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药物制剂技术主编主编主编主编 解玉岭解玉岭解玉岭解玉岭全国中等职业教育药品类专业卫生部全国中等职业教育药品类专业卫生部“十二五十二五”规划教材规划教材药物制剂技术药物制剂技术配套光盘配套光盘第七章第七章 软膏剂软膏剂 主要内容主要内容 导学情景导学情景 授课内容授课内容 知识链接知识链接 点滴积累点滴积累第七章第七章第七章第七章 软膏剂软膏剂软膏剂软膏剂 目标检测目标检测学以致学以致用用学习目标学习目标课堂活动课堂活动实例分析实例分析学习目标学习目标1.掌握软膏剂、乳膏剂常用的基质及制备方法。掌握软膏剂、乳膏剂常用的基质及制备方法。2.熟悉软膏剂、乳膏剂的概念、种类和常用水性凝胶熟悉软膏剂、乳膏剂的概念、种类和常用水性凝胶基质的种类。基质的种类。3.了解眼膏剂、贴膏剂的概念、特点及制备。了解眼膏剂、贴膏剂的概念、特点及制备。4.熟练掌握软膏剂的制备方法,能进行简单的软膏制备;熟练掌握软膏剂的制备方法,能进行简单的软膏制备;学会区别软膏剂的几种不同种类。学会区别软膏剂的几种不同种类。5.具有药学工作者严谨的态度及从事药品相关剂型生产具有药学工作者严谨的态度及从事药品相关剂型生产的基本操作能力。的基本操作能力。第七章第七章 软膏剂软膏剂3214第一节第一节 概述概述第二节第二节 软膏剂的基质软膏剂的基质第三节第三节 软膏剂的制备与实例分析软膏剂的制备与实例分析第四节第四节 软膏剂的质量评定与包装贮存软膏剂的质量评定与包装贮存第七章第七章 软膏剂软膏剂765第五节第五节 眼膏剂眼膏剂第六节第六节 凝胶剂凝胶剂第七节第七节 贴膏剂贴膏剂导学情景导学情景情景描述:情景描述: 黄阿姨吃了海鲜之后,引起过敏性皮炎,黄阿姨吃了海鲜之后,引起过敏性皮炎,瘙痒难受,学药学的孙子小明灵机一动,给黄阿姨推瘙痒难受,学药学的孙子小明灵机一动,给黄阿姨推荐使用了荐使用了“复方醋酸地塞米松软膏复方醋酸地塞米松软膏”。黄阿姨皮肤上涂。黄阿姨皮肤上涂了软膏之后,感觉舒服多了。了软膏之后,感觉舒服多了。学前导语:软膏剂是我们日常生活中很常用的一学前导语:软膏剂是我们日常生活中很常用的一 种剂型。种剂型。本章将带领大家认识软膏的不同种类,本章将带领大家认识软膏的不同种类,及其在制备过程中所用到的材料与制备方法。及其在制备过程中所用到的材料与制备方法。 一、软膏剂的含义、特点与分类一、软膏剂的含义、特点与分类1.1.含义含义软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。的半固体外用制剂。乳膏剂是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成均匀乳膏剂是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成均匀的半固体外用制剂。的半固体外用制剂。糊剂是指大量固体粉末(一般含固体粉末糊剂是指大量固体粉末(一般含固体粉末25%以上)以上)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂 一、软膏剂的含义、特点与分类一、软膏剂的含义、特点与分类.特点特点给药方便、可随时终止给药方便、可随时终止 一、的软膏剂含义、特点与分类一、的软膏剂含义、特点与分类3.分类分类按照所属的分散系统可将软膏剂分为按照所属的分散系统可将软膏剂分为溶液型、混悬型和乳剂型三类;溶液型、混悬型和乳剂型三类;按所用基质的性质和特殊用途又可分为按所用基质的性质和特殊用途又可分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。 一、的软膏剂含义、特点与分类一、的软膏剂含义、特点与分类课堂活动课堂活动我们常用的软膏剂、乳膏剂与同学们经常使用的我们常用的软膏剂、乳膏剂与同学们经常使用的化妆品(如:面霜、护手霜、洗面奶等化妆品(如:面霜、护手霜、洗面奶等 )有哪些)有哪些异同点?异同点?二、软膏剂的质量要求二、软膏剂的质量要求1.有良好的外观,且均匀、细腻,涂于皮肤上无粗有良好的外观,且均匀、细腻,涂于皮肤上无粗 糙感觉;糙感觉;2.具有适当黏稠性,易于涂布且不熔化,黏稠性应具有适当黏稠性,易于涂布且不熔化,黏稠性应 很少受外部环境变化的影响;很少受外部环境变化的影响;3.性质稳定,无酸败、异臭、变色、变硬及油水分性质稳定,无酸败、异臭、变色、变硬及油水分 离或分层现象离或分层现象,能保持活性成分的疗效;能保持活性成分的疗效;4.有良好的安全性,不引起皮肤刺激反应、过敏反有良好的安全性,不引起皮肤刺激反应、过敏反应及其他不良反应应及其他不良反应,并符合卫生学要求;并符合卫生学要求;5.用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂应无菌。用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂应无菌。点滴积累点滴积累1.软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。匀的半固体外用制剂。2.按照所属的分散系统可将软膏剂分为溶液型、混悬型按照所属的分散系统可将软膏剂分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。和乳剂型三类。3.按所用基质的性质和特殊用途又可分为油膏剂、乳膏按所用基质的性质和特殊用途又可分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。第二节第二节 软膏剂的基质软膏剂的基质一、软膏基质的选择一、软膏基质的选择软膏剂由药物和基质两部分组成软膏剂由药物和基质两部分组成 性质稳定,不与主药或附加剂等其他物质性质稳定,不与主药或附加剂等其他物质发生配伍变化;发生配伍变化;无生理活性、刺激性和过敏性;无生理活性、刺激性和过敏性;有适宜的稠度,易涂布;有适宜的稠度,易涂布;软膏基质应符合下列要求软膏基质应符合下列要求 有一定的吸水性,能吸收伤口分泌物;有一定的吸水性,能吸收伤口分泌物;不妨碍皮肤的正常功能,释药性能好;不妨碍皮肤的正常功能,释药性能好;容易洗除,不污染皮肤和衣物等。容易洗除,不污染皮肤和衣物等。二、软膏基质分类二、软膏基质分类软膏基质软膏基质油脂性基质油脂性基质水溶性基质水溶性基质乳剂型基质乳剂型基质( (一一) )油脂性基质油脂性基质 主要用于遇水不稳定的药物。主要用于遇水不稳定的药物。二、软膏基质分类二、软膏基质分类油脂性基质油脂性基质烃类烃类类脂类类脂类油脂类油脂类. .烃类烃类常见的烃类基质常见的烃类基质常见品种常见品种特点与作用特点与作用凡士林凡士林有黄、白两种。无臭味和刺激性,有适宜的黏稠性和涂布性,有黄、白两种。无臭味和刺激性,有适宜的黏稠性和涂布性,可单独用作软膏基质。性质稳定,尤适用于遇水不稳定的药可单独用作软膏基质。性质稳定,尤适用于遇水不稳定的药物。物。但对皮肤的穿透性和吸水性差,仅适用于皮肤表面病变,不但对皮肤的穿透性和吸水性差,仅适用于皮肤表面病变,不适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。凡士林常与羊毛脂合用,可改善凡士林的吸水性。凡士林常与羊毛脂合用,可改善凡士林的吸水性。固体石蜡和液固体石蜡和液体石蜡体石蜡主要用于调节其他基质的稠度。主要用于调节其他基质的稠度。硅硐硅硐常用的液体硅酮俗称硅油或二甲基硅油。其化学性质稳定,常用的液体硅酮俗称硅油或二甲基硅油。其化学性质稳定,疏水性强。无毒性和刺激性,润滑、易涂布,不污染衣物,疏水性强。无毒性和刺激性,润滑、易涂布,不污染衣物,是一种较理想的疏水性基质。本品成本较高,对眼有刺激性,是一种较理想的疏水性基质。本品成本较高,对眼有刺激性,不宜作眼膏基质。不宜作眼膏基质。二、软膏基质分类二、软膏基质分类( (一一) )油脂性基质油脂性基质 . .类脂类类脂类 常见的类脂类基质常见的类脂类基质常见品种常见品种特点与作用特点与作用羊毛脂羊毛脂一般是指无水羊毛脂,为淡棕黄色黏稠半固体。吸水一般是指无水羊毛脂,为淡棕黄色黏稠半固体。吸水性强,不易酸败,其性质接近皮脂,有利于药物的透性强,不易酸败,其性质接近皮脂,有利于药物的透皮吸收,为优良的软膏剂基质。因过于黏稠,很少单皮吸收,为优良的软膏剂基质。因过于黏稠,很少单独用作基质,常与凡士林合用。独用作基质,常与凡士林合用。蜂蜡与鲸蜡蜂蜡与鲸蜡蜂蜡有黄、白之分,后者由前者精制而成。蜂蜡和鲸蜂蜡有黄、白之分,后者由前者精制而成。蜂蜡和鲸蜡均为弱的蜡均为弱的W/OW/O型乳化剂,可在型乳化剂,可在O/WO/W型乳剂基质中起增型乳剂基质中起增加稳定性的作用,常用于调节稠度或增加稳定性。加稳定性的作用,常用于调节稠度或增加稳定性。二、软膏基质分类二、软膏基质分类( (一一) )油脂性基质油脂性基质 . .油脂类油脂类二、软膏基质分类二、软膏基质分类( (一一) )油脂性基质油脂性基质 来源于动、植物的高级脂肪酸甘油酯及其来源于动、植物的高级脂肪酸甘油酯及其混合物混合物其分子结构中存在不饱和键,易氧化和酸其分子结构中存在不饱和键,易氧化和酸败败, ,将植物油催化加氢制得的饱和或近饱将植物油催化加氢制得的饱和或近饱和的氢化植物油稳定性好,亦可用作软膏和的氢化植物油稳定性好,亦可用作软膏基质基质。知识链接知识链接二、软膏基质分类二、软膏基质分类( (一一) )油脂性基质油脂性基质 单软膏单软膏 植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合,得到适宜稠度的基质。如花生油或质熔合,得到适宜稠度的基质。如花生油或棉籽油棉籽油670g670g与蜂蜡与蜂蜡330g330g加热熔合而成加热熔合而成“单软膏单软膏”。( (二二) )水溶性基质水溶性基质常见的水溶性基质常见的水溶性基质常见品种常见品种特点与作用特点与作用甘油明胶甘油明胶本品温热后易涂布,涂后形成一层保护膜,因本品温热后易涂布,涂后形成一层保护膜,因具有弹性,故使用时较舒适;特别适合于含维具有弹性,故使用时较舒适;特别适合于含维生素类的营养性软膏。生素类的营养性软膏。纤维素衍生物类纤维素衍生物类常用的有甲基纤维素(常用的有甲基纤维素(MCMC)和羧甲基纤维素钠)和羧甲基纤维素钠(CMCCMCNaNa)。羧甲基纤维素钠在冷、热水中)。羧甲基纤维素钠在冷、热水中均溶,浓度高时呈凝胶状。均溶,浓度高时呈凝胶状。聚乙二醇聚乙二醇(PEGPEG)类)类本类物质为高分子聚合物,易溶于水,能与渗本类物质为高分子聚合物,易溶于水,能与渗出液混合,易洗除,化学性质稳定,不易霉败。出液混合,易洗除,化学性质稳定,不易霉败。但对皮肤的润滑、保护作用差,长期使用可引但对皮肤的润滑、保护作用差,长期使用可引起皮肤干燥。为最常见的水溶性基质。起皮肤干燥。为最常见的水溶性基质。二、软膏基质分类二、软膏基质分类3乳化剂乳化剂1.油相油相油脂性的油脂性的固体和固体和半固体半固体物质物质二、软膏基质分类二、软膏基质分类( (三三) )乳剂型基质乳剂型基质2水相水相主要是主要是纯化水、纯化水、保湿剂、保湿剂、防腐剂防腐剂 、亲水性亲水性乳化剂等乳化剂等肥肥皂皂类类硫硫酸酸化化物物类类高高级级脂脂肪肪醇醇及及多多元元醇醇酯酯类类3乳化剂乳化剂二、软膏基质分类二、软膏基质分类( (三三) )乳剂型基质乳剂型基质(1) (1) 肥皂类肥皂类一价皂:为一价皂:为O/W型乳剂基质。是一价金属离子钠、型乳剂基质。是一价金属离子钠、钾、氨的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸钾、氨的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸作用生成的新生皂作用生成的新生皂多价皂:为多价皂:为W/O型乳剂基质。是由二、三价的金属型乳剂基质。是由二、三价的金属(钙、镁、锌、铝)氢氧化物与脂肪酸作用形成的(钙、镁、锌、铝)氢氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂多价皂3乳化剂乳化剂二、软膏基质分类二、软膏基质分类( (三三) )乳剂型基质乳剂型基质(2)(2)硫酸化物类硫酸化物类常用的是十二烷基硫酸钠(又称月桂醇硫酸钠),常用的是十二烷基硫酸钠(又称月桂醇硫酸钠),用于配制用于配制O/W型乳剂基质。型乳剂基质。3乳化剂乳化剂二、软膏基质分类二、软膏基质分类( (三三) )乳剂型基质乳剂型基质(2)(2)高级脂肪醇及多元醇酯类高级脂肪醇及多元醇酯类十六醇及十八醇:属弱的十六醇及十八醇:属弱的W/O型乳化剂型乳化剂硬脂酸甘油酯:是较弱的硬脂酸甘油酯:是较弱的W/O型乳化剂型乳化剂脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类:脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类:W/O型乳化剂型乳化剂聚氧乙烯醚衍生物类:聚氧乙烯醚衍生物类:常用的有平平加常用的有平平加O及乳化剂及乳化剂OP, 均属均属O/W型型乳化剂乳化剂实例实例1:含聚乙二醇类的水溶性基质:含聚乙二醇类的水溶性基质二、软膏基质分类二、软膏基质分类(四)基质的举例(四)基质的举例【处方】【处方】 聚乙二醇聚乙二醇4000 400g 聚乙二醇聚乙二醇400 600g【制法制法】 将聚乙二醇将聚乙二醇4000与聚乙二醇与聚乙二醇400加热至加热至65左右,混合均匀,搅拌至冷凝即得。左右,混合均匀,搅拌至冷凝即得。聚乙二醇聚乙二醇4000为蜡状固体,熔点为为蜡状固体,熔点为5458 ,聚乙,聚乙二醇二醇400为黏稠液体,两种成份用量比例不同可调为黏稠液体,两种成份用量比例不同可调节软膏的稠度,以适应不同气候的季节的需要;节软膏的稠度,以适应不同气候的季节的需要;由于其水溶性大,与水溶液配伍时易引起稠度的由于其水溶性大,与水溶液配伍时易引起稠度的改变,若需与改变,若需与625的水溶液配伍时,可取的水溶液配伍时,可取50g硬脂醇代替等量的聚乙二醇硬脂醇代替等量的聚乙二醇4000。实例实例2:以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳剂型基质:以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳剂型基质二、软膏基质分类二、软膏基质分类(四)基质的举例(四)基质的举例 硬脂醇硬脂醇 220g十二烷基硫酸钠十二烷基硫酸钠 15g白凡士林白凡士林 250g羟苯甲酯羟苯甲酯 0.25g羟苯丙酯羟苯丙酯 0.15g丙二醇丙二醇 120g纯化水纯化水 加至加至 1000g【制法】【制法】取硬脂酸醇与白凡士林取硬脂酸醇与白凡士林加热至加热至7080使其熔使其熔化为油相,加入预先溶化为油相,加入预先溶在水中并加热至在水中并加热至7080的其他成分(形成水的其他成分(形成水相),搅拌至冷凝。相),搅拌至冷凝。【处方】【处方】实例实例2:以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳剂型基质:以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳剂型基质二、软膏基质分类二、软膏基质分类(四)基质的举例(四)基质的举例 分分 析析1.本品为本品为O/W型乳剂基质。型乳剂基质。2.十二烷基硫酸钠为十二烷基硫酸钠为O/W型乳化剂,为主要乳化剂,型乳化剂,为主要乳化剂, 硬脂醇为辅助乳化剂,并可提高基质的稳定性,硬脂醇为辅助乳化剂,并可提高基质的稳定性, 凡士林有利于皮肤角质层的水合而产生润滑作用,凡士林有利于皮肤角质层的水合而产生润滑作用, 丙二醇为保湿剂,丙二醇为保湿剂, 羟苯甲、丙酯为防腐剂。羟苯甲、丙酯为防腐剂。实例实例3:含聚山梨酯类的乳剂型基质:含聚山梨酯类的乳剂型基质二、软膏基质分类二、软膏基质分类(四)基质的举例(四)基质的举例【处方】【处方】硬脂酸硬脂酸 60g液状石蜡液状石蜡 90g白凡士林白凡士林 60g油酸山梨坦油酸山梨坦 16g甘油甘油 100g聚山梨酯聚山梨酯80 44g硬脂醇硬脂醇 60g山梨酸山梨酸 2g纯化水纯化水 加至加至 1000g【制法】【制法】将油相成分(硬脂酸、油将油相成分(硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液状酸山梨坦、硬脂醇、液状石蜡及凡士林)与水相成石蜡及凡士林)与水相成分(聚山梨酯分(聚山梨酯80、甘油、甘油、山梨酸及纯化水)分别加山梨酸及纯化水)分别加热至热至7080,然后两相,然后两相混合搅拌至冷凝,即得。混合搅拌至冷凝,即得。实例实例3:含聚山梨酯类的乳剂型基质:含聚山梨酯类的乳剂型基质二、软膏基质分类二、软膏基质分类(四)基质的举例(四)基质的举例 分析分析1.本品为本品为O/W型乳剂型基质。型乳剂型基质。2.处方中聚山梨酯处方中聚山梨酯80为为O/W型乳化剂,型乳化剂, 为主要乳化剂。为主要乳化剂。3.硬脂醇为增稠剂,且可使制得的乳硬脂醇为增稠剂,且可使制得的乳剂型基质光亮细腻;甘油为保湿剂,剂型基质光亮细腻;甘油为保湿剂,山梨酸为防腐剂。山梨酸为防腐剂。点滴积累点滴积累1.软膏的常用基质可分为油脂性基质、水溶性基质和软膏的常用基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三类。乳剂型基质三类。2.常用的油脂性基质有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅常用的油脂性基质有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅酮、羊毛脂、蜂蜡等。酮、羊毛脂、蜂蜡等。3.常的水溶性基质是聚乙二醇(常的水溶性基质是聚乙二醇(PEG)类)类4.乳剂型基质分为乳剂型基质分为O/W型和型和W/O型。常用的型。常用的O/W型乳型乳 化剂有一价皂、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等,化剂有一价皂、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等, W/O型乳化剂有多价皂、脂肪酸山梨坦类等。型乳化剂有多价皂、脂肪酸山梨坦类等。第三节 软膏剂的制备课堂活动课堂活动日常生活中经常使用的各种护肤品,如日常生活中经常使用的各种护肤品,如润肤霜、护手霜、美容霜等,按其形态润肤霜、护手霜、美容霜等,按其形态分类大多属于半固体制剂,同学们知道分类大多属于半固体制剂,同学们知道它们是如何制备而成的吗?它们是如何制备而成的吗?第三节第三节 软膏剂的制备软膏剂的制备软膏剂的制备方法软膏剂的制备方法研和法研和法熔合法熔合法乳化法乳化法一、基质的处理一、基质的处理将基质加热熔融,用细布或七号筛趁热过滤,将基质加热熔融,用细布或七号筛趁热过滤,继续加热至继续加热至150约约1小时。小时。二、药物加入方法二、药物加入方法1.可溶性药物的加入可溶性药物的加入 2.不溶于基质药物的加入不溶于基质药物的加入5.半固体黏稠性药物的加入半固体黏稠性药物的加入3.共熔组分的加入共熔组分的加入4.中药浸出液的加入中药浸出液的加入6.受热易破坏或挥发性药物的加入受热易破坏或挥发性药物的加入 (一)研和法(一)研和法研和法制备流程研和法制备流程研匀研匀分剂量分剂量质量检查质量检查包装包装药药物物基质基质三、制备方法与设备三、制备方法与设备主要用于基质熔点和状态相近的主要用于基质熔点和状态相近的(二)熔和法(二)熔和法三、制备方法与设备三、制备方法与设备用于基质熔点不同,基质的各组分及药物在常温用于基质熔点不同,基质的各组分及药物在常温下不能均匀混合。下不能均匀混合。基基质质熔熔融融搅搅拌拌冷冷凝凝分分剂剂量量质质量量检检查查包包装装加加药药混混匀匀熔合法制备流程熔合法制备流程(二)熔和法(二)熔和法三、制备方法与设备三、制备方法与设备冷凝速度冷凝速度不可不可过快,以防止基质中高熔点组分呈过快,以防止基质中高熔点组分呈块状析出;块状析出;冷凝为膏状后应停止搅拌,以免带入过多气泡;冷凝为膏状后应停止搅拌,以免带入过多气泡;挥发性成分应等冷凝至室温时加入;挥发性成分应等冷凝至室温时加入;如含不溶性药物时,搅拌、混合后若不够均匀细如含不溶性药物时,搅拌、混合后若不够均匀细腻,则可通过研磨机进一步研匀。腻,则可通过研磨机进一步研匀。 注意事项注意事项(三)乳化法(三)乳化法三、制备方法与设备三、制备方法与设备是专门用于制备乳膏剂的方法。是专门用于制备乳膏剂的方法。乳化法制备流程乳化法制备流程油油 相相混混 合合加加热热分分剂剂量量质质量量检检查查包包装装水水相相混混合合乳乳化化冷冷凝凝两两相相混混合合(三)乳化法(三)乳化法三、制备方法与设备三、制备方法与设备1.乳化法中油、水两相的混合方法有三种:乳化法中油、水两相的混合方法有三种:分散相逐渐加入到连续相中,适用于含少量分散分散相逐渐加入到连续相中,适用于含少量分散相的乳剂系统;相的乳剂系统;连续相逐渐加到分散相中,适用于多数乳剂系统。连续相逐渐加到分散相中,适用于多数乳剂系统。此种混合方法的最大特点是混合过程中乳剂会发生此种混合方法的最大特点是混合过程中乳剂会发生转型,从而使分散相粒子更细微;转型,从而使分散相粒子更细微;两相同时加入,不分先后,适用于机械化大批量两相同时加入,不分先后,适用于机械化大批量生产。生产。2.将油、水两相中均不溶解的组分粉碎过筛,最后将油、水两相中均不溶解的组分粉碎过筛,最后加入混匀。加入混匀。3.两相混合后沿同一方向搅拌至乳化。两相混合后沿同一方向搅拌至乳化。4.控制好加热温度。控制好加热温度。注意事项注意事项 1. 1.油脂性基质软膏油脂性基质软膏四、软膏剂的举例四、软膏剂的举例 【处方】【处方】醋酸氯已定醋酸氯已定 5g无水羊毛脂无水羊毛脂 40g冰片冰片 5g白凡士林白凡士林 901g乙醇乙醇 加至加至1000g 【制法】【制法】取醋酸氯已定、取醋酸氯已定、冰片溶解于适量乙醇中,冰片溶解于适量乙醇中,加入加入 无水羊毛脂吸收混合,无水羊毛脂吸收混合,最后加入白凡士林最后加入白凡士林混合均匀,即得。混合均匀,即得。1. 1.油脂性基质软膏油脂性基质软膏四、软膏剂的举例四、软膏剂的举例 分析分析 (1)该制剂收载于中国药典该制剂收载于中国药典2010年版第二部年版第二部853页;页;(2)醋酸氯己定微溶于水,在乙醇中溶解;醋酸氯己定微溶于水,在乙醇中溶解;(3)冰片在水中几乎不溶,在乙醇中易溶,冰片在水中几乎不溶,在乙醇中易溶, 故先将其制成乙醇溶液再用无水羊毛脂吸收;故先将其制成乙醇溶液再用无水羊毛脂吸收;(4)白凡士林为油脂性基质,起润滑、保护作用。白凡士林为油脂性基质,起润滑、保护作用。2 2. .乳剂型基质软膏乳剂型基质软膏 四、软膏剂的举例四、软膏剂的举例 【处方】【处方】醋酸氟轻松醋酸氟轻松 0.25g甘油甘油 50g羊毛脂羊毛脂 20g羟苯乙酯羟苯乙酯 1g三乙醇胺三乙醇胺 20g硬脂酸硬脂酸 150g白凡士林白凡士林 250g纯化水纯化水 加至加至1000g 【制法】【制法】(1)将醋酸氟轻松研细后过六号筛,将醋酸氟轻松研细后过六号筛, 备用;备用;(2)取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯 溶于水中,并加热至溶于水中,并加热至7080 使其溶解为水相;使其溶解为水相;(3)另取硬脂酸、羊毛脂和白凡士另取硬脂酸、羊毛脂和白凡士 林加热至熔化为油相,并保持林加热至熔化为油相,并保持 在在7080;(4)在相同温度下,将两相混合,在相同温度下,将两相混合, 搅拌至凝固呈膏状;搅拌至凝固呈膏状;(5)将已粉碎的醋酸氟轻松加入将已粉碎的醋酸氟轻松加入上述基质中,搅拌混合使分散均匀。上述基质中,搅拌混合使分散均匀。2 2. .乳剂型基质软膏乳剂型基质软膏四、软膏剂的举例四、软膏剂的举例(1)该制剂收载于中国药典该制剂收载于中国药典2010年版第二部年版第二部849页;页;(2)醋酸氟轻松不溶于水,微溶于乙醇,也不能溶于处醋酸氟轻松不溶于水,微溶于乙醇,也不能溶于处 方中的油相成分,故需先粉碎,待乳膏基质制好后方中的油相成分,故需先粉碎,待乳膏基质制好后 分散于其中,由于其含量低,应混合均匀;分散于其中,由于其含量低,应混合均匀;(3)本品为本品为O/W型乳剂基质,部分硬脂酸与三乙醇胺发型乳剂基质,部分硬脂酸与三乙醇胺发 生皂化反应生成三乙醇胺皂作为生皂化反应生成三乙醇胺皂作为O/W型乳化剂,剩型乳化剂,剩 余部分硬脂酸作为油相起增稠和稳定作用;余部分硬脂酸作为油相起增稠和稳定作用;(4)白士林用以调节稠度、增加润滑性,羊毛脂可增加白士林用以调节稠度、增加润滑性,羊毛脂可增加 油相的吸水性和药物的穿透性;油相的吸水性和药物的穿透性;(5)羟苯乙酯为防腐剂,甘油为保湿剂。羟苯乙酯为防腐剂,甘油为保湿剂。分析分析(1)该制剂收载于中国药典该制剂收载于中国药典2010年版第二部年版第二部849页;页;(2)醋酸氟轻松不溶于水,微溶于乙醇,也不能溶于处醋酸氟轻松不溶于水,微溶于乙醇,也不能溶于处 方中的油相成分,故需先粉碎,待乳膏基质制好后方中的油相成分,故需先粉碎,待乳膏基质制好后 分散于其中,由于其含量低,应混合均匀;分散于其中,由于其含量低,应混合均匀;(3)本品为本品为O/W型乳剂基质,部分硬脂酸与三乙醇胺发型乳剂基质,部分硬脂酸与三乙醇胺发 生皂化反应生成三乙醇胺皂作为生皂化反应生成三乙醇胺皂作为O/W型乳化剂,剩型乳化剂,剩 余部分硬脂酸作为油相起增稠和稳定作用;余部分硬脂酸作为油相起增稠和稳定作用;(4)白士林用以调节稠度、增加润滑性,羊毛脂可增加白士林用以调节稠度、增加润滑性,羊毛脂可增加 油相的吸水性和药物的穿透性;油相的吸水性和药物的穿透性;(5)羟苯乙酯为防腐剂,甘油为保湿剂。羟苯乙酯为防腐剂,甘油为保湿剂。 点滴积累点滴积累1.软膏剂的制备主要有研和法、熔和法和乳化法三种软膏剂的制备主要有研和法、熔和法和乳化法三种方法。方法。2.研和法适用于基质各组分及药物在常温下能均匀混研和法适用于基质各组分及药物在常温下能均匀混合的合的,也适用于不耐热药物的制备。也适用于不耐热药物的制备。3.熔和法适用于常温下不易混匀的含固体成分的基质,熔和法适用于常温下不易混匀的含固体成分的基质, 是大量生产油脂性基质软膏剂常采用的方法。是大量生产油脂性基质软膏剂常采用的方法。4.乳化法适用于乳剂型基质软膏的制备。乳化法适用于乳剂型基质软膏的制备。第四节第四节 软膏剂的质量评定与包装贮存软膏剂的质量评定与包装贮存一、质量检查一、质量检查软膏剂应作粒度、装量、微生物和无菌等项目检查。软膏剂应作粒度、装量、微生物和无菌等项目检查。另外,软膏剂的质量评价还包括软膏的主药含量、另外,软膏剂的质量评价还包括软膏的主药含量、物理性质、刺激性、稳定性的检测和软膏剂中药物物理性质、刺激性、稳定性的检测和软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等项目的评定。的释放、穿透及吸收等项目的评定。第四节第四节 软膏剂的质量评定与包装贮存软膏剂的质量评定与包装贮存包装材料有金属盒、塑料盒等,包装材料有金属盒、塑料盒等,大量生产时多采用锡、铝或塑料制的软膏管。大量生产时多采用锡、铝或塑料制的软膏管。软膏剂应遮光密闭储存,软膏剂应遮光密闭储存,乳膏剂应遮光密封、置乳膏剂应遮光密封、置25以下储存,不得冷冻。以下储存,不得冷冻。二、包装与贮存二、包装与贮存 点滴积累点滴积累1.软膏剂的检查项目包括:粒度检查、装量检查、软膏剂的检查项目包括:粒度检查、装量检查、主药含量测定、微生物限度检查及无菌检查等。主药含量测定、微生物限度检查及无菌检查等。2.软膏剂应遮光密闭储存,乳膏剂应遮光密封,软膏剂应遮光密闭储存,乳膏剂应遮光密封,置置25以下储存,不得冷冻。以下储存,不得冷冻。导学情景导学情景 许明近期眼内总布满血丝,眼睑偶会发痒,畏光易出许明近期眼内总布满血丝,眼睑偶会发痒,畏光易出眼泪,到医院检查,医生告知是患上结膜炎的原因。眼泪,到医院检查,医生告知是患上结膜炎的原因。遂给许明开了红霉素眼膏等眼部用药。医生并嘱咐许遂给许明开了红霉素眼膏等眼部用药。医生并嘱咐许明红霉素眼膏最好晚上睡觉前使用。明红霉素眼膏最好晚上睡觉前使用。情景描述情景描述第五节眼膏剂 眼膏剂在日常生活中较为多见。眼膏剂在日常生活中较为多见。为什么眼膏剂最好在晚上睡觉前使用呢?为什么眼膏剂最好在晚上睡觉前使用呢?它跟滴眼剂比较有什么不同呢?它跟滴眼剂比较有什么不同呢?本章将带领大家进一步认识眼膏剂的特点与制备本章将带领大家进一步认识眼膏剂的特点与制备学前导语学前导语一、概述一、概述眼膏剂是指药物与适宜的基质均匀混合,制成无眼膏剂是指药物与适宜的基质均匀混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。优点:优点:疗效持久,减轻摩擦,基质刺激性小,不疗效持久,减轻摩擦,基质刺激性小,不 含水含水,适用于对水不稳定药物眼用制剂的配制。适用于对水不稳定药物眼用制剂的配制。缺点:缺点:油腻感,使视力模糊。油腻感,使视力模糊。二、眼膏剂的基质要求:基质应纯净、细腻、对眼部无刺激性。要求:基质应纯净、细腻、对眼部无刺激性。常用基质由常用基质由8份黄凡士林、份黄凡士林、1份羊毛脂和份羊毛脂和1份液状石份液状石蜡混合而成蜡混合而成眼膏剂制备流程眼膏剂制备流程基基质质灭灭菌菌混合混合分剂量分剂量质质 量量检检 查查包装包装药药物物灭灭菌菌三、眼膏剂的制备三、眼膏剂的制备配制、灌装的暴露工序必须在配制、灌装的暴露工序必须在C级的洁净区环境中进行。级的洁净区环境中进行。配制容器、乳化罐等用具需经热水、洗涤剂、纯化水反配制容器、乳化罐等用具需经热水、洗涤剂、纯化水反复清洗,最后用复清洗,最后用75%乙醇喷雾擦拭乙醇喷雾擦拭实例:红霉素眼膏实例:红霉素眼膏 【处方】【处方】液状石蜡液状石蜡 适量适量 眼膏基质眼膏基质 适量适量 共制共制 100g 【制法】【制法】(1)取红霉素置灭菌乳钵中研)取红霉素置灭菌乳钵中研细,加入少量灭菌液状石蜡,研细,加入少量灭菌液状石蜡,研成细腻的糊状物;成细腻的糊状物;(2)加入少量灭菌眼膏基质研)加入少量灭菌眼膏基质研匀,再分次加入其余的基质,匀,再分次加入其余的基质,研匀即得。研匀即得。三、眼膏剂的制备三、眼膏剂的制备1.该制剂收载于该制剂收载于2010年版年版中国药典中国药典二部二部224页。页。 2.红霉素不耐热,温度达红霉素不耐热,温度达60时即分解,故应待眼时即分解,故应待眼膏基质冷却后再加入。膏基质冷却后再加入。分析分析三、眼膏剂的制备三、眼膏剂的制备实例:红霉素眼膏实例:红霉素眼膏四、眼膏剂的质量检查与贮存四、眼膏剂的质量检查与贮存四、眼膏剂的质量检查与贮存四、眼膏剂的质量检查与贮存(一)眼膏剂质量检查(一)眼膏剂质量检查应进行颗粒细度、金属性异物、装量、微应进行颗粒细度、金属性异物、装量、微生物限度的检查。用于眼部创伤及手术的眼生物限度的检查。用于眼部创伤及手术的眼膏剂应进行无菌检查。膏剂应进行无菌检查。(二)眼膏剂贮存(二)眼膏剂贮存眼膏剂应遮光密封贮存,眼用制剂在启用后眼膏剂应遮光密封贮存,眼用制剂在启用后最多可使用最多可使用4周。周。点滴积累1.眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合,制成无菌眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。2.眼膏剂常用的基质:黄凡士林眼膏剂常用的基质:黄凡士林8份、液状石蜡、羊份、液状石蜡、羊毛脂各毛脂各1份混合而成。份混合而成。3.用于眼部创伤及手术的眼膏剂应进行无菌检查。用于眼部创伤及手术的眼膏剂应进行无菌检查。一、概述凝凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。二、水性凝胶基质常用的水性凝胶基质常用的水性凝胶基质1.卡波姆卡波姆2.纤维素衍生物纤维素衍生物 (甲基纤维素和羧甲基纤维素钠)(甲基纤维素和羧甲基纤维素钠)3.其他水性凝胶基质其他水性凝胶基质 (明胶、聚羧乙烯、海藻酸钠等)(明胶、聚羧乙烯、海藻酸钠等) 水性凝胶的制备流程水性凝胶的制备流程药物药物溶解溶解混混合合搅搅拌拌分剂分剂量量质质 量量检检 查查包包装装基质基质制备制备三、水性凝胶的制备三、水性凝胶的制备四、凝胶剂的质量检查与包装贮存四、凝胶剂的质量检查与包装贮存(一)质量检查(一)质量检查需作外观、粒度、最低装量及微生物限度等检查需作外观、粒度、最低装量及微生物限度等检查(二)包装与贮存(二)包装与贮存应置于避光密闭容器中,于应置于避光密闭容器中,于25以下的阴凉以下的阴凉处贮存,应防止结冰。处贮存,应防止结冰。点滴积累点滴积累1.凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。常用的凝胶剂或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。常用的凝胶剂多是以水性凝胶为基质。多是以水性凝胶为基质。2.常用的水性凝胶基质是卡波姆和纤维素类衍生物。常用的水性凝胶基质是卡波姆和纤维素类衍生物。第七 节贴膏剂一、概述一、概述贴膏剂是指药材提取物、饮片或贴膏剂是指药材提取物、饮片或(和和)化学药物与适宜化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。性作用的一类片状外用制剂。橡胶膏剂是指药材提取物或橡胶膏剂是指药材提取物或(和和)化学药物与橡胶等基化学药物与橡胶等基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。二、橡胶膏剂的制备二、橡胶膏剂的制备橡胶或热可塑性橡胶(主要成分)橡胶或热可塑性橡胶(主要成分)增黏剂增黏剂填充剂填充剂软化剂软化剂增塑剂增塑剂透皮促进剂透皮促进剂溶剂溶剂(一一)橡胶膏剂的制备橡胶膏剂的制备二、橡胶膏剂的制备二、橡胶膏剂的制备(二二)橡胶膏剂的制备橡胶膏剂的制备1.溶剂法溶剂法基质膏浆基质膏浆药材提取物或药材提取物或化学药物化学药物膏料膏料混合混合涂膏涂膏成型成型回收回收溶剂溶剂包装包装加衬加衬切割切割橡胶膏剂的制备流程橡胶膏剂的制备流程二、橡胶膏剂的制备二、橡胶膏剂的制备(二二)橡胶膏剂的制备橡胶膏剂的制备2.热压法热压法橡胶膏剂的基质为热可塑性橡胶时宜采用此法。橡胶膏剂的基质为热可塑性橡胶时宜采用此法。二、贴膏剂的质量检查与贮存二、贴膏剂的质量检查与贮存 二、橡胶膏剂的制备二、橡胶膏剂的制备(一)贴膏剂的质量检查(一)贴膏剂的质量检查 需作外观、含膏量、耐热性、赋形性、黏附性、需作外观、含膏量、耐热性、赋形性、黏附性、重量差异、微生物限度等检查,均应附合规定。重量差异、微生物限度等检查,均应附合规定。(二)贴膏剂的贮存(二)贴膏剂的贮存贴膏剂应密封贮存。贴膏剂应密封贮存。点滴积累点滴积累1.贴膏剂是指药材提取物、饮片或贴膏剂是指药材提取物、饮片或(和和)化学药物与适宜化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。性作用的一类片状外用制剂。2.贴膏剂包括橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂。贴膏剂包括橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂。3.橡胶膏剂是指药材提取物或橡胶膏剂是指药材提取物或(和和)化学药物与橡胶等化学药物与橡胶等基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用的基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用的制法有溶剂法和热压法。制法有溶剂法和热压法。一、选择题一、选择题(一)单项选择题(一)单项选择题1.1.下列关于软膏剂的概念的正确叙述是下列关于软膏剂的概念的正确叙述是A.A.软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的固体外软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的固体外 用制剂用制剂 B.B.软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂用制剂C.C.软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体内软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂服和外用制剂D.D.软膏剂是指药物制成的半固体外用制剂软膏剂是指药物制成的半固体外用制剂E.E.软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体内软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂服制剂(一)单项选择题(一)单项选择题2. 2.下列是软膏烃类基质的是下列是软膏烃类基质的是 A.A.羊毛脂羊毛脂 B.B.蜂蜡蜂蜡 C.C.硅酮硅酮 D.D.凡士林凡士林 E.E.聚乙二醇聚乙二醇3. 3.下列是软膏类脂类基质的是下列是软膏类脂类基质的是 A.A.羊毛脂羊毛脂 B.B.固体石蜡固体石蜡 C.C.硅酮硅酮 D.D.凡士林凡士林 E.E.海藻酸钠海藻酸钠 (一)单项选择题(一)单项选择题 4. 4.可单独用作软膏基质的是可单独用作软膏基质的是 A.A.植物油植物油 B.B.液体石蜡液体石蜡 C.C.固体石蜡固体石蜡 D.D.蜂蜡蜂蜡 E.E.凡士林凡士林 5. 5.加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性 A.A.植物油植物油 B.B.液体石蜡液体石蜡 C.C.鲸蜡鲸蜡 D.D.羊毛脂羊毛脂 E.E.海藻酸钠海藻酸钠 6. 6.常用于常用于O/WO/W型乳剂型基质乳化剂型乳剂型基质乳化剂 A.A.三乙醇胺皂三乙醇胺皂 B.B.羊毛脂羊毛脂 C.C.硬脂酸钙硬脂酸钙 D.D.司盘类司盘类 E.E.胆固醇胆固醇 (一)单项选择题(一)单项选择题7. 7.常用于常用于W/OW/O型乳剂型基质乳化剂型乳剂型基质乳化剂 A.A.司盘类司盘类 B.B.吐温类吐温类 C.C.月桂醇硫酸钠月桂醇硫酸钠 D.D.卖泽类卖泽类 E.E.泊洛沙姆泊洛沙姆 8. 8.下列是软膏水性凝胶基质的是下列是软膏水性凝胶基质的是 A.A.植物油植物油 B.B.卡波姆卡波姆 C.C.泊洛沙姆泊洛沙姆 D.D.凡士林凡士林 E.E.硬脂酸钠硬脂酸钠9. 9.乳剂型软膏剂的制法是乳剂型软膏剂的制法是 A.A.研磨法研磨法 B.B.熔合法熔合法 C.C.乳化法乳化法 D.D.分散法分散法 E.E.聚合法聚合法(一)单项选择题(一)单项选择题 10.10.对眼膏剂的叙述中错误的是对眼膏剂的叙述中错误的是 A.A.色泽均匀一致,质地细腻,无粗糙感,无污物色泽均匀一致,质地细腻,无粗糙感,无污物 B.B.对眼部无刺激,无微生物污染对眼部无刺激,无微生物污染 C.C.眼用软膏剂不得检出任何微生物眼用软膏剂不得检出任何微生物 D.D.眼膏剂的稠度适宜,易于涂抹眼膏剂的稠度适宜,易于涂抹 E.E.眼膏剂的基质主要是黄凡士林眼膏剂的基质主要是黄凡士林8 8份、液体石蜡份、液体石蜡1 1 份和羊毛脂份和羊毛脂1 1份份11.11.下列关于凝胶剂的叙述错误的是下列关于凝胶剂的叙述错误的是 A.A.凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混 悬或乳剂的乳胶悬或乳剂的乳胶 稠厚液体或半固体制剂稠厚液体或半固体制剂 B.B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统 C.C.氢氧化铝凝胶为单相分散系统氢氧化铝凝胶为单相分散系统 D.D.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液 E.E.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加 入入NaOHNaOH中和,才形成凝胶剂中和,才形成凝胶剂(一)单项选择题(一)单项选择题12.12.在橡胶膏剂的膏料中加入松香可增加在橡胶膏剂的膏料中加入松香可增加 A A塑性塑性 B B黏性黏性 C C韧性韧性 D D弹性弹性 E E脆性脆性13.13.具有良好的吸水性并有利于药物透皮吸收的基质是具有良好的吸水性并有利于药物透皮吸收的基质是 A A蜂蜡蜂蜡 B B氢化植物油氢化植物油 C C豚脂豚脂 D D羊毛脂羊毛脂E E凡士林凡士林(一)单项选择题(一)单项选择题14.14.眼膏剂中的常用基质为凡士林、液状石蜡、羊毛脂,眼膏剂中的常用基质为凡士林、液状石蜡、羊毛脂,其应用比例一般为其应用比例一般为 A A5:3:2 5:3:2 B B6:2:2 6:2:2 C C7:2:1 7:2:1 D D8:1:1 8:1:1 E E9:0.5:0.59:0.5:0.515.15.糊剂中固体粉末的含量一般不低于糊剂中固体粉末的含量一般不低于 A A2525 B B3030 C C3535 D D4040 E E4545【161619 19 】A.A.植物油植物油 B.B.司盘类司盘类 C.C.羊毛脂羊毛脂 D.D.凡士林凡士林 E.E.三乙醇胺皂三乙醇胺皂16.16.可改善凡士林吸水性物料可改善凡士林吸水性物料17.17.单独用作软膏基质的油脂性基质单独用作软膏基质的油脂性基质18.18.用于用于O/WO/W型乳剂型基质乳化剂型乳剂型基质乳化剂19.19.用于用于W/OW/O型乳剂型基质乳化剂型乳剂型基质乳化剂(二)配伍选择题(二)配伍选择题【202023 23 】A.A.羊毛脂羊毛脂 B. B.卡波姆卡波姆 C. C.硅酮硅酮 D. D.固体石蜡固体石蜡 E. E.月桂醇硫酸钠月桂醇硫酸钠20.20.软膏烃类基质软膏烃类基质21.21.软膏的类脂类基质软膏的类脂类基质22.22.软膏水性凝胶基质软膏水性凝胶基质 23.O/W 23.O/W型乳剂型基质乳化型乳剂型基质乳化(二)配伍选择题(二)配伍选择题【24242727】A.A.单硬脂酸甘油酯单硬脂酸甘油酯 B.B.甘油甘油 C.C.白凡士林白凡士林 D.D.十二烷基硫酸钠十二烷基硫酸钠 E.E.对羟基苯甲酸乙酯对羟基苯甲酸乙酯 上述辅料在软膏中的作用上述辅料在软膏中的作用24.24.辅助乳化剂辅助乳化剂25.25.保湿剂保湿剂26.26.油性基质油性基质27.27.乳化剂乳化剂(三)多项选择题(三)多项选择题28.28.软膏剂的制备方法有软膏剂的制备方法有 A.A.乳化法乳化法 B.B.溶解法溶解法 C.C.研和法研和法 D.D.熔和法熔和法 E.E.复凝聚法复凝聚法29.29.下列是软膏类脂类基质的是下列是软膏类脂类基质的是 A.A.植物油植物油 B.B.固体石蜡固体石蜡 C.C.鲸蜡鲸蜡 D.D.羊毛脂羊毛脂 E.E.甲基纤维素甲基纤维素 30.30.下列是软膏烃类基质的是下列是软膏烃类基质的是 A.A.硅酮硅酮 B.B.蜂蜡蜂蜡 C.C.羊毛脂羊毛脂 D.D.凡士林凡士林 E.E.固体石蜡固体石蜡 31.31.下列是软膏类脂类基质的是下列是软膏类脂类基质的是 A.A.羊毛脂羊毛脂 B.B.固体石蜡固体石蜡 C.C.蜂蜡蜂蜡 D.D.凡士林凡士林 E.E.鲸蜡鲸蜡32.32.有关软膏剂基质的正确叙述是有关软膏剂基质的正确叙述是A.A.软膏剂的基质都应无菌软膏剂的基质都应无菌B.O/WB.O/W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂C.C.乳剂型基质可分为乳剂型基质可分为O/WO/W型和型和W/OW/O型两种型两种D.D.乳剂型基质由于存在表面活性剂,可促进药物乳剂型基质由于存在表面活性剂,可促进药物与皮肤的接触与皮肤的接触E.E.凡士林是吸水性基质凡士林是吸水性基质(三)多项选择题(三)多项选择题33.33.下列关于凝胶剂叙述正确的是下列关于凝胶剂叙述正确的是 A.A.凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬 或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂 B.B.凝胶剂只有单相分散系统凝胶剂只有单相分散系统 C.C.氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统 D.D.卡波姆在水中分散即形成凝胶卡波姆在水中分散即形成凝胶 E.E.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入 NaOHNaOH 中和,才形成凝胶剂中和,才形成凝胶剂(三)多项选择题(三)多项选择题34.34.需用无菌检查法检查染菌量的制剂需用无菌检查法检查染菌量的制剂 A. A.用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏 B. B.一般软膏一般软膏 C. C.一般眼膏一般眼膏 D. D.用于创伤的眼膏用于创伤的眼膏 E. E.贴膏贴膏(三)多项选择题(三)多项选择题35.35.用于眼膏基质的是用于眼膏基质的是 A.A.白凡士林白凡士林 B.B.黄凡士林黄凡士林 C.C.羊毛脂羊毛脂 D.D.液体石蜡液体石蜡 E.E.甘油明胶甘油明胶36.36.下列是软膏水溶性基质的是下列是软膏水溶性基质的是 A.A.植物油植物油 B.B.甲基纤维素甲基纤维素 C.C.西黄耆胶西黄耆胶 D.D.羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠 E.E.聚乙二醇聚乙二醇(三)多项选择题(三)多项选择题37.37.常用于常用于O/WO/W型乳剂型基质乳化剂型乳剂型基质乳化剂 A. A.硬脂酸钙硬脂酸钙 B.B.羊毛脂羊毛脂 C.C.月桂醇硫酸钠月桂醇硫酸钠 D. D.三乙醇胺皂三乙醇胺皂 E.E.甘油单硬脂酸酯甘油单硬脂酸酯(三)多项选择题(三)多项选择题二、填空题二、填空题 1.1.凡士林的吸水性凡士林的吸水性,可以吸收其重量,可以吸收其重量的水的水分。分。 2.2.常用的眼膏的基质组成为常用的眼膏的基质组成为,各组成比例为,各组成比例为。并在。并在干热来菌干热来菌小时,放冷备用。小时,放冷备用。. .软膏剂处方中羟苯甲酯为软膏剂处方中羟苯甲酯为 剂,丙二醇为剂,丙二醇为剂。剂。1. 1.软膏剂基质分为哪几类?各有何特点?软膏剂基质分为哪几类?各有何特点?2. 2.叙述制备软膏剂时药物的加入方法。叙述制备软膏剂时药物的加入方法。三、简单题三、简单题三、简答题三、简答题
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