医院机构药事管理规定医院机构药事管理规定主要内容主要内容 吴永佩吴永佩吴永佩吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会20112011年年年年0404月月月月1010日日日日 北京北京北京北京1 提提 要要1.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定背景制定背景2.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定宗旨宗旨3.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定特点特点4.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定主要内容主要内容5. 各省应举办相应的培训学习班各省应举办相应的培训学习班21.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定 制定背景制定背景3 0202年年1 1月公布月公布暂行规定暂行规定以来医疗卫生以来医疗卫生形势的发展形势的发展（1 1）党和政府对医疗卫生工作的重视）党和政府对医疗卫生工作的重视q提出医药卫生体制改革与一系列配套措施提出医药卫生体制改革与一系列配套措施q健康是人全面发展的基础健康是人全面发展的基础q医药卫生事业关系千家万户幸福医药卫生事业关系千家万户幸福q是重大民生问题是重大民生问题q公共卫生服务政府要主导公共卫生服务政府要主导q落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参品向全民提供，要解决公平性和可获得性品向全民提供，要解决公平性和可获得性 必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向4（2 2）医药卫生体制改革深入稳步发展）医药卫生体制改革深入稳步发展q民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、亲民亲民q国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现q医疗机构管理体制将有重大改革，实行医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办管、办”分开分开q医院药事管理在医院药事管理在“以病人为中心以病人为中心”理念指导下，理念指导下，稳步发展稳步发展q临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施q“全民医保全民医保”目标：目标：70709090全覆盖，报销全覆盖，报销额提逐步提高额提逐步提高5（3）医院发展速度加快）医院发展速度加快q二级、特别是三级医院面积、病床增加二级、特别是三级医院面积、病床增加很快，住院、门诊患者人次增加也很快很快，住院、门诊患者人次增加也很快q医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高高q医院管理水平提升，更加亲民、便民医院管理水平提升，更加亲民、便民q提升对医院建设内涵的认识尤为重量提升对医院建设内涵的认识尤为重量6（4 4）医院药事法规体系已基本建立）医院药事法规体系已基本建立q8181年年2 2月月“人大人大”发布发布中华人民共和国中华人民共和国药品管理法药品管理法，8484年年9 9月进行了修订月进行了修订q0505年年8 8月国务院发布月国务院发布麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药品管理条例品管理条例q卫生部制定公布了一系列政策法规性文件卫生部制定公布了一系列政策法规性文件q制订公布了相关的技术法规制订公布了相关的技术法规7（5 5）医院药事管理的困难与问题）医院药事管理的困难与问题q有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加q准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重q医务人员用药知识明显不足医务人员用药知识明显不足q不合理用药严重不合理用药严重q患者用药风险增加患者用药风险增加q政策法规的执行力度急需加强政策法规的执行力度急需加强q急需加强政策法规、临床用药知识培训教育急需加强政策法规、临床用药知识培训教育q需要建立需要建立药师法药师法，在药师立法之前宜制定，在药师立法之前宜制定临床药师管理办法临床药师管理办法82.2.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定宗旨宗旨9（1 1）从公共卫生视角，关注民生的深度思考）从公共卫生视角，关注民生的深度思考贯彻以人为本的基本理念，保障患者用药安全贯彻以人为本的基本理念，保障患者用药安全（2 2）围绕以）围绕以“病人为中心病人为中心”，突出临床合理，突出临床合理用药原则、实施安全、有效、经济用药用药原则、实施安全、有效、经济用药（3 3）明确药学专业技术服务范围和内涵，提）明确药学专业技术服务范围和内涵，提升药学服务质量，特别是：药品调剂和临床升药学服务质量，特别是：药品调剂和临床药师制药师制（4 4）保护患者用药权益，保障民众身体健康）保护患者用药权益，保障民众身体健康是修订本办法的根本宗旨是修订本办法的根本宗旨10 3.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定特点特点11（1 1）贯彻民生为重的理念，落实医改政策）贯彻民生为重的理念，落实医改政策（2 2）促进合理用药，促障患者用药安全的）促进合理用药，促障患者用药安全的力度大力度大（3 3）突出加重了医院层面和院领导的责任）突出加重了医院层面和院领导的责任（4 4）加强了临床用药的管理，贯彻了监测）加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念和持续改进理念（5 5）加强了临床药学和医院药学部门建设）加强了临床药学和医院药学部门建设（6 6）强调医院药学工作的技术性、强调了）强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用药师在临床药物治疗中的作用（7 7）符合医改和医药卫生事业发展形势，）符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高权威性高124.4.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定主要内容主要内容13（一）进一步明确了医院药事管理概念（一）进一步明确了医院药事管理概念q卫生部于卫生部于20112011年年1 1月月3030日发布日发布医疗机构药事管医疗机构药事管理规定理规定第二条规定：第二条规定： 医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作药的药学技术服务和相关的药品管理工作q与与暂行规定暂行规定比，增加了比，增加了“对临床用药全过程对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理进行有效的组织实施与管理”内容，其实质是强内容，其实质是强调了调了“临床用药无间隙的系统性管理问题临床用药无间隙的系统性管理问题”q“以临床药学为基础以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度突出了对临床药学的高度评价与重视评价与重视14q基本概念基本概念v医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理临床应用和药学服务相关事务的管理v概括说包括：以病人为中心的药学技术服务概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作为依存的两大部分工作v医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支部分，又是药事管理学科中一个分支15q医院药事管理核心职责：医院药事管理核心职责： 是保证药品质量是保证药品质量 临床药物治疗质量临床药物治疗质量 药学技术服务质量药学技术服务质量q医院药事管理目标：医院药事管理目标： 达到对临床用药全过程有效组织实施与管理达到对临床用药全过程有效组织实施与管理 医院药学转型和药师观念与职责转变：面向医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者临床，以病人为中心、服务患者 建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用充分发挥药师的专业技术作用16q医院药事管理最终目的：医院药事管理最终目的： 促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用，促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用，保障患者用药安全保障患者用药安全 促进临床药学与医院药学全面发展的目的促进临床药学与医院药学全面发展的目的（二）加强对医院药事管理与实践的研究（二）加强对医院药事管理与实践的研究q19951995年年3 3月卫生部医院管理研究所成立月卫生部医院管理研究所成立“药事管药事管理研究部理研究部”，专门从事医院药事管理与政策法，专门从事医院药事管理与政策法规建设的研究规建设的研究v成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了药学教育状况进行了4 4项全面的调查研究项全面的调查研究v撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议政策建议 17q19971997年年4 4月中国医院管理学会成立月中国医院管理学会成立“药事管理专药事管理专业委员会业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管，是全国性医院药学和医院药事管理理行业性组织行业性组织，又是，又是群众性学术组织群众性学术组织v协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设建设v推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才建设，必需建立药学人才梯队建设，必需建立药学人才梯队v促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有的社会地位的社会地位v推动药学部门规范化、信息化、自动化建设推动药学部门规范化、信息化、自动化建设18（三）从民生视角，以病人为中心，加强（三）从民生视角，以病人为中心，加强临床用药管理，提高临床药物治疗水平临床用药管理，提高临床药物治疗水平 目的：促进药物的合理使用，维护患者目的：促进药物的合理使用，维护患者权益权益（1 1）加重）加重“药事管理组织药事管理组织”职责职责qq改变名称：改变名称：“药事管理委员会药事管理委员会”“药药事管理与药物治疗学委员会事管理与药物治疗学委员会”更宜称：更宜称：“药事管理与治疗学委员会药事管理与治疗学委员会”（Pharmaceutical Administration and Pharmaceutical Administration and Therapeutics CommitteeTherapeutics Committee，PATCPATC）19vv重申重申“PATCPATC”在临床用药中的在临床用药中的主要职责：是促主要职责：是促主要职责：是促主要职责：是促进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与教育作用教育作用教育作用教育作用vv改后名称更贴近实际，并与国际接轨改后名称更贴近实际，并与国际接轨vv为什么不称为什么不称“药物与治疗学委员会药物与治疗学委员会”，而称为，而称为 “药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会”是考虑到我国是考虑到我国是考虑到我国是考虑到我国实际和习惯实际和习惯实际和习惯实际和习惯，19811981年卫生部公布年卫生部公布医院药剂工作条例医院药剂工作条例，19891989年修改公布年修改公布医医院药剂管理办法院药剂管理办法，规定县级以上医院要建立，规定县级以上医院要建立“药事管理委员会药事管理委员会”已已3030年年“医院药事管理医院药事管理”的概念已十分明确的概念已十分明确20q我国原我国原“药事管理委员会药事管理委员会”在存的主要问题在存的主要问题v主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用v定位不准：多数医疗机构未按定位不准：多数医疗机构未按暂行规定暂行规定执行执行主要任务就是主要任务就是审核、引进药品，审核、引进药品，且多数会获得且多数会获得通过，很少删除旧品种通过，很少删除旧品种较多医院不重视药事管理委员会的作用；有的较多医院不重视药事管理委员会的作用；有的医院进哪家企业的药是领导说了算；医院进哪家企业的药是领导说了算；有的医院有的医院药事管理委员会工作实际被院务委员会代替药事管理委员会工作实际被院务委员会代替有的医院把药事管理委员会，错误地有的医院把药事管理委员会，错误地定位为定位为“行政单位行政单位”，领导药学部门领导药学部门有的医院将其定位为单纯的有的医院将其定位为单纯的经济监督机构经济监督机构 21v药事管理委员会组成成员不符合规定：药事管理委员会组成成员不符合规定：根据根据暂行规定暂行规定第六条：应由具有高级技术第六条：应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成理和医疗行政管理等方面的专家组成有的医院由有的医院由党办、纪委、财务党办、纪委、财务等行政部门组成等行政部门组成有的药事管理委员会人员组成，甚至有的药事管理委员会人员组成，甚至超过超过5050人人v开展活动不规范开展活动不规范有的医院只有在讨论进药时才召开会议有的医院只有在讨论进药时才召开会议参会人员出勤率低参会人员出勤率低常无会议记录或决定常无会议记录或决定22q原医院药事管理委员会与原医院药事管理委员会与PATCPATC有哪些不有哪些不同同v其实两者的组织结构、性质、定位、人其实两者的组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都基本相同员组成和职责任务都基本相同v但但“药事管理委员会药事管理委员会”名称不能充分体名称不能充分体现其现其专业技术性质专业技术性质，容易使人们觉得是，容易使人们觉得是单纯的单纯的管理性质管理性质的委员会的委员会v改称改称“PATCPATC”更能体现委员会的技术性更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点兼有管理性的特点23vv更突出了：更突出了：技术性：技术性：委员会要充分关注药品的临床委员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、实施用药合理应用技术规范或指南、实施用药干预保护患者的用药安全干预保护患者的用药安全管理性：管理性：制定、改善药物临床应用、管制定、改善药物临床应用、管理制度维护患者治疗用药的公平性与理制度维护患者治疗用药的公平性与及时性及时性咨询性：咨询性：技术咨询、政策咨询技术咨询、政策咨询24qq PATCPATC与原与原“药事管理委员会药事管理委员会”职责比，突职责比，突出了以下特点：出了以下特点：明确、具体，技术性加强明确、具体，技术性加强vv 原提法：确定原提法：确定“用药目录和处方手册用药目录和处方手册” 现提法：制定现提法：制定“药品处方集和基本用药供应药品处方集和基本用药供应目录目录”vv 规定要规定要“建立药品遴选制度建立药品遴选制度”，“调整药调整药品品种或者供应企业品品种或者供应企业”要经要经PATCPATC审定审定25vv新规定：推动药物治疗相关新规定：推动药物治疗相关“指南指南”和和“指导原则指导原则”制定与实施，监测、评估制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药措施，指导临床合理用药vv对对“麻、精、医用毒性药品麻、精、医用毒性药品”原提的是原提的是“组织检查组织检查”，现提出，现提出“监督、指导监督、指导临床使用与规范化管理临床使用与规范化管理”vv原对原对培训培训未作明确规定，现规定：要求未作明确规定，现规定：要求对医条人员对医条人员进行进行药事法规药事法规和和合理用药知合理用药知识识两个方面的教育培训两个方面的教育培训26（2 2）医务部门要加强监管临床用药）医务部门要加强监管临床用药qq第十条规定：医务部门应指定专人，负责第十条规定：医务部门应指定专人，负责第十条规定：医务部门应指定专人，负责第十条规定：医务部门应指定专人，负责与药物与药物与药物与药物治疗相关的治疗相关的治疗相关的治疗相关的行政事务管理：行政事务管理：行政事务管理：行政事务管理：临床用药的行政干预；临床用药的行政干预；临床用药的行政干预；临床用药的行政干预；特殊患者的用药需求的协调等；特殊患者的用药需求的协调等；特殊患者的用药需求的协调等；特殊患者的用药需求的协调等；以往没有落入管以往没有落入管以往没有落入管以往没有落入管理部门，叫药学部门管是有困难的理部门，叫药学部门管是有困难的理部门，叫药学部门管是有困难的理部门，叫药学部门管是有困难的qq药学部门和药师对临床药物治疗要药学部门和药师对临床药物治疗要药学部门和药师对临床药物治疗要药学部门和药师对临床药物治疗要负责的是药物负责的是药物负责的是药物负责的是药物技术方面的，技术方面的，技术方面的，技术方面的，如：如：如：如：有无配伍禁忌、相互作用，有无配伍禁忌、相互作用，有无配伍禁忌、相互作用，有无配伍禁忌、相互作用，遴遴遴遴选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；临床用药与法规相符性临床用药与法规相符性临床用药与法规相符性临床用药与法规相符性qq有人理解为：这条规定是有人理解为：这条规定是有人理解为：这条规定是有人理解为：这条规定是领导管理药学部门领导管理药学部门领导管理药学部门领导管理药学部门，这，这，这，这是错误的，是错误的，是错误的，是错误的，药学部门直属于院长领导药学部门直属于院长领导药学部门直属于院长领导药学部门直属于院长领导，医务部门医务部门医务部门医务部门是院长的参谋机构是协调是院长的参谋机构是协调是院长的参谋机构是协调是院长的参谋机构是协调27（3 3）明确规定了全面加强）明确规定了全面加强“药物临床应用药物临床应用管理管理”是医疗机构和领导者的责任是医疗机构和领导者的责任qq 第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队qq 第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处方、用药医嘱进行适宜性审核方、用药医嘱进行适宜性审核方、用药医嘱进行适宜性审核方、用药医嘱进行适宜性审核qq 第十五条规定：要求对临床用药全过程实施监第十五条规定：要求对临床用药全过程实施监第十五条规定：要求对临床用药全过程实施监第十五条规定：要求对临床用药全过程实施监管，医疗机构应遵循合理用药原则管，医疗机构应遵循合理用药原则管，医疗机构应遵循合理用药原则管，医疗机构应遵循合理用药原则qq 第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、评价和超常预警制度，实施处方、用药医嘱点评评价和超常预警制度，实施处方、用药医嘱点评评价和超常预警制度，实施处方、用药医嘱点评评价和超常预警制度，实施处方、用药医嘱点评与干预与干预与干预与干预 28q第二十一条规定：医疗机构应建立第二十一条规定：医疗机构应建立ADRADR（向（向ADRADR中心报）；用药错误和药品损害事件监测报告中心报）；用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报告）制度（向卫生行政部门报告）（4 4）加强了临床药学和临床药师制建设）加强了临床药学和临床药师制建设q明确规定明确规定临床药学定位临床药学定位：以病人为中心，合理：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务提供药学技术服务q临床药师是临床治疗团队成员之一临床药师是临床治疗团队成员之一29qq 医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，全医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，全医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，全医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，全职参与临床用药职参与临床用药职参与临床用药职参与临床用药qq 明确明确明确明确结合临床和药物治疗结合临床和药物治疗结合临床和药物治疗结合临床和药物治疗开展临床药学和药学研开展临床药学和药学研开展临床药学和药学研开展临床药学和药学研究也提升到医院层面；也明确了究也提升到医院层面；也明确了究也提升到医院层面；也明确了究也提升到医院层面；也明确了临床药学和药学临床药学和药学临床药学和药学临床药学和药学研究的定位研究的定位研究的定位研究的定位qq 临床药师配备：三级医院临床药师配备：三级医院临床药师配备：三级医院临床药师配备：三级医院5 5 5 5名，二级医院名，二级医院名，二级医院名，二级医院3 3 3 3名名名名qq规定了规定了规定了规定了临床药师资质临床药师资质临床药师资质临床药师资质：高等学校临床药学专业或者：高等学校临床药学专业或者：高等学校临床药学专业或者：高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历；并应经过规范化培药学专业本科毕业以上学历；并应经过规范化培药学专业本科毕业以上学历；并应经过规范化培药学专业本科毕业以上学历；并应经过规范化培训训训训30qq明确了临床药师主要职责：明确了临床药师主要职责：明确了临床药师主要职责：明确了临床药师主要职责： 参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用药，提出用药意见药，提出用药意见药，提出用药意见药，提出用药意见 个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，提供药学专业技术服务提供药学专业技术服务提供药学专业技术服务提供药学专业技术服务 参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治治治治 提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识知识知识知识 与医师共同对药物治疗负责与医师共同对药物治疗负责与医师共同对药物治疗负责与医师共同对药物治疗负责qq明确了临床药学和临床药师含义明确了临床药学和临床药师含义明确了临床药学和临床药师含义明确了临床药学和临床药师含义31（5 5）加强、规范了医院药学和药学部门制建设）加强、规范了医院药学和药学部门制建设q明确了药学部门名称：三级医院设药学部、二明确了药学部门名称：三级医院设药学部、二级称药剂科、其他医疗机构称药房级称药剂科、其他医疗机构称药房q药学人员编制占本机构卫生专业技术人员药学人员编制占本机构卫生专业技术人员8 8；设置有；设置有PIVASPIVAS室的人员应按实际需要另行室的人员应按实际需要另行增加增加q二级以上医院药学部门二级以上医院药学部门主任基本条件主任基本条件：药学本：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职资格资格32q不得使用非药学专业人员从事药学不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门专业技术工作或者聘其为药学部门主任主任q医疗机构应组织药师按法律、法规、医疗机构应组织药师按法律、法规、规章制度规定，认真审核处方或用规章制度规定，认真审核处方或用药医嘱药医嘱q发出药品要实行告知，指导患者安发出药品要实行告知，指导患者安全用药全用药33（6 6）增加监督管理一章，共六条）增加监督管理一章，共六条q明确了监管与处罚重点明确了监管与处罚重点v非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为药学部门主任药学部门主任v未建立药事管理组织未建立药事管理组织v未执行有关药品质量管理规范和规章制度未执行有关药品质量管理规范和规章制度v非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动v购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩q监管部门：县级以上卫生、中医药部门监管部门：县级以上卫生、中医药部门q对医疗机构可责令改进、通报批评、警告对医疗机构可责令改进、通报批评、警告q对直接主管领导和当事人可依法给予降级、撤对直接主管领导和当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分职、开除等处分34（7 7）在附则章内对本规范的用语的含义作）在附则章内对本规范的用语的含义作了解释了解释q临床药学临床药学q临床药师临床药师q危害药物危害药物q药品损害药品损害q用药错误用药错误355. 各省应举办相应的培训学习班各省应举办相应的培训学习班36（1 1）重要性及意义）重要性及意义qq是医院药事管理中的重要法规，是规范与监管是医院药事管理中的重要法规，是规范与监管是医院药事管理中的重要法规，是规范与监管是医院药事管理中的重要法规，是规范与监管医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的法规依据相关事务的法规依据相关事务的法规依据相关事务的法规依据qq有利于临床药学学科建设和医院药学的发展有利于临床药学学科建设和医院药学的发展有利于临床药学学科建设和医院药学的发展有利于临床药学学科建设和医院药学的发展qq有利于促进临床药物的合理使用有利于促进临床药物的合理使用有利于促进临床药物的合理使用有利于促进临床药物的合理使用qq有利于药物治疗水疗水平的提升，和医疗质量有利于药物治疗水疗水平的提升，和医疗质量有利于药物治疗水疗水平的提升，和医疗质量有利于药物治疗水疗水平的提升，和医疗质量的提高的提高的提高的提高qq有利于医院内涵建设有利于医院内涵建设有利于医院内涵建设有利于医院内涵建设 37（2 2）应举办培训学习班，贯彻）应举办培训学习班，贯彻“本规定本规定” 应学习的相关人员：应学习的相关人员：应学习的相关人员：应学习的相关人员：vv医疗机构领导医疗机构领导医疗机构领导医疗机构领导vv药事管理与治疗学委员会成员药事管理与治疗学委员会成员药事管理与治疗学委员会成员药事管理与治疗学委员会成员vv药学部门负责人药学部门负责人药学部门负责人药学部门负责人vv医疗机构全体药学专业技术人员医疗机构全体药学专业技术人员医疗机构全体药学专业技术人员医疗机构全体药学专业技术人员vv临床医师临床医师临床医师临床医师vv医疗行政管理部门人员医疗行政管理部门人员医疗行政管理部门人员医疗行政管理部门人员医务处（科）、门诊医务处（科）、门诊医务处（科）、门诊医务处（科）、门诊部、护理部部、护理部部、护理部部、护理部38（3 3 3 3）学习班目的）学习班目的）学习班目的）学习班目的qq熟悉本熟悉本熟悉本熟悉本“ “规范规范规范规范” ”是的相关内容是的相关内容是的相关内容是的相关内容qq领会领会领会领会“ “规定规定规定规定” ”相关章节的内涵相关章节的内涵相关章节的内涵相关章节的内涵qq掌握掌握掌握掌握“ “规定规定规定规定” ”相关章节的实质相关章节的实质相关章节的实质相关章节的实质qq全面正确地贯彻执行本全面正确地贯彻执行本全面正确地贯彻执行本全面正确地贯彻执行本“ “规定规定规定规定” ”qq最终目的是全面提升医院药事管理水平，促进最终目的是全面提升医院药事管理水平，促进最终目的是全面提升医院药事管理水平，促进最终目的是全面提升医院药事管理水平，促进合理用药，合理用药，合理用药，合理用药，39（4 4）“规定规定”对药学部门和药师既有对药学部门和药师既有机遇也有挑战机遇也有挑战qq对对药学部门和药师提出了更高、更严的药学部门和药师提出了更高、更严的要求要求qq规定药学部门要全面提升学术技术和管规定药学部门要全面提升学术技术和管理水平理水平qq要求要求提高药学专业技术人员整体素质提高药学专业技术人员整体素质qq要求要求确切建立病人至上的理念，提升服确切建立病人至上的理念，提升服务意识，提高服务质量和服务水平务意识，提高服务质量和服务水平40qq要求药学部门转变观念，引入竞争机制要求药学部门转变观念，引入竞争机制vv有竞争药师才会加速转变观念与职能有竞争药师才会加速转变观念与职能vv有竞争才能加速改善、提高服务质量与有竞争才能加速改善、提高服务质量与服务水平服务水平vv有竞争、有压力才会有更多药师去努力有竞争、有压力才会有更多药师去努力钻研业务钻研业务vv有竞争才会有进步有竞争才会有进步41（5 5）最终的决定因素是）最终的决定因素是“内因内因”qq学科带头人和科主任必须学科带头人和科主任必须学科带头人和科主任必须学科带头人和科主任必须认真、踏实地搞技术认真、踏实地搞技术认真、踏实地搞技术认真、踏实地搞技术qq药师们要认识，我们的专业知识、技术与时代进药师们要认识，我们的专业知识、技术与时代进药师们要认识，我们的专业知识、技术与时代进药师们要认识，我们的专业知识、技术与时代进步尚有很大差距，对自己步尚有很大差距，对自己步尚有很大差距，对自己步尚有很大差距，对自己要有压力要有压力要有压力要有压力，要，要，要，要有危机感有危机感有危机感有危机感，提高提高提高提高学习自觉性学习自觉性学习自觉性学习自觉性qq“ “规定规定规定规定” ”颁布不等于都能顺利执行，还会有很多颁布不等于都能顺利执行，还会有很多颁布不等于都能顺利执行，还会有很多颁布不等于都能顺利执行，还会有很多困难困难困难困难这有主观和客观的原因这有主观和客观的原因这有主观和客观的原因这有主观和客观的原因qq内因与外因，内因起主导作用，抛弃无所作为的内因与外因，内因起主导作用，抛弃无所作为的内因与外因，内因起主导作用，抛弃无所作为的内因与外因，内因起主导作用，抛弃无所作为的思想，思想，思想，思想，决定因素是我们药学界和药师们自己决定因素是我们药学界和药师们自己决定因素是我们药学界和药师们自己决定因素是我们药学界和药师们自己qq在合理用药起到不可替代的作用，各界才会承认在合理用药起到不可替代的作用，各界才会承认在合理用药起到不可替代的作用，各界才会承认在合理用药起到不可替代的作用，各界才会承认4243