真实世界研究真实世界研究(Real world Study)上海市药品不良反应监测中心上海市药品不良反应监测中心 杜文民杜文民观察性研究选择选择偏移偏移观观察偏移察偏移混混杂杂因素因素局限性选择选择的人群的人群霍索恩效霍索恩效应应观观察察时间时间短短样样本量太小本量太小观观察范察范围围窄窄局限性评价研究的矛盾评价研究的矛盾临床试验内在的内在的内在的内在的真实性真实性真实性真实性外在的外在的外在的外在的真实性真实性真实性真实性?观察性研究选择选择偏移偏移观观察偏移察偏移混混杂杂因素因素局限性选择选择的人群的人群霍索恩效霍索恩效应应观观察察时间时间短短样样本量太小本量太小观观察范察范围围窄窄局限性真实世界研究评价研究的矛盾评价研究的矛盾临床试验内在的内在的内在的内在的真实性真实性真实性真实性内在的内在的内在的内在的真实性真实性真实性真实性敏感性分析模型贝叶氏方法外在的外在的外在的外在的真实性真实性真实性真实性真实世界研究的作用真实世界研究的作用? 有效性、效果有效性、效果 公共健康管理水平公共健康管理水平公共健康管理水平公共健康管理水平公共健康管理：公共健康管理：公共健康管理：公共健康管理： - - 健康促进健康促进- - 卫生行政和药品行政决策卫生行政和药品行政决策 疾病管理疾病管理疾病管理疾病管理 ： 医院和社区医院和社区患病人群患病人群结果结果治疗靶人群治疗靶人群治疗过的人群治疗过的人群?靶人群靶人群合格人群合格人群 研究队列研究队列用于治疗研究方案?药物相关人群药物相关人群药物相关问题药物相关问题患病人群患病人群靶人群靶人群合格人群合格人群研究人群研究人群 治疗靶人群治疗靶人群接受治疗的人群接受治疗的人群各个亚组患者各个亚组患者的治疗效果的治疗效果期望的治疗效果期望的治疗效果潜在的治疗效果潜在的治疗效果真实的治疗效果真实的治疗效果可获得治疗可获得治疗的比例？的比例？代表性代表性?代表性代表性?推荐性推荐性?依从性依从性?问题问题观点观点药物流行病学研究方法药物流行病学研究方法真实世界研究真实世界研究 (RWS)队列和病例对照研究队列和病例对照研究病例报告和病例系列病例报告和病例系列随机化纳入/排除标准患病人群治疗对照研究方案的治疗和随访研究方案的治疗和随访结果?- RCT 设计设计 -患病人群治疗的适应症进行治疗暴露对照专门的治疗和随访专门的治疗和随访结果?- RWS 设计设计 -关于真实世界研究的结论RCT应该用于评价有效性（efficacy ），而RWS用于决定效应性（effectiveness ）RWS 提供RCT没有的补充资料RWS 能够作为属于药物流行病学重要的工具用于决定临床实践中真实的效益、风险和治疗价值SaskatchewanGroup Health Co-operative of Puget SoundGPRD MedicaidThe STRONG studySTRONG(SafetySTRONG(Safety & efficacy analysis of & efficacy analysis of coversylcoversyl amlodipineamlodipine in uncontrolled and in uncontrolled and Newly diagnosed hypertension)Newly diagnosed hypertension)Management of Hypertension with the Fixed Management of Hypertension with the Fixed Combination of Combination of PerindoprilPerindopril and and AmlodipineAmlodipine in Daily Clinical Practice: Results from the in Daily Clinical Practice: Results from the STRONG Prospective, Observational, STRONG Prospective, Observational, MulticenterMulticenter Study. Study.Bahl VK, Jadhav UM, Thacker HP Bahl VK, Jadhav UM, Thacker HP Am J Am J CardiovascCardiovasc Drugs. Drugs. 2009;9(3):135-42 2009;9(3):135-42 This was a naturalistic, real-world, clinic-based, outpatient study involving 336 general practitioners/primary care physicians in 65 cities in India. Adults aged 40-70 years with newly diagnosed/untreated stage 2 hypertension (BP /=160/100 mmHg), hypertension uncontrolled with monotherapy (BP 140/90 mmHg), or hypertension inadequately managed with another combination therapy. Fixed combination Fixed combination perindoprilperindopril 4 4 mg/mg/amlodipineamlodipine 5 mg once daily for 60 days. 5 mg once daily for 60 days. The primary outcomes were the mean The primary outcomes were the mean change in BP from baseline and the change in BP from baseline and the proportion of patients achieving adequate BP proportion of patients achieving adequate BP control (/=140/90 mmHg, or /=130/80 mmHg control (/=140/90 mmHg, or /=130/80 mmHg in patients with diabetes mellitus) in the in patients with diabetes mellitus) in the intent-to-treat (ITT) population. Secondary intent-to-treat (ITT) population. Secondary analyses included incidence of adverse analyses included incidence of adverse events (ITT) and treatment adherence rate events (ITT) and treatment adherence rate (completers). (completers). In total, 1250 patients comprised the ITT In total, 1250 patients comprised the ITT population: 32.6% with newly diagnosed population: 32.6% with newly diagnosed hypertension; 40.5% with hypertension hypertension; 40.5% with hypertension uncontrolled with uncontrolled with monotherapymonotherapy; and 26.9% ; and 26.9% with hypertension inadequately managed with hypertension inadequately managed with another combination therapy. Mean with another combination therapy. Mean SBP/DBP decreased significantly from SBP/DBP decreased significantly from baseline (167.4 +/- 15.2/101.4 +/- 9.1 mmHg) baseline (167.4 +/- 15.2/101.4 +/- 9.1 mmHg) over 60 days (-41.9 +/- 34.8/-23.2 +/- 21.8 over 60 days (-41.9 +/- 34.8/-23.2 +/- 21.8 mmHg; p 0.0001). mmHg; p 180 combination therapy. In 161 patients with SBP 180 mmHg at baseline (newly diagnosed: n = 50; mmHg at baseline (newly diagnosed: n = 50; uncontrolled on uncontrolled on monotherapymonotherapy: n = 53; inadequately : n = 53; inadequately managed on combination therapy: n = 58), BP was managed on combination therapy: n = 58), BP was reduced by 63.2 +/- 32.5/29.0 +/- 21.9 mmHg (p reduced by 63.2 +/- 32.5/29.0 +/- 21.9 mmHg (p 6 疼痛或脆弱的关疼痛或脆弱的关节18 岁研究方法 - 2从开始用从开始用药和第和第1、3、6、9和和12月月电话访问根据依那西普的服用情况，将患者分根据依那西普的服用情况，将患者分为治治疗和和对照照组研究方法 - 3没有强制给予患者可接受的其它RA治疗研究研究测定疼痛和脆弱关定疼痛和脆弱关节数、晨僵、疼痛数、晨僵、疼痛严重性、生活重性、生活质量量测定、定、药物利用、健康物利用、健康服服务利用和不良反利用和不良反应基础人口学情况基础人口学情况变量变量依那西普依那西普对照对照P P 值值患者数患者数患者数患者数223223208208-年龄年龄年龄年龄, , 均数均数均数均数 ( (标准差标准差标准差标准差) )54 (23)54 (23)53 (11)53 (11)0.650.65女性女性女性女性74%74%68%68%0.350.35RARA患病时间患病时间患病时间患病时间, ,均数均数均数均数 ( (标准差标准差标准差标准差) )12.5 (9.2)12.5 (9.2)12.3 (9.7)12.3 (9.7)0.850.85基础临床状况基础临床状况晨僵的变化 (分钟)患者反应的ACR - %Relative Relative BenefitBenefit(95% CI)(95% CI)NNTNNT(95% CI)(95% CI)ACR 20ACR 204.34.3(3.1-(3.1-5.9)5.9)2.32.3(2.0-(2.0-2.6)2.6)ACR 50ACR 505.55.5(3.3-(3.3-9.2)9.2)4.34.3(3.6-(3.6-5.2)5.2)ACR 70ACR 701212(3-47)(3-47)1111(8-15)(8-15)12个月停止治疗的原因2%9%npatients6%费用分析用分析(基于社区的研究)依那西普依那西普对照照增增额ICERCosts ($ CDN)24,1286,70817,420$174,200per QALYQALY0.450.350.10花费是1999年到2003年的加拿大元.与依那西普RCT的比较:A) Moreland A) Moreland et. al. et. al. Etanercept 10 mg twice a week, Etanercept 25 mg twice a Etanercept 10 mg twice a week, Etanercept 25 mg twice a week, Placeboweek, Placebo 6 months duration 6 months duration B) B) WeinblattWeinblatt et. al.et. al. Etanercept 25 mg twice a week plus MTX, Placebo plus MTXEtanercept 25 mg twice a week plus MTX, Placebo plus MTX 6 months duration 6 months duration C) C) BathonBathon et. al. et. al. MTX, Etanercept 10 mg twice a week, Etanercept 25 mg MTX, Etanercept 10 mg twice a week, Etanercept 25 mg twice a weektwice a week 12 months duration12 months duration 治治疗组的基的基础资料料RWS vs RCTs: 依那西普治疗6个月患者的ACR*P0.01comparedtoRWSRWS vs RCTs: 依那西普治疗12个月患者的ACR*P0.01comparedtoRWS12个月内的停药原因个月内的停药原因RWSICER = $174,200 per QALYRCTICER = $82,952 per QALY局限性样本的选择性偏移样本的选择性偏移通过电话收集资料通过电话收集资料没有随机分配治疗没有随机分配治疗研究结论临临床床试验试验和社区和社区实际实际依那西普患者的基依那西普患者的基础础特征特征 ( (预预后后变变量量) )是不同的是不同的社区社区实际实际服用依那西普的患者，服用依那西普的患者，临临床反床反应应可能是可能是不同的，并且不同的，并且疗疗程是重要的程是重要的临临床床试验试验和社区和社区实际实际服用依那西普患者的服用依那西普患者的费费用用- -效效益分析可能是不同的益分析可能是不同的上海药物监测和评价系统上海药物监测和评价系统Shanghai Drug Monitoring and Evaluative System（SDMES） ShanghaiDrugMonitoringandEvaluativeSystem（SDMES）(RecordLinkage)Themidandoldpeopledatabase(fromresidenthealthdata)Themidandoldpeopledatabase(frominpatientmedicalrecords)ThespontaneousADRreportingdatabase(fromspontaneousADRreportingsystem)Fig 1. Shanghai Drug Monitoring and Evaluative System（SDMES） 结论结论本课题设计和建立包括中老年人群用药监本课题设计和建立包括中老年人群用药监测数据库、医院住院患者医疗记录数据库测数据库、医院住院患者医疗记录数据库及上海市药品不良反应自发呈报数据库在及上海市药品不良反应自发呈报数据库在内的上海市不良反应与用药人群监测平台内的上海市不良反应与用药人群监测平台系统，本系统的建立填补了我国这个领域系统，本系统的建立填补了我国这个领域的空白，也使我国的药物流行病学研究在的空白，也使我国的药物流行病学研究在国际上有一席之地。国际上有一席之地。 研究结果研究结果 第一个数据库是中老年人群数据库。经过第一个数据库是中老年人群数据库。经过4年多的努力，总共回收超过年多的努力，总共回收超过31万份社区中万份社区中老年人调查表，经过整理老年人调查表，经过整理267,875例合格资例合格资料录入数据库料录入数据库它能提供社区居民的基本状况，包括患病它能提供社区居民的基本状况，包括患病情况、用药情况、收入、生活状况等资料。情况、用药情况、收入、生活状况等资料。这个数据库，我们能了解自然状态的人群这个数据库，我们能了解自然状态的人群状况。状况。 男性男性男性男性年龄年龄年龄年龄6363岁岁岁岁体重体重体重体重65Kg65Kg身高身高身高身高168cm168cm退休工人退休工人退休工人退休工人初中文化初中文化初中文化初中文化月收入月收入月收入月收入500-1000500-1000元元元元夫妻同住夫妻同住夫妻同住夫妻同住少吸烟不喝酒少吸烟不喝酒少吸烟不喝酒少吸烟不喝酒患有高血压患有高血压患有高血压患有高血压女性女性女性女性年龄年龄年龄年龄6161岁岁岁岁体重体重体重体重58Kg58Kg身高身高身高身高158cm158cm退休工人退休工人退休工人退休工人初中文化初中文化初中文化初中文化月收入月收入月收入月收入500-1000500-1000元元元元夫妻同住夫妻同住夫妻同住夫妻同住不吸烟不喝酒不吸烟不喝酒不吸烟不喝酒不吸烟不喝酒患有高血压患有高血压患有高血压患有高血压有医疗保险有医疗保险有医疗保险有医疗保险街道（地段）医院看病街道（地段）医院看病街道（地段）医院看病街道（地段）医院看病3030天内有天内有天内有天内有30.9%30.9%的人去医院的人去医院的人去医院的人去医院实际支付以实际支付以实际支付以实际支付以10-15%10-15%不会发生不会发生不会发生不会发生“ “想去医院看病而未去想去医院看病而未去想去医院看病而未去想去医院看病而未去” ”一年内有一年内有一年内有一年内有9.4%9.4%因病住院因病住院因病住院因病住院心血管疾病、脑血管疾病、呼吸道炎症、胃肠道心血管疾病、脑血管疾病、呼吸道炎症、胃肠道心血管疾病、脑血管疾病、呼吸道炎症、胃肠道心血管疾病、脑血管疾病、呼吸道炎症、胃肠道疾病、胆结石排在前五位，肿瘤排在第六位疾病、胆结石排在前五位，肿瘤排在第六位疾病、胆结石排在前五位，肿瘤排在第六位疾病、胆结石排在前五位，肿瘤排在第六位住院平均总费用住院平均总费用住院平均总费用住院平均总费用7766.67766.6元元元元住院平均天数住院平均天数住院平均天数住院平均天数25.125.1天天天天社区中老年人群数据库共社区中老年人群数据库共社区中老年人群数据库共社区中老年人群数据库共267,875267,875人，录入合格率人，录入合格率人，录入合格率人，录入合格率86%86%以上。以上。以上。以上。平均年龄平均年龄平均年龄平均年龄61.9610.8761.9610.87岁，平均体重岁，平均体重岁，平均体重岁，平均体重61.179.89Kg61.179.89Kg，平均身高，平均身高，平均身高，平均身高162.877.41cm162.877.41cm。其中男性其中男性其中男性其中男性113,831113,831人，占人，占人，占人，占42.5%42.5%，平均年龄，平均年龄，平均年龄，平均年龄63.3410.1263.3410.12岁，平均体重岁，平均体重岁，平均体重岁，平均体重65.149.40Kg65.149.40Kg，平均，平均，平均，平均身高身高身高身高168.545.89cm168.545.89cm女性女性女性女性149,162149,162人，占人，占人，占人，占55.7%55.7%，平均年龄，平均年龄，平均年龄，平均年龄60.9011.2960.9011.29岁，平均体重岁，平均体重岁，平均体重岁，平均体重58.139.16Kg58.139.16Kg，平均，平均，平均，平均身高身高身高身高158.515.18cm158.515.18cm。近三年有无因近三年有无因ADR住院住院否否是是不知道不知道男男数量数量48,783748929性别内百分比性别内百分比96.70%1.50%1.80%占总数的百分比占总数的百分比42.30%0.60%0.80%女女数量数量62,9011,0451,046性别内百分比性别内百分比96.80%1.60%1.60%占总数的百分比占总数的百分比54.50%0.90%0.90%合合计计数量数量111,6841,7931,975占总数的百分比占总数的百分比96.70%1.60%1.70%治疗慢性病用药情况分析治疗慢性病用药情况分析 社区中老年人群为治疗慢性病用药以心血社区中老年人群为治疗慢性病用药以心血管病用药为主，且中药为多。管病用药为主，且中药为多。 药物种类药物种类用药人数用药人数占总人数百分比占总人数百分比占用药总人数百分比占用药总人数百分比累积百分比累积百分比珍菊降压片珍菊降压片27,330111111复方降压片复方降压片17,2937717.9丹参片丹参片12,7565.15.123.1丹参丹参4,1431.71.724.7麝香保心丸麝香保心丸4,0251.61.626.3硝苯地平片硝苯地平片3,6211.51.527.8降压片降压片3,3241.31.329.1银杏叶片银杏叶片2,8301.11.130.3寿比山寿比山2,6411.11.131.3胆宁片胆宁片2,6111132.4中药中药2,0930.80.833.2社区中老年人群目前用社区中老年人群目前用药与以前（一年内）是否一与以前（一年内）是否一样情况表情况表服药变化情况服药变化情况频数频数百分比百分比累积百分比累积百分比没有改变没有改变75,48380.980.9已换药已换药12,38813.394.2记不清记不清5,4295.8100合计合计93,300100 社区中老年人群社区中老年人群换药原因表原因表换药原因换药原因例数例数占应答人数百分比占应答人数百分比换药原因换药原因-出现出现ADR1,07710.80%换药原因换药原因-疗效不好疗效不好4,18942.10%换药原因换药原因-药品价格贵药品价格贵3,06630.80%换药原因换药原因-疾病好转或痊愈疾病好转或痊愈2,35123.60%换药原因换药原因-服用不方便服用不方便2242.30%换药原因换药原因-药品供应短缺药品供应短缺4704.70%换药原因换药原因-认为新药疗效更好认为新药疗效更好1,54015.50%换药原因换药原因-其它原因其它原因9819.90%合计合计9,955139.60%社区中老年人群社区中老年人群3030天内是否在家服天内是否在家服过药情况表情况表服药情况服药情况频数频数百分比百分比累积百分比累积百分比不祥不祥2600否否181,1426868是是85,29432100合计合计266,462100社区中老年人群社区中老年人群3030天内天内药费支出情况表支出情况表药费支出药费支出频数频数百分比百分比累积百分比累积百分比30元元20,58415.815.830-50元元15,54011.927.750-100元元18,86714.542.2100-150元元11,9489.251.4150-200元元7,1185.556.8200-300元元7,5495.862.6300-400元元4,9353.866.4400-=500元元8,3086.475.4无支出无支出24,8161994.4记不清记不清7,2755.6100合计合计130,279100 上海社区老年糖尿病人中磺酰脲类上海社区老年糖尿病人中磺酰脲类继发失效研究继发失效研究入选标准入选标准 (extracted from SCPE database) 年龄年龄年龄年龄60;60; 符合符合符合符合II II型糖尿病诊断标准型糖尿病诊断标准型糖尿病诊断标准型糖尿病诊断标准 (WHO);(WHO); 规则地服用磺酰脲类一年以上规则地服用磺酰脲类一年以上规则地服用磺酰脲类一年以上规则地服用磺酰脲类一年以上; ; 磺酰脲类的药效逐渐降低磺酰脲类的药效逐渐降低磺酰脲类的药效逐渐降低磺酰脲类的药效逐渐降低, , 需要增加剂量才能达到最大需要增加剂量才能达到最大需要增加剂量才能达到最大需要增加剂量才能达到最大效应效应效应效应; ; 坚持定期血糖检查坚持定期血糖检查坚持定期血糖检查坚持定期血糖检查 ( ( 1 1次次次次/ /年年年年) ). . 总总总总: 549 : 549 病人病人病人病人 (1996.1 - 2002.1)(1996.1 - 2002.1) 平均年龄平均年龄平均年龄平均年龄 7272岁，岁，岁，岁，II II糖尿病史糖尿病史糖尿病史糖尿病史 7.8 7.8 年年年年人口统计学资料人口统计学资料背景：II型糖尿病病情进展 病情恶化是慢性过程病情恶化是慢性过程, , 可以用可以用MakovMakov模型拟合模型拟合; ;细胞逐渐丧失功能细胞逐渐丧失功能, , 导致磺酰脲类继发失效。导致磺酰脲类继发失效。磺酰脲类继发失效磺酰脲类继发失效MakovMakov模型模型 S S1 1* * S2S3好好差差中中MKV 模型状态模型状态 和和 FPG 值值 结果-1v第第1 1年磺酰脲类继发失效的发生率年磺酰脲类继发失效的发生率: : 总：总： 9.11%9.11%（ 5050549549） 轻度病人轻度病人 ( (FPG10mmol/LFPG10mmol/L ): ): 3.55%3.55%（ 5 5141141）重度病人重度病人 ( (FPG10mmol/LFPG10mmol/L ): ): 11.03%11.03%（ 4545408408） 坚持服用一种磺酰脲类：坚持服用一种磺酰脲类： 8.54%8.54%（ 3737433433） 交替使用不同磺酰脲类交替使用不同磺酰脲类 2 2种磺酰脲类种磺酰脲类：11.21%11.21%（ 1313116116） 结果-2v50% 50% 病人发生磺酰脲类继发失效的时间病人发生磺酰脲类继发失效的时间( (年年) )：总总 ： 55年年轻度病人：轻度病人：11-1211-12年年重度病人：重度病人：4 4年年坚持服用一种磺酰脲类坚持服用一种磺酰脲类：5 5年年交替使用不同磺酰脲类交替使用不同磺酰脲类 2 2种种磺酰脲类磺酰脲类：4 4年年结论在重度病人中磺酰脲类继发失效发展更快在重度病人中磺酰脲类继发失效发展更快；更换另一种磺酰脲类药物不能阻止继发失效的进展更换另一种磺酰脲类药物不能阻止继发失效的进展.住院患者医疗记录数据库住院患者医疗记录数据库 住院患者医疗记录数据库是收集住院病人住院患者医疗记录数据库是收集住院病人的医疗记录。这些住院病人大多是严重疾的医疗记录。这些住院病人大多是严重疾病。通过这个数据库，我们能了解住院病病。通过这个数据库，我们能了解住院病人的基本状况，包括疾病、药物、收入等。人的基本状况，包括疾病、药物、收入等。现在这个数据库已经收集了普陀区现在这个数据库已经收集了普陀区5家医院家医院2年的住院病人资料年的住院病人资料10多万份。多万份。住院患者用药情况分析住院患者用药情况分析 用药人次在前用药人次在前10位的主要为大输液和维生位的主要为大输液和维生素，素，在专科治疗性药品中胰岛素注射液居前，在专科治疗性药品中胰岛素注射液居前，其次是法莫替丁注射液。其次是法莫替丁注射液。在用药人次前在用药人次前100位中的药品以注射剂为主，位中的药品以注射剂为主，开塞露能排在开塞露能排在11位是否能说明住院病人普位是否能说明住院病人普遍发生便秘，这会不会是输液过多影响饮遍发生便秘，这会不会是输液过多影响饮食造成还有待分析。食造成还有待分析。 循环系统用药有超过循环系统用药有超过190种药物（有部分划种药物（有部分划分在中药类），其次是抗感染类药物有分在中药类），其次是抗感染类药物有177种，然后是消化系统用药有种，然后是消化系统用药有161种，值得注种，值得注意的是外用药品种也较多，有意的是外用药品种也较多，有130种。种。 数据联动整和资料数据联动整和资料 通过身份证号码或医疗保险号码联结。在通过身份证号码或医疗保险号码联结。在SDMES中，实现对病人的长期追踪。经过中，实现对病人的长期追踪。经过自动整和，男自动整和，男566名，女名，女588，共，共1154名社名社区调查对象与医院住院患者实行了自动追区调查对象与医院住院患者实行了自动追踪。踪。 联动跟踪记录举例联动跟踪记录举例 陈陈XX，女，女，1933年年8月生，月生， 2006年年3月月23日住院，诊断为糖尿病性周围血管病变，日住院，诊断为糖尿病性周围血管病变，3月月31日出院，住院日出院，住院8天。出院其它诊断为高天。出院其它诊断为高血压血压。 中老年人群用药监测数据库中，该患者患有糖尿病，日常中老年人群用药监测数据库中，该患者患有糖尿病，日常中老年人群用药监测数据库中，该患者患有糖尿病，日常中老年人群用药监测数据库中，该患者患有糖尿病，日常口服美迪康（盐酸二甲双胍片）（一年以上）口服美迪康（盐酸二甲双胍片）（一年以上）口服美迪康（盐酸二甲双胍片）（一年以上）口服美迪康（盐酸二甲双胍片）（一年以上） 平素自我认为身体状况良好。因病每年治疗的医药费约平素自我认为身体状况良好。因病每年治疗的医药费约平素自我认为身体状况良好。因病每年治疗的医药费约平素自我认为身体状况良好。因病每年治疗的医药费约18001800元元元元 平时自感不适所服药物来源为去医院配药，选择药物主要平时自感不适所服药物来源为去医院配药，选择药物主要平时自感不适所服药物来源为去医院配药，选择药物主要平时自感不适所服药物来源为去医院配药，选择药物主要受医生影响受医生影响受医生影响受医生影响 平时用药偶尔注意药品包装上的用药说明，如药物成分、平时用药偶尔注意药品包装上的用药说明，如药物成分、平时用药偶尔注意药品包装上的用药说明，如药物成分、平时用药偶尔注意药品包装上的用药说明，如药物成分、适应症、用法、禁忌症、不良反应等适应症、用法、禁忌症、不良反应等适应症、用法、禁忌症、不良反应等适应症、用法、禁忌症、不良反应等 平时用药很注意所用药品的生产企业、批准文号、产品批平时用药很注意所用药品的生产企业、批准文号、产品批平时用药很注意所用药品的生产企业、批准文号、产品批平时用药很注意所用药品的生产企业、批准文号、产品批号，平时服药时，用药剂量或用药时间长短时根据医嘱号，平时服药时，用药剂量或用药时间长短时根据医嘱号，平时服药时，用药剂量或用药时间长短时根据医嘱号，平时服药时，用药剂量或用药时间长短时根据医嘱 该患者无烟酒不良嗜好，尚在职工作，为企业工人，收入该患者无烟酒不良嗜好，尚在职工作，为企业工人，收入该患者无烟酒不良嗜好，尚在职工作，为企业工人，收入该患者无烟酒不良嗜好，尚在职工作，为企业工人，收入较低。较低。较低。较低。 THANK YOU!