一般生产区和洁净区清洁一般生产区和洁净区清洁消毒标准操作规程及清洁消毒标准操作规程及清洁工具的清洁消毒标准操作工具的清洁消毒标准操作规程规程一般生产区清洁消毒标准操作规程. n2本次培训的目的本次培训的目的:制订一般生产区清洁消毒操作程序，保证工艺的卫生，防止污制订一般生产区清洁消毒操作程序，保证工艺的卫生，防止污染。染。参加本次培训的人员包括：参加本次培训的人员包括：全体生产人员。全体生产人员。培训目的及范围培训目的及范围n3一般生产区的日常清洁内容及方法一般生产区的日常清洁内容及方法本次培训内容本次培训内容n4清洗频率及范围清除并清洗废物贮器。清除并清洗废物贮器。每每天天工工作作结结束束后后应应进进行行清清洁洁并并消消毒毒的的内内容容包包括括工工作作台台、桌桌、椅椅、柜柜、水水池池、地地面面、设设备外壁等等。备外壁等等。每周清洁内容包括门窗、墙面等。每周清洁内容包括门窗、墙面等。每月需清洁天花板、灯具、送风口、回风口等。每月需清洁天花板、灯具、送风口、回风口等。停产停产7天以上，生产前必须重新清洁消毒。天以上，生产前必须重新清洁消毒。清洁消毒完毕后，填写清洁消毒完毕后，填写“一般生产区清洁、消毒记录一般生产区清洁、消毒记录”。n5一般生产区用到的清洁工具及清洁剂一般生产区用到的清洁工具及清洁剂清洁工具有：抹布、清洁工具有：抹布、清洁桶、地面拖把、墙面专用拖布、塑料刷子等。清洁桶、地面拖把、墙面专用拖布、塑料刷子等。清洁剂：洗洁精、纯化水。清洁剂：洗洁精、纯化水。n6消毒剂及使用方法消毒剂：消毒剂：75%乙醇溶液、乙醇溶液、0.1%新洁尔灭。新洁尔灭。使用方法：使用方法：每周消毒一次。每周消毒一次。 两种消毒液交替使用，每月轮换一次。两种消毒液交替使用，每月轮换一次。n7清洁、消毒方法：原则：原则：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。清除生产遗留物及废弃物，用自来水浸润过的洁净抹布擦干净墙面、工作台、天花板、清除生产遗留物及废弃物，用自来水浸润过的洁净抹布擦干净墙面、工作台、天花板、灯具、门窗等；清洗完后在用抹布蘸取消毒剂或用消毒剂浸润过的抹布擦洗消毒。灯具、门窗等；清洗完后在用抹布蘸取消毒剂或用消毒剂浸润过的抹布擦洗消毒。设备的清洁消毒按照各设备的使用与维护保养规程进行清洁消毒。设备的清洁消毒按照各设备的使用与维护保养规程进行清洁消毒。容器具按容器具按生产用器具清洁消毒标准操作规程生产用器具清洁消毒标准操作规程进行清洁消毒。进行清洁消毒。清洁工具按清洁工具按生产区清洁工具的清洁标准操作规程生产区清洁工具的清洁标准操作规程进行清洁。进行清洁。消毒剂的配制：按消毒剂的配制：按消毒液配制和使用管理规程消毒液配制和使用管理规程配制。配制。清洁完成后操作人员填写清洁完成后操作人员填写“一般生产区清洁记录一般生产区清洁记录”。n8清洁效果评价清洁效果评价目检确认，玻璃应光亮彻底，物体表面洁净，无擦拭后水痕及目检确认，玻璃应光亮彻底，物体表面洁净，无擦拭后水痕及任何残余痕迹，地面应无污垢，无积水，无废弃物。所有物品、任何残余痕迹，地面应无污垢，无积水，无废弃物。所有物品、用具按指定区域放置，排列整齐，标示明确用具按指定区域放置，排列整齐，标示明确。n9一般生产区清洁工具的清洁一般生产区清洁工具一般生产区清洁工具：包括抹布、拖把、塑料桶等。包括抹布、拖把、塑料桶等。n10生产区清洁工具的清洁标准操作规程生产区清洁工具的清洁标准操作规程抹布、拖把的清洁：抹布、拖把试用后，先用洗洁清洗干净，再用纯化水漂洗遍，拧干，挂在一般生产区洁具间的架子上。必要时每月将洁净抹布房子消毒柜或消毒液中消毒一次。n11塑料桶的清洁与保养塑料桶的清洁与保养 塑料桶试用后用纯化水冲洗干净，如有污物用洗塑料桶试用后用纯化水冲洗干净，如有污物用洗洁精清洗，再用纯化水冲洗干净，用抹布擦干，倒置洁精清洗，再用纯化水冲洗干净，用抹布擦干，倒置于一般区洁具间的指定架子上。于一般区洁具间的指定架子上。n12洁净区清洁消毒标准操作规程培训目的及范围目的：建立洁净区清洁消毒规程，保证工艺卫士，防止污染及交叉污染。范围：本SOP适用于洁净区内清洁、消毒参加人员及责任：操作人员、清洁人员负责实施该程序，生产部长负责对该程序的监督工作。n13洁净区清洁消毒标准程序洁净区清洁消毒标准程序洁净区房间：洁净区房间： 分为生产用房间和非生产用房间。分为生产用房间和非生产用房间。生产用房间：生产用房间： 包括各工序的操作间，质控品车间包括称量、溶液配制、预处理间、预处理包括各工序的操作间，质控品车间包括称量、溶液配制、预处理间、预处理 间间 、分装等操作间。、分装等操作间。 设备清洁按照相应的设备使用及维护保养设备清洁按照相应的设备使用及维护保养SOP进行操作。进行操作。 房间清洁根据生产批次进行，清洁的内容具体参照房间清洁根据生产批次进行，清洁的内容具体参照清场标准操作规程清场标准操作规程执行执行。 n14洁净区清洁工具的清洁、消毒洁净区清洁工具的清洁、消毒洁净区清洁工具：包括洁净抹布、拖把、清洁桶、刷子等。n15洁净抹布的使用与清洁洁净抹布（擦拭设备表面、容器具、工器具、工作台面、更衣洁净抹布（擦拭设备表面、容器具、工器具、工作台面、更衣柜、更鞋柜等）每次使用后先用纯化水清洗干净后再用纯化水柜、更鞋柜等）每次使用后先用纯化水清洗干净后再用纯化水漂洗两遍，拧干后房放置在洁具架上。漂洗两遍，拧干后房放置在洁具架上。n16擦拭墙面、地面、设备各操作台的洁净抹布均应单独擦拭墙面、地面、设备各操作台的洁净抹布均应单独使用和清洗，由颜色区分，不得混用。使用和清洗，由颜色区分，不得混用。n17洁净布的颜色分布及功能墙面、天花板、送风口、回风口、灯具、门窗：淡蓝色；墙面、天花板、送风口、回风口、灯具、门窗：淡蓝色；设备外表面、电源线外表面、管道外表面：设备外表面、电源线外表面、管道外表面： 淡黄色；淡黄色；工作台、工作凳、物品存放架工作台、工作凳、物品存放架/柜、周转箱柜、周转箱/筐：筐： 浅绿色；浅绿色；地面、地漏、更鞋柜；地面、地漏、更鞋柜； 浅灰色。浅灰色。n18n19洁净用桶的清洁清洁用桶在每次使用后，用纯化水冲洗干净，再用消毒剂擦拭后存放到待洗暂存间。n20清洁工具的管理清洁工具根据使用、磨损情况随时补充、更换。清洁工具应定置管理，用后立即清洗晾干或擦干并放置于专用房间，严禁乱放。各生产区域的清洁工具应专用。清洁完成后操作人员填写“清洁工具的清洁记录”。n21谢谢观赏n22