ISO基础知识培训总务部：李 祥关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场一、什么是ISO?1. ISO是 国 际 标 准 化 组 织（International Organization for Standardization）的缩写.是一个非政府性的专门国际标准化团体， 1947年2月23日成立于瑞士日内瓦.关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场2标准：A.产品标准（实物） B.方法标准（手法）.体系标准（管理）其他关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场二、什么是认证1定义：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。 关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场2如例：对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场示意图 第二方（第二方（A A）审核）审核 ( (客户、相关方监察客户、相关方监察) ) 第二方（）审核第二方（）审核 第二方（）审核第二方（）审核( (客户、相关方监察客户、相关方监察) () (客户、相关方监察客户、相关方监察) ) 第一方审核 自己审自己（内审）第三方审核 （外审）关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场体系认证与产品认证A A产品认证：产品认证：CCCCCC、ULUL、CECE、CSACSA等等B B体系认证：体系认证： ISO9001 ISO9001 质量管理体系质量管理体系 ISO14001 ISO14001 环境管理体系环境管理体系 OHSAS18000 OHSAS18000 职业健康与安全保障体系职业健康与安全保障体系 19991999年英国标准协会（年英国标准协会（BSIBSI）、挪威船级社）、挪威船级社（DNVDNV）等）等1313个组织提出个组织提出 SA8000 SA8000 社会责任管理体系社会责任管理体系 19971997年美国非政府组织年美国非政府组织“ “社会责任国际社会责任国际” ”（SAI SAI 发发布的布的Social Accountability8000Social Accountability8000其他其他关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场三、ISO9001:2000质量体系认证企业1ISO9000族标准 ISO 9000ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系 核心标准：核心标准： ISO 9000ISO 9000质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语，表述，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。ISO 9001ISO 9001质量管理体系质量管理体系 要求要求，规定质量管，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 （用来认证）（用来认证） ISO 9004ISO 9004质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南，提，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。满意。 ISO 19011ISO 19011质量和（或）环境管理体系审核质量和（或）环境管理体系审核指南指南，提供审核质量和环境管理体系的指南。，提供审核质量和环境管理体系的指南。关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场2ISO14000族标准 ISO 9000ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系管理体系 核心标准：核心标准： ISO14001ISO14001环境管理体系环境管理体系规范规范 和使用和使用指指 南南 （用来认证）（用来认证） ISO14004ISO14004环境管理体系环境管理体系原则，体系原则，体系和支撑技术通用指南和支撑技术通用指南 ISO14010 ISO14010环境审核指南环境审核指南通用原则通用原则 ISO14011 ISO14011环境审核指南环境审核指南审核程序审核程序 ISO14012 ISO14012环境审核指南环境审核指南审核员资格审核员资格准则准则关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场四、ISO是如何导入的1一般程序： 客户、市场需求客户、市场需求 领导决策领导决策 咨询公司就位咨询公司就位 推进组织确立推进组织确立 现状调查现状调查 导入培训导入培训 文件编写文件编写 程序的确立程序的确立 文件发行试运行文件发行试运行 内部审核内部审核 问题点的发现与关闭问题点的发现与关闭 管理评审管理评审 认证审核认证审核关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场2ISO文件结构：手册程序文件作业标准书等作业标准书等表单关东质量方针：我们传递信赖，客我们传递信赖，客人接收喜悦，将人接收喜悦，将“顾客至上顾客至上”贯彻到贯彻到底，从高净化的工底，从高净化的工场，创出业内最高场，创出业内最高的品质。的品质。环境方针：？关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场五、PDCA循环（戴明环）实施（DO） 检查（CHECK） 处理（ACTION） 计划（PIAN） 质量管理体系的基本活动方式六、ISO的指导思想 写你要做的 做你所写的 记录做过的 检查其效果 改正其不足关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场七、质量管理的八项原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场八、导入ISO后，我们要做什么？管理层高度重视，全员体系意识。管理层高度重视，全员体系意识。（没有准备，没有意识，（没有准备，没有意识，ISOISO就是花架子，增加管理成本。）就是花架子，增加管理成本。）按程序作业。按程序作业。按标准作业。按标准作业。积极发现不良，改善提高。积极发现不良，改善提高。做好内审，积极应对监察审核。做好内审，积极应对监察审核。关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场九、相关名词与术语顾客顾客( (上下道工序的关系上下道工序的关系) )、组织、供方、外包方、组织、供方、外包方产品与服务产品与服务环境、环境因素环境、环境因素程序程序内审与外审内审与外审不合格项与注意事项不合格项与注意事项不合格报告不合格报告纠正与预防措施纠正与预防措施问题点的关闭问题点的关闭管理评审、外审（监察审核、复评）管理评审、外审（监察审核、复评）人、机、料、法、环（质量控制的主要关注点）人、机、料、法、环（质量控制的主要关注点）关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场十、审核示例审核术语： 审 核 审核方案 审核准则 审核证据 审核发现 审核结论关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场审核准则 关东质量关东质量文件控制程序文件文件控制程序文件： 4.10 4.10 作废文件控制作废文件控制作废文件由文件管理员按原发行作废文件由文件管理员按原发行/ /受领情况收回并受领情况收回并记录，作废文件加盖记录，作废文件加盖“ “旧文书使用禁止旧文书使用禁止” ”印章。印章。 对于无对于无需保留的作废文书，由原发行部门批准后作及时销毁，需保留的作废文书，由原发行部门批准后作及时销毁，并填写并填写帐票帐票/ /文书销毁申请单文书销毁申请单；对需作资料保留的；对需作资料保留的作废文件，经原发行部门负责人批准后，由文件管理作废文件，经原发行部门负责人批准后，由文件管理员盖上员盖上“ “旧文书使用禁止旧文书使用禁止” ”印章印章并在封面标注并在封面标注“ “仅供仅供参考参考” ”字样后方可留用，并作相应的记录。该类作废字样后方可留用，并作相应的记录。该类作废文件的数量必须严格控制，避免误用。对于超过保存文件的数量必须严格控制，避免误用。对于超过保存期的记录，由品管课负责人批准后，填写期的记录，由品管课负责人批准后，填写帐票帐票/ /文书文书销毁申请单销毁申请单作销毁处理。作销毁处理。 关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场审核准则ISO9001:2000 ISO9001:2000 质量管理体系要求质量管理体系要求 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类殊类 型的文件，应依据型的文件，应依据4.2.44.2.4的要求进行控制。的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e) e) 确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别； f) f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。件时，对这些文件进行适当的标识。3审核证据审核 2006.3.1查品质管理部AP01检查仕样书两份，编号分别为： 和 。问文件管理员，管理员回答说其中编号为： 仕样书为年发布现已作废。问文管：那你们是如何防止此文件被误用的呢？答：这个我来的时候就是这样的，大家都知道是废弃的。关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场审核发现与审核结论2006.3.1查品质管理部AP01检查仕样书两份，编号分别为： 和 。其中编号为 为废弃文件，未按文件控制程序文件 要求加盖“旧文书使用禁止”印章。 不符合4.2.3. 判定为不符合项/注意事项.关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场谢谢大家( (谬误之处烦请指正谬误之处烦请指正谬误之处烦请指正谬误之处烦请指正) )关东辰美电子（平湖）有限公司成为世界一流的工场