LOGO化妆品质量检验技术化妆品质量检验技术授课老师：孙志伟授课老师：孙志伟 2013-9第一篇第一篇 绪论绪论第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 第一节：化妆品基本概念第一节：化妆品基本概念第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准法规名称法规名称化妆品卫生监督条化妆品卫生监督条例例消费品使用说明化妆品通消费品使用说明化妆品通用标签用标签GB 5296.32008化妆品卫生规范化妆品卫生规范2007年版年版颁布单位国务院批准、卫生部頒布原国家技术监督局国家卫生部颁布日期1989年9月26日2008年6月17日2007年1月4日执行日期1990年1月1日2009年10月1日2007年7月1日对化妆品的定义以涂擦、喷洒或者其他类似的方 法，散布人体表面任何部位（皮肤、 毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、 消除不良气味、护肤、美容和修饰 目的的日用化学工业产品以涂抹、喷洒或其他类类似方式，施于人体表面任何部位（皮肤、 毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、 芳香、改变外观、修正人体气味、保 养、保持良好状态目的的产品化妆品是指以涂擦、喷洒或者 他类似的方法，散布于人体表面 何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等 以达到清洁、消除不良气味、沪用 美容和修饰B的的日用化学n二 产品第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准1.化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例对化妆品的分类对化妆品的分类2.(质监质监)生产许可证生产许可证-规定对化妆品的分类规定对化妆品的分类3.我国国家标准对化妆品的分类我国国家标准对化妆品的分类化妆品的管理分类：化妆品的管理分类：第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 功能功能 部位部位清洁类化妆品清洁类化妆品护理类化妆品护理类化妆品美容美容/修饰类化汝品修饰类化汝品皮肤皮肤洗面奶卸妆水（乳）清洁霜（蜜）面膜 花露水痱子水爽身粉浴液护肤膏霜、乳液化妆水粉饼胭脂眼影眼线笔（液） 眉笔香水 古龙水毛发毛发洗发液洗发膏剃须膏护发素发乳发油/发蜡 焗油膏定型摩丝/发胶染发剂烫发剂睫毛液（膏）生发剂脱毛剂指甲指甲洗甲液护甲水（霜） 指甲硬化剂指甲油口唇口唇唇部卸妆液润唇膏唇膏唇彩唇线笔第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 第二节：我国目前的化妆品管理体系第二节：我国目前的化妆品管理体系第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 我国化妆品管理体系的主要特点我国化妆品管理体系的主要特点:“行政许可，政府监管行政许可，政府监管” 化妆品质量安全管理的要求化妆品质量安全管理的要求 4 点点 我国化妆品管理机构我国化妆品管理机构 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准2.我国化妆品行业存在的主要问题我国化妆品行业存在的主要问题化妆品行业存在的主要问题原料方面质量监管控制缺失原料方面基础性研究不够产品概念性炒作严重企业自律问题原料安全性，危险性验证问题原料质量规格分级管理体系问题原料功效检测评估体系问题标准、检测方法，法规问题第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 第三节：化妆品的技术法规与标准第三节：化妆品的技术法规与标准第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准技术法规：是指强制执行的涉及产品的特性、加工程序、生产方法，也包括可以适用的管理性规定的文件。标准：是由公认机构批准、反复地或不断使用的，并非强制性执行的技术文件。 化妆品的技术法规（特别是技术标准）主要由卫生部“化妆品卫生标准委员会”，质检总局 国家标准化管理委员会下的“全国香料香精化妆品标准化技术委员会”制定。他们根据各自 的章程，不定期地召开会议，研究国内外法规现状和企业技术进步状况，定制和修改相应规范或标准，然后交有关国家机关审批公布。 技术法规与技术标准技术法规与技术标准第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准国家国家 行业行业 地方地方 企业企业 我国标准的分类：按使用范围分四种第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 化妆品卫生化学检验方法标准修订进程：化妆品卫生化学检验方法标准修订进程：pH、镉、锶、总氟、总硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸盐甲醛、巯基乙酸、氢醌、苯酚、防晒剂、防腐剂、染发剂、氮芥、斑蝥素、-羟基酸去屑剂抗生素甲硝唑游离氢氧化物可溶性锌盐维生素D2维生素D3铅、汞砷、铅、汞砷、甲醇甲醇邻苯二甲酸酯类、磺胺类、着色剂长压定、有害重金属、亚硝胺、糖皮质激素、二乙醇胺、防腐剂、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班8787标准标准0202规范规范0707规范规范0808标准标准4 4212127274040第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准化妆品卫生标准体系：化妆品卫生标准体系：第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准化妆品质量标准体系：化妆品质量标准体系：第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准我国现行的化妆品标准目录 功能功能 部位部位清洁类化妆品清洁类化妆品护理类化妆品护理类化妆品美容美容/修饰类化汝品修饰类化汝品皮肤皮肤洗面奶(膏)QB/T 1645-2004面膜 QB/T 2872-2007 花露水 QB/T 1858.1-2006香粉、爽身粉、痱子粉QB/T 1859-2004洗手液 QB/T 2654-2004 沐浴剂 QB 1994-2004 透明皂 QB/T 1913-2004 香皂 QB/T 2485-2008化妆水 QB/T 2660-2004润肤乳液 QB/T 2286-1997润肤膏霜 QB/T1857-2004护肤啫喱 QB/T 2874-2007防晒化妆品（制定中）精油类化妆品（制定中）香水、古龙水QB/T 1858-2004化妆粉块 QB/T 1976-2004化妆笔（制定中）毛发毛发洗发液、洗发膏QB/T 1974-2004护发素QB/T 1975-2004发乳QB/T 2284-1997发油 QB/T 1862-1993发蜡 QB/T 4076-2010焗油膏（发膜）QB/T4077-2010发油/发蜡 焗油膏定型摩丝（制定中）定型发胶（制定中）染发剂QB/T 1978-2004睫毛膏（制定中）指甲指甲洗甲液护甲水（霜） 指甲硬化剂指甲油QB/T 2287-1997口唇口唇牙膏 GB 8372-2008牙粉 QB/T 2932-2008功效型牙膏 QB 2966-2008润唇膏（制定中）口腔清洁护理液QB/T 2945-2008唇膏 QB/T 1997-2004唇彩（制定中）第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 第四节：化妆品质量管理体系第四节：化妆品质量管理体系第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 ISO质量管理体系质量管理体系 GMP第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 ISO质量管理体系质量管理体系ISO标准号国家标准号内 容ISO 9000GB/T 190002008质量管理体系 基础和术语ISO 9001GB/T 190012008质量管理体系 要求ISO 9004GB/T 190042008质量管理体系 业绩改进指南ISO 9011GB/T 19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 过程为基础的质量管理体模式图：PDCA第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 GMP内容内容QA Quality AssuranceQC Quality Control第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 GMP内容图：内容图：第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 GMP各要素关系图：各要素关系图：第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准 实施GMP主要作用主要作用1.降低产品制造过程中人为的错误2.防止产品在制造过程中污染或质量劣变3.建立健全的自主性质量保证体系第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准化妆品化妆品GMPC现状现状：目前化妆品质量问题主要表现为细菌总数超标、添加有害物质和PH值超标等，而这些问题在一定程度上是可以避免发生的。化妆品GMPC（即化妆品产品的良好生产规范-顾客的健康保护，简称GMPC）管理系统的目标就是，通过对生产流程中的每项工作、每个环节和每道程序都进行高标准的规范和要求，消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷，避免化妆品产品对使用者的潜在危险，从而保证人们使用安全有效的化妆品产品，保护消费者利益。而且，实施GMPC标准将成为化妆品生产企业生存和发展的基础，企业只有通过GMPC认证，其产品才能获得通向国际市场的”准入证“.化妆品GMPC认证，最早是由美国和欧洲对市场上销售的化妆品强制制定的法规指令，它以对顾客的健康保护为出发点，要求对在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证，以确保消费者的健康。因此是否通过欧盟的化妆品GMPC或美国FDA认证，将成为国内化妆品生产企业迈向国际化道路的重要指标。第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准化妆品良好生产规范化妆品良好生产规范GMPC（包括）：（包括）：质量体系采购生产分包生产质量管理第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准我省关于化妆品质量现状我省关于化妆品质量现状第一章：第一章：Exercise?1. 化妆品的分类化妆品的分类2. 中国标准分类及代号中国标准分类及代号3. GMP的主要作用的主要作用