国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心药品不良反应与安全用药药品不良反品不良反应与安全用与安全用药温州医学院附属二院温州医学院附属二院肾内科内科赵艳玲副主任医玲副主任医师 ADR课课 程程 内内 容容4 4开展药品不良反应知识教育的目的开展药品不良反应知识教育的目的1 12 23 35 5重大药害事件和重大药害事件和药品不良反应的概念药品不良反应的概念安全用药注意事项安全用药注意事项常见的用药误区常见的用药误区家庭备药应注意的问题家庭备药应注意的问题 ADR开展药品不良反应知识教育的目的开展药品不良反应知识教育的目的什么是药品，什么是药品不良反应什么是药品，什么是药品不良反应 根据根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一百零二条关于药品的定义：药品第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。血液制品和诊断药品等。1 1 ADR开展药品不良反应知识教育的目的开展药品不良反应知识教育的目的正确认识药品及药品的不良反应正确认识药品及药品的不良反应 在按规定剂量正常应用药品的过程中产在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的因果关系的反应。在一种新药或药品的在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。品不良反应。 2 2 ADR开展药品不良反应知识教育的目的开展药品不良反应知识教育的目的什么是药品，什么是药品不反应什么是药品，什么是药品不反应1 1了解一些安全用药的基本知识了解一些安全用药的基本知识 1合法的药店买药合法的药店买药2明确说明病症明确说明病症3执业医师处方执业医师处方4有无过敏史及使用史有无过敏史及使用史5注意有效期、索要药物说明书及发票注意有效期、索要药物说明书及发票6忌滥用维生素、抗生素、解热镇痛剂、中草药、血液制品忌滥用维生素、抗生素、解热镇痛剂、中草药、血液制品 3 ADR开展药品不良反应知识教育的目的开展药品不良反应知识教育的目的什么是药品，什么是药品不反应什么是药品，什么是药品不反应1 1增强防范意识，提高自我保护能力增强防范意识，提高自我保护能力 4 ADR这些伤害事件会给大家带来什么样的思考？这些伤害事件会给大家带来什么样的思考？事件事件事件事件药物性耳聋药物性耳聋药物性耳聋药物性耳聋重重 大大 药药 害害 事事 件件 ADR药药 物物 性性 耳耳 聋聋千手观音千手观音千手观音千手观音21212121位演员中位演员中位演员中位演员中18181818人因药致聋人因药致聋人因药致聋人因药致聋 ADR药药 物物 性性 耳耳 聋聋增长2-42-42-42-4万万万万人人人人/ / / /年年年年19901990年的一项统计表明，在年的一项统计表明，在我国的我国的180180万聋哑儿童中有万聋哑儿童中有60%60%，约，约100100万人是由于用药万人是由于用药导致的导致的 主要是抗生素致聋，其主要是抗生素致聋，其中氨基糖苷类抗生素中氨基糖苷类抗生素（常见药品有链霉素、（常见药品有链霉素、卡那霉素、庆大霉素、卡那霉素、庆大霉素、丁胺卡那霉素等等）占丁胺卡那霉素等等）占8080 Description of the contents Description of the contents还在以每年还在以每年2 24 4万人的速万人的速度递增度递增 ADR沙沙 利利 度度 胺胺 事事 件件 被称为被称为2020世纪最大的药物世纪最大的药物灾难！灾难！ ADRwww.cdr.gov.cnwww.cdr.gov.cn国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心沙沙 利利 度度 胺胺 事事 件件 沙利度胺在沙利度胺在西德上市西德上市能有效地改善妊娠呕吐反应能有效地改善妊娠呕吐反应上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特别短小，甚至没有臂部和腿部，手脚直接连在别短小，甚至没有臂部和腿部，手脚直接连在身体上，其形状酷似身体上，其形状酷似“海豹海豹”迅迅速速流流行行于于欧欧洲洲、亚亚洲洲（以以日日本本为为主主）、北北美美、拉拉丁美洲的丁美洲的1717个国家个国家 沙利度胺被禁用沙利度胺被禁用 ADR 药品与药品不良反应的概念药品与药品不良反应的概念药品与药品不良反应的概念药品与药品不良反应的概念 ADRwww.themegallery.comwww.themegallery.comCompany nameCompany name药品与药品不良反应的概念药品与药品不良反应的概念什么是药品什么是药品? ? 指指用用于于预预防防、治治疗疗、诊诊断断人人的的疾疾病病，有有目目的的地地调调节节人人的的生生理理机机能能并并规规定定有有适适应应症症或或者者功功能能主主治治、用用法和用量的物质。法和用量的物质。 ADR四环素牙四环素牙 在在四四环环素素类类药药物物不不仅仅可可以以影影响响婴婴幼幼儿儿时时期期发发育育的的恒恒牙牙牙牙色色，而而且且孕孕妇妇若若服服用用此此类类药药物物，还还可可以以通通过过胎胎盘盘影影响响胎胎儿儿期期发发育育的的乳乳牙牙牙牙色色。许许多多儿儿童童的的龋龋齿齿与与骨骨骼骼发发育育障障碍碍均均与与四四环环素有关。素有关。 ADR环丙沙星致皮下出血环丙沙星致皮下出血 ADRwww.themegallery.comwww.themegallery.comCompany nameCompany name药品与药品不良反应的概念药品与药品不良反应的概念什么是药品不良反应什么是药品不良反应? ? 指指合合格格药药品品在在正正常常用用法法用用量量下下出出现现的的与与用用药药目目的的无无关关的的或或意意外外的的有害反应。有害反应。 ADR如何正确认识药品不良反应如何正确认识药品不良反应药物药物药物是双刃剑药物是双刃剑致病致病治病治病 ADR环丙沙星庆大霉素阿司匹林青霉素药品名称药品名称药品名称药品名称不良反应表现不良反应表现不良反应表现不良反应表现 常见常见药品不良反应药品不良反应表现举例表现举例轻者：荨麻疹、哮喘，严重：出现过敏性休克恶心、呕吐、头痛、头晕、皮疹，哮喘等皮疹、瘙痒、呼吸困难、听力减退、耳鸣、耳聋等腹痛、腹泻、恶心或呕吐等胃肠道反应 ADR如何正确认识药品不良反应如何正确认识药品不良反应药品不良反应药品不良反应不同于不同于药品质量问题药品质量问题医疗事故医疗事故不同于不同于 ADR发生药品不良反应后的处理措施发生药品不良反应后的处理措施发生药品发生药品不良反应不良反应医院就诊医院就诊停止用药停止用药严严 重重咨询医生 ADR 我国政府对药品不良反应的危害越我国政府对药品不良反应的危害越来越重视，正在逐步加大药品不良反应来越重视，正在逐步加大药品不良反应监测的力度，以尽量避免和减少药品不监测的力度，以尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。良反应给人们造成的各种危害。 ADR药品不良反应信息查询相关网址药品不良反应信息查询相关网址www.cdr.gov.cnwww.cdr.gov.cnwww.sfda.gov.cnwww.sfda.gov.cn国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心 暨国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家食品药品监督管理局药品评价中心国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局 ADR各地区可选择性添加本地区药品不良反应监测机构各地区可选择性添加本地区药品不良反应监测机构相关网址、咨询电话等相关网址、咨询电话等药品不良反应信息查询相关网址药品不良反应信息查询相关网址 ADR ADRwww.cdr.gov.cn国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心 ADR尽量避免药品不良反应，做到安全用药关键关键能口服，不注射能口服，不注射能肌注，不静滴能肌注，不静滴 ADR如何如何做到安全用药做到安全用药正确选择药品，不轻信药品广告服药前要仔细阅读药品说明书不盲目迷信新药、贵药、进口药严格按照规定的用法、用量服用药品安全用药安全用药牢记自己药品不良反应的经历，避免使用或慎重使用类似药物 ADR如何阅读药品说明书如何阅读药品说明书适应症适应症 ADR如何阅读药品说明书如何阅读药品说明书不良反应不良反应禁忌禁忌注意事项注意事项 ADR常常常常 见见见见 用用用用 药药药药 误误误误 区区区区 ADR常常 见见 用用 药药 误误 区区误误误误 区区区区 BBE EC CDDAA不合理使用抗生素不合理使用抗生素不合理补充维生素、微不合理补充维生素、微量元素量元素认为中药没有不良认为中药没有不良反应反应不合理使用人免不合理使用人免疫球蛋白疫球蛋白不合理使用中药补益药不合理使用中药补益药 ADR家庭用药应注意的问题家庭用药应注意的问题问题一问题一药品应用原包装贮存，便于识别药品应用原包装贮存，便于识别 ADR家庭用药应注意的问题家庭用药应注意的问题问题一问题一问题二问题二药品应用原包装贮存，便于识别药品应用原包装贮存，便于识别药品放在儿童不能接触的地方药品放在儿童不能接触的地方 ADR家庭用药应注意的问题家庭用药应注意的问题问题一问题一问题二问题二问题三问题三药品应用原包装贮存，便于识别药品应用原包装贮存，便于识别药品放在儿童不能接触的地方药品放在儿童不能接触的地方药品分类存放，内服药和外用药分开贮存药品分类存放，内服药和外用药分开贮存 ADR家庭用药应注意的问题家庭用药应注意的问题问题一问题一问题二问题二问题三问题三问题四问题四药品应用原包装贮存，便于识别药品应用原包装贮存，便于识别药品放在儿童不能接触的地方药品放在儿童不能接触的地方药品分类存放，内服药和外用药分开贮存药品分类存放，内服药和外用药分开贮存按照标签上规定的贮藏条件保存按照标签上规定的贮藏条件保存 ADR家庭用药应注意的问题家庭用药应注意的问题问题一问题一问题二问题二问题三问题三问题四问题四药品应用原包装贮存，便于识别药品应用原包装贮存，便于识别药品放在儿童不能接触的地方药品放在儿童不能接触的地方药品分类存放，内服药和外用药分开贮存药品分类存放，内服药和外用药分开贮存按照标签上规定的贮藏条件保存按照标签上规定的贮藏条件保存问题五问题五每隔每隔3 3个月检查一次药品，看是否超过有个月检查一次药品，看是否超过有效期、是否变质失效效期、是否变质失效 ADR家庭用药应注意的问题家庭用药应注意的问题问题一问题一问题二问题二问题三问题三问题四问题四药品应用原包装贮存，便于识别药品应用原包装贮存，便于识别药品放在儿童不能接触的地方药品放在儿童不能接触的地方药品分类存放，内服药和外用药分开贮存药品分类存放，内服药和外用药分开贮存按照标签上规定的贮藏条件保存按照标签上规定的贮藏条件保存问题五问题五每隔每隔3 3个月检查一次药品，看是否超过有个月检查一次药品，看是否超过有效期、是否变质失效效期、是否变质失效问题六问题六保存好说明书，以备查用保存好说明书，以备查用 ADR结结 束束 语语 安全用药，从我做起安全用药，从我做起安全用药，从我家做起安全用药，从我家做起 ADR谢谢 谢谢 您您 的的 倾倾 听听