饮片的质量控制与质量验收饮片的质量控制与质量验收常用中药饮片的鉴别常用中药饮片的鉴别快检室的建设快检室的建设快检仪器的使用快检仪器的使用上游客户踏勘上游客户踏勘 相关法律法规相关法律法规 饮片入库验收培训饮片入库验收培训 饮片采购饮片采购 入库验收入库验收 入库验收入库验收采购计划采购计划供货商供货商制定制定品种品种数量数量价格价格审批审批遴选遴选资质资质踏勘踏勘评价评价淘汰淘汰抽检抽检标准标准记录记录送检送检退货退货 饮片质控饮片质控 入库验收入库验收 储存储存 使用使用 调剂使用调剂使用库房储存库房储存周转库周转库码放码放出库出库监测监测检查检查养护养护装斗装斗调剂调剂复核复核装袋装袋发药发药 饮片质控点饮片质控点使用环节使用环节储存环节储存环节验收环节验收环节饮片库饮片库调剂室调剂室 饮片质控点饮片质控点 散装饮片散装饮片 小包装饮片小包装饮片 入库验收入库验收 在库养护在库养护 包装包装 标签标签 调剂室各环节调剂室各环节 饮片采购和入库验收饮片采购和入库验收组织机构组织机构药事管理与药物治疗学委员会（组）药事管理与药物治疗学委员会（组）中药饮片质量管理联谊会中药饮片质量管理联谊会人员人员药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会饮片基本用药目录饮片基本用药目录饮片供货单位饮片供货单位评价评价监督监督 组织机构组织机构中药饮片质量管理联谊会中药饮片质量管理联谊会区县统一采购区县统一采购饮片供货单位饮片供货单位 2-52-5家家 组织机构组织机构资质审查资质审查企业证照、销售人员企业证照、销售人员实行批准文号管理的饮片实行批准文号管理的饮片质量保证协议书质量保证协议书 饮片供货单位饮片供货单位考察、选择考察、选择生产企业生产企业 生产加工、质检生产加工、质检经营企业经营企业 质检、售后服务质检、售后服务杜绝杜绝 “ “挂靠挂靠”“”“皮包公司皮包公司”踏勘踏勘 进货、炮制加工、仓储、检验进货、炮制加工、仓储、检验定期淘汰定期淘汰 饮片供货单位饮片供货单位季度评估季度评估药品质量药品质量供货情况供货情况现场评估现场评估 踏勘踏勘年度评估年度评估供货商评估供货商评估建立健全采购制度、岗位职责建立健全采购制度、岗位职责采购原则采购原则保证质量保证质量 优先采购优先采购质优价廉品种质优价廉品种严禁严禁掺假、增重、染色、二氧化硫超标掺假、增重、染色、二氧化硫超标收取回扣、以次充好、擅自提高等级收取回扣、以次充好、擅自提高等级 饮片采购饮片采购饮片库管理制度饮片库管理制度饮片采购制度饮片采购制度饮片入库验收制度饮片入库验收制度饮片质量控制与评估制度饮片质量控制与评估制度供货商评估制度供货商评估制度饮片采购人员岗位职责饮片采购人员岗位职责 健全制度、岗位职责健全制度、岗位职责规范采购行为规范采购行为按需购进、不脱销、不积压按需购进、不脱销、不积压保证质量保证质量 价格合理价格合理了解药品信息、价格了解药品信息、价格退入库手续清楚退入库手续清楚 饮片采购饮片采购人员人员设施设施快检室快检室检验室检验室标本室标本室建立健全饮片入库验收行为规范建立健全饮片入库验收行为规范 入库验收入库验收 散装饮片散装饮片 小包装饮片小包装饮片数量数量 重量重量 质量质量 装量装量 袋数袋数 验收内容验收内容验收方法验收方法定性定性 性状、理化、显微性状、理化、显微水分、灰分、水分、灰分、 SOSO2 2定量定量 含量测定含量测定依据依据药典药典、天津市炮制规范天津市炮制规范 验收内容验收内容建立验收标准建立验收标准 性状鉴别性状鉴别药用植物来源药用植物来源 假药、劣药假药、劣药野生、家种野生、家种产地产地 道地药材道地药材规格、等级规格、等级炮制炮制 验收内容验收内容饮片重点监测品种饮片重点监测品种水分水分 全蝎全蝎 熟地熟地 泽泻泽泻 麦冬麦冬 玉竹玉竹 灰分灰分 僵蚕僵蚕 全蝎全蝎 土元土元 水蛭水蛭 海金沙海金沙SOSO2 2 山药山药 菊花菊花 天麻天麻 白芍白芍 枸杞子枸杞子掺杂使假常见情况掺杂使假常见情况 入库验收行为规范入库验收行为规范送检送检入库验收记录入库验收记录质检报告质检报告批准文号管理的饮片批准文号管理的饮片 验收内容验收内容质量控制小组（科室）质量控制小组（科室）规章制度规章制度 执行情况执行情况定期查定期查 药库、药房药库、药房记录记录 发现问题及时解决发现问题及时解决审核供货单位质量审核供货单位质量 饮片质量控制体系饮片质量控制体系质量控制人员（部门）质量控制人员（部门）定期抽检定期抽检药品质量抽检记录药品质量抽检记录组织部门人员组织部门人员 日常检查日常检查 发现问题发现问题 药品质量登记表药品质量登记表 退库退库 饮片质量控制体系饮片质量控制体系饮片质量控制标准饮片质量控制标准全流程质量控制全流程质量控制入库验收入库验收储存环节储存环节 饮片库、调剂室饮片库、调剂室使用环节使用环节 调剂室调剂室 饮片质量控制体系饮片质量控制体系库房管理库房管理出库出库 先进先出、易变先出先进先出、易变先出合理安排储存场所合理安排储存场所 分类存放分类存放温湿度监测、管理温湿度监测、管理防虫、防鼠、防霉、防潮防虫、防鼠、防霉、防潮卫生、安全、整洁卫生、安全、整洁 饮片质量控制体系饮片质量控制体系库房管理库房管理 分类存放分类存放发霉、吸潮、泛油发霉、吸潮、泛油生虫生虫 抽真空、冰箱冷藏抽真空、冰箱冷藏风化、潮解风化、潮解熔化、挥发、发酵熔化、挥发、发酵变色变色 饮片质量控制体系饮片质量控制体系库房管理库房管理 在库养护在库养护合理养护合理养护 预防为主、防治结合预防为主、防治结合定期循环检查定期循环检查高温梅雨季节高温梅雨季节质量不稳定品种质量不稳定品种 养护档案养护档案及时处理及时处理 饮片质量控制体系饮片质量控制体系库房管理库房管理 养护方法养护方法霉腐霉腐仓虫仓虫变色变色走油走油 饮片质量控制体系饮片质量控制体系调剂室管理调剂室管理 在库养护在库养护装斗装斗调剂调剂复核复核装袋装袋 饮片质量控制体系饮片质量控制体系调剂室管理调剂室管理 装斗装斗清斗清斗混斗、窜斗混斗、窜斗 不宜过满不宜过满核对核对 错斗错斗检查药品检查药品 发现问题退库发现问题退库在库养护在库养护 药斗、周转库药斗、周转库 饮片质量控制体系饮片质量控制体系调剂室管理调剂室管理 调剂调剂操作操作 不掉药、不混斗不掉药、不混斗检查药品检查药品 发现问题及时上报发现问题及时上报调剂室管理调剂室管理 复核、装袋复核、装袋检查药品检查药品 饮片质量控制体系饮片质量控制体系全品种质量检查全品种质量检查定期检查定期检查易生虫、变质品种易生虫、变质品种发生过质量问题品种发生过质量问题品种价格较高品种价格较高品种调剂室质量监督员调剂室质量监督员 药斗责任到人药斗责任到人 饮片质量内部检查制度饮片质量内部检查制度 1-6 1-6 付小包装付小包装1-6 1-6 付小包装付小包装