氟易氟易 盐酸丙美卡因滴眼液盐酸丙美卡因滴眼液 目录目录表面麻醉剂的介绍表面麻醉剂的介绍1盐酸丙美卡因滴眼液的介绍盐酸丙美卡因滴眼液的介绍2竞争品种介绍竞争品种介绍3总结总结4表面麻醉剂简介表面麻醉剂简介表面麻醉剂用于粘膜和角膜表面如鼻腔、咽喉部、表面麻醉剂用于粘膜和角膜表面如鼻腔、咽喉部、食道、气管及尿道等粘膜，以及眼角膜上。食道、气管及尿道等粘膜，以及眼角膜上。表面麻醉剂在眼科中广泛用于眼科检查和各种眼表面麻醉剂在眼科中广泛用于眼科检查和各种眼科手术，如白内障摘除；近视眼激光治疗；眼压科手术，如白内障摘除；近视眼激光治疗；眼压计测量眼内压；手术缝合及取异物；结膜及角膜计测量眼内压；手术缝合及取异物；结膜及角膜刮片，前房角膜检查，三面镜检查等。刮片，前房角膜检查，三面镜检查等。 眼科表面麻醉剂的市场容量眼科表面麻醉剂的市场容量眼科检查是眼科最常见的业务内容，其中半数以上需要进眼科检查是眼科最常见的业务内容，其中半数以上需要进行表面麻醉（眼压测定，眼底血管检查，视神经检查等）行表面麻醉（眼压测定，眼底血管检查，视神经检查等）以保证检查顺利进行。以保证检查顺利进行。 老年性白内障老年性白内障5060岁发病率岁发病率35%，6070岁约岁约80%人人发病，发病，80岁以上的老年人几乎达岁以上的老年人几乎达100%。目前治疗白内障。目前治疗白内障最有效、最经济的手段仍为手术治疗，全球每年进行最有效、最经济的手段仍为手术治疗，全球每年进行900万例白内障手术，我国每年手术例数超过万例白内障手术，我国每年手术例数超过500万。万。 我国近视眼发病率已居世界第二，上海、北京等大中城市我国近视眼发病率已居世界第二，上海、北京等大中城市近视率可达近视率可达5060，在高等院校，近视率甚至高达，在高等院校，近视率甚至高达7080，庞大的近视眼患者人群越来越多选择激光术，庞大的近视眼患者人群越来越多选择激光术治疗。治疗。 常用眼科表面麻醉剂介绍常用眼科表面麻醉剂介绍国内临床眼科表面麻醉药可选择产品非常之少，国内临床眼科表面麻醉药可选择产品非常之少， 常用的只有盐酸丙美卡因、盐酸奥布卡因和丁卡常用的只有盐酸丙美卡因、盐酸奥布卡因和丁卡因。因。单剂量滴眼液单剂量滴眼液概述概述盐酸丙美卡因盐酸丙美卡因滴眼液的介绍滴眼液的介绍氟易介绍氟易介绍品种概述品种概述盐酸丙美卡因滴眼液盐酸丙美卡因滴眼液1982年首次在美国上市年首次在美国上市 ，2001年由爱尔康公司引入中国。本品为表面麻醉年由爱尔康公司引入中国。本品为表面麻醉剂，作用强度略大于相同浓度的丁卡因，作用开剂，作用强度略大于相同浓度的丁卡因，作用开始迅速，约始迅速，约20s即可有充分麻醉效果，可维持即可有充分麻醉效果，可维持15min。用于各种眼科手术及眼科检查的表面麻。用于各种眼科手术及眼科检查的表面麻醉。醉。 临床应用临床应用用于眼科检查：用用于眼科检查：用0.5的丙美卡因进行眼的丙美卡因进行眼科检查，以科检查，以1的丁卡因滴眼液作为对照，的丁卡因滴眼液作为对照，48例滴例滴0.5丙美卡因丙美卡因1滴，滴，50例滴丁卡因例滴丁卡因34滴。滴。5例临床应用临床应用21例255s72min255s麻醉生效时间角膜荧光素染色观察角膜变化盐酸丙美卡因与丁卡因相比，盐酸丙美卡因与丁卡因相比，具有快速，高效，对角膜毒副具有快速，高效，对角膜毒副作用轻等优点作用轻等优点5例21例临床应用讨论临床应用讨论表面麻醉是眼科检查，手术治疗中最常用表面麻醉是眼科检查，手术治疗中最常用的手段。一般表面麻醉剂可使角膜上皮表的手段。一般表面麻醉剂可使角膜上皮表面暂时失去规整性，因保护性睑反射受到面暂时失去规整性，因保护性睑反射受到抑制，角膜上皮变得干燥，反复使用可使抑制，角膜上皮变得干燥，反复使用可使角膜上皮脱落凹陷。角膜上皮脱落凹陷。摘自盐酸丙美卡因表面麻醉的临床表现遵义医学院学报May 1998 Vol.21 No.2技术优势技术优势生产盐酸丙美卡因滴眼液的设备是由德国罗姆来生产盐酸丙美卡因滴眼液的设备是由德国罗姆来格公司提供的，格公司提供的，BFS“吹瓶吹瓶-灌装灌装-封口封口”三合一设三合一设备。它的技术优势主要由以下：备。它的技术优势主要由以下：单机、单工序完成塑料瓶之无菌吹塑、灌装、封口过程单机、单工序完成塑料瓶之无菌吹塑、灌装、封口过程Bottelpack无菌设计（在线清洗无菌设计（在线清洗/在线消毒）在线消毒）灌装区灌装区A级清洁度（美国级清洁度（美国100级）级）精确的时间精确的时间-压力计量系统压力计量系统符合美国符合美国FDA的的CFR21第第11部分的认证要求部分的认证要求单剂量滴眼液优势单剂量滴眼液优势单剂量滴眼液优势单剂量滴眼液优势是未来的发展趋势是未来的发展趋势无防腐剂无防腐剂无防腐剂无防腐剂无交叉感无交叉感无交叉感无交叉感染染染染携带方便携带方便携带方便携带方便经济性经济性经济性经济性含防腐剂滴眼液的劣势含防腐剂滴眼液的劣势角膜损伤角膜损伤视力减退视力减退伤口愈合延迟伤口愈合延迟防腐剂的抑菌谱窄，效果差防腐剂的抑菌谱窄，效果差具有一定的毒性作用具有一定的毒性作用一定程度上抵消药物的治疗作用一定程度上抵消药物的治疗作用上海市对上海市对205瓶滴眼剂的调查显瓶滴眼剂的调查显示示,细菌污染率高达细菌污染率高达37.1%,其中其中绿脓杆菌的污染率为绿脓杆菌的污染率为10%。孙旭。孙旭光等对滴眼剂瓶颈口微生物污染光等对滴眼剂瓶颈口微生物污染情况的调查显示情况的调查显示,滴眼剂开启后滴眼剂开启后7 天内瓶口的污染率达天内瓶口的污染率达49%。国外。国外学者对滴眼剂微生物污染情况的学者对滴眼剂微生物污染情况的调查显示滴眼剂的污染率为调查显示滴眼剂的污染率为27%29% 。国外学者研究比较了含防腐剂与不含防国外学者研究比较了含防腐剂与不含防腐剂的抗青光眼滴眼剂对眼组织的毒性腐剂的抗青光眼滴眼剂对眼组织的毒性,结果显示结果显示,在所有使用不含防腐剂滴眼剂在所有使用不含防腐剂滴眼剂的患者中的患者中,疼痛疼痛,不适不适,痒痒,烧灼感烧灼感,异物感异物感,干干眼症眼症,流泪等症状和体征的发生率均显著流泪等症状和体征的发生率均显著低于使用含有防腐剂滴眼剂的患者。有低于使用含有防腐剂滴眼剂的患者。有研究表明研究表明,长期使用含防腐剂的抗青光眼长期使用含防腐剂的抗青光眼滴眼剂可导致明显的结膜组织变化滴眼剂可导致明显的结膜组织变化,并可并可使青光眼滤过手术的成功率下降使青光眼滤过手术的成功率下降 。控制污染控制污染2010年年2月我国出台了月我国出台了中国国家处方集（化学药品与生中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）物制品卷），是我国第一部统一的国家级权威性的处方，是我国第一部统一的国家级权威性的处方集，它既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政集，它既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政策的重要文件。策的重要文件。中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）在眼科疾在眼科疾病用药中规定了控制污染的重要事项。病用药中规定了控制污染的重要事项。医院病房医院病房里使用的眼用药物一般在开封后里使用的眼用药物一般在开封后1周弃用。应当周弃用。应当给每位患者提供给每位患者提供个人专用的眼用药物个人专用的眼用药物。如果遇到需要特别。如果遇到需要特别关注的污染问题，应当为每只眼提供单独使用的眼用药物关注的污染问题，应当为每只眼提供单独使用的眼用药物容器。对于出院的患者应当提供新的眼用药物。在出院时容器。对于出院的患者应当提供新的眼用药物。在出院时让患者带走当天已经发给他们的药品是可以接受的做法。让患者带走当天已经发给他们的药品是可以接受的做法。在在门诊门诊部，部，以使用单剂量包装的滴眼液以使用单剂量包装的滴眼液为好。如果使用多为好。如果使用多剂量包装的滴眼液，应当在一日工作结束时弃用。在意外剂量包装的滴眼液，应当在一日工作结束时弃用。在意外事件时和急诊等感染高风险的地方，应当尽量使用单剂量事件时和急诊等感染高风险的地方，应当尽量使用单剂量包装的滴眼液。如果使用多剂量包装的滴眼液，应当在单包装的滴眼液。如果使用多剂量包装的滴眼液，应当在单次使用后弃用。次使用后弃用。手术手术前使用的滴眼液瓶应当在手术时弃用，并提供新的滴前使用的滴眼液瓶应当在手术时弃用，并提供新的滴眼液瓶。如有可能，眼液瓶。如有可能，眼科手术时应当使用单剂量包装的滴眼科手术时应当使用单剂量包装的滴眼液眼液。如果使用多剂量包装的滴眼液，应当为每位患者提。如果使用多剂量包装的滴眼液，应当为每位患者提供个人专用的滴眼液瓶，并在手术结束时弃用。供个人专用的滴眼液瓶，并在手术结束时弃用。 丙美卡因各个品种优劣势比较丙美卡因各个品种优劣势比较氟易氟易爱尔凯因（爱爱尔凯因（爱尔康）尔康）乐沁（天龙）乐沁（天龙）剂型剂型单剂量(0.4ml*2mg)多剂量(75mg*15ml)多剂量(50mg*10ml)疗效疗效等同等同等同副作用副作用较小较大较大防腐剂防腐剂无有有交叉污染交叉污染无易易使用方便性使用方便性方便不太方便不太方便定量准确性定量准确性高一般中低含量价格含量价格高中较低药物经济性药物经济性优一般一般生产工艺技术先进性生产工艺技术先进性高中低质量可靠性质量可靠性高一般一般运输运输方便破损可能破损可能储存储存易不易不易企业知名度企业知名度中高低市场知名度市场知名度无高低市场份额市场份额无高低医院覆盖医院覆盖无较高低营销能力营销能力较弱强弱眼科市场推广专业能力眼科市场推广专业能力低高低企业实力企业实力中强弱2011年各省标期年各省标期劣势优势优势各省中标及价格预期各省中标及价格预期优势（需公关）优势较不利市场运作模式市场运作模式买断或佣金代理终端自维全国总代+买断代理丙美卡因使用指南丙美卡因使用指南【适应证适应证】 用于各种眼科手术及眼科检查的表面麻醉。用于各种眼科手术及眼科检查的表面麻醉。【注意事项注意事项】 (1)甲状腺功能亢进或心脏病患者慎用。甲状腺功能亢进或心脏病患者慎用。 (2)表面麻醉剂不宜长期使用，以免引起角膜损伤、视力减表面麻醉剂不宜长期使用，以免引起角膜损伤、视力减 退或伤口愈合延迟。退或伤口愈合延迟。 (3)使用本品时防止异物进入眼内，并禁止揉搓眼睛。使用本品时防止异物进入眼内，并禁止揉搓眼睛。【禁忌证禁忌证】 对本品过敏者禁用。对本品过敏者禁用。【不良反应不良反应】 长期频繁使用可能引起角膜损伤、视力减退或伤口愈合延长期频繁使用可能引起角膜损伤、视力减退或伤口愈合延迟。迟。【用法和用量用法和用量】 (1)短时间麻醉，操作前一般为短时间麻醉，操作前一般为12滴。必要时可追加滴。必要时可追加1滴。滴。 (2)取异物或缝线拆除等小手术，一次取异物或缝线拆除等小手术，一次12滴，间隔滴，间隔510分钟，使用分钟，使用13次。次。 (3)白内障摘除等长时间手术，一次白内障摘除等长时间手术，一次12滴，间隔滴，间隔510分钟，使用分钟，使用35次。次。总结总结 眼科表面眼科表面眼科表面眼科表面 麻醉剂的麻醉剂的麻醉剂的麻醉剂的 不二之选不二之选不二之选不二之选 氟易氟易 不含不含防腐剂防腐剂剂型剂型独家独家刺激性小刺激性小副作用轻副作用轻起效起效迅速迅速瑞年百思特制药瑞年百思特制药 市场部市场部