班组长培训（班组长培训（ISO9000ISO9000）实现过程的策划和管理实现过程的策划和管理1实现过程的策划实现过程的策划产品实现过程的特征产品实现过程的特征 A、增值性 B、基础性 C、有序性实现过程的策划实现过程的策划2实现过程的策划实现过程的策划产品实现过程的特征增值性 生产经营的主要过程就是产品的实现过程。产品的实现过程使组织获得产品、产生增值。产品的支持过程，对组织来说，虽然必不可少，但却不会产生增值，只产生费用，必须严格控制。3实现过程的策划实现过程的策划产品实现过程的特征基础性 质量管理，包括全面质量管理，都是通过对产品实现过程（主要是生产和服务提供过程）进行控制和管理的基础上形成的，因而积累了大量的经验。任何组织对此都进行了一定的控制和管理，都会有一套行之有效的方法。如果产品实现过程管理混乱、控制不严，组织肯定难以生存和发展。组织必须根据自己的情况，通过推行ISO9000族标准来整顿混乱的产品实现过程。因为产品实现过程是组织生存和发展的基础，是推行ISO9000族标准的前提条件。4实现过程的策划实现过程的策划产品实现过程的特征有序性 产品实现是产品所要求的一组有序的过程和子过程。虽然整个实现过程可能出现子过程的交叉，甚至形成网络，但总体上看，都是一个从顾客要求到设计和开发、采购、生产和服务提供的线性系统。一个零件，从原材料到毛坯，经过粗加工、精加工、热处理、检验到成品，如果其顺序被打乱，就难以合格。因此，在产品实现过程的控制中，必须强调按规定程序办事，不允许随意跨越规定的过程“提前”完成任务。5实现过程的策划实现过程的策划产品实现过程的策划 产品实现过程是围绕产品进行的，不同的产品有不同的实现过程，因此才存在着一个策划问题。所谓不同产品是指：产品有关要求、产品类别和型号、产品规范来源和产品生产过程的不同等。6实现过程的策划实现过程的策划产品实现过程的策划 如果组织只生产一种产品，那么这种策划可能是一次就完成的；如果组织生产的产品没有固定，或者已有了改变，则应在质量管理体系规定的范围内，进行多次策划或再策划。要针对具体的产品、项目或合同进行策划，并使策划与组织的运作方式相一致，使组织能够根据这种策划运作并形成文件，这种文件可称之为质量计划。7实现过程的策划实现过程的策划产品实现过程的策划 应用于具体的产品、项目或合同的质量计划，是策划的结果，其内容必须包括：产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则；为实现产品过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。8实现过程的策划实现过程的策划产品实现过程的策划 下述产品、项目或合同必须进行过程策划并形成质量计划下述产品、项目或合同必须进行过程策划并形成质量计划：新设计和开发的产品或项目；新设计和开发的产品或项目；顾客有特殊要求的产品或项目；顾客有特殊要求的产品或项目；有重大改造的产品或项目；有重大改造的产品或项目；对组织关系重大的合同；对组织关系重大的合同；组织多年未生产而又恢复生产的产品或项目；组织多年未生产而又恢复生产的产品或项目；顾客要求进行策划并形成质量计划的合同；顾客要求进行策划并形成质量计划的合同；实现过程或其子过程进行了重大改进或调整；实现过程或其子过程进行了重大改进或调整；其他特殊情况。其他特殊情况。 除上述外，其他产品、项目或合同可以不重复进行策划，也不再制订专门的质量计划。9实现过程的管理实现过程的管理实现过程管理的一般要求 A、策划或识别 B、实施及控制 C、验证与确认 D、更改及改进实现过程管理的职责 A、组织的管理职责 B、生产部门的管理职责 C、员工的管理职责10实现过程的管理实现过程的管理实现过程管理的一般要求策划或识别 一般说，在组织一级进行了实现过程的策划之后，在部门一级也应根据组织的策划结果（质量计划），对本部门的过程进行策划或识别，通过策划和识别，可以将产品实现的具体任务分解到班组或个人头上，使其落实。为确保产品能够实现，考虑建立所期望的输出（相应的质量目标或接收准则）、过程的步骤（相应的程序或作业指导书）、活动（规定活动的人员或组织机构）流程（规定相应的输出输入接口）、控制方法（可以引用或新建）、培训需求（用相应的质量计划规定）、设备（可以通过调整、新购或维修来解决）、方法（可以引入新的方法）、信息（可以规定必须的信息及传递渠道或网络）、材料（可以规定从何处获得）和其他资源。11实现过程的管理实现过程的管理实现过程管理的一般要求实施及控制 按策划要求，由整个组织和部门两级组织实施，使产品实现过程正常运转起来。在实施中，应当进行过程控制，几十发现问题或异常情况，及时采取措施，使问题得到解决，使异常恢复正常。过程监视是组织质量管理最主要的工作，从员工到最高管理者都有这种监视的职责，只不过监视的范围和内容有所不同罢了。不同的过程有不同的监视方法，例如信息识别和评审、设计评审、文件控制方法、首件三检制等，从工具来讲，控制图是普通使用的一种工具，常用于监视生产加工过程。12实现过程的管理实现过程的管理实现过程管理的一般要求验证与确认 对过程的结果应采取适当的方法进行验证，并根据验证结果对产品和过程都进行确认。请注意，验证并不等于检验，虽然检验是一种验证方式，但验证还有其他方式，如评审等。对生产过程来说，大多数采用检验方式。所谓验证，就是对过程输出进行某种方式的测量，然后对照输入要求（例如接收准则），看其是否符合。如果符合要求，说明过程是成功的。如果存在问题，就应采取纠正措施。13实现过程的管理实现过程的管理实现过程管理的一般要求更改及改进 所谓更改，就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其他资源进行改变，甚至可能导致对过程的重新策划或识别。 所谓改进，是针对虽然未发现问题，但可以通过某种措施提高过程效率而进行的更改。不管哪种情况，都要明确更改的权限，以确保对更改进行控制。14实现过程的管理实现过程的管理实现过程管理的职责组织的管理职责对组织产品实现过程进行策划，编制具体产品、项目或合同的质量计划；组织实施者部门质量计划，并协调有关部门对实施质量计划给予支持（对支持过程也进行策划）；对组织各部门实施质量计划进行监视，主要监视对象是部门过程与部门过程的接口以及可能发生的重大质量问题；组织对过程的改进活动，特别是对问题较多、不合格以及关键、特殊过程的改进。15实现过程的管理实现过程的管理实现过程管理的职责生产部门的管理职责（一）对生产运作的过程进行策划，编制相应的过程流程图（工艺流程图），将生产加工任务分配到工段、班组、个人，必要时还应为关键、特殊过程编制作业指导书；制定生产作业计划，分配生产加工任务，组织生产运作；对生产运作过程进行监视，及时处理生产运作过程中出现的问题，特别是资源不足的问题（如设备精度不能满足要求、人员不足等），必要时要调整过程；16实现过程的管理实现过程的管理实现过程管理的职责生产部门的管理职责（二）对过程寄过进行监视，包括组织自检、互检，及时获得检验结果，及时处理不合格品，对检验结果进行质量指标统计分析等；对过程采取纠正措施、预防措施、组织改进，以提高过程效果；及时向相邻部门和上级质量管理部门提供过程和过程结果监视信息，及时处理相邻部门和上级部门输入的信息。17实现过程的管理实现过程的管理实现过程管理的职责员工的管理职责对自己负责的过程进行识别和分析，明确其输入、活动内容及输出，对活动内容所需的资源、所要求的程序也要明确；严格按规定进行工作。当工作条件不具备时应及时提出，要求有职权的人员解决；严格按规定程序操作办事，不违反规定的纪律和制度；严肃对待过程进度要求，确保任务完成；对过程进行监视，发现问题及时处理，包括及时向有职权的人员提出。如果继续过程，可能产生严重后果，可以停止操作，待问题解决后再恢复过程；对过程结果进行自检验证，发现不合格及时采取纠正措施。对自检不能验证或验证不足，则要及时关注专门的检验验证或下一过程的验证，以确定过程是否符合完成。寻找过程及其输出的改进机会，及时改进或提出改进建议。18过程质量的控制过程质量的控制 产品实现的每个过程都可能影响产品质量，但与顾客有关的过程、设计和开发、采购等，主要是采用规定的程序进行控制，其波动性很小。产品的形成是直接体现在生产运作过程中的，过程质量控制的主要工作集中于生产运作过程。产品质量的波动 A、随机因素 B、系统因素过程质量控制过程质量控制的方法 A、操作者自控 B、机械装置的“自控” C、质量控制点19过程质量的控制过程质量的控制产品质量的波动产品质量的波动 生产实践表明，过程因素（4M1E）即使处于标准状态下，过程制造出来的同一种零件，其特性值总是存在着差异，这就是产品质量的波动现象。 因为过程因素不是绝对保持不变的，产品质量波动的原因可分为两大类，即随机因素和系统因素。20过程质量的控制过程质量的控制产品质量的波动产品质量的波动随机因素随机因素 随机因素是指对产品质量经常起作用的因素，例如原材料化学成份的微小变化，机体固有的震动，刀具的正常磨损，夹具的微小松动及工人操作技术上的细微变化等。这些微小的变化对产品质量波动影响小，在技术上难以测量，在管理上难以清除，要清除它在经济上也不合算，随机因素引起的质量波动称为正常波动。21过程质量的控制过程质量的控制产品质量的波动产品质量的波动系统因素系统因素 系统因素是不经常发生的，例如原材料的显著变化，机床与过程刀具的安装调整不当、夹具损坏、刀具的过度磨损、设备的故障、管理人员安排生产时颠倒工艺程序及工人违反操作程序等。这些变化对产品质量影响很大，在技术上易于识别，可测量检查出来，所以是可避免的。因此系统因素引起质量波动是不正常的波动，应严加控制。 生产过程中，当生产过程只出现由于随机因素引起的波动时，称为过程处于统计稳定状态。22过程质量的控制过程质量的控制过程质量控制过程质量控制 过程质量控制是利用各种方法和统计工具，判断和消除系统因素所造成的质量波动，以保证过程质量的波动限制在要求的界限内。 过程质量控制中的测量和检验是有区别的，产品检验要对产品进行测量和分析，过程控制即要对产品进行测量和分析，更要对影响产品质量的因素测量和监控，所以，不要将过程控制与产品质量检验相混淆，二者存在着明显不同。过程控制是通过对检测数据进行观察、分析，来判断过程是否符合要求，以决定过程应当继续运装还是停止或者进行调整，防止产生不良品，是事前预防。产品质量检验是将检测到的数据与规定相比，以决定产品合格与否。检验的对象是样本中的个体，目的是判定产品合格与否。而过程控制检测的对象是样本，目的是判定过程质量的波动范围是否符合要求。检验的测量由检验员进行，过程质量控制中的测量由操作者和相关管理者进行。23过程质量的控制过程质量的控制过程质量控制的方法过程质量控制的方法操作者自控操作者自控 操作者“自控”的形式很多，这里重点介绍“三自一控”，“三自”是自检、自分、自打标记，“一控”是控制自检的准确率。 要使“三自一控”正常开展，管理者必须为操作工人提供五条必要的条件。24过程质量的控制过程质量的控制过程质量控制的方法过程质量控制的方法操作者自控操作者自控 “三自一控”正常开展必要的条件：明确待控制特性值的质量要求，如产品的规格样品；详尽的规定操作程序和操作方法，如提供工艺过程卡、操作知道卡等；提供过程出现异常时指导调整的文件，如调整卡或对策手册等；提供完好的测量和监控装置，如量具、测量仪等；提供刻有某种标记的章、钢印或贴标，必要时还应规定打标记的部位。25过程质量的控制过程质量的控制过程质量控制的方法过程质量控制的方法操作者自控操作者自控 实施“自控”人员的技术水平必须满足所控制过程的要求。特殊过程的操作人员必须经过专门训练，使之了解这些过程的专业知识，掌握操作技艺，并经考试合格，持有“操作证书” 。 以上条件满足后，可开展“三自一控”活动，操作者在加工完毕后，首先进行自检，然后将合格和不合格品公开摆放，并在合格品上指定位置打上特定标记。班组长、工艺员应对操作工人的自检率和自检准确率进行核对检查。26过程质量的控制过程质量的控制过程质量控制的方法过程质量控制的方法机械装置的机械装置的“自控自控” 机械自动控制是机械通过本身配置的高灵敏度仪器、仪表等控制机构，自动对过程或产品进行测量，并将测量的数据与规定进行对比，根据测量值符合规定的程度对操纵装置发出不同的指令，进行不断调整，从而实施过程调节，达到控制的目的。27过程质量的控制过程质量的控制过程质量控制的方法过程质量控制的方法质量控制点质量控制点 过程质量控制点的日常控制对象应是监视过程能力的波动、检测主导过程因素的变化和调整主导过程因素的水平。主要过程因素的控制监视过程能力的波动控制效果的确认和控制手段的调整信息处理28过程质量的控制过程质量的控制过程质量控制的方法过程质量控制的方法质量控制点质量控制点主要过程因素的控制 在生产技术准备阶段，已通过过程调查和分析，用过程质量表的形式确认了主导过程因素，并针对每个主要过程因素制定了控制标准。在制造过程中应执行这些标准。 按这些标准规定，定期的对操作者、设备、夹具、刀具、材料、检具、操作方法、环境等主导过程因素进行检查和测定。将检查和测定寄过与标准比较，看是否符合标准规定。若不符合，需及时进行调整，使这些主导过程因素的变化保持在标准范围内，并将检查、测定的结果记入规定的表格，作为质量改造和调整过程控制手段的依据。29过程质量的控制过程质量的控制过程质量控制的方法过程质量控制的方法质量控制点质量控制点监视过程能力的波动 监视过程能力波动的工具很多，如概率纸、制造图等。制造现场需对过程能力波动情况作粗估计时，计量值可用“正态概率纸”，计算值可用“二项概率纸”。控制体系要求对过程能力波动情况作精确估计时，应用控制图。 过程质量控制点上用什么控制图在生产技术准备阶段制定控制计划时就已作了规定。生产制造阶段主要是绘制、观察分析和处置。30过程质量的控制过程质量的控制过程质量控制的方法过程质量控制的方法质量控制点质量控制点控制效果的确认和控制手段的调整 过程进行控制后，对效果必须进行确认。确认方法有“过程审核”、“过程质量控制点验收”等，不论用哪一种形式均应完成以下两项任务： 一是检查主导过程因素的波动是否处于标准范围内； 二是计算过程能力指数或合格率，看其是否达到规定的过程质量水平。若主导过程因素水平的波动处于标准范围内，过程能力又符合质量要求，则控制效果为良好。反之效果不好，应进行调整。31过程质量的控制过程质量的控制过程质量控制的方法过程质量控制的方法质量控制点质量控制点信息处理 生产制造过程中，各种数据是反映过程控制效果的重要信息。过程控制系统应对这些数据的记录、分析、处理、反馈作具体规定。要明确规定记录的格式、分析处理的人员、分析处理的方法、反馈的渠道、反馈的频次等，以便各级职能人员掌握过程质量控制状况，及时进行调整，达到持续生产合格品的目的。32