艾拉光动力艾拉光动力(ALA-PDT)(ALA-PDT)治疗系统治疗系统光动力疗法（光动力疗法（PDTPDT）简介）简介光敏剂进入人体内浓集在生长异常的光敏剂进入人体内浓集在生长异常的组织（如肿瘤、病毒疣、鲜红斑痣及组织（如肿瘤、病毒疣、鲜红斑痣及与年龄相关的黄斑病变等）与年龄相关的黄斑病变等）特定波长的光辐照局部病灶特定波长的光辐照局部病灶光敏剂受到激发发生光动力敏化反应光敏剂受到激发发生光动力敏化反应产生单线态氧（产生单线态氧（1O2）等活性氧物质）等活性氧物质活性氧物质导致生物大分子光氧化失活性氧物质导致生物大分子光氧化失活，引起异常增生细胞坏死或凋亡活，引起异常增生细胞坏死或凋亡光敏剂局部富集过程光敏剂局部富集过程光敏剂被激发过程光敏剂被激发过程靶组织坏死凋亡过程靶组织坏死凋亡过程光敏剂进入人体内浓集在生长异常的光敏剂进入人体内浓集在生长异常的组织（如肿瘤、病毒疣、鲜红斑痣及组织（如肿瘤、病毒疣、鲜红斑痣及与年龄相关的黄斑病变等）与年龄相关的黄斑病变等）特定波长的光辐照局部病灶特定波长的光辐照局部病灶光敏剂受到激发发生光动力敏化反应光敏剂受到激发发生光动力敏化反应产生单线态氧（产生单线态氧（1O2）等活性氧物质）等活性氧物质活性氧物质导致生物大分子光氧化失活性氧物质导致生物大分子光氧化失活，引起异常增生细胞坏死或凋亡活，引起异常增生细胞坏死或凋亡光敏剂局部富集过程光敏剂局部富集过程光动力疗法（光动力疗法（PDTPDT）三要素）三要素n光敏剂（光动力治疗药物）光敏剂（光动力治疗药物） 光敏剂是一些特殊的化学物质，其基本作用是传递能光敏剂是一些特殊的化学物质，其基本作用是传递能量，它能够吸收光子而被激发，又将吸收的光能迅速传递量，它能够吸收光子而被激发，又将吸收的光能迅速传递给另一组分的分子，使其被激发而光敏剂本身回到基态。给另一组分的分子，使其被激发而光敏剂本身回到基态。 n分子氧分子氧 光照射光敏剂形成的激发态光敏剂，与基态氧相互作光照射光敏剂形成的激发态光敏剂，与基态氧相互作用，产生单线态氧，单态氧是氧化破坏生物大分子、最终用，产生单线态氧，单态氧是氧化破坏生物大分子、最终杀伤破坏肿瘤的关键性物质。杀伤破坏肿瘤的关键性物质。n光源光源 大多采用激光光源、二极管发光光源（大多采用激光光源、二极管发光光源（LEDLED）等，激光的）等，激光的波长、输出的功率，稳定性必须满足临床的要求波长、输出的功率，稳定性必须满足临床的要求艾拉光动力治疗系统艾拉光动力治疗系统PDT治疗仪 光动力药物光动力药物外用盐酸氨酮戊酸散外用盐酸氨酮戊酸散（商品名艾拉）：（商品名艾拉）： 即即5-ALA，进入人，进入人体细胞内可转化为强光敏剂体细胞内可转化为强光敏剂PpIX（原（原卟啉卟啉IX）。）。 艾拉光动力治疗仪：半导体激光器，艾拉光动力治疗仪：半导体激光器，可发射固定波长可发射固定波长635nm的红光，经验证的红光，经验证PpIX对该波长的光吸收最好，该波长的对该波长的光吸收最好，该波长的光可保证足够的组织穿透深度。光可保证足够的组织穿透深度。 艾拉（艾拉（5-ALA5-ALA）【通用名通用名】：盐酸氨酮戊酸；外用盐酸氨酮戊酸散盐酸氨酮戊酸；外用盐酸氨酮戊酸散【化学名化学名化学名化学名】：5-5-氨基氨基-4-4-酮戊酸盐酸盐酮戊酸盐酸盐【英文名英文名英文名英文名】：Aminolevulinic Acid HydrochlorideAminolevulinic Acid Hydrochloride，ALAALA【化学式化学式化学式化学式】： C C5 5H H9 9NONO3 3HClHCl 【分子量分子量】：167.59167.59【曾用名曾用名曾用名曾用名】：5-5-氨基酮戊酸盐酸盐、氨基酮戊酸盐酸盐、 - -氨基酮戊酸盐酸盐、氨基酮戊酸盐酸盐、 - - 氨基乙酰丙酸盐酸盐氨基乙酰丙酸盐酸盐【规规规规 格格格格】：118mg/118mg/瓶瓶6艾拉（艾拉（5-ALA5-ALA）在参与体内血红素的合成时产生中间）在参与体内血红素的合成时产生中间物质强光敏剂物质强光敏剂PpIXPpIX（原卟啉（原卟啉IXIX）尿卟啉原尿卟啉原I卟吩卟吩胆色素原胆色素原ALAPpIX艾拉在增生活跃细胞内转化为艾拉在增生活跃细胞内转化为PpIXPpIX并大量蓄积并大量蓄积7 ALA ProcessNormal Process艾拉能靶向性富集于艾拉能靶向性富集于HPV感染组织，并转化为感染组织，并转化为PPIX 艾拉能靶向性富集于艾拉能靶向性富集于HPV感染组织，并转化为感染组织，并转化为PPIXa 临床病灶：临床病灶：b、c 亚临床和潜伏病灶亚临床和潜伏病灶d 正常组织正常组织激发光源的选择激发光源的选择635nm635nm红光红光n在635nm波长处，PpIX有一个较高的吸收峰n635nm红光能够保证最大的组织穿透深度n照射能量：保证能量密度达到100J/cm2艾拉光动力（艾拉光动力（ALA-PDTALA-PDT）治疗尖锐湿疣过程）治疗尖锐湿疣过程n在在HPV感染的尖锐湿疣病灶局部给予艾拉外敷，被增生活跃的病灶组织细感染的尖锐湿疣病灶局部给予艾拉外敷，被增生活跃的病灶组织细胞吸收并转化成强光敏剂胞吸收并转化成强光敏剂PpIXn强光敏剂强光敏剂PpIX不断在病灶局部浓集不断在病灶局部浓集n强光敏剂强光敏剂PpIX在激光照射后产生单线态氧（在激光照射后产生单线态氧（1O2）等活性氧物质）等活性氧物质n活性氧物质靶向性杀伤局部病灶细胞，对周围正常细胞影响轻微。活性氧物质靶向性杀伤局部病灶细胞，对周围正常细胞影响轻微。艾拉光动力治疗尖锐湿疣操作过程艾拉光动力治疗尖锐湿疣操作过程 溶解药物（艾拉）溶解药物（艾拉）20%20%艾拉溶液湿敷患处艾拉溶液湿敷患处3 3小时小时635nm635nm红光照射患处红光照射患处疣体脱落、消除疣体脱落、消除13艾拉光动力治疗尖锐湿疣的临床研究艾拉光动力治疗尖锐湿疣的临床研究艾拉艾拉IIIIII期临床研究中心期临床研究中心牵头单位：牵头单位：北京大学第一医院北京大学第一医院 牵头人：牵头人：朱学骏教授朱学骏教授参与临床研究中心：参与临床研究中心：中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院 郑和义教授郑和义教授中国医学科学院皮肤病研究所中国医学科学院皮肤病研究所 顾恒教授顾恒教授复旦大学附属华山医院复旦大学附属华山医院 徐金华教授徐金华教授上海市皮肤病性病医院上海市皮肤病性病医院 王秀丽教授王秀丽教授医院名称负责人 牵头单位北京大学第一医院朱学骏教授参与单位中国医学科学院北京协和医院 郑和义教授中国医学科学院皮肤病研究所 顾恒教授复旦大学附属华山医院 徐金华教授上海市皮肤病性病医院 王秀丽教授14艾拉光动力治疗尖锐湿疣的临床研究艾拉光动力治疗尖锐湿疣的临床研究临床研究中心实验组对照组合计病例北京大学第一医院632083中国医学科学院北京协和医院662389中国医学科学院皮肤病研究所642185复旦大学附属华山医院672390上海市皮肤病性病医院712495合计331111442治疗后疣体清除率的比较治疗后疣体清除率的比较15艾拉光动力治疗与艾拉光动力治疗与COCO2 2激光治疗无明显差异激光治疗无明显差异治疗后两组疣体复发率的比较治疗后两组疣体复发率的比较16艾拉光动力治疗后，疣体复发率明显低于艾拉光动力治疗后，疣体复发率明显低于COCO2 2激光治疗激光治疗艾拉光动力治疗不良反应发生率低艾拉光动力治疗不良反应发生率低17联合治疗联合治疗CA疗效优异疗效优异 联合治疗组：联合治疗组：CO2激光激光2次次ALA-PDT参考文献：5-氨基酮戊酸光动力疗法联合CO2激光降低尖锐湿疣复发的临床观察 顾恒等，中华皮肤科杂志 2009年11月第42卷第11期ALA-PDT联合联合CO2激光治疗尖锐湿疣疗效分析激光治疗尖锐湿疣疗效分析联合治疗组复发情况联合治疗组复发情况病例病例 I I20 治疗前 治疗后 病例病例 IIII21 治疗前 治疗后 病例病例 IIIIII22 治疗前 治疗后 病例病例IV 治疗前 治疗后 随访3月后艾拉光动力疗法（艾拉光动力疗法（ALA-PDTALA-PDT）特点）特点n治疗尖锐湿疣清除率高治疗尖锐湿疣清除率高n复发率低复发率低n治疗过程中无创伤治疗过程中无创伤n治疗后无瘢痕形成，不会引起尿道狭窄，粘连，治疗后无瘢痕形成，不会引起尿道狭窄，粘连，是尿道口、内尖锐湿疣的首选治疗。（其他物理、是尿道口、内尖锐湿疣的首选治疗。（其他物理、化学方法，如化学方法，如CO2激光、鬼臼毒素均易产生尿道激光、鬼臼毒素均易产生尿道粘连、狭窄，导致治疗后功能障碍）粘连、狭窄，导致治疗后功能障碍）n无明显的毒副作用无明显的毒副作用艾拉光动力疗法与艾拉光动力疗法与CACA常规治疗的比较常规治疗的比较方法种类方法种类代表药物代表药物/代表方法代表方法临床病灶临床病灶亚临床病灶亚临床病灶其它说明其它说明物理疗法物理疗法COCO2 2激光、冷激光、冷冻、电灼、冻、电灼、微波微波直接损毁疣体组织直接损毁疣体组织治疗范围和深度有治疗范围和深度有限限, ,通常不能直接治通常不能直接治疗亚临床感染疗亚临床感染复发率高复发率高往往需与其它药物联用往往需与其它药物联用化学疗法化学疗法鬼臼毒素酊鬼臼毒素酊腐蚀、剥脱腐蚀、剥脱涂药区域内疣体和涂药区域内疣体和亚临床病灶随皮肤、亚临床病灶随皮肤、粘膜腐蚀一起剥脱粘膜腐蚀一起剥脱副作用大副作用大会引起特殊部位狭窄、粘连会引起特殊部位狭窄、粘连免疫疗法免疫疗法干扰素凝胶干扰素凝胶疗效不确切疗效不确切作用缓慢，周期长作用缓慢，周期长疗效不确切疗效不确切通常作为辅助治疗通常作为辅助治疗手术疗法手术疗法切除法切除法刮除法刮除法直接切除肉眼可见直接切除肉眼可见的病变部位的病变部位通常不能直接治疗通常不能直接治疗亚临床感染，复发亚临床感染，复发率高率高非首选非首选适应症少，创伤大适应症少，创伤大一般用于单发巨大尖锐湿疣一般用于单发巨大尖锐湿疣的治疗的治疗光动力疗法光动力疗法ALA-PDTALA-PDT清除率高，高度靶清除率高，高度靶向性、治疗彻底向性、治疗彻底能够直接治疗能够直接治疗复发率低复发率低需要需要3 3次或次或3 3次以上治疗次以上治疗艾拉产品包装艾拉产品包装 SCC乳房外乳房外Paget病病 甲下疣甲下疣before treatmentone week laterthree weeks laterfour week laterCase APWbefore treatmentafter treatmentCase BPWbefore treatmentafter treatment鳞状细胞癌鳞状细胞癌基底细胞癌基底细胞癌祁* 2007-11-25 治疗前祁* 2007-12-02 一次治疗后治疗前治疗后LKJ 治疗前LKJ 治疗1次后LKJ 治疗3次后治疗前1次治疗后 2次治疗后3次治疗后 CY 2007-08-27 治疗前CY 治疗3次后CY 治疗3月后 治疗3次后治疗6次后治疗前ML 治疗前ML治疗后第3个月 赵 治疗3月后复查 赵 治疗前 赵 治疗6月后复查LCY 07-12-28 治疗前LCY 08-03-28 治疗后3月复查袁 尿道CA治疗前治疗后2个月 治疗后4.5月 07-11-19第3次治疗后2007-11-12 第2次治疗前CB 2007-11-05 第一次治疗前 08-04-07治疗后6个月 谢 谢！