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备考2025云南省执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案一单选题(共100题)1、根据野生药材资源保护管理条例,禁止采猎的野生物种药材是( )。A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 A2、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 A3、2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定B.连锁药店可以申请从事第Z-类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营D.第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法【答案】 B4、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服固体制剂属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 D5、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是A.没有临床诊断的处方B.存在重复给药的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.没有使用基本药品的处方【答案】 B6、(2018年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例)。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是()A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 D7、属于实施特殊管理的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 A8、住院(病房)药品调剂室对注射剂A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 C9、野生药材物种属于自然淘汰法的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口的是( )。A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 A10、根据药品经营质量管理规范对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 D11、原料药标签可以不标注()。A.药品名称B.规格C.贮藏D.生产日期【答案】 B12、执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 B13、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证,并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师【答案】 C14、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】 A15、李某,55岁,患有高血压,需要常年用药,李某从小区零售药店购买10盒降压药,希望该药店能赠送一些其他药品,该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.药品需要对症治疗B.药品既能防病治病又能产生不良反应C.药品不包括兽药和农药D.药品都有有效期,一旦超过有效期,即不能销售【答案】 C16、A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店药品陈列不符合GSP要求,当场对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 B17、医疗机构购进药品的记录必须注明药品的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 D18、属于分布区域缩小,资据处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 C19、新药证书号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 D20、 按照相关规定,有关区域性批发企业说法错误的是()A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品C.区域性批发企业可以向本省、自治区、 直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品D.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经本省及其他省药品监督管理部门批准【答案】 D21、根据药品召回管理办法,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 A22、保护期为7年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 D23、世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.基本药物(不包括各省.区.市增补品种)中的抗菌药物品种B.基本药物(包括各省.区.市增补品种)中的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种【答案】 B24、按麻醉药品管理的是 A.伪麻黄素B.-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】 D25、药品上市许可持有人自行批发药品时,需要满足的条件包括A.申请获得药品经营许可证B.具备药品经营监督管理办法规定开办药品批发企业的所有条件C.销售药品行为严格执行药品GSPD.开展自行批发活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门备案【答案】 C26、开办药品零售企业应遵循的原则是A.方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.价格实惠【答案】 A27、甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 A28、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限,二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 C29、下列属于二级保护药材的是A.川贝母B.伊贝母C.黄柏D.黄芩【答案】 C30、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来,由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前,以利用野生植物为主的300400昧常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐陷入“越贵越挖,越挖越少,越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【答案】 C31、按照执业药师资格制度暂行规定,对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师再注册的规定D.执业药师注册的规定【答案】 A32、在企业内部对药品质量具有裁决权A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药品养护组织【答案】 B33、根据中华人民共和国消费者权益保护法,经营者在提供商品时,对可能危及人身、财产安全的商品和服务,不用
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