精神精神药品品规范化管理与范化管理与临床床应用用麻醉药品和精神药品n1987年颁布的年颁布的麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法规规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。体依赖性、能成瘾癖的药品。n1988年颁布的年颁布的精神药品管理办法精神药品管理办法规规定：精神药品是指直接作用于中枢神经定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。生依赖性的药品。药物依赖性药物依赖性n是药物与机体相互作用所造成的精神状是药物与机体相互作用所造成的精神状态和身体状态，表现为一种强迫性地要态和身体状态，表现为一种强迫性地要求连续或定期用药的行为和其它反应，求连续或定期用药的行为和其它反应，目的是药去感受它的精神效应，有时也目的是药去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于停药引起的不适。是为了避免由于停药引起的不适。 身体依赖性身体依赖性药物依赖性药物依赖性精神依赖性精神依赖性交叉依赖性交叉依赖性药物依赖性药物依赖性（身体依赖性）（身体依赖性）有一强制性地驱使人们连续使用该药，并有一强制性地驱使人们连续使用该药，并去获得它去获得它.身体身体 依依 赖赖 性性 的的 特特 征征:n（1）强迫性地要求连续用药，并且不择手段地去搞到）强迫性地要求连续用药，并且不择手段地去搞到药品；药品；n（2）由于耐受性，有加大剂量和增加使用次数的趋势；）由于耐受性，有加大剂量和增加使用次数的趋势；n（3）停药后有戒断症状：精神烦躁不安、失眠、肌肉）停药后有戒断症状：精神烦躁不安、失眠、肌肉震颤、心率加快、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、震颤、心率加快、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等。出汗等。n(4)危害社会和本人。危害社会和本人。药物依赖性药物依赖性（精神依赖性）（精神依赖性）有一种连续使用某种药物的要求，目的是有一种连续使用某种药物的要求，目的是追求使用该药后所产生的追求使用该药后所产生的“舒适舒适”效应效应.精精 神神 依依 赖赖 性性 的的 特特 征征: （1）为追求该药产生的欣快感，有一种连续使用）为追求该药产生的欣快感，有一种连续使用某种药物的要求（非强迫性）；某种药物的要求（非强迫性）； （2）没有加大剂量的趋势或这种趋势很小；）没有加大剂量的趋势或这种趋势很小；（3）停药后不出现戒断症状；）停药后不出现戒断症状；（4）所引起的危害主要是用药者本人。）所引起的危害主要是用药者本人。药物依赖性药物依赖性（交叉依赖性）（交叉依赖性）n一种药可以抑制另一种药后出现的戒断一种药可以抑制另一种药后出现的戒断症状，并有替代或维持后者所产生的身症状，并有替代或维持后者所产生的身体依赖状态的能力，被认为二者之间有体依赖状态的能力，被认为二者之间有交叉依赖性。交叉依赖性。n这种相互替代可以是全部的，也可以是这种相互替代可以是全部的，也可以是部分的。部分的。n特别提示：特别提示： 麻醉药品非麻醉剂，后者像乙醚、氯麻醉药品非麻醉剂，后者像乙醚、氯仿、利多卡因等具有麻醉作用，而不会仿、利多卡因等具有麻醉作用，而不会成瘾癖嗜好，这类药品称麻醉剂成瘾癖嗜好，这类药品称麻醉剂，它们它们虽具麻醉作用，但无成瘾性，故不在虽具麻醉作用，但无成瘾性，故不在麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法之列。之列。n特别提示：特别提示：n精神药物又名神经精神药，一般包精神药物又名神经精神药，一般包括传统的抗精神病药括传统的抗精神病药(主治精神分裂症等主治精神分裂症等各类精神疾病各类精神疾病),抗抑郁药抗抑郁药(主治各种抑郁主治各种抑郁状态状态),心境稳定剂心境稳定剂(主治躁狂状态主治躁狂状态)、抗焦、抗焦虑药（主治紧张、焦虑不安和惊恐）和虑药（主治紧张、焦虑不安和惊恐）和精神兴奋药。精神药品为精神药物中需精神兴奋药。精神药品为精神药物中需要特殊管理的药品。要特殊管理的药品。麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条第三条麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。药品。国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（二（二五年九月二十七日五年九月二十七日）n麻醉药品麻醉药品121种种n第一类精神药品第一类精神药品52种种n第二类精神药品第二类精神药品78种种麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）国食药监安年版）国食药监安2007633号号 n麻醉药品麻醉药品123种种n第一类精神药品第一类精神药品53种种n第二类精神药品第二类精神药品79种种n国内使用情况国内使用情况n麻醉药品麻醉药品20种种n第一类精神药品第一类精神药品6种种n第二类精神药品第二类精神药品23种种关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知管的通知国食药监办2007749号 n阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理，品管理，-羟丁酸（包括其盐和单方制羟丁酸（包括其盐和单方制剂，以下同）、盐酸丁丙诺啡舌下片由剂，以下同）、盐酸丁丙诺啡舌下片由第二类精神药品调整为第一类精神药品第二类精神药品调整为第一类精神药品管理，曲马多（包括其盐和单方制剂，管理，曲马多（包括其盐和单方制剂，以下同）、氨酚氢可酮片列入第二类精以下同）、氨酚氢可酮片列入第二类精神药品管理。神药品管理。麻醉药品和精神药品的双重性质麻醉药品和精神药品的双重性质n医疗实践中不可替代的作用医疗实践中不可替代的作用n身体或精神依赖性身体或精神依赖性n社会问题社会问题药物滥用药物滥用(DrugAbuse)n定义：系指与医疗目的无关，用药者采定义：系指与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物赖性的药物n药物滥用药物滥用滥用药物滥用药物麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第五条第五条国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。药用原植物实施监督管理。国务院公安部门国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。药品和精神药品有关的管理工作。n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第五条第五条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。工作。县级以上地方公安机关县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。理工作。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定定第二条：第二条：卫生部卫生部主管全国主管全国医疗机构医疗机构麻醉药品、第一麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。类精神药品使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内负责本辖区内医疗机构医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。n麻醉、精神药品管理机构麻醉、精神药品管理机构医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定管理规定第三条第三条医疗机构应当建立由分管负责医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。品日常管理工作。医疗机构内管理机构医疗机构内管理机构医疗机构内管理机构医疗机构内管理机构n药学部门药学部门 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定管理规定第五条第五条医疗机构应当建立并严格执行麻醉医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。药学部门承担。种植药监部门卫生部门实验研究、生产经营使用储存运输公安部门农业部门铁路部门邮政部门国内管理机构国内管理机构麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例共九章八十九条共九章八十九条n第一章总则第一章总则n第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产n第三章经营第三章经营n第四章使用第四章使用n第五章储存第五章储存n第六章运输第六章运输n第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理n第八章法律责任第八章法律责任n第九章附则第九章附则麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例目目的的加强麻醉药品和精神药品的管理，加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道全、合理使用，防止流入非法渠道n2005年年8月月3日，国务院颁布日，国务院颁布麻醉药品麻醉药品和精神药品管理条例和精神药品管理条例，自，自2005年年11月月1日起施行日起施行20052005年年麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例19871987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法19881988年年精神药品管理办法精神药品管理办法19781978年年麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例19501950年年管理麻醉药品暂行条例管理麻醉药品暂行条例1985 1985 年年精神药品管理条例精神药品管理条例主要滥用药物获取途径图主要滥用药物获取途径图类别类别精神活性物质名精神活性物质名麻醉药品麻醉药品海洛因、鸦片（阿片）、吗啡、吗啡控海洛因、鸦片（阿片）、吗啡、吗啡控/缓释片、哌替啶（度冷丁）、缓释片、哌替啶（度冷丁）、美沙酮、二氢埃托啡、可待因、阿法罗定（安侬痛）、地芬诺脂美沙酮、二氢埃托啡、可待因、阿法罗定（安侬痛）、地芬诺脂（苯乙哌啶）、可卡因、大麻、复方樟脑酊等。（苯乙哌啶）、可卡因、大麻、复方樟脑酊等。精神药品精神药品第第一一类类亚甲二氧基甲基苯丙胺（亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA，摇头丸）、甲基苯丙胺（，摇头丸）、甲基苯丙胺（MA、冰毒）、三唑仑、苯丙胺（安非他明）、丁丙诺啡注射液、丁丙诺冰毒）、三唑仑、苯丙胺（安非他明）、丁丙诺啡注射液、丁丙诺啡舌下含片、啡舌下含片、氯胺酮（氯胺酮（K粉）等粉）等第第二二类类甲喹酮（安眠酮）、地西泮（安定）、氯硝西泮（氯硝安定）、艾甲喹酮（安眠酮）、地西泮（安定）、氯硝西泮（氯硝安定）、艾司唑仑（舒乐安定）、噗达唑仑（速眠安）、曲马多（曲马朵）、司唑仑（舒乐安定）、噗达唑仑（速眠安）、曲马多（曲马朵）、其他其他含磷酸可待因止咳溶液、复方甘草片、去痛片、解热镇痛药含磷酸可待因止咳溶液、复方甘草片、去痛片、解热镇痛药（A.P.C）、酒类、烟草、有机溶剂、麻谷丸等。）、酒类、烟草、有机溶剂、麻谷丸等。n关于含麻醉药品复方制剂管理的通知关于含麻醉药品复方制剂管理的通知n国食药监安国食药监安200471号号麻醉药品复方口服固体制剂每剂麻醉药品复方口服固体制剂每剂量：量：n 可可待待因因碱碱15mgn双氢可待因碱双氢可待因碱10mgn羟羟考考酮酮碱碱5mgn右丙氧酚右丙氧酚碱碱50mgn且该制剂中不含其他列入特殊管理药品且该制剂中不含其他列入特殊管理药品的复方制剂，按处方药管理。的复方制剂，按处方药管理。精神精神药品品临床床应用指用指导原原则中中华人民共和国人民共和国卫生部生部卫医发卫医发200739号号精神药品的定义和分类精神药品的定义和分类n精神药品精神药品的定义的定义n是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物作用的中枢兴奋药物n精神药品分类精神药品分类n镇静催眠药和中枢兴奋药镇静催眠药和中枢兴奋药镇静催眠药和中枢兴奋药的定义镇静催眠药和中枢兴奋药的定义n镇静催眠药镇静催眠药n是一类对中枢神经系统具有抑制作用的药物是一类对中枢神经系统具有抑制作用的药物。镇静药和抗焦镇静药和抗焦虑药能减轻焦虑症状，安定情绪虑药能减轻焦虑症状，安定情绪n中枢兴奋药中枢兴奋药n是指能选择性地兴奋中枢神经系统、提高其机能活动的一类是指能选择性地兴奋中枢神经系统、提高其机能活动的一类药。该药是在中枢神经处于抑制状态、功能低下和（或）紊药。该药是在中枢神经处于抑制状态、功能低下和（或）紊乱时使用乱时使用n许多镇静催眠药和中枢兴奋药物具有潜在的依赖性，长期使用可产许多镇静催眠药和中枢兴奋药物具有潜在的依赖性，长期使用可产生耐受性，以及躯体和心理依赖性，临床医生应予注意生耐受性，以及躯体和心理依赖性，临床医生应予注意镇静催眠药物镇静催眠药物n镇静催眠药物的分类镇静催眠药物的分类n镇静催眠药物的选择镇静催眠药物的选择n镇静催眠药应用注意事项镇静催眠药应用注意事项n镇静催眠药不良反应镇静催眠药不良反应n镇静催眠药应用原则镇静催眠药应用原则n镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用镇静催眠药物的分类镇静催眠药物的分类 镇静催眠药按化学结构分为苯二氮卓类、巴比镇静催眠药按化学结构分为苯二氮卓类、巴比妥类和其它类三类妥类和其它类三类n苯二氮卓类苯二氮卓类n包括地西泮、氯氮卓、氟西泮、硝西泮、氯硝西泮、阿普唑仑、包括地西泮、氯氮卓、氟西泮、硝西泮、氯硝西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、三唑仑、咪达唑仑等艾司唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、三唑仑、咪达唑仑等n巴比妥类巴比妥类n包括包括n长效巴比妥，如苯巴比长效巴比妥，如苯巴比 n中效巴比妥，如异戊巴比妥中效巴比妥，如异戊巴比妥n短效巴比妥，如司可巴比妥短效巴比妥，如司可巴比妥n其它类其它类n包括水合氯醛、甲丙氨酯、唑吡坦、佐匹克隆和扎来普隆包括水合氯醛、甲丙氨酯、唑吡坦、佐匹克隆和扎来普隆苯二氮苯二氮卓卓类药理作用类药理作用n(1）抗焦虑作用抗焦虑作用: :n小剂量应用时可改善患者烦躁、不安和紧张等症状小剂量应用时可改善患者烦躁、不安和紧张等症状n（2 2）镇静、催眠作用）镇静、催眠作用: :n使用较大剂量时可产生镇静、催眠作用使用较大剂量时可产生镇静、催眠作用n（3）抗癫痫作用）抗癫痫作用: :n如地西泮可用于治疗癫痫持续状态如地西泮可用于治疗癫痫持续状态n(4(4）肌肉松弛作用）肌肉松弛作用: :n可缓解肌肉痉挛和肌张力增高等症状可缓解肌肉痉挛和肌张力增高等症状巴比妥类药物巴比妥类药物 n在催眠剂量时，可诱导近似生理的睡眠，在催眠剂量时，可诱导近似生理的睡眠，在伴心血管和呼吸功能抑制的同时，出现在伴心血管和呼吸功能抑制的同时，出现轻度血压下降和呼吸减慢轻度血压下降和呼吸减慢n增加剂量时，则开始对全脑神经元无选择增加剂量时，则开始对全脑神经元无选择性抑制性抑制n 其它类药物其它类药物n一般用于入睡困难的患者。如水合氯醛是一种氯化的一般用于入睡困难的患者。如水合氯醛是一种氯化的乙醇衍生物，系安全和有效的催眠药乙醇衍生物，系安全和有效的催眠药n因其大剂量时可抑制呼吸，故仅限用作睡眠诱导剂因其大剂量时可抑制呼吸，故仅限用作睡眠诱导剂镇静催眠药物的选择镇静催眠药物的选择n失眠的表现形式失眠的表现形式n为入睡困难、过早觉醒和睡眠中断等为入睡困难、过早觉醒和睡眠中断等n其中多数表现为入睡困难，即从清醒状态进入睡眠的潜伏期其中多数表现为入睡困难，即从清醒状态进入睡眠的潜伏期长，易引发烦躁不安长，易引发烦躁不安n使用催眠药物应注意全面分析病情使用催眠药物应注意全面分析病情n对与躯体疾病有关的睡眠障碍，如关节疼痛、溃疡病、甲状对与躯体疾病有关的睡眠障碍，如关节疼痛、溃疡病、甲状腺功能亢进、心绞痛、低血糖等，应针对躯体疾病进行治疗腺功能亢进、心绞痛、低血糖等，应针对躯体疾病进行治疗n以疼痛为主的睡眠障碍，可加用镇痛药以疼痛为主的睡眠障碍，可加用镇痛药镇静催眠药物的选择镇静催眠药物的选择镇静催眠药的选择应根据临床需要镇静催眠药的选择应根据临床需要：1.1.对入睡困难者应选用吸收快、起效快的药物，如咪达唑仑对入睡困难者应选用吸收快、起效快的药物，如咪达唑仑2.2.对早醒者应选用吸收较慢、作用时间长的药物，如氯硝西泮对早醒者应选用吸收较慢、作用时间长的药物，如氯硝西泮3.3.上述两种症状并存者可选用氟西泮上述两种症状并存者可选用氟西泮4.4.对睡眠中断者可选用扎来普隆对睡眠中断者可选用扎来普隆5.5.对处于焦虑状态的睡眠障碍患者，可选择抗焦虑药中的阿普唑仑、对处于焦虑状态的睡眠障碍患者，可选择抗焦虑药中的阿普唑仑、氯硝西泮或劳拉西泮氯硝西泮或劳拉西泮镇静催眠药应用注意事项镇静催眠药应用注意事项n对肝功能障碍患者和老年人应减少剂量对肝功能障碍患者和老年人应减少剂量n长期服用镇静催眠药，可增加微粒体酶代谢活性，加长期服用镇静催眠药，可增加微粒体酶代谢活性，加速药物代谢速度，容易产生耐药性速药物代谢速度，容易产生耐药性n在用药期内，还应注意避免使用其它对中枢神经系统在用药期内，还应注意避免使用其它对中枢神经系统产生抑制的药物，以避免增强镇静催眠作用产生抑制的药物，以避免增强镇静催眠作用镇静催眠药不良反应镇静催眠药不良反应n常见不良反应表现在对呼吸和心血管功能的影响常见不良反应表现在对呼吸和心血管功能的影响n对严重慢性阻塞性肺病患者，一般治疗剂量即可引起对严重慢性阻塞性肺病患者，一般治疗剂量即可引起呼吸抑制而导致死亡呼吸抑制而导致死亡n对低血容量、充血性心力衰竭或心功能不全者，通常对低血容量、充血性心力衰竭或心功能不全者，通常剂量也会引起心血管功能抑制，导致循环衰竭，静脉剂量也会引起心血管功能抑制，导致循环衰竭，静脉给药时更加明显给药时更加明显 n对急性酒精中毒、昏迷、休克及肝肾功能不全者应慎对急性酒精中毒、昏迷、休克及肝肾功能不全者应慎用用者应慎用者应慎用镇静催眠药不良反应镇静催眠药不良反应n对各种机动车辆的驾驶人员及机器操作者应特别注意对各种机动车辆的驾驶人员及机器操作者应特别注意用量用量n禁止用于对本药过敏、青光眼、重症肌无力、新生儿禁止用于对本药过敏、青光眼、重症肌无力、新生儿及孕妇及孕妇n儿童因其中枢神经系统对本药异常敏感，易导致中枢儿童因其中枢神经系统对本药异常敏感，易导致中枢抑制，故需慎用抑制，故需慎用镇静催眠药不良反应镇静催眠药不良反应n老年人静脉注射本药易出现呼吸暂停、低血压、心动老年人静脉注射本药易出现呼吸暂停、低血压、心动过缓甚至心脏停搏过缓甚至心脏停搏n本药可通过胎盘，妊娠早期对胎儿有致畸的危险，故本药可通过胎盘，妊娠早期对胎儿有致畸的危险，故除抗癫痫外，妊娠早期应避免使用除抗癫痫外，妊娠早期应避免使用n哺乳期妇女使用可导致药物在母乳喂养的婴儿体内蓄哺乳期妇女使用可导致药物在母乳喂养的婴儿体内蓄积，引起婴儿嗜睡、喂养困难、体重减轻等，应避免积，引起婴儿嗜睡、喂养困难、体重减轻等，应避免使用使用镇静催眠药应用原则镇静催眠药应用原则n首先，应详细询问失眠原因，根据不同症状对症治疗，首先，应详细询问失眠原因，根据不同症状对症治疗，切忌盲目使用镇静催眠药物切忌盲目使用镇静催眠药物n躯体疾病影响睡眠者应首先治疗原发病躯体疾病影响睡眠者应首先治疗原发病n有精神因素者以心理治疗为主，并合理应用抗焦虑的有精神因素者以心理治疗为主，并合理应用抗焦虑的苯二氮卓类药物苯二氮卓类药物n如拟使用，应以短程为宜，待失眠原因解除后尽快停药。如拟使用，应以短程为宜，待失眠原因解除后尽快停药。n一般以单一用药治疗为主，应试用一般以单一用药治疗为主，应试用2 23 3天，无效后再考虑加量或换天，无效后再考虑加量或换药药镇静催眠药应用原则镇静催眠药应用原则n老年人用药应注意观察老年人用药应注意观察n如第一天服药导致次日清晨醒后仍有药物延续作用，须从小剂量开如第一天服药导致次日清晨醒后仍有药物延续作用，须从小剂量开始始n镇静催眠药的剂量和用法应以临床需要为准，最理想镇静催眠药的剂量和用法应以临床需要为准，最理想的是入睡时间缩短、睡眠较深、晨醒后药物作用消失的是入睡时间缩短、睡眠较深、晨醒后药物作用消失 镇静催眠药应用原则镇静催眠药应用原则n如果使用如果使用苯二氮苯二氮卓卓类药物类药物改善睡眠，应根据药改善睡眠，应根据药物作用时间长短及作用特点选用适宜的药物物作用时间长短及作用特点选用适宜的药物n对入睡困难者应选用吸收快、起效快的药物，对入睡困难者应选用吸收快、起效快的药物，如咪达唑仑；如咪达唑仑； n对早醒者应选用吸收较慢、作用时间长的药物，对早醒者应选用吸收较慢、作用时间长的药物，如氯硝西泮；如氯硝西泮； n上述两种症状并存者可选用氟西泮。上述两种症状并存者可选用氟西泮。 n对睡眠中断者可选用扎来普隆。对睡眠中断者可选用扎来普隆。 n对处于焦虑状态的睡眠障碍患者，可选择抗焦对处于焦虑状态的睡眠障碍患者，可选择抗焦虑药中的阿普唑仑、氯硝西泮或劳拉西泮。虑药中的阿普唑仑、氯硝西泮或劳拉西泮。镇静催眠药应用原则镇静催眠药应用原则n如果使用巴比妥类药物改善睡眠，应根据药物作用时如果使用巴比妥类药物改善睡眠，应根据药物作用时间长短选用适宜的药物间长短选用适宜的药物n（1 1）对入睡困难者，可选用快速作用的药物，如司可巴比妥）对入睡困难者，可选用快速作用的药物，如司可巴比妥n（2 2）对能入眠但持续时间短暂者，可选用中效的药物，如异戊巴比）对能入眠但持续时间短暂者，可选用中效的药物，如异戊巴比妥、戊巴比妥等妥、戊巴比妥等n（3 3）对睡眠不深、多梦、易醒者，可选用长效的药物，如巴比妥等）对睡眠不深、多梦、易醒者，可选用长效的药物，如巴比妥等n用药期间避免饮酒，尽可能不使用其它中枢抑制剂，用药期间避免饮酒，尽可能不使用其它中枢抑制剂，以免引起毒性反应以免引起毒性反应镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用n1 1、器质性精神障碍、器质性精神障碍n2 2、精神活性物质所致精神障碍、精神活性物质所致精神障碍n3 3、中毒所致精神障碍、中毒所致精神障碍n4 4、精神分裂症、精神分裂症n5 5、抑郁症、抑郁症n6 6、双向情感障碍、双向情感障碍n7 7、神经症中的各种形式的焦虑障碍、神经症中的各种形式的焦虑障碍器质性精神障碍器质性精神障碍n此类精神障碍包括此类精神障碍包括:n阿尔茨海默病阿尔茨海默病n脑血管病所致精神障碍脑血管病所致精神障碍n脑外伤所致精神障碍脑外伤所致精神障碍n癫痫所致精神障碍癫痫所致精神障碍n颅内感染所致精神障碍颅内感染所致精神障碍n躯体疾病所致精神障碍躯体疾病所致精神障碍n它们共同特点它们共同特点:n具有中枢神经系统器质性改变具有中枢神经系统器质性改变n精神障碍与原发病的严重程度有关精神障碍与原发病的严重程度有关n病情多变病情多变n治疗常须根据病情发展对症治疗治疗常须根据病情发展对症治疗 器质性精神障碍器质性精神障碍n脑器质性精神障碍脑器质性精神障碍n发生行为改变、兴奋躁动发生行为改变、兴奋躁动,对治疗不合作等情况可对治疗不合作等情况可以短期使用镇静催眠药以短期使用镇静催眠药n巴比妥类药物有中枢镇静作用，在此类精神障碍时巴比妥类药物有中枢镇静作用，在此类精神障碍时不宜使用不宜使用n苯二氮苯二氮卓卓类镇静催眠药能够改善患者上述症状类镇静催眠药能够改善患者上述症状,可可以小剂量、短期使用以小剂量、短期使用器质性精神障碍器质性精神障碍n症状缓解后尽快停药或改药，避免发生药物依症状缓解后尽快停药或改药，避免发生药物依赖赖n注意患者是否存在意识障碍如谵妄等表现注意患者是否存在意识障碍如谵妄等表现n此种情况尽量不使用镇静催眠药，以免加重意识障碍此种情况尽量不使用镇静催眠药，以免加重意识障碍精神活性物质所致精神障碍精神活性物质所致精神障碍n导致精神障碍的活性物质有导致精神障碍的活性物质有n阿片类阿片类n酒精酒精n苯丙胺类中枢兴奋剂等苯丙胺类中枢兴奋剂等n阿片和酒精急性中毒阿片和酒精急性中毒n不得使用镇静催眠药物不得使用镇静催眠药物n中枢兴奋剂中毒如发生惊厥、行为激越可用苯二氮中枢兴奋剂中毒如发生惊厥、行为激越可用苯二氮卓卓类镇静催眠药类镇静催眠药对抗对抗n在上述活性物质成瘾后戒断症状期可以合并使用苯二在上述活性物质成瘾后戒断症状期可以合并使用苯二氮类镇静催眠药以减轻症状氮类镇静催眠药以减轻症状n特别是焦虑，但不能长期、大剂量使用特别是焦虑，但不能长期、大剂量使用n以免引起苯二氮以免引起苯二氮卓卓类镇静催眠药依赖类镇静催眠药依赖中毒所致精神障碍中毒所致精神障碍n中毒所致精神障碍的定义中毒所致精神障碍的定义n指各种有害物质进入体内引起机体中毒，导致脑功能失调产指各种有害物质进入体内引起机体中毒，导致脑功能失调产生的精神异常生的精神异常n中毒后急性期中毒后急性期n不宜使用镇静催眠药物不宜使用镇静催眠药物, ,以免加重中枢镇静作用和意识障碍以免加重中枢镇静作用和意识障碍n肾上腺皮质激素长期使用或急性停药出现的精肾上腺皮质激素长期使用或急性停药出现的精神障碍神障碍n在确定无意识障碍而有焦虑症状时在确定无意识障碍而有焦虑症状时, ,可短期、小剂量使用苯二可短期、小剂量使用苯二卓氮类镇静催眠药卓氮类镇静催眠药精神分裂症精神分裂症n精神分裂症的定义精神分裂症的定义n以感知、思维、情感和行为紊乱等多种症状和精神以感知、思维、情感和行为紊乱等多种症状和精神活动的不协调为主要症状的一组精神疾病活动的不协调为主要症状的一组精神疾病n精神分裂症急性发作的表现精神分裂症急性发作的表现n兴奋冲动兴奋冲动n攻击性攻击性n对治疗不合作对治疗不合作精神分裂症精神分裂症 n急性发作时急性发作时n可以在使用抗精神病药物的同时合并苯二氮卓类镇静催眠药，可以在使用抗精神病药物的同时合并苯二氮卓类镇静催眠药，以增强镇静作用以增强镇静作用n兴奋控制后兴奋控制后n应尽早减量，停用应尽早减量，停用精神分裂症精神分裂症 n精神分裂症的不同亚型和各个病期都可伴随失精神分裂症的不同亚型和各个病期都可伴随失眠或睡眠节律紊乱，此外还可存在焦虑抑郁症眠或睡眠节律紊乱，此外还可存在焦虑抑郁症状状n苯二氮苯二氮卓卓类镇静催眠药可以用于改善睡眠和缓类镇静催眠药可以用于改善睡眠和缓解焦虑解焦虑n长期使用苯二氮卓类镇静催眠药容易导致依赖，应尽量坚持长期使用苯二氮卓类镇静催眠药容易导致依赖，应尽量坚持小剂量和短期使用小剂量和短期使用n已经发生苯二氮卓类镇静催眠药依赖已经发生苯二氮卓类镇静催眠药依赖n可以用其中半衰期长的药物替代半衰期短的药物可以用其中半衰期长的药物替代半衰期短的药物n使用有镇静作用的非典型抗精神病药物替代苯二氮使用有镇静作用的非典型抗精神病药物替代苯二氮卓卓类镇静催眠药类镇静催眠药 抑郁症抑郁症 n失眠是抑郁症最多的主诉症状失眠是抑郁症最多的主诉症状n抑郁症伴随睡眠、焦虑以及对失眠本身的焦虑都容易抑郁症伴随睡眠、焦虑以及对失眠本身的焦虑都容易导致患者服用苯二氮卓类镇静催眠药导致患者服用苯二氮卓类镇静催眠药n特别是某些患者认为一旦改善睡眠，抑郁的症状就能够缓解，特别是某些患者认为一旦改善睡眠，抑郁的症状就能够缓解，因此在不进行抗抑郁药系统治疗的情况下单独使用苯二氮卓因此在不进行抗抑郁药系统治疗的情况下单独使用苯二氮卓类镇静催眠药来治疗失眠和焦虑类镇静催眠药来治疗失眠和焦虑n这极易造成苯二氮卓类镇静催眠药过量使用和形成依赖这极易造成苯二氮卓类镇静催眠药过量使用和形成依赖抑郁症抑郁症n抑郁症患者如有严重失眠，可选择具有镇静作抑郁症患者如有严重失眠，可选择具有镇静作用的抗抑郁药解决失眠障碍用的抗抑郁药解决失眠障碍n早期抗抑郁治疗中可以小剂量使用苯二氮卓类早期抗抑郁治疗中可以小剂量使用苯二氮卓类镇静催眠药，但尽量在镇静催眠药，但尽量在2 24 4周内停用周内停用 双向情感障碍双向情感障碍n在躁狂发作期和抑郁发作期在躁狂发作期和抑郁发作期n都可以使用苯二氮卓类镇静催眠药作为辅助治疗都可以使用苯二氮卓类镇静催眠药作为辅助治疗n但应以非典型抗精神病药物和情感稳定剂作为治疗基础但应以非典型抗精神病药物和情感稳定剂作为治疗基础n苯二氮卓类镇静催眠药必须短期内减量、停用，以免形成药苯二氮卓类镇静催眠药必须短期内减量、停用，以免形成药物依赖物依赖 神经症中的各种形式的焦虑障碍神经症中的各种形式的焦虑障碍 n常见的焦虑障碍形式有常见的焦虑障碍形式有n广泛性焦虑广泛性焦虑n恐惧症恐惧症n惊恐障碍惊恐障碍n强迫症强迫症n躯体形式障碍创伤后应激障碍躯体形式障碍创伤后应激障碍n适应障碍等适应障碍等 神经症中的各种形式的焦虑障碍神经症中的各种形式的焦虑障碍 n各种抗抑郁药成为治疗各种焦虑障碍的首选药各种抗抑郁药成为治疗各种焦虑障碍的首选药物物n抗焦虑药的抗焦虑药的5 5羟色胺部分激动剂丁螺环酮一类被作为抗焦虑羟色胺部分激动剂丁螺环酮一类被作为抗焦虑治疗的强化药治疗的强化药n苯二氮卓类镇静催眠药退为短期、小剂量使用的辅助药苯二氮卓类镇静催眠药退为短期、小剂量使用的辅助药n各种焦虑障碍仍然可以合并使用苯二氮各种焦虑障碍仍然可以合并使用苯二氮卓卓类镇类镇静催眠药静催眠药n必须坚持短期小剂量原则，尽量在必须坚持短期小剂量原则，尽量在2 24 4周内停药周内停药 中枢兴奋剂在精神科的应用中枢兴奋剂在精神科的应用 n中枢兴奋剂在精神科使用适应证很有限中枢兴奋剂在精神科使用适应证很有限n最多用于儿童注意缺陷多动障碍最多用于儿童注意缺陷多动障碍n成年注意缺陷多动障碍成年注意缺陷多动障碍n此外可以用于发作性睡病此外可以用于发作性睡病失眠患者笑起来！失眠患者笑起来！国务院颁布国务院颁布反兴奋剂条例反兴奋剂条例 2004-02-04 n中华人民共和国体育法中华人民共和国体育法和其他有关法律，和其他有关法律，制定本条例。制定本条例。n 本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。部门和海关总署制定、调整并公布。本条例自年月日起施行。本条例自年月日起施行。2007年兴奋剂目录一、蛋白同化制剂品种一、蛋白同化制剂品种二、肽类激素品种二、肽类激素品种三、麻醉药品品种三、麻醉药品品种四、刺激剂（含精神药品）品种四、刺激剂（含精神药品）品种五、药品类易制毒化学品品种五、药品类易制毒化学品品种六、医疗用毒性药品品种六、医疗用毒性药品品种七、其它品种七、其它品种蛋白同化制剂指蛋白同化制剂指n所有的合成雄性激素类固醇所有的合成雄性激素类固醇这类药物与睾酮有相似的化学结构这类药物与睾酮有相似的化学结构,除具有增加除具有增加肌肉块头和力量，并在主动或被动减体重时保肌肉块头和力量，并在主动或被动减体重时保持肌肉体积的作用外，还具有雄激素的作用。持肌肉体积的作用外，还具有雄激素的作用。蛋白同化制剂包括蛋白同化制剂包括n：（1）合成代谢雄性激素类固醇）合成代谢雄性激素类固醇（AAS），），n（2）2激动剂。激动剂。合成代谢雄性激素类固醇合成代谢雄性激素类固醇nandrostenedione雄烯二酮雄烯二酮clostebol氯睾酮氯睾酮dehydroepiandrosterone去氢表雄酮去氢表雄酮(DHEA)fluoxymesterone氟羟甲基睾丸酮氟羟甲基睾丸酮metandienone大力补大力补metenolone甲基异睾酮甲基异睾酮nandrolone诺龙诺龙oxandrolone氧甲氢龙氧甲氢龙stanozolol康力龙康力龙testosterone*睾酮睾酮2激动剂 clenbuterol 氨哮素，克喘素氨哮素，克喘素fenoterl芬忒醇芬忒醇salbutamol沙丁醇胺，舒喘宁沙丁醇胺，舒喘宁salmeterol沙美特罗沙美特罗terbutaline特布他林特布他林及相关物质及相关物质肽类激素肽类激素 n肽肽-是由两个到是由两个到100个氨基酸组成的分子，分子个氨基酸组成的分子，分子量多小于量多小于6000道尔顿的单链或环行结构。道尔顿的单链或环行结构。肽类激素由氨基酸通过肽链联接而成。肽类激素由氨基酸通过肽链联接而成。n按分子量大小可分为多肽激素和蛋白质按分子量大小可分为多肽激素和蛋白质激素，两者无明显界限，一般把分子量激素，两者无明显界限，一般把分子量高于高于6000道尔顿称为蛋白质激素。道尔顿称为蛋白质激素。肽类激素品种肽类激素品种 nCorticotrophins促皮质素促皮质素nErythropoietin（EPO）促红细胞产生素）促红细胞产生素（EPO）nGonadotrophins（LH，hCG）促性腺激素）促性腺激素nGrowthhormone（hGH）生长激素）生长激素nInsulin胰岛素胰岛素nInsulin-lkieGrowthFactor（IGF-1）胰岛）胰岛素样生长因子素样生长因子1nMechanoGrowthFactors（MGFs）生长因）生长因子素子素2007年兴奋剂目录年兴奋剂目录n1.蛋白同化制剂品种蛋白同化制剂品种74个个n2.肽类激素品种肽类激素品种7个个n3.麻醉药品品种麻醉药品品种11个个n4.刺激剂（含精神药品）品种刺激剂（含精神药品）品种59个个n5.药品类易制毒化学品品种药品类易制毒化学品品种2个个n6.医疗用毒性药品品种医疗用毒性药品品种1个个n7.其它品种其它品种62个个n生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素（以下简称蛋白同化制剂、肽类类激素（以下简称蛋白同化制剂、肽类激素），应当依照激素），应当依照中华人民共和国药中华人民共和国药品管理法品管理法（以下简称药品管理法）的（以下简称药品管理法）的规定取得规定取得药品生产许可证药品生产许可证、药品批、药品批准文号。准文号。n医疗机构只能凭依法享有处方权的执医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存年。制剂、肽类激素。处方应当保存年。n兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。的规定实行特殊管理。n兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。的规定实行特殊管理。n蛋白同化制剂、肽类激素和前款规定以蛋白同化制剂、肽类激素和前款规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行处方药管理。行处方药管理。n除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。白同化制剂或者其他肽类激素。n药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明产品说明书上用中文注明“运动员慎用运动员慎用”字样。字样。n国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局关于印发国关于印发国家食品药品管理局兴奋剂治理工作计划家食品药品管理局兴奋剂治理工作计划的通知的通知（食药监办（食药监办20085号）和号）和关于印发奥运赛事承办城市兴奋剂规关于印发奥运赛事承办城市兴奋剂规范和治理工作方案的通知范和治理工作方案的通知（国食药监（国食药监办办200827号）号） n关于进一步规范含兴奋剂物质药品监督关于进一步规范含兴奋剂物质药品监督管理工作的通知管理工作的通知(新食药监安新食药监安200841号号)2008-02-2n药品生产企业和有关医疗机构应对照兴药品生产企业和有关医疗机构应对照兴奋剂目录认真核对本企业的品种（医疗奋剂目录认真核对本企业的品种（医疗机构制剂）是否含有目录中所列物质。机构制剂）是否含有目录中所列物质。 n所有含兴奋剂目录所列禁用物质的品种所有含兴奋剂目录所列禁用物质的品种必须在包装或说明书上标注必须在包装或说明书上标注“运动员慎运动员慎用用”字样。字样。 n对库存和已上市的产品要采取相应的补对库存和已上市的产品要采取相应的补救措施，在按时完成救措施，在按时完成“运动员慎用运动员慎用”字字样标注工作后，方可销售使用。药品样标注工作后，方可销售使用。药品（医疗机构制剂）（医疗机构制剂）“运动员慎用运动员慎用”字样字样标注工作应在标注工作应在2008年年3月月20日前完成，日前完成，并报自治区食品药品监督管理局备案。并报自治区食品药品监督管理局备案。n“运动员慎用运动员慎用”字样的标注要字迹清晰、字样的标注要字迹清晰、牢固，患者拆开包装后应仍能清晰辨认。牢固，患者拆开包装后应仍能清晰辨认。n2008年年4月月1日以后，药品生产企业上市日以后，药品生产企业上市销售的含有兴奋剂物质的药品，其包装销售的含有兴奋剂物质的药品，其包装应符合相关规定；药品经营企业出售的应符合相关规定；药品经营企业出售的含有兴奋剂物质的药品，应全部标注含有兴奋剂物质的药品，应全部标注“运动员慎用运动员慎用”字样。字样。n医疗机构要严把进货关，对含有兴奋剂医疗机构要严把进货关，对含有兴奋剂物质未标注物质未标注“运动员慎用运动员慎用”字样的不符字样的不符合规定的药品一律不得进货。合规定的药品一律不得进货。 n全面清查库存药品（包括进口药品），全面清查库存药品（包括进口药品），对于不符合规定的药品，要协助生产厂对于不符合规定的药品，要协助生产厂家、经营单位做好召回、换货等工作。家、经营单位做好召回、换货等工作。 n凡含有兴奋剂物质但未标注凡含有兴奋剂物质但未标注“运动员慎运动员慎用用”字样的药品，如确属于抢救、临床字样的药品，如确属于抢救、临床治疗急需的品种，医疗机构应向当地的治疗急需的品种，医疗机构应向当地的药监局备案。此类药品仅限院内使用，药监局备案。此类药品仅限院内使用，在保障治疗需要的同时，要防止药源性在保障治疗需要的同时，要防止药源性兴奋剂事件的发生。兴奋剂事件的发生。n在体育社会团体注册的运动员接受医疗在体育社会团体注册的运动员接受医疗诊断时，应当按照兴奋剂检查规则的规诊断时，应当按照兴奋剂检查规则的规定向医师说明其运动员身份。医师对其定向医师说明其运动员身份。医师对其使用药品时，应当首先选择不含兴奋剂使用药品时，应当首先选择不含兴奋剂目录所列禁用物质的药品；确需使用含目录所列禁用物质的药品；确需使用含有这类禁用物质的药品的，应当告知其有这类禁用物质的药品的，应当告知其药品性质和使用后果。药品性质和使用后果。n医师未按照本条例的规定使用药品，或医师未按照本条例的规定使用药品，或者未履行告知义务的，由县级以上人民者未履行告知义务的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告；造成严重政府卫生主管部门给予警告；造成严重后果的，责令暂停个月以上年以下后果的，责令暂停个月以上年以下执业活动。执业活动。