检验医学自动化与信息化建设1 1. .01020304引子检验前自动化检验中自动化检验后自动化CONTENT05展望2 2. .检验医学自动化的概念：检验医学自动化的概念：实验室自动化所涵盖的范围非常广泛，它不仅实验室自动化所涵盖的范围非常广泛，它不仅包括所有的包括所有的仪器设备仪器设备还包括用于控制的系统还包括用于控制的系统软件软件和可提高实验室效率的和可提高实验室效率的进程进程。3 3George Hoffmann 于于1992年提出了实验室年提出了实验室自动化中两个重要的概念：自动化中两个重要的概念：合并（合并（consilidation):意为将不同分析意为将不同分析技术技术或方法或方法集成到一台或一组相互连接的仪器集成到一台或一组相互连接的仪器中。中。整合（整合（integrate):意为将一种分析意为将一种分析仪器仪器或多或多种分析仪器与分析前种分析仪器与分析前设备设备和分析后设备相和分析后设备相互连接。互连接。4 4 美国美国ALAALA协会主席协会主席Robin Felder Robin Felder 又进一步将又进一步将实验室自动化涉及的概念细分实验室自动化涉及的概念细分分析合并（分析合并（Analytical Consolidation)Analytical Consolidation)合并仪器（合并仪器（Consolidated Instrument)Consolidated Instrument)任务和并（任务和并（Task Integration)Task Integration)样品管理器（样品管理器（Specimen Manager)Specimen Manager)单元（单元（Workcell)Workcell)模块单元（模块单元（Modular Workcell)Modular Workcell)前处理单元（前处理单元（Preanalyticl Workcell)Preanalyticl Workcell)整合单元（整合单元（Integrated Workcell)Integrated Workcell)全实验室自动化系统（全实验室自动化系统（Total Laboratory Total Laboratory Automation System)Automation System)引子引子5 5 全实验室自动化系统全实验室自动化系统（Total laboratory automation system, TLA):可定义为可与样品管理系统、传送系统和进程控制软件组匹配的多个仪器、多种工作单元等的复合体，它可实现实验室绝大部分工作的自动化。引子引子6 6Hoffmann建议TLA应具有以下3个特点： 一个临床常规实验室原有大部分的工作实现了自动化需要的传递工作仅仅是标本的装卸（Loading and unloading）使实验室技术人员从事更高价值的劳动如结果审核（validation),解释，显微镜检查，试验开发等。引子引子7 7自动化给我们带来的好处： 效率、效益、环保实验室自动化高大上： 贯穿于检验前中后各个环节引子引子8 8自动化的发展第一代实验室系统出现在20世纪50年代，将酶、辅酶、缓冲液等配置成随时备用的试剂盒。第二代实验室系统出现在20世纪70、80年代，当时拥有复杂软、硬件的分析仪器的问世使手工加样、孵育和测定过程实现了自动化。人们开始重视并引入检验周期（TAT)的概念。引子引子9 920世纪90年代，实验室仪器自动化变成一个个“自动化单元”，即单机可实现自动化，但实验室检测的相关过程或步骤未跟得上自动化，（如标本的转送、分类、进入分析仪和实验室数据传送等过程）人们慢慢意识到，仅仅分析过程的自动化绝不是实验室自动化的全部内容和终结。自动化的发展引子引子1010第三代实验室系统出现于20世纪90年代末期，实验室系统发生了划时代的变化，包括分析前、分析中、分析后的过程实现了自动化流水线作业，并使用过去耗时的标本处理和数据处理等单调、脏、危险的所谓“3D”工作实现自动化、一体化。自动化的发展引子引子1111自动化与信息化自动化与信息化互相依存，互为促进与发展信息化范围更加广泛，发展迅速，但需要规范国务院对医疗信息化建设的指导意见信息化是检验医学学科建设的充分必要条件引子引子1212检验检验流程流程供应供应废物废物病人准备病人准备标本采集标本采集送检送检签收签收检验检验申请申请采纳采纳检验医学工作流程检验医学工作流程医师医师审核审核护士护士医生医生物流物流前端前端技师技师引子引子1313检验前检验前检验申请自动化与信息化采集标本自动化与信息化送检标本自动化与信息化标本签收自动化与信息化检验预处理自动化与信息化1414检验申请自动化与信息化自动生成唯一条形码自动生成唯一条形码自动记录申请日期自动记录申请日期检验申请的循证医学检验申请的循证医学检验申请的便捷途径检验申请的便捷途径 无纸化和信息化无纸化和信息化检验前检验前1515检验申请自动化与信息化检验前检验前1616采集标本自动化与信息化检验前病人准备指导：互联网检验前病人准备指导：互联网全系条形码标签全系条形码标签采集方法与注意事项指南采集方法与注意事项指南自动准确记录采集时间（床旁）自动准确记录采集时间（床旁）门诊检验前端服务站门诊检验前端服务站集中采血：流水线集中采血：流水线卫星式采集点卫星式采集点 实现无纸化与信息化实现无纸化与信息化检验前检验前1717尿液标本采集指导视频检验检验前前1818. .采集标本自动化与信息化检验前检验前1919送检自动化与信息化自动记录物流转运时间物流自动化：气道系统、轨道系统、机器人签收无纸化。注意提醒检验前检验前2020物流电梯标本采集室标本前处理标本前处理门诊大搂门诊大搂卫星式采集与物流系统检验前检验前2121标本签收自动化与信息化扫描签收自动记录签收时间标本拒收反馈标本合格率统计标本分发自动化检验前检验前2222预处理自动化与信息化分拣离心开盖分杯分配检验前检验前2323标本签收自动化与信息化扫描签收自动记录签收时间标本拒收反馈标本合格率统计标本分发自动化检验中检验中2424检验自动化生化免疫检验流水线生化免疫检验流水线细菌培养与鉴定流水线细菌培养与鉴定流水线血液细胞分析流水线血液细胞分析流水线分子诊断流水线分子诊断流水线室内质控分析智能化室内质控分析智能化危急值实时报警管理危急值实时报警管理报告审签的参考依据：动态、临床意义、电子病历、数据报告审签的参考依据：动态、临床意义、电子病历、数据挖掘挖掘检验与临床沟通平台检验与临床沟通平台检验过程的日志记录检验过程的日志记录温度、湿度、标本处理数自动记录和报警温度、湿度、标本处理数自动记录和报警检验中检验中2525在线冰箱在线冰箱批次进样批次进样模块模块I/O 样本样本处理模块处理模块离心模块离心模块封膜模块封膜模块去膜模块去膜模块开盖模块开盖模块血球血球分析系统分析系统ADVIA 生化生化分析系统分析系统Centaur XP 免疫分析系统免疫分析系统Immulite 2000 免疫分析系统免疫分析系统T - 转转轨道延伸模块轨道延伸模块检验流水线检验中检验中2626分析中的自动化室内质控分析智能化室内质控分析智能化检验中检验中2727分析中的自动化危急值实时报警管理危急值实时报警管理检验中检验中2828分析中的自动化检验与临床沟通平台检验与临床沟通平台检验中检验中2929分析中的自动化数据挖掘，提高检验结果的诊断价值数据挖掘，提高检验结果的诊断价值检验中检验中3030分析中的自动化检验过程的日志，永久保存检验过程的日志，永久保存检验中检验中3131分析后的自动化检验报告阅读人员和时间记录检验报告阅读人员和时间记录临床信息反馈临床信息反馈临床检验临床检验TAT统计与分析统计与分析自助打印与网上阅读自助打印与网上阅读自定义查询与科学研究自定义查询与科学研究数据积累与挖掘数据积累与挖掘检验全程追踪检验全程追踪标本自动储藏和复检标本自动储藏和复检质量和技术指标分析质量和技术指标分析持续改进持续改进人力资源配置人力资源配置检验后检验后3232分析后的自动化检验全程追踪检验全程追踪检验后检验后3333分析后的自动化人力资源配置人力资源配置检验后检验后3434分析后的自动化人力资源配置人力资源配置检验后检验后3535HIS-LISHIS-LIS的持续改进的持续改进是医学检验部自动是医学检验部自动化信息化的基础！化信息化的基础！3636TAT统计！统计！3737TAT监控！监控！3838管理记录管理记录长期保存！长期保存！3939检验与临床检验与临床沟通平台！沟通平台！4040第41页ROCROC曲线扩展数据集的应用曲线扩展数据集的应用- -移动阈值学说移动阈值学说徐先生，男，徐先生，男，tPSA 41.0ug/mltPSA 41.0ug/ml，解读：，解读： 诊断为前列腺癌的诊断为前列腺癌的post_Ppost_P：60%60%，误诊率：，误诊率：4%4%。 否定前列腺癌，漏诊率：否定前列腺癌，漏诊率：39%39%。张先生，男，张先生，男，tPSA 1.2 ug/mltPSA 1.2 ug/ml： 解读：解读： 诊断为前列腺癌的诊断为前列腺癌的post_Ppost_P：11%11%，误诊率：，误诊率：73%73% 否定前列腺癌，漏诊率：否定前列腺癌，漏诊率：11%11%。李先生，男，李先生，男， tPSA 21.2 ug/mltPSA 21.2 ug/ml： 解读：解读： 诊断为前列腺癌的诊断为前列腺癌的post_Ppost_P：53%53%，误诊率：，误诊率：7%7%。 否定前列腺癌，漏诊率：否定前列腺癌，漏诊率：24%24%。数据挖掘数据挖掘提升价值！提升价值！4141展望TLA互联网+精准医疗2025中国制造中国梦42424343