第二章第二章 中药材资源及开发利用中药材资源及开发利用第一节 我国中药材资源分布中药材资源是我们研究和发展中医药的中药材资源是我们研究和发展中医药的基础。基础。我国的中药材资源大致划分为：东北区、我国的中药材资源大致划分为：东北区、华北区、华东区、西南区、华南区、内华北区、华东区、西南区、华南区、内蒙古区、西北区、青藏区以及海洋区等蒙古区、西北区、青藏区以及海洋区等九个中药材区。九个中药材区。 东东东东北北北北区区区区西南区西南区西南区西南区华南区华南区华南区华南区内蒙古区内蒙古区内蒙古区内蒙古区西北区西北区西北区西北区青藏区青藏区青藏区青藏区海海海海洋洋洋洋区区区区华北区华北区华北区华北区华东区华东区华东区华东区第二节 道地药材概念：概念：指具有明显地域特征，历史悠久，使用考指具有明显地域特征，历史悠久，使用考究，产量大、质量优，生产及加工技术成熟这样究，产量大、质量优，生产及加工技术成熟这样的药材。的药材。所谓道地药材，是指一定的药用生物品种在特定所谓道地药材，是指一定的药用生物品种在特定环境和气候等诸因素的综合作用下，所形成的环境和气候等诸因素的综合作用下，所形成的产产地适宜地适宜、品种优良品种优良、产量高产量高、炮制考究炮制考究、疗效突疗效突出出、带有地域性特点带有地域性特点的药材。的药材。它是一个约定俗成的、古代药物标准化的概念，它是一个约定俗成的、古代药物标准化的概念，它以固定产地它以固定产地生产生产、加工加工或或销售销售来控制药材质量，来控制药材质量，是古代对药用植物资源疗效的认知和评价。是古代对药用植物资源疗效的认知和评价。 典型典型-道地药材道地药材1.四大怀药：四大怀药：怀地黄、怀菊花、怀牛膝、怀怀地黄、怀菊花、怀牛膝、怀山药山药。2.浙浙八八味味：杭杭麦麦冬冬、杭杭菊菊花花、浙浙元元参参、延延胡胡索、白术、山茱萸、白芍、浙贝母。索、白术、山茱萸、白芍、浙贝母。3.其他：山东东阿其他：山东东阿阿胶阿胶、山东莱阳、山东莱阳沙参沙参、安、安徽凤凰山徽凤凰山丹皮丹皮、广东阳春、广东阳春砂仁砂仁、广东新会、广东新会陈皮陈皮、四川康定、四川康定川贝川贝（炉贝）、江西（炉贝）、江西枳壳枳壳、宁夏中宁宁夏中宁枸杞枸杞、江苏太仓、江苏太仓薄荷薄荷。 道地药材如何保持道地药材如何保持“道地道地” 1 实施药材种植规范实施药材种植规范 作为中药生产的源头，药材的质量非常重要。作为中药生产的源头，药材的质量非常重要。为此，必须大力实施中药材生产质量管理规范，为此，必须大力实施中药材生产质量管理规范，以保证药材生产的质量，防止产生农药残留量、以保证药材生产的质量，防止产生农药残留量、重金属超标的现象。实施药材种植规范重金属超标的现象。实施药材种植规范 也是我也是我国中药走向现代化和国际化，参与国际药品市国中药走向现代化和国际化，参与国际药品市场竞争的基础条件和必由之路。场竞争的基础条件和必由之路。 2 探索科学生产模式探索科学生产模式 如有的地区试行如有的地区试行“企业企业 + 科研科研 + 基地基地”的生产的生产模式，将农民分散经营的土地集中连片，建成模式，将农民分散经营的土地集中连片，建成具有相当规模的基地，进行集约生产。中药材具有相当规模的基地，进行集约生产。中药材种植基地按照生产标准操作规程，严格控制中种植基地按照生产标准操作规程，严格控制中药材质量。同时，由中成药生产企业定向收购药材质量。同时，由中成药生产企业定向收购药材基地的中药材，解决药农的后顾之忧，也药材基地的中药材，解决药农的后顾之忧，也能避免药农之间为中药材的出路同室操戈而造能避免药农之间为中药材的出路同室操戈而造成质量不能保证的现象。成质量不能保证的现象。 3 设立道地药材专用标志设立道地药材专用标志这种专用标志不仅表明该产品产自特定的原产这种专用标志不仅表明该产品产自特定的原产地域，而且还能表明该产品经过特殊的质量监地域，而且还能表明该产品经过特殊的质量监控、加工工艺而具有特殊的质量特色。道地药控、加工工艺而具有特殊的质量特色。道地药材专用标志所有权属于国家，是国家监控企业材专用标志所有权属于国家，是国家监控企业使用的法定产品标志，受国家法律保护，禁止使用的法定产品标志，受国家法律保护，禁止任何单位和个人伪造冒用，违者严厉查处。任何单位和个人伪造冒用，违者严厉查处。 4 加强药材生产宏观调控加强药材生产宏观调控近年来的情况表明，受非道地药材的冲击等因近年来的情况表明，受非道地药材的冲击等因素的影响，一些道地药材种植数量逐年下降，素的影响，一些道地药材种植数量逐年下降，如浙贝母中的精品如浙贝母中的精品东贝，从历史种植面积东贝，从历史种植面积最高年份的最高年份的856亩，下降到目前的不到亩，下降到目前的不到30亩，亩，濒临濒临“灭顶之灾灭顶之灾”。对此，国家有关部门应加。对此，国家有关部门应加强宏观调控，政策向道地药材产区倾斜。有关强宏观调控，政策向道地药材产区倾斜。有关部门应对以次充好、部门应对以次充好、“李鬼李鬼”当道的现象，予当道的现象，予以严厉打击，以确保道地药材可持续发展以严厉打击，以确保道地药材可持续发展 第三节 中药材生产的GAP一、背景：一、背景：中药材中药材GAPGAP是是GoodGood Agriculturai Agriculturai Practice Practice的的缩写，直译为缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行，在中药行业译为业译为“中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范”。它是我。它是我国中药制药企业实施的国中药制药企业实施的GMPGMP重要配套工程，是重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。项绿色工程和阳光工程。 国际上，早在国际上，早在1992年，日本厚生省药物局就已年，日本厚生省药物局就已经修订了药用植物栽培和品质评价这一类经修订了药用植物栽培和品质评价这一类似于似于GAP的规范。欧洲也在的规范。欧洲也在1998年出台了药年出台了药用植物和芳香植物种植管理规范，被称为用植物和芳香植物种植管理规范，被称为“欧共体的欧共体的GAP”。 我国的我国的GAP和欧洲的相比有三点区别：和欧洲的相比有三点区别：1、欧洲的范围只限于栽培的药用植物和芳欧洲的范围只限于栽培的药用植物和芳香植物，我们包括药用植物和药用动物，香植物，我们包括药用植物和药用动物，不包括矿物；不包括矿物；2、我们包括野生的；、我们包括野生的；3、我们强调中国的地道。我们强调中国的地道。 二、二、 实施中药材实施中药材GAP的目的的目的 规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、真实、优质、稳定、可控可控”的目的。的目的。 三、中药材三、中药材GAP研究的主要内容研究的主要内容中药材中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态；内容包括中药材的产地环境生态；对对大气大气、水质水质、土壤环境生态因子土壤环境生态因子的要求；的要求；种种质质和和繁殖材料繁殖材料；物种鉴定物种鉴定、种质资源种质资源的优质化；的优质化；优良的优良的栽培技术措施栽培技术措施，重点是，重点是田间管理田间管理和和病虫病虫害害防治，防治，采收采收与与产地加工产地加工，确定适宜，确定适宜采收期采收期及及产地产地加工技术加工技术、包装包装、运输运输、贮藏贮藏、质量管理质量管理等系统原理等系统原理。 四、中药材四、中药材GAP生产基地环境检测具体项目生产基地环境检测具体项目农田灌溉指标，需检测农田灌溉指标，需检测pH值、汞、镉、铅、砷、值、汞、镉、铅、砷、铬、氯化物、氰化物；加工用水除进行上述检铬、氯化物、氰化物；加工用水除进行上述检测外，还要检测细菌总数、大肠菌数；大气质测外，还要检测细菌总数、大肠菌数；大气质量指标需检测总悬浮物、二氧化硫、氢氧化物、量指标需检测总悬浮物、二氧化硫、氢氧化物、氟化物；土壤质量指标主要检测汞、铅、铜、氟化物；土壤质量指标主要检测汞、铅、铜、铬、砷及六六六、滴滴涕等残留。铬、砷及六六六、滴滴涕等残留。五、实施中药材五、实施中药材GAP的意义的意义 一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争的需要。系，提高地道药材质量和市场竞争的需要。 六、现状六、现状太极药业在四川建了多个太极药业在四川建了多个GAP基地，并要创造基地，并要创造“太极药材太极药材”的品牌的品牌;同仁堂先后启动了包括同仁堂先后启动了包括同仁堂科技（香港创业板上市）在内的同仁堂科技（香港创业板上市）在内的7个基个基地、地、10个品种的绿色中药材种植基地的建设个品种的绿色中药材种植基地的建设;天士力商洛植物药业有限公司按照天士力商洛植物药业有限公司按照GAP要求，要求， 制定出了天士力商洛药源基地丹参生产操作制定出了天士力商洛药源基地丹参生产操作规程（规程（SOP），）， 并按此规程于并按此规程于99年底建立了年底建立了园田化、标准化的丹参生产基地园田化、标准化的丹参生产基地5000亩亩;康恩康恩贝在云南建了一个贝在云南建了一个GAP基地基地;香港的新世界集香港的新世界集团也与内地合作，在四川建了一个团也与内地合作，在四川建了一个GAP基地。基地。 第四节 中药材资源开发（一）中药材资源的药物开发（一）中药材资源的药物开发1.以亲缘关系密切与化学成分相近开发新药源以亲缘关系密切与化学成分相近开发新药源2.扩大药用部位，增加新品种扩大药用部位，增加新品种3.利用有效成分、有效部位开发药物品种利用有效成分、有效部位开发药物品种（二）中药材资源多方向开发利用1.保健食品保健食品2.天然疗效化妆品天然疗效化妆品3.中药香料、香精及除臭剂、娇味剂的开发利用中药香料、香精及除臭剂、娇味剂的开发利用4.天然色素天然色素5.中药杀虫剂、杀菌剂的开发利用中药杀虫剂、杀菌剂的开发利用6.中药甜味剂的开发利用中药甜味剂的开发利用7.中药保健香烟以及中药戒烟、解酒剂的开发利用中药保健香烟以及中药戒烟、解酒剂的开发利用8.中药牙膏、香皂及其他日用品的开发利用中药牙膏、香皂及其他日用品的开发利用9.中药在工业生产中的开发利用。中药在工业生产中的开发利用。