药事管理概论药事管理概论概念概念 药事：药事：一切一切与药与药有有关的事关的事项项。包。包括药物研括药物研究究、生产、流通、使用、生产、流通、使用等多环节、多方面内容等多环节、多方面内容。什么是什么是管理管理？“科学管理之父科学管理之父”泰罗对管理的解释是：泰罗对管理的解释是：“管理是确切地知道要干什么，并使人们管理是确切地知道要干什么，并使人们用最好、最经济的办法去干用最好、最经济的办法去干”。著名管理学家著名管理学家H.H.孔茨则提出孔茨则提出“管理是设计管理是设计和维持一种环境，和维持一种环境，使集体工作的人们能够使集体工作的人们能够有效地完成预定目标的过程有效地完成预定目标的过程”。什么是什么是管理管理？管理是一个协调工作活动的过程，以便能管理是一个协调工作活动的过程，以便能够有效率和有效果地同别人一起或通过别够有效率和有效果地同别人一起或通过别人实现组织的目标。人实现组织的目标。 美美 斯蒂芬斯蒂芬. .P.P.罗宾斯，斯，玛丽. .库尔尔特特 著著. .管理学管理学. .第第7 7版版 通过计划、组织、领导和控制来协调所有通过计划、组织、领导和控制来协调所有资源，以达到既定目标。资源，以达到既定目标。是在某一组织中，为完成目标而从事的对是在某一组织中，为完成目标而从事的对人与物质资源的协调活动。人与物质资源的协调活动。什么是什么是管理管理？管理是在特定的环境下，对组织所拥有的管理是在特定的环境下，对组织所拥有的资源进行有效的计划、组织、领导和控制，资源进行有效的计划、组织、领导和控制，以便达到既定的组织目标的过程。以便达到既定的组织目标的过程。戴淑芬主编戴淑芬主编. .管管理学教程理学教程. .北京：北京大学出版社，北京：北京大学出版社，20002000：3 3管理职能管理职能计划、组织、指挥、协调、控制计划、组织、指挥、协调、控制计划、组织、领导、控制计划、组织、领导、控制决策、组织、领导、控制、创新决策、组织、领导、控制、创新药事管理的产生及概念药事管理的产生及概念19-2019-20世纪初，药品研制开发世纪初，药品研制开发品种、数量品种、数量生产、经营生产、经营保证质量、规范各相关环节活动、正确宣保证质量、规范各相关环节活动、正确宣传医药知识、防止滥用等传医药知识、防止滥用等对药事的综合管理。涉及诸多专业课程。对药事的综合管理。涉及诸多专业课程。吴蓬吴蓬2001年年8月第月第2版版定义是定义是：狭狭义义的的药药事事管管理理是是指指国国家家对对药药品品及及药药事事的的监监督督管管理理，以以保保证证药药品品质质量量，增增进进药药品品疗疗效效，保保障障人人体体用用药药安安全全，维维护护人人们们健健康康。狭狭义义的的药药事事管管理理又又称称药药政政管管理理，对对应应的的英英文文有有drug drug administration administration 或或pharmaceutical pharmaceutical affailaffail administration administration 。广广义义的的药药事事管管理理泛泛指指药药品品监监督督管管理理及及药药事事机机构构自自身身的的经经营营管管理理，以以及及合合理理用用药药的的管管理理。对对应应的的英英文文是是pharmacy pharmacy administration administration 。药药事事管管理理学学科科研究的是广义的药事管理。研究的是广义的药事管理。吴蓬吴蓬2003年年7月第月第3版的定义是：版的定义是：狭义的药事管理是指国家对药品及药事的监督管狭义的药事管理是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。狭义的药事管人民身体健康和用药的合法权益。狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，对应的英文有理又称药政管理或药品管理，对应的英文有drug drug administration administration 或或pharmaceutical pharmaceutical affailaffail administration administration 。广义的管理泛指国家对药品广义的管理泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学以及药学服务的管理。对应的英文是服务的管理。对应的英文是pharmacy pharmacy administration administration 杨世民主编杨世民主编. .药事管理学药事管理学. .第二版，北京：中国医药科技出版社第二版，北京：中国医药科技出版社2006.2006.：3 3药事管理是指对药学事业的综合管理。它药事管理是指对药学事业的综合管理。它是人类管理活动的一部分，是运用管理科是人类管理活动的一部分，是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业学的基本原理和研究方法对药学事业各各部部分的活动进行研究，总结其管理活动规律，分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。并用以指导药学事业健康发展的社会活动。药事管理的重要性药事管理的重要性管理管理的重要性的重要性 药品药品的特殊性的特殊性医药医药行业的特点行业的特点药事药事管理的重要性管理的重要性管理管理的重要性的重要性管理管理科学科学技术技术相辅相成相辅相成跨国公司的魄力与压力、产品的影响跨国公司的魄力与压力、产品的影响理念、体制、方法、细节等理念、体制、方法、细节等经济资源和生产要素（特别是技术和知识）有效配置和利用经济资源和生产要素（特别是技术和知识）有效配置和利用管理的重要性管理的重要性（续）（续）事件、发明、工程：共同的基本因素事件、发明、工程：共同的基本因素精心策划、有效管理精心策划、有效管理国家、地区、企业、个人等国家、地区、企业、个人等管理总是管理总是最重要的原因之一最重要的原因之一药品药品的特殊性的特殊性强专属性强专属性强时效性强时效性选择代理性选择代理性用于机体非健康状态用于机体非健康状态对机体的作用与影响内在而直接对机体的作用与影响内在而直接医药医药行业特点行业特点高投入：占销售收入比重大高投入：占销售收入比重大高风险：成功率低高风险：成功率低长周期：耗费时间长长周期：耗费时间长高回报：投资回报率高高回报：投资回报率高永远的朝阳产业永远的朝阳产业 年均增长速度超过年均增长速度超过8%8%，远高于全球经济，远高于全球经济的增长速度。医药产业具有显著的高投资的增长速度。医药产业具有显著的高投资回报率，医药产业的利润率达回报率，医药产业的利润率达17.2%17.2%，高，高居各行业榜首，显著高于位居第二的电讯居各行业榜首，显著高于位居第二的电讯业（业（8.1%8.1%）和第三位的计算机产业）和第三位的计算机产业(7.3%(7.3%）。）。 药事管理的重要性药事管理的重要性保障人民用药安全有效保障人民用药安全有效促进医药企业健康发展促进医药企业健康发展优化配置和高效利用药物资源优化配置和高效利用药物资源药事管理的学科特点药事管理的学科特点复杂性复杂性不精确不精确性性实践性实践性创新性创新性药事管理研究范畴及主要内容药事管理研究范畴及主要内容研究开发、生产、流通、使用四大研究开发、生产、流通、使用四大领域，涉及人、财、物、技术、信领域，涉及人、财、物、技术、信息、质量、价格、广告等各有关方息、质量、价格、广告等各有关方面。面。安全性、有效性、经济性安全性、有效性、经济性药事管理采用的手段药事管理采用的手段行政手段行政手段法律手段法律手段经济手段经济手段技术手段技术手段宣传舆论工具宣传舆论工具药品研究开发领域存在的主要问题药品研究开发领域存在的主要问题虚假数据问题虚假数据问题知识产权保护问题（知识产权保护问题（商标、专利）商标、专利）重复研发问题重复研发问题科技成果产业化问题科技成果产业化问题资金、技术的有效整合问题资金、技术的有效整合问题 产学研结合产学研结合药品生产与流通领域存在的主要问题药品生产与流通领域存在的主要问题GMPGMP与与GSPGSP落实问题落实问题低水平重复生产问题低水平重复生产问题流通秩序混乱问题流通秩序混乱问题虚假广告问题虚假广告问题2001-20042001-2004年年药品广告违法情况药品广告违法情况年份年份 2001 2002 2003 2004违法率违法率 20.93% 14.70% 11.05% 14.46%药品使用领域存在的主要问题药品使用领域存在的主要问题不合理用药问题不合理用药问题 药物滥用、依从性、药物相互作用、个体药物滥用、依从性、药物相互作用、个体化给药等化给药等药学信息与服务问题药学信息与服务问题 药物信息、药学人员的专业想象与地位药物信息、药学人员的专业想象与地位焦点问题焦点问题药品价格及医药费用迅猛上涨问题药品价格及医药费用迅猛上涨问题我国药品价格管理现状我国药品价格管理现状国家宏观调控国家宏观调控+ +市场调节市场调节具体措施：完善定价、降价具体措施：完善定价、降价药价总水平状况药价总水平状况效果与效果与结果结果？2001-20042001-2004年，卫生部门所属综合医院年，卫生部门所属综合医院人均门诊费用年均上涨人均门诊费用年均上涨8.2%8.2%，人均住，人均住院费用年均上涨院费用年均上涨8.6%8.6%。按可比价格计算，卫生总费用年平均按可比价格计算，卫生总费用年平均增长速度为增长速度为12.55%12.55%，高于，高于GDPGDP年平均增年平均增长速度长速度9.71%9.71%。药价虚高被公认为造成我国医药费用迅猛药价虚高被公认为造成我国医药费用迅猛上涨的主要原因之一。上涨的主要原因之一。药品价格成为政府、医药生产与经营企业、药品价格成为政府、医药生产与经营企业、医疗机构、患者等多方共同关注的焦点。医疗机构、患者等多方共同关注的焦点。如何改变如何改变？依据？依据？价格的作用价格的作用对资源的配置具有导向作用对资源的配置具有导向作用参与国民收入的再分配参与国民收入的再分配调解消费结构调解消费结构科学合理的药品定价思路科学合理的药品定价思路成本成本功能功能价格的相对值价格的相对值价格的基准值价格的基准值药品价格药品价格药事管理任重道远药事管理任重道远 让我们携起手来共同努让我们携起手来共同努力！力！ 谢谢！谢谢！