百裕百裕银杏内酯注射液银杏内酯注射液国药准字国药准字Z20110035Z20110035【药药品名称品名称品名称品名称】 通用名称：通用名称：银银杏内杏内酯酯注射液注射液【成成成成 份份份份】 银银杏内杏内酯酯，辅辅料料为为甘油、乙醇。甘油、乙醇。【性性性性 状状状状】 本品本品为为无色或浅黄色澄明液体。无色或浅黄色澄明液体。【功能主治功能主治功能主治功能主治】 活血化瘀，通活血化瘀，通经经活活络络。用于中。用于中风风病中病中经络经络（轻轻中度中度脑脑梗塞）恢复期淤血阻梗塞）恢复期淤血阻络络症，症症，症见见半身不遂，半身不遂，口舌歪斜，言口舌歪斜，言语语蹇蹇涩涩，肢体麻木等。，肢体麻木等。【规规 格格格格】每支装每支装2ml2ml（含（含萜类萜类内内酯酯10mg10mg）【用法用量用法用量用法用量用法用量】 静脉滴注。一次静脉滴注。一次5 5支（支（10ml10ml），），临临用前将用前将药药物物缓缓缓缓加入到加入到0.9%0.9%氯氯化化钠钠注射液注射液250ml 250ml 或或5%5%葡萄糖葡萄糖注射液注射液250ml250ml中稀中稀释释，缓缓慢静脉滴注，一日慢静脉滴注，一日1 1次，用次，用药药期期间间需需严严格控制滴速，滴注速度不高于格控制滴速，滴注速度不高于40604060滴滴/ /分分钟钟。疗疗程程为为1414天。天。【包装包装包装包装】 玻璃安瓿装，玻璃安瓿装，5 5支支/ /盒。盒。【有效期有效期有效期有效期】 1818个月。个月。银杏内酯临床研究oo脑脑梗塞是由于梗塞是由于脑动脑动脉粥脉粥样样硬化，血管内膜硬化，血管内膜损伤损伤使使脑脑动动脉管腔狭窄，脉管腔狭窄，进进而因多种因素使局部血栓形成，而因多种因素使局部血栓形成，使使动动脉狭窄加重或完全脉狭窄加重或完全闭闭塞，塞，导导致致脑组织脑组织缺血、缺缺血、缺氧、坏死，引起神氧、坏死，引起神经经功能障碍的一种功能障碍的一种脑脑血管病。血管病。 oo作作为为最最强强的血小板激活物和重要的炎症因子，的血小板激活物和重要的炎症因子，19721972年年发现发现的血小板活化因子（的血小板活化因子（PAFPAF）在）在脑脑梗塞梗塞中扮演了重要的角色。中扮演了重要的角色。oo19841984年年发现发现的的PAFPAF受体拮抗受体拮抗剂银剂银杏内杏内酯酯，早已存，早已存在于距当在于距当时时2020年前就已成功开年前就已成功开发发的的银银杏叶提取物杏叶提取物中，但含量甚微。中，但含量甚微。oo银杏叶提取物（银杏叶提取物（GBEGBE）在全球范围内广泛用于心脑血管疾病的治）在全球范围内广泛用于心脑血管疾病的治疗，具有卓越的疗效和安全性。是治疗心脑血管疾病的首选天然疗，具有卓越的疗效和安全性。是治疗心脑血管疾病的首选天然药物。银杏叶提取物是全球使用量最大的植物药，药物。银杏叶提取物是全球使用量最大的植物药，20052005年全球年全球销售额达到销售额达到5050亿美元，中国为亿美元，中国为18201820亿元人民币。亿元人民币。银杏叶提取物非常重要的药效学成分银杏叶提取物非常重要的药效学成分oo银杏内酯是银杏叶提取物最重要的药效成分银杏内酯是银杏叶提取物最重要的药效成分组别组别ICIC5050（mm）银杏内酯银杏内酯A A0.740.74银杏内酯银杏内酯B B0.250.25银杏内酯银杏内酯C C7.107.10白果内酯白果内酯54.0054.00注：注：IC50为产生为产生50%抑制效果的浓度抑制效果的浓度百裕百裕银杏内酯注射液银杏内酯注射液o银杏叶提取物的革命性升级o高纯度天然的PAF受体拮抗剂和脑保护剂百裕百裕银杏内酯注射液银杏内酯注射液oo经过经过十分复十分复杂杂的高科技制的高科技制备备工工艺艺，有目的的去除引起不，有目的的去除引起不良反良反应应的成分，的成分，仅仅保留抗保留抗PAFPAF受体拮抗受体拮抗剂剂的的银银杏杏萜萜内内酯酯。内内酯酯有效成分含量由有效成分含量由传统传统制制剂剂的的6%6%提升到提升到90%90%，制成，制成成分清楚、成分清楚、结结构明确的高构明确的高纯纯度天然的度天然的PAFPAF受体拮抗受体拮抗剂剂和和脑脑保保护剂护剂，彻彻底消除了底消除了银银杏叶提取物的缺陷。杏叶提取物的缺陷。o清晰的分子结构 银杏内酯分子结构清晰，质量可控、作用机制明确。突破了传统中药注射剂基础物质不明确、质量不可控、作用机制不明确的瓶颈。银杏内酯注射液的药理学机制银杏内酯注射液的药理学机制双重拯救脑梗塞缺血半暗区双重拯救脑梗塞缺血半暗区oo对对于大多数已于大多数已错过错过6h6h时间时间窗的窗的脑脑梗塞患者，梗塞患者，实实施神施神经经治治疗疗的关的关键键，在于尽早，在于尽早恢复血流，加恢复血流，加强强再通再通脑脑保保护护，挽救缺血半暗区神，挽救缺血半暗区神经经元。元。oo银银杏内杏内酯酯注射液所呈注射液所呈现现的的药药理效理效应应，在于再通血流和，在于再通血流和脑脑保保护护，双重拯救缺血半，双重拯救缺血半暗区。暗区。再通血流再通血流o增加颈内动脉血流量银杏内酯注射液具有良好的抗脑缺血、脑缺氧、抗血栓及溶栓作用。银杏内酯注射液具有良好的抗脑缺血、脑缺氧、抗血栓及溶栓作用。银杏内酯注射液具有良好的抗脑缺血、脑缺氧、抗血栓及溶栓作用。银杏内酯注射液具有良好的抗脑缺血、脑缺氧、抗血栓及溶栓作用。徐江平，等。银杏内酯对犬脑血流量的影响。中西医结合学报，徐江平，等。银杏内酯对犬脑血流量的影响。中西医结合学报，2005,32005,3（1 1）：）：50-5350-53脑保护脑保护oo抑制抑制兴奋兴奋性氨基酸的性氨基酸的释释放放oo抑制神抑制神经细经细胞胞CaCa2+2+超超载载，防止，防止脑脑水水肿肿 兴奋性氨基酸的释放引起神经细胞兴奋性氨基酸的释放引起神经细胞兴奋性氨基酸的释放引起神经细胞兴奋性氨基酸的释放引起神经细胞CaCa2+2+超载，是神经细胞死亡的超载，是神经细胞死亡的超载，是神经细胞死亡的超载，是神经细胞死亡的“ “最后共同通路最后共同通路最后共同通路最后共同通路” ”。银杏内酯注射液可显著抑制兴奋性氨基酸的释放和。银杏内酯注射液可显著抑制兴奋性氨基酸的释放和。银杏内酯注射液可显著抑制兴奋性氨基酸的释放和。银杏内酯注射液可显著抑制兴奋性氨基酸的释放和CaCa2+2+超载，保护脑神经细胞。超载，保护脑神经细胞。超载，保护脑神经细胞。超载，保护脑神经细胞。王何，等。国产银杏内酯对大鼠脑缺血损伤影响的实验研究。中国中医基础医学杂志，王何，等。国产银杏内酯对大鼠脑缺血损伤影响的实验研究。中国中医基础医学杂志，2002,82002,8（6 6）：）：17-1817-18秦兵，等。银杏内酯秦兵，等。银杏内酯B B对脑缺血再灌注神经元损伤的保护作用。中国中西医结合急救杂志，对脑缺血再灌注神经元损伤的保护作用。中国中西医结合急救杂志，2005,12005,1（1 1）：）：17-2017-20清除自由基，抗脑缺血清除自由基，抗脑缺血-再灌注损伤再灌注损伤组别组别过氧化物歧化酶过氧化物歧化酶SODSOD（U/GU/G）谷胱甘肽过氧化谷胱甘肽过氧化物酶物酶GSH-PX(U/mg)GSH-PX(U/mg)丙二醛丙二醛MDAMDA（nmol/gnmol/g）与缺血与缺血/ /再灌注组再灌注组比较比较 P0.05P0.05 P0.01 P0.01假手术组假手术组152.8152.817.417.43.93.9缺血、再灌注组缺血、再灌注组84.284.212.312.36.26.2生理盐水组生理盐水组82.882.811.711.75.95.9银杏内酯组银杏内酯组155.6 155.6 17.817.83.1 3.1 自由基是脑缺血自由基是脑缺血自由基是脑缺血自由基是脑缺血/ /再灌注炎反应损伤时的再灌注炎反应损伤时的再灌注炎反应损伤时的再灌注炎反应损伤时的“ “终末性共同介质终末性共同介质终末性共同介质终末性共同介质” ”，同时机体存在清除自由，同时机体存在清除自由，同时机体存在清除自由，同时机体存在清除自由基的自我保护机制。银杏内酯注射液可减少自由基的产生（丙二醛是自由基的代谢产基的自我保护机制。银杏内酯注射液可减少自由基的产生（丙二醛是自由基的代谢产基的自我保护机制。银杏内酯注射液可减少自由基的产生（丙二醛是自由基的代谢产基的自我保护机制。银杏内酯注射液可减少自由基的产生（丙二醛是自由基的代谢产物），减少内源性自由基清除过氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的消耗。物），减少内源性自由基清除过氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的消耗。物），减少内源性自由基清除过氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的消耗。物），减少内源性自由基清除过氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的消耗。谢立新，等。银杏内酯上调谢立新，等。银杏内酯上调CGRPCGRP对大鼠脑缺血再灌注损伤产生保护作用。中国药理学通报，对大鼠脑缺血再灌注损伤产生保护作用。中国药理学通报，20042004；2020（9 9）：）：993-9977993-9977银杏内酯注射液治疗脑梗塞的实验与临床银杏内酯注射液治疗脑梗塞的实验与临床验证验证o显显著降低大鼠著降低大鼠脑脑梗塞神梗塞神经经缺陷缺陷评评分和分和脑脑梗死容梗死容积积期临床试验报道（疗效、安全性、不引起出血）期临床试验报道（疗效、安全性、不引起出血）oo显显著降低著降低脑脑梗塞患者神梗塞患者神经经缺血缺血评评分，分，优优于于银银杏叶提杏叶提取物取物期临床试验报道（疗效、安全性、不引起出血）期临床试验报道（疗效、安全性、不引起出血）百裕银杏内酯注射液o国国国国际际第一个第一个第一个第一个银银杏有效部位注射杏有效部位注射杏有效部位注射杏有效部位注射剂剂；o国国国国际际第一个成分明确第一个成分明确第一个成分明确第一个成分明确结结构清晰的构清晰的构清晰的构清晰的银银杏注射杏注射杏注射杏注射剂剂；o国国国国际际第一个有效成分达第一个有效成分达第一个有效成分达第一个有效成分达95%95%以上的以上的以上的以上的银银杏注射杏注射杏注射杏注射剂剂；o国国国国际际第一个第一个第一个第一个质质控控控控标标准最全、准最全、准最全、准最全、检查检查方法最新、方法最新、方法最新、方法最新、监监控指控指控指控指标标最高的天然最高的天然最高的天然最高的天然药药物注射物注射物注射物注射剂剂；o国内第一个最新国内第一个最新国内第一个最新国内第一个最新药药品注册管理品注册管理品注册管理品注册管理办办法法法法开开开开闸闸后批准后批准后批准后批准上市的天然上市的天然上市的天然上市的天然药药物注射物注射物注射物注射剂剂。