质量体系文件培训资料质量体系文件培训资料（质量手册、通用程序文件）（质量手册、通用程序文件）质量体系文件一、本次培训课程目标通过本次培训课程，您应可以：通过本次培训课程，您应可以：一、认识质量体系文件的作用；一、认识质量体系文件的作用；二、了解质量体系文件的基本要求；二、了解质量体系文件的基本要求；三、掌握质量体系文件的结构；三、掌握质量体系文件的结构；四、掌握质量体系文件的学习方法；四、掌握质量体系文件的学习方法；五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。质量体系文件二、本次培训内容纲要第一章：质量体系文件的作用第一章：质量体系文件的作用第二章：质量体系文件的基本要求第二章：质量体系文件的基本要求第三章：质量体系文件的结构第三章：质量体系文件的结构第四章：质量体系文件的学习方法第四章：质量体系文件的学习方法第五章：本公司部份通用体系文件第五章：本公司部份通用体系文件质量体系文件第一章：质量体系文件的作用一、什么是质量体系？一、什么是质量体系？实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。组织结构、程序、过程和资源。1 1、进行质量管理的实质、进行质量管理的实质过程的管理过程的管理2 2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人、对质量管理的要求（过程管理、管理的人 员、职责、方法及资源）员、职责、方法及资源）3 3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。、将这些要文件化，即形成质量体系文件。质量体系文件二、什么是质量体系文件？二、什么是质量体系文件？质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构，职责和工作程序 的一整套文件。1、质量体系组织结构；2、对应组织结构中的职责是什么？3、如何实现这些职责？质量体系文件三、质量体系文件的作用三、质量体系文件的作用 （1 1）、文件的价值）、文件的价值 “ “编制和使用文件是具有编制和使用文件是具有动态动态的的高增值高增值 的活动。的活动。” A A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求）、动态性：（随环境变化要求，有效性要求） B B、增值性：（改善管理活动及提升效益）、增值性：（改善管理活动及提升效益） （2 2）、文件的作用）、文件的作用 A A、通向质量管理目标的指引；、通向质量管理目标的指引； B B、审核的依据；（过程确定、实施及控制）、审核的依据；（过程确定、实施及控制） C C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价）、质量改进的保障（效果测量、业绩评价） D D、培训、培训质量体系文件第二章：质量体系文件的基本要求一、系统性要求一、系统性要求 1、系统性将质量体系所采用的全部要素、 要求和规定转化成各项方针和程序。 2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。二、协调性要求二、协调性要求 1、与其他管理规定相协调； 2、体系文件之间及相关技 术标准、规范 3、过程接口的协调等质量体系文件三、唯一性要求三、唯一性要求 1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式； 2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。 3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色四、适用性要求四、适用性要求 1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件； 2、文件的规定能指导实际，且能够实现； 3、依据质量标准的要求和企业的实况； 4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。质量体系文件第三章：质量体系文件的结构公司內公司內QSQS架架构构俗俗称称“金字塔金字塔”架架构构: : 一阶文件一阶文件 质量质量手冊手冊 二阶文件二阶文件 质量质量程序程序 三阶文件三阶文件 工作指引工作指引/ /规程、技术资料规程、技术资料 四阶文件四阶文件 质量记录质量记录/ /表格表格QMQPWIQR/FQR/F Quality Records / FormWI Work InstructionQP Quality ProcedureQM Quality Manual质量体系文件如何编制质量手册如何编制质量手册质量手册的格式质量体系文件质量手册控制文件的主要内容质量手册控制文件的主要内容部门职责及标准要求程序概要支持性文件质量体系文件质量手册目录质量手册目录0 前言0.1颁布令0.2任命书0.3质量方针和目标0.4公司简介0.5公司组织结构图和质量管理体系结构图0.6职能分配表0.7质量手册的管理0.8质量手册修改记录质量体系文件质量手册目录质量手册目录1 范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系要求4.1总要求4.2文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制 质量体系文件质量手册目录质量手册目录5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出质量体系文件质量手册目录质量手册目录6 资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境质量体系文件质量手册目录质量手册目录7 服务实现7.1服务实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1 与服务有关的要求的确定7.2.2 与服务有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.4.1 采购过程质量体系文件质量手册目录质量手册目录7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5服务提供的控制7.5.1 服务提供过程的控制7.5.2 服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6监视和测量设备的控制质量体系文件质量手册目录质量手册目录8 测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4服务的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施质量体系文件质量手册具体编写内容指南质量手册具体编写内容指南1颁布令（略）2管理者代表任命书（略）3手册说明3.1质量体系设计背景及体系结构简介。32阐明质量手册和程序文件在公司中的地位和作用。33质量手册和程序文件的编写、审核、批准。4质量手册的范围35质量手册的适用范围36引用标准、术语和定义、删剪说明4质量方针、质量目标（略） 5组织机构方框图（略） 6部门职责描述（略） 7岗位职责描述（略）8管理职责控制8.1管理承诺8.2以顾客为关注焦点.8.3质量方针8.4策划8.5职责,权限和沟通8.6管理者代表8.7内部沟通质量体系文件合同评审控制9.1质量体系如何体现：向顾客作出提供服务的承诺之前,应确定顾客的要求并形成文件；顾客的要求；向顾客作出提供服务的承诺之前, 对顾客的要求进行评审以确保服务要求得到规定并形成文件、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决、本公司有能力满足规定的要求；评审结果和评审记录的保持；合同评审所引发的措施应形成文件并传递到相关部门实施；若顾客提供的要求没有形成文件,在接收顾客要求前应予以记录并得到顾客的确认；服务要求发生变化时的处理。92顾客沟通质量体系文件10质量策划控制10.1质量体系如何体现：质量策划、质量策划的内容、质量策划的时机。11文件和资料控制11.1质量体系文件的范围、内容。112质量体系如何对文件的批准、审核、更改、修订状态的识别、分发、处置、标识、外来文件应得到识别,并控制其分发、作废文件应进行标识、回收、处置实施控制确保使用处可获得有关版本的适用文件。11.3质量体系如何确保文件的充分性，确保文件的更改和现行修订状态得到识别。质量体系文件12质量记录控制121质量体系如何对质量记录的标识、贮存、保护、检索、管理、保存期限和处置实施控制确保为质量管理体系符合要求和在效运行提供证据.13资源控制13.1资源提供的控制。132人力资源控制13.2.1质量体系如何对人力资源进行管理确保从事影响服务质量工作的人员都能够胜任本职工作；确保从事影响服务质量工作的人员所必要的能力。13.2.2质量体系如何确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何实现质量目标作出贡献.13.2.3有关教育，培训技能和经历的记录的保存。13.3基础设施的控制13.4工作环境 公司确定并提供服务为实现服务符合性所需的工作环境,并对其进行管理.质量体系文件 14. 服务提供过程控制14.1质量体系如何对服务提供过程实施控制以确保表述服务特性的信息的获得；作业指导书的获得；设备的使用；监视和测量装置的获得和使用；监视和测量的实施；放行、交付和交付后活动的实施;为过程的评审和批准所规定的准则；设备的认可和人员资格的鉴定；特定的方法和程序的使用；质量记录的要求；再确认。14.2质量体系如何对标识和可追溯性实施控制以确保在服务实现的全过程用各种标识对服务予以识别;针对监视和测量要求识别服务的状态并实现可追溯性。 15.采购控制15.1质量体系如何对供方、采购、进货检验实施控制以确保采购的产品/服务满足规定的采购要求。质量体系文件16顾客财产控制161质量体系如何对顾客财产实施全方位控制确保对顾客财产进行识别、验证保护和维护，以及当发现顾客财产有丢失，损坏或发现不适用时，应报告顾客，并保存好记录作了安排。162顾客财产的搬运、包装、贮存和保护17监视测量设备控制17.1质量体系如何确保监视和测量结果有效。172质量体系如何对监视和测量设备的校准、检定、调整、状态标识、搬运、维护，贮存保养和使用管理实施控制以防止损坏或失效。173当发现监视和测量设备不符合要求时如何处理。174监视和测量设备校准和验证结果的记录的保存。质量体系文件18管理评审控制18.1质量体系如何对管理评审实施控制确保体系持续的适宜性,充分性和有效性。18.2质量体系对管理评审的内容、管理评审输入、管理评审输出是如何规定的？ 19内部质量体系审核控制19.14.1公司制定并实施内部质量审核控制程序4.2内部质量审核控制程序规定了品质督察部负责按计划的时间间隔组织内部质量审核以确定质量管理体系是否符合策划的安排，和ISO9001：2008 的要求以及公司所确定的质量管理体系的要求，确定质量管理体系是否得到有效实施和保持。4.3内部质量审核控制程序规定了品质督察部对内部审核进行策划时，应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。4.4内部质量审核控制程序规定了实施内部质量审核前，应对审核方案进行策划，制定审核计划，规定审核的准则、范围和方法。4.5内部质量审核控制程序规定了审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。4.6内部质量审核控制程序规定了审核计划，审核记录，审核报告由品质督察部保存。4.7内部质量审核控制程序规定了受审部门负责人应确保及时采取措施，消除已发现的不合格及其产生的原因。4.8内部质量审核控制程序规定了由品质督察部对所采取措施实施跟踪验证。质量体系文件如何编制程序文件如何编制程序文件质量体系文件如何编制作业指导书如何编制作业指导书什么是三层次文件 -是程序文件的基础文件 -是程序文件的进一步延伸和具体化 -作为具体的作业文件，用于细化具体的作业过程和作业要求质量体系文件三层次文件的分类三层次文件的分类-管理细则 用于规定某一具体管理活动的具体步骤、职责和要求的文件-作业文件 用于规定某一具体作业（检验或试验）服务提供、质量评价活动、采购要求的具体方法和要求的文件质量体系文件三层次文件的编写三层次文件的编写要求：具有可操作性和协调性编写方法：1）清理-清理现有文件-分析现有文件的正确性与充分性-列出需补充、修改的文件目录2）落实编写职责和计划-落实补充、修改、整理、加工文件的责任-明确工作的要求-落实文件审核员的责任和要求3）协调性和可操作性审核-文件使用人员进行审核-文件管理人员进行审核-负责人进行审核4）批准发布-三层次文件是受控文件，标识应符合受控文件的要求、按受控文件发放，要有编、审、批、颁布时间、实施时间及发、收的书面登记质量体系文件三层次文件的内容格式三层次文件的内容格式三层次文件可按部门进行分类，形成工作手册（例如：办公室工作手册，物业管理手册等）三层次文件的内容机构设置方框图职责分配作业指导性文件作业指导性文件格式-标题-文件编号-目的-范围-职责-工作程序-质量记录（附：质量记录表格）另外需加上以下内容：-编、审、批-颁布时间、实施时间质量体系文件工作程序的表达方式工作程序的表达方式按活动的逻辑程序写出开展该项活动的各个细节 -规定应做的事情（即做什么？） -明确每一活动的实施者（即由谁做？） -规定活动的时间（即何时做？） -说明在何处实施（即何地做） -规定具体实施的方法（即怎样做）按照5W1H的方法进行。质量体系文件一、QM 质量手册1、含义：全面、系统的描述本组织按标准 如何建立和运行的总的质量管理文件。2、内容：质量手册应包括、内容：质量手册应包括 A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细 节与合理性 B、公司总的质量方针及目标 C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限 D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序质量体系文件二、QP 质量程序1、含义：针对质量手册中所提出的管 理与控制要求，规定如何达到这些 要求的具体的实施方法。2、内容： A、完成质量体系活动的方法； B、分配具体的职责和权限； C、涵盖管理、执行和验证活动。质量体系文件三、WI 作业指导书1、含义：表述质量体系程序中每一步 更详细的操作方法。2、内容： A、操作、安装等具体过程的作业指导； B、指导具体管理工作的细则或规章制度 C、其他关于质量管理活动的指引性文件 您知道质量程序和作业指您知道质量程序和作业指 引有什么区别和联系吗？引有什么区别和联系吗？质量体系文件四、QR/F 质量记录/表格1、含义：为完成的活动或达到的结果 提供客观证据的文件。2、基本内容： A、产品、项目或合同形成过程和最终 状态的证实记载； B、上述证实记载与要求状态的验证记录； C、质量体系运行记载及验证有效性记载 质量记录与表格有何不同？质量记录与表格有何不同？质量体系文件第四章：质量体系文件的学习方法1、确定学习目标及范围；2、首先掌握重点信息；3、了解体系文件的特点，如程序文件：描述怎样实现质量手册中提到的管理与控制。4、掌握各层文件的格式及框架；5、注重程序间的承接和关联性；6、将程序用流程图的形式表现出来；7、现场查看，活用“5W1H”的思维。质量体系文件第五章：本公司部份通用体系文件一、质量手册： 2.0、公司简介： “我们的使命是：我们的使命是：为客户创造价值，建立世界级的LCD制造企业，不懈追求在技术、成本、质量及交货方面的领先。” 3.1 、质量方针：（理解）、质量方针：（理解） “持续改进、专业制造，以高品质的 产品和服务，满足客户需求。质量体系文件3.2 . 1、质量目标：1）LCD成品出厂合格率成品出厂合格率2000PPM 2）客户合理投诉不超过二次）客户合理投诉不超过二次/月月3.2 . 2、统计方法：统计方法：3.2 . 3、部门质量目标：部门质量目标：3.3 、为实现上述方针和目、为实现上述方针和目 标，我们要求全体员工标，我们要求全体员工 树立“质量第一”的指导思想，顾客至上的服务意识，在公司内部建立和保持严密有效的质量管理体系，严格按照规定的程序和文件运作，以最佳成本，最优的生产与服务为用户提供最满意的产品。质量体系文件3.4 、本手册阐述：本手册阐述： 本公司的质量管理体系、职责分工和运作程序，以确保上述方针和目标在各级机构和全体员工中得到贯彻执行。4.0 、组织结构及职责、组织结构及职责各部门职责描述各部门职责描述为制订程序作下铺垫为制订程序作下铺垫实现了良好的职能管理实现了良好的职能管理可作为自我评定的依据可作为自我评定的依据质量体系文件5.0、质量管理体系：、质量管理体系：与ISO9001：2008标准第四章对应6.0、管理职责：、管理职责：与ISO9001：2008标准第五章对应7.0、资源管理：、资源管理：与ISO9001：2008标准第六章对应8.0、过程管理：、过程管理：与ISO9001：2008标准第七章对应9.0、测量、分析和改进、测量、分析和改进与ISO9001：2008标准第八章对应质量体系文件六、文件与资料控制程序一一、目目的的：对对文文件件和和资资料料的的控控制制要要求求作作出出规规定定，以以确确保保所所有有与与质质量量活活动动有有关关的的场场合合都都能能得得到到并并使用正确的文件和有效版本。使用正确的文件和有效版本。二、文件控制职责：文控中心二、文件控制职责：文控中心三、文件和资料控制范围：三、文件和资料控制范围： 1 1、公司形成的质量体系文件（即、公司形成的质量体系文件（即QSQS系统文件）系统文件） 2 2、工程技术及其它文件：、工程技术及其它文件： 技术图纸、材料清单；技术图纸、材料清单； 技术规格、验收规范；技术规格、验收规范； 外来文件（外来标准、外来技术资料）外来文件（外来标准、外来技术资料）质量体系文件四、文件的编号及版本控制：四、文件的编号及版本控制： 例如：例如：SUCCESS - QM/RS - 01 编号编号 质量手册缩写质量手册缩写/ /体系要素缩写体系要素缩写 公司代号公司代号 例如：例如：SUCCESS - WI/XX - NN 流水号流水号 程序文件缩写程序文件缩写/ /要素缩写要素缩写 公司代号公司代号质量体系文件1 1、编号识别说明：、编号识别说明： 主要识别点在于版本与版次的编号上。主要识别点在于版本与版次的编号上。 QSQS文文件件系系统统的的版版本本采采用用A A、B B、C C表表示示，更更改改状状态态采采用用0 0、1 1、2 29 9控控制制（即即表表示示在在该该版版本本上上的的第第几几次次修修订订）。例例如如某某文文件件的的版版次次为为：B4B4，即即表示该文件为表示该文件为B B版第四次修订。版第四次修订。 文件的更改状态为文件的更改状态为“9 9”之后就应换版了。之后就应换版了。2 2、文件的编制、审批和批准：、文件的编制、审批和批准： 文文件件的的编编制制、审审批批和和批批准准职职责责按按文文件件和和资资料料控控制制表表的的分分配配执执行行，工工程程图图纸纸工工程程部部或或设设计计部主管审批。部主管审批。质量体系文件五、文件和资料的分发：五、文件和资料的分发： 1 1、应发放最新版本至适用场所；文件和资料、应发放最新版本至适用场所；文件和资料 控制表；控制表； 2 2、文件分发必须保存分发的记录（收文依据）；、文件分发必须保存分发的记录（收文依据）； 3 3、发放受控文件时，应加盖、发放受控文件时，应加盖“受控文件受控文件”章。章。六、失效、作废文件的控制：六、失效、作废文件的控制： 1 1、发放修订版本文件时，应回收旧版本；、发放修订版本文件时，应回收旧版本； 2 2、保存文件回收清单；、保存文件回收清单； 3 3、作废文件，应由文控中心集中销毁。、作废文件，应由文控中心集中销毁。 4 4、因需要保留已作废文件或回收的旧版文件时，、因需要保留已作废文件或回收的旧版文件时， 应指定位置并适当标示。应指定位置并适当标示。质量体系文件七、文件和资料的修改：七、文件和资料的修改： 1 1、由原编制部门（人员）填写文件修改申请、由原编制部门（人员）填写文件修改申请 表；表； 2 2、修改的文件同样要按权责进行审批；、修改的文件同样要按权责进行审批； 3 3、文件和资料在修改后，应标明最新版次状态；、文件和资料在修改后，应标明最新版次状态； 4 4、文件修改经批准后，按原受控分发范围分发。、文件修改经批准后，按原受控分发范围分发。八、外来文件的控制：八、外来文件的控制： 1 1、明确的标示（盖红色的、明确的标示（盖红色的“外来文件外来文件”章）；章）； 2 2、保存发放及回收的记录；、保存发放及回收的记录； 3 3、尽少减少无关紧要的发放场所。、尽少减少无关紧要的发放场所。 4 4、必要时，注明顾客的名称及其编号。、必要时，注明顾客的名称及其编号。质量体系文件七、质量记录控制程序1 1、目目的的：对对质质量量记记录录的的编编制制、收收集集、分分类类、贮贮存存和和保保管管作作出规定，确保所有与质量有关的活动及其结果有据可查。出规定，确保所有与质量有关的活动及其结果有据可查。2 2、质量记录的分类：、质量记录的分类： A A：产品质量记录（反映合同要求及产品的质量记录）：产品质量记录（反映合同要求及产品的质量记录） B B：质量体系运行记录：反映质量体系运行情况的记录：质量体系运行记录：反映质量体系运行情况的记录 及质量管理过程中形成的非产品质量记录。及质量管理过程中形成的非产品质量记录。3 3、质量记录的控制要求：、质量记录的控制要求： A A、格式：应符合合同或公司文件中规定的要求，不得、格式：应符合合同或公司文件中规定的要求，不得 擅自使用未经批准的格式；擅自使用未经批准的格式； B B、编制：应清晰、整洁、字迹清楚、完整，避免涂改、编制：应清晰、整洁、字迹清楚、完整，避免涂改 现象。作为证实与质量相关活动及其符合性的质量现象。作为证实与质量相关活动及其符合性的质量 记录，应客观、真实。记录，应客观、真实。质量体系文件4 4、质量记录的贮存、保管和查阅：、质量记录的贮存、保管和查阅： 保保管管方方式式应应便便于于存存取取和和检检索索，贮贮存存环环境境应应可可防防止止损损坏坏、变变质质或或丢丢失失。应应适适当当的的标标示示，并并按按规规定定的的保保存存期期限限来来定定期期整整理理。质质量量记记录录除除书书面面文文件件形形式式之之外外，电电子子媒媒体体及及其其它它任任何何媒体形式都可以。媒体形式都可以。5 5、质量记录的修改：、质量记录的修改： A A：质量记录一经形成后，一般不宜再修改。：质量记录一经形成后，一般不宜再修改。 B B：如需要修改时，由修改人在修改处注明修改日期并：如需要修改时，由修改人在修改处注明修改日期并 签名，然后由记录的编制部门负责人进行审查和批准。签名，然后由记录的编制部门负责人进行审查和批准。 C C、质量记录归档贮存后，原则上不允许再修改，如确有、质量记录归档贮存后，原则上不允许再修改，如确有 必要，须经归档部门负责人或管理代表批准方可执行。必要，须经归档部门负责人或管理代表批准方可执行。质量体系文件八、内部质量审核控制程序1 1、目的：、目的： 验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排， 并确定质量体系运行的有效性。并确定质量体系运行的有效性。2 2、内部质量体系审核安排的原则：、内部质量体系审核安排的原则： 存在以下情况前，应考虑安排审核：存在以下情况前，应考虑安排审核： 外审前、管理评审前、总经理认为需要时。外审前、管理评审前、总经理认为需要时。3 3、质量审核频率的确定：、质量审核频率的确定： 指定内部质量审核周期为至少一年两次。出现指定内部质量审核周期为至少一年两次。出现 特殊情况时，可由管理者代表制定临时审核计特殊情况时，可由管理者代表制定临时审核计 划，由总理经批准划，由总理经批准。质量体系文件4 4、内部质量审核：、内部质量审核： A A：审核前的准备：审核前的准备： 审核组、审核通知、审核清单（检查表）等；审核组、审核通知、审核清单（检查表）等； B B：审核实施：审核实施： 首次会议、审核活动、末次会议等；首次会议、审核活动、末次会议等； C C：审核报告：审核报告 D D：不符合项的跟踪与验证。：不符合项的跟踪与验证。 E E：记录保存：记录保存： 由管理者代表保存审核记录，包括：审核通由管理者代表保存审核记录，包括：审核通 知、审核检查单、审核报告、签到单和不符知、审核检查单、审核报告、签到单和不符 合项报告等。合项报告等。质量体系文件九、不合格品控制程序1 1、目的：、目的： 使不合格品处于受控状态，明确辨别、记录和使不合格品处于受控状态，明确辨别、记录和 处置不合格品，防止误用不合格品。处置不合格品，防止误用不合格品。2 2、控制程序：、控制程序： A A：来料不合格：来料不合格： a a：不合格品的标示、隔离；：不合格品的标示、隔离； b b：由仓库人员将已标示好的不合格品放置于：由仓库人员将已标示好的不合格品放置于 退货区或指定的区域。退货区或指定的区域。 c c：由：由IQCIQC将抽查不合格材料结果，填写来料将抽查不合格材料结果，填写来料 检验报告提交检验报告提交MRBMRB评审评审质量体系文件d d：处理：退回供应商、挑选使用、特采等。：处理：退回供应商、挑选使用、特采等。e e：来料质量连续下降的供应商应要求其采取纠正预：来料质量连续下降的供应商应要求其采取纠正预 防措施并验证。防措施并验证。3 3、过期原材料处理：、过期原材料处理：a a：各部门如有过期原材料，应被适当标识、隔离并：各部门如有过期原材料，应被适当标识、隔离并 停止使用。停止使用。b b：物料所属部门应填写申请让步单至工程，由：物料所属部门应填写申请让步单至工程，由 工程及品管对该原材料进行鉴定，判定是否能使工程及品管对该原材料进行鉴定，判定是否能使 用或延期使用的决定，由该部门执行。用或延期使用的决定，由该部门执行。c c：使用过程中的不合格原材料处理：应通知：使用过程中的不合格原材料处理：应通知IQCIQC确认，确认， 如确认为不合格原材料，应立即冻结该比次所有如确认为不合格原材料，应立即冻结该比次所有 不合格原材料，并提交不合格原材料，并提交MRBMRB评审。评审。质量体系文件4 4、制程检验不合格品的处理：、制程检验不合格品的处理： a a：制程中发现不合格品，应挑出并标识和隔离；：制程中发现不合格品，应挑出并标识和隔离； b b：由品管、生产及工程部对不合格品进行鉴定。：由品管、生产及工程部对不合格品进行鉴定。 c c：确定该不合格品的处理方式（报废、返工、：确定该不合格品的处理方式（报废、返工、 特采）；特采）； d d：报废品需生产部填写报废申请单报品管：报废品需生产部填写报废申请单报品管 部技术员以上人员审核经生产厂长批准后方部技术员以上人员审核经生产厂长批准后方 可报废。可报废。 e e：不合格品经返工后，则实施重检。：不合格品经返工后，则实施重检。 f f：不合格在制品的特采由生产部提出申请后，：不合格在制品的特采由生产部提出申请后， 品管部决定，长厂审批。品管部决定，长厂审批。质量体系文件5 5、不合格成品的控制：、不合格成品的控制： a a：品管发现不合格成品应即时填写成品检验报告；：品管发现不合格成品应即时填写成品检验报告； b b：处理方法：报废、返工或特采；：处理方法：报废、返工或特采； c c：不合格品返工后应重新检验；：不合格品返工后应重新检验； d d：不合格成品特采由品管部主管决定，并经生产厂长：不合格成品特采由品管部主管决定，并经生产厂长 批准，必要时需经客户同意，检验员在成品检验批准，必要时需经客户同意，检验员在成品检验 报告上记录。报告上记录。6 6、优先减免不良：、优先减免不良： a a：对于超目标规定要求的不合格批次，应由相关部门：对于超目标规定要求的不合格批次，应由相关部门 进行有效分析；进行有效分析； b b：针对不合格品发生的原因，可利用有效的品管方法，：针对不合格品发生的原因，可利用有效的品管方法， 找出主要的不合格原因，并提出减少不良的计划；找出主要的不合格原因，并提出减少不良的计划； c c：品管部对各项减少不良计划应追踪其效果。：品管部对各项减少不良计划应追踪其效果。质量体系文件十、纠正与预防措施控制程序1 1、目的：采取有效的纠正和预防措施，消除现有、目的：采取有效的纠正和预防措施，消除现有 的和潜在的不合格，的和潜在的不合格， 以确保产品品质和服务以确保产品品质和服务 品质；防止不良品持续发生，使产品品质和服品质；防止不良品持续发生，使产品品质和服 务品质得到持续不断的提升和改进。务品质得到持续不断的提升和改进。 2 2、程序：、程序：a a：公司内任何部门都可以提出纠正和：公司内任何部门都可以提出纠正和 预防措施要求，并填写纠正和预防措施报告预防措施要求，并填写纠正和预防措施报告 或客户投诉纠正措施，主要涉及如下情况：或客户投诉纠正措施，主要涉及如下情况： 质量体系文件 来料出现严重不合格；来料出现严重不合格； 成品或工序出现严重的不合格；成品或工序出现严重的不合格； 生产过程重复出现的不合格；生产过程重复出现的不合格； 质量体系运行出现的不合格；管质量体系运行出现的不合格；管 理审评的结果；理审评的结果； 客户投诉；客户投诉； 对影响产品质量的工序、操作、对影响产品质量的工序、操作、 设备等分析可能产生的不合格；设备等分析可能产生的不合格； 对质量记录进行分析发现的问题。对质量记录进行分析发现的问题。质量体系文件b b：纠正和预防措施报告申请需采取纠正预防措施时：纠正和预防措施报告申请需采取纠正预防措施时c c： 纠正和预防措施的实施：纠正和预防措施的实施： 纠正预防措施报告批准后，责任主管安排实施；纠正预防措施报告批准后，责任主管安排实施； 完成后，责任部门填写完成情况，交品管部验证；完成后，责任部门填写完成情况，交品管部验证；d d： 验验证证：品品管管部部根根据据批批准准后后纠纠正正和和预预防防措措施施报报告告，组组织织相相关关部部门门进进行行验验证证；验验证证合合格格，由由参参与与验验证证人人员员签签字字，经经管管理理者者代代表表审审核核后后由由品品管管部部存存档档，验验证证不不合合格格，由由品品管管部部提提出出限限期期完完成成有有关关纠纠正正预预防防措措施施。（内内部部质质量量审审核核、客客户户投投诉诉处处理、来料检验不合格项的处理）理、来料检验不合格项的处理）生生产产厂厂长长是否采取措施不需需要注明原因责任期限信息反馈至相关者质量体系文件十一、管理评审控制程序1 1、目目的的：提提供供了了对对质质量量体体系系进进行行评评审审的的方方法法，用用以以确确保保本公司现行质量体系持续的适宜性和有效性。本公司现行质量体系持续的适宜性和有效性。 2 2、程程序序：a a：评评审审周周期期；b b：特特殊殊情情况况下下的的评评审审（客客户户要要求求、方方针针目目标标、组组织织机机构构调调整整，连连续续重大质量问题，内部多项不符合）重大质量问题，内部多项不符合）3 3、管理评审内容：、管理评审内容： a:a:输入输入 b: b:输出输出质量体系文件4、管理评审通知；5、评审实施；6、管理评审报告；7、管理评审会议议程；8、管理评审会议中，各部门需要准备什么 资料呢？9、管理评审会议中的报告技巧；10、做好管理评审会议的重要意义；11、管理评审决议事项的跟踪与验证。质量体系文件十二、内部沟通控制程序一、一、目的：加强部门之间的有效沟通，保证公目的：加强部门之间的有效沟通，保证公 司运作中的问题的解决，确保运作畅通。司运作中的问题的解决，确保运作畅通。二、例行会议二、例行会议三、临时会议三、临时会议四、会议记录，存档四、会议记录，存档五、内部联络书五、内部联络书六、其它内部沟通途径（程序未提及的）六、其它内部沟通途径（程序未提及的）七、公司运作中的沟通实例。七、公司运作中的沟通实例。质量体系文件十三、培训控制程序一一、目目的的：提提高高员员工工素素质质，保保证证质质量量体体系系正正常常运运行。行。二、部门培训申请二、部门培训申请三、年度培训计划三、年度培训计划四、培训类别： 入厂培训、在职培训、持续培训五、培训对象及培训方式六、培训教材质量体系文件十四、课程内容复习一、疑问解答；二、部份议题自由讨论；三、知识点简要复述；四、口试考核；五、课程总结；六、笔试（05月29日下午进行）质量体系文件本次培训结束！谢谢大家的参与！谢谢大家的参与！质量体系文件