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第三章第三章 药品养护基础知识药品养护基础知识第三节第三节 药品的入库验收药品的入库验收n药品入库验收工作流程:药品入库验收工作流程:n收货收货 验收验收 入库入库9/14/20242一、一、 收货收货收货是仓库业务的开始,根据商品入库凭证,逐批逐收货是仓库业务的开始,根据商品入库凭证,逐批逐件点准收货。要求做到及时、准确、有序。件点准收货。要求做到及时、准确、有序。9/14/20243收货作业的程序:收货作业的程序:1安排卸货场地:指导运输人员按指定场地卸货,并注意商安排卸货场地:指导运输人员按指定场地卸货,并注意商品包装情况,如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。品包装情况,如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。2点准收货件数点准收货件数n(1)逐件点收逐件点收 对卸落散乱的货包,应理清货包件数后,对卸落散乱的货包,应理清货包件数后,逐件清点累计总数。逐件清点累计总数。n(2)堆码点收堆码点收 对品种单一、包装一致的可集中统一堆对品种单一、包装一致的可集中统一堆码,方便计数。码,方便计数。9/14/20244n3办理交接手续:收货作业完成后,要及时办理交接手续。办理交接手续:收货作业完成后,要及时办理交接手续。q(1)收货人员在送货单上签收收货人员在送货单上签收 若发现货包数量不符,以及若发现货包数量不符,以及有破损、污染、水湿等现象时,应在送货单上注明情况做有破损、污染、水湿等现象时,应在送货单上注明情况做好记录,以便查询,并及时向有关部门联系处理。好记录,以便查询,并及时向有关部门联系处理。q(2)通知检验员验收通知检验员验收 收货完毕,及时向检验员交代现场收收货完毕,及时向检验员交代现场收货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应向仓库保卫部货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应向仓库保卫部门联系,派员到现场监察、督促及时入库,以策安全。门联系,派员到现场监察、督促及时入库,以策安全。q(3)夜运或节假日收货夜运或节假日收货 应翌日向有关班组联系交接,防止应翌日向有关班组联系交接,防止延误或差错。延误或差错。 9/14/20245 保管人员依据保管人员依据“药品购进记录药品购进记录”和和“随货同行单随货同行单”对对照实物照实物核对核对无误后收货,并在无误后收货,并在“药品购进记录药品购进记录”和供和供货单位收货单上货单位收货单上签章签章。所收药品为进口药品时,应同。所收药品为进口药品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章原印章的该批号药品的的该批号药品的进口药品检验报告书进口药品检验报告书、进口药进口药品注册证品注册证(或(或生物制品进口批件生物制品进口批件、进口药材进口药材批件批件)的复印件和)的复印件和进口药品通关单进口药品通关单复印件。复印件。9/14/20246若为退货药品:n保管人员根据销售部门所开具的保管人员根据销售部门所开具的“药品药品退货通知单退货通知单”对照实物对销后,退回药品,进行核对后收货,并在对照实物对销后,退回药品,进行核对后收货,并在退货单位的退货单上退货单位的退货单上签章签章。 9/14/20247n课堂互动n保管人员收货后应做哪些工作?能否将购进药品和销后退回药品放在一起?9/14/20248n4.4.货位安排货位安排每批入库商品都应及时安排储藏货位。由仓库货位每批入库商品都应及时安排储藏货位。由仓库货位调度员根据入库通知单的品种、数量,结合商品的性能调度员根据入库通知单的品种、数量,结合商品的性能特点与养护要求,及时安排合适的货位。货位选妥后通特点与养护要求,及时安排合适的货位。货位选妥后通知保管员、检验员、搬运员分别做好准备和开展作业。知保管员、检验员、搬运员分别做好准备和开展作业。9/14/20249n商品入库必须商品入库必须“先验收、后入库先验收、后入库”。n坚持坚持“质量第一质量第一”的原则,检验深入,鉴定正确。的原则,检验深入,鉴定正确。n ( (一一) )验收标准验收标准: :应执行国家、部颁和地方标准。应执行国家、部颁和地方标准。n(二)验收内容(二)验收内容n1.1.数量点收数量点收q检查贮品名实是否相符,了解安全期限,观其包装外标志或标签的记载检查贮品名实是否相符,了解安全期限,观其包装外标志或标签的记载是否相符或完整,如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、是否相符或完整,如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、净量、出入库日期、批号等。毛重、净量、出入库日期、批号等。二、药品验收二、药品验收9/14/202410n2包装检验包装检验q包装是否完整:标签、说明书、产品合格证。包装是否完整:标签、说明书、产品合格证。q首营品种应有该批号的药品出厂检验合格报告书。首营品种应有该批号的药品出厂检验合格报告书。q特殊管理的药品、外用药品和非处方药印有符合规定的标识。特殊管理的药品、外用药品和非处方药印有符合规定的标识。q进口药品的标签应以中文注明药品的名称、主要成分、进口药进口药品的标签应以中文注明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号、药品生产企业名称等,并有中文说明书。品注册证号、药品生产企业名称等,并有中文说明书。9/14/202411q3 3质量检验:包括质量检验:包括外观性状检查和抽样送检两种外观性状检查和抽样送检两种q中药材应检验基源、药用部位、性状特征、规格等级、色中药材应检验基源、药用部位、性状特征、规格等级、色泽气味、含水量,以及杂质和各种异状等。泽气味、含水量,以及杂质和各种异状等。q中成药应检验商标、批准文号、效期、产品批号以及各类中成药应检验商标、批准文号、效期、产品批号以及各类剂型的外观质量、水分、重量差异、装量差异等。剂型的外观质量、水分、重量差异、装量差异等。q通过检验,对入库商品应做到通过检验,对入库商品应做到“四分开四分开”:(1)(1)品种规格品种规格分开分开 ,亦称,亦称“分唛分唛”(2)(2)质量优劣分开质量优劣分开 (3)(3)干湿分开干湿分开 (4)(4)有虫害霉变与无虫害霉变分开有虫害霉变与无虫害霉变分开9/14/202412q药品的拒收药品的拒收 n无生产厂名、厂址以及无无生产厂名、厂址以及无“注册商标注册商标”的药品的药品n无出厂合格证的假药、劣药无出厂合格证的假药、劣药n包装及其标志不符合规定要求的药品包装及其标志不符合规定要求的药品n未经药品监督管理行政部门批准的中药材未经药品监督管理行政部门批准的中药材n无批准文号、生产批号的产品无批准文号、生产批号的产品n规定有有效期而未注明有效期的产品规定有有效期而未注明有效期的产品n货单不符、质量异常的药品货单不符、质量异常的药品n没有口岸药检所检验报告书的进口产品没有口岸药检所检验报告书的进口产品9/14/202413(三)抽样的原则与方法n必须具有代表性和均匀性。抽取的数量,每批在必须具有代表性和均匀性。抽取的数量,每批在5050件件以下(含以下(含5050件)抽件)抽2 2件,件,5050件以上的,每增加件以上的,每增加5050件多抽件多抽1 1件,不足件,不足5050件以件以5050件计。在每件中以上、中、下件计。在每件中以上、中、下3 3个个不同部位进行抽样检查,如发现异常现象需复验时,不同部位进行抽样检查,如发现异常现象需复验时,应加倍抽样复查。应加倍抽样复查。 9/14/202414n(四)验收记录(四)验收记录n药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货日期、到货日期、质量状况、验收结论产日期、供货日期、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章。药品验收记录应按日或月顺序装订,和验收人员签章。药品验收记录应按日或月顺序装订,保存至超过药品有效期保存至超过药品有效期1 1年,但不得少于年,但不得少于3 3年。年。 9/14/202415n(五)特殊管理药品验收(五)特殊管理药品验收n对特殊管理药品必须由两位验收员在场进行验收,并对特殊管理药品必须由两位验收员在场进行验收,并验收至每一最小销售包装。验收至每一最小销售包装。9/14/202416三、药品入库n验收完毕,按指定地点入库,记账并完成交接验收完毕,按指定地点入库,记账并完成交接9/14/202417n一、药品的合理储存一、药品的合理储存n二、药品的保管方法二、药品的保管方法n三、药品的在库检查三、药品的在库检查第四节 药品的在库养护9/14/202418n(一)药品色标管理n(二)药品的合理堆放一、药品的合理储存一、药品的合理储存9/14/202419剂型分类 适应证或用途分类 温、湿度储存条件分类 分类按管理要求分类 1、药品的合理堆放药品的合理堆放9/14/202420药品的合理堆放药品的合理堆放1、分类(按仓储习惯分类)针片水粉注射用粉针、水针、大输液、混悬针剂注射用粉针、水针、大输液、混悬针剂 片剂、丸剂、胶囊剂片剂、丸剂、胶囊剂 酊水类、油膏类酊水类、油膏类 原料药、粉散剂原料药、粉散剂 9/14/202421药品的合理堆放药品的合理堆放2 2、药品的分区、药品的分区 按按药品类别药品类别、贮存数量贮存数量结合结合仓库的自然特点和设仓库的自然特点和设备条件备条件,将仓库面积划分为若干货区,并规定某一货,将仓库面积划分为若干货区,并规定某一货区存放某些药品。区存放某些药品。 9/14/202422药品的合理堆放药品的合理堆放3 3、货位编号、货位编号 :将仓库划分为若干货:将仓库划分为若干货区区,每个区又,每个区又划分为若干划分为若干排排,每排划分若干,每排划分若干货位号货位号,并按顺序,并按顺序进行编号,使货位编号醒目和易于识别。每个货进行编号,使货位编号醒目和易于识别。每个货位设置位设置货位卡货位卡,以,以利于存取货的操作利于存取货的操作。 9/14/202423药品的合理堆放药品的合理堆放4.4.药品堆垛药品堆垛1 1)要求要求药品药品按批号倒序堆垛按批号倒序堆垛;按批号及效期远近依次分;按批号及效期远近依次分开堆垛;开堆垛;按药品外包装标示图式正确堆垛按药品外包装标示图式正确堆垛。怕压药品限制。怕压药品限制堆垛高度,定期翻垛。堆垛要求整齐划一,棱角分明,严堆垛高度,定期翻垛。堆垛要求整齐划一,棱角分明,严防倒垛,保持防倒垛,保持“五距五距”符合规定,即药品与墙、屋顶符合规定,即药品与墙、屋顶( (房房梁梁) )间距不小于间距不小于30cm30cm;与库房散热器或供暖管道的间距不;与库房散热器或供暖管道的间距不少于少于30cm30cm;垛间距不小于;垛间距不小于l00cml00cm;与地面间距不小于;与地面间距不小于l0cml0cm;库房内主要通道宽度不小于;库房内主要通道宽度不小于180cm180cm。 9/14/202424药品堆码垛距离药品堆码垛距离 药品药品墙墙散热器散热器屋顶屋顶地面地面 30cm10cm30cm30cm9/14/202425药品的合理堆放药品的合理堆放4.4.药品的堆垛药品的堆垛2 2)堆垛要考虑的因素堆垛要考虑的因素:药品药品的种类、特性、包装、体积、的种类、特性、包装、体积、重量、重量、库房库房的高度、设备条件、地面负荷并考虑到清的高度、设备条件、地面负荷并考虑到清点、检查、标识、搬运等点、检查、标识、搬运等操作操作的方便性,选择相应的的方便性,选择相应的堆垛方式。堆垛方式。3 3)常用的)常用的堆垛方式堆垛方式有:直垛、交叉垛和立方空心垛、立有:直垛、交叉垛和立方空心垛、立方实心垛、宝塔垛等多种。方实心垛、宝塔垛等多种。 9/14/202426药品的合理堆放药品的合理堆放4.4.药品的堆垛药品的堆垛4 4)堆垛目的堆垛目的:以:以安全稳固安全稳固、便于清点和搬运、美观整齐、便于清点和搬运、美观整齐又有又有利于利于药品质量的稳定、养护、检查等药品质量的稳定、养护、检查等操作操作的进行的进行为前提。为前提。5 5)设置标牌管理:设置标牌管理: 一般药品挂一般药品挂绿牌绿牌( (表示合格品表示合格品) );特殊管理药品、外用;特殊管理药品、外用药品除挂药品除挂绿牌绿牌外,还应示明相应的外,还应示明相应的标志牌标志牌。 9/14/2024276)堆叠存放时要注意事项:)堆叠存放时要注意事项:n人用药、兽用药、化学试剂分库或分区存放;人用药、兽用药、化学试剂分库或分区存放;n外用药与内服药分别存放;外用药与内服药分别存放;n环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放;环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放;n具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品隔离存放;隔离存放;n强氧化剂和还原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分强氧化剂和还原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分开存放;开存放;n药品名近似,彼此容易混淆搞错的药品应分别存放;药品名近似,彼此容易混淆搞错的药品应分别存放;n特殊管理药品、危险性药品应分别专库、专柜存入,并要加特殊管理药品、危险性药品应分别专库、专柜存入,并要加锁,专人负责保管,不得与一般药品混杂存放。锁,专人负责保管,不得与一般药品混杂存放。9/14/202428二、药品的保管方法二、药品的保管方法1 1、一般药品一般药品的保管。的保管。按按法定药品标准法定药品标准贮藏项下规定的条件实施贮存与贮藏项下规定的条件实施贮存与保管。原则是保证药品质量稳定、包装完整、数保管。原则是保证药品质量稳定、包装完整、数量准确、贮藏安全;根据仓库条件,药品性质、量准确、贮藏安全;根据仓库条件,药品性质、剂型特点、包装情况与出入库规律选择最合适的剂型特点、包装情况与出入库规律选择最合适的方式贮存保养。方式贮存保养。9/14/2024292 2、性质不稳定药品的保管、性质不稳定药品的保管 见光易变质药品见光易变质药品 指在光的催化作用下,易发生变色、指在光的催化作用下,易发生变色、氧化、还原、水解、分解等变化的药品,应置于氧化、还原、水解、分解等变化的药品,应置于避避光容器光容器(指棕色玻璃容器,或黑色纸包裹的玻璃容(指棕色玻璃容器,或黑色纸包裹的玻璃容器,或其它不透光的容器内密闭贮存)器,或其它不透光的容器内密闭贮存) 。如酚类、。如酚类、磺胺类、维生素磺胺类、维生素A A、C C、E E、硝酸银、过氧化氢等。、硝酸银、过氧化氢等。9/14/2024302 2、性质不稳定药品的保管、性质不稳定药品的保管受热易变质、易挥发药品受热易变质、易挥发药品:必须在特定的温度范围内贮存。:必须在特定的温度范围内贮存。受热易变受热易变的,如抗生素类、蛋白质类、酶类、硝酸甘油的,如抗生素类、蛋白质类、酶类、硝酸甘油等;易等;易挥发、升华挥发、升华的如乙醚、乙醇、氨水、碘、樟脑的如乙醚、乙醇、氨水、碘、樟脑等;应贮等;应贮于凉处或置于冷藏库、保温库中贮存于凉处或置于冷藏库、保温库中贮存;易风化易风化的如含结晶水的药品,则的如含结晶水的药品,则不宜贮于温度过高和过于干燥不宜贮于温度过高和过于干燥的地方。的地方。 9/14/2024312 2、性质不稳定药品的保管、性质不稳定药品的保管 怕冻药品怕冻药品 指在低温下容易发生变质或容器冻裂的,应防指在低温下容易发生变质或容器冻裂的,应防冻贮存。如氢氧化铝凝胶、过氧化氢溶液、氨溶液和稀冻贮存。如氢氧化铝凝胶、过氧化氢溶液、氨溶液和稀盐酸、酶制品、生物制品等,盐酸、酶制品、生物制品等,应置于应置于00以上处贮存。以上处贮存。9/14/2024322、性质不稳定药品的保管、性质不稳定药品的保管 易潮解吸湿的药品易潮解吸湿的药品 指可因逐渐吸收空气中的水分,发指可因逐渐吸收空气中的水分,发生潮解、分解、结块、稀释等现象,如水合氯醛、青霉生潮解、分解、结块、稀释等现象,如水合氯醛、青霉素钾、钠盐等,可吸湿分解;碳酸氢纳、维生素素钾、钠盐等,可吸湿分解;碳酸氢纳、维生素B1B1、枸、枸椽酸钠等吸潮后,可引起结块、分解变质;如甘油、乳椽酸钠等吸潮后,可引起结块、分解变质;如甘油、乳酸、可因吸潮而变稀;蛋白酶、葡萄糖等吸潮后,易霉酸、可因吸潮而变稀;蛋白酶、葡萄糖等吸潮后,易霉变、虫蛀。以上药品变、虫蛀。以上药品应密封置于干燥凉处保存。应密封置于干燥凉处保存。9/14/2024332 2、性质不稳定药品的保管、性质不稳定药品的保管 易挥发、升华、串味的药品易挥发、升华、串味的药品 指沸点较低、易挥发、升指沸点较低、易挥发、升华或串味的药品,如乙醚、碘、乙醇、薄荷脑、亚硝酸华或串味的药品,如乙醚、碘、乙醇、薄荷脑、亚硝酸异戊酯等。应将这些药品异戊酯等。应将这些药品放在阴凉处、冷暗处或冷处贮放在阴凉处、冷暗处或冷处贮藏。藏。9/14/202434药品的保管3、有效期药品的保管有效期药品的保管 :药品应按批号储存,按效期远近依次堆码,近效期的药药品应按批号储存,按效期远近依次堆码,近效期的药品应有明显标志。品应有明显标志。有特殊储存要求的有特殊储存要求的( (如冷藏、低温储藏等如冷藏、低温储藏等) )药品,应按照药品,应按照各个药品规定的贮存条件存放保管,以防在有效期内变各个药品规定的贮存条件存放保管,以防在有效期内变质失效。效期在质失效。效期在1 1年以内应填写年以内应填写“有效期药品催销表有效期药品催销表” ,报业务部和质量管理部,按月上报催销。报业务部和质量管理部,按月上报催销。9/14/2024354 4、特殊管理药品特殊管理药品的保管的保管 一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品专人专人负责专库负责专库( (区区) )储存,双人双锁保管,专帐管理。储存,双人双锁保管,专帐管理。 二二类精神药品类精神药品专人负责专库专人负责专库( (区区) )储存,专账管理。储存,专账管理。如如麻醉药品绝大多数遇光易变质,故应密闭、避光保麻醉药品绝大多数遇光易变质,故应密闭、避光保存。对破损、变质、过期失效后不可供用的药品,存。对破损、变质、过期失效后不可供用的药品,应清点登记,列表上报,监督销毁。应清点登记,列表上报,监督销毁。9/14/2024365、危险性药品的保管危险性药品的保管 危险性药品是指受危险性药品是指受光、热、空气、水、撞击等外光、热、空气、水、撞击等外界因素界因素影响,可引起影响,可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性性、剧毒性和放射性的药品。的药品。 9/14/2024375、危险性药品的保管危险性药品的保管原则:要熟悉各种原则:要熟悉各种危险性药品的特性危险性药品的特性,严格实,严格实施安全贮存管理制度。以防火、防爆、确保安施安全贮存管理制度。以防火、防爆、确保安全为关键。全为关键。9/14/202438分区、分类、分堆保管分区、分类、分堆保管( (在危险品库里,按在危险品库里,按药品危险性质、药品危险性质、危险程度及消防方法的差异危险程度及消防方法的差异等进行等进行堆叠堆叠不能过密过高,不能过密过高,底座底座稳固,便于搬运和检查稳固,便于搬运和检查库内应有库内应有通风降温设备通风降温设备或在适当高度装有通风管道;或在适当高度装有通风管道;注意注意操作安全操作安全,轻搬轻运,防止振动、撞击、摩擦、重压,轻搬轻运,防止振动、撞击、摩擦、重压和倾倒。和倾倒。收发货、开箱、分装、打包等工作应另设专室进行收发货、开箱、分装、打包等工作应另设专室进行经常经常检查检查包装容器的严密性,若发现封口不严、渗漏或破包装容器的严密性,若发现封口不严、渗漏或破损,应及时在安全地方进行整修,或及时与相关部门联系和损,应及时在安全地方进行整修,或及时与相关部门联系和适当处理。适当处理。严禁烟火,库房内外配置足够而适当的消防器材等。严禁烟火,库房内外配置足够而适当的消防器材等。5 5、危险性药品的保管、危险性药品的保管9/14/202439药品的入库储存工作程序药品的入库储存工作程序 货单核对,收货入库货单核对,收货入库 入库分类储存入库分类储存合理合理堆垛堆垛 设置标牌并挂相应标牌标示设置标牌并挂相应标牌标示 设置设置货位卡、记账货位卡、记账 进行日常保管工作。日常保管工作。 9/14/202440三、药品的在库检查、养护设备的配置、使用和养护、养护设备的配置、使用和养护n (1)养护仪器设备养护仪器设备主要包括:空调、温、湿度检测仪,主要包括:空调、温、湿度检测仪,除湿机,排风扇和冷冻机组。除湿机,排风扇和冷冻机组。n (2)养护员根据库内温、湿度变化,启用养护设备调养护员根据库内温、湿度变化,启用养护设备调控。控。n (3)定期对温、湿度检测仪校验,定期对所有调控设定期对温、湿度检测仪校验,定期对所有调控设备维护、保养。备维护、保养。n (4)养护仪器设备的使用、保养应做好详细记录,以养护仪器设备的使用、保养应做好详细记录,以备查考。备查考。9/14/202441、药品养护措施、药品养护措施(1)(1)每天监测和记录仓库温、湿度,一天每天监测和记录仓库温、湿度,一天2 2次,上下午各次,上下午各1 1次。次。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施。(2)(2)根据季节气候变化,采取不同养护方法,以适应药品对根据季节气候变化,采取不同养护方法,以适应药品对储存条件的特殊需求。储存条件的特殊需求。(3)(3)勤翻垛、勤移垛,保持药品包装干燥,减低负重,保护勤翻垛、勤移垛,保持药品包装干燥,减低负重,保护药品储存。药品储存。(4)(4)对中药材和中药饮片,应按其特性,采取干燥、通风、对中药材和中药饮片,应按其特性,采取干燥、通风、降氧、熏蒸等方法进行养护,防止虫蛀、发霉、变质。降氧、熏蒸等方法进行养护,防止虫蛀、发霉、变质。9/14/202442、库存药品的养护检查和处理、库存药品的养护检查和处理n养护员对库存药品质量养护员对库存药品质量每季度循环检查一次每季度循环检查一次,检查的检查的重点重点是药品的是药品的包装质量、外观质量、批号、效期包装质量、外观质量、批号、效期。检检查的内容查的内容:库房库房内的温湿度,药品储存条件及药品是内的温湿度,药品储存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放,货垛堆码、垛底衬垫、否按库、区、排、号分类存放,货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求,药品有无倒通道、墙距、货距等是否符合规定要求,药品有无倒置侧放现象,置侧放现象,外观性状外观性状是否正常,是否正常,包装包装有无损坏等。有无损坏等。9/14/202443、库存药品的养护检查和处理、库存药品的养护检查和处理养护员对由于养护员对由于异常原因异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长(2(2年以上年以上) )的药品、近效期药品、新品种、新剂型应进行的药品、近效期药品、新品种、新剂型应进行重重点检查点检查。 9/14/202444、库存药品的养护检查和处理、库存药品的养护检查和处理 养护检查过程中,发现质量有问题的药品,应养护检查过程中,发现质量有问题的药品,应挂挂“黄牌黄牌”暂停发货暂停发货,并,并填写填写“药品质量复查通知单药品质量复查通知单”转质量管理部转质量管理部门门进行进行复验复验,如确认后,药品应,如确认后,药品应移到不合格品库移到不合格品库( (区区) ),并,并迅速迅速填写填写“药品停售通知单药品停售通知单”告知业务部门停止调拨、告知业务部门停止调拨、出售。出售。 9/14/202445、建立养护档案和定期汇报制、建立养护档案和定期汇报制 养护组组长养护组组长每年应对各库的温、湿度进行汇总分析,绘每年应对各库的温、湿度进行汇总分析,绘制图表,装订成册,为做好养护工作提供历史资料。制图表,装订成册,为做好养护工作提供历史资料。每次养护检查的记录、资料;重点养护品种目录;养护设每次养护检查的记录、资料;重点养护品种目录;养护设备使用、维护、记录等应整理成册,归档备查。备使用、维护、记录等应整理成册,归档备查。养护员养护员每月对一年内效期药品检查并填写每月对一年内效期药品检查并填写“近效期药品催近效期药品催销表销表”,报业务部;每季度向业务部汇报在库药品养护质,报业务部;每季度向业务部汇报在库药品养护质量情况;每年年底列出下一年度重点养护药品目录。量情况;每年年底列出下一年度重点养护药品目录。 9/14/202446、药品在库养护要填写的记录表式、药品在库养护要填写的记录表式n药品养护药品养护(三、三制三、三制)检查记录表。检查记录表。n药品质量复查通知单。药品质量复查通知单。n药品停售通知单。药品停售通知单。n重点养护药品品种确定表。重点养护药品品种确定表。n药品养护档案表。药品养护档案表。n养护设备使用记录表。养护设备使用记录表。n近效期药品催销表。近效期药品催销表。9/14/202447n库存商品检查时间的频度(周期)库存商品检查时间的频度(周期)q1 1经常性检查:由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。经常性检查:由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。q2 2突击性检查:即逢台风、暴雨、洪汛期等突发气候变化前突击性检查:即逢台风、暴雨、洪汛期等突发气候变化前后,及时检查库房有无渗漏等不安全因素,包括露天货垛是否后,及时检查库房有无渗漏等不安全因素,包括露天货垛是否苫盖严密,商品有无损耗,并及时研究防治措施。苫盖严密,商品有无损耗,并及时研究防治措施。q3 3定期性检查:由仓库主管人员或养护专业人员重点检查库定期性检查:由仓库主管人员或养护专业人员重点检查库存商品质量,每年存商品质量,每年5-95-9月是中药仓库防霉保质关键期。此时,月是中药仓库防霉保质关键期。此时,库内温度高、湿度大,霉菌、仓虫繁殖传播快,库存商品极易库内温度高、湿度大,霉菌、仓虫繁殖传播快,库存商品极易发生变异,故务必确保专业养护人员定期轮番检查,并及时采发生变异,故务必确保专业养护人员定期轮番检查,并及时采取防治措施。取防治措施。q4.4.重点商品检查:重点的每周一次,一般每半月一次,每月全重点商品检查:重点的每周一次,一般每半月一次,每月全面检查一次。面检查一次。9/14/202448n一、药品出库的程序一、药品出库的程序 药品出库是仓库的发货业务,根据业务部门的药品提货凭证,按其药品出库是仓库的发货业务,根据业务部门的药品提货凭证,按其所列的药品编号、名称、数量等项目,组织药品出库、记帐、配货、所列的药品编号、名称、数量等项目,组织药品出库、记帐、配货、复核、包装、分发等作业,正确及时地完成药品出库任务。药品出库复核、包装、分发等作业,正确及时地完成药品出库任务。药品出库原则是先进先出,近期先出,按批号发货。原则是先进先出,近期先出,按批号发货。q(一一)出库程序出库程序n1核单:核单即审核药品提货凭证。查对付货仓库名称、核单:核单即审核药品提货凭证。查对付货仓库名称、印鉴、药品名称、规格等级、数量、提货有限日期等项目。印鉴、药品名称、规格等级、数量、提货有限日期等项目。 第五节 药品的出库验发9/14/202449n2配货:保管员根据提货凭证所列项目内容及帐务员的批注,核实后进行配货:保管员根据提货凭证所列项目内容及帐务员的批注,核实后进行配货。配货作业包括原件药品包装整理,计件、计量配货。配货作业包括原件药品包装整理,计件、计量(检斤或检数检斤或检数),零星药,零星药品拼件装箱,刷写标志收货单位、收货地点、发货单位、指示标志等,并经品拼件装箱,刷写标志收货单位、收货地点、发货单位、指示标志等,并经复核无误,配货才结束。复核无误,配货才结束。n3. 复核:按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核:按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。 n4记帐:记帐员根据配货后的实发数量,逐项对照登入药品保管帐。也有记帐:记帐员根据配货后的实发数量,逐项对照登入药品保管帐。也有采取先登帐然后配货。采取先登帐然后配货。n5待运:待运指当天不能提货的出库药品,需安排分户、分单作临时堆存。待运:待运指当天不能提货的出库药品,需安排分户、分单作临时堆存。待运药品应有明显标志,便利发货。待运药品要加强检查、防止雨淋、水淹待运药品应有明显标志,便利发货。待运药品要加强检查、防止雨淋、水淹以及其他不安全因素。若待运日久要根据药品性质,防止虫蛀霉变的发生。以及其他不安全因素。若待运日久要根据药品性质,防止虫蛀霉变的发生。 n6发货:运输人员持提货凭证及托运单向仓库提取药品时,保管员应逐单发货:运输人员持提货凭证及托运单向仓库提取药品时,保管员应逐单核对,并点准件数交付提货人员,提货单上加盖核对,并点准件数交付提货人员,提货单上加盖“付讫付讫”戳记,并点交随货戳记,并点交随货同行的有关凭证。然后填发药品同行的有关凭证。然后填发药品“出门证出门证”。9/14/202450药品的出库复核要求:药品的出库复核要求:复核员复核员必须对必须对发货员发货员所发货物进行所发货物进行复核复核,逐一清点核,逐一清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂名、批号,对配送单位、品名、规格、数量、生产厂名、批号,并检查包装等。按有效凭证和复核记录,对实物仔细并检查包装等。按有效凭证和复核记录,对实物仔细核对上述所列项目和质量状况,经确认无误后,应在核对上述所列项目和质量状况,经确认无误后,应在复核记录上签名。复核记录上签名。9/14/202451药品的出库复核要求:药品的出库复核要求:每复核一个品种后复核人员应在每复核一个品种后复核人员应在配送单配送单上签字并记录批上签字并记录批号,以备核查,认真做好复核记录,记录保存至超过有效期号,以备核查,认真做好复核记录,记录保存至超过有效期1 1年,至少保存年,至少保存3 3年。年。贵重药品、特殊管理药品发货,由发货、复核贵重药品、特殊管理药品发货,由发货、复核2 2人人共同进行。共同进行。 发货员发货员凭凭复核员复核记录复核员复核记录发货,并将发票附件、药品销售清单、运发货,并将发票附件、药品销售清单、运输托运单等票据随同货物一起发往客户。输托运单等票据随同货物一起发往客户。进口药品应将加盖原印进口药品应将加盖原印章的注册证和口岸药品检验报告书复印件随药品同行章的注册证和口岸药品检验报告书复印件随药品同行。9/14/202452药品的出库复核要求:药品的出库复核要求: 发零货发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料,包扎牢固,时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料,包扎牢固,外包装应注明外包装应注明“拼箱标记拼箱标记”。发货后及时清理现场和包装物。发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。料,拆零工具定置存放。 发货员、复核员发货员、复核员应对将发出的药品进行外观检查、有效期检应对将发出的药品进行外观检查、有效期检查,发现有质量问题应及时停止发货,并向仓库负责人或质查,发现有质量问题应及时停止发货,并向仓库负责人或质量管理部门报告处理。量管理部门报告处理。9/14/202453药品的出库复核要求:药品的出库复核要求: 坚持做到坚持做到下列药品不准出库下列药品不准出库:包装内有异常响动和液体渗漏;包装内有异常响动和液体渗漏;外包装外包装出现破损,封口不牢,衬垫不实,封条严重损坏,出现破损,封口不牢,衬垫不实,封条严重损坏,包装标识包装标识模糊不清或脱落,模糊不清或脱落,药品超过有效期药品超过有效期票货不符票货不符变色变形、虫蛀、发霉、鼠咬及淘汰药品等质量问题变色变形、虫蛀、发霉、鼠咬及淘汰药品等质量问题应立即应立即停止发货停止发货,并报质量管理部门和业务部门处理。,并报质量管理部门和业务部门处理。9/14/202454药品的出库复核要求:药品的出库复核要求: 如违反上述规定,造成如违反上述规定,造成不合格药品发出并造成后果不合格药品发出并造成后果的的,将在季度质量考核中对责任人处罚。,将在季度质量考核中对责任人处罚。 药品出库复核应当天完成,对来不及复核的药品出库复核应当天完成,对来不及复核的怕热、怕热、怕冻药品,应采取降温、防寒措施,将药品移入恒怕冻药品,应采取降温、防寒措施,将药品移入恒温室或冷藏库中温室或冷藏库中。9/14/202455n(二二)发货形式:根据业务部门销售和经营方式的不同,仓库发货分自发货形式:根据业务部门销售和经营方式的不同,仓库发货分自提、送货、取样等形式。提、送货、取样等形式。q1.自提:自提由购货人自提:自提由购货人(单位单位)持提货凭证到仓库直接提取,经仓库核持提货凭证到仓库直接提取,经仓库核实和发货程序后把药品当面点交给提货人,办妥交接手续。这对提取实和发货程序后把药品当面点交给提货人,办妥交接手续。这对提取细贵药品或毒麻品等更为适宜。细贵药品或毒麻品等更为适宜。 q2送货:送货系根据业务部门销售的需要,开出提货凭证,通过内送货:送货系根据业务部门销售的需要,开出提货凭证,通过内部传送到仓库,仓库按单配货,及时将药品运送到购货单位;或完成部传送到仓库,仓库按单配货,及时将药品运送到购货单位;或完成备货作业后,由运输部门持托运单装运,发往购货单位。备货作业后,由运输部门持托运单装运,发往购货单位。q3取样:取样亦称取样:取样亦称“扦样扦样”,是发货的一种形式。取样单应由业务,是发货的一种形式。取样单应由业务部门填写,盖提货章有效。内容有品名、规格、数量等项目,样品直部门填写,盖提货章有效。内容有品名、规格、数量等项目,样品直接点交提货人,接点交提货人,“取样单取样单”作作 9/14/202456 二、药品出库的原则:二、药品出库的原则: (一)坚持(一)坚持“三查六对三查六对”制度制度 (二)遵循(二)遵循先产先出,近期先出和按批号发先产先出,近期先出和按批号发货的原则货的原则。9/14/2024574、出库注意事项、出库注意事项n不同客户的药品不同客户的药品应隔开适当距离,并分别配置客户应隔开适当距离,并分别配置客户标志牌,其清单票据亦不可夹放在一起,应分别放标志牌,其清单票据亦不可夹放在一起,应分别放置,避免搞错。置,避免搞错。n拆零拼箱拆零拼箱不可将液体药品与固体药品混装。不可将液体药品与固体药品混装。n对对无效凭证无效凭证或或口头通知口头通知不得进行复核和发货。不得进行复核和发货。n及时做好及时做好出库复核记录出库复核记录,并保存超过药品有效期,并保存超过药品有效期1 1年,但不得少于年,但不得少于3 3年。年。 9/14/2024585、药品出库记录表式、药品出库记录表式n特殊管理药品销售跟踪记录(批发、连锁配送中心)。n药品出库复核记录9/14/202459小结小结 (结合复习思考题进行)(结合复习思考题进行)入库分类储存入库分类储存 在库保养在库保养 出库复核出库复核 9/14/202460
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