武汉市结核病防治所武汉市肺科医院曾庆志内容提要：卡介苗是什么？卡介苗接种的意义卡介苗的对象卡介苗接种的禁忌症接种的方法接种后反应及处理卡介苗的储运及管理一、卡介苗是什么？一、卡介苗是什么？郭霍现象（Koch Phenomenon）1882年Koch 发现结核菌后，1891年又发现了郭霍现象（Koch Phenomenon）。 感染了结核菌 注射后数小时内豚鼠即发生高热寒战， 23天后 局部出现大块浸润硬结，2 3周后硬结中心坏死， 但不久即结痂愈合，附近淋巴结亦未受损害， 病变组织中仅有少量的结核菌，并逐渐消失。 豚鼠-注射结核菌- 未感染结核菌 注射后无立即反应，经过1014天后，局部形成一个浸润 硬结，逐渐形成溃疡，同时附近淋巴结受侵害，病变组织 中有大量结核菌，数月后一部分豚鼠因全身结核病死亡。解释：表明初染后机体产生对结核菌的“特异性过敏性”同时产生“特异性免疫力”，当再次受到同一抗原刺激时，这种特异性过敏性表现可反应出早而强，特异性免疫力表现为侵害轻而消退快，Plrguet称这种“过敏现象”与“免疫现象”为“变态反应”（Allergy）。 法国内科医生卡默特(Calmette)和兽医介云(Gurin)研制成功的疫苗。即将有毒力的牛型结核分枝杆菌在甘油胆汁马铃薯培养基上长期培养传代得到的减毒菌株，正常情况下人体接种不致病，而且有保护作用。卡介苗（BCG）即是减毒后活的牛型结核菌。1921年5月首次接种人体。二、为什么要接种卡介苗？结核免疫不存在从胎盘传递给胎儿的被动免疫，因此在结核感染机会较多的国家应尽早给新生儿接种卡介苗。我国是结核病疫情较为严重的国家，远未能达到WHO停止接种BCG的要求。公认BCG对儿童重症结核病有保护作用，明显降低儿童结核病死亡率。卡介苗接种目的：卡介苗接种目的是利用人工制备的抗原(卡介苗)，通过适宜的途径(皮内注射)进入机体，使机体获得对结核病的特异性免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，从而预防和控制结核病的发生和流行。2005年10月 年月日 BCG接种方针我国据WHO推荐方针，对BCG接种采取以下几点措施：一、将BCG纳入免疫规划之中，并与初级保健组织结合；二、不作结素试验直接接种BCG；三、用冻干BCG；四、结核年感染率1%以上时新生儿接种，小学入学、小学 毕业各加一次接种；五、14岁结核感染率为1%以下时便可停止接种BCG。 1987年，鉴于我国结核病疫情和国情现状，卡介苗接种方针基本遵照WHO的卡介苗接种方针，只是接种对象重点为新生儿，取消了小学入学、小学毕业各加一次接种的复种程序。三、三、BCGBCG接种对象接种对象接种对象：新生儿健康新生儿出生3个月以内的婴儿结核菌素试验阴性的儿童。部分结素阴性的成人：多为边远地区及特殊地方的人群。采取政策：谁接生，谁接种四、卡介苗接种的禁忌症 相对禁忌症相对禁忌症u 体温超过体温超过37.537.5；u 新生儿生理性黄疸；新生儿生理性黄疸；u 脓皮症，全身湿疹；脓皮症，全身湿疹；u 顽固性呕吐及明显消化不良者早产、难产儿；顽固性呕吐及明显消化不良者早产、难产儿；u 新生儿体重新生儿体重2500g2500g以下及以下及/ /或患有疾病者；或患有疾病者；u 分娩创伤并有显著的临床症状者，如：新生儿分娩创伤并有显著的临床症状者，如：新生儿窒息、颅内岀血；窒息、颅内岀血；u HIVHIV感染者感染者u 免疫缺陷、功能低下者免疫缺陷、功能低下者u 丙种球蛋白缺陷症丙种球蛋白缺陷症u 新生儿狼疮综合症新生儿狼疮综合症u 严重的先天畸形：脑膜突出、脊膜膨出、先心、严重的先天畸形：脑膜突出、脊膜膨出、先心、脑积水等；脑积水等；u未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者四、卡介苗接种的禁忌症 绝对禁忌症绝对禁忌症深刻解读卡介苗深刻解读卡介苗接种的禁忌症接种的禁忌症卡介苗：减毒活菌苗，新生儿免疫功能卡介苗：减毒活菌苗，新生儿免疫功能低下或严重功能不健全时可引起全身卡低下或严重功能不健全时可引起全身卡介苗播散，导致播散性卡介苗病，严重介苗播散，导致播散性卡介苗病，严重者可导致死亡。者可导致死亡。五、BCG接种操作步骤用1毫升一次性注射器（由于注射量小，剂量要求准确必须使用1毫升注射器）吸取0.5毫升无菌注射用水缓缓注入安瓿停放一分钟，搓动安瓿使之熔解后，用注射器来回抽取数次，使菌液充分混匀。注意：5人份/支0.5ml注射用水稀释 局部75%酒精消毒皮肤。 75酒精对活的卡介苗有凝固菌体表层作用，一定要等酒精干后接种。用0.1毫升无菌自毁型一次性注射器（针头斜面和针管刻度在同一平面上）吸取0.1毫升菌液。左手绷紧婴、幼儿左上臂三角肌下端外缘皮肤，右手持注射器，将针斜面向上，针尖稍向下压与皮肤呈10-15度浅浅刺入皮内，注入0.1 ml菌液。如注射量准确，局部隆起一6-8mm可见毛孔的圆丘疱（即桔皮样变）。如注射中途针头脱出，注射量不足时，可另换一针头在原针眼处继续注射，总量不得超过0.1ml。出针时针头向内侧旋转45度后拔针。 知情同意书准备用物BCG接种操作八个字要求接种操作八个字要求 冷冷菌苗避光冷藏。菌苗避光冷藏。 精精精选针头、针管，采用精选针头、针管，采用0.1ml专用注专用注 射器。射器。 严严严格无菌操作。严格无菌操作。 匀匀菌苗充分摇匀。菌苗充分摇匀。 浅浅浅刺入皮内。浅刺入皮内。 准准部位剂量准确。部位剂量准确。 足足足量注入足量注入0.1ml。 转转旋转推出针头，防止注后菌液外溢。旋转推出针头，防止注后菌液外溢。接种后观察接种前，告知其监护人所接种疫苗的名称、作用、禁忌、不良反应和注意事项接种后告家长，受种应留在接种现场观察30min，如出现异常反应，以便及时处理；嘱其保持注射部位的清洁，24小时不洗澡。注射器材的选择世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会（UNICEF）在其联合声明认为：自毁型注射器是预防接种中的首选注射器 提倡使用一次性注射器，注射器必须批准文号的正规厂家的合格产品，且包装必须完好并在有效期内使用。必须严格执行“一人一管一用一消毒”制度。六、接种反应及处理（1）全身反应：由BCG自身的生物学特性引起，接种BCG一般无全身反应。（2） 局部正常反应：皮内接种卡介苗后局部皮肤可出现小的皮丘，约0.5-1小时后消失，2-3天局部皮肤略有痒感，此为非特异反应2-3周后接种部位出现红肿、硬块，约10 10mm，渐渐中央部位软化成小脓疱，可自行吸收或破溃成脓疡、结痂、自愈。愈合后局部留有一永久性稍凹陷圆形疤痕。此为正常反应，全程需约23个月。2、局部淋巴结反应：卡介苗接种后必须通过淋巴道到达全身，所以接种部位附近淋巴结（常为腋下）有一定程度的组织反应，表现为轻微肿大，这是正常现象。一般淋巴结肿大直径不超过1cm，约12月后自行消退。处理：正常反应一般无需处理；要注意局部清洁，防止继发感染，不要用手摸抓、挤压排脓或揭痂；正常脓痂(2.5个月)BCG新疤痕（3个月）超量接种或深部注射后的处理超量接种视超量程度与接种深度不同而表现不一，但一般均能引起局部脓肿及淋巴结强反应，个别儿童在短期内有体温升高等全身反应。皮下或肌肉注射则引起深部脓肿、溃疡，可数月不愈合。处理：局部硬结、红肿，可进行热敷，促其软化。局部溃疡，可用龙胆紫或20%对氨柳酸钠软膏、异烟肼软膏涂敷。若事故发现及时，可试用0.5%奴拂卡因加异烟肼做局部封闭。任何差错事故及严重反应，一经发现必须逐级上报。聘请包括生物制品鉴定人员在内的有经验人员会诊，并迅速做出诊断，积极进行处理。确属接种引起的异常反应，参照国家计划免疫工作规定进行处理。局部脓肿局部溃疡接种处混合感染BCG接种腋下淋巴结脓肿瘢痕疙瘩 卡介苗的储运卡介苗的储运卡介苗需保存在28冰箱内，即使冻干卡介苗，在1317时，随储存时间延长，活菌数也有所下降；2223时，活性下降明显；3037时，卡介菌在短期内迅速降低。液体卡介苗更脆弱，若在30环境下，第三天全部死亡。疫苗储运储运过程中按要求使用冷藏设备、监测温度，使疫苗能在规定的温度内保存领取菌苗原则是不见冰包（冰瓶）不发菌苗。光线也能影响卡介苗效能，在直接日光下，5min即有50的卡介苗被杀死。在间接日光下，仅需15min。因此卡介苗在储存和运输过程中需冷藏、避光。卡介苗无论在安瓿中还是吸入针管内，都不宜放在光下，应28 冷藏，开启30min后未用完应丢弃。疫苗管理醒目标记，以免与其它疫苗相混淆；过期的或开启后超过30min的疫苗必须废弃，以免产生无效接种或引起异常反应；卡介苗卡介苗的的保存保存接种点的设置及要求：武汉市卫生局关于加强全市预防接种工作的通知（武卫2006255号文）1、接种点设置： 医疗机构产科 疾病预防控制机构2、要求： 不得少于3名取得资质的预防接种人员 实行资质认证制度，必须持证(免疫接种资格证)上岗预防不安全接种的其他事项BCG接种后的监测联合接种问题联合接种问题同时或任何时间同时或任何时间在不同部位接种在不同部位接种均可。均可。灭活疫苗灭活疫苗+灭活疫苗灭活疫苗灭活疫苗灭活疫苗+减毒活疫苗减毒活疫苗注射减毒活疫苗注射减毒活疫苗+口服减毒活疫苗口服减毒活疫苗注射减毒活疫苗注射减毒活疫苗+注射减毒活疫苗注射减毒活疫苗可同时接种不同可同时接种不同部位，如未同时部位，如未同时接种，需间隔接种，需间隔4周周 需考虑的因素：一是相互间的干扰免疫应答，需考虑的因素：一是相互间的干扰免疫应答，二是会否增加接种不良反应发生率。二是会否增加接种不良反应发生率。 原理：原理：1个个T淋巴细胞有多种受体，可以同时淋巴细胞有多种受体，可以同时处理多种抗原，不存在抗原之间的相互干扰问题。处理多种抗原，不存在抗原之间的相互干扰问题。但在实际工作中，为界定可能出现的预防接种异常反应归属，除非必要，但在实际工作中，为界定可能出现的预防接种异常反应归属，除非必要，但在实际工作中，为界定可能出现的预防接种异常反应归属，除非必要，但在实际工作中，为界定可能出现的预防接种异常反应归属，除非必要，仍建议间隔仍建议间隔仍建议间隔仍建议间隔2 2周，尤其是一、二类同时接种时。周，尤其是一、二类同时接种时。周，尤其是一、二类同时接种时。周，尤其是一、二类同时接种时。谢谢谢谢！