2020年中国医疗影像产业链研究报告亿欧智库 www.iyiou.com/intelligenceCopyrights reserved to EO Intelligence, April 2020前言前言医疗影像是中国医疗器械规模最大的细分市场，从产业链上看，越往上游国产化能力越弱。政策和需求不断推进中国医疗影像市场发展，而国产医疗影像设备技术成熟度主要分布于成长期，DR、超声、CT国产化程度较高，但大部分核心部件和高端设备主机制造仍依赖海外，而在信号链和传感器领域几乎还由国际龙头控制。研究背景研究背景 第一，对中国医疗影像市场整体情况进行分析，从历史和宏观角度总结中国医疗影像目前所处的发展阶段； 第二，从下-中-上游角度拆分中国医疗影像产业链，并对每一个环节进行深入分析，其中中游的主机设备和核心部件、上游原材料和电路是国产医疗影像突破的重点领域，也是本报告的重点；研究目的研究目的研究方法研究方法 第三，针对个别领域进行典型公司案例研究，对其解决方案进行剖析。为达到研究目的，本次研究主要使用两种研究方法来进行： 第一，亿欧智库将基于自身对行业长期观察获得的行业知识，通过桌面研究（Desk Research）的方式，对医疗影像上中下游多家上市公司和龙头企业做深度分析与总结，形成本报告的基础观点； 第二，亿欧智库通过对医疗影像主机制造商、信号链芯片方案服务商的多位专家进行深度访谈（Experts IDI），充分听取行业专家见解，形成客观、有深度的研究观点。2EO Intelligence主要研究发现主要研究发现通过本次研究，亿欧智库主要得出了以下几个结论： 国产医疗影像技术多数仍在成长期，但中国医疗影像市场广阔，全产业链未来有较大发展潜力。医疗影像产业链可细分为六个环节，分别为原料生产、零部件生产、核心组件制造、主机制造、系统集成和医院，其中原材料和零部件属于上游，核心组件和主机属于中游，系统集成和医院属于下游。 下游医院分布构成中国医疗影像市场下游基本面，高级医院需求大、基数小、配备程度高，基层医院需求小、基数大、潜力大；人口老龄化、低渗透以及分级诊疗政策长期利好中国医疗影像市场；随着人工智能技术的发展，部分AI创业公司主要在下游影像辅助诊疗环节集中落地。 中游影像设备是产业链主体，六大类成像原理诞生多种主流细分设备市场，主要包含CT、DR、DSA、PET、MRI和超声；目前DR、超声、CT国产发展较好，MRI也逐步获得突破，但大部分设备的核心组件仍然依赖海外市场；从技术上看，医疗影像主机总体向更清晰、更快速、更安全、更便携、更智能五大趋势共进发展；从政策上看，特别审批通道鼓励本土企业创新，国产替代走向正轨。 医疗影像上游原材料种类众多，电子元器件、传感元件及材料、结构件为核心组件；医疗影像主机五大趋势向上游传导，倒逼上游信号链及传感元件等升级，其中信号链升级在产业链发展趋势中作用明显，其主要向降低功耗、提高速率、提高成像质量、提高集成度四大方向发展。3EO IntelligenceKey InsightsKey InsightsIn the study, we mainly reached the following conclusions:Though the technologies are still in the growing stage, Chinas medical image industry has a broad market scale and great potential. The industrial chaingenerally consists of six segments: raw material and parts production for the upstream, core components and mainframe manufacturing for themidstream, system integration and hospital for the downstream.The distribution of hospitals constitutes the downstream fundamentals of Chinas medical image market, with large demand and small base for seniorhospitals, small demand and large base for primary hospitals. The market has long been benefited from the aging of the population, low penetration andthe hierarchical diagnosis and treatment policies. Meanwhile, the development of AI technology has been a catalyst for AI start-ups that focus on theimage assisted diagnosis and treatment, thus may develop a new market in the downstream.Image equipment in midstream is the main component of the industrial chain. The mainstream of equipment is based on the six imaging principles,including CT, DR, DSA, PET, MRI and ultrasound. At present, DR, ultrasound and CT are well developed in China. MRI has gradually achievedbreakthroughs, but most of the core components are still imported. In terms of technology, the medical image mainframe is developing towards clearer,faster, safer, more portable and more intelligent. In terms of policies, the special approval channel encourages innovation of local enterprises andaccelerates domestic substitution.Upstream manufacturing includes multiple kinds of raw materials, in which electronic components, sensors, and structural parts are the corecomponents. Influenced by the five major trends of mainframe development, upstream signal chain and sensors are in need of upgrading. Signal chainupgrading plays an important role in the industrial chain development, it is moving towards reducing power and time consumption and improvingimage quality and level of integration.4EO Intelligence中国医疗影像行业整体概况Overview of China Medical Imaging Market1.2.3.4.目目录录CONTENTS中国医疗影像产业链下游市场Downstream of China Medical Imaging Industry中国医疗影像产业链中游市场Midstream of China Medical Imaging Industry中国医疗影像产业链上游市场Upstream of China Medical Imaging IndustryPar t1.中国医疗影像行业整体概况Overview of China Medical Imaging Market6医疗影像诊断是医疗器械市场重要组成部分，中国仍处在医疗器械行业整体的上升趋势中Part1.中国医疗影像行业整体概况 中国医中国医疗疗器械行器械行业业增速增速远远高全球，整体高全球，整体处处在上升在上升趋势趋势：受制于生产力发展水平，中国医疗器械行业整体起步较晚，2010年整体规模仅为179亿美元。随着国家整体实力的增强以及工业基础的提高，2010-2017年中国医疗器械行业市场规模复合增长率达到19.8%，远高于全球3.4%，2018年中国医疗机械总体市场规模达到757亿美元。 医医疗疗影像影像设备为设备为中国医中国医疗疗器械器械细细分分领领域中最大域中最大组组成部分：成部分：医疗影像是医疗器械市场中的重要组成部分，在全球医疗器械市场中，医疗影像排名第三，占比12%；在中国，医疗影像是最大组成部分，占比16%。亿亿欧智欧智库库：全球及中国医：全球及中国医疗疗器械行器械行业业市市场规场规模模亿亿欧智欧智库库：全球及中国主要医：全球及中国主要医疗疗器械器械组组成部分成部分(亿美元）全球中国体外诊断心血管影像诊断低值耗材骨科其他4,2504,050CAGR3.4%中国全球14% 6%16%13% 6%3,8503,7503,7003,6503,6003,5003,250CAGR19.8%75762915%14%12%11%5294433643072432071790%20%40%60%80%100%2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年7EO Intelligence数据来源：EvaluateMedTech、中国医疗器械蓝皮书、医疗器械分类目录；亿欧智库整理医疗影像经过百年发展，从X射线发现逐步扩展到多技术融合，从物理成像迈向数字成像大时代Part1.中国医疗影像行业整体概况 医疗影像起源于19世纪，X线的发现和应用带领行业进入物理成像时代。中国于1911年引入X线设备，并于1951年开始生产X线机，1983年第一台颅脑CT试制成功，1990年拥有大型全身CT生产能力。20世纪90年代，微型计算机的广泛使用带领行业进入数字成像时代，我国开始试制MRI、核医学设备，相比全球技术发展落后大约5-10年。亿亿欧智欧智库库：全球及中国医：全球及中国医疗疗影像影像发发展展历历史史19世纪20世纪10-40年代20世纪50年代20世纪60年代 发现X线（1985） 发现铀的放射性（1986） X线球管（1986） 发射超声成功（1917） X线机（1910-1920） 旋转阳极X线管（1938） A超（1942） 闪烁扫描（1951） 荧光增强器（1954） B超（1954） 相机（1957） 纤维胃镜（1958） X线TV（1960） 六脉冲高压发生器（1963） 热成像设备（1963） 介入放射学系统（1964） 发现磁共振现象（1946）1911年我国开始引入X线设备1951年我国开始生产X线机21世纪20世纪90年代20世纪80年代20世纪70年代 PET-CT成像套件生产（2000） 64排CT（2004） PET-MRI（2008） CT向多层、组合式CT和CT内镜发展 微型计算机开始广泛使用，带来数字成像，如旋转DSA、DDR MRI向开放型MR、FMR发展 核医学领域，微型摄像机和全数字闪烁相机出现 DF、DSA（1980）、CR（1982） 多普勒图像（1982） PACS（1982） 螺旋扫描CT、UFCT（1983） 电子内镜、超声内镜（80年代初） 超导MRI（1985） X线CT（1972）、超声CT（1974） 电子扫描（1975） 小型回旋加速器（1978） SPECT、PET（1979） DR（70年代末） 128排CT（2015年后），最先进到320排中国相比全球技术发展大约落后5-10年 MRI（1979）AI医疗影像开始落地1990年我国拥有大型全身CT生产能力1983年我国第一台颅脑CT试制成功进进入数字成像入数字成像时时代代物理成像物理成像时时代代8EO Intelligence数据来源：医疗影像设备学、中信建投证券、国联证券、YOLE；亿欧智库整理国产医疗影像技术多数仍在成长期，但中国医疗影像市场广阔，未来有较大发展潜力Part1.中国医疗影像行业整体概况 国国产产医医疗疗影像技影像技术术成熟度主要分布于成成熟度主要分布于成长长期：期：据调查，目前国产医疗影像多项较前沿技术中，除PET技术处于婴儿期末期，大多数处于成长期，其中128排CT及以下平板探测器、永磁MRI等技术正逐渐向成熟期发展。 中国医中国医疗疗影像市影像市场场广广阔阔，未来仍有，未来仍有较较大潜力：大潜力：2017年中国医疗影像市场规模达到511亿元（73亿美元），占全球医疗影像市场17.4%；2010年至2017年中国医疗影像市场规模的复合增长率达到6.5%，远超全球增速1.0%。亿亿欧智欧智库库：国：国产产医医疗疗影像技影像技术术成熟度分布成熟度分布亿亿欧智欧智库库：全球及中国医：全球及中国医疗疗影像行影像行业业市市场规场规模模(单位：亿美元）平板探测器64排CT以下全球中国CAGR1.0%CAGR6.5%420永磁MR403心超1.5T MRI393390384128排CT及以上ECT3663663.0T MRI直线加速器348口腔CT4D超声736359PET5354515147导入期婴儿期成长期成熟期2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年9EO Intelligence数据来源：国产医疗设备成熟度调查与分析 、中国医疗器械蓝皮书；亿欧智库整理医疗影像产业链条较长，关键部分为中游核心组件、主机制造Part1.中国医疗影像行业整体概况 医医疗疗影像影像产业链产业链可可细细分分为为六个六个环节环节：分别为原料生产、零部件生产、核心组件制造、主机制造、系统集成和医院；其中原料和零部件属于上游，核心组件和主机属于中游，系统集成和医院属于下游。 中游中游为为医医疗疗影像核心影像核心环节环节：平板探测器、高压发生器、数据处理系统、超声探头等均为医疗影像产业的重要组成部分，而相应的软硬集成、主机制造也需要长期的技术积累。亿亿欧智欧智库库：医：医疗疗影像影像产业链产业链原料生产零部件生产核心组件制造主机制造系统集成医院 化工原料（晶 电子元器件（信号链、电源管理、接插件、印制线路板）平板探测器 X线类（CT、DR、DSA）单机系统三级医院二级医院一级医院社区卫生院乡镇卫生院体、闪烁体等） 高压发生器 PACS MRI 机械原料 金属原料 数据处理系统 传感元器件超声 超声探头 结构件（五金、塑胶、包材）核医学 计算机 上游上游中游中游下游下游10EO Intelligence数据来源：亿欧智库整理Par t2.中国医疗影像产业链下游市场Part2. Downstream of China Medical Imaging Industry11Part2.中国医疗影像产业链下游市场2.1 中国医疗影像下游市场现状2.1 中国医疗影像下游市场现状Downstream Status of China Medical Imaging Industry12EO Intelligence医院分布构成中国医疗影像市场下游基本面，高级医院需求大、基数小、配备程度高，基层医院需求小、基数大、潜力大Part2.中国医疗影像产业链下游市场2.1 中国医疗影像下游市场现状 下游覆盖医下游覆盖医疗疗机构超机构超过过10万家，二、三万家，二、三级级医院基数小，基医院基数小，基层层医院基数大：医院基数大：下游医疗机构中，二级、三级医院共12,519家，由于科室设置相对完善，对基本医疗影像设备需求多样；一级医院、社区及乡镇卫生院、专科医院共92,610家，需求主要集中在X光机。 基基层层影像影像设备设备配置逐年提升：配置逐年提升：2013年至2017年，基层医院万元以上设备数持续增长，其中50万元以下设备由4723台增至6982台，50-100万元设备由78台增至158台，100万元以上设备由23台增至56台。亿亿欧智欧智库库：中国部分医：中国部分医疗疗机构机构*基本基本设设置及分布置及分布亿亿欧智欧智库库：基：基层层医医疗疗机构万元以上机构万元以上设备设备数数医医疗疗机构机构数量数量床位床位影像科室影像科室设设置置基本医基本医疗疗影像影像设备设备6,982X光机、移动式X光机、超声、多普勒成像仪、胃肠内镜三级医院2681500检验科、放射科100万元6,228二级医院一级医院9478100-49920-99检验科、放射科X光机、超声、胃镜X光机11014X光室5,654社区卫生服务中心35176361791024120-9919X光室X光室X光机、超声X光机5,206乡镇卫生院专科医院4,723不同类型有区别158132至少有X光室至少有X光机9210978272014年352015年432016年562017年232013年*注：1.全国医疗机构数量按照最新披露的2019年11月底数据为准，且相应级别中医医院配备较弱于综合医院2.数据不包含村一级卫生室、门诊部、诊所以及疾控中心等对医疗影像设备需求较弱的医疗机构13EO Intelligence数据来源：卫健委统计信息中心、2014-2018年中国计划生育与卫生统计年鉴；亿欧智库整理医疗影像系统PACS能从多方面提高诊断效率，作为数字影像系统下游的重要组成部分，有望在未来得到普及Part2.中国医疗影像产业链下游市场2.1 中国医疗影像下游市场现状 PACS主要用于医主要用于医疗诊疗诊断断图图像的像的传输传输和和储储存，能从多方面大幅提高存，能从多方面大幅提高诊诊断效率：断效率：医疗图像处理涉及对所获取信息的管理，包括用于图像数据存储、检索和传输的各种技术，取代传统胶片及书信，提高效率。 PACS接受度逐步提升，市接受度逐步提升，市场规场规模快速增模快速增长长：目前PACS已在三级医院较多普及，整体市场规模也在2016年达到58亿元人民币，同时从2010年到2016年PACS市场规模的复合增长率高达39%。亿亿欧智欧智库库：PACS的主要功能和的主要功能和应应用用亿亿欧智欧智库库：中国：中国PACS市市场规场规模模（单位：亿元）PACS的主要功能和的主要功能和应应用用5812用图像服务计算机来管理和保存图像（以取代传统胶片库）医生用影像工作站来看片（以取代传统的胶片与胶片灯）48CAGR39%37通过DICOM 3.0 国际医疗影像通讯标准和诊断工作站将全院各科室临床主治医师、放射科医师和专科医师以及各种影像、医嘱和诊断报告联成一张网3425用Web、Email等现代电子通讯方式来做远程诊断和专家会诊（以取代传统的胶片邮寄和电话、书信等）171056用专业二维、三维分析软件辅助判断8用专业医疗影像诊断报告软件（以取代传统录音和纸笔）2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年14EO Intelligence数据来源：WHO、中国产业信息网、海通证券研究所；亿欧智库整理Part2.中国医疗影像产业链下游市场2.2 中国医疗影像下游市场发展趋势Downstream Trend of China Medical Imaging Industry15EO Intelligence人口老龄化与低渗透长期利好中国医疗影像市场Part2.中国医疗影像产业链下游市场2.2 中国医疗影像下游市场发展趋势 人口老人口老龄龄化从化从长长期角度推期角度推动动医医疗疗影像行影像行业业整体整体发发展：展：2018年中国60岁以上人口比例已达17.9%；人口老龄化带来的医疗资源的再投入将是长期的市场机会。亿亿欧智欧智库库：中国：中国60岁岁及以上人口比例及以上人口比例17.9%17.3%16.7%16.1%15.5%14.9%14.3% 中国医中国医疗疗影像影像设备设备相比相比发发达国家渗透程度达国家渗透程度较较低，增低，增长长空空间较间较大：大：对比日、美、韩、中在CT、PET-CT和DR领域的渗透程度来看，中国相较于其他国家差距较大，市场发展潜力较大。13.7%2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年亿亿欧智欧智库库：主要国家：主要国家CT渗透程度渗透程度亿亿欧智欧智库库：主要国家：主要国家PET-CT渗透程度渗透程度亿亿欧智欧智库库：中美：中美DR渗透程度渗透程度(每百万人口CT保有量，2017年数据）(每百万人口PET-CT保有量，2015年数据）(每百万人口DR保有量，2015年数据）13.72107.104.354.153.1040.9037.3014.300.151.00日本美国韩国中国日本美国韩国中国美国中国16EO Intelligence数据来源：国家统计局、中国医疗设备行业协会、医疗器械网、中国核医学发展现状白皮书、华泰证券、国联证券；亿欧智库整理分级诊疗为长期利好，基层医疗机构需求增多Part2.中国医疗影像产业链下游市场2.2 中国医疗影像下游市场发展趋势亿亿欧智欧智库库：国家分：国家分级诊疗级诊疗相关政策相关政策发发布布时间时间发发布部布部门门政策政策标题标题政策内容政策内容国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗 地方各级卫生计生行政部门要将发展远程医疗服务作为优化医疗资源配置、实现优质医疗资源下沉、2014年8月卫健委服务的意见建立分级诊疗制度和解决群众看病就医问题的重要手段积极推进。推进医师合理流动；通过放宽条件、简化程序，优化政策环境，鼓励医师到基层、边远地区、医疗资源稀缺地区和其他有需求的医疗机构多点执业。2015年1月2015年3月2015年4月2015年5月卫健委国务院国务院国务院关于推进和规范医师多点执业的若干意见全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）坚持分级分类管理，促进基层医疗卫生机构发展，着力提升服务能力和质量；影像领域推动“基层卫生医疗机构检查，医院诊断”的服务模式。国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综 从优化县域医疗资源配置，改革管理体制等九个方面推行县级公立医院综合改革，实现大病不出县，合改革的实施意见 努力让群众就地就医。国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试 强化公立医院与基层医疗卫生机构分工协作，与社会办医协调发展，构建起布局合理、分工协作的医点的指导意见 疗服务体系和分级诊疗就医格局。国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的 要求到2017年，分级诊疗政策体系逐步完善，医疗卫生机构分工协作机制基本形成，优质医疗资源2015年9月国务院指导意见有序有效下沉；到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，基本建立符合国情的分级诊疗制度。明确了县医院的服务能力推荐标准，包括科室组成和配备相应的医疗服务等，如：X线诊断、CT诊断、2016年4月2016年12月2017年4月2018年11月卫健委国务院国务院卫健委县医院医疗服务能力推荐标准“十三五”深化医药卫生体制改革规划核磁共振成像诊断、超声诊断、心电诊断、脑电及脑血流图诊断等。到2017年，基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架；分级诊疗政策体系逐步完善，全民医疗保障制度更加高效。国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改 着力推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管5项制度建设，分级诊疗试革2017年重点工作任务的通知点和家庭医生签约服务扩大到85%以上的地市。全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）明确提出，到2020年，500家县医院（包括部分贫困县县医院）和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力。17EO Intelligence数据来源：国务院、卫健委；亿欧智库整理分级诊疗逐步推进，基层市场放量在即Part2.中国医疗影像产业链下游市场2.2 中国医疗影像下游市场发展趋势 分分级诊疗级诊疗正在逐步推正在逐步推进进：随着政策进一步深化，2019年开始分级诊疗逐步在社会推进，但从目前医院病床使用情况来看，基层市场暂未完全放量，参考2018年基层机构达标建设内容，多项医疗影像设备有较大的市场机会。 分级诊疗将带来部分医疗影像设备市场增量，以彩超为例，基层市场增量预计可达3万台，总金额或超700亿元。亿亿欧智欧智库库：各：各级级医院病床使用情况医院病床使用情况亿亿欧智欧智库库：2018年基年基层层医医疗疗机构达机构达标标建建设设内容内容2018年1-10月2019年1-10月社区社区卫卫生服生服务务中心（站）中心（站）乡镇卫乡镇卫生院生院设备类别超声A类B类C类A类B类C类98.0% 97.7%DR彩超85.0%83.1%生化分析仪CT亿亿欧智欧智库库：分：分级诊疗预计带级诊疗预计带来的市来的市场场增量（彩超增量（彩超为为例）例）61.9%62.2%三三级级医院医院二二级级医院医院一一级级医医院院乡镇卫乡镇卫生院生院基基层层市市场场增量增量60.4%社区社区57.0%54.8%52.6%医疗机构数量*平均彩超数量*未来空间268125947815110143361790.5351760.56702514217033042180901758835678*注：三级医院二级医院一级医院社区卫生站乡镇卫生院1.全国医疗机构数量按照最新披露的2019年11月底数据为准，且相应级别中医医院配备较弱于综合医院2.数据不包含村一级卫生室、门诊部、诊所以及疾控中心等对医疗影像设备需求较弱的医疗机构3.平均彩超数量参考中信建投调研数据、亿欧智库专家访谈数据18EO Intelligence数据来源：卫健委统计信息中心、中信建投证券；亿欧智库整理随着人工智能技术的发展，已有部分AI创业公司落地，主要集中在下游影像辅助诊疗环节Part2.中国医疗影像产业链下游市场2.2 中国医疗影像下游市场发展趋势亿亿欧智欧智库库：全国：全国57家家AI医学影像公司医学影像公司业务业务情况情况 人工智能技人工智能技术发术发展，促使部分展，促使部分AI医医疗疗影像企影像企业业落地：落地：目前人工智能技术已可以利用深度学习模型提取图像特征，完成影像分类、自动检测、图形分割、图像重建等任务。病理诊断, 6%放疗, 6%手术, 5% 人工智能常人工智能常见见的的应应用用环节环节是是辅辅助助诊诊断（影像断（影像辅辅助助诊诊断、病理断、病理诊诊断）、影像断）、影像辅辅助手助手术术、智能放、智能放疗疗。影像云平台, 7%亿亿欧智欧智库库：AI医学影像技医学影像技术术、需求、需求、产产品品类类型示意型示意图图影像辅助诊断, 76%技术需求产品类型图像重建脑疾病诊断骨伤鉴定数据挖掘深度学习影像分类自动检测图形分割图像重建 医学影像医学影像领领域域专业专业医生缺口巨大医生缺口巨大影像辅助诊断病理诊断X线胸片阅读眼底检测我国平均7万人一位病理医生，美国平均2000人一位病理医生AI主要集主要集中在后端中在后端辅辅助影像助影像诊诊断断环节环节，解决行解决行业业痛点痛点乳腺疾病诊断超声辅助诊断病理切片分析骨龄分析= 医学影像医学影像误诊误诊漏漏诊诊率高率高中国临床医疗总误诊率为27.8%，其中恶性肿瘤平均误诊率为40%，器官异位误诊率为60%影像辅助手术智能放疗脑区分割医学影像医学影像诊诊断速度有限断速度有限器官分割/靶区勾画影像医生读片速度、放疗医生靶区勾画速度均有限影像云平台19EO Intelligence数据来源：亿欧智库2019中国医疗人工智能市场研究报告、上海交大中国人工智能医疗白皮书；亿欧智库整理Par t3.中国医疗影像产业链中游市场Midstream of China Medical Imaging Industry20Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状Midstream Status of China Medical Imaging Industry21EO Intelligence医疗影像设备是产业链的主体，六大类成像原理诞生多种主流细分设备Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 医医疗疗影像影像设备设备分分为为六大六大类类，CT、MRI和超声和超声为为三大主要市三大主要市场场：医学影像诊断设备可分为X成像、核磁共振成像、超声成像、核医学成像、光成像及热成像六大类，目前市场主流设备主要来自X成像、磁共振成像及超声成像领域。2017年计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、超声成像为前三大市场，分别占比22%、19%、17%。亿亿欧智欧智库库：2017年中国影像年中国影像设备设备市市场场分布分布X线机数字X摄影设备计算机X线摄影（CR）数字化X线摄影（DR）数字减影血管造影（DSA）X成像设备8%22%X线计算机体层（CT）磁共振成像设备（MRI）超声回波诊断仪器11%磁共振成像超声成像B超A/C/M/P超彩超CTMRI超声DSADR医疗影像设备多普勒超声仪器10%单光子发射型计算机体层（SPECT)正电子发射型计算机体层（PET）光导纤维内镜核医学成像复合型PET-CT复合型PET-MR19%核医学其他13%光成像热成像电子内镜较主流设备17%红外信号成像设备未成熟/未普及设备微波信号成像设备22EO Intelligence数据来源：医学影像设备学、2017中国健康产业蓝皮书；亿欧智库整理CT为国内医疗影像市场最大细分产品，目前保有量约为2.5万台，国产品牌仅有东软、联影打入主流市场Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 CT为为国内医国内医疗疗影像市影像市场场最大最大细细分分产产品，是品，是X线领线领域和断域和断层扫层扫描技描技术术的的结结合：合：CT（Computed Tomography）由Hounsfield在1969年设计成功，与传统X成像相比，CT可显示人体某个断面的组织密度分布图，其图像清晰、密度分辨率高、无断面以外组织结构干扰，提高了病变检出率和诊断准确率，极大促进了影像学发展。 CT目前保有量目前保有量约为约为2.5万台，国万台，国产产品牌品牌仅仅有有东软东软、联联影打入主流市影打入主流市场场：2017年中国CT保有量为1.91万台，从2013年到2017年保有量保持7.2%的复合增长率，预计2019年中国保有量约2.5万台。在2017年存量和新增量竞争格局中，仅东软、联影打入主流市场。亿亿欧智欧智库库：中国：中国CT保有量及保有量及销销量情况量情况亿亿欧智欧智库库：2017年中国年中国CT市市场场存量及新增量存量及新增量竞竞争格局争格局（单位：万台）保有量销售量GE西门子飞利浦佳能东软联影安科东芝其他1.911.62存量32.0%26.0%22.0%11.0%7.0% 1.0%1.0%1.411.221.05新增量26.9%20.3%9.9%18.9% 10.1%5.3%3.5%0.290.260.220.220.225.1%2013年2014年2015年2016年2017年23EO Intelligence数据来源：中国医学装备协会、国联证券；亿欧智库整理CT球管、滑环、X线探测器和发生器、数据采集系统等CT技术核心组件壁垒较高，国产能力尚有差距Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 CT扫扫描器（球管描器（球管为为主）、滑主）、滑环环、X线线探探测测器和器和发发生器等生器等为为CT技技术术核心核心组组件，同件，同时还时还需要一定的需要一定的CT图图像重建算法技像重建算法技术术：CT技术原理是利用X线对人体检查部位一定厚度的层面进行扫描，由探测器接收该层面上各个不同方向的人体组织对X线的衰减值，经模数转换输入计算机，通过计算机处理后得到合成后的CT图像。 CT的核心部件国的核心部件国产产能力能力较较低：低：探测器、滑环、数据采集系统技术能力较弱；而在高压发生器和CT球管领域，低端产品可实现国产。亿亿欧智欧智库库：CT核心部件核心部件亿亿欧智欧智库库：国：国产产CT核心部件核心部件进进口及国口及国产产化情况化情况数据采集系数据采集系统统：CT扫扫描系描系统统包含CT球管、准直器、滤过器、冷却系统把模拟信号转换为数字信号，主要为数模转换器、积分器、计数器、控制门等，常集成在探测器中CT主要主要进进口厂家口厂家国国产产厂家差距厂家差距探测器日本东芝、日立等基本以国外为主高高压发压发生器生器产生高压为X线加拿大CPICMP200、加拿大EMD、西班牙SEDECAL等管提供电能高端需要进口，低端部分国产高压发生器操作台：操作台：对CT机进行控制探探测测器器影像接收器，包括探测器、多幅照相机德国Dunlee、美国有较大差距，低端产品可国产CT球管瓦里安等滑滑环环使CT旋转时稳定传输大功率电流、通讯信号以及高速影像数字信号德国Sliefring、美国Moog等滑环有较大差距系系统统控制台：控制台：图像处理、存储、计算机控制图例为联影UCT 78024EO Intelligence数据来源：医学影像设备学、联影官网、中信建投证券、国元证券；亿欧智库整理DR属于X成像，保有量近7万台，国产DR逐步占据主导地位Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 DR属于属于X成像成像领领域，从域，从CR发发展而来：展而来：DR（Digital Radiography）为数字X线摄影系统，经过CR（Computed Radiography）发展而来，CR利用X成像后需要经过光信号-电信号-数字信号的转变，DR可直接通过探测器转化为数字图像，可分为DDR和IDR。 DR目前保有量近目前保有量近7万台，国万台，国产产DR逐步占据主逐步占据主导导地位：地位：2017年数据显示中国平板DR保有量已达到4.4万台，预计2019年国内DR保有量近7万台，其中万东、安健、康达、联影等厂商占据主要市场。亿亿欧智欧智库库：中国平板：中国平板DR保有量及保有量及销销量情况量情况亿亿欧智欧智库库：2018年中国年中国DR销销量前十量前十（单位：万台）（单位：台）1,350保有量销售量4.403.402.758002.056006005505001.594501.451.491.283501.103000.812013年2014年2015年2016年2017年万东安健康达联影蓝韵深图东软迈瑞柏斯25EO Intelligence数据来源：医学影像设备学、医疗机械网；亿欧智库整理平板探测器、高压发生器等DR核心组件中低端产品已实现国产，高端组件正逐步被国产厂商突破Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 DR技技术术原理使高原理使高压发压发生器、平板探生器、平板探测测器、数据采集系器、数据采集系统统成成为为DR核心核心组组件件：DR是在X线探测系统基础上，利用计算机数字化处理，使模拟视频信号经过采样和数模转换后直接进入计算机形成数字化矩阵图像的过程；因此X射线发射、探测和信号转换为关键环节。 目前主机国内已通目前主机国内已通过过OEM形成自主品牌，但核心部件形成自主品牌，但核心部件仅仅在中低端在中低端产产品品获获得突破，高端得突破，高端产产品仍需品仍需进进口：口：目前平板探测器高端产品仅有万东技术实力较强，高端高压发生器以万东、东软为代表，大部分高端组件仍采用进口产品。亿亿欧智欧智库库：DR核心部件核心部件亿亿欧智欧智库库：国：国产产DR核心部件核心部件进进口及国口及国产产化情况化情况平板探平板探测测器器影像接收器，将X线图形转换为光信号或电信DR主要主要进进口厂商口厂商国国产产厂家差距厂家差距数据采集系数据采集系统统：把模拟信号转换为数字信号，主要为A/D；目前多数集成在平板探测器中号，目前也可集成数据采集器，直接转换为数字信号平板探测器（非晶硅)美国瓦里安、英国Trixell、 国产厂家有京东方、奕X线线管管X线发射装置日本东芝、日本佳能等瑞、康众、万东等平板探测器（非晶硒）高端产品需要进口，国内以德润特为代表美国Hologic加拿大CPI CMP200、加拿大EMD、西班牙SEDECAL等高端产品需要进口，国内以万东、东软为代表高压发生器高高压发压发生器生器产生高压为X线管提供电能系系统统控制台：控制台：图像处理、存储、计算机控制德国西门子、日本东芝、有较大差距，国内以万东、凯龙为代表高端X线管意大利AE图例为迈瑞Digital Eye 2826EO Intelligence数据来源：医学影像设备学、迈瑞官网、中信建投证券、国元证券；亿欧智库整理DSA集合多种前沿技术，是血管检测的“金标准”，但国产DSA仅占2%-10%市场份额，与国际厂商尚有差距Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 DSA集合多种前沿技集合多种前沿技术术，是血管，是血管检测检测的的“金金标标准准”：DSA（Digital Subtraction Angiograghy）为数字减影血管造影，是20世纪80年代继CT之后出现的新技术，它结合了影像增强、电视、计算机和血管造影多种技术；DSA的密度分辨率和对比分辨率高，对比剂用量较少，已经成为血管检测的“金标准”。 国国产产DSA仅仅占占2%-10%市市场场份份额额，与国，与国际际品牌尚有差距：品牌尚有差距：在历年DSA市场竞争中，飞利浦、西门子、GE常年占据80%以上中国市场份额，国产DSA占比很小，竞争力较弱。亿亿欧智欧智库库：中国：中国DSA销销售量售量亿亿欧智欧智库库：中国：中国DSA市市场竞场竞争格局争格局（单位：台）（2018年）其他, 0.1%联影, 0.2%625GEMSS, 0.2%万东医疗, 0.4%飞利浦, 46.5%岛津, 1.2%544乐普医疗, 1.5%GE, 19.4%佳能东芝, 2.4%西门子, 28.1%2015年2016年27EO Intelligence数据来源：中关村美年健康产业研究院、国元证券、易佰智汇数据；亿欧智库整理DSA对单个部件和成像采集分析系统要求较高，国内厂商核心开发能力较弱，对外依赖度较高Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 DSA技技术术原理：原理：X线发生器产生的X线穿过人体，产生不同程度的衰减后形成X线图像，X线图像经影像增强器转换为视频影像，然后经过电子摄像机将其转变为电子信号，再经过对数增幅、数模转换、对比度增强和减影处理，形成仅保留血管影像的高质量图像。 除了除了X线发线发射器、探射器、探测测器、数据采集系器、数据采集系统统等等设备设备外，外，DSA对对X显显像、增像、增强强、X线剂线剂量管理都有特殊的要求，整体技量管理都有特殊的要求，整体技术难术难度度较较大：大：DSA主要由X线发射器、系统控制台、计算机系统组成，其中X线发射器为最核心部件。亿亿欧智欧智库库：DSA技技术术原理原理亿亿欧智欧智库库：DSA核心部件核心部件X线发线发射器射器包含X线管、高压发生器、准直器掩模像造影像系系统统控制台：控制台：图像处理、存储、计算机控制对数放大A/D帧叠加探探测测器器包括影像增强器、光学系统、电视摄像机和监视器数据采集系数据采集系统统：包括A/D转换器、输入查找表、高速运算器、帧存储器、输出查找表、D/A转换器图像相减减影像对比度增强增强减影像后处理图例为TCL医疗 Eagle-E28EO Intelligence数据来源：医学影像设备学、联影官网、中信建投证券、国元证券；亿欧智库整理MRI属于磁共振领域成像技术，1.5T型号占据绝对主流，GPS占据80%国内市场，有部分国内厂商突破Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 MRI属于磁共振属于磁共振领领域成像技域成像技术术：MRI（Magnetic Resonance Imaging）磁共振成像检查技术，是在20世纪70年代在物理学领域发现磁共振现象的基础上，借助电子计算机技术和图像重建数学的进展与成果而发展起来的一种新兴医学影像检查技术。 目前中国目前中国MRI保有量在保有量在1万台，万台，1.5T型号占据型号占据绝对绝对主流，主流，GPS占据占据80%国内市国内市场场，联联影有望突破：影有望突破：2017年中国MRI保有量为8289台，每年稳定增长约1000台，预计2019年达到1万台；其中1.5T型号占据54%市场份额；西门子、GE、飞利浦占据中国80%以上市场，但2018年联影已经排行第四，占比8.7%，未来有望突围。亿亿欧智欧智库库：中国：中国MRI保有量保有量亿亿欧智欧智库库：国内保有：国内保有MRI型号分布型号分布亿亿欧智欧智库库：中国：中国MRI市市场场份份额额（单位：台）（2017年）（2018年）佳能东芝, 0.8%8,2890.4T, 2.0%其他, 7.0%东软, 1.1%开普, 1.3%1.0T, 2.0%0.2T, 2.0%7,3036,2545,302万东, 1.3%西门子, 29.7%0.5T, 4.0%康达洲际, 1.9%0.3T, 5.0%4,376鑫高益, 2.9%0.35T, 9.0%联影, 8.7%1.5T, 54.0%GE, 25.2%3.0T, 15.0%飞利浦, 24.8%2013年2014年2015年2016年2017年29EO Intelligence数据来源：中国医学装备协会；亿欧智库整理超导磁体、射频发射器、射频线圈和放大器为MRI的核心部件，国内厂商自产能力与进口厂商差距较大Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 超超导导磁体、射磁体、射频发频发射器、射射器、射频线频线圈和放大器圈和放大器为为MRI的核心部件：的核心部件：MRI是通过对静磁场中的人体施加某种特定频率的射频（RF）脉冲，使人体组织中的氢质子受到激励而发生磁共振现象，当终止射频脉冲后，质子在弛豫过程中感应出MR信号；经过对MR信号的接收、空间编码和图像重建等过程，产生MR图像。 目前目前MRI核心部件核心部件领领域，国内厂商自域，国内厂商自产产能力与能力与进进口厂商差距口厂商差距较较大。大。亿亿欧智欧智库库：MRI技技术术原理与核心部件原理与核心部件亿亿欧智欧智库库：国：国产产MRI核心部件核心部件进进口及自口及自产产化情况化情况射射频发频发射器：射器：包括频率合成器、发射混频器、发射调制器、RF射频功率放大器、A/D转换、发射控制器、频谱仪CT主要主要进进口厂家口厂家国国产产厂家差距厂家差距磁体美国IGC、荷兰飞利浦、超导磁体有较大差距梯度线圈接收器：接收器：日本三菱接收通道梯度控制梯度驱动包括前置放大器、射频放大器、滤波器、检波器、A/D转换器射频线圈脉冲程序发射通道频谱仪英国MR Solutions有较大差距有较大差距梯度梯度发发生器：生器：包括梯度放大器、A/D转换器美国Invivo、美国USA Instruments、美国Tesla射频线圈和梯度线圈显示器计算机储存器美国PerformanceControls、美国Analogic、日本东芝计计算机：算机：图像处理、存储、计算机控制梯度放大器和射频放大器有较大差距图例为联影uMR 57030EO Intelligence数据来源：医学影像设备学、联影官网、中信建投证券、国元证券；亿欧智库整理超声设备迭代多次，中国市场普及率较高，且国产彩超正在突破高端市场Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 超声超声设备设备迭代多次，彩超占据目前主流市迭代多次，彩超占据目前主流市场场：自从1880年发现压电效应之后，超声设备已经过几次迭代，从A超、B超再到彩超、数字超声，目前国内完全进入彩超市场，2016年彩超已经占据中国85%市场。 中国超声中国超声设备设备市市场规场规模超模超4万，国内彩超正在突破高端市万，国内彩超正在突破高端市场场：2019年预计中国超声设备市场规模在4.5万，并保持13.4%的复合增长率；目前迈瑞等国产彩超已经具备高端生产能力，正在全球范围内突围。亿亿欧智欧智库库：中国超声：中国超声设备设备市市场规场规模模亿亿欧智欧智库库：中国彩超与黑白超市：中国彩超与黑白超市场场份份额额亿亿欧智欧智库库：超声影像：超声影像业务业务全球市全球市场场份份额额占比占比（单位：万台）（2017年）黑白超彩超CAGR13.4%6.04安诺杰, 2.0% 其他, 5.0%百胜, 3.0%5.514.9840%60%4.50富士, 4.0%45%55%55%4.0565%70%三星, 5.0%迈瑞, 5.9%3.4880%20%GE, 28.7%85%15%2.84西门子, 6.9%飞利浦, 18.8%45%35%30%日立, 8.9%2019E 2020E 2021E 2022E2016年 2017年 2018年2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年东芝, 11.9%31EO Intelligence数据来源：医学影像设备学、Signify Research、祥生招股募集书、InMedica、国元证券；亿欧智库整理探头是超声最重要的部件，国产高端超声探头已实现自产化，超声设备具备整体国产化基础Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 探探头头是超声是超声设备设备最重要的部件：最重要的部件：超声诊断设备的基本结构包括探头、电路（包括发射、接收、主控）、显示器等部分；其中探头具有超声发射和接收作用，是超声设备最核心部件，仪器的性能（灵敏度、分辨率、伪像大小）都与探头相关，其核心是压电陶瓷。 国国产产高端超声探高端超声探头头已已实现实现自自产产化，超声化，超声设备设备具具备备整体国整体国产产化基化基础础：尽管目前国内高端探头（如彩超）仍然多数使用进口产品，但国内开立医疗、迈瑞医疗、祥生医疗均自主研发关键技术，超声设备主机和零部件的国产化正在进行。亿亿欧智欧智库库：超声核心部件：超声核心部件亿亿欧智欧智库库：国：国产产高端超声技高端超声技术术突破突破进进展展上市上市显显示器：示器：实时显示结果产产品品定位定位高端高端探探头头市市场场价（元）价（元）60-120万凸阵探头线阵探头腹部、妇产、儿科血管、外科、胎儿深腹部、心脏时间时间开立S502016自主研发自主研发电子探头迈瑞Resona7相控阵探头201520162014201160-120万术中探头穿刺探头腔内探头单探头手术、辅助GELEXC 2.0探探头头：高端高端高端自主研发自主研发自主研发300-350万200万经直肠、阴道探头利用晶体的压电效应将高频电能转化为超声波向外辐射，并接受超声波通过压电效应将回波转换为电能。包含同轴电缆、压电陶瓷、连接器等常见形式飞利浦IU22梅花型腹中胎儿西门子S2000200-250万脉冲回声式多普勒式探头按工作原理划分图例为迈瑞 Resona 7EO Intelligence32数据来源：医学影像设备学、各公司官网、祥生医疗招股募集书、国元证券；亿欧智库整理PET是肿瘤临床检查重要组成部分，未来扩张潜力较大，国内已有部分厂商获得技术突破Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 PET属于核医学成像属于核医学成像设备设备，国内保有量，国内保有量较较少，但增速少，但增速较较快：快：核医学成像是一种以脏器内外正常组织与病变之间的放射性浓度差别为基础的显像方法，PET是较为常用的核医学成像设备；2017年国内PET-CT保有量在295台，4年复合增长率为22.7%。 PET与与CT和和MR融合融合发发展成展成趋势趋势，PET-CT国内部分厂商有突破：国内部分厂商有突破：从图像质量来看，PET的成像质量较低，但可以反应人体代谢特征，而CT可以更好地反应人体解剖特征，MR对软组织有更好的成像效果，因此PET与CT和MR的结合可以实现优势互补。PET-CT通常用于癌症早期筛查，PET-MR目前技术难题尚未完全解决，上市产品数目较少。亿亿欧智欧智库库：国内：国内PET-CT保有量保有量亿亿欧智欧智库库：PET-CT主要厂商及代表主要厂商及代表产产品品亿亿欧智欧智库库：PET-MR主要厂商及代表主要厂商及代表产产品品代表代表产产品品特点特点代表代表产产品品特点特点295灵敏度22cps/kBq,业界最高的临床NECR一体机，灵敏度21cps/kBq，时间分辨率400psCAGRGEDiscovery IQBiograph mCTGESIGNA PET/MR22.7%235西门子飞利浦东软64排PET-CT64排PET-CT195一体机，64环PET+3T MRIngenuity TFPET/CT西门子飞利浦Biograph mMR160Ingenuity TFPET/MR130NeuSight PET-CTuMI 7803D、4D采集模式分体式112环数字光导PET+128层CT联影一体机，320mm TOF探测器、2.8mmNEMA分辨率联影uPMR 790ScintCare PET-CT探测器自主核心技术PET-CT，国产率90%明峰可提供32环、64环、96环PET与0.7T、1.5T、3.0T、7.0TMR大基康明PoieStar m660PET-CT灵敏度、NECR、TOFSEEREAL PM-1赛诺联合锐视康等性能表现不错2010年2011年2013年2015年2017年RAY-SCAN6436环PET+64排CT33EO Intelligence数据来源：历年全国核医学现状普查简报、国联证券；亿欧智库整理PET核心组成：PET药物、探测器、数据处理系统是PET设备关键组成部分，目前核心部件国产突破较少Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.1 中国医疗影像中游市场现状 PET药药物的研物的研发发是其是其应应用用领领域的重要域的重要环节环节：PET技术的基础是正负电子湮没所发出的成对光子的符合检测，PET利用C、N、O、F等核素标记在人体所需的营养物质或药物上，并进入人体进行生理、生化变化，而特异放射性标记及药物的研发是其关键环节。 PET设备设备的核心部件是探的核心部件是探测测器和数据器和数据处处理系理系统统，基本都来自，基本都来自进进口：口： PET设备与CT设备类似，由机体、床、控制台、计算机几大部分组成，其中机体内核心部件是探测器，目前有部分国产，但高端均来自进口；另外，PET高度依赖计算机处理技术，对数据处理系统有较高要求，国产厂家有较大差距。亿亿欧智欧智库库：常用的：常用的PET药药物所模物所模拟拟的生物的生物类类似物似物亿亿欧智欧智库库：PET核心部件核心部件进进口及自口及自产产化情况化情况及反及反应应的功能的功能放射性放射性药药物物生物生物类类似物似物反映的功能反映的功能主要部件主要部件主要功能主要功能国国产产厂家差距厂家差距F-脱氧葡萄糖（FDG）葡萄糖葡萄糖需要量F-多巴胺多巴胺多巴胺能神经传递（F-DOPA）绝大多数进口，部分国产，高端产品技术存在差距PET探测探测晶体，光电倍增管器C-甲硫氨酸N-氨甲硫氨酸铵盐水氨基酸代谢心肌、脑灌注组织灌注图例为联影 uPMR 790O-水数据处理系统放大器、数模转换等有较大差距O2氧氧的利用注：FDG是最常用的PET药物，占目前临床应用的90%以上34EO Intelligence数据来源：医学影像学、医学影像设备学、各公司官网、国元证券、中信建投证券；亿欧智库整理Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.2 中国医疗影像中游市场发展趋势Midstream Trend of China Medical Imaging Industry35EO Intelligence从政策支持上看，特别审批通道鼓励本土企业创新，国产替代走向正轨Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.2 中国医疗影像中游市场发展趋势亿亿欧智欧智库库：医：医疗疗器械特器械特别审别审批通道相关政策批通道相关政策发发布布时间时间发发布部布部门门政策政策标题标题政策内容政策内容对产品主要工作原理/作用机理为国内首创、产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进、技术上处于国际领先水平、并且具有显著的临床应用价值的医疗器械优先进行审评审批。2014年2月药监局创新医疗器械特别审批程序（试行）提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。2015年5月2015年8月国务院国务院中国制造2025关于改革药品医疗器械审评审批制 鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申度的意见请，优先审评审批；提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。加快医疗器械转型升级，研制核医学影像设备PET-CT及PET-MRI、多排螺旋CT、彩色超声诊断等高性能诊疗设备；推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。关于促进医药产业健康发展的指导意见2016年7月2016年12月2017年5月发改委国务院药监局“十三五”深化医药卫生体制改革 推动企业提高创新和研发能力，促进做优做强，提高产业集中度，实现药品医疗器械质量达到或接规划近国际先进水平，打造中国标准和中国品牌。关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策（征求意见稿）加快临床急需药品医疗器械审评审批；支持罕见病治疗药物和医疗器械研发；完善药品医疗器械审评制度，统一二类医疗器械审评技术标准，创造条件逐步实现国家统一审评。关于深化审评审批制度改革鼓励药 通过改革临床试验、加快上市审评审批、提升技术支撑能力等六大方面，促进药品医疗器械产业结品医疗器械创新的意见 构调整和技术创新，提高产业竞争力。2017年10月2017年11月2018年5月2018年4月国务院药监局接受医疗器械境外临床试验数据技 为申请人通过医疗器械境外临床试验数据申报注册以及监管部门对该类临床试验数据的审评提供技术指导原则（征求意见稿）术指导，避免或减少重复性临床试验，加快医疗器械在我国上市进程。创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）CDA对拥有核心技术发明专利、国内首创的第二类、第三类医疗器械按本程序实施审评审批。关于促进首台（套）重大技术装备 32种医疗设备可享受“首台套”推广应用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET-示范应用的意见 MR、DSA、彩超、电子内镜等医用影像设备。发改委等8部门36EO Intelligence数据来源：国务院卫健委、发改委、国务院、药监局、广证恒生证券；亿欧智库整理医疗影像进出口价差较大，部分优势领域存在国产替代机会Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.2 中国医疗影像中游市场发展趋势 中国主要医中国主要医疗疗影像影像设备设备平均平均进进口金口金额额是出口金是出口金额额的的212倍：倍：从2018年医疗影像设备进出口数据来看，CT设备进口金额是出口的6倍，超声进口是出口的2倍，MRI是12倍。可以看出，技术含量越高、中国自产能力越弱的品类进出口价差越大。 国内国内优势领优势领域超声、域超声、DR、CT等存在国等存在国产产替代、出口机会：替代、出口机会：目前国内影像设备出口金额最大的是超声、CT（DR暂未统计数据），这些优势领域存在国产替代机会。亿亿欧智欧智库库：主要医：主要医疗疗影像影像设备设备出口金出口金额额（单位：亿美元）15.010.05.0CT 超声 MRI内镜0.0亿亿欧智欧智库库：2018年主要医年主要医疗疗影像影像设备设备平均金平均金额额亿亿欧智欧智库库：主要医：主要医疗疗影像影像设备进设备进口金口金额额（单位：万美元/台）（单位：亿美元）15.010.05.0出口平均单价进口平均单价134.90CT超声MRI内镜84.1214.800.011.480.040.07CTMRI超声37EO Intelligence数据来源：海关总署、Wind；亿欧智库整理特别通道鼓励本土创新，配合国家采购计划，国产医疗影像设备拥有广阔市场Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.2 中国医疗影像中游市场发展趋势 特特别别通道鼓励本土通道鼓励本土创创新，已有多家企新，已有多家企业业影像影像产产品品进进入国家入国家优优秀名秀名录录：迈瑞、新华、万东、理邦和开立等医疗器械公司已有多类型医疗影像产品进入优秀国产设备产品目录。 国家有明确大型医国家有明确大型医疗设备疗设备采采购计购计划：划：2018年10月国家卫生健康委员会发布2018-2020年大型医用设备配置规划数量分布表，明确大型医疗设备采购计划，其中大部分为医疗影像设备，如计划新增PET-MR28台、PET-CT377台、64排以上CT3535台、1.5T以上MRI4451台等。亿亿欧智欧智库库：第一批到第四批：第一批到第四批优优秀国秀国产产医医疗设备产疗设备产品目品目录录亿亿欧智欧智库库：2018-2020年中国大型医用年中国大型医用设备计设备计划配置情况划配置情况厂商厂商入入选选医医疗疗影像影像项项目目总项总项目合目合计计新增存量53954451平板DR（单板）、平板DR（双板）、移动DR、台式彩超A类、台式彩超B类、便携彩超A类、便携彩超B类、500mA型数字化X线机、A型台式彩色多普勒超声波诊断仪、B型台式彩色多普勒超声波诊断仪、C型台式彩色多普勒超声波诊断仪45843535迈瑞医疗新华医疗331019541208平板DR（单板）、平板DR（双板）、移动DR300mA型数字化X线机377 33318815443146 10810028528平板DR（单板）、平板DR（双板）、移动DR500mA型数字化X线机、1.5T超导MRI、永磁MRI影像板DSA、影像增强器DSA万东医疗理邦仪器开立医疗866台式彩超B类、台式彩超C类台式彩超A类、台式彩超B类、便携彩超A类、便携彩超B类便携彩超C类、A型台式彩色多普勒超声波诊断仪、B型台式彩色多普勒超声波诊断仪38EO Intelligence数据来源：CPRS、国家卫生健康委员会；亿欧智库整理从技术上看，医疗影像主机总体向更清晰、更快速、更安全、更便携、更智能五大趋势共进发展Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.2 中国医疗影像中游市场发展趋势 医医疗疗影像主机影像主机总总体向更清晰、更快速、更安全、更便携、更智能五大体向更清晰、更快速、更安全、更便携、更智能五大趋势趋势共共进发进发展：展：更清晰指的是成像质量上的提升，如DR的高精度机型、超声的高端机型、MRI高场强机型都是在成像精度上的提升；更快速指的是成像速度的加快，如MRI的高速成像趋势；更安全指的是人体在放射性环境中的时间减少以及检测环节的安全性提高；更便携指的是部分设备的小型化发展，如掌上超声；更智能是与AI相结合提高部分性能。亿亿欧智欧智库库：主流医：主流医疗疗影像主机影像主机发发展展趋势趋势DRCT多功能动态DR、移动DR、高精度DR（如乳腺机）等为DR领域未来主要的发展趋势CT技术目前主要在第五代技术内更新，排数增加以及与其他技术结合为主要发展趋势除了造影试剂的发展，DSA技术本身与DR的发展趋势一致MRI主要的技术方向是场强的增加、高速成像、与其他技术融合（如PET/MR）等超声主要向高端专用、移动便携方向发展多技术融合发展也是医疗影像领域重要的技术发展方向：DSAMRI超声PET主机主机如PET-MR、PET-CT、CT-超声、CT-MR等主要依赖于传感器的发展还包括内镜技术等其他医疗影像领域的发展39EO Intelligence数据来源：卫健委统计信息中心、中信建投证券；亿欧智库整理多功能动态DR、移动DR、高精度DR（如乳腺机）等为DR领域未来主要的发展趋势Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.2 中国医疗影像中游市场发展趋势 DR正在从静正在从静态态DR逐步向多功能逐步向多功能动态动态DR发发展：展：目前医院多数采用的还是静态DR，但静态DR由于技术和功能局限，会导致在很多部位检查过程中难以避免模糊性、漏诊、误诊以及重复性拍摄，动态DR可通过可视化功能进行动态观察，精准快速。 DR的成像精度的成像精度进进一步提高，乳腺一步提高，乳腺检查检查等等领领域域设备设备逐步普及；另外移逐步普及；另外移动动DR也在快速也在快速发发展展过过程中。程中。胶片、增感屏、暗盒计算机X线照相，扫描X线板数字X照相精准性精准性和安全和安全性（低性（低剂剂量量）模拟X线检查间接数字化摄影CR静态DR更高精度DR乳腺等多功能动态DR移动DR亿亿欧智欧智库库：乳腺机等高精度：乳腺机等高精度DR技技术术基基础础亿亿欧智欧智库库：多功能：多功能动态动态DR优势优势及技及技术术基基础础亿亿欧智欧智库库：移：移动动DR优势优势及技及技术术基基础础乳腺软组织结构间密度接近，组织间的密度分辨率差，缺乏天然对比，传统传统的乳腺的乳腺X线检查线检查缺乏缺乏较较高的清晰高的清晰度和分辨率度和分辨率。所以，只有高清晰度的乳腺影像技术才能清晰显示乳腺内各组织结构无线高清平板，大小随心选大功率、强动力，媲动态DR具备“一机多用”的功能，既能实现数字化摄影、数字化透视、又能将数字化肠胃功能、数字化造影功能融为一体美固定DR多功能多功能更高续航能力，待机时间长无线智能终端，拍片阅片一手掌握可以实现较大面积采样，同时可实时采集、回放，在动态视频中捕获最佳图像，消除常规盲拍，更精准对设备的信噪比、曝光参数、图像后处理技术、激光照相机与洗片机技术要求较高体积小、重量轻，移动诊断进退自如诊查质诊查质量高量高多科室全面应用主要依主要依赖赖零部件零部件领领域更高精度和域更高精度和识别识别效率的芯片、效率的芯片、以及成像算法以及成像算法软软件技件技术术的的进进步步主要依主要依赖赖零部件零部件领领域更高刷新率的屏幕、域更高刷新率的屏幕、更快速度的模更快速度的模拟拟芯片技芯片技术术的的进进步步主要依主要依赖赖零部件的功耗零部件的功耗/成本等成本等优优化化40EO Intelligence数据来源：医疗影像专家调研、乳腺DR摄影及质量控制、安健医疗招股说明书、华泰证券；亿欧智库整理CT技术目前主要在第五代技术内更新，排数增加以及与其他技术结合为主要发展趋势Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.2 中国医疗影像中游市场发展趋势 CT技术目前主要在第五代技术内更新，第六代技术尚在研究，临床使用较少。 第五代CT机主要趋势体现在排数的增加，高端CT已有128排，最先进到320排；CT技术与其他技术相结合也是该领域发展的趋势。亿亿欧智欧智库库：CT机机变变革各代革各代对对比（目前第五代比（目前第五代为为主）主）第一代第一代平移-旋转1第二代第二代平移-旋转352第三代第三代旋转-旋转128511扇束第四代第四代旋转-静止24272000广角扇束4812015第五代第五代静止-静止864（分两组）倒置锥形-第六代第六代扫描方式探测器国外有部分厂商正在研发，主要将以往连续单向扫描方式，改为螺旋扫描，会大幅缩减扫描时间和人体辐射吸收量。X线束单笔多笔或窄束326扇角-214535扫描时间（s)240300202100.030.1数据少、时间长、成像效果差扩大扫描范围、质量有所提高相对X线管旋转，时间扫描时间进一步缩短，解决心脏伪影主要特征围绕患者旋转变短、伪影少第五代CT机内的发展趋势第五代CT机经历了从16排32排64排的发展，目前大多数为64排CT，高端CT有部分128排，最先进已到320排。排数的增加意味着横向截面更排数的增加意味着横向截面更宽宽，一次，一次扫扫描花的描花的时间时间更少，更少，辐辐射射剂剂量少，成像效果也更好，但除了前端量少，成像效果也更好，但除了前端X线线管数量增加外，后端通道数也要增加，管数量增加外，后端通道数也要增加，对对零部件的零部件的集成度要求提高。集成度要求提高。排数的增加排数的增加与其他技与其他技术结术结合合 与血管造影技术、三维图像重建技术、介入技术、仿真内镜等结合：CT血管造影主要依主要依赖赖前端零部件的集成度、前端零部件的集成度、软软件算法和控制系件算法和控制系统统的技的技术发术发展展41EO Intelligence数据来源：医疗影像专家调研、ADI、医疗影像设备；亿欧智库整理MRI主要的技术方向是场强的增加、高速成像、与其他技术融合等Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.2 中国医疗影像中游市场发展趋势 MRI最主要的最主要的发发展方向是展方向是场场强强的增加，目前的增加，目前临临床是床是1.5T向向3.0T发发展：展：更高的磁场强度会带来更好的成像效果，如更理想的信噪比，更高的分辨率，目前医院1.5T为绝对主流，总体向3.0T发展，非临床的实验方向已经在向7.0T超高场磁共振成像技术发展。 MRI还有通道数增加、由高精度向高速发展、磁场控制技术发展、与其他技术结合等趋势。 场场强强的增加（最主要的的增加（最主要的发发展方向）展方向）亿亿欧智欧智库库：不同磁体的性能和：不同磁体的性能和场场强强根据磁共振物理学原理，图像信噪比和频谱分辨力随着磁场强度的增强而增强。想要提高磁共振成像的成像性能，需要进一步提高MRI系统的磁场强度以及提高MRI系统的梯度性能，以达到理想的信噪比，从而满足超高分辨率成像的需要。永磁型永磁型永磁型永磁型常常导导型型超超导导型型（环环形）形）（轭轭形）形）（空气磁芯）（空气磁芯）磁场强度磁场方向匀场低（0.3T） 低（0.3T） 低（0.3T）高（4T）轴向好垂直或水平垂直轴向（多数）场强发展方向：0.15T0.35T1.5T3.0T7.0T（非临床使用）中中中取决于电源无MRI的发展趋势稳定性外部干扰杂散场重量取决于温度取决于温度好 通道数的增加、磁通道数的增加、磁场场控制技控制技术发术发展展低低低低明显高信号接受通道数增加、磁场提高成像效率和精度中 从高精度向高速从高精度向高速发发展展6吨低1050吨中1.5吨低46吨高MRI的技术原理较为复杂，成像效果好但速度较慢，目前提速是发展方向之一价格冷却无无冷却水液氮 与其他技与其他技术结术结合合整合更多代谢功能成像的应用，如与PET技术结合，在肿瘤筛查过程中发挥引导作用主要依主要依赖赖磁磁场场材料、材料、线线圈圈设计设计、梯度控制技、梯度控制技术术、软软件算法的件算法的发发展展42EO Intelligence数据来源：医疗影像专家、磁共振成像发展与超高场磁共振成像技术、医疗影像设备学；亿欧智库整理超声主要向高端专用、移动便携方向发展Part3.中国医疗影像产业链中游市场3.2 中国医疗影像中游市场发展趋势 超声核心技超声核心技术处术处在静默期，但国内有向高端、在静默期，但国内有向高端、专专用彩超用彩超发发展展趋势趋势：国际GPS在专科和高端机型产品布局较早，国内仍在追赶期。 超声有移动式、便携式发展趋势，同时与新技术融合增加其本身的优势亿亿欧智欧智库库：国内彩超在：国内彩超在专专科机型空白科机型空白较较大大 向高端彩超、向高端彩超、专专用彩超方向用彩超方向发发展展全身机全身机心心脏脏机型机型产产科科4D机型机型迈瑞开立目前国外厂商已有部分高端和专用彩超设备，彩超设备高端化依赖于探头的升级，也因此实际上依赖于探头原材料、元器件集成，超声穿透力和分辨率之间的矛盾关系、远近场分辨率不一致等为高端彩超的难点问题。目前专用彩超领域已经有心血管超声、乳腺超声、产科4D、介入超声等。GE飞利浦西门子超声发展趋势亿亿欧智欧智库库：便携式超声：便携式超声应应用用场场景景 向移向移动动式、便携式方向式、便携式方向发发展展便携式超声有着便于携带、图像清晰、操作简便的优点，在基层、专科医院有很大需求和应用场景，但便携式超声的成像效果、效率、功耗等问题仍然亟待解决。院外急救术前观察走访诊断基层医院、乡镇卫生院二级、三级医院介入术中复查随访 与新技与新技术术融合融合术后观察常规筛查超声与增强造影、导航等技术整合性强，如血管内超声应用、肌骨超声等，技术融合是难点。主要依主要依赖赖于探于探头头材料、元器件成本材料、元器件成本/功耗、功耗、软软件算法等方面的件算法等方面的发发展展43EO Intelligence数据来源：国元证券、中信建投证券；亿欧智库整理Par t4.中国医疗影像产业链上游市场Part4. Upstream of China Medical Imaging Industry44Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.1 中国医疗影像上游市场现状Upstream Status of China Medical Imaging Industry45EO Intelligence医疗影像上游主要原材料种类众多，电子元器件、传感元件及材料、结构件为核心组件Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.1 中国医疗影像上游市场现状 电电子元器件、子元器件、传传感元件及材料、感元件及材料、结结构件构件为为上游核心原料：上游核心原料：从中游的产业链分析可得知，不同的主机设备对应的上游元器件不同。因此医疗影像上游市场较为分散，但从上市主机公司采购金额来看，传感元件和材料、电子元器件、结构件为主要原材料。亿亿欧智欧智库库：开立医：开立医疗疗原材料金原材料金额额分布分布亿亿欧智欧智库库：迈迈瑞医瑞医疗疗原材料金原材料金额额分布分布电子元器件开立产品以超声、内镜为主迈瑞产品以监护仪、IVD、超声为主电源试剂类主要包括集成电路（数字芯片、模拟芯片）及电路组件（PCB、连接器、开关、电容电阻等）其他2%6% 6%线材配附件9%电子元器件显示器8%27%4%IT类11%结构件 15%传感元件及材料67%21%部件23%电子元器件结构件主要包括探测器、滑环、球管、镜头、压电陶瓷等亿亿欧智欧智库库：祥生医：祥生医疗疗原材料金原材料金额额分布分布亿亿欧智欧智库库：安健科技原材料金：安健科技原材料金额额分布分布祥生产品以超声为主安健科技以DR为主其他4%其他加工费线缆11%14%平板探测器及IP板结构件4%6%CCD29%主要包括钣金件、塑料件、压铸件、硅胶件、标准件等25%结构件60%14%电子元器件机架17%15%球管镜头注：根据招股书披露时间不同，开立医疗为2016年Q1数据，迈瑞医疗为2018年数据，祥生医疗为2019年数据，安健科技委2017年H1数据46EO Intelligence数据来源：开立医疗招股说明书、迈瑞招股说明书、祥生医疗招股说明书；亿欧智库整理传感元件是数据采集的重要环节之一，不同成像领域对应不同的传感器，是决定成像质量的关键物理部件Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.1 中国医疗影像上游市场现状 传传感元件是医感元件是医疗疗影像影像领领域重要的元器件，是信号域重要的元器件，是信号发发射和接收部分的重要物理部件，按照不同成像射和接收部分的重要物理部件，按照不同成像领领域有不同域有不同传传感器感器类别类别：CMOS传感器通过更小的像素尺寸、更高的分辨率和更低的噪声水平得到了广泛的应用，a-Si TFT FPD的简单性和内置能力也受到广泛应用。 目前全球医目前全球医疗传疗传感器市感器市场场广泛：广泛：预计2022年不同技术医疗影像传感器市场总额将达到545亿美元。数据采集环节（传感元件）信号发射环节 信号接收环节数据处理环节后端计算环节医疗影像设备图像形成到解读的过程滤波器、放大器、多路复用器、数模转换器（或集成的模拟前端AFE ）、输入查找表、高速运算器、帧存储器、输出查找表图像处理、存储、计算机控制 X线：X线管集成各种晶体的探测器（X光主要是非晶硅、超声是压电陶瓷） 超声：陶瓷片 磁共振：射频发射器+磁体 核医学：线发射器亿亿欧智欧智库库：医：医疗疗影像影像领领域主要域主要传传感器分感器分类类主要主要传传感器感器亿亿欧智欧智库库：不同成像技：不同成像技术术医医疗疗影像影像传传感器市感器市场规场规模模（单位：亿美元）应应用用领领域域硅光电二极管阵列Si PDA、非晶硅薄膜晶体管平面探测器a-Si TFT FPDSiPMCMOSCCD435545X线（含CT、DR等）510Si PDAa-Si TFT FDP400475超声PETcMUT、压电陶瓷硅光电倍增器SiPM、PMTCMOS365345320内镜2015年 2016年2017年2018年2019E2020E2021E2022ECCDCISTFT FPDPDASiPM47EO Intelligence数据来源：Yole、西南证券；亿欧智库整理信号链是数据采集和处理的关键环节，数据采集和数据处理信号链模拟芯片在医疗影像半导体领域重要性增加Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.1 中国医疗影像上游市场现状 信号信号链链是从物理信号是从物理信号转转成数字信号的关成数字信号的关键环节键环节，决定数字成像，决定数字成像质质量：量：传感器的输出信号一般非常弱，需要优化接口电路，在提供足够增益的同时又不会引入噪声，信号链在其中扮演重要角色。 医医疗疗影像影像领领域以信号域以信号链为链为主的模主的模拟拟芯片重要性提升：芯片重要性提升：医疗影像行业对分辨率、安全性等需求不断增长，使其半导体含量继续增加，预计2020年全球医疗影像半导体相关元件出货量达到7300万；其中模拟芯片占比从2014年8.6%提升至2020年20.5%。数据采集环节（传感元件）信号发射环节 信号接收环节数据处理环节后端计算环节医疗影像设备图像形成到解读的过程滤波器 放大器 多路复用器 A/D转换器（或集成的模拟前端AFE ）、输入查找表、高速运算器、帧存储器、输出查找表、D/A转换器等图像处理、存储、计算机控制 X线：X线管集成各种晶体的探测器（X光主要是非晶硅、超声是压电陶瓷） 超声：陶瓷片 磁共振：射频发射器+磁体 核医学：线发射器亿亿欧智欧智库库：全球医：全球医疗疗影像半影像半导导体相关出体相关出货货量量亿亿欧智欧智库库：医：医疗疗影像影像设备设备关关键键的两大的两大类类模模拟拟芯片芯片细细分分产产品和功能品和功能(单位：万）模拟芯片出货量占比20.5%产产品品功能功能价价值值模拟芯片出货量占比14.5%80006000400020000模拟芯片出货传感器和执行器光学芯片滤滤波器、放大器、多路复用器、波器、放大器、多路复用器、数模数模转换转换器（或集成的模器（或集成的模拟拟前端前端AFE ）、）、输输入入查查找表、高速运算找表、高速运算器、器、帧帧存存储储器、器、输输出出查查找表找表量占比8.6%信号放大、信号放大、信号信号滤滤波、波、数模数模转换转换等等从物理信号从物理信号转转成数字信成数字信号的关号的关键环节键环节，决定数，决定数字成像字成像质质量的关量的关键键信号信号链链微处理单元记忆芯片逻辑芯片分立电路模拟芯片AC/DC、DC/DC、LDO、OVP/OCP、电池管理、LED驱动、MOSFET驱动电流、电压大小控制、功率控制等电源管理对电能的变换、分配、检测、及其他电能管理2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年48EO Intelligence数据来源：IC Insights、ADI、圣邦股份招股募集书；亿欧智库整理信号链主要由放大器、滤波器、数模转换器等组成，是连接物理世界和数字世界的桥梁，直接影响数字成像质量Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.1 中国医疗影像上游市场现状亿亿欧智欧智库库：部分医：部分医疗疗影像影像设备设备信号信号链结链结构构 信号信号链链主要由放大器、主要由放大器、滤滤波器、数模波器、数模转换转换器等器等组组成：成：从物理信号到数字信号主要经过滤波器对信号进行筛选，用放大器进行电路放大、自动控制和测量，用数据转换器进行转换计算，最终变成数字信号进入数字世界存储和处理，反之会经过相反过程。DR信号链 信号信号链链是医是医疗疗影像影像设备设备中通用且重要的中通用且重要的组组件，直接影像数字成像件，直接影像数字成像质质量：量：尽管不同成像原理涉及不同物理量的测量，但都包括模数信号转换、预调理等过程，是对模拟信号采样的必经过程，其高精度特性（如动态范围、分辨率、准确性、线性度和噪声）将决定最终数字成像的质量。亿亿欧智欧智库库：医：医疗疗影像影像设备设备数据采集数据采集过过程通用信号程通用信号链链CT信号链超声信号链PET信号链49EO Intelligence数据来源：公开资料、ADI；亿欧智库整理Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.2 中国医疗影像上游市场发展趋势Upstream Trend of China Medical Imaging Industry50EO Intelligence医疗影像主机五大趋势向上游传导，倒逼上游信号链及传感元件等升级，其中信号链升级在产业链发展趋势中作用明显Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.2 中国医疗影像上游市场发展趋势多功能动态DR、移动DR、高精度DR（如乳DRCT医医疗疗影像主机的更清晰、更快速、更安全、更便携、更智能五大影像主机的更清晰、更快速、更安全、更便携、更智能五大趋势趋势向上游向上游传导传导影响信号影响信号链链、传传感元件及材料等感元件及材料等领领域，其中信号域，其中信号链链在医在医疗疗影像未来五大影像未来五大趋势趋势中中发挥发挥主要作用。主要作用。腺机）等为DR领域未来主要的发展趋势CT技术目前主要在第五代技术内更新，排数增加以及与其他技术结合为主要发展趋势除了造影试剂的发展，DSA技术本身与DR的医疗影像信号链解决方案主要向降低功耗、提高速率、提高成像质量、提高集成度四大方向发展DSAMRI超声PET信号链发展趋势一致中游中游主机主机MRI主要的技术方向是场强的增加、高速成像、与其他技术融合（如PET/MR）等上游上游部件部件传感器传感器领域主要是新型材料的使用，提高信息识别率、传输效率超声主要向高端专用方向、移动便携方向发展主要依赖于传感器的发展还包括MCU、其他上游材料等方面的发展还包括内镜技术等其他医疗影像领域的发展51EO Intelligence数据来源：卫健委统计信息中心、中信建投证券；亿欧智库整理医疗影像信号链解决方案主要向降低功耗、提高速率、提高成像质量、提高集成度四大方向发展Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.2 中国医疗影像上游市场发展趋势 成像成像质质量、速度和功耗是医量、速度和功耗是医疗疗影像信号影像信号链链的关的关键键性能指性能指标标，直接影响相关，直接影响相关设备设备的的检测检测的精度、安全和便携性：的精度、安全和便携性：医疗影像领域对性能的要求更高，因此该领域信号链研发难度也更大；其中为适应不同医疗影像主机设备的成像原理，针对不同的主机信号链会有不同的对应优化升级方案，总体而言目前降低功耗、提高速率、提高成像质量、提高集成度是主要的技术改进方向。 信号信号链链需要需要满满足足DR检测检测器的要求有：器的要求有：亿亿欧智欧智库库：医：医疗疗影像信号影像信号链链四大四大发发展方向展方向 低功耗：低功耗：为满足电池供电和便携式DR检测器应用需求，TFT面板和闪烁晶体对温度敏感。 低噪声：低噪声：好的图像质量可以减少X射线级量，噪声尤其是相关噪声会影像图像质量。 线线性度：性度：每条读出线之间的非线性即为伪影，良好的线性度匹配比绝对线性度更重要。 更高集成度：更高集成度：有利于简化设计复杂度，集成集成度度减小尺寸，甚至降低系统总体成本 速度：速度：动态成像需要快速的读出速度，降低每条读出线时间可提高检测器帧率。 更低功耗：更低功耗：一方面可以增加便捷性、降低设备的能耗；另一方面降低温度对设备转换精准度的影响 信号信号链链需要需要满满足足MRI系系统统的要求有：的要求有：功耗功耗 低噪声：低噪声：射频发射路径、射频接收路径和梯度控制路径都需要超低的本底噪声，因此MRI的信号链必须选择低噪声放大器、较高分辨率数模转换器以及低相位噪声时钟源。 快速响快速响应时间应时间和超精准控制和超精准控制对对梯度控制至关重要。梯度控制至关重要。 更快速率：更快速率：提高影像的识别、转换速度，减少病患在检查环境的时间，进而减少可能的辐射伤害 磁体磁体质质量方面的首要考量方面的首要考虑虑因素是一致性或均匀性。因素是一致性或均匀性。速率速率 信号信号链链需要需要满满足超声系足超声系统统的要求有：的要求有： 更高精度成像：更高精度成像：主要从两方面，一方面是降低图像的信噪比，另一方面提升图像的分辨率，增加诊疗的精确性 较较高的高的发发射射电压电压：为提高信号穿透率以及进行谐波成像，需要很高的发射电压。 波束形成器的复波束形成器的复杂杂度：度：要获得高图像质量，就要求采用大量波束形成通道。复杂度增加进而导致功耗升高，并且需要更多成像通道来实施。成像成像质质量量 散散热热：随着设备向小型化发展，尤其是在还要提高图像质量时，散热问题显得非常重要。52EO Intelligence数据来源：相关医疗影像专家、半导体专家、ADI官网；亿欧智库整理ADI技术和产品贯穿整个医疗领域，是医疗影像上游信号链领域的隐形冠军Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.2 中国医疗影像上游市场发展趋势 ADI技术和产品贯穿预防、诊断、治疗和疾病管理整个医疗领域，涉及医疗影像、可穿戴、诊断、监护等多设备的上游解决方案。 ADI部分部分产产品和解决方案位列全球第一：品和解决方案位列全球第一：根据2017年ADI年报披露，其数模转换器、射频和微波产品排名全球第一；电源管理、放大器、接口等排名全球第二，是信号链领域的隐形冠军。亿亿欧智欧智库库：ADI技技术术和和产产品品贯贯穿整个医穿整个医疗领疗领域域亿亿欧智欧智库库：ADI核心核心产产品在全球排名品在全球排名用用户户行行为为改改变变&预预先干先干预预 消费级可穿戴 家庭医疗保健#1#1预防 超低功耗超低功耗/长长待机待机 小，小，轻轻, 多多场场景景应应用，高集成度用，高集成度辅辅助正确助正确诊诊断断 高性能高性能 医疗影像 体外诊断 体征信号监测诊断 低功耗低功耗#2#2#2 高集成度高集成度 监护设备解决治解决治疗疗痛点痛点 高高临临床性能，高集成床性能，高集成治疗检测设备 外科设备实时实时数据采集数据采集 精度精度 移动监护 慢病管理数模转换器电源管理放大器接口射频/微波疾病管理 服服务务 用用户户体体验验53EO Intelligence数据来源：ADI官网；亿欧智库整理完整技术方案和集成化产品能力、高研发投入、勇于技术创新构筑ADI核心护城河Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.2 中国医疗影像上游市场发展趋势 ADI长长期高研期高研发发投入保障其技投入保障其技术实术实力和力和创创新基新基础础：ADI一直保持16%20%的研发费用率，比同行业其他公司高出5%10%；未来ADI将继续保持其在医疗电子领域的优势，持续增加技术、产品和人力资源方面的投入。 完整技完整技术术方案和集成化方案和集成化产产品能力、医品能力、医疗领疗领域的域的长长期迭代和技期迭代和技术术投入、投入、积积极与极与AI等新技等新技术术的的创创新新结结合合为ADI在医疗领域保持长期领先地位的核心优势。亿亿欧智欧智库库：ADI在医在医疗疗信号信号链领链领域核心域核心优势优势亿亿欧智欧智库库：ADI、TI、SKYWORKS历历年研年研发费发费用占比用占比 完整技完整技术术方案和集成化方案和集成化产产品能力品能力亚德诺(ADI)德州仪器(TI)思佳讯(SKYWORKS)随着医疗电子技术升级，对电子元器件供应商的要求也从原来只要求供应器件，到需要提供完整技术方案及生产集成化产品能力，ADI完整的信号链解决方案，以及在低功耗、诊断级高精度性能、高集成/小体积、完整系统级解决方案和专业的技术服务上，为客户带来关键价值。25%20%15%10%5%22.2%19.5% 19.5%19.0%19.1% 19.0% 18.8% 18.9%18.6%17.8%16.9% 医医疗领疗领域的域的长长期迭代和技期迭代和技术术投入投入医疗健康市场作为ADI长期的战略焦点之一，一直都是其研发投入的重点，以高精度、高性能产品和系统级方案为核心，ADI还投资于软件与算法和本地技术支持，为客户提供深入的技术服务，做好迎接医疗市场增长的准备。 积积极极拥拥抱抱AI等新技等新技术术的的创创新新结结合合ADI从原来的专业医疗领域，渐渐扩展囊括移动健康类应用，从传统的专业医疗领域延伸到消费领域，与现在的互联网医疗、大数据计算、人工智能相结合。54EO Intelligence数据来源：IC Insights、相关公司公告、ADI官网、ADI年报；亿欧智库整理ADI在DR领域最新的产品为ADAS1256 COF，以满足动态DR、高精度DR对噪声、功耗、速度的要求Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.2 中国医疗影像上游市场发展趋势 目前ADI针对DR领域主推的产品为ADAS1256 COF，其为256通道集成前端模块，基本适用于数字X射线；并且最新一代产品ADAS1258也已经推出，进一步优化速度和功耗，以及集成更多系统级功能的产品。 ADAS提供了9种功耗模式，以解决功耗和噪声的矛盾关系，同时降低探测器的噪声，提高成像精度和速度，适用DR高精度、动态化的发展趋势。亿亿欧智欧智库库： ADI在在DR领领域解决方案域解决方案其他ADAS1256（Ref、LVDS、Amp、CLK）数据传输数字处理积分器ADCFPGA电源闪烁体TFT面板ADAS1256 COF（Chip-On-Flex）主要技术优势包括： 除了单芯片集成256通道、16位分辨率、22us线路扫描速度等性能外，ADAS1256 COF解决方案还提供了9种功耗模式，因为我们知道，功耗与噪声不能同时达到最低的要求，所以功耗模式的切换功能就能使得用户可自行选择适应当时需求的最佳功耗、噪声模式。 对于病人来说，最关心的是辐射剂量。因为在做各种检查时，X射线对病人本身也会造成伤害。对于这点，ADAS1256 COF解决方案降低探测器本身的噪声，所以在X射线剂量很少时，低噪声的探测器也能够接收并清晰呈现图像ADAS1256ADAS最终集成到探测器中55EO Intelligence数据来源：模拟芯片专家、ADI官网；亿欧智库整理ADI在CT领域最新的产品为ADAS1135，顺应CT领域层数增加、低噪声、低成本发展趋势Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.2 中国医疗影像上游市场发展趋势 目前最新一代ADAS1135为为256通道、通道、24位位电电流数字流数字转换转换器模器模块块适于多通道、小电流采集数据的医疗CT(计算机断层)、工业和安检扫描仪，及光电二极管传感器应用。同时，推出128通道多版本ADAS1134。 ADI在CT领域最新的解决方案顺应了CT领域多层数、低剂量、低成本的发展趋势。亿亿欧智欧智库库：ADI在在CT领领域解决方案域解决方案数据提取积分器ADC数字处理数据聚合器机架瞄准仪闪烁体光电二极管阵列PDAADAS1128/9ADAS1134/5亿亿欧智欧智库库：ADI在在CT领领域提供域提供顺应趋势顺应趋势的价的价值值ADAS1135的主要技术优势包括：趋势ADI提供价值无电荷损失、无死区时间的同步采样；超低噪声；可配置电流输入范围；集成了2个可配置采样速率的高速ADC、内部缓冲器、用于数据采集的去耦和旁路电容；LVDS/CMOS串行接口；片上温度传感器。多多层层数数趋势趋势高集成度、更小尺寸、更低功耗低噪声 ADAS1135采用15x15mm的324引脚扁型SiP BGA封装，内部包含了电源和基准电压的去耦电容。球栅阵列为18x18全阵列，焊球间距为0.8mm，焊球直径0.45mm。0.8mm的焊球间距可使引脚间多布线，从而减少很多激光孔和埋孔，提高PCB的成品率、可靠性，进而降低成本。低低X射射线剂线剂量量缩缩短上市短上市时间时间更低系更低系统统成本成本专业技术团队提供系统级支持和参考设计具有竞争力的成本和连贯的路线图56EO Intelligence数据来源：模拟芯片专家、ADI官网；亿欧智库整理ADI在超声领域主要产品为AD927x/AD967x/AD9106，满足超声设备高级化、专用化、便携化的发展趋势Part4.中国医疗影像产业链上游市场4.2 中国医疗影像上游市场发展趋势 ADI在超声领域主要产品为AD927x/AD967x/AD9106：其中AD927x/AD967x是外模拟前端产品，是业内最早量产方案，有低功耗、低噪声的优点，还包含数字解调、JESD204接口等；AD9106是业内第一个针对线性发送通道的DAC产品。 超声领域在高级化、专用化的发展过程中对噪声、分辨率要求较高，在便携化方向上对功耗、集成度要求较高，ADI均能满足需求。亿亿欧智欧智库库：ADI在超声在超声领领域解决方案域解决方案AD9106波束合成器中央控制处理器已发布产品AMPDACAD952x时钟生成AD9273/6/8/9/AD967xDVR数字Rx波束合成器超声探头T/R开关LNAVGAAAFADCAmpADCCW多普勒处理CW多普勒仪、解调器、移相器图像和运动处理(B模式)颜色、处理、ADA4897 AD7982F模式视频压缩AmpADCADV202/12/16亿亿欧智欧智库库：ADI在超声在超声领领域提供域提供顺应趋势顺应趋势的价的价值值视频驱动器/放大器/滤波器转换器ADV712x/ADV739xADA4420-3/ADA4417-3Amp趋势ADI提供价值音频/DAC高分辨率、高采样速率和低总谐波失真(THD)，以SSM2356更佳更佳图图像像质质量量更低功耗更低功耗ADAU1361/1761/SSM2604保持超声信号的动态保真度器件本身具有低功耗特性高通道密度、小尺寸封装更小体更小体积积57EO Intelligence数据来源：模拟芯片专家、ADI官网；亿欧智库整理写在最后 亿欧智库经过桌面研究及对相关企业、专家进行访谈后完成此份报告，本报告从中国医疗影像市场整体情况出发，对下-中-上游角度拆分中国医疗影像产业链的每一个环节进行深入分析，其中中游的主机设备和核心部件、上游原材料和电路是国产医疗影像突破的重点领域，也是本报告的重点；未来，亿欧智库将持续密切关注医疗影像全产业链的发展，持续输出更多研究成果，以帮助企业可持续健康发展，推动产业升级。欢迎大家与我们联系交流，提出宝贵意见。 报报告作者：告作者：施展施展 Fred行业分析师/联系人Email：shizhaniyiou.com吴吴晓晓涵涵 Claire薄薄纯纯敏敏 Hannah由天宇由天宇 Deco分析师助理Email：wuxiaohaniyiou.com研究副总监Email：bochunminiyiou.com亿欧公司副总裁、亿欧智库研究院院长Email：youtianyuiyiou.com58EO Intelligence团队介绍和版权声明 团队团队介介绍绍： 亿欧智库是亿欧公司旗下专业的研究与咨询业务部门。 智库专注于以人工智能、大数据、移动互联网为代表的前瞻性科技研究；以及前瞻性科技与不同领域传统产业结合、实现产业升级的研究，涉及行业包括汽车、金融、家居、医疗、教育、消费品、安防等等；智库将力求基于对科技的深入理解和对行业的深刻洞察，输出具有影响力和专业度的行业研究报告、提供具有针对性的企业定制化研究和咨询服务。 智库团队成员来自于知名研究公司、大集团战略研究部、科技媒体等，是一支具有深度思考分析能力、专业的领域知识、丰富行业人脉资源的优秀分析师团队。 版版权权声明：声明： 本报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于智库的专业理解，清晰准确地反映了作者的研究观点。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发放，概不构成任何广告。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。本报告的信息来源于已公开的资料，亿欧智库对该等信息的准确性、完整性或可靠性作尽可能的追求但不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映亿欧智库于发布本报告当日之前的判断，在不同时期，亿欧智库可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。亿欧智库不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，亿欧智库对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，读者可自行关注相应的更新或修改。 本报告版权归属于亿欧智库，欢迎因研究需要引用本报告内容，引用时需注明出处为“亿欧智库”。对于未注明来源的引用、盗用、篡改以及其他侵犯亿欧智库著作权的商业行为，亿欧智库将保留追究其法律责任的权利。59EO Intelligence