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9.食品安全法律法规及管理食品安全法律法规及管理体系体系1食品安全法律法规及管理体系objects认识制定认识制定食品安全法律法规的食品安全法律法规的目的和意义目的和意义;了解了解制定食品安全法律法规的制定食品安全法律法规的程序程序;掌握掌握我国食品安全监督管理体系我国食品安全监督管理体系具体内容具体内容。2食品安全法律法规及管理体系 民以食为天, 食以安为先。9.1概述概述3食品安全法律法规及管理体系食品法律法规的渊源食品法律法规的渊源 宪法宪法食品法律食品法律食品行政法规食品行政法规地方性食品法规地方性食品法规食品规章食品规章食品自治条例与单行条例食品自治条例与单行条例食品标准、规范和规程食品标准、规范和规程国际条约国际条约4食品安全法律法规及管理体系食品法律法规的分类食品法律法规的分类 综综合合性性法法律律法法规规:如如中中华华人人民民共共和国食品安全法和国食品安全法各各种种单单项项法法律律法法规规:如如进进出出口口食食品卫生管理暂行办法品卫生管理暂行办法食食品品标标准准和和管管理理办办法法:如如粮粮食食卫卫生生标标准准、食食用用植植物物油油卫卫生生标标准准等等5食品安全法律法规及管理体系9.2食品安全立法食品安全立法9.2.1食品安全法律法规制定的目的和意义食品安全法律法规制定的目的和意义1.保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全2.维持经济健康发展和维护社会稳定维持经济健康发展和维护社会稳定3.扩大食品对外贸易扩大食品对外贸易 6食品安全法律法规及管理体系1.从本土转向国际化从本土转向国际化2.从分散化转向系统化从分散化转向系统化3.从粗放化转向精细化从粗放化转向精细化9.2.2调整我国食品安全的立法思想调整我国食品安全的立法思想7食品安全法律法规及管理体系中华人民共和国主席令中华人民共和国主席令 第九号第九号 中华人民共和国食品安全法已由中华人民中华人民共和国食品安全法已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于七次会议于20092009年年2 2月月2828日通过,现予公布,自日通过,现予公布,自20092009年年6 6月月1 1日起施行。日起施行。 中华人民共和国主席中华人民共和国主席胡锦涛胡锦涛 二二九年二月二十八日九年二月二十八日 9.2.3我国食品安全法的立法过程我国食品安全法的立法过程8食品安全法律法规及管理体系食品安全法修订历程食品安全法修订历程阜阳阜阳“大头娃娃大头娃娃”劣质奶粉事件劣质奶粉事件“苏丹红苏丹红”事件事件PVCPVC(聚氯乙烯)保鲜膜致癌事件(聚氯乙烯)保鲜膜致癌事件含孔雀石绿水产品含孔雀石绿水产品雀巢奶粉碘含量超标雀巢奶粉碘含量超标食品包装袋苯超标食品包装袋苯超标福寿螺事件福寿螺事件猪肉瘦肉精超标猪肉瘦肉精超标 n n从从从从“ “食品卫生法食品卫生法食品卫生法食品卫生法” ”到到到到“ “食品安全法食品安全法食品安全法食品安全法” ”-成为成为成为成为“ “修法修法修法修法” ”的直接的直接的直接的直接动因动因动因动因-将将将将“ “食品卫生法修订草案食品卫生法修订草案食品卫生法修订草案食品卫生法修订草案” ”名称改为名称改为名称改为名称改为“ “食品安全法草案食品安全法草案食品安全法草案食品安全法草案” ”9食品安全法律法规及管理体系10食品安全法律法规及管理体系初审:建立惩罚性赔偿制度初审:建立惩罚性赔偿制度二审:明确删除监管码制度二审:明确删除监管码制度 三审:废除免检制度三审:废除免检制度 加强风险监测和评估加强风险监测和评估四审:设四审:设“食品安全委员会食品安全委员会”名人代言承担连带责任,还名人代言承担连带责任,还明确了民事赔偿责任优先的原则。明确了民事赔偿责任优先的原则。 食品安全法的历次修改内容11食品安全法律法规及管理体系1 1、食品生产经营者是食品安全第一责任人,、食品生产经营者是食品安全第一责任人,并加大对违并加大对违法行为的处罚力度法行为的处罚力度 2 2、确立、确立惩罚性赔偿制度惩罚性赔偿制度(可以要求价款十倍的(可以要求价款十倍的赔偿金赔偿金)3 3、制定统一的食品安全国家标准、制定统一的食品安全国家标准4 4、建立以食品安全风险评估为基础的管理制度、建立以食品安全风险评估为基础的管理制度5 5、建立、建立食品安全信息统一公布制度食品安全信息统一公布制度以及确立监管体制以及确立监管体制初 审12食品安全法律法规及管理体系二 审1 1、强调食品安全监管强调食品安全监管“权责一致权责一致”原则、强化食品企业原则、强化食品企业的社会责任、明确食品小作坊监管方式。的社会责任、明确食品小作坊监管方式。2 2、删除了、删除了“对食品、食品添加剂和食品相关产品实行监对食品、食品添加剂和食品相关产品实行监管码制度管码制度”的条款。的条款。13食品安全法律法规及管理体系三 审1 1、全程监督管理,即从源头到餐桌都不能留有空白。、全程监督管理,即从源头到餐桌都不能留有空白。2 2、增加了、增加了责令召回制度责令召回制度、强化了责任追究制度、明确了、强化了责任追究制度、明确了制定食品安全标准的基本原则。制定食品安全标准的基本原则。3 3、食品安全监管部门发现或接到食品安全事故举报应立食品安全监管部门发现或接到食品安全事故举报应立即向卫生行政部门通报。即向卫生行政部门通报。 4 4、食品安全监督管理部门不得对食品实施免检、食品安全监督管理部门不得对食品实施免检14食品安全法律法规及管理体系四 审1 1、设设食品安全委员会食品安全委员会 。2 2、社会团体或其他组织、个人在广告中向消费者推荐不社会团体或其他组织、个人在广告中向消费者推荐不符合食品安全标准的食品,使消费者的合法权益受到损害符合食品安全标准的食品,使消费者的合法权益受到损害的,与食品生产经营者承担连带责任。的,与食品生产经营者承担连带责任。3 3、明确了明确了民事赔偿责任优先民事赔偿责任优先的原则的原则 。15食品安全法律法规及管理体系食品安全法框架食品安全法框架一、明确食品安全监管的责任一、明确食品安全监管的责任 二、加强食品安全风险监测与评估二、加强食品安全风险监测与评估 三、制定食品安全标准三、制定食品安全标准 四、食品生产经营的具体要求四、食品生产经营的具体要求 五、食品检验五、食品检验六、食品进出口六、食品进出口七、食品安全事故处置七、食品安全事故处置八、监督管理八、监督管理九、法律责任九、法律责任十、用语的定义十、用语的定义 16食品安全法律法规及管理体系9.3食品安全法律法规制定程序食品安全法律法规制定程序9.3.1食品法律法规制定的依据食品法律法规制定的依据1.宪法是食品立法的宪法是食品立法的法律依据;法律依据;2.保护人体健康是食品立法的保护人体健康是食品立法的思想依据;思想依据;3.食品科学是食品立法的食品科学是食品立法的理论依据;理论依据;4.社会经济条件是食品立法的社会经济条件是食品立法的物质基础;物质基础;5.食品政策是食品立法的食品政策是食品立法的政策依据。政策依据。17食品安全法律法规及管理体系9.3.2食品法律法规制定的程序食品法律法规制定的程序(1)食食品品法法律律的的制制定定程程序序(全全国国人人大大常常委委会)会)食品立法的准备食品立法的准备食品法律案的提出审议食品法律案的提出审议食品法律草案的表决、通过与公布食品法律草案的表决、通过与公布18食品安全法律法规及管理体系(2)食食品品行行政政法法规规的的制制定定程程序序(国国务院)务院)立项立项起草起草审查审查通过通过公布公布备案备案19食品安全法律法规及管理体系(3)地地方方性性食食品品法法规规、食食品品自自治治条条例例和和单单行条例的制定程序(地方人大常委会)行条例的制定程序(地方人大常委会)地方性食品立法规划和计划的编制地方性食品立法规划和计划的编制地方性食品法规草案的起草地方性食品法规草案的起草地方性食品法规草案的提出地方性食品法规草案的提出地方性食品法规草案的审议地方性食品法规草案的审议地方性食品法规草案的表决、通过、批准、公布、备案地方性食品法规草案的表决、通过、批准、公布、备案20食品安全法律法规及管理体系(4)食品规章的制定程序)食品规章的制定程序立项立项起草起草审查审查决定决定公布公布备案备案食品部门规章的制定程序食品部门规章的制定程序(国务院)(国务院)21食品安全法律法规及管理体系(4)食品规章的制定程序)食品规章的制定程序起草起草审查审查决定决定公布公布地方政府食品规章的制定程序地方政府食品规章的制定程序22食品安全法律法规及管理体系9.3.3食品法律法规制定的基本原则食品法律法规制定的基本原则遵循宪法的基本原则遵循宪法的基本原则依照法定的权限和程序的原则依照法定的权限和程序的原则从从国国家家整整体体利利益益出出发发,维维护护社社会会主主义义法法制制的的统统一一和和尊严的原则尊严的原则坚持民主立法的原则坚持民主立法的原则从实际出发的原则从实际出发的原则对人民健康高度负责的原则对人民健康高度负责的原则预防为主的原则预防为主的原则发挥中央和地方两方面积极性的原则发挥中央和地方两方面积极性的原则23食品安全法律法规及管理体系9.4国内外有关食品安全法律法规简介国内外有关食品安全法律法规简介9.4.1我国现行的食品安全法律体系我国现行的食品安全法律体系以中华人民共和国食品安全法(以中华人民共和国食品安全法(2009年年2月表决月表决通过)。中华人民共和国产品质量法、中华人民共通过)。中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国进出口商品检验法等法律为基础和国进出口商品检验法等法律为基础,以食品生产加,以食品生产加工企业质量安全监管实施细则(试行)、食品添加剂工企业质量安全监管实施细则(试行)、食品添加剂卫生管理办法以及设计食品安全要求的大量技术标准等卫生管理办法以及设计食品安全要求的大量技术标准等法规为主题,以各省及地方政府关于食品安全的规章为补法规为主题,以各省及地方政府关于食品安全的规章为补充的食品安全法规体系。充的食品安全法规体系。与食品安全相关的外围法律中华人民共和国标准化法、与食品安全相关的外围法律中华人民共和国标准化法、中华人民共和国农业法、中华人民共和国环境保护法中华人民共和国农业法、中华人民共和国环境保护法等等24食品安全法律法规及管理体系9.4.2国外食品安全法律体系国外食品安全法律体系共性原则共性原则危险性分析危险性分析从农田到餐桌从农田到餐桌预防原则预防原则食品安全责任食品安全责任透明性透明性信息可追溯和食品召回信息可追溯和食品召回灵活性灵活性-不断完善过程不断完善过程25食品安全法律法规及管理体系9.4.2.1美国的食品安全法律体系美国的食品安全法律体系美国的食品法包括食品、药品和保健品美国的食品法包括食品、药品和保健品法、包装和标签法法、包装和标签法,并被列入联邦法规,并被列入联邦法规第第21章。整个食品工业都必须了解并自章。整个食品工业都必须了解并自愿遵守。愿遵守。建立食品法律法规的目的:建立食品法律法规的目的:1)保证食品)保证食品符合微生物指标、物理指标和化学指标;符合微生物指标、物理指标和化学指标;2)保证市场竞争正当、公平。)保证市场竞争正当、公平。26食品安全法律法规及管理体系美国大部分食品法的精髓来自美国大部分食品法的精髓来自19381938年建年建立的立的FDCAFDCA(食品、药品和化妆品法(食品、药品和化妆品法,Food,DrugandCosmeticAct),至),至今仍在不断地修订。按时间顺序美国食今仍在不断地修订。按时间顺序美国食品法的发展过程如下:品法的发展过程如下: 1906 1906年:纯净食品及药品法规年:纯净食品及药品法规19381938年:年:FDCAFDCA19571957年:家禽产品检验法规年:家禽产品检验法规 1958 1958年:年:FDCAFDCA中增添食品添加剂法规中增添食品添加剂法规19591959年:年:FDCAFDCA中增添食用色素法规中增添食用色素法规27食品安全法律法规及管理体系1966年:食品包装及标签法规年:食品包装及标签法规1969年:白宫关于食品、营养与健康的年:白宫关于食品、营养与健康的研讨会研讨会1970年:蛋的检验法规年:蛋的检验法规1977年:美国参议院特别委员会关于营年:美国参议院特别委员会关于营养与人类需求方面的美国膳食目标养与人类需求方面的美国膳食目标1990年:营养标签与教育法年:营养标签与教育法1991年:美国工业奖励法年:美国工业奖励法2002年:公共健康安全生物恐怖主义预年:公共健康安全生物恐怖主义预防法防法28食品安全法律法规及管理体系FDA(美国食品和药品管理局)是从(美国食品和药品管理局)是从USDA(美国农业部)中分离出来的,从(美国农业部)中分离出来的,从USDA中移交出来后,肉类、家畜和蛋类产中移交出来后,肉类、家畜和蛋类产品的法规也从其它食品产品的法规中独立了品的法规也从其它食品产品的法规中独立了出来。除肉类、家禽、蛋类、酒精饮料和大出来。除肉类、家禽、蛋类、酒精饮料和大众性饮用水外,其它所有食品要受众性饮用水外,其它所有食品要受FDA的监的监督管理。督管理。29食品安全法律法规及管理体系食品定义食品定义指经过加工、部分加工或未加工的,拟用于或有理由认为用于人类食用的任何物质或产品。包括饮料、口香糖和在其加工、制作或处理过程中被有意加入食品的任何物质,包括水。包括与指令98/83/EC第6条定义要点相一致并且符合指令80/778/EC和98/83/EC要求的水。9.4.2.2欧盟的食品安全法律体系欧盟的食品安全法律体系30食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品定义食品定义不包括:饲料;活动物,除市场上用于人类消费的;收获前的植物;理事会指令65/65/EEC和92/73/EEC中规定的药用制品;理事会指令76/768/EEC中的化妆品;理事会指令89/662/EEC中的烟草和烟草制品;联合国1961年关于麻醉药的单一公约和联合国1971年关于神经类药物公约中规定的麻醉药和神经类药物;残留和污染物。31食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品链食品链:农民饲料及食品生产者进口商中间商批发商公共及私有饮食业32食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品安全的程序要求食品安全的程序要求作为与食品安全有关且适用于动物营养的程序要求,2002年审议了食品法的总原则。控制和监控贯穿于食品生产的整个链条,即“从田间到粲桌” 。这种立法调控食品法的总原则,协调各环节的控制,而且从基础上对欧洲食品安全局(EFSA)是一个加强。欧洲食品安全局是一个为与食品有关的控制和评价提供科学参考观点的一个机构。33食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系法令(法令(ACT)20022002年年年年1 1月月月月2828日欧洲议会和理事会法规日欧洲议会和理事会法规日欧洲议会和理事会法规日欧洲议会和理事会法规(EC)No(EC)No178/2002178/2002 确定了食品法的通用原则和要求确定了食品法的通用原则和要求 建立了欧洲食品安全局建立了欧洲食品安全局 确定了有关食品安全的程序要求确定了有关食品安全的程序要求34食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系概述(概述(SUMMARY)食品安全白皮书(食品安全白皮书(WhitePaperonfoodsafety) 强调了通过良好的科学基础和最新法规来加强食品安强调了通过良好的科学基础和最新法规来加强食品安全政策的必要性全政策的必要性 欧盟法规的全面修订是为了重建因最近的食品安全事欧盟法规的全面修订是为了重建因最近的食品安全事件而削弱的消费者的信心件而削弱的消费者的信心 同其他有关利益方面共同努力:公众、非政府组织、同其他有关利益方面共同努力:公众、非政府组织、行业协会、贸易伙伴及国际贸易组织行业协会、贸易伙伴及国际贸易组织35食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系概述(概述(概述(概述(SUMMARYSUMMARY)卫生和安全食品的自由流通是稳定和促进欧盟内卫生和安全食品的自由流通是稳定和促进欧盟内卫生和安全食品的自由流通是稳定和促进欧盟内卫生和安全食品的自由流通是稳定和促进欧盟内部市场的一项关键原则部市场的一项关键原则部市场的一项关键原则部市场的一项关键原则 由于各成员国间食品法律的不同可能阻碍食品的流由于各成员国间食品法律的不同可能阻碍食品的流由于各成员国间食品法律的不同可能阻碍食品的流由于各成员国间食品法律的不同可能阻碍食品的流通,因此用欧盟共同的水准来明确通,因此用欧盟共同的水准来明确通,因此用欧盟共同的水准来明确通,因此用欧盟共同的水准来明确一个人类食品和一个人类食品和一个人类食品和一个人类食品和动物饲料管理措施共同基础是十分必要的动物饲料管理措施共同基础是十分必要的动物饲料管理措施共同基础是十分必要的动物饲料管理措施共同基础是十分必要的36食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系概述(概述(概述(概述(SUMMARYSUMMARY) 要采纳一种综合、集成要采纳一种综合、集成“ “田间到餐桌田间到餐桌” ”方法的观方法的观点,法规必须涵盖食品生产链的各个方面:点,法规必须涵盖食品生产链的各个方面: 初级生产、加工、运输、销售直到卖出或提供作为初级生产、加工、运输、销售直到卖出或提供作为食品和饲料食品和饲料 在这条链的所有阶段,确保食品安全的法律责任应在这条链的所有阶段,确保食品安全的法律责任应由生产者承担由生产者承担 同样的体系应用于饲料生产者同样的体系应用于饲料生产者37食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系概述(概述(概述(概述(SUMMARYSUMMARY) 欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSAEFSA)将提高现行的科学和将提高现行的科学和将提高现行的科学和将提高现行的科学和技术支持系统技术支持系统技术支持系统技术支持系统 其主要任务是提供援助及独立的科学意见,其主要任务是提供援助及独立的科学意见, 通过通过成员国的类似机构相互建立一种紧密合作的网络成员国的类似机构相互建立一种紧密合作的网络 评估与食品链相关的风险并据此告知公众评估与食品链相关的风险并据此告知公众38食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系概述(概述(概述(概述(SUMMARYSUMMARY) 最后,近期的食品安全事件显示改进与食品安最后,近期的食品安全事件显示改进与食品安全相关的程序要求十分必要全相关的程序要求十分必要 特别是使得将快速预警系统的范围扩展至动物特别是使得将快速预警系统的范围扩展至动物饲料、确定应急及危机管理的处理措施十分必饲料、确定应急及危机管理的处理措施十分必要要 建立了一个食品链和动物卫生的常设委员会来建立了一个食品链和动物卫生的常设委员会来取代已有的委员会取代已有的委员会39食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系通用食品法(通用食品法(GENERALFOODLAW)通用食品法涵盖食品生产链的所有阶段通用食品法涵盖食品生产链的所有阶段通用原则通用原则 实施食品法的目的是:实施食品法的目的是: 保护人类的生命健康、保护消费者的利益、对保护保护人类的生命健康、保护消费者的利益、对保护动物卫生和福利、植物卫生及环境应有的尊重动物卫生和福利、植物卫生及环境应有的尊重 欧盟范围内人类食品和动物饲料的自由流通欧盟范围内人类食品和动物饲料的自由流通 重视已有或计划中的国际标准重视已有或计划中的国际标准40食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系通用食品法(通用食品法(GENERALFOODLAW)通用原则通用原则通用原则通用原则 食品法主要基于依据可获得科学证据的风险分析,在食品法主要基于依据可获得科学证据的风险分析,在预先防范原则(precautionary principle)下下 , ,当评估存当评估存在可能的健康危害和有关科学证据不充分的情况下,在可能的健康危害和有关科学证据不充分的情况下,成员国及委员会可以采用适当的临时风险管理措施成员国及委员会可以采用适当的临时风险管理措施 在准备、评价及修改食品法的过程中有直接或通过代在准备、评价及修改食品法的过程中有直接或通过代表机构透明征询公众意见的要求表机构透明征询公众意见的要求 一旦一种食品或饲料产品被认为有风险,当局必须把一旦一种食品或饲料产品被认为有风险,当局必须把对人类或动物健康的风险特征告知公众对人类或动物健康的风险特征告知公众41食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系通用食品法(通用食品法(GENERALFOODLAW)在食品贸易中应遵守的一般义务在食品贸易中应遵守的一般义务在食品贸易中应遵守的一般义务在食品贸易中应遵守的一般义务 进口并投放到市场或出口到第三国的食品及饲料必须进口并投放到市场或出口到第三国的食品及饲料必须遵守欧盟食品法的相关要求遵守欧盟食品法的相关要求 欧盟及其成员国必须为食品、饲料以及动物卫生和植欧盟及其成员国必须为食品、饲料以及动物卫生和植物保护国际技术标准的发展做出贡献物保护国际技术标准的发展做出贡献42食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系通用食品法(通用食品法(GENERALFOODLAW)食品法的一般要求食品法的一般要求食品法的一般要求食品法的一般要求 不安全的食品即对健康有害和不安全的食品即对健康有害和/ /或不适于消费的食品不或不适于消费的食品不得投放到市场;确定食品是否是不安全的,要考虑其得投放到市场;确定食品是否是不安全的,要考虑其食用的正常状态、给消费者提供的信息、对健康有可食用的正常状态、给消费者提供的信息、对健康有可能产生的急性或慢性效果、适当的地方还应考虑特殊能产生的急性或慢性效果、适当的地方还应考虑特殊类型的消费者的特殊健康敏感性;一旦不安全的食品类型的消费者的特殊健康敏感性;一旦不安全的食品形成一个生产批次、贸易批次或整个货物的一部分,形成一个生产批次、贸易批次或整个货物的一部分,就可以推测认定整个就可以推测认定整个 货物是不安全的。货物是不安全的。43食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系通用食品法(通用食品法(GENERALFOODLAW)食品法的一般要求食品法的一般要求食品法的一般要求食品法的一般要求 饲料如果是不安全的不得投放到市场或供给任何用于饲料如果是不安全的不得投放到市场或供给任何用于食用的动物;饲料如果有对人或动物健康有不利作用,食用的动物;饲料如果有对人或动物健康有不利作用,那么就被认为是不安全的;一旦一个生产批次、贸易那么就被认为是不安全的;一旦一个生产批次、贸易批次或整批货物中的任何一部分不符合要求,那么就批次或整批货物中的任何一部分不符合要求,那么就可以认定整批货物不安全。可以认定整批货物不安全。44食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系通用食品法(通用食品法(GENERALFOODLAW)食品法的一般要求食品法的一般要求食品法的一般要求食品法的一般要求 在食品生产链的所有阶段,业主必须确保食品或饲料在食品生产链的所有阶段,业主必须确保食品或饲料符合食品法的要求,确保这些要求得到不折不扣地执符合食品法的要求,确保这些要求得到不折不扣地执行;成员国执行该法,确保业主遵守该法,并对违反行;成员国执行该法,确保业主遵守该法,并对违反行为制定适合的管理及处罚措施行为制定适合的管理及处罚措施 在生产、加工和销售等所有阶段必须建立食品、饲料、在生产、加工和销售等所有阶段必须建立食品、饲料、食用动物及所有组成食品物质的追溯体系,为此,要食用动物及所有组成食品物质的追溯体系,为此,要求业主应用合适的体系和程序求业主应用合适的体系和程序45食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系通用食品法(通用食品法(GENERALFOODLAW)食品法的一般要求食品法的一般要求食品法的一般要求食品法的一般要求 如果业主认为进口、生产、加工或销售的食品或饲料如果业主认为进口、生产、加工或销售的食品或饲料产品对人或动物的健康有害,那么必须迅速采取措施产品对人或动物的健康有害,那么必须迅速采取措施从市场收回并随即通知主管当局。在产品已到消费者从市场收回并随即通知主管当局。在产品已到消费者手中的情况下,业主必须通知消费者并召回其已提供手中的情况下,业主必须通知消费者并召回其已提供的产品的产品46食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)食品安全局(简称食品局)在影响食品安全的食品安全局(简称食品局)在影响食品安全的所有方面提供科学建议和科学技术支持,其在所有方面提供科学建议和科学技术支持,其在此领域构建了独立的有关所有问题的信息源此领域构建了独立的有关所有问题的信息源 并并保证公众能够得到。保证公众能够得到。参与食品局的工作对欧盟成员国和其他应用欧参与食品局的工作对欧盟成员国和其他应用欧盟食品安全法的国家是开放公开的。盟食品安全法的国家是开放公开的。食品局被赋予了法律特色,欧共体法院具有对食品局被赋予了法律特色,欧共体法院具有对任何有关契约义务争端的司法权任何有关契约义务争端的司法权47食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)食品局的任务食品局的任务食品局的任务食品局的任务 在其能力范围内,欧洲食品安全局的任务如下:在其能力范围内,欧洲食品安全局的任务如下: 主动或根据委员会、欧洲议会或成员国的要求为欧主动或根据委员会、欧洲议会或成员国的要求为欧洲的机构及成员国提供最好的科学建议。食品局的洲的机构及成员国提供最好的科学建议。食品局的独立科学意见必须与食品安全及其他相关问题(动独立科学意见必须与食品安全及其他相关问题(动物及植物卫生、物及植物卫生、GMOGMO、营养等)有关,就风险管、营养等)有关,就风险管理来说,这些科学意见是作为政策制定的基础。理来说,这些科学意见是作为政策制定的基础。 关于根据欧盟法律需要预先批准或登记并在允许清关于根据欧盟法律需要预先批准或登记并在允许清单公布的物质、产品或加工过程的科学评价,一些单公布的物质、产品或加工过程的科学评价,一些部门部门 的法规、或者欧洲议会及理事会的指令都规定的法规、或者欧洲议会及理事会的指令都规定了如何传递食品局科学意见的程序。了如何传递食品局科学意见的程序。48食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)食品局的任务食品局的任务促进和协调统一的风险评估方法的研制工作。 为欧委会提供科学技术支持,这种科技支持包括了一些食品局科学委员会及小组没有义务要提供专家意见的科学工作(如技术标准的评价)。对危机管理,食品局也要提供科学支持。. 作为欧委会,这些科学研究对其完成其使命、避免整个欧洲或国家研究计划的重复浪费是十分必要的。49食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)食品局的任务食品局的任务食品局的任务食品局的任务探索、收集、比较、分析及总结有关食品安全领域的科学和技术数据(因消费事物产生的个体风险、生物风险、污染物和残留的暴露量)。要求欧委会站在欧洲的高度公布有关现有数据收集系统的报告。 采取行动去识别或描述突发的风险。为了识别突发风险,食品局将建立监控程序以搜寻、收集、比较和分析信息和数据。建立食品安全领域组织运作的欧洲网络。食品局将与欧委会和成员国一道参与快速预警系统的工作。鼓励信息、学识和好经验的交流,行动的协调和联合计划的实施。欧委会准备编纂欧洲水平数据收集系统的详细目录。50食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)食品局的任务食品局的任务根据欧委会的要求,为促进欧委会、候补国、国际组织及第三国间的协调提供科学和技术支持。确保公众及其他利益集团得到可信、客观且易解的信息。根据其职责提出自己的结论和主张。51食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)组织组织组织组织食品局的主要组成部分有:食品局的主要组成部分有: 管理委员会管理委员会 管理委员会的管理委员会的1414名成员由欧洲理事会同欧洲议会协商,从欧委名成员由欧洲理事会同欧洲议会协商,从欧委会草拟的名单中任命,要求会草拟的名单中任命,要求4 4名成员具有消费者组织或其他与名成员具有消费者组织或其他与食品链相关利益的背景。管理委员会代表欧委会。食品链相关利益的背景。管理委员会代表欧委会。 虽然成员虽然成员的任期为的任期为4 4年,只能延长一次,有一半的成员初任为年,只能延长一次,有一半的成员初任为6 6年。管理年。管理委员会选举其主席,任期两年,也可以延期。管理委员会批准委员会选举其主席,任期两年,也可以延期。管理委员会批准程序规则、工作计划、预算草案及最终预算方案及综合工作报程序规则、工作计划、预算草案及最终预算方案及综合工作报告。告。 管理委员会必须确保食品局完成其成立规章中确定的任管理委员会必须确保食品局完成其成立规章中确定的任务。务。52食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)组织组织组织组织食品局的主要组成部分有:食品局的主要组成部分有: 执行局长执行局长 执行局长由管理委员会依据欧委会提出的名单进行任命,任期执行局长由管理委员会依据欧委会提出的名单进行任命,任期5 5年延长期不超过年延长期不超过5 5年,为食品局的法人代表。任命前,被提名年,为食品局的法人代表。任命前,被提名者应邀到欧洲议会做一陈述报告,并回答议会成员的提问。执者应邀到欧洲议会做一陈述报告,并回答议会成员的提问。执行局长主要负责食品局的日常管理和预算的执行。他或她要负行局长主要负责食品局的日常管理和预算的执行。他或她要负责与欧委会协商起草工作计划并进行实施,同欧洲议会保持接责与欧委会协商起草工作计划并进行实施,同欧洲议会保持接触,至少要在每年触,至少要在每年6 6月月1515日前向欧洲机构和团体提出食品局工日前向欧洲机构和团体提出食品局工作的综合报告。作的综合报告。53食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)组织组织食品局的主要组成部分有:食品局的主要组成部分有:咨询论坛咨询论坛由每个成员国一名代表组成(代表本国负责风险评估的机构),论坛在执行局长履职方面,特别是与草拟工作计划及提出科学意见的优先顺序方面提出建议。由执行局长主持,每年举办4次。鼓励食品局工作范围内的国家机构和团体形成网络,交换信息、挖掘知识、使可获得资源发挥最大的作用。54食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)组织组织食品局的主要组成部分有:食品局的主要组成部分有:科学委员会及科学小组科学委员会及科学小组 由独立的科学家组成,由管理委员会依据执行局长由独立的科学家组成,由管理委员会依据执行局长的建议来任命,任期的建议来任命,任期3 3年,负责在其各自能力范围内年,负责在其各自能力范围内审批食品局的科学意见。审批食品局的科学意见。 55食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)组织组织食品局的主要组成部分有:食品局的主要组成部分有:科学委员会科学委员会 由由6 6名担任科学小组负责人的独立专家组成,负责各名担任科学小组负责人的独立专家组成,负责各科学小组的综合协调,还可以组织公众讨论并就超科学小组的综合协调,还可以组织公众讨论并就超出科学小组专业内的事宜成立工作组。出科学小组专业内的事宜成立工作组。56食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)组织组织食品局的主要组成部分有:食品局的主要组成部分有:科学小组科学小组 8 8个小组分别是:个小组分别是:1) 1) 添加剂、调味料、加工助剂及添加剂、调味料、加工助剂及食品接触材料组;食品接触材料组;2) 2) 动物饲料用添加剂、产品或物动物饲料用添加剂、产品或物质组;质组;3) 3) 植物卫生、植物保护产品及其残留组;植物卫生、植物保护产品及其残留组;4) 4) 转机因组;转机因组;5) 5) 饮食产品、营养和过敏反应组;饮食产品、营养和过敏反应组;6) 6) 生生物危害组;物危害组; 7) 7) 食品链污染物组;食品链污染物组; 8) 8) 动物健康与福动物健康与福利组。利组。57食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)组织组织组织组织 执行局长和食品局各部门成员承担根据公众利益独立执行局长和食品局各部门成员承担根据公众利益独立完成其职责的任务。他们必须承诺并声明任何利益无完成其职责的任务。他们必须承诺并声明任何利益无论是直接还是间接都会被认为有可能对他们的独立性论是直接还是间接都会被认为有可能对他们的独立性产生不利影响。产生不利影响。 食品局将要高度透明地履行其职责。因此,将公开科食品局将要高度透明地履行其职责。因此,将公开科学委员会及科学小组的会议日程和记录学委员会及科学小组的会议日程和记录, , 公开批准的公开批准的意见、科学研究的结果、最终帐目、年度工作报告及意见、科学研究的结果、最终帐目、年度工作报告及前述各部门的利益声明。食品局必须确保提供给公众前述各部门的利益声明。食品局必须确保提供给公众以客观、易解的信息。以客观、易解的信息。 它所做出的决定,依照法规它所做出的决定,依照法规(ECEC)No 1049/2001No 1049/2001关于访问文件的规定,可以形关于访问文件的规定,可以形成向监察使的申诉或者向法院上诉成向监察使的申诉或者向法院上诉 or an action before or an action before the Court of Justice.the Court of Justice.58食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品安全局(欧洲食品安全局(EFSA)财政规定财政规定财政规定财政规定 食品局预算每年最晚要在食品局预算每年最晚要在3 3月月3131日提出,包括收入(从日提出,包括收入(从欧盟、候补国或有关第三方的捐助,出版、会议和培欧盟、候补国或有关第三方的捐助,出版、会议和培训的收入等)及支出(人员、管理、基础设施以及运训的收入等)及支出(人员、管理、基础设施以及运行费、履行与第三方的合同费用等),收支必须保持行费、履行与第三方的合同费用等),收支必须保持平衡。平衡。 作为预算的主管当局,欧洲议会和理事会将批准为食作为预算的主管当局,欧洲议会和理事会将批准为食品局拨付特拨款。品局拨付特拨款。 根据欧洲理事会的建议,欧洲议会根据欧洲理事会的建议,欧洲议会每每“N+2”“N+2”年年4 4月月3030日前将就日前将就“N”“N”年预算的执行情况给年预算的执行情况给执行局长一个清算。执行局长一个清算。59食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品兽医办公室(欧洲食品兽医办公室(FVO)从维护欧共体达成的协议出发,欧委会负责确保共从维护欧共体达成的协议出发,欧委会负责确保共同体有关食品安全、动物健康、植物卫生及动物福同体有关食品安全、动物健康、植物卫生及动物福利的立法能够得到正确的强制执行。利的立法能够得到正确的强制执行。 作为欧盟的一个部门,食品兽医办公室(作为欧盟的一个部门,食品兽医办公室(FVOFVO)在)在完成这项任务中扮演了重要的角色。完成这项任务中扮演了重要的角色。FVOFVO是建立在爱尔兰米斯郡欧洲健康与消费者总司是建立在爱尔兰米斯郡欧洲健康与消费者总司的一个部分,其职员从的一个部分,其职员从19971997年的年的7474名发展到今天名发展到今天的的163163名,其中,名,其中,8181名为参与定点常规检查的检查名为参与定点常规检查的检查官,作为平衡其余为管理和支持人员。所有人员根官,作为平衡其余为管理和支持人员。所有人员根据不同的职责分在据不同的职责分在FVOFVO的六个部门中工作。的六个部门中工作。60食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品兽医办公室(欧洲食品兽医办公室(FVO)FVO的任务是通过其评估,促使食品安全质量、收益及植物卫生方面的控制促使食品安全质量、收益及植物卫生方面的控制体系更有效体系更有效 ;检查欧盟内及向欧盟出口的第三国是否遵守欧盟检查欧盟内及向欧盟出口的第三国是否遵守欧盟食品安全质量、兽医及植物卫生的要求;食品安全质量、兽医及植物卫生的要求;为欧盟研究制定食品安全质量、兽医及植物卫生为欧盟研究制定食品安全质量、兽医及植物卫生方面的政策发挥作用方面的政策发挥作用, , 向其他利益相关者或捐助人通报评估结果61食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品兽医办公室(欧洲食品兽医办公室(FVO) FVOFVO通过评估欧盟内部及向欧盟出口的第三国是否遵守通过评估欧盟内部及向欧盟出口的第三国是否遵守欧盟标准,保证控制体系的有效性。主要是在成员国及欧盟标准,保证控制体系的有效性。主要是在成员国及向欧盟出口的第三国实施检查。向欧盟出口的第三国实施检查。 每年每年FVOFVO制定一个检查计划,确定优先检查的范围和国制定一个检查计划,确定优先检查的范围和国家。为了保证计划能适时执行且相吻合,每年年中要进家。为了保证计划能适时执行且相吻合,每年年中要进行审核。计划将在网站上予以公布。行审核。计划将在网站上予以公布。 执行计划实施检查的发现的问题将连同结论和建议写入执行计划实施检查的发现的问题将连同结论和建议写入检查报告被检查国家的主管当局允许在报告的起草阶段检查报告被检查国家的主管当局允许在报告的起草阶段进行评论。进行评论。 可以从网上查阅这些报告和评论。可以从网上查阅这些报告和评论。 FVOFVO对检查期间发现的问题项向主管当局提出处理的建对检查期间发现的问题项向主管当局提出处理的建议,并要求主管当局向议,并要求主管当局向FVOFVO提出一份关于如何解决这些提出一份关于如何解决这些问题的行动计划。问题的行动计划。FVOFVO同其他欧委会的部门将评估这些同其他欧委会的部门将评估这些行动计划并监督其通过一系列的行动来执行。行动计划并监督其通过一系列的行动来执行。62食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系欧洲食品兽医办公室(欧洲食品兽医办公室(FVO) 如果合适,如果合适,FVOFVO会强调那些方面需要欧委会阐明会强调那些方面需要欧委会阐明或修改立法,哪些方面需要重新立法。通过这种或修改立法,哪些方面需要重新立法。通过这种方式,方式,FVOFVO检查结果对欧盟立法的研究制定做出检查结果对欧盟立法的研究制定做出了贡献。了贡献。另外,另外,FVOFVO还做出一些诸如对某成员国同一主题还做出一些诸如对某成员国同一主题进行的一系列检查进行总结的总审核报告或每年进行的一系列检查进行总结的总审核报告或每年欧盟残留监控报告等一些其他方面的报告。欧盟残留监控报告等一些其他方面的报告。FVOFVO每年还要发布年度工作报告,对检查计划的每年还要发布年度工作报告,对检查计划的进展情况进行审核,并提出总的结果。进展情况进行审核,并提出总的结果。63食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品安全相关程序食品安全相关程序现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强 快速预警系统(快速预警系统(快速预警系统(快速预警系统(RapidalertsystemRapidalertsystem) 快速预警系统现在涵盖了所有的食品和动物饲料。该网络在快速预警系统现在涵盖了所有的食品和动物饲料。该网络在管理层上涉及成员国、欧委会,作为改革,食品局也成为该管理层上涉及成员国、欧委会,作为改革,食品局也成为该网络的一员。网络的一员。 通过快速预警系统,成员国将预警信息通知欧委会,欧委会通过快速预警系统,成员国将预警信息通知欧委会,欧委会迅速将信息传送至整个网络:迅速将信息传送至整个网络: 任何以对食品或饲料限制投放市场、或强制下架或召回为目的任何以对食品或饲料限制投放市场、或强制下架或召回为目的的措施的措施 任何涉及有关专业人员的以预防或控制食品或饲料使用为目的任何涉及有关专业人员的以预防或控制食品或饲料使用为目的的措施的措施 任何在欧盟口岸被主管当局否决的生产批或整批食品或饲料任何在欧盟口岸被主管当局否决的生产批或整批食品或饲料 必须让公众能得到快速预警网络发布的有关食品风险信息必须让公众能得到快速预警网络发布的有关食品风险信息64食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品安全相关程序食品安全相关程序现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强 应急程序(应急程序(应急程序(应急程序(EmergenciesEmergencies) 无论食品或饲料产自欧盟什么地方或从第三国进口,无论食品或饲料产自欧盟什么地方或从第三国进口,或许会构成对人类健康、动物健康或环境的严重风险,或许会构成对人类健康、动物健康或环境的严重风险,并且有关成员国采取的措施并不能控制这种风险,欧并且有关成员国采取的措施并不能控制这种风险,欧委会会根据其行动计划或应成员国要求立即批准根据委会会根据其行动计划或应成员国要求立即批准根据形势的严峻程度采取以下一个或多个措施:形势的严峻程度采取以下一个或多个措施: 对欧盟的产品:暂停投放市场或暂停使用有问题的对欧盟的产品:暂停投放市场或暂停使用有问题的产品,强加一些特殊要求及批准采用任何其他适合产品,强加一些特殊要求及批准采用任何其他适合的过渡措施。的过渡措施。 对第三国进口的产品:暂停进口,强加一些特殊要对第三国进口的产品:暂停进口,强加一些特殊要求及批准求及批准 采用任何其他适合的过渡措施。采用任何其他适合的过渡措施。65食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品安全相关程序食品安全相关程序现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强 应急程序(应急程序(应急程序(应急程序(EmergenciesEmergencies) 这样的措施是由会议程序批准(食品链与动物健康常委会)这样的措施是由会议程序批准(食品链与动物健康常委会) 然而,在紧急状态下,欧委会也可在与有关成员国协商后单然而,在紧急状态下,欧委会也可在与有关成员国协商后单独批准采取必要的临时措施并通知其他成员国,在这种情况独批准采取必要的临时措施并通知其他成员国,在这种情况下,对被讨论审议的临时措施必须在最多下,对被讨论审议的临时措施必须在最多1010个工作日内进行个工作日内进行确定、修改、取消或在依据食品链与动物健康常委会的意见确定、修改、取消或在依据食品链与动物健康常委会的意见进行补充。进行补充。 当一个成员国正式通知欧委会采取应急措施的要求而欧委会当一个成员国正式通知欧委会采取应急措施的要求而欧委会还没有采取行动时,成员国可以采取临时保护措施。这必须还没有采取行动时,成员国可以采取临时保护措施。这必须要通知其他成员国及欧委会要通知其他成员国及欧委会 。欧委会必须在。欧委会必须在1010个工作日内将个工作日内将问题提交食品链与动物健康常委会进行审议以对成员国的临问题提交食品链与动物健康常委会进行审议以对成员国的临时保护措施进行补充、修改或取消。时保护措施进行补充、修改或取消。66食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品安全相关程序食品安全相关程序现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强一般危机管理计划(一般危机管理计划(一般危机管理计划(一般危机管理计划(Generalcrisis-Generalcrisis-managementplanmanagementplan)食品局与成员国的紧密合作要求欧委会制定一食品局与成员国的紧密合作要求欧委会制定一个针对危机管理的一般计划,详细规定不是由个针对危机管理的一般计划,详细规定不是由法规规定的限定对人类健康直接或间接风险的法规规定的限定对人类健康直接或间接风险的一些情况,并列明实用的必须措施管理发生的一些情况,并列明实用的必须措施管理发生的危机。危机。当涉及严重风险的情况在现有规定下不能解决当涉及严重风险的情况在现有规定下不能解决时,欧委会必须立即建立危机小组,食品局参时,欧委会必须立即建立危机小组,食品局参与其中并提供科学技术支持。危机小组负责收与其中并提供科学技术支持。危机小组负责收集、评估所有的相关信息并确定选择什么样的集、评估所有的相关信息并确定选择什么样的预防、消除或减轻人类健康风险的措施预防、消除或减轻人类健康风险的措施 更多的信息,见欧委会决议更多的信息,见欧委会决议2004/478/EC2004/478/EC中中“ “相关法令相关法令” ”部分。部分。67食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品安全相关程序食品安全相关程序现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强 食品链与动物健康常设委员会(食品链与动物健康常设委员会(食品链与动物健康常设委员会(食品链与动物健康常设委员会(StandingStandingCommitteeontheFoodChainandAnimalCommitteeontheFoodChainandAnimalHealthHealth) 食品链与动物健康常设委员会由各成员国的代表组成,食品链与动物健康常设委员会由各成员国的代表组成,由欧委会的代表领导分成不同的部门处理所有相关问由欧委会的代表领导分成不同的部门处理所有相关问题。题。 更多的信息,请看下面更多的信息,请看下面“ “相关法令相关法令” ”部分,欧委会决部分,欧委会决议议2004/613/EC2004/613/EC 关于创建一个与食品链、动物和植物关于创建一个与食品链、动物和植物卫生相关的咨询小组卫生相关的咨询小组68食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品安全相关程序食品安全相关程序现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强现有程序得到了加强关键性的规定(关键性的规定(关键性的规定(关键性的规定(FinalprovisionsFinalprovisions ) 在欧盟立法中,参照食品链与动物健康常委会将取代在欧盟立法中,参照食品链与动物健康常委会将取代对食品常委会、饲料常委会、兽医常委会、关于植物对食品常委会、饲料常委会、兽医常委会、关于植物保护产品及最大残留水平确定的植物卫生常委会保护产品及最大残留水平确定的植物卫生常委会 决议决议 68/361/EEC 68/361/EEC、 69/414/EEC 69/414/EEC 和和 70/372/EEC 70/372/EEC 被废被废止止 更多关于食品局的信息可访问欧洲食品安全局网址更多关于食品局的信息可访问欧洲食品安全局网址69食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品安全相关食品安全相关程序程序现有程序现有程序现有程序现有程序得到了加强得到了加强得到了加强得到了加强 关键性的法规关键性的法规关键性的法规关键性的法规修改法令修改法令修改法令修改法令强制生效时间强制生效时间强制生效时间强制生效时间成员国转换成员国转换成员国转换成员国转换的截止日期的截止日期的截止日期的截止日期官方公官方公官方公官方公报报报报法规法规 (EC) No (EC) No 178/2002178/200221.02.2002 21.02.2002 01.01 2005 (01.01 2005 (条条款款1111、1212、 14 14 到到 20) 20)科学委员会和科科学委员会和科学小组指定日期学小组指定日期 ( (条款条款2929、 56 56、 5757、60 60 及及 62 62的的第一段第一段) )- -OJ L 31 OJ L 31 of of 01.02.2001.02.200202法规法规 (EC) No (EC) No 1642/20031642/2003 批准:联合批准:联合决议决议 COD/2002/01COD/2002/01797901.10.200301.10.2003- -OJ L OJ L 245 of 245 of 29.09.2029.09.20030370食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系相关法令相关法令(RELATEDACTS)20042004年年年年8 8月月月月6 6日欧委会决议日欧委会决议日欧委会决议日欧委会决议2004/613/EC2004/613/EC 关于创立关于创立关于创立关于创立有关食品链及动物植物卫生的咨询小组有关食品链及动物植物卫生的咨询小组有关食品链及动物植物卫生的咨询小组有关食品链及动物植物卫生的咨询小组 官方公官方公官方公官方公报报报报L275of25.08.2004L275of25.08.2004 该决议重组现有的咨询委员会。咨询小组负责食品该决议重组现有的咨询委员会。咨询小组负责食品和饲料安全、食品和饲料标签及介绍说明、动物健和饲料安全、食品和饲料标签及介绍说明、动物健康与福利康与福利 等方面的咨询顾问等方面的咨询顾问 最多最多4545名成员,代表欧洲水平的涉及维护上述领域名成员,代表欧洲水平的涉及维护上述领域利益的各个机构利益的各个机构 小组每年根据欧委会的提议召开两次会议,无论什小组每年根据欧委会的提议召开两次会议,无论什么时候,只要欧委会认为有必要开会么时候,只要欧委会认为有必要开会71食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系相关法令相关法令(RELATEDACTS) 20042004年年年年4 4月月月月2929日欧委会决议日欧委会决议日欧委会决议日欧委会决议2004/478/EC2004/478/EC关于批准食关于批准食关于批准食关于批准食品品品品/ /饲料危机管理一般计划饲料危机管理一般计划饲料危机管理一般计划饲料危机管理一般计划 官方公报官方公报官方公报官方公报L160ofL160of30.04.200430.04.2004 该决议批准了针对无论什么时候出现危机的情况或哪里可能该决议批准了针对无论什么时候出现危机的情况或哪里可能有谴责的严重风险的危机管理一般计划有谴责的严重风险的危机管理一般计划 在危机事件出现时,一般计划指定由来自于受影响的成员国在危机事件出现时,一般计划指定由来自于受影响的成员国及欧委会、提供必要的科学技术支持的食品局的其他代表部及欧委会、提供必要的科学技术支持的食品局的其他代表部门的协调员组成的危机小组。该小组在分析所有的相关数据门的协调员组成的危机小组。该小组在分析所有的相关数据并确定选择哪种有效管理危机的措施后将采取迅速有效的行并确定选择哪种有效管理危机的措施后将采取迅速有效的行动。动。 要求通知公众发生了什么样的风险以及采取了什么样的措施。要求通知公众发生了什么样的风险以及采取了什么样的措施。可以动用食品和饲料快速预警系统(可以动用食品和饲料快速预警系统(RASFFRASFF)、人类疾病)、人类疾病早期预报和响应系统(早期预报和响应系统(EWRSEWRS)、动物疫病报告系统)、动物疫病报告系统(ADNSADNS)以及委员会总干事所管理的研究领域所用网络的)以及委员会总干事所管理的研究领域所用网络的技术资源。技术资源。72食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系相关法令相关法令(RELATEDACTS)20042004年年年年4 4月月月月2929日欧洲议会及理事会日欧洲议会及理事会日欧洲议会及理事会日欧洲议会及理事会法规法规法规法规(EC)No(EC)No854/2004854/2004制定了组织对人类消费用的动物源性产制定了组织对人类消费用的动物源性产制定了组织对人类消费用的动物源性产制定了组织对人类消费用的动物源性产品官方控制的特定规则品官方控制的特定规则品官方控制的特定规则品官方控制的特定规则 官方公报官方公报官方公报官方公报L139ofL139of30.04.200430.04.2004 73食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系相关法令相关法令(RELATEDACTS)2003年年7月月11日欧委会法规日欧委会法规(EC)No1304/2003关于欧洲食品关于欧洲食品安全局依据征求科学建议和意见所用的程序要求安全局依据征求科学建议和意见所用的程序要求官方公报官方公报L185of24.07.2003当欧委会、欧洲议会或某成员国要求食品局提供科学建议时,食品局依照欧盟制定的法律发布科学建议,而且它还可以自主发布科学建议。在什么情况下提供建议的要求被拒绝、接受、修改或合并都有详细说明。提出要求的一方可以规定提交所要求建议的期限。如没有期限,食品局将通知申请人预期的需要提交意见的时间。如果食品局不能按期提交意见,就通知申请人并确定一个最终时限。在十分紧急的情况下,食品局将采取所有必要的措施以确保被要求的或自主的建议和意见能尽快提交。有两种情况说明比较紧急:可能给人或动物健康或环境构成严重风险的紧急风险作为欧委会为了某种严重风险需要更详细的科学基础的紧急需要74食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品法规的新变化食品法规的新变化欧洲议会和理事会欧洲议会和理事会2004年年4月发布月发布2004/41/EC指指令宣布令宣布:自自2006年年1月月1日起停止使用涉及水产品、肉类、日起停止使用涉及水产品、肉类、肠衣、奶制品等食品的肠衣、奶制品等食品的91/492/EEC、91/493/EEC、91/494/EEC、91/495/EEC等等16个指令,并对部分个指令,并对部分已发布并执行的指令内容进行了修订已发布并执行的指令内容进行了修订75食品安全法律法规及管理体系欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系食品法规的新变化食品法规的新变化发布了(发布了(EC)No852/2004、853/2004、854/2004、882/2004规章规章规定了欧盟对成员国以及从第三国进口到欧盟的水规定了欧盟对成员国以及从第三国进口到欧盟的水产品、肉类、肠衣、奶制品以及部分植物食品的官产品、肉类、肠衣、奶制品以及部分植物食品的官方管理控制要求与加工企业的基本卫生要求。方管理控制要求与加工企业的基本卫生要求。法规被大大简化,适用于所有食品,且不再把食品法规被大大简化,适用于所有食品,且不再把食品安全和贸易混为一谈,只关注食品安全问题安全和贸易混为一谈,只关注食品安全问题要求实行食品链(从田间到餐桌)的综合管理,对要求实行食品链(从田间到餐桌)的综合管理,对生产者提出了更多的要求生产者提出了更多的要求具有责任可追溯性,问题食品将被召回具有责任可追溯性,问题食品将被召回76食品安全法律法规及管理体系 欧盟关于食品质量安全方面的法律法规包括:通用食品法、食品卫生法、动物健康与福利、动物饲料以及添加剂、调料等20多项。还包括:动植物疾病控制规定、农、兽药物残留量控制规范、食品生产、投放市场的卫生规定、对检验实施控制的规定、对第三国食品准入的控制规定、出口国官方兽医证书的规定、对食品的官方监控规定等一系列安全规范要求。欧盟食品安全体系涵盖了“从农田到餐桌”的整个食物链(包括农业生产和工业加工的各个环节),),是世界上较完善的食品安全法律体系。 CHINA欧盟食品安全体系欧盟食品安全体系77食品安全法律法规及管理体系日本食品卫生法规日本食品卫生法规日本日本1947年制定了食品卫生法,年制定了食品卫生法,1948年制定了食品年制定了食品卫生法实施规则,卫生法实施规则,1953年颁布了食品卫生法实施令。年颁布了食品卫生法实施令。食品卫生法是食品卫生管理的根本大法和基础,在本法食品卫生法是食品卫生管理的根本大法和基础,在本法中,明确规定中,明确规定禁止销售禁止销售腐烂、变质或未熟的食品;含有或附腐烂、变质或未熟的食品;含有或附着有毒、有害物质,疑为有害物质的食品;病原微生物污染着有毒、有害物质,疑为有害物质的食品;病原微生物污染或疑为污染而可能危及人体健康的食品;混入或加入异物、或疑为污染而可能危及人体健康的食品;混入或加入异物、杂质或其它原因而危及人体健康的食品;病死畜禽肉;未附杂质或其它原因而危及人体健康的食品;病死畜禽肉;未附有出口国政府签发兽医证的畜禽肉、内脏及制品(火腿、腊有出口国政府签发兽医证的畜禽肉、内脏及制品(火腿、腊肠、腊肉);未经证实以作为食品添加剂为目的的化学合成肠、腊肉);未经证实以作为食品添加剂为目的的化学合成品及含有此成份的制剂、食品;有毒器具;新开发的尚未证品及含有此成份的制剂、食品;有毒器具;新开发的尚未证实对人体无害的食品并制定了处罚措施。实对人体无害的食品并制定了处罚措施。9.4.2.3日本的食品安全法律体系日本的食品安全法律体系78食品安全法律法规及管理体系 除食品卫生法外,与此相关的主要除食品卫生法外,与此相关的主要法规还有:产品责任法(法规还有:产品责任法(PL法)、食品法)、食品卫生小六法、屠宰场法、禽类屠宰及卫生小六法、屠宰场法、禽类屠宰及检验法、关于死毙牲畜处理场法、自检验法、关于死毙牲畜处理场法、自来水法、水质污染防止法、植物检疫来水法、水质污染防止法、植物检疫法、保健所法、营养改善法、营法、保健所法、营养改善法、营养师法、厨师法、糕点卫生师法、养师法、厨师法、糕点卫生师法、生活消费用品安全法、家庭用品品质标生活消费用品安全法、家庭用品品质标示法、示法、关于限制含有有害物质的家庭用品关于限制含有有害物质的家庭用品的法律、关于化学物质的审查及对其制造的法律、关于化学物质的审查及对其制造等进行限制的法律、等进行限制的法律、79食品安全法律法规及管理体系计量法、关于农林产品规格化及品计量法、关于农林产品规格化及品质标示合理化的法律及日本农林规格质标示合理化的法律及日本农林规格(JAS)、食品卫生检查指针、卫生试)、食品卫生检查指针、卫生试验法注解、残留农药分析、食品、添加验法注解、残留农药分析、食品、添加剂等的规格标准、在食品或添加剂的制剂等的规格标准、在食品或添加剂的制造过程中防止混入有毒有害载体的措施造过程中防止混入有毒有害载体的措施标准、关于奶制品成分规格的省令、标标准、关于奶制品成分规格的省令、标签内容的规定、行业自定标准、与进出签内容的规定、行业自定标准、与进出口食品有关的还有输出入贸易法、关税口食品有关的还有输出入贸易法、关税法等。法等。80食品安全法律法规及管理体系日本食品卫生管理体制日本食品卫生管理体制日本的食品卫生监督管理由中央和日本的食品卫生监督管理由中央和地方两级政府共同承担,中央政府负责地方两级政府共同承担,中央政府负责有关法律规章的制定,进口食品的检疫有关法律规章的制定,进口食品的检疫检验管理,国际性事务及合作;地方政检验管理,国际性事务及合作;地方政府负责国内食品卫生及进口食品在国内府负责国内食品卫生及进口食品在国内加工、使用、市场销售的监管和检验。加工、使用、市场销售的监管和检验。81食品安全法律法规及管理体系9.4.3世界食品法的发展世界食品法的发展9.4.3.1食品法典食品法典食品法典委员会(食品法典委员会(CodexAlimentariusCommission,CAC)简介)简介 全球经济一体化发展,以及人们对食品安全问题的日全球经济一体化发展,以及人们对食品安全问题的日益重视,使得全世界食品生产者、安全管理者和消费者越益重视,使得全世界食品生产者、安全管理者和消费者越来越认识到建立全球统一的食品标准是公平的食品贸易、来越认识到建立全球统一的食品标准是公平的食品贸易、各国制定和执行有关法规的基础,也是维护和增加消费者各国制定和执行有关法规的基础,也是维护和增加消费者信任的重要保证。正是在这样的一个大的背景下,信任的重要保证。正是在这样的一个大的背景下,1963年,年,联合国的两个组织联合国的两个组织联合国粮食和农业组织联合国粮食和农业组织(FAO)和联合和联合国世界卫生组织国世界卫生组织(WHO)共同创建了共同创建了FAO/WHO食品法典委员食品法典委员会会(CAC),并使其成为一个促进消费者健康和维护消费者经,并使其成为一个促进消费者健康和维护消费者经济利益,以及鼓励公平的国际食品贸易的国际性组织,该济利益,以及鼓励公平的国际食品贸易的国际性组织,该组织的宗旨在于组织的宗旨在于保护消费者健康,保证开展公正的食品贸保护消费者健康,保证开展公正的食品贸易和协调所有食品标准的制定工作。易和协调所有食品标准的制定工作。82食品安全法律法规及管理体系食品法典取得的成效食品法典取得的成效成为唯一的国际参考标准成为唯一的国际参考标准 :在建立食品法典的:在建立食品法典的初始阶段,食品法典委员会作为主管和发展食初始阶段,食品法典委员会作为主管和发展食品法典的机构,在食品质量和安全方面已引起品法典的机构,在食品质量和安全方面已引起世界的重视。在过去的三十多年中,所有与消世界的重视。在过去的三十多年中,所有与消费者健康保护和公平食品贸易相关的重要的食费者健康保护和公平食品贸易相关的重要的食品情况,均受委员会的监督。品情况,均受委员会的监督。FAOFAO和和WHOWHO更是坚更是坚持不懈地致力于发展食品法典委员会所鼓励的持不懈地致力于发展食品法典委员会所鼓励的食品相关科学技术的研究和讨论。正因为做了食品相关科学技术的研究和讨论。正因为做了这些工作,国际社会对食品安全和相关事宜的这些工作,国际社会对食品安全和相关事宜的认知已提升到了一个空前的高度,同时在相关认知已提升到了一个空前的高度,同时在相关食品标准方面,食品法典也因此成为唯一的最食品标准方面,食品法典也因此成为唯一的最重要的国际参考标准。重要的国际参考标准。83食品安全法律法规及管理体系中国的中国的CAC工作开展情况工作开展情况 CAC CAC有有165165个成员国,也拥有个成员国,也拥有165165个联络点。食品个联络点。食品法典明确要求一个国家作为法典明确要求一个国家作为CACCAC成员国必须设立一个成员国必须设立一个联络点,同时建议设立国家一级的联络点,同时建议设立国家一级的CACCAC委员会。委员会。 1986 1986年中华人民共和国正式成为年中华人民共和国正式成为CACCAC成员国。我成员国。我国的国的CACCAC联络点设在农业部,其作用相当于一座桥梁,联络点设在农业部,其作用相当于一座桥梁,它连接它连接CACCAC总部和国家一级的各项活动。联络点接受总部和国家一级的各项活动。联络点接受来自位于罗马的来自位于罗马的CACCAC总部的所有信息,也要搜集有关总部的所有信息,也要搜集有关方面的评论并将之返回方面的评论并将之返回CACCAC总部。国内虽未成立总部。国内虽未成立CACCAC委员会但成立了由与委员会但成立了由与CACCAC有关的单位组成的有关的单位组成的CACCAC协调协调小组,由卫生部和农业部分别担任组长和副组长。小组,由卫生部和农业部分别担任组长和副组长。组长负责国内的组织和协调工作,副组长负责对外组长负责国内的组织和协调工作,副组长负责对外联络。联络。84食品安全法律法规及管理体系 几年来,几年来,CACCAC协调小组和成员单位在各自范围内协调小组和成员单位在各自范围内加强了食品法典的工作(卫生部还成立了食品法典加强了食品法典的工作(卫生部还成立了食品法典专家组),研究国际食品法典标准,了解并参与标专家组),研究国际食品法典标准,了解并参与标准的制定,召开了准的制定,召开了HACCPHACCP、危险性等级分析等各类研、危险性等级分析等各类研讨会,多次组团代表中国政府参加了讨会,多次组团代表中国政府参加了CACCAC成员国大会成员国大会和各类法典会议和各类法典会议3030多次,加强了与多次,加强了与FAOFAO、WHOWHO以及其以及其他成员国的联系。他成员国的联系。 1999 1999年年6 6月新的月新的CACCAC协调小组由卫生部、农业部、协调小组由卫生部、农业部、国家质量技术监督局、国家出入境检验检疫局、外国家质量技术监督局、国家出入境检验检疫局、外经贸部、国家石油和化学工业局、原国家轻工局、经贸部、国家石油和化学工业局、原国家轻工局、原国家内贸局、国家粮食储备局及全国供销总社原国家内贸局、国家粮食储备局及全国供销总社1010家成员单位组成。家成员单位组成。 85食品安全法律法规及管理体系在我国,目前还存在着对在我国,目前还存在着对CACCAC、WTOWTO与我国经济的关系了与我国经济的关系了解欠缺;解欠缺;国内缺乏国家一级的国内缺乏国家一级的CACCAC委员会,有协调小组但组织松委员会,有协调小组但组织松散;散;秘书处联络人员不足,日常工作及参会经费无保障;秘书处联络人员不足,日常工作及参会经费无保障;对与法典有关的调查或研究重视与投入不够等问题;对与法典有关的调查或研究重视与投入不够等问题;存在着对食品法典的研究了解和评估不够的问题,缺乏存在着对食品法典的研究了解和评估不够的问题,缺乏法典专门人才;法典专门人才;对对CACCAC法典标准缺乏全面协调研究;法典标准缺乏全面协调研究;对对CACCAC法典与我国食品法规对比评估不够,有很多对我法典与我国食品法规对比评估不够,有很多对我国有重要影响的法典标准没能参加起草;国有重要影响的法典标准没能参加起草;我国对食品法典的应用也不够,我国对食品法典的应用也不够,HACCPHACCP及危险性分析等及危险性分析等在国内尚未广泛探讨和应用在国内尚未广泛探讨和应用CACCAC力度不够。力度不够。86食品安全法律法规及管理体系 针对目前我国食品法典工作中存在的问题,针对目前我国食品法典工作中存在的问题,需要:需要:进一步提高认识,加强食品法典工作,完善我进一步提高认识,加强食品法典工作,完善我国食品法典协调组织,国食品法典协调组织,加强人员力量,逐步选拔形成一支食品法典专加强人员力量,逐步选拔形成一支食品法典专家队伍,家队伍,解决资金问题,加大对食品法典有关调查和研解决资金问题,加大对食品法典有关调查和研究的投入。究的投入。要抓紧对法典标准有计划地进行全面评估;更要抓紧对法典标准有计划地进行全面评估;更全面地参与全面地参与CACCAC及下属委员会的活动,及下属委员会的活动,更多地采用国际法典标准准则及建议,加强各更多地采用国际法典标准准则及建议,加强各部门间的协调合作,加强食品法典领域的国际部门间的协调合作,加强食品法典领域的国际合作。合作。87食品安全法律法规及管理体系9.4.2WTO/SPS协定协定为为实施卫生与植物卫生措施协定实施卫生与植物卫生措施协定的简的简称。其是关于食品安全和动植物健康检疫称。其是关于食品安全和动植物健康检疫的法规。协定规定,各成员国有权采取措的法规。协定规定,各成员国有权采取措施,但是应保证这些措施仅为保护人类、施,但是应保证这些措施仅为保护人类、动物或植物生命或健康所必需,在成员之动物或植物生命或健康所必需,在成员之间不应有任意的或不公平的歧视。协定主间不应有任意的或不公平的歧视。协定主要涵盖要涵盖动物检疫、植物检疫和食品安全动物检疫、植物检疫和食品安全3个个领域。领域。88食品安全法律法规及管理体系9.5食品安全的监督管理体系食品安全的监督管理体系07年公布年公布国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定为了加强食品等产品安全监督管理,进一步明确生产经营者、监督管理部门和地为了加强食品等产品安全监督管理,进一步明确生产经营者、监督管理部门和地方人民政府的责任,加强各监督管理部门的协调、配合,保障人体健康和生命安方人民政府的责任,加强各监督管理部门的协调、配合,保障人体健康和生命安全全。本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关本规定所称产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。的产品。生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。求的产品。生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品,应当符合法律、行生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品,应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。政法规的规定和国家强制性标准。销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账,如实记录产品名称、规格、数量、供格证明和产品标识,并建立产品进货台账,如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。货商及其联系方式、进货时间等内容。县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标,对本行县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标,对本行政区域内的产品安全监督管理负总责,统一领导、协调本行政区域内的监督管理政区域内的产品安全监督管理负总责,统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作,建立健全监督管理协调机制,加强对行政执法的协调、监督工作,建立健全监督管理协调机制,加强对行政执法的协调、监督9.5.1食品安全监督管理食品安全监督管理89食品安全法律法规及管理体系食品安全监管 明确了国务院各行政部门的职责范围明确了国务院各行政部门的职责范围 卫生行政部门卫生行政部门承担承担综合协调综合协调职责职责由由质监部门质监部门负责负责生产环节生产环节的监管的监管工商部门工商部门负责负责流通环节流通环节的监管的监管食药部门食药部门负责负责餐饮服务环节餐饮服务环节的监管的监管在分段监管的基础上,规定国务院成立食品安全委员会。在分段监管的基础上,规定国务院成立食品安全委员会。十来个部门管不住一头猪?90食品安全法律法规及管理体系9.5.2食品安全监督管理现状食品安全监督管理现状1.我国食品产业特殊性加大了食品安全综合我国食品产业特殊性加大了食品安全综合监督管理的难度监督管理的难度2.我国食品的多种供应渠道和市场形式加大我国食品的多种供应渠道和市场形式加大了监管难度了监管难度生鲜食品和食品原料市场生鲜食品和食品原料市场副食品市场副食品市场主食市场主食市场91食品安全法律法规及管理体系9.5.3我国食品安全监督管理现状的对策我国食品安全监督管理现状的对策制定食品安全目标制定食品安全目标建立群众举报箱和举报电话建立群众举报箱和举报电话加强法律和业务知识的培训加强法律和业务知识的培训大力宣传建设食品大力宣传建设食品“放心工程放心工程”的意义的意义加强食品加工、营销环节监管加强食品加工、营销环节监管积极引进现代化营销方式,推进农贸市场向生鲜超市改积极引进现代化营销方式,推进农贸市场向生鲜超市改进进制定食品监测工作的操作规程制定食品监测工作的操作规程92食品安全法律法规及管理体系食品安全法总体框架食品安全法总体框架-目录目录一 总 则二 食品安全风险监测和评估三 食品安全标准四 食品生产经营五 食品检验六 食品进出口七 食品安全事故处理八 监督管理九 法律责任十 附 则附件:认知食品安全法附件:认知食品安全法93食品安全法律法规及管理体系一、立法背景、意义和宗旨(一)立法背景(一)立法背景立法背景总的概括: 食品安全问题比较突出,不少食品存在安全隐患,食品安全事故时有发生,社会反映强烈。 产生这些问题的主要原因,是现行食品安全监管体制不够完善。94食品安全法律法规及管理体系一、立法背景、意义和宗旨(一)立法背景(一)立法背景1. .食品标准、食品安全性评估的科学性、食品标准、食品安全性评估的科学性、食品检验机构、食品安全信息;食品检验机构、食品安全信息;2.2.食品生产经营者第一责任人的责任食品生产经营者第一责任人的责任 违法生产经营行为的处罚违法生产经营行为的处罚3.3.监管部门监管到位情况、执法严格情况监管部门监管到位情况、执法严格情况 部门间职责、监管空白,食品安全隐患部门间职责、监管空白,食品安全隐患 4. .违法生产经营行为依然严重。违法生产经营行为依然严重。5.5.食品行业生产力水平、产业集中度食品行业生产力水平、产业集中度95食品安全法律法规及管理体系一、立法背景、意义和宗旨(二)立法的必要性及其意义(二)立法的必要性及其意义1 1、全社会已经把食品安全提高到前所未有的高度、全社会已经把食品安全提高到前所未有的高度2 2、保障食品安全,保证公众身体健康和生命安全、保障食品安全,保证公众身体健康和生命安全3 3、促进我国食品工业和食品贸易发展、促进我国食品工业和食品贸易发展4 4、加强社会领域立法,完善我国食品安全法律制度、加强社会领域立法,完善我国食品安全法律制度96食品安全法律法规及管理体系一、立法背景、意义和宗旨(三)立法宗旨(三)立法宗旨保证食品安全、保障公众身体健康和生命安全保证食品安全、保障公众身体健康和生命安全特点特点:1.集中凸显;集中凸显;2.凸显终极目标凸显终极目标97食品安全法律法规及管理体系一、立法背景、意义和宗旨(四)立法理念的转变1 1、从食品卫生向食品安全的转变、从食品卫生向食品安全的转变(1)观念的转变(2)监管方式转变2 2、食品生产企业是食品安全第一责任人理念、食品生产企业是食品安全第一责任人理念 A.强化了企业的社会责任 B.强化了企业的法定义务 C.强化了企业的法律责任98食品安全法律法规及管理体系一、立法背景、意义和宗旨 3 3、更加明确了社会监督的法律地位、更加明确了社会监督的法律地位(1 1)消费者的维权)消费者的维权 与监督部门对维权者的义务与监督部门对维权者的义务(2 2)公益宣传与新闻监督)公益宣传与新闻监督 舆论监督的双重性: 1、对食品生产经营者的监督; 2、对食品监督管理行为的监督。99食品安全法律法规及管理体系二、食品安全法的调整范围(一)食品安全广义的食品安全: 1 1、从数量的角度、从数量的角度 2 2、从卫生安全角度、从卫生安全角度 3 3、从发展的角度、从发展的角度狭义的食品安全(99-1-2): 食品安全指的是食品无毒无害,符合应当有的营养要求, 对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害100食品安全法律法规及管理体系二、食品安全法的调整范围食品安全法选择狭义的“食品安全” 的原因: 主要是考虑到我国当前食品安全面临的主要问题 国家和广大的人民群众对食品问题的关注,已经从数量安全,转到了质量安全,对食品的卫生安全提出了更高的要求。101食品安全法律法规及管理体系二、食品安全法的调整范围狭义食品安全内容的理解:狭义食品安全内容的理解:1 1、从食品安全性角度看,要求食品应当、从食品安全性角度看,要求食品应当“无毒、无害无毒、无害”2 2、从营养性角度看,要求食品符合应当有的营养要求、从营养性角度看,要求食品符合应当有的营养要求3 3、从健康角度看要求食品对人体健康不造成任何危害、从健康角度看要求食品对人体健康不造成任何危害 102食品安全法律法规及管理体系二、食品安全法的调整范围食品卫生与食品安全的法制化管理进程食品卫生与食品安全的法制化管理进程1.1.初级阶段初级阶段(20(20世纪世纪5050年代年代) )2.2.逐步规范阶段(逐步规范阶段(2020世纪世纪6060年代)年代)3.3.总结提升阶段(总结提升阶段(2020世纪世纪7070年代)年代)4.4.相对稳定阶段相对稳定阶段(1982.11)(1982.11)5.5.法律制度体系建设与逐步完善阶段法律制度体系建设与逐步完善阶段6.6.法律制度体系变革与新的实验阶段法律制度体系变革与新的实验阶段 103食品安全法律法规及管理体系二、食品安全法的调整范围(二)食品的范畴1、食品定义: 食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统 既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品2、国际食品法典委员会(CAC)的食品定义3、食品定义的理解:(1)本法食品的外延进一步扩大(2)本法中的食品还包括部分“药品” *既是食品又是药品的界定104食品安全法律法规及管理体系二、食品安全法的调整范围(三)本法的空间、时间和内容范畴1、本法的空间范畴(地域范畴) “在中华人民共和国境内境内从事下列活动”2、本法的时间效力范畴 “本法自2009年6月1日起施行”。3、本法的内容范畴 105食品安全法律法规及管理体系二、食品安全法的调整范围(四)本法的对象范畴(适用范围)1、食品安全法第二条适用范围的规定:、食品安全法第二条适用范围的规定: 中华人民共和国境内从事下列活动,应当遵守本法: (一)食品生产和加工(以下称食品生产),食品流通和餐饮服务(以下称食品经营); (二)食品添加剂的生产经营; (三)用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营; (四)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品; (五)对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。供食用的源于农业的初级产品(以下称食用农产品)的质量安全管理,遵守中华人民共和国农产品质量安全法的规定。但是,制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息,应当遵守本法的有关规定。106食品安全法律法规及管理体系二、食品安全法的调整范围 2、食品卫生法第四条适用范围的规定:、食品卫生法第四条适用范围的规定:食品卫生法第四条规定:凡在中华人民共和国领食品卫生法第四条规定:凡在中华人民共和国领域内从事食品生产经营的,都必须遵守本法。域内从事食品生产经营的,都必须遵守本法。本法适用于一切食品,食品添加剂,食品容器、包装材本法适用于一切食品,食品添加剂,食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂;也适用于食品料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂;也适用于食品的生产经营场所、设施和有关环境。的生产经营场所、设施和有关环境。107食品安全法律法规及管理体系二、食品安全法的调整范围3、本法第二条适用范围的规定的把握:本法第二条适用范围的规定的把握:第一,本法扩大适用于食品添加剂的生产、经营第二,本法扩大适用于食品相关产品的生产、经营第三,对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理第四,本法与农产品质量安全法的衔接 (关于食品相关产品的四个概念)108食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制一、国际上食品安全管理体制的模式1、单一部门集中监管模式、单一部门集中监管模式2、由中央一至两个部门协调其他部门实施的、由中央一至两个部门协调其他部门实施的相对集中监管模式相对集中监管模式3、由多个部门实施管理的食品安全监管模式、由多个部门实施管理的食品安全监管模式4、由几个主要部门实施管理的食品安全监管、由几个主要部门实施管理的食品安全监管模式模式109食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制二、我国现行的食品安全管理体制1、19502004 由卫生部门统一对食品卫生进行监管2、2004年 由多个部门对食品安全实施分段监管 农业部门:初级农产品生产环节; 质检部门:食品生产加工环节;工商部门:食品流通环节; 卫生部门:餐饮业和食堂等消费环节; 食药监部门:负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法查处重大事故3、我国现行食品安全分段监管体制的特点4、我国实施现行食品安全分段监管体制出现的新问题110食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制三、食品安全法所确立的食品安全监管体制(一)食品安全法所确立的是分段监管体制1、中央政府的职责 2、中央政府各分段监管部门的职责 (1)国务院卫生部门的职责(4-2) (2)国务院其他部门的职责(4-3)3、县级以上地方人民政府的职责(三条)4、县级以上地方监管部门的职责111食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制三、食品安全法所确立的食品安全监管体制(二)分段监管体制有关问题的处理1、关于为体制调整所留出的余地2、关于分段监管体制存在交叉问题的处理3、关于分段监管与分部门管理矛盾的处理4、关于属地管辖与垂直管理矛盾的处理5、关于食品安全标准不统一的矛盾的处理6、关于食品生产经营许可与新法的衔接112食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制-FDA概 论根据食品安全法的规定,食品药品监管部门依法根据食品安全法的规定,食品药品监管部门依法负责对餐饮服务环节进行监管。负责对餐饮服务环节进行监管。 1 1、餐饮服务概念、餐饮服务概念 所谓餐饮服务,是指通过即时制作加工、商业销售、服务性劳动等手段,向消费者提供食品、消费场所及设施的食品加工、销售和消费服务等。提供餐饮服务的的单位包括宾馆、饭店、餐馆、食堂、食品摊贩等。113食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制-FDA概 论2、食品药品监督管理部门的具体职责、食品药品监督管理部门的具体职责食品药品监督管理部门负责对提供餐饮服务的的单位,即宾馆、饭店、餐馆、食堂、食品摊贩等进行监督管理,具体职责包括:(1 1)负责颁发餐饮服务许可)负责颁发餐饮服务许可(2 2)负责对提供餐饮服务的食品摊贩进行监管)负责对提供餐饮服务的食品摊贩进行监管(3 3)负责对餐饮服务活动进行日常监管)负责对餐饮服务活动进行日常监管(4 4)配合卫生行政部门对食品安全事故进行处置)配合卫生行政部门对食品安全事故进行处置(5 5)负责对保健食品进行监管)负责对保健食品进行监管(6 6)负责对违法行为进行行政处罚)负责对违法行为进行行政处罚114食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制-FDA(一)负责颁发餐饮服务许可负责颁发餐饮服务许可1、审查依据:食品安全法第27条第14项、第11项(31)、 X2、审查内容:食品生产经营应当符合食品安全标准,并符合下列要求:食品生产经营应当符合食品安全标准,并符合下列要求: (一)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离; (二)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; (三)有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度; (四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。 (十一)法律、法规规定的其它要求。115食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制-FDA(一)负责颁发餐饮服务许可负责颁发餐饮服务许可3、审查要求:(1)审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料;(2)必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;(3)对符合规定条件的,决定准予许可;(4)对不符合规定条件的,决定不予许可并书面说明理由。(31)116食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制-FDA(二)负责对提供餐饮服务的食品摊贩进行监管负责对提供餐饮服务的食品摊贩进行监管 由于食品安全法授权各省、自治区、直辖市人民代由于食品安全法授权各省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定食品摊贩的具体管理办法,表大会常务委员会依照本法制定食品摊贩的具体管理办法,所以,食品压迫派监督管理部门应当依据食品安全法和本所以,食品压迫派监督管理部门应当依据食品安全法和本省人大常委会制定的地方性法规省人大常委会制定的地方性法规“食品生产加工小食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理条例作坊和食品摊贩监督管理条例 ”的规定,对食品摊贩的规定,对食品摊贩进行监督管理进行监督管理(29-3)117食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制-FDA(三)负责对餐饮服务活动进行日常监管负责对餐饮服务活动进行日常监管 1、定期或者不定期地进入餐饮服务场所实施现场检查,对经营的食品进行抽样检验,不得实施免检; 2、查阅、复制有关合同、票据、帐簿以及其它有关资料; 3、查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品; 4、查封、扣押从事饮食服务活动的场所; 5、进行日常监督检查时,应当记录监督检查的情况和处理结果,监督检查记录经监督检查人员和餐饮服务经营者签字后归档 6、建立餐饮服务经营者的食品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况;根据食品安全信用档案的记录,对有不良信用记录的餐饮服务经营者增加检查频次118食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制-FDA(三)负责对餐饮服务活动进行日常监管负责对餐饮服务活动进行日常监管 7、接到咨询、投诉、举报,对属于本部门职责的,应当受理,并及时进行核实、处理、答复;对不属于本部门职责的,应当书面通知并移交有权处理的部门处理; 8、依据职责公布对餐饮服务活动进行日常监督检查管理的信息; 9、获知食品安全法规定的需要统一公布的信息,应当向上级主管部门报告,由上级主管部门立即报告国务院卫生行政部门;必要时,可以直接向国务院卫生行政部门报告; 10、向卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理部门相互通报获得的食品安全信息。119食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制-FDA(四)配合卫生行政部门配合卫生行政部门 对食品安全事故进行处置对食品安全事故进行处置 对发生在餐饮服务环节的食品安全事故,食品药品监督管理部门有责任配合卫生行政部门对食品安全事故进行处置。120食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制-FDA(五)负责对保健食品进行监管负责对保健食品进行监管1 1、保健食品的概念:、保健食品的概念:保健食品是指声称具有特定保健功能的食品(51-1)2 2、对保健食品的监管原则:、对保健食品的监管原则:实行严格监管。有关监督管理部门 应当依法履职,承担责任(51-1)3 3、保健食品法规的授权:、保健食品法规的授权:具体管理办法由国务院规定(51-1)4 4、对保健食品的原则规定:、对保健食品的原则规定:声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致(51-2)。 121食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制-FDA(六)负责对违法行为的行政处罚负责对违法行为的行政处罚 食品药品监督管理部门对餐饮服务经营者食品药品监督管理部门对餐饮服务经营者违反食品安全法的行为,依照食品安全法规定违反食品安全法的行为,依照食品安全法规定的法律责任进行行政处罚。的法律责任进行行政处罚。122食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制卫生卫生行政部门的职责1、负责食品安全风险监测 (1)进行常规的监测: (2)进行非常规的监测2、负责食品安全风险评估 (1)日常的食品安全风险评估WTO、Standand (2)依申请进行的安全性评估123食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制卫生卫生行政部门的职责3、负责食品安全标准的制定 (1)成立食品安全国家标准审评委员会 (2)遵守制定食品安全标准的原则 (3)遵守制定食品安全标准的具体要求 (4)对现行的有关标准进行整合改、废、立 (5)统一发布标准,供公众免费查阅 (6)根据风险评估结果,及时修订标准 (7)规定农药、兽药残留限量及其检验方法和规程; (8)配合其他商务、农业部门制定屠宰畜、禽的检验规程124食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制卫生卫生行政部门的职责4、负责公布食品安全信息5、负责制定食品检验机构的资质认定条件和检验规范6、负责牵头处理食品安全事故具体职责:(1)及时报告 (2)及时采取处置措施 (3)进行事故责任调查 125食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制农业农业行政部门的职责总的原则:法律衔接: A、供食用的源于农业的初级产品质量安全管理; B、制定有关食用农产品质量安全标准公布食用农产品安全有关信息具体职责:1、县级以上农业行政部门对农业投入品使用的管理和制度(35-2)2、国务院农业行政部门获知需要统一公布的信息的通报; 县级以上地方农业行政部门获知上述信息的报告(83)3、向国务院卫生行政部门提出风险评估建议,提供有关信息资料4、与卫生部门一起制定农药兽药残留限量规定、检验方法与规程5、向卫生部门通报事故信息并配合事故处置;6、根据职责公布食用农产品的日常监督管理信息;7、与有关部门相互通报获得的食品安全信息。126食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制质监质量监督部门的职责 1 1、负责食品生产许可的颁发、负责食品生产许可的颁发 2 2、负责对食品生产活动进行监督管理、负责对食品生产活动进行监督管理 3 3、负责对食品添加剂的生产实施许可和监管、负责对食品添加剂的生产实施许可和监管 4 4、负责对食品相关产品进行监管、负责对食品相关产品进行监管 5 5、配合卫生行政部门对食品安全事故进行处置、配合卫生行政部门对食品安全事故进行处置 6 6、对食品进出口进行监管、对食品进出口进行监管 7 7、对食品检验机构进行资质认定管理、对食品检验机构进行资质认定管理 8 8、负责对违法行为的行政处罚、负责对违法行为的行政处罚127食品安全法律法规及管理体系三、食品安全监督管理体制工商工商行政管理部门的职责 1、负责颁发食品流通许可 2、负责对销售食品的食品摊贩进行监管 3、负责对食品流通活动进行日常的监督管理 4、配合卫生行政部门对食品安全事故进行处置 5、负责对违法行为的行政处罚 128食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(一)食品安全风险监测制度1、食品安全风险监测制度规定与监测对象 制度规定:国家建立食品安全风险监测制度 监测对象:食源性疾病、食品污染、食品中的有害因素2、风险监测主体与机制(1)第一级计划:国家食品安全风险监测计划(2)第二级方案:区域食品安全风险监测方案(3)获知有关安全风险信息的通报与风险监测计划调整129食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(一)食品安全风险监测制度3、按对象划分的风险监测:(1)环境中可能进入食品和农产品的环境污染物(2)农产品(3)食品(4)食品相关产品等4、按监测的有毒有害物来源划分的风险监测:(1)来自外界污染的有毒有害物;(2)自身所带的有毒有害物性质数量的变化与增长;(3)人为添加的物质130食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(二)食品安全风险评估制度1、食品安全风险评估制度规定与评估对象 制度规定:国家建立食品安全风险评估制度(13-1) 评估对象: 食品生物性危害、食品添加剂生物性危害 食品化学性危害、食品添加剂化学性危害 食品物理性危害、食品添加剂物理性危害(13-1) 评估对象的特例:131食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(二)食品安全风险评估制度 2、食品安全风险评估的基本常识(1)定义(CAC):(2)开展风险评估的原则:应当以科学为基础(3)风险评估过程:A、危害识别;B、危害特征描述; C、暴露评估;D、风险特征描述。(4)风险分析的系统方法: Risk Assessment、Risk Management、Risk Communication132食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(二)食品安全风险评估制度3、食品安全风险评估的主体与机制组织者:国务院卫生行政部门(13-2)执行者:食品安全风险评估专家委员会 特殊情况的专家委员会评估委员会工作: 拟定工作规划和计划,研究相关评估建议,拟定优先 项目,指导和评价风险评估实验室的工作,开展健康 教育交流为制定政策、标准等提供科学建议,协助应对 食品安全事故等具体评估主体具体评估主体133食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(三)食品生产经营许可制度1、食品生产经营许可制度内容与许可分类、食品生产经营许可制度内容与许可分类制度规定:国家对食品生产经营实行许可制度(29-1)许可类别:从事食品生产应当取得食品生产许可 从事食品经营应当取得食品经营许可 从事餐饮服务应当取得餐饮服务许可(29-1)许可的三种特例134食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(三)食品生产经营许可制度2、食品生产经营许可主体和许可过程、食品生产经营许可主体和许可过程(1)许可主体)许可主体 食品生产许可由县级以上质量监督部门依法准予或不予许可(31) 食品经营许可由县级以上工商行政管理部门依法准予或不予许可 餐饮服务许可由县级以上食品药品监管部门依法准予或不予许可(2)许可过程)许可过程 资料审核;审核; 必要时的现场核查现场核查 对符合规定条件的; 对不符合规定条件的135食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(四)食品添加剂生产许可制度1、食品添加剂生产许可制度内容 国家对食品添加剂的生产实行许可制度。申请食品添加剂生产许可的条件、程序,按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行(31)2、食品添加剂的主要作用136食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(五)食品生产经营分级许可管理制度食品生产加工小作坊、食品摊贩的管理制度食品生产加工小作坊、食品摊贩的管理制度1 1、背景:、背景:2 2、许可与监管要求:、许可与监管要求:食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食 品生产经营活动,应当符合本法规定的与其生产经营规模、 条件相适应的食品安全要求,保证所生产经营的食品卫生、 无毒、无害,有关部门应当对其加强监督管理(29-3)3 3、立法授权:、立法授权:食品生产加工小作坊和食品摊贩的具体管理 办法由省级人民代表大会常务委员会依照本法制定(29-3)137食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(六)不安全食品召回与停止经营制度1、食品召回制度建立规定、食品召回制度建立规定食品安全法第53条规定:国家建立食品召回制度(53-1)2、食品监管部门的职责、食品监管部门的职责食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的,县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营(53-4) 。 138食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(七)食品安全信息统一公布制度1、食品安全信息公布制度规定 国家建立食品安全信息统一公布制度(82-1)2、食品安全信息公布主体和内容(1)由国务院卫生行政部门统一公布的信息由国务院卫生行政部门统一公布的信息(82-1)A、国家食品安全总体情况B、食品安全风险评估信息和食品安全风险警示信息C、重大食品安全事故及其处理信息D、其他重要的食品安全信息 和国务院确定的需要统一公布的信息139食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度2、食品安全信息公布主体和内容(2)省级卫生行政部门可以公布的信息省级卫生行政部门可以公布的信息(82-2) A、食品安全风险评估信息 和食品安全风险警示信息; B、重大食品安全事故及其处理信息 (3)县级以上农业、质监、工商、食药监部门公布的信息)县级以上农业、质监、工商、食药监部门公布的信息 公布各自职责范围内的食品安全日常监督管理信息(82-2)3、食品安全信息公布的要求140食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度 4、食品安全需要统一公布信息的报告 县级以上地方各食品安全监督管理部门获知本法第八十二条 第一款规定的需要统一公布的信息的报告; 必要时的报告(83-1)5、食品安全应当相互获知信息的通报 县级以上各食品监管部门获知食品安全信息的通报(83-2) (案例.强生产品安全信息的公布卫生、质监)141食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(八)食品生产经营免费许可与服务制度1、食品生产经营许可、食品生产经营许可2、食品抽验、食品抽验 进行抽样检验,应当购买抽取的样品, 不收取检验费和其他任何费用(60-2)3、GPMGPM、HACCPHACCP跟踪调查跟踪调查 认证机构实施跟踪调查不收取任何费用(33-2)142食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(九)农业投入品的安全使用制度(九)农业投入品的安全使用制度1、制度适用主体 县级以上农业行政部门2、制度具体规定县级以上农业行政部门应当加强对农业投入品使用的管理和指导,建立健全农业投入品的安全使用制度(35-2)143食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(十)不安全食品禁止生产经营制度(十)不安全食品禁止生产经营制度(一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品(28) (二)致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品; (三)营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品; (四)腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品;144食品安全法律法规及管理体系四、食品安全主要监管制度(十)不安全食品禁止生产经营制度(十)不安全食品禁止生产经营制度(五)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品; (六)未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品;(七)被包装材料、容器、运输工具等污染的食品;(八)超过保质期的食品;(九)无标签的预包装食品; (十)国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;(十一)其他不符合食品安全标准或者要求的食品。145食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及相关制度(一)食品生产经营与餐饮服务许可制度 从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可(29-1)(二)食品安全管理制度 食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制食品安全管理制度度,加强对职工食品安全知识的培训,配备专职或者兼职食品安全管理人员,做好对所生产经营食品的检验工作,依法从事食品生产经营活动(32) 146食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及相关制度(三)食品从业人员健康管理制度 食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作(34-1)食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作(34-2)147食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及有关制度(四)食用农产品生产记录制度 食用农产品生产者应当依照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品。食用农产品的生产企业和农民专业合作经济组织应当建立食用农产品生产记录制度(35)(五)按照食品安全标准生产经营责任 1、食品安全法法规定的食品安全国家标准公布前,食品生产经营者应当按照现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准生产经营食品(22-2) 2、食品安全法法规定的食品安全国家标准公布后,食品生产经营者应当按照新的食品安全国家标准生产经营食品。 148食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及相关制度(六)食品召回制度 1 1、生产者责任:、生产者责任:食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况(53-1)2 2、经营者责任:、经营者责任:食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况(不安全食品停止经营制度)。食品生产者认为应当召回的,应当立即召回(53-2)3 3、生产者应采取的措施、生产者应采取的措施149食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及相关制度(七) GMP、HACCP 制度1、良好生产规范(、良好生产规范(GMPGMP):):是指为保证食品安全、质量而 制定的贯穿于食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求2、危害分析与关键控制点体系(、危害分析与关键控制点体系(HACCPHACCP):):是指通过系统性地确定具体危害及其关键控制措施,以保证食品安全的体系,包括对食品的不同生产、流通和餐饮服务环节进行危害分析,确定关键控制点,制定控制措施和程序。该体系适用于食品生产、流通、饮食服务中的食品安全、质量控制。 150食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及相关制度(七) GMP、HACCP 制度3、GMP、HACCP制度规定制度规定 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平(33-1) 对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业,认证机构应当依法实施跟踪调查;对不再符合认证要求的企业,应当依法撤销认证,及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报,并向社会公布(33-2) 151食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及相关制度(七) GMP、HACCP 制度4、GMP有关情况介绍有关情况介绍(1 1)保健食品良好生产规范()保健食品良好生产规范(GB1740GB174019981998) 膨化食品良好生产规范(膨化食品良好生产规范(GB17404GB1740419981998)(2 2)A:A:人员要求人员要求(人员配备.人员素质.教育与培训) B: B:企业的设计与实施企业的设计与实施(厂房环境.厂房与设施设备与工具) C:C:质量管理质量管理(机构.质管部门.生产过程管理.原料品质管理) D:D:产品储存与运输产品储存与运输 E: E:标识标识; F:; F:卫生管理卫生管理 G: G:产品售后意见处理产品售后意见处理; H:; H:记录处理记录处理152食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及相关制度(八)食品贮存与定期检查清理的责任 食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品,定期检查库存食品,及时清理变质或者超过保质期的食品(40)(九)检验合格方可出厂或销售的制度 食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者,应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验,检验合格后方可出厂或者销售(38)153食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及相关制度(十)举办者审查、检查、制止与报告责任 集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者,应当审查入场食品经营者的许可证,明确入场食品经营者的食品安全管理责任,定期对入场食品经营者的经营环境和条件进行检查,发现食品经营者有违反本法规定的行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级工商行政管理部门或者食品药品监督管理部门(52)154食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及相关制度(十一)索票索证制度1、食品生产者进货查验记录制度 2、食品出厂检验记录制度3、食品进货查验记录制度4、食品进口和销售记录制度155食品安全法律法规及管理体系五、食品生产经营者责任及相关制度(十二)食用农产品生产记录制度食用农产品生产者应当依照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品。食用农产品的生产企业和农民专业合作经济组织应当建立食用农产品生产记录制度食用农产品生产记录制度(35)156食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事前事中(一)食品生产、流通与餐饮服务许可 获得食品生产经营许可必须具备的条件(27) (一)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; (三)有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度;157食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事前事中(一)食品生产、流通与餐饮服务许可 获得食品生产经营许可必须具备的条件 (四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物 (五)餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前应当洗净、消毒,炊具、用具用后应当洗净,保持清洁; (六)贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同运输;158食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事前事中(一)食品生产、流通与餐饮服务许可 获得食品生产经营许可必须具备的条件 (七)直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具; (八)食品生产经营人员应当保持个人卫生,生产经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽;销售无包装的直接入口食品时,应当使用无毒、清洁的售货工具; (九)用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准; (十)使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害; (十一)法律、法规规定的其他要求。159食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事前事中(二)食品安全标准 1、食品安全标准总的原则(1 1)食品生产经营者应依照什么从事生产经营)食品生产经营者应依照什么从事生产经营(2 2)食品安全标准的性质)食品安全标准的性质(3 3)食品生产经营应当符合什么)食品生产经营应当符合什么160食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事前事中(二)食品安全标准2、食品安全标准的内容: (一)食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、 重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定; (二)食品添加剂的品种、使用范围、用量; (三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求; (四)对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求; (五)食品生产经营过程的卫生要求; (六)与食品安全有关的质量要求; (七)食品检验方法与规程; (八)其他需要制定为食品安全标准的内容(20) 。161食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事前事中(三)对通过GMP、HACCP认证企业 实施跟踪调查 对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业,认证机构应当依法实施跟踪调查;对不再符合认证要求的企业,应当依法撤销认证,及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报,并向社会公布(33-2)162食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事前事中(四)食品检验合格方可进口 进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行(62-2)163食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事前事中(五)进口尚无标准食品的方可 进口尚无食品安全国家标准的食品,或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门依照本法第四十四条的规定作出是否准予许可的决定,并及时制定相应的食品安全国家标准(63)164食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事前事中(六)对境外食品安全事件的预警与控制 境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响,或者在进口食品中发现严重食品安全问题的,国家出入境检验检疫部门应当及时采取风险预警或者控制措施,并向国务院卫生行政、农业行政、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门通报。接到通报的部门应当及时采取相应措施(64)165食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事后(一)评估不安全食品的停止生产经营 食品安全风险评估结果得出食品不安全结论的,国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门应当依据各自职责立即采取相应措施,确保该食品停止生立即采取相应措施,确保该食品停止生产经营,并告知消费者停止食用;产经营,并告知消费者停止食用;需要制定、修订相关食品安全国家标准的,国务院卫生行政部门应当立即制定、立即制定、修订修订(16-2)166食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事后(二)较高程度安全风险食品的警示与公布 国务院卫生行政部门应当会同国务院有关部门,根据食品安全风险评估结果、食品安全监督管理信息,对食品安全状况进行综合分析。对经综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品,对经综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品,国务院卫生行政部门应当及时提出国务院卫生行政部门应当及时提出食品安全风险警示食品安全风险警示,并,并予以予以公布公布(17)167食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事后(三)食品生产经营者应依法召回或停售 而未召回或停售食品的责令召回或停售责令召回或停售 食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的,县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门可以责令责令其召回或者停止经营其召回或者停止经营(53-4)168食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事后(四)定期或不定期的食品抽验(1 1)食品监管部门进行食品抽验)食品监管部门进行食品抽验 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理 部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验(60-2)(2 2)对异议检验的复验)对异议检验的复验 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部 门在执法工作中需要对食品进行检验的,应当委托符合本 法规定的食品检验机构进行,并支付相关费用。对检验结对检验结论有异议的,可以依法进行复检论有异议的,可以依法进行复检(60-3)169食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事后(五)监督检查与行政强制措施县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列措施:(一)进入生产经营场所实施现场检查;(二)对生产经营的食品进行抽样检验;(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法 使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于 违法生产经营或者被污染的工具、设备;(五)查封违法从事食品生产经营活动的场所(77)170食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事后(六)食品安全信息统一公布 (1 1)食品安全风险评估信息)食品安全风险评估信息(82-1-2)(2 2)食品安全风险警示信息)食品安全风险警示信息(3 3)重大食品安全事故及其处理信息)重大食品安全事故及其处理信息(82-1-3)(4 4)县级以上食品监管部门依据各自职责县级以上食品监管部门依据各自职责公布食品安全日常监督管理信息公布食品安全日常监督管理信息(82-2)171食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事后(七)食品安全事故处置 县级以上卫生行政部门接到食品安全事故的报告后,应当立即会同有关农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门进行调查处理进行调查处理,并采取下列措施采取下列措施,防止或者减轻社会危害(72)(一)开展应急救援工作,对因食品安全事故导致人身伤害的人员,卫生行政部门应当立即组织救治;(二)封存可能导致食品安全事故的食品及其原料,并立即进行检验;对确认属于被污染的食品及其原料,责令食品生产经营者依照本法第五十三条的规定予以召回、停止经营并销毁;172食品安全法律法规及管理体系六、食品安全主要监管措施事后(七)食品安全事故处置 并应当采取的措施: (三)封存被污染的食品用工具及用具,并责令进行清洗消毒 (四)做好信息发布工作,依法对食品安全事故及其处理情况进行发布,并对可能产生的危害加以解释、说明。发生重大食品安全事故的,县级以上人民政府应当立即成立食品安全事故处置指挥机构,启动应急预案,依照前款规定进行处置。173食品安全法律法规及管理体系七、法律责任(一)行政违法责任的特点特点:特点:1、加大对违法行为的处罚力度、加大对违法行为的处罚力度 2、增加了两类资格罚、增加了两类资格罚 处以最高达货值十倍的罚款;没收违法所得和用于违法生产经营的食品、工具、设备、原料等;吊销许可证;禁止该单位的管理者五年内从事食品生产经营活动(聘);构成犯罪的,依法追究刑事责任 174食品安全法律法规及管理体系七、法律责任(二)民事赔偿责任的原则1、民事赔偿责任优先;、民事赔偿责任优先;2、增加了惩罚性赔偿规定;、增加了惩罚性赔偿规定;3、增加了连带赔偿责任。、增加了连带赔偿责任。175食品安全法律法规及管理体系八、国家有关要求一、国家的总体要求一、国家的总体要求 切实贯彻实施食品安全法,确保食品安全切实贯彻实施食品安全法,确保食品安全二、国家的基本要求二、国家的基本要求1、充分认识食品安全问题的极端重要性。2、切实贯彻执行食品安全法, 有效预防和控制食品安全事故的发生。 3、食品安全没有“零风险”,必须对食品安全工作高度 重视,高度负责,毫不懈怠地工作,不断提高我国 食品安全的整体水平。176食品安全法律法规及管理体系 GOOD BYE! 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