妇科肿瘤项目的临床应用妇科肿瘤项目的临床应用妇科肿瘤项目的临床应用检测项目检测项目癌胚抗原（癌胚抗原（CEA）甲胎蛋白（甲胎蛋白（AFP）糖链抗原糖链抗原19-9（CA19-9）糖链抗原糖链抗原125（CA125）绒毛膜促性腺激素（绒毛膜促性腺激素（HCG）妇科肿瘤项目的临床应用妇科肿瘤项目基本参数妇科肿瘤项目基本参数检测项目检测项目英文英文缩写缩写实验实验方法方法定定标标液液定标定标液量液量ll定标周定标周期期( (天天) )线性范围线性范围加样量加样量单位单位参考参考范围范围实验实验所需所需时间时间癌胚抗原癌胚抗原CEACEACLIACLIAD D25025021210.5-1000.5-10050l50lng/mlng/ml0-50-51818分分钟钟甲胎蛋白甲胎蛋白AFPAFPCLIACLIAD D13013014141.3-10001.3-100010l10lng/mlng/ml0-8.10-8.11818分分钟钟糖抗原糖抗原19-19-9 9CA19-9CA19-9CLIACLIA9 932532528281.2-7001.2-70075l75lU/mlU/ml0-370-375050分分钟钟糖抗原糖抗原125125CA125CA125CLIACLIA1 15 525025028282-6002-60050l50lU/mlU/ml0-0-30.230.25050分分钟钟绒毛膜促绒毛膜促性腺激素性腺激素HCGHCG酶放酶放大大LIALIAH HC CG G12012028281.1-1.1-10000100005l5lmIU/mlmIU/ml0-100-104040分分钟钟妇科肿瘤项目的临床应用实验方法实验方法酶放大化学发光酶放大化学发光直接化学发光直接化学发光双位点夹心免疫分析双位点夹心免疫分析妇科肿瘤项目的临床应用微粒子直径0.08 +/- 0.02 mm悬浮于微小反应体系中50 - 100 mL分析能力 极大的固相表面积2.45 cm2极大的分析物结合能力50 - 1000 ng/cm 2技术的创新技术的创新 -磁颗粒包被技术磁颗粒包被技术微粒子包被微粒子包被妇科肿瘤项目的临床应用代表项目实验原理代表项目实验原理妇科肿瘤项目的临床应用X X时间时间时间时间发光发光发光发光信号信号信号信号Y Y辉光辉光辉光辉光(Glow)(Glow)坪区坪区坪区坪区速率法测量速率法测量速率法测量速率法测量原位进样原位进样原位进样原位进样积分法测量积分法测量积分法测量积分法测量闪光闪光闪光闪光(Flash)(Flash)尖峰尖峰尖峰尖峰化学发光信号的类型及测量方式的差别化学发光信号的类型及测量方式的差别化学发光信号的类型及测量方式的差别化学发光信号的类型及测量方式的差别依据发光方式分为依据发光方式分为闪光和辉光闪光和辉光妇科肿瘤项目的临床应用AMPPDAMPPDAMPPDAMPPD及其衍生物的化学发光系统及其衍生物的化学发光系统及其衍生物的化学发光系统及其衍生物的化学发光系统( ( ( (辉光辉光辉光辉光) ) ) )+ +* *477nm477nm几十几十几十几十minminOOOOOCHOCH3 3OPOOPO3 32-2-OO- -OOOOOCHOCH3 3OOOO- -OOOCHOCH3 3HCG使用的底物使用的底物（西门子公司）（西门子公司）（西门子公司）（西门子公司）AlkalinePhosphatase AMPD中等中等稳定中间体稳定中间体2-30min金刚烷金刚烷电子转移电子转移间氧苯甲酸甲酯阴离子间氧苯甲酸甲酯阴离子LIGHTDioxetane妇科肿瘤项目的临床应用CHCH3 3C=OC=OOOR RN N+ +OHOH- -HH+ +HH2 2OO2 2+ H+ H2 2OO+ +R ROHOH光子光子光子光子 + CO + CO2 2 + +CHCH3 3C=OC=OOOR RN NHOHOCHCH3 3C=OC=OOOR RN NHOOHOOCHCH3 3OON NCHCH3 3OON NC=OC=OOOAFP等使用的化学发光物质等使用的化学发光物质吖啶酯及其衍生物的化学发光系统（闪光）吖啶酯及其衍生物的化学发光系统（闪光）吖啶酯及其衍生物的化学发光系统（闪光）吖啶酯及其衍生物的化学发光系统（闪光）（西门子公司）（西门子公司）（西门子公司）（西门子公司）妇科肿瘤项目的临床应用HCG检测原理示意图（一步，单试剂）检测原理示意图（一步，单试剂）珠珠M-McAb LS-HCG-Ag羊羊-poly-Ab-ALP B加入底物substrate，发光，光电倍增管测定离心，分离，液体进入夹层一圈30min夹心法SIMENSIMMULITE妇科肿瘤项目的临床应用AFP检测原理示意图检测原理示意图L-标记标记Ab兔兔PolyAbML-磁颗粒固相磁颗粒固相M-McAbMAgSIMENSBAYER*37，7.5min*妇科肿瘤项目的临床应用废液探针吸走废液探针吸走SIMENSBAYER光信号检测系统测定光信号检测系统测定L-标记标记Ab兔兔PolyAbML-磁颗粒固相磁颗粒固相M-McAbM*酸性试剂酸性试剂碱性试剂碱性试剂妇科肿瘤项目的临床应用CA125检测原理示意图检测原理示意图S-AgSIMENSBAYERL-标记标记Ab鼠鼠McAb*37，18min标记标记AgAb*ML-磁颗粒固相磁颗粒固相M-McAb37，18minM*磁场分离，酸碱试剂发光磁场分离，酸碱试剂发光光信号检测系统测定光信号检测系统测定妇科肿瘤项目的临床应用CA199检测原理示意图检测原理示意图S-AgSIMENSBAYERL-标记标记Ab鼠鼠McAb*37，7.5minML-磁颗粒固相磁颗粒固相McAb37，20minM*酸碱试剂发光酸碱试剂发光光信号检测系统测定光信号检测系统测定吸出，洗液吸出，洗液1冲洗，去除过量冲洗，去除过量未结合未结合Ag100l试剂水悬浮试剂水悬浮M磁颗粒固相磁颗粒固相AgAb去除高剂量钩状效应，分离，去除高剂量钩状效应，分离，吸出，洗液洗涤，加试剂水吸出，洗液洗涤，加试剂水妇科肿瘤项目的临床应用临床意义临床意义CA199肿瘤相关抗原肿瘤相关抗原诊断和监测胰腺肿瘤（良恶性鉴别）诊断和监测胰腺肿瘤（良恶性鉴别）胃肠道癌，尤其结肠癌胃肠道癌，尤其结肠癌转移性胃肠道癌转移性胃肠道癌检测胆管、肝细胞性、食道和非胃肠道肿瘤检测胆管、肝细胞性、食道和非胃肠道肿瘤监测术后复发（监测术后复发（1000肿瘤全切是不可能的）肿瘤全切是不可能的）在月经与妊娠期在月经与妊娠期15%或或10%妇女可有升高妇女可有升高妇科肿瘤项目的临床应用影响因素影响因素CA199溶血溶血脂血脂血黄疸黄疸蛋白血蛋白血如为上述情况且程度较重时，结果变化如为上述情况且程度较重时，结果变化可达近可达近4%妇科肿瘤项目的临床应用临床意义临床意义CA125卵巢癌患者的治疗评估、监测复发卵巢癌患者的治疗评估、监测复发绝经期妇女结合超声，利用绝经期妇女结合超声，利用CA125可区分盆可区分盆腔良恶性肿块腔良恶性肿块肝硬化、急性胰腺炎、子宫内膜异位症、盆肝硬化、急性胰腺炎、子宫内膜异位症、盆腔炎、月经、妊娠前腔炎、月经、妊娠前3个月个月1-2%的健康人可出现的健康人可出现CA125升高升高妇科肿瘤项目的临床应用临床意义临床意义CEA原发性结直肠癌原发性结直肠癌胃肠道癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、前列胃肠道癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、前列腺癌、肝癌、胰腺癌腺癌、肝癌、胰腺癌非恶性疾病（老年人、吸烟者）非恶性疾病（老年人、吸烟者）肿瘤切除后复发，监测和管理癌症的指标肿瘤切除后复发，监测和管理癌症的指标妇科肿瘤项目的临床应用临床意义临床意义AFP肝细胞癌，卵巢癌、睾丸恶性生殖细胞肝细胞癌，卵巢癌、睾丸恶性生殖细胞肿瘤肿瘤肠胃癌、胰腺癌、肺癌肠胃癌、胰腺癌、肺癌非精原细胞细胞瘤睾丸癌的监测（结合非精原细胞细胞瘤睾丸癌的监测（结合HCG）妊娠中期胎儿开放性神经管缺陷妊娠中期胎儿开放性神经管缺陷妇科肿瘤项目的临床应用临床意义临床意义HCG胚胎细胞肿瘤（女性葡萄胎和绒毛膜癌，胚胎细胞肿瘤（女性葡萄胎和绒毛膜癌，男性睾丸癌）男性睾丸癌）性腺外胚胎细胞癌性腺外胚胎细胞癌妊娠和异位妊娠的早期诊断妊娠和异位妊娠的早期诊断自然流产的诊断自然流产的诊断妇科肿瘤项目的临床应用五个项目均较稳定，线性较宽五个项目均较稳定，线性较宽质控低值更重要，尤其诊断界值边缘质控低值更重要，尤其诊断界值边缘定标时注意与历史数据比较，观察漂移定标时注意与历史数据比较，观察漂移隔夜后混匀应轻混，防止气泡过多隔夜后混匀应轻混，防止气泡过多各项目使用中注意事项各项目使用中注意事项妇科肿瘤项目的临床应用妇科肿瘤项目的临床应用