医学科学研究的基本方法和程序刘 平2012091020120910科思方法讲科思方法讲生命科学的思维模式在发生变化生命科学的思维模式在发生变化 q自古以来，对自古以来，对“天、地、人天、地、人”有还原论和整体观两类不同的认识有还原论和整体观两类不同的认识方法。近方法。近400400多年来，现代科学技术用多年来，现代科学技术用“还原论还原论”方法取得了巨大方法取得了巨大成功，其有效性已得到充分证实，但近年来现代科学开始系统研成功，其有效性已得到充分证实，但近年来现代科学开始系统研究复杂事物时，还原论方法的局限性也暴露出来，整体观的重要究复杂事物时，还原论方法的局限性也暴露出来，整体观的重要性已经开始被科学界重新认识。性已经开始被科学界重新认识。q生物医学正在向生物生物医学正在向生物- -心理心理- -社会医学模式的转变，整体医学已成社会医学模式的转变，整体医学已成为未来医学发展的大趋势，而思维方法论是影响其发展的关键问为未来医学发展的大趋势，而思维方法论是影响其发展的关键问题。题。r中医学是复杂性科学中医学是复杂性科学，是以临床实践为基础，整体观为主导思想，辨证论治为诊疗特点的医学体系。辨证论治理论是中医学的重要科学特征，证候分类是证候理论的临床科学基础。科思方法讲科思方法讲中医药创新发展规划纲要中医药创新发展规划纲要对对医学医学发展趋势作了如下发展趋势作了如下的描述：的描述：“努力丰富和完善自身体系建设已成为医学发展的重要任务东西方医学优势互补、相互融合的趋势已经出现；科学技术出现从分析向综合回归的发展趋势科学技术出现了从分析向综合、局部到整体、结构到功能、静态向动态、简单向复杂的转变。”中医药是我国最具原始创新潜力的领域中医药是我国最具原始创新潜力的领域 作为我国最具原始创新潜力的领域，中医药系统性和复杂性等关键问题的突破，将对生物医学、生命科学乃至整个现代科学的发展产生重大影响。 科思方法讲科思方法讲“概念时代概念时代”与中医药创新发展的机遇与中医药创新发展的机遇o“经济全球化、信息化网络使世界变得平坦，发达国家正在由信息时代迈进概念时代。在全新思维中，以形象思维为基础，崇尚高概念、高感性，提倡概念整合及模式识别能力。中医对生命的理念所采用的术语（形、气、神）与现代科学的物质、信息、概念融会相通。”o“中国传统的整体思维长于综合，中医也以综合为基本特点。尽管中国传统综合与今天综合有相当距离，但是，只要经过努力是可以进入高级综合时代的，这是东方思维的巨大潜力所在。”（戴汝为. 我国中医药创新发展的机遇-从发达国家迈向“概念时代”谈起。世界科学技术-中医药现代化，9(3):1-6）。 科思方法讲科思方法讲整体论思维方法整体论思维方法继承与发展中医学的基本点继承与发展中医学的基本点o中国传统文化深厚的生命力：宇宙整体观、社会和谐的人文主义精神、形象思维的大量运用。o形象思维：宏观的、整体性的，中国哲学具有不少特色的宏观、整体性思想；o中国传统思维中把形象（直感）思维概括为“象、意、情”的综合体现，从整体而言，属于辩证思维系统，或辩证思维占主导地位。o辨证论治的意象说与近代科学模式识别：感官获取信息，进行模式识别，把器官感觉到的信息与存储于大脑中的知识、医理模式从整体上加以比较。进行搜索与匹配并识别形象，而这种搜索与匹配的效率与情感密切相关。科思方法讲科思方法讲意象思维是中医学比较与分类的主要方法整体的辩证思维是中医抽象思维的主要形式o中医学思维方式的特征是辩证思维和意象思维。中医学思维方式的特征是辩证思维和意象思维。象：外在的物象；意：主象：外在的物象；意：主观意识；思维的逻辑是由象而意，即由直观到抽象。观意识；思维的逻辑是由象而意，即由直观到抽象。o以直观为基础，直接观察与理性认识有机结合的思维方式。以直观为基础，直接观察与理性认识有机结合的思维方式。o观物取象：事物及其性质总是一定的观物取象：事物及其性质总是一定的“象象”。通过观察而把握事物及其性。通过观察而把握事物及其性质的象，对质的象，对“象象”进行抽提与归纳，揭示由象所反映的事物及其本质。进行抽提与归纳，揭示由象所反映的事物及其本质。o立立“象象”是一个复杂的认知过程，是多维（望闻问切）的自下而上的综合是一个复杂的认知过程，是多维（望闻问切）的自下而上的综合集成过程。着眼于事物的动态之象，据象归类，据象定类。集成过程。着眼于事物的动态之象，据象归类，据象定类。o抽象思维具有概念性、抽象性、逻辑性及语言符号特性。抽象思维具有概念性、抽象性、逻辑性及语言符号特性。o中医的整体思维主要有联系（网络）思维、中和（平衡）思维及综合中医的整体思维主要有联系（网络）思维、中和（平衡）思维及综合（参合）思维。（参合）思维。o中医的辩证思维的基本特征为对立（矛盾）思维与复杂动态思维。中医的辩证思维的基本特征为对立（矛盾）思维与复杂动态思维。科思方法讲科思方法讲“以器官系统为中心”课程模式的演变从另一侧面预示着医学思维方式的变化o“以器官系统为中心”的课程模式是1993年爱丁堡世界医学教育高峰会议推荐的课程模式之一，该课程模式是以人体器官系统（实体本体论）为中心，根据临床需要，综合和重组医学基础各学科知识，实现机能与形态、微观与宏观、正常与异常、生理和病理、药理等多种综合，淡化了学科意识，强调基础和临床课程之间的强调基础和临床课程之间的系统性和完整性，体现知识与能力、道德与情感的相互关系。系统性和完整性，体现知识与能力、道德与情感的相互关系。o“以器官系统为中心”医学课程模式更符合21世纪对医学人才的要求。“以器官系统为中心”的课程模式有利于学生形成系统、连贯、完整的知识，有利于基础与临床之间的联系，有利于培养学生的综合能力。o该课程模式的演变实际上预示着医学思维方式的变化，面向临床该课程模式的演变实际上预示着医学思维方式的变化，面向临床实际需求和问题进行医学基础知识的重构。实际需求和问题进行医学基础知识的重构。 科思方法讲科思方法讲内经对肝藏象认识：u“肝者，罢极之本，魂之居也，其华在爪，其充在筋，以生血气，其色苍，此为阴中之少阳，通于春气”；u“肝藏血，血舍魂”； “肝受血而能视”；“肝气通于目，肝和则目能辨五色矣”；u“诸风掉眩，皆属于肝”；u“东方色青，入通于肝，开窍于目，藏精于肝，其病发惊骇，其味酸”u形成了机体内形成了机体内外相应的：外相应的：目目- -爪爪- -筋筋- -胆胆- -肝肝- -春春- -风风“气、血、魂气、血、魂”的生理病理的生理病理联系等整体观联系等整体观理论的原创性特征“象，谓所见于外，可阅者也”；“象，形象也，藏居于内，形见于外，诊于外者，斯以知其内。盖有诸于内，必形诸外”如何进一步在临床实践中总如何进一步在临床实践中总结、归纳以藏象理论为核心结、归纳以藏象理论为核心的的“中医整体观中医整体观” 表达规律表达规律？证候的主、客观表征信息在一定程度上是以藏象理论为轴心的综合病态表现，是藏象理论的临床科学基础！中医脏象理论是以脏的功能为核心、是中国传统意象思维，中医脏象理论是以脏的功能为核心、是中国传统意象思维，立足于关系本体论，基于临床问题进行立象表意的结果，立足于关系本体论，基于临床问题进行立象表意的结果，其表意侧重于概念，更具整体性其表意侧重于概念，更具整体性。 科思方法讲科思方法讲临床问题是构建中医脏象理论的重要基础o肝为肝为罢罢(疲疲)极极之本之本，以临床问题为核心的理论抽象，o现代医学已在密切关注肝病的疲劳问题。 o疲劳是CHC患者的常见不适症状，其机制目前尚未阐明。o研究人员对CHC患者的疲劳进行分析，探讨它与疾病活动、静息能量消耗（REE）、循环瘦素水平及TNF-之间的关系。78例CHC患者中，38例称疲劳是其疾病的最重或最初症状。患者的疲劳评分显著高于对照者（53.2比17.7；p0.0001），女性尤为显著（p=0.003）。o与对照者相比，CHC患者的瘦素显著增多（15.4（20.7）比6.4（4.1）ng/ml；p0.05）。CHC患者中，疲劳评分与由脂肪含量修正的瘦素水平显著相关（r=0.30，p=0.01）。当考虑疲劳的部位时，该相关性增加（r=0.39，p=0.0009）。而且PBC患者也具有同样的正相关关系（r=0.56，p=0.04）。科思方法讲科思方法讲据报道：85%的PBC患者主诉疲乏，约50%的病人认为疲乏是病情恶化的症状，25%的患者因疲乏严重丧失日常生活能力；65%85%的慢性胆汁淤积症患者伴有疲乏.o法国巴黎Inserm Unit 370研究所的Poupon博士等研究人员利用诺丁汉健康调查表（NHP，一种普通量表），评价了276例未经选择的PBC患者与生活质量HRQOL相关的6个主要领域。将患者的资料与性别和年龄相同的对照组进行比较。检测NHP评分与PBC严重程度之间的相关性。o患者（86%为女性）平均年龄62岁。多数患者采用UDCA治疗。PBC患者的精力与对照者具有显著性差异（分别为40.6和22.9，P 0.0001），情绪反应评分也较差（22比16.1，P 0.005），未发现其他差异。各维度的评分与肝脏生化检查结果、组织学分期、疾病病程均无相关性。o症状或体征中，疲劳是与维度评分最为相关的表现。oPoupon博士认为，PBC患者的全部生活质量低于对照人群，造成这一差异的主要原因是精力与情绪反应评分降低，并均与疲劳有关。是对患者的生活方式和治疗持续性影响最大的临床因素。科思方法讲科思方法讲中枢神经原传导对产生疲乏症状似起着关键作用o疲乏的发病机理不明，在PBC患者的一研究指出，这些患者肌电图检查正常，说明疲乏不是来源于外周，可能源于中枢。o最近动物实验的证据指出中枢神经原传导对发生疲乏可能起着关键作用。在以胆管结扎鼠作急性胆汁淤积症的模型，提示在急性胆汁淤积症存在下视丘-垂体-肾上腺轴的抑制作用。促皮质素释放因子（CRF）的组织水平在胆汁淤积动物的脑垂体低于假手术和对照组动物。o神经介质和细胞因子参与疲乏的发生，其中5-羟色胺、细胞因子IL-1和TNF-认为在胆汁淤积症介导疲乏中起着一定的作用。o然而迄今尚缺乏令人信服的资料。科思方法讲科思方法讲“肝开窍于目”理论的临床基础 o病毒性肝炎患者眼部症状的出现率达66.9%,其中视疲劳占40.9%-48.4%,视力模糊占23.7%-45.9%；有眼部体征者占89.1%，其中角膜知觉减退为40.9%-42.8%，球结膜血管扩张迂曲为22.7%-27.7%，视网膜静脉扩张为42.8%-72.7%，生理盲点扩大占40.9%-59.2%，暗适应下降占24.4%-43.9%，有眼压下降的占42.5%。o在病毒性肝炎以外的其他肝病中，有眼底血管改变的占70%，生理盲点增大者占60%，眼压下降的占50%。o“急性肝炎多出现眼干燥、眼部胀痛；慢性肝炎多出现视疲劳，视力模糊”，故认为眼征可能是诸多现代肝脏病共有的征候。 科思方法讲科思方法讲o第一节 医学科学研究的类型 o第二节 医学科学研究的基本方法o第三节 医学科学研究的程序科思方法讲科思方法讲研究与发展o“是为了增进知识，包括关于人类、文化和社会的知识，是为了增进知识，包括关于人类、文化和社会的知识，以及利用这些知识去发明新的应用而进行的系统的创造以及利用这些知识去发明新的应用而进行的系统的创造性工作。性工作。”o这些工作必须具有以下基本因素：这些工作必须具有以下基本因素： (1)(1)创造性因素；创造性因素； (2)(2)创新性或革新的因素；创新性或革新的因素； (3)(3)科学方法的应用；科学方法的应用； (4)(4)新知识的产生或运用。新知识的产生或运用。*原国家教委科学技术司参照联合国教科文组织大会于原国家教委科学技术司参照联合国教科文组织大会于19871987年在巴黎通过的年在巴黎通过的关于科技统计国际标准关于科技统计国际标准化建议案化建议案科思方法讲科思方法讲R&Do科学研究的英文是科学研究的英文是“ research”，前缀前缀rere是是“再再度度”、“ 反复反复”的意思，的意思，SearchSearch是是“探索探索”、“寻寻求求”的意思，合在一起就是的意思，合在一起就是“ 反复探索反复探索”。o联合国教科文组织和世界多数国家惯用联合国教科文组织和世界多数国家惯用“R&DR&D”，即，即“研究与发展研究与发展”来表示科学研究的概念。来表示科学研究的概念。o科学研究实质上是一继承与创新的过程；是从自然科学研究实质上是一继承与创新的过程；是从自然现象的发现到技术发明的过程；从原理到产品的过现象的发现到技术发明的过程；从原理到产品的过程；从基础理论研究到应用研究、发展研究的过程。程；从基础理论研究到应用研究、发展研究的过程。 科思方法讲科思方法讲医学科学o医学科学，是关于人体及其疾病的科学。医学科学，是关于人体及其疾病的科学。o认识健康与疾病相互转化的规律认识健康与疾病相互转化的规律( (基础医学基础医学) )，o防止发生健康向疾病转化防止发生健康向疾病转化( (预防医学预防医学) )，o促进现实疾病向健康转化促进现实疾病向健康转化( (临床医学临床医学) )，o恢复健康所应有的功能恢复健康所应有的功能( (康复医学康复医学) )的知识体系。的知识体系。o在现代科学知识体系结构中，医学科学属于综合性科学，在现代科学知识体系结构中，医学科学属于综合性科学，他既有自然科学的某些属性，如生物学的基本特性，又有他既有自然科学的某些属性，如生物学的基本特性，又有社会科学的某种属性，如语言、思维、心理及社会生活等，社会科学的某种属性，如语言、思维、心理及社会生活等，即现代医学模式是生物社会即现代医学模式是生物社会( (环境环境) )心理的模式。心理的模式。 科思方法讲科思方法讲第一节第一节 医学科学研究的类型医学科学研究的类型 科学研究一般是采取联合国教科文组织的分类法，科学研究一般是采取联合国教科文组织的分类法，基础研究应用研究发展研究 科思方法讲科思方法讲一、基础研究(fundamental research)o是是以以发发现现自自然然规规律律和和发发展展科科学学理理论论为为目目标标的的研研究究。分分为为两两类类，即即纯纯基础研究与应用基础研究。基础研究与应用基础研究。 (一)纯基础研究： 基基础础理理论论研研究究，是是指指没没有有预预定定具具体体目目标标的的纯纯理理论论研研究究。这这类类研研究究的的主主要要任任务务是是探探索索自自然然界界的的普普遍遍本本质质和和各各种种物物质质运运动动的的基基本本规规律律，各各种种自自然然现现象象之之间间的的联联系系，在在探探索索过过程程中中发发现现新新事事实实、新新原原理理、新新规则。规则。o医学基础研究主要任务是认识生命和疾病的现象，揭示生命和疾病医学基础研究主要任务是认识生命和疾病的现象，揭示生命和疾病的本质，探索健康与疾病相互转化的规律，增加新的医学科学知识。的本质，探索健康与疾病相互转化的规律，增加新的医学科学知识。o在中医学中，经络实质的研究即为纯基础研究，经络传感为生命的在中医学中，经络实质的研究即为纯基础研究，经络传感为生命的现象，经络实质的研究即探索经络传感的物质基础与机制。现象，经络实质的研究即探索经络传感的物质基础与机制。 科思方法讲科思方法讲(二)应用基础研究：亦称定向基础研究o指赋于一定应用目的的基础研究。以纯基础理论知识为指指赋于一定应用目的的基础研究。以纯基础理论知识为指导，针对应用技术中带有普遍性的问题进行理论探索，为导，针对应用技术中带有普遍性的问题进行理论探索，为解决生产技术中的某些共同问题提供理论依据，他是介于解决生产技术中的某些共同问题提供理论依据，他是介于基础研究和应用研究之间的桥梁。基础研究和应用研究之间的桥梁。o医学应用基础研究的主要任务：认识人体生理和病理变化，医学应用基础研究的主要任务：认识人体生理和病理变化，探索疾病病因、发病机理及病程转归，通过特定的相应基探索疾病病因、发病机理及病程转归，通过特定的相应基础研究工作，为建立有效的疾病诊断、预防、治疗、康复础研究工作，为建立有效的疾病诊断、预防、治疗、康复方法等提供理论依据。方法等提供理论依据。o中医学的辩证分型、证型的调查、病机理论，方药、针灸、中医学的辩证分型、证型的调查、病机理论，方药、针灸、气功及推拿治疗疾病的机制，方药及穴位的配伍机制等。气功及推拿治疗疾病的机制，方药及穴位的配伍机制等。科思方法讲科思方法讲二、应用研究(applied research)为特定应用目的或解决某种实际问题进行的研究。为特定应用目的或解决某种实际问题进行的研究。o运用基础理论成果，直接解决社会生产中的技术问题，着重研究如何把科学理论知识转化为新技术、新工艺、新方法、新产品，从而为发展研究提供更为具体的指导性的理论和方法。o是一项综合性很强的研究工作，是多方面科学技术成果有机综合的结晶。本质特征是技术发明，具有较强的保密性。成果的表现形式可以是学术论文、专利、研究报告，也可以是原理性的试验装置或模型。o医学应用研究：为解决防病治病以及临床教学中的各种实际问题。如疾病的诊断、预防、治疗、康复的新方法与新技术的研究；新药、新生物制品的筛选和药理、毒理研究，新医疗器械的模型设计，重大疾病的中医药治疗方案。 科思方法讲科思方法讲三、发展研究(development research)试验发展或开发研究试验发展或开发研究o是是将将基基础础和和应应用用成成果果扩扩展展到到生生产产中中，为为创创造造新新产产品品、新新设设备备、新新材材料等，以生产产品和完成工程任务而进行的研究。料等，以生产产品和完成工程任务而进行的研究。o医学发展研究主要是指应用基础研究和应用研究新成果，对现有疾医学发展研究主要是指应用基础研究和应用研究新成果，对现有疾病诊断、预防、治疗、康复技术进行实质性改进提高；病诊断、预防、治疗、康复技术进行实质性改进提高；o新药、新生物制品、新医疗器械的研制开发及中试；新药、新生物制品、新医疗器械的研制开发及中试；o应用生物技术对医用微生物、动物、药用植物进行性能改良和特殊应用生物技术对医用微生物、动物、药用植物进行性能改良和特殊用途的医用转基因微生物、动植物的遗传操作及培育等用途的医用转基因微生物、动植物的遗传操作及培育等。 科思方法讲科思方法讲四、各类科学研究的特点基础研究、应用研究和发展研究各有不同的目的、性质、特点和作用等基础研究、应用研究和发展研究各有不同的目的、性质、特点和作用等 基础研究 应用研究 发展研究研究目的扩大科学知识，建立理论体系。扩大科学知识，建立理论体系。以技术为目标，探讨知识应用的可能。把把基基础础和和应应用用成成果果应应用用到到生生产上。产上。研究性质认识新事物，发现新规律认识新事物，发现新规律. .发明新方法、新工艺、新技术、新产品。完成新产品、新工艺、新材完成新产品、新工艺、新材料的实用化开发。料的实用化开发。研究特点追追求求事事物物内内在在联联系系，预预测测规规律律产产生的后果、意义和作用生的后果、意义和作用追求最佳条件系统，实现人工产物(产品、技术)。产品设计、产品试制，工艺产品设计、产品试制，工艺改进。改进。计划特点比较有自由，无实际指标要求。比较有自由，无实际指标要求。比较有弹性，有指标和计划要求。比较确定，有具体明确指标，比较确定，有具体明确指标，计划性强。计划性强。时间特点人员要求管理特点无时间限制。无时间限制。科学家，要求深厚的理论基础，科学家，要求深厚的理论基础，富有探索创新能力。富有探索创新能力。管理弹性大，科学家的自主性强，管理弹性大，科学家的自主性强，自由度大，须尊重科学家意见；自由度大，须尊重科学家意见；成果由同行评议，不急于作出评成果由同行评议，不急于作出评价。价。有时间限制，但有弹性科学家、发明家。既要有创新能力，又要有解决实际问题的能力管理要求严，定期检查进度，尊重个人首创精神，需集体协作；在适当时候进行有组织评价。有严格的时间限制。有严格的时间限制。技技术术专专家家。要要有有相相当当的的专专业业知知识识，丰丰富富的的经经验验和和较较强强的的实践能力。实践能力。管管理理严严格格，一一般般限限期期完完成成；组组织织严严密密，强强调调集集体体协协作作；完成后立即组织评价完成后立即组织评价科思方法讲科思方法讲第二节第二节 医学科学研究的基本方法医学科学研究的基本方法o方法是一种行为方式，使用来达到某种目的的手段。o科学方法是科学的灵魂，是科学进步的动力之一o关于方法的学说或方法的理论，称作“方法论”o科学方法论是科学认识方法的概括和总结o“工欲善其事，必先利其器”科思方法讲科思方法讲科学方法论根据其所概括的程度一般分为三个层次，即哲学的层次、中间层次与直接层次o哲哲学学的的层层次次：哲哲学学层层次次的的方方法法学学提提供供了了适适用用于于一一切切科科学学研研究究中中最最普普遍遍的的方方法法学学原原则则，指指导导其其他他科科学学方方法法论论的的研研究究。如如判判断断、推推理、比较、类比、分析、综合、抽象、概括等等。理、比较、类比、分析、综合、抽象、概括等等。o中中间间层层次次：是是指指导导研研究究某某一一门门或或几几门门学学科科领领域域内内带带共共性性和和普普遍遍性性问问题题的的方方法法学学。如如观观察察与与实实验验等等等等。就就医医学学而而言言，主主要要有有观观察察法、实验法与调查法。法、实验法与调查法。o直直接接层层次次：是是指指具具体体学学科科所所特特有有的的、专专门门的的、有有时时带带有有经经验验性性质质的的各各种种技技术术手手段段、规规定定和和操操作作方方法法。也也就就是是各各门门自自然然科科学学的的专专门性技术方法。门性技术方法。科思方法讲科思方法讲从直接层次到哲学的层次，方法论概括的程度愈来愈高，应用的范围越来越大。医学科研方法可分为二级：医学科研方法可分为二级：o一级方法：是指医学研究中的具体手段与一般方法，相是指医学研究中的具体手段与一般方法，相当于科学方法中间层次与直接层次，又可称为当于科学方法中间层次与直接层次，又可称为感性认识的方法；的方法；o二级方法：是指对所得数据进行处理的过程，即经过思是指对所得数据进行处理的过程，即经过思维的作用，上升为科学理论，相当于科学方法的哲学的维的作用，上升为科学理论，相当于科学方法的哲学的层次，即层次，即理性认识的方法的方法科思方法讲科思方法讲一、感性认识的方法o感性认识的方法是获得详细的符合实际的信感性认识的方法是获得详细的符合实际的信息资料的方法，息资料的方法，o主要有观察法、实验法及调查法。主要有观察法、实验法及调查法。 科思方法讲科思方法讲一)观察(observe)法最基本、最常用的一种搜集经验事实资料的科学方法。是通过感觉器官或借助科学仪器对周围存在的事物、现象、过程和人们在自然存在的条件下进行的有目的、有计划的感知和描述，从而获得经验事实的一种研究方法。o仔细察看客观事物和现象。o观察是人们对事物感性认识的一种主动形式，是对事物一种有意识、有目的、有计划，比较仔细持久的知觉。o观察时，不仅要用眼睛看，要用所有感官去感知，还要动脑筋想，既要产生感觉、知觉、表象，又要形成概念和推理判断。o观察：科学认识开始于直接感觉经验，观察就是获得这种直接感觉经验的唯一手段，因此，观察可以说是一切科学研究的基础。o列宁指出：“不不通通过过感感觉觉，我我们们就就不不能能知知道道实实物物的的任任何何形形式式也也不不能能知知道运动的任何形式。道运动的任何形式。”(列宁选集4:308.) 科思方法讲科思方法讲科学始于问题，而又始于观察。观察中获得的经验事实一般称为原始资料，这些原始资料观察中获得的经验事实一般称为原始资料，这些原始资料具有极其重要的科学价值，他是一切科学的起点。具有极其重要的科学价值，他是一切科学的起点。 o“观察是认识发展的基础和源泉，也是检验科学理论观察是认识发展的基础和源泉，也是检验科学理论假说真理性的主要依据。假说真理性的主要依据。o“理论所以能够成立，其根源就在于他同大量的单理论所以能够成立，其根源就在于他同大量的单个观察关联着，而理论的真理性也正在如此个观察关联着，而理论的真理性也正在如此”。( (爱因斯坦文集爱因斯坦文集第一卷，商务印书馆，第一卷，商务印书馆，1976:115)1976:115)。o在科学发展的今天，观察仍然是科学研究的一种基在科学发展的今天，观察仍然是科学研究的一种基本方法。本方法。科思方法讲科思方法讲临床观察是医学研究中最早、最基本、最重要的研究方法。临床观察是医学研究中最早、最基本、最重要的研究方法。观察是医学形成、发展和检验医学理论的主要科学基础。观察是医学形成、发展和检验医学理论的主要科学基础。o临临床床观观察察的的对对象象是是人人，临临床床上上使使用用的的各各种种方方法法，包包括括医医生生的的直直观观感感觉觉和和使使用用各各种种观观察察工工具具以以及及检检查查技技术术手手段段从从病病人人身身上上获获得得反反映映疾疾病病过过程程的的各各种种信信息息资资料料，然然后后加加以以分分析析判判断，以期认识疾病和防治疾病。断，以期认识疾病和防治疾病。o临临床床观观察察经经历历了了由由初初级级向向高高级级，由由简简单单到到复复杂杂的的过过程程。现现代代动动物物实实验验方方法法在在医医学学研研究究中中占占有有重重要要的的地地位位，但但这这并并不不能代替临床观察，也不能降低临床观察的意义。能代替临床观察，也不能降低临床观察的意义。科思方法讲科思方法讲科学观察是一种有明确科学目的的、有意识的感性认识活动，具有能动性o科学观察的过程既是科学观察的过程既是知觉知觉过程，又是过程，又是思维思维过程；科学观察具有严密过程；科学观察具有严密的组织性和计划性，必须严格按照科学设计进行；科学观察是实事的组织性和计划性，必须严格按照科学设计进行；科学观察是实事求是的，客观的、不带有任何感情色彩的认识活动。求是的，客观的、不带有任何感情色彩的认识活动。o观察方法：感官的直接观察和借助仪器设备的观察。观察方法：感官的直接观察和借助仪器设备的观察。o避免由于感官的局限性或感官生理状态的变化以及观察者的主观意避免由于感官的局限性或感官生理状态的变化以及观察者的主观意识对感觉器官的干扰而影响观察结果。识对感觉器官的干扰而影响观察结果。o在运用观察方法时，要自觉地意识到观察者和观察对象双方的心理在运用观察方法时，要自觉地意识到观察者和观察对象双方的心理因素和感官的局限性对观察结果的影响，尽可能减少主观因素的影因素和感官的局限性对观察结果的影响，尽可能减少主观因素的影响，以保证观察方法的客观性。响，以保证观察方法的客观性。 科思方法讲科思方法讲中医临床观察o在中医基础理论的指导下进行，望、闻、问、切是中医在中医基础理论的指导下进行，望、闻、问、切是中医临床观察的主要传统手段，在实践中总结出一套行之有临床观察的主要传统手段，在实践中总结出一套行之有效的感官观察方法，注重在运动中观察整体变化规律。效的感官观察方法，注重在运动中观察整体变化规律。o借助有效的观察手段不够借助有效的观察手段不够( (可借助的仪器设备不多可借助的仪器设备不多) )，受，受观察者个人经验及感官的影响较大，定量性不足，要求观察者个人经验及感官的影响较大，定量性不足，要求我们必须在设计观察方案上下工夫我们必须在设计观察方案上下工夫。 科思方法讲科思方法讲科学的观察方法要求必须全面、系统、精细、客观。科学的观察方法要求必须全面、系统、精细、客观。o全面：包括空间与时间，整体、环境、动态；包括空间与时间，整体、环境、动态；o系统：要求始终按一定的条理、顺序的计划进行观察，不要遗漏任要求始终按一定的条理、顺序的计划进行观察，不要遗漏任何可能有用的信息；何可能有用的信息；o精细：要求精确、细致，明确性质与程度；要求精确、细致，明确性质与程度；o客观：必须消除任何主观因素的影响，必须消除任何主观因素的影响，o如临床试验的双盲，病理组织学观察三人以上的重复观察等，都是如临床试验的双盲，病理组织学观察三人以上的重复观察等，都是观察的客观性所要求的。观察的客观性所要求的。 科思方法讲科思方法讲观察的实施必须严格按照科学设计进行，精益求精观察的实施必须严格按照科学设计进行，精益求精o主动地去找那些异乎寻常的特征，特别要寻找各种现象主动地去找那些异乎寻常的特征，特别要寻找各种现象之间的联系。之间的联系。o感官与思维同步，培养善疑多思的习惯；注意搜集值得感官与思维同步，培养善疑多思的习惯；注意搜集值得追踪的线索，对看到的现象进行科学的思考。追踪的线索，对看到的现象进行科学的思考。o要善于抓住观察中的机遇，观察中能否及时捕捉到机遇，要善于抓住观察中的机遇，观察中能否及时捕捉到机遇，需要有准备的头脑，需要知识的积累，包括理论知识和需要有准备的头脑，需要知识的积累，包括理论知识和经验知识，更需要有丰富想象力的头脑。经验知识，更需要有丰富想象力的头脑。 科思方法讲科思方法讲提高观察能力迅速看出观察对象的特征、特别是重要特征的才能。o人人的的观观察察力力是是由由生生活活经经验验和和知知识识所所决决定定的的，在在很很大大程程度度上上是是以以人人的的求知欲求知欲为转移的。为转移的。o其其途途径径是是多多练练习习、尽尽可可能能多多地地学学会会察察看看某某一一观观察察对对象象的的特特点点，并并从从中找出最重要的特点来。中找出最重要的特点来。o学学会会比比较较对对照照不不同同观观察察对对象象的的异异同同点点，考考察察他他们们之之间间的的相相互互作作用用，善于发现他们中最微小的变化。善于发现他们中最微小的变化。o必必须须明明确确观观察察任任务务，熟熟悉悉观观察察对对象象的的背背景景知知识识，养养成成在在实实验验中中亲亲自自观察的习惯，观察的习惯，o注注意意观观察察训训练练和和经经验验积积累累，养养成成眼眼脑脑并并用用和和“ 打打破破沙沙锅锅问问到到底底”的的求知习惯。求知习惯。科思方法讲科思方法讲作为研究方法尚有其局限性o观察者感官的生理局限，使观察的可能性受到很大的限观察者感官的生理局限，使观察的可能性受到很大的限制。尽管创造和采用多种观察工具和仪器设备，但功能制。尽管创造和采用多种观察工具和仪器设备，但功能性动态观察手段仍难适应临床研究需要。性动态观察手段仍难适应临床研究需要。o由于医学伦理问题的限制，观察者对观察客体的依赖性，由于医学伦理问题的限制，观察者对观察客体的依赖性，不能改变客体，难以控制条件，限制人们对疾病的认识不能改变客体，难以控制条件，限制人们对疾病的认识深度。深度。o观察是中医临床最主要的研究方法，有效地提高观察法观察是中医临床最主要的研究方法，有效地提高观察法的质量是提高中医临床研究质量的重要基础。的质量是提高中医临床研究质量的重要基础。科思方法讲科思方法讲(二)实验法实验(experiment)是指科学上为阐明某一现象而创造特定的条件，以便观察他的变化与结果的过程。o为了在更有利的条件下对事物进行考察，采取积极地干预、人为地变革、控制或模拟研究对象的一种操作活动。o实验也是搜集感性材料的方法，与观察是互相联系互相补充的，但实验必须要在一定的理论（包括假说）指导下进行，否则就变成一种盲目的实验。o观察是在自然发生的条件下进行，对自然现象及其变化过程不加任何干预，有些变化过程可以直接观察到，有些则不能观察到。o实验可突破自然条件的限制，可通过人为地干预、控制和变革自然对象，揭开直接观察不到的自然现象的真面目，有意识地、主动地创造自然界尚未有的内容。o单凭观察所得到的资料，难以充分证明客观的必然性，实验却可以做到。单凭观察所得到的资料，难以充分证明客观的必然性，实验却可以做到。即实验方法具有即实验方法具有简化和纯化的作用，可以强化对实验对象的作用，使它处的作用，可以强化对实验对象的作用，使它处于某种极限状态中，这样有利于揭示新的自然规律。运用实验方法寻求自于某种极限状态中，这样有利于揭示新的自然规律。运用实验方法寻求自然规律和变革自然的手段是较经济、可靠的。然规律和变革自然的手段是较经济、可靠的。科思方法讲科思方法讲科学史表明，近代自然科学或医学科学的重大突破，一般不是直接来自生产实践或临床实践，往往要通过实验这个环节。o如如放放射射性性化化学学元元素素的的发发现现、基基因因学学说说的的形形成成，人人类类基基因因组的完成都是实验研究的结果。组的完成都是实验研究的结果。o从观察、实验中获得科学上的新发现有一个基本条件：从观察、实验中获得科学上的新发现有一个基本条件：观察、实验的结果必须可以观察、实验的结果必须可以重复重复出现。即任何一项发现出现。即任何一项发现至少要被另外一位研究者所重复证实，否则不能算一项至少要被另外一位研究者所重复证实，否则不能算一项发现。发现。 科思方法讲科思方法讲(三)调查(investigate)法 调查是通过对人类社会或自然界某一区域范围内的某些现象进行调查是通过对人类社会或自然界某一区域范围内的某些现象进行直接接触、询问和现场调查，以了解其某一个某一些方面的既往史、直接接触、询问和现场调查，以了解其某一个某一些方面的既往史、现状以及其他情况，从而获得事实资料的一种感性认识的基本研究方现状以及其他情况，从而获得事实资料的一种感性认识的基本研究方法。法。o以以往往的的调调查查研研究究方方法法只只限限于于预预防防医医学学，现现有有了了很很大大的的发发展展。调调查查研研究究弥弥补补了了实实验验室室和和病病房房的的局局限限性性，提提高高了了医医学学科科学学研研究究的的完完整整性性。调调查查的的内内容容越越来来越越丰丰富富，手手段段也也更更加加先先进进，已已扩扩展展到到基基础础医医学学和和临临床医学领域，也被应用到中医学床医学领域，也被应用到中医学( (证型分布证型分布) )的研究中。的研究中。o目目前前常常用用的的调调查查：居居民民健健康康状状况况调调查查，流流行行病病学学调调查查，病病因因学学调调查查，临临床床远远期期疗疗效效观观察察、卫卫生生学学调调查查，中中医医证证型型的的调调查查。调调查查法法不不仅仅可可以调查现状，而且可以追溯既往病史，即可以进行回顾性调查。以调查现状，而且可以追溯既往病史，即可以进行回顾性调查。科思方法讲科思方法讲调查必须坚持客观性，深入实际，实事求是。收集资料的可靠性是调查研究成功与否的关键。调查的类型：调查的类型：o按获得资料的时间按获得资料的时间可分为经常性调查和阶段性调查；可分为经常性调查和阶段性调查；o根根据据调调查查对对象象的的范范围围，可可分分为为普普查查、典典型型调调查查、抽抽样样调调查；查；o根根据据调调查查目目的的可可分分为为居居民民健健康康状状况况调调查查，卫卫生生学学调调查查，流行病学调查，临床随访调查；流行病学调查，临床随访调查；o按按收收集集资资料料的的方方式式有有现现场场测测试试法法、采采访访法法、填填表表法法和和通通讯法讯法。科思方法讲科思方法讲二、理性认识方法o观观察察、实实验验及及调调查查获获得得经经验验事事实实材材料料，还还需需要要进进行行加加工工整整理理，上上升升为理性认识，才能指导医学实践。为理性认识，才能指导医学实践。o理理性性认认识识需需要要正正确确的的思思维维，必必须须遵遵守守思思维维的的规规律律，使使思思维维过过程程合合乎乎逻逻辑辑。自自然然科科学学在在自自己己的的发发展展中中，逐逐渐渐形形成成了了一一种种传传统统，他他要要求求科科学思维有严密的逻辑性。学思维有严密的逻辑性。o从从某某种种意意义义上上讲讲，逻逻辑辑思思维维能能力力是是一一个个科科研研人人员员科科学学素素养养的的重重要要标标志。志。o思维是一种非常复杂的活动，但可以分解成一些基本的思维形式和思维是一种非常复杂的活动，但可以分解成一些基本的思维形式和思维方法。思维方法。o比较、分类、归纳和演绎、分析和综合、类比与推理等是自然科学比较、分类、归纳和演绎、分析和综合、类比与推理等是自然科学中常用的一些思维方法。是构成一切复杂的思维活动，包括创造性中常用的一些思维方法。是构成一切复杂的思维活动，包括创造性思维在内的基本要素。思维在内的基本要素。 科思方法讲科思方法讲(一)比较(compare)和分类(classify)o一般来说，人们认识事物是从区分事物开始的。要区一般来说，人们认识事物是从区分事物开始的。要区分事物，首先就要进行比较，分事物，首先就要进行比较，“有比较才能鉴别有比较才能鉴别”。而要系统地总结和掌握已经识别的各种事物，就要进而要系统地总结和掌握已经识别的各种事物，就要进一步通过比较进行分类。一步通过比较进行分类。o从这个意义上可以说，比较是分类的前提，分类是比从这个意义上可以说，比较是分类的前提，分类是比较的结果，两者关系是极为密切的。较的结果，两者关系是极为密切的。 科思方法讲科思方法讲1、比较法：是确定对象之间差异点和共同点的逻辑方法。o事事物物之之间间的的差差异异性性和和同同一一性性是是比比较较方方法法的的客客观观基基础础。在在空空间间上上同同时时并并存存的的事事物物之之间间，以以及及在在时时间间先先后后相相随随的的事事物物之之间间，都都存存在在着着差差异异性性和和同一性。同一性。o空空间间上上的的比比较较即即在在既既定定形形态态上上的的比比较较，能能够够使使我我们们区区分分和和认认证证各各种种不不同的事物；同的事物；o时时间间上上的的比比较较即即在在历历史史形形态态上上的的比比较较，使使我我们们能能够够进进一一步步发发现现同同一一事事物随时间的变化。在认识过程中，这两方面的比较往往是结合应用的。物随时间的变化。在认识过程中，这两方面的比较往往是结合应用的。o运运用用比比较较的的方方法法，可可以以对对客客观观事事物物进进行行定定性性的的鉴鉴别别和和定定量量的的分分析析；可可以以揭揭示示出出不不易易直直接接观观察察到到的的运运动动和和变变化化；可可以以追追溯溯事事物物发发展展的的历历史史渊渊源源和和确确定定事事物物发发展展的的历历史史顺顺序序；可可以以对对理理论论研研究究的的结结果果与与观观察察实实验验的的事实之间是否一致性，作出明确的判断。事实之间是否一致性，作出明确的判断。科思方法讲科思方法讲 在医学研究中，比较方法的运用是有条件的，各种类型的比较都是在一定的前提下进行的，必须遵守一定的原则，如研究对象之间必须具有可比性，要在同一关系的相同条件下进行，即保持一致性或均衡性；比较的标准要统一，相比较的属性尽可能是内在的本质属性。属性。o比较作为基本的逻辑方法在医学科学研究中有着广泛的比较作为基本的逻辑方法在医学科学研究中有着广泛的应用，但比较的方法又有其局限性，主要受所比较的事应用，但比较的方法又有其局限性，主要受所比较的事物或概念的局限。物或概念的局限。o对任何比较所得的结果，都不能把它绝对化和凝固化，对任何比较所得的结果，都不能把它绝对化和凝固化，而应力求对事物进行多方面的比较，以获得更全面、更而应力求对事物进行多方面的比较，以获得更全面、更深刻的认识。深刻的认识。科思方法讲科思方法讲2、分类法：是根据对象的共同点和差异点，将对象区分为不同种类的逻辑方法。o分类是以比较为基础的。分类是以比较为基础的。o通通过过比比较较识识别别出出事事物物之之间间的的共共同同点点和和差差异异点点，然然后后根根据据共共同同点点将将事事物物归归合合为为较较大大的的类类，根根据据差差异异点点将将事事物物划划分分为为较较小小的的类类，从从而而将将事事物物区区分分为为具具有有一一定定从从属属关关系系的的不不同等级的系统。同等级的系统。科思方法讲科思方法讲分类必须遵守的规则(1)(1)每每一一种种分分类类必必须须根根据据同同一一个个标标准准，否否则则就就会会出出现现分分类类重重叠叠和和分分类类过过宽宽的的逻逻辑辑错误；错误；(2)(2)分类必须按照一定的分类必须按照一定的层次层次逐级进行，不然就会出现越级划分的逻辑错误；逐级进行，不然就会出现越级划分的逻辑错误；(3)(3)分类必须相应相称，即划分所得的各子项之和必须与被划分的母项正好相等。分类必须相应相称，即划分所得的各子项之和必须与被划分的母项正好相等。o从现象分类进入到本质分类，建立科学的分类系统，从现象分类进入到本质分类，建立科学的分类系统，o必必须须运运用用辩辩证证的的逻逻辑辑思思维维。从从现现象象分分类类进进入入到到本本质质分分类类所所需需要要的的分分类类标标准准各各不相同。不相同。o找找到到适适当当的的分分类类标标准准，就就必必须须对对具具体体的的情情况况进进行行具具体体的的分分析析，将将事事物物的的各各种种特特征征看看着着一一个个有有相相互互联联系系的的特特征征体体系系，区区分分出出本本质质特特征征和和非非本本质质的的特特征征、主主要要特特征征和和次次要要特特征征，并并研研究究他他们们之之间间复复杂杂的的因因果果关关系系，才才能能够够揭揭示示出出事事物物之之间的规律性，才能建立起科学的分类系统。间的规律性，才能建立起科学的分类系统。科思方法讲科思方法讲(二)类比(analogize)是根据两个（或两类）对象之间在某些方面的相似或相同而推出他们在其他方面也可能相似或相同的一种逻辑方法。o类类比比也也是是以以比比较较为为基基础础的的。通通过过两两个个或或两两类类不不同同的的对对象象进进行行比比较较，找找出出他他们们的的相相似似点点或或相相同同点点，然然后后，以以此此为为根根据据，把把其其中中某某一一对对象象的的有有关关知知识识或或结结论论推推移移到到另另一一对对象象中中去去，即即类类比比推推理理，简简称称为为类类比比或类推。或类推。o如如根根据据阴阴阳阳的的属属性性以以及及辨辨证证关关系系，提提出出细细胞胞信信号号传传导导物物质质的的cAMPcAMP与与cGMPcGMP是中医阴阳的物质基础之一的认识。是中医阴阳的物质基础之一的认识。科思方法讲科思方法讲(三)归纳(induce)和演绎(deduce)o“ 由由特特殊殊到到一一般般，又又由由一一般般到到特特殊殊”，这这是是认认识识运运动动的的一一般般进进程程。归归纳纳和和演演绎绎就就是是这这一一认认识识过过程程中中的的两两种种思思维维形式，也是两种基本思维方法。形式，也是两种基本思维方法。科思方法讲科思方法讲1、归纳法：是从个别事实中概括出一般原理的一种思维方法。o按按照照其其概概括括的的对对象象是是否否完完全全而而分分为为完完全全归归纳纳法法和和不不完完全全归归纳纳法法。完完全全归归纳纳法法是是根根据据某某类类事事物物的的全全体体对对象象作作出出概概括括的的推推理理方方法法；不不完完全全归纳法则是根据某类部分对象具有某种属性作出概括。归纳法则是根据某类部分对象具有某种属性作出概括。o科科学学归归纳纳法法是是根根据据某某类类对对象象中中部部分分对对象象与与某某种种属属性性之之间间的的必必然然联联系系，而而推推导导出出该该类类对对象象全全都都具具有有( (或或不不具具有有) )该该属属性性的的一一般般性性结结论论。即即从从大大量量观观察察、实实验验得得来来的的材材料料发发现现其其中中的的规规律律，总总结结出出科科学学定定理理或或原原理。理。o能能在在概概括括经经验验事事实实的的基基础础上上得得到到启启发发，形形成成医医学学假假说说，同同时时又又能能对对假说进行归纳论证。假说进行归纳论证。科思方法讲科思方法讲2、演绎法：演绎法： 和归纳法相反，是从一般到个别的推理方法。是从已知的某些一般和归纳法相反，是从一般到个别的推理方法。是从已知的某些一般原理、定理或科学概念出发，而推出个别或特殊结论的一种逻辑方法。原理、定理或科学概念出发，而推出个别或特殊结论的一种逻辑方法。o演绎推理的主要形式是三段论，由大前提、小前提和结论三部分组成。演绎推理的主要形式是三段论，由大前提、小前提和结论三部分组成。o如外科手术的药物麻醉是抑制疼痛反应如外科手术的药物麻醉是抑制疼痛反应( (大前提大前提) )，针刺能镇痛（小前提），针刺能镇痛（小前提），针刺可以用于外科手术的麻醉（结论）。，针刺可以用于外科手术的麻醉（结论）。o演绎推理是一种必然性推理。推理的前提是一般，推出的结论是个别，演绎推理是一种必然性推理。推理的前提是一般，推出的结论是个别，凡是一类事物所共有的属性，其中每一个别事物必然具有，所以从一般凡是一类事物所共有的属性，其中每一个别事物必然具有，所以从一般中必然能够推出个别。中必然能够推出个别。o推出的结论是否正确，必须具备两点，一是前提必须正确，而是推理的推出的结论是否正确，必须具备两点，一是前提必须正确，而是推理的形式必须合乎逻辑，即前提和结论之间要有必然联系。形式必须合乎逻辑，即前提和结论之间要有必然联系。 科思方法讲科思方法讲 演绎推理是逻辑证明的工具，可以选取确实可靠的命题演绎推理是逻辑证明的工具，可以选取确实可靠的命题作为前提，经过逻辑推理为医学知识的合理性提供逻辑证明；作为前提，经过逻辑推理为医学知识的合理性提供逻辑证明；是把一般原理用于某个具体场合，作为关于特定对象的推论是把一般原理用于某个具体场合，作为关于特定对象的推论从而作出医学预见。从而作出医学预见。o由由于于科科学学理理论论是是已已被被实实践践检检验验过过的的真真理理，由由此此作作出出的的推推论论是有科学根据的，他对实践有指导作用。是有科学根据的，他对实践有指导作用。o演演绎绎推推理理也也是是发发展展假假说说和和理理论论的的一一个个必必要要环环节节。科科学学假假说说和和理理论论都都要要经经受受实实践践的的检检验验而而不不断断地地发发展展。用用什什么么实实验验检检验验，怎怎么么检检验验，需需要要从从理理论论和和假假说说中中推推演演出出一一个个可可以以与与实实验验相相对对比比的的具具体体结结论论用用以以指指导导实实验验，设设计计实实验验。这这一一推推理理过程就是演绎推理。过程就是演绎推理。科思方法讲科思方法讲演绎必须以归纳为基础o作为演绎出发点的一般原理往往是由归纳得出来的。作为演绎出发点的一般原理往往是由归纳得出来的。o没有大量的杂交实验不可能有遗传学理论。归纳需要以演绎为指导。没有大量的杂交实验不可能有遗传学理论。归纳需要以演绎为指导。o人人们们的的认认识识一一般般是是从从研研究究个个别别对对象象开开始始的的，表表明明归归纳纳推推理理有有一一定定的的独独立立性性，但但完完全全脱脱离离演演绎绎的的归归纳纳是是盲盲目目的的。要要克克服服盲盲目目性性，增增强强自自觉性，就必须以某种演绎作为归纳的指导。觉性，就必须以某种演绎作为归纳的指导。科思方法讲科思方法讲(四)分析(analyse)和综合(synthesize)o分析和综合是抽象思维的基本方法。分析和综合是抽象思维的基本方法。o同同比比较较、分分类类、类类比比、归归纳纳、演演绎绎等等方方法法并并不不是是相相互互平平行行、完完全全独立的，而是互相渗透的。独立的，而是互相渗透的。o例例如如，在在类类比比和和归归纳纳中中就就要要运运用用分分析析，比比较较有有时时也也是是一一种种综综合合；在分析和综合中，又离不开比较，归纳和演绎的方法。在分析和综合中，又离不开比较，归纳和演绎的方法。科思方法讲科思方法讲1、分析： 是把整体分解为部分，把复杂的事物分解为简单要素是把整体分解为部分，把复杂的事物分解为简单要素分别加以研究的一种思维方法。分别加以研究的一种思维方法。o人人体体是是一一个个有有机机的的整整体体，组组成成人人体体的的各各部部分分本本来来是是密密不不可可分分的的，为为了了分分析析某某些些部部分分或或方方面面，就就必必须须将将其其暂暂时时割割裂裂开开来来，把把被被考考察察的的因因素素从从整整体体中中抽抽取取出出来来，暂暂时时孤孤立立起来，以便让其单独地起作用。起来，以便让其单独地起作用。o如如为为了了研研究究某某一一基基因因在在疾疾病病发发生生中中的的作作用用，将将其其基基因因剔剔除或插入某一基因进行分析研究。除或插入某一基因进行分析研究。科思方法讲科思方法讲 分析是把医学引向深入的基本条件，分析能够帮助人们从分析是把医学引向深入的基本条件，分析能够帮助人们从已知的结果出发去寻找原因，能够分别考察对象的各个部分已知的结果出发去寻找原因，能够分别考察对象的各个部分或要素，通过对细节的研究可以揭示对象各个部分或要素之或要素，通过对细节的研究可以揭示对象各个部分或要素之间的联系，是把握医学研究对象整体的前提。间的联系，是把握医学研究对象整体的前提。o分分析析的的方方法法也也有有其其局局限限性性。由由于于着着眼眼于于局局部部的的研研究究，就就可可能能将将人人的的眼眼光光限限制制在在狭狭隘隘的的领领域域里里，把把本本来来互互相相联联系系的的东东西西暂暂时时割割裂裂开开来来考考察察，容容易易造造成成一一种种孤孤立立、片片面面看看问问题题的的习习惯惯。因因此此必必须须把把分分析析和和综综合统一起来。合统一起来。o医医学学研研究究中中常常用用的的分分析析有有定定性性分分析析、定定量量分分析析、层层次次分分析析、结结构构功能分析以及动态分析等。功能分析以及动态分析等。o运运用用分分析析时时，必必须须是是以以新新的的综综合合为为目目的的，应应尽尽可可能能深深入入到到最最简简单单的的要素，使分析具备渐进性和连续性要素，使分析具备渐进性和连续性。科思方法讲科思方法讲2、综合： 是把对象的各个部分、各个方面和各种因素连接起来考虑的一种是把对象的各个部分、各个方面和各种因素连接起来考虑的一种思维方法，探求研究对象的各个部分、各个方面、各个层次和各种因素思维方法，探求研究对象的各个部分、各个方面、各个层次和各种因素之间的联系方式，发现其结构的机理与功能，形成新的整体性认识。之间的联系方式，发现其结构的机理与功能，形成新的整体性认识。o综综合合不不是是主主观观、任任意意地地把把对对象象各各部部分分捏捏合合在在一一起起，也也不不是是对对各各个个要要素素认识的机械相加。认识的机械相加。o综综合合要要揭揭示示事事物物在在分分解解状状态态下下所所不不曾曾显显现现出出来来的的特特性性，能能够够形形成成对对事事物的统一认识，全面地把握事物的本质。物的统一认识，全面地把握事物的本质。o综合是一种创造性的思维活动，是医学发现和医学技术发明一个重要综合是一种创造性的思维活动，是医学发现和医学技术发明一个重要途径。途径。o如神经、内分泌、免疫网络学说的建立，放射免疫测定技术的发明都如神经、内分泌、免疫网络学说的建立，放射免疫测定技术的发明都是综合法运用的产物。是综合法运用的产物。 科思方法讲科思方法讲第三节第三节 医学科学研究的程序医学科学研究的程序医学科学研究的规律是提出问题，验证假说，得出结论。医学科学研究的规律是提出问题，验证假说，得出结论。基本程序：选题立题、课题设计、实验观察或调查、研究资基本程序：选题立题、课题设计、实验观察或调查、研究资料的加工整理与数据处理、总结分析、提出研究结论、撰写料的加工整理与数据处理、总结分析、提出研究结论、撰写研究报告及其推广应用等。研究报告及其推广应用等。 o一、医学科学研究的选题 o二、研究课题设计的基本要求和方法 科思方法讲科思方法讲一、医学科学研究的选题一、医学科学研究的选题 科学研究的第一步是选择科学研究的第一步是选择(select)(select)和确立和确立(decide)(decide)所所要研究的题目要研究的题目(project)(project)。没有确定的题目就不可能有集。没有确定的题目就不可能有集中的目标和方向，大海捞针或见异思迁往往一事无成。中的目标和方向，大海捞针或见异思迁往往一事无成。 o( (一一) )选题的重要性选题的重要性o( (二二) )选题的要点选题的要点o( (三三) )中医药、中西医结合研究选题的思路与技巧中医药、中西医结合研究选题的思路与技巧 o( (四四) )关于研究生学位论文的选题关于研究生学位论文的选题 o( (五五) )科研选题的程序科研选题的程序 科思方法讲科思方法讲( (一一) )选题的重要性选题的重要性o科研题目是贯穿于全部研究工作的主体思想，是指导研科研题目是贯穿于全部研究工作的主体思想，是指导研究工作各项设计安排的主线。究工作各项设计安排的主线。o题目的选择，是研究成败与成果大小的关键。题目的选择，是研究成败与成果大小的关键。o科学学家贝尔纳曾指出：科学学家贝尔纳曾指出：“课题的形成与选择，无论是课题的形成与选择，无论是作为外部经济技术的要求，抑或作为科学本身的要求，作为外部经济技术的要求，抑或作为科学本身的要求，都是科研工作最复杂的一个阶段。一般来说，提出课题都是科研工作最复杂的一个阶段。一般来说，提出课题比解决课题更困难比解决课题更困难(J.(J.贝尔纳贝尔纳. . 科学的战略科学的战略. . 科学学译文集科学学译文集. . 科学出版社，科学出版社，1980:281980:2829)29)。 科思方法讲科思方法讲( (二二) )选题的要点选题的要点o创新性o科学性o实用性(需要性、经济性与效益性)o可行性 科思方法讲科思方法讲( (三三) )中医药、中西医结合研究选题的思路与技巧中医药、中西医结合研究选题的思路与技巧中医药、中西医结合的研究选题种类除基础、应用与中医药、中西医结合的研究选题种类除基础、应用与发展的种类外，要充分考虑本学科的特点；发展的种类外，要充分考虑本学科的特点；o医与药紧密结合医与药紧密结合o基础与临床分类不甚清晰基础与临床分类不甚清晰o中西医理论与思维方法上的差别中西医理论与思维方法上的差别这既为选题带来一定的难度，同时也为选题扩展了空这既为选题带来一定的难度，同时也为选题扩展了空间。间。 科思方法讲科思方法讲1、从学术争论中选择课题o如如高高血血压压病病，西西医医归归类类为为心心血血管管病病，在在中中医医属属“眩眩晕晕”，其其病病机机为为肝肝阳阳上上亢亢，肝肝肾肾阴阴虚虚，那那么么，高高血血压压的的病病理理机制是否与现代实质性脏器的肝脏的关系如何？机制是否与现代实质性脏器的肝脏的关系如何？o是是否否可可从从至至今今为为止止的的相相关关研研究究资资料料中中找找出出一一些些线线索索，突突破破现现代代医医学学理理论论上上的的限限制制并并以以此此为为切切入入点点，建建立立假假说说，确立研究课题。确立研究课题。科思方法讲科思方法讲2、以研究中出现的反常现象作为课题 在研究工作中，有时可能会出现一些意想不到的反常在研究工作中，有时可能会出现一些意想不到的反常现象，这种反常现象可能就称为一个新的课题。如，弗莱现象，这种反常现象可能就称为一个新的课题。如，弗莱明发现青霉素的过程即是一经典的实例。明发现青霉素的过程即是一经典的实例。3 3、从学科交叉边缘区和空白区选择课题、从学科交叉边缘区和空白区选择课题o如血液流变学与血瘀证关系的研究。 科思方法讲科思方法讲4、在临床实际中选择课题o在临床实际中，有大量未知或尚未解决的问题，善于从在临床实际中，有大量未知或尚未解决的问题，善于从临床观察中发现问题，是医学研究选题的重要来源。临床观察中发现问题，是医学研究选题的重要来源。o如流行病学调查显示，高血压是部分脂肪肝的基础病变，如流行病学调查显示，高血压是部分脂肪肝的基础病变，其发病机制为何尚不清楚，由此也可联想到，高血压与其发病机制为何尚不清楚，由此也可联想到，高血压与中医的肝有关，从高血压与脂肪肝发病的关系的研究中中医的肝有关，从高血压与脂肪肝发病的关系的研究中是否能发现高血压与实质性肝脏之间的关系？是否能发现高血压与实质性肝脏之间的关系？o再如黄连素治疗糖尿病的胰岛素抵抗。再如黄连素治疗糖尿病的胰岛素抵抗。 科思方法讲科思方法讲5、运用借鉴移植的方法建立课题o如如砒砒霜霜( (三三氧氧化化二二砷砷) )治治疗疗白白血血病病有有效效，可可考考虑虑用用于于其其他他实实体体瘤瘤的的治治疗。疗。o目前由于缺乏可靠的参照系统，中医证候模型的建立难以得到认可。目前由于缺乏可靠的参照系统，中医证候模型的建立难以得到认可。o西西医医的的大大多多疾疾病病是是以以病病理理组组织织学学为为诊诊断断基基础础的的，便便可可以以建建立立与与临临床床疾疾病病病病理理组组织织学学相相似似的的动动物物模模型型，但但同同一一疾疾病病可可有有多多种种不不同同病病理理机机制制的的动动物物模模型型，从从这这些些同同一一疾疾病病不不同同发发病病机机制制的的动动物物模模型型中中是是否否可可研研究究中中医医同同病病异异证证？可可以以结结合合专专业业知知识识，从从中中医医以以方方测测证证的的思思维维方方法进行一些探索。法进行一些探索。科思方法讲科思方法讲6 6、从项目指南中选择适合自己的课题：各级科研、从项目指南中选择适合自己的课题：各级科研课题招标均有招标指南，可以从中选择课题招标均有招标指南，可以从中选择。7、知知己己知知彼彼、扬扬长长避避短短、量量力力而而行行：对对自自己己的的知知识识结结构构、能能力力及及实实验验条条件件要要有有一一个个充充分分的的认认识识，切切勿勿脱脱离离实实际际，好高骛远，见异思迁好高骛远，见异思迁。作作为为一一名名科科研研新新兵兵，最最好好从从有有价价值值的的小小题题目目或或较较为为简简单易行的题目做起，不断积累经验，提高科研能力单易行的题目做起，不断积累经验，提高科研能力。科思方法讲科思方法讲(四)关于研究生学位论文的选题研究生学位论文一般都是导师课题的一部分，可按不同的研究生学位论文一般都是导师课题的一部分，可按不同的学位论文要求设计选择课题学位论文要求设计选择课题。o硕硕士士研研究究生生的的学学位位论论文文主主要要是是通通过过学学位位论论文文工工作作，掌掌握握科科学学研研究究的的基基本本方方法法与与规规范范，培培养养科科研研思思维维能能力力。但但要要注注意意以以下下几几点点：(1)(1)能能得得出出明明确确的的结结论论，(2)(2)有有一定的理论意义；一定的理论意义；(3)(3)能提出部分新观点。能提出部分新观点。o博士学位论文的核心是创新，选题非常重要，博士学位论文的核心是创新，选题非常重要，但但往往往往要要在在导导师师的的大大课课题题中中进进行行再再选选择择，当当然然可可以以在在导导师师研研究究方方向向范范围围内内结结合合自自己的观点自行选题，己的观点自行选题，如如何何在在导导师师研研究究课课题题的的基基础础上上再再创创造造？首首先先要要对对导导师师的的研研究究课课题题及及进进展展情情况况作作全全面面的的了了解解，结结合合该该课课题题内内容容国国内内外外的的研研究究进进展展，找找出出其其中中的的关关键键问问题题或或有有可可能能作出创新成绩的部分，要把理论创新放在首位，并非仅仅是采用一些新指标。作出创新成绩的部分，要把理论创新放在首位，并非仅仅是采用一些新指标。 科思方法讲科思方法讲( (五五) )科研选题的程序科研选题的程序 1 1、发现和提出问题、发现和提出问题 2 2、查阅文献、情报调研、查阅文献、情报调研 3 3、建立假说、确立课题、建立假说、确立课题 科思方法讲科思方法讲1、发现和提出问题-问题问题”是科研活动的起点是科研活动的起点o提提出出问问题题，选选择择并并确确立立研研究究题题目目，这这是是科科学学研研究究的的第第一一步步，也也是是科科研成败的关键。研成败的关键。o科科研研课课题题的的选选择择和和确确立立，他他本本身身既既是是一一门门艺艺术术，也也是是一一门门科科学学。只只有题目选得好，才有可能有所创新。有题目选得好，才有可能有所创新。o科科研研立立题题必必须须有有明明确确的的目目的的性性，充充分分的的科科学学性性和和先先进进性性以以及及现现实实的的可行性。可行性。爱爱因因斯斯坦坦说说过过: :“ 提提出出一一个个问问题题，往往往往比比解解决决一一个个问问题题更更重重要要，因因为为解解决决问问题题也也许许仅仅是是一一个个数数学学上上或或实实验验上上的的技技能能而而已已，而而提提出出新新问问题题、新新的的可可能能性性、从从新新的的角角度度看看旧旧的的问问题题，则则需需要要创创造造性性的的想想象象力力，而而且标志着科学的真正进步。且标志着科学的真正进步。”o要在选题上下工夫，决不可敷衍了事。要在选题上下工夫，决不可敷衍了事。 科思方法讲科思方法讲“初始意念”与“火花”、“灵感”o在在实实践践中中，经经常常会会遇遇到到一一些些科科学学技技术术无无法法解解释释的的现现象象和和无无法法解解决决的的问问题题，在思想上形成想探讨某问题的意念，称之为在思想上形成想探讨某问题的意念，称之为“初始意念初始意念”。o初初始始意意念念可可能能是是局局限限的的，粗粗浅浅的的，有有时时甚甚至至可可能能是是“ 幼幼稚稚”的的，但但却却是是很很可贵的，他是科研工作者的思想可贵的，他是科研工作者的思想“火花火花”。o如如从从詹詹纳纳发发明明牛牛痘痘预预防防天天花花的的过过程程中中可可以以看看出出，初初始始意意念念或或提提出出问问题题，并并不不是是凭凭空空由由大大脑脑中中产产生生，而而是是在在既既有有理理论论知知识识又又有有实实践践经经验验的的基基础础上上，在在千差万变的事物中下一番功夫，分析哪些是本质的东西，需要摄取的。千差万变的事物中下一番功夫，分析哪些是本质的东西，需要摄取的。o由一事物联想到另一事物，从而提出新的猜想或设想。由一事物联想到另一事物，从而提出新的猜想或设想。o要要善善于于在在实实践践中中发发现现问问题题，不不但但要要掌掌握握知知识识和和技技术术，更更重重要要的的是是利利用用所所掌掌握的知识和技术努力工作的过程中，发现新的问题。握的知识和技术努力工作的过程中，发现新的问题。o列宾：列宾：“灵感，不过是顽强地劳动而获得的奖赏灵感，不过是顽强地劳动而获得的奖赏”。o勤动手、善观察、勤动脑及掌握丰富的知识是发现和提出问题的前提条件。勤动手、善观察、勤动脑及掌握丰富的知识是发现和提出问题的前提条件。科思方法讲科思方法讲2 2、查阅文献、情报调研、查阅文献、情报调研o有有了了初初始始意意念念，提提出出了了问问题题，才才是是刚刚刚刚迈迈出出了了第第一一步步，并不是等于已经确立了科研题目，并不是等于已经确立了科研题目，o选题立题的过程也是科学思维的过程，有的则是科学假选题立题的过程也是科学思维的过程，有的则是科学假说形成的过程，因此需要通过深入细致的国内外文献调说形成的过程，因此需要通过深入细致的国内外文献调研和社会调查研和社会调查( (包括国际互联网或光盘包括国际互联网或光盘) )，o摸清所提问题的理论依据、价值和意义、国内外研究动摸清所提问题的理论依据、价值和意义、国内外研究动态和发展趋势，运用数字计算和逻辑推理，结合运用社态和发展趋势，运用数字计算和逻辑推理，结合运用社会学的方法对初始意念作出全面的、科学的、社会效果会学的方法对初始意念作出全面的、科学的、社会效果的评价。避免低水平的重复的评价。避免低水平的重复。科思方法讲科思方法讲3、建立假说、确立课题o在在发发现现和和提提出出问问题题、并并进进行行文文献献查查阅阅和和情情报报调调研研的的基基础础上上，对对所所获获取取的的资资料料和和信信息息进进行行分分析析对对比比，使使提提出出的的问问题题系系统统化化、深深刻刻化化，找找出出问问题题的的关关键键，为为立立题题提提供供理理论论上上和和实实验验上上的的科科学学依依据据，并并作作出出假假定定性答案性答案( (亦称假设亦称假设) )，建立科学假说。，建立科学假说。o假说假说(hypothesis)(hypothesis)的提出是立题的核心和灵魂，假的提出是立题的核心和灵魂，假说的正确与否，关系着科研工作的成败，科学假说说的正确与否，关系着科研工作的成败，科学假说的水平，关系着科研成果水平的高低的水平，关系着科研成果水平的高低. . 科思方法讲科思方法讲(1)假说的特性o来来源源的的科科学学性性：假假说说具具有有事事实实和和科科学学理理论论的的基基础础，也也与与已已知知的的科科学学理理论论和和基基本本事事实实相相符符合合。科科学学的的假假说说是是建建立立在在真真实实的的事事实实材材料料之之上上的的，与无事实根据的瞎说和迷信的胡说是有本质区别的。与无事实根据的瞎说和迷信的胡说是有本质区别的。o推推测测性性：尽尽管管假假说说是是以以事事实实为为依依据据，根根据据已已知知的的科科学学知知识识通通过过科科学学思思维维作作出出的的推推想想，但但这这种种推推想想只只是是一一推推测测性性的的说说明明，尚尚有有待待于于进进一一步步通通过科学实验来检验或证实。过科学实验来检验或证实。o具具有有解解释释的的系系统统性性：假假说说不不仅仅应应该该有有事事实实依依据据，而而且且能能够够说说明明和和解解释释已已有有的的现现象象，不不仅仅能能够够解解释释以以往往理理论论、事事实实和和现现象象，也也能能解解释释以以往往理理论论不不能能说说明明的的事事实实和和现现象象。假假说说能能够够揭揭示示的的范范围围越越大大，表表明明假假说说反反映映客观规律的程度越好，也就是假说解释系统性越好。客观规律的程度越好，也就是假说解释系统性越好。o可验证性：可验证性：假说假说假说的结论是可以通过观察、实验或调查获得证实的。假说的结论是可以通过观察、实验或调查获得证实的。科思方法讲科思方法讲 假说形成的方法与逻辑思维紧密相关，是一个十分复杂的过程，一般来说需要经过三个阶段 第一、随着医学实践和科学实验的发展，出现了一些已知科学原理所第一、随着医学实践和科学实验的发展，出现了一些已知科学原理所无法解释的新事实和新关系；无法解释的新事实和新关系； 第二、依据已知的科学知识和不多的科学材料，通过一系列的思维过第二、依据已知的科学知识和不多的科学材料，通过一系列的思维过程，对这些新事实、新关系产生的原因和发展的规律性作出初步的假定；程，对这些新事实、新关系产生的原因和发展的规律性作出初步的假定； 第三、利用有关的理论和尽可能多的科学材料进行广泛的论证，使初第三、利用有关的理论和尽可能多的科学材料进行广泛的论证，使初步的假定发展为结构比较完整的科学假说。步的假定发展为结构比较完整的科学假说。o科科学学假假说说，一一方方面面因因为为有有一一定定的的科科学学根根据据，对对科科学学研研究究起起指指导导作作用用；另另一一方方面面，由由于于假假说说毕毕竟竟是是对对客客观观规规律律的的一一种种假假定定性性说说明明，尚尚未未得得到到实实践践的的证证明明，可可能能是是正正确确的的，也也可可能能是是错错误误的的。科科学学假假说说必必须须接接受受实实践践的的检检验验，随随着着实实践践的发展而发展，逐步向确实可靠的理论转化。的发展而发展，逐步向确实可靠的理论转化。o 科科学学假假说说形形成成之之后后，根根据据假假说说的的内内容容，进进行行科科学学构构思思，确确立立研研究究题题目目。进进行行必要的预初实验，根据预初实验的结果再作必要的调整。必要的预初实验，根据预初实验的结果再作必要的调整。 科思方法讲科思方法讲(2)假说形成的方法o类类比比推推理理：客客观观事事物物既既有有各各自自的的特特点点，也也有有彼彼此此间间的的共共同同点点，我我们们有有可可能能根根据据这这些些共共同同点点，用用已已知知的的事事物物去去想想未知的事物。未知的事物。o 归归纳纳推推理理：即即由由特特殊殊( (个个别别) )到到一一般般( (原原理理) )的的推推理理。因因为为假假说说的的根根据据是是事事实实，这这些些零零碎碎孤孤立立的的事事实实必必须须经经过过预预先先的的综综合合和和系系统统化化，有有可可能能找找出出他他们们的的共共同同点点，这这些些过过程就是归纳的过程。程就是归纳的过程。o 演绎推理：即由一般到特殊的推理，也是采用已知的演绎推理：即由一般到特殊的推理，也是采用已知的一般规律或理论解释另一个特殊的事物一般规律或理论解释另一个特殊的事物。科思方法讲科思方法讲二、研究课题设计的基本要求和方法二、研究课题设计的基本要求和方法 课题设计课题设计(project design),(project design),是指课题研究构思，技术是指课题研究构思，技术路线、具体内容指标、方法步骤、人员分工和经费预算等一整路线、具体内容指标、方法步骤、人员分工和经费预算等一整套研究方案。任何科学研究事前都必须要有严谨而周密的设计。套研究方案。任何科学研究事前都必须要有严谨而周密的设计。o(一)课题设计的目的意义 o(二)课题设计的主要内容o(三)研究方案设计的基本内容 科思方法讲科思方法讲(一)课题设计的目的意义目的：要制定出一个全面、周密合理、科学性强和切实可行的设计方案。目的：要制定出一个全面、周密合理、科学性强和切实可行的设计方案。与科研整个过程密切相关，是科研开始的先导，是科研进行过程中的依据，是实与科研整个过程密切相关，是科研开始的先导，是科研进行过程中的依据，是实验数据统计处理的前提，是科研结果准确可靠的保证。验数据统计处理的前提，是科研结果准确可靠的保证。(1)(1)增强科研过程的科学性，使误差控制到最低限度，保证科研结果准确可靠；增强科研过程的科学性，使误差控制到最低限度，保证科研结果准确可靠；(2)(2)保保证证科科研研结结果果能能准准确确回回答答科科研研题题目目所所提提出出的的问问题题，避避免免“ 文文不不对对题题”或或“ 跑题跑题”情况的发生；情况的发生；(3)(3)良良好好的的科科研研设设计计可可避避免免不不必必要要的的工工作作或或多多余余的的重重复复工工作作，能能用用比比较较少少的的人人力力、物力和时间，获得较多的研究结果资料；物力和时间，获得较多的研究结果资料；(4)(4)保证较准确应用统计学处理实验数据。保证较准确应用统计学处理实验数据。o课课题题设设计计的的每每一一步步都都需需要要坚坚实实的的专专业业知知识识和和统统计计学学知知识识作作基基础础，更更需需要要科科学学方方法论作指导。法论作指导。o设设计计要要求求必必须须严严密密、合合理理、全全面面、客客观观，研研究究步步骤骤和和时时间间安安排排应应采采取取系系统统工工程程，以提高工作效率，缩短研究周期，做到快出成果，早出效益。以提高工作效率，缩短研究周期，做到快出成果，早出效益。科思方法讲科思方法讲(二)课题设计的主要内容 课题设计包括研究方案设计和实施方案设计。前者包括专业设计、课题设计包括研究方案设计和实施方案设计。前者包括专业设计、统计学设计、临床试验设计、调查设计等；后者是为实施前者，保证统计学设计、临床试验设计、调查设计等；后者是为实施前者，保证课题进行所作出的具体安排。课题进行所作出的具体安排。 一般实验设计基本要求与内容专业实验设计专业实验设计统计实验设计运用专业知识进行设计运用专业知识进行设计运用统计学知识进行设计内容内容选题、实验、方法、材料选题、实验、方法、材料设备、环境和指标选择设备、环境和指标选择设定设计方案，收集资料，确定统计方法、分析方法等。方向探讨实验观察结果的适用探讨实验观察结果的适用性和独创性。性和独创性。探讨实验观察结果的可重复性和高效率性目的回答和解决研究课题，验回答和解决研究课题，验证假说，保证科研成果的证假说，保证科研成果的先进性。先进性。减少和排除误差，保证样本的代表性和可靠性，提高效率，保证结果的精确性、可靠性和可重复性。科思方法讲科思方法讲(三)研究方案设计的基本内容 医学科学研究的目的一般都是为了阐明某因素或某些因素对受试对医学科学研究的目的一般都是为了阐明某因素或某些因素对受试对象有什么效应或影响，因此研究方案设计的主要内容包括三大要素：即象有什么效应或影响，因此研究方案设计的主要内容包括三大要素：即处理因素处理因素( (或受试因素或受试因素) )、研究对象、研究对象( (或处理对象或处理对象) )和效应结果。和效应结果。1 1、处理因素、处理因素(study factor)(study factor)2 2、研究对象、研究对象(study subjects)(study subjects)3 3、效应、效应(effect)(effect)和观察指标和观察指标(abservation index)(abservation index) 科思方法讲科思方法讲1、处理因素(study factor)(1)(1)处理因素的性质；处理因素的性质；(2)(2)处理因素的数量与水平；处理因素的数量与水平；(3)(3)处理因素的强度；处理因素的强度；(4)(4)处理因素的标准化处理因素的标准化 (1)(1)处理因素的性质处理因素的性质o处理因素是外加于研究对象的。包括：处理因素是外加于研究对象的。包括：o生物因素：如病毒、细菌、立克次体、寄生虫、真菌等；生物因素：如病毒、细菌、立克次体、寄生虫、真菌等；o化学因素：如药物、营养物、毒物、某些元素或物质的过剩或缺乏等；化学因素：如药物、营养物、毒物、某些元素或物质的过剩或缺乏等；o物物理理因因素素：如如温温度度，噪噪声声、理理疗疗、缺缺氧氧、射射线线、外外伤伤及及外外科科手手术术等等。基基因的剔除、改变。因的剔除、改变。o还还包包括括研研究究对对象象本本身身所所具具有有的的某某些些特特征征，如如年年龄龄、性性别别以以及及研研究究对对象象体体内内环环境境中中的的某某些些有有害害因因素素，如如染染色色体体与与基基因因异异常常或或变变异异、研研究究对对象象内内外外环境共同作用下产生的心理因素等。环境共同作用下产生的心理因素等。科思方法讲科思方法讲(2)(2)处理因素的数量与水平处理因素的数量与水平 单因素设计。其优点是目标明确，条件易于控制结果一目了然；缺点是处单因素设计。其优点是目标明确，条件易于控制结果一目了然；缺点是处理因素单一，能说明的问题较少，研究效率低。若有多因素有待探讨，则研究理因素单一，能说明的问题较少，研究效率低。若有多因素有待探讨，则研究速度缓慢，并导致对照组的浪费。速度缓慢，并导致对照组的浪费。有时处理因素是一种，但可有几个水平有时处理因素是一种，但可有几个水平( (或等级或等级) )， o有效地应用统计学设计，可以在一次实验中观察多种因素的效应，即多因素设有效地应用统计学设计，可以在一次实验中观察多种因素的效应，即多因素设计。计。正交设计正交设计(orthogonal design)(orthogonal design)：研究多因素的一种重要的统计方法，也是医学：研究多因素的一种重要的统计方法，也是医学研究中高效、快速和经济的统计方法。利用一套规格化的表格合理地安排实验。研究中高效、快速和经济的统计方法。利用一套规格化的表格合理地安排实验。析因设计析因设计(factorial design)(factorial design)：多因素的、交互作用的设计。这种设计是将每个：多因素的、交互作用的设计。这种设计是将每个因素的所有水平都互相组合在一起，总的实验数是各因素水平的乘积。一般以因素的所有水平都互相组合在一起，总的实验数是各因素水平的乘积。一般以2 23 3个水平为宜。若水平过多，实验量将是巨大的。个水平为宜。若水平过多，实验量将是巨大的。o尚有拉丁方程设计、序贯试验设计等。抓住主要因素，同时找出水平中能够代尚有拉丁方程设计、序贯试验设计等。抓住主要因素，同时找出水平中能够代表量变趋势的几个点是多因素设计的关键。表量变趋势的几个点是多因素设计的关键。科思方法讲科思方法讲(3)处理因素的强度 任何性质的处理因素都有一个量的问题，处理因素的强任何性质的处理因素都有一个量的问题，处理因素的强度，如药物剂量大小，放射线的强弱、温度的高低等。度，如药物剂量大小，放射线的强弱、温度的高低等。 (4)处理因素的标准化o经经过过阅阅读读文文献献和和开开展展预预实实验验，就就可可以以找找出出使使用用处处理理因因素素最最适适合合的的强强度度，并并制制定定出出常常规规和和制制度度。在在正正式式试试验验中中要要加加以以贯贯彻彻，不不允允许许轻轻易易更动，称标准化。更动，称标准化。o标标准准化化的的目目的的是是保保证证在在正正式式研研究究过过程程中中，处处理理因因素素各各种种条条件件始始终终一一致致，有有利利于于分分析析处处理理因因素素与与效效应应间间明明确确的的因因果果关关系系，确确保保科科研研结结论论的可靠性的可靠性。科思方法讲科思方法讲2、研究对象(study subjects)(1)(1)研究对象选择应注意的问题研究对象选择应注意的问题 (2)(2)研究对象样本的大小研究对象样本的大小 (1)研究对象选择应注意的问题：选选择择研研究究对对象象需需考考虑虑的的条条件件。对对象象为为动动物物应应考考虑虑种种属属、品品系系、窝窝别别、性性别别、龄龄、体体重重、健健康康状状况况及及模模型型的的轻轻重重等等。研研究究对对象象为为人人时时，除除种种族族、地地域域、性性别别、年年龄龄等等一一般般条条件件外外，尚尚需需着着重重考考虑虑社社会会因因素素，如如职职业业、爱爱好好、生生活活习习惯惯、居居住住条条件件、经经济济状状况况、家家庭庭与与心心理理等等。如如为为临临床床研研究究，则则应应重重点点考考虑虑病病种种、病病情情、病病期期和和病病程程等等。如如为为离离体体器器官官、组组织织、细细胞胞，尚尚需需考考虑虑采采样样部部位位、采采取取条件、新鲜程度，保存方式及培养条件等。条件、新鲜程度，保存方式及培养条件等。研究对象的病理强度。研究对象的病理强度。研究对象的标准化。研究对象的标准化。研究对象的均衡性与代表性。研究对象的均衡性与代表性。 科思方法讲科思方法讲(2)研究对象样本的大小 样本太小，研究结果不一定能说明问题，样本量过大，不仅工作量样本太小，研究结果不一定能说明问题，样本量过大，不仅工作量大增，而且费用也大。因此，应确定合适的样本量。大增，而且费用也大。因此，应确定合适的样本量。 估计样本量的参考因素：估计样本量的参考因素：处理因素有效率越高，研究对象的样本就可小处理因素有效率越高，研究对象的样本就可小些，反之就要大些；研究设计要求的精度越高，样本就大些，反之可些，反之就要大些；研究设计要求的精度越高，样本就大些，反之可小些。小些。样本量的估计方法：样本量的估计方法：研究究竟采用多大样本，研究这可以通过查阅文献，研究究竟采用多大样本，研究这可以通过查阅文献，了解过去类似的试验或进行预试验等方法获得大约的数据，然后通过了解过去类似的试验或进行预试验等方法获得大约的数据，然后通过查表或公式计算来估计样本量。查表或公式计算来估计样本量。 科思方法讲科思方法讲3、效应(effect)和观察指标(abservation index) 处理因素在研究对象身上表现出来的效应是医学科学研处理因素在研究对象身上表现出来的效应是医学科学研究的第三个基本组成部分。任何效应都是通过具体的指标测究的第三个基本组成部分。任何效应都是通过具体的指标测量出来的，所以在科研设计中选择恰当的指标是重要的问题。量出来的，所以在科研设计中选择恰当的指标是重要的问题。 o(1)选择指标应注意的问题o(2)指标的数目 o(3)增强主观性指标的客观性o(4)指标的标准化 科思方法讲科思方法讲(1)选择指标应注意的问题指标的关联性、客观性、准确性、精确性、灵敏性和特异性。指标的关联性、客观性、准确性、精确性、灵敏性和特异性。o指指标标的的关关联联性性：指指标标与与研研究究题题目目有有本本质质上上的的联联系系，能能确确切切反反映映出出处处理理因因素素的效应。的效应。o指标的客观性：能客观记录，不受主观因素影响。指标的客观性：能客观记录，不受主观因素影响。o指指标标的的准准确确性性：研研究究结结果果与与相相应应测测定定事事物物真真实实情情况况符符合合或或接接近近的的程程度度。愈愈接近真实情况准确性愈高。真实性。接近真实情况准确性愈高。真实性。o指指标标的的精精确确性性：是是指指反反复复测测量量一一种种相相对对稳稳定定现现象象时时，所所获获结结果果彼彼此此接接近近或或符合的程度。又称可靠性、重复性。符合的程度。又称可靠性、重复性。o指指标标的的灵灵敏敏性性：能能如如实实反反映映研研究究对对象象体体内内出出现现微微量量变变化化的的指指标标。提提高高指指标标的灵敏性主要靠改进检测方法、提高检测手段。的灵敏性主要靠改进检测方法、提高检测手段。o指指标标的的特特异异性性：是是指指不不易易受受其其他他因因素素干干扰扰、专专一一性性强强的的指指标标。但但也也应应看看到到某些非常特异性的指标在一定条件下，也会变为相对特异性的指标。某些非常特异性的指标在一定条件下，也会变为相对特异性的指标。 科思方法讲科思方法讲(2)指标的数目 在研究设计中，采用指标的数目应视研究目的而定。效应的表现在研究设计中，采用指标的数目应视研究目的而定。效应的表现是多种多样的，故观察指标也可有多种。过多的指标会分散研究目标，是多种多样的，故观察指标也可有多种。过多的指标会分散研究目标，也不能太少，万一出错可能使整个研究工作报废。也不能太少，万一出错可能使整个研究工作报废。(3)增强主观性指标的客观性o最最大大限限度度地地控控制制主主观观性性指指标标中中的的主主观观因因素素，是是增增强强主主观观指指标标客客观观性性的的主主要要方方法法。临临床床试试验验中中，采采用用单单独独组组成成疗疗效效判判定定小小组组和和盲盲法法来来消消除除观观察察人人员员主主观观因因素的影响。素的影响。o如如使使用用等等级级指指标标时时，要要规规定定每每个个等等级级的的判判断断标标准准，以以便便观观察察人人员员有有章章可可循循，减少主观因素的影响。减少主观因素的影响。(4)(4)指标的标准化指标的标准化o规规定定指指标标观观察察的的常常规规，具具体体规规定定观观察察的的方方法法、标标准准、时时间间、间间隔隔、次次数数、期期限、记录方法，制定记录表格。限、记录方法，制定记录表格。科思方法讲科思方法讲(四)研究方案设计的重点内容o立项依据o研究方案 科思方法讲科思方法讲1、立项依据 立项依据即为什么要开展此项研究，开展此项研究的依据是什么？这立项依据即为什么要开展此项研究，开展此项研究的依据是什么？这是能够通过专家评审和主管部门、计划部门审批，能否列入科研计划是能够通过专家评审和主管部门、计划部门审批，能否列入科研计划并获得资助的首要问题。并获得资助的首要问题。o立项依据包括：课题的研究意义，国内外研究现状分析等。立项依据包括：课题的研究意义，国内外研究现状分析等。o基础研究应着重结合国际国内研究发展趋势，阐述课题的科学假说、基础研究应着重结合国际国内研究发展趋势，阐述课题的科学假说、科学意义；科学意义；o应用研究，应着重学科前沿，围绕国民经济和社会发展中的重要科应用研究，应着重学科前沿，围绕国民经济和社会发展中的重要科学技术问题，论述其应用前景和价值。学技术问题，论述其应用前景和价值。o发展研究，应结合国内外经济和社会发展需求现状，论述其现实的发展研究，应结合国内外经济和社会发展需求现状，论述其现实的社会和经济价值及研究的必要性。社会和经济价值及研究的必要性。 科思方法讲科思方法讲2、研究方案 研究方案是课题设计的重中之重，研究方案的设计水平是研究研究方案是课题设计的重中之重，研究方案的设计水平是研究者科研水平的直接反映，也是衡量研究者是否具备相应研究能力的重者科研水平的直接反映，也是衡量研究者是否具备相应研究能力的重要标志。要标志。o研究方案包括：研究方案包括：(1)(1)研究目标、研究内容和拟解决的关键问题；研究目标、研究内容和拟解决的关键问题；(2)(2)拟采用研究方法、技术路线、实验方案及可行性分析；拟采用研究方法、技术路线、实验方案及可行性分析；(3)(3)项目的研究特色和创新之处，预期研究成果。项目的研究特色和创新之处，预期研究成果。o研研究究目目标标一一定定要要明明确确，研研究究内内容容必必须须具具体体、说说清清楚楚。准准备备解解决决什什么么问问题题，采采取取什什么么方方法法要要一一一一列列出出和和拟拟解解决决的的关关键键问问题题；技技术术路路线线要要采采取取系系统统工工程程，具具有有可可操操作作性性，项项目目的的创创新新之之处处是是课课题题的的生生命命力力所所在，应充分发掘并展示出来。预期研究成果。在，应充分发掘并展示出来。预期研究成果。科思方法讲科思方法讲(五)研究实施方案设计的主要内容主要解决何时做，由谁来做。主要解决何时做，由谁来做。o实施方案的主要内容包括：实施方案的主要内容包括：(1)(1)课题组的组成，任务分工；课题组的组成，任务分工；(2)(2)研究工作总体安排和年度进展计划；研究工作总体安排和年度进展计划；(3)(3)研研究究工工作作的的基基础础，已已具具备备的的研研究究条条件件包包括括实实验验条条件件、实实验验场场所所、仪仪器器设备、病例来源、研究力量协作条件，尚缺少的条件以及解决的途径；设备、病例来源、研究力量协作条件，尚缺少的条件以及解决的途径；(4)(4)经经费费预预算算：科科研研业业务务费费、仪仪器器设设备备费费、药药品品试试剂剂材材料料费费、动动物物及及饲饲养养费、协作费、课题组织实施费及管理费等。费、协作费、课题组织实施费及管理费等。 科思方法讲科思方法讲公共邮箱 密码：tushuguan科思方法讲科思方法讲