高危药品的管理高危药品的管理1 高危药品的概念高危药品的概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理21 1 高危药品概念的首次提出高危药品概念的首次提出 1995199519951995- - - -1996199619961996：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（ISMPISMPISMPISMP）调研最可能给患者带来伤害的）调研最可能给患者带来伤害的）调研最可能给患者带来伤害的）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的, , , ,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。 2001200120012001年年年年：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（ISMPISMPISMPISMP）明确高危药品的概念，最先确定）明确高危药品的概念，最先确定）明确高危药品的概念，最先确定）明确高危药品的概念，最先确定的前的前的前的前5 5 5 5位高危药物分别是：位高危药物分别是：位高危药物分别是：位高危药物分别是：胰岛素胰岛素胰岛素胰岛素安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（0.90.90.90.9）32 2 我国高危药品概念的提出我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出出出出“高危药品高危药品高危药品高危药品”概念：概念：概念：概念： 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品药品药品药品。 高危药高危药高危药高危药品品品品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品品品品。 美国医疗安全协会美国医疗安全协会美国医疗安全协会美国医疗安全协会( (ISMPISMP) )给出定义给出定义给出定义给出定义: : : :高危药高危药高危药高危药物物物物（high-high-alert medicationalert medication），），亦称为高警讯药物，即指若亦称为高警讯药物，即指若亦称为高警讯药物，即指若亦称为高警讯药物，即指若使用使用使用使用不当不当不当不当会对患者造成会对患者造成会对患者造成会对患者造成严重伤害或死亡严重伤害或死亡严重伤害或死亡严重伤害或死亡的药物的药物的药物的药物。 4 高危药品概念高危药品概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理5 高危药品的目录不是一成不变的，根据高危药品的目录不是一成不变的，根据高危药品的目录不是一成不变的，根据高危药品的目录不是一成不变的，根据ADRADRADRADR情况做调整情况做调整情况做调整情况做调整 2001200120012001年年年年：美国医疗安全协会（美国医疗安全协会（美国医疗安全协会（美国医疗安全协会（ISMPISMPISMPISMP）最先确定的前）最先确定的前）最先确定的前）最先确定的前5 5 5 5位高危位高危位高危位高危药物分别是：药物分别是：药物分别是：药物分别是： 胰岛素胰岛素胰岛素胰岛素 安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（0.90.90.90.9） 2003200320032003年年年年：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（ISMPISMPISMPISMP）公布了包含）公布了包含）公布了包含）公布了包含19191919类及类及类及类及1 1 1 13 3 3 3种特定的高危药物目录，并逐年更新。种特定的高危药物目录，并逐年更新。种特定的高危药物目录，并逐年更新。种特定的高危药物目录，并逐年更新。620082008年美国医疗安全协会最新修订的高危药品年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录目录1.1.1.1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）腺素、去甲肾上腺素）腺素、去甲肾上腺素）腺素、去甲肾上腺素）2.2.2.2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）拉贝洛尔）拉贝洛尔）拉贝洛尔）3.3.3.3.麻醉剂麻醉剂麻醉剂麻醉剂 全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮4.4.4.4.静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药5.5.5.5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白替奈普酶）、糖蛋白替奈普酶）、糖蛋白替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIaIIb/IIIaIIb/IIIaIIb/IIIa抑制剂（如：依替巴肽）抑制剂（如：依替巴肽）抑制剂（如：依替巴肽）抑制剂（如：依替巴肽）6.6.6.6.心脏停跳液心脏停跳液心脏停跳液心脏停跳液7.7.7.7.化疗药物，注射剂或口服剂化疗药物，注射剂或口服剂化疗药物，注射剂或口服剂化疗药物，注射剂或口服剂7 8. 20% 8. 20% 8. 20% 8. 20%以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液 9. 9. 9. 9. 腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液 10. 10. 10. 10. 硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂 11. 11. 11. 11. 口服降糖药口服降糖药口服降糖药口服降糖药 12. 12. 12. 12. 影响心肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）影响心肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）影响心肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）影响心肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农） 13. 13. 13. 13. 脂质体剂型（如两性霉素脂质体剂型（如两性霉素脂质体剂型（如两性霉素脂质体剂型（如两性霉素B B B B脂质体）脂质体）脂质体）脂质体） 14. 14. 14. 14. 中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑） 15. 15. 15. 15. 中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛） 16. 16. 16. 16. 阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型）即释和缓控释剂型）即释和缓控释剂型）即释和缓控释剂型） 17. 17. 17. 17. 骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵） 18. 18. 18. 18. 静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂 19. 19. 19. 19. 全胃肠外营养全胃肠外营养全胃肠外营养全胃肠外营养82008200820082008年美国医疗安全协会公年美国医疗安全协会公年美国医疗安全协会公年美国医疗安全协会公布的前布的前布的前布的前13131313位高危药物位高危药物位高危药物位高危药物1 1 1 1秋水仙碱注秋水仙碱注秋水仙碱注秋水仙碱注射剂：射剂：射剂：射剂： 血象改变血象改变血象改变血象改变, , , ,甚至再障甚至再障甚至再障甚至再障, , , ,致命性危险致命性危险致命性危险致命性危险, , , ,现已少用现已少用现已少用现已少用2 2 2 2前列腺素前列腺素前列腺素前列腺素I I I I2 2 2 2 IV IV IV IV： 头痛头痛头痛头痛, , , ,血压下降血压下降血压下降血压下降, , , ,心率减慢心率减慢心率减慢心率减慢, , , ,昏厥昏厥昏厥昏厥3 3 3 3胰岛素胰岛素胰岛素胰岛素, SC and IV, SC and IV, SC and IV, SC and IV：震颤：震颤：震颤：震颤, , , ,昏迷昏迷昏迷昏迷, , , ,惊厥惊厥惊厥惊厥, , , ,低血糖休克低血糖休克低血糖休克低血糖休克4 4 4 4硫酸镁注射液：呼吸机麻痹硫酸镁注射液：呼吸机麻痹硫酸镁注射液：呼吸机麻痹硫酸镁注射液：呼吸机麻痹, , , ,呼吸停止呼吸停止呼吸停止呼吸停止5 5 5 5甲氨蝶呤甲氨蝶呤甲氨蝶呤甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药：骨髓抑制口服及非肿瘤用药：骨髓抑制口服及非肿瘤用药：骨髓抑制口服及非肿瘤用药：骨髓抑制, , , ,肝肾功能损伤肝肾功能损伤肝肾功能损伤肝肾功能损伤6 6 6 6阿片酊：成瘾阿片酊：成瘾阿片酊：成瘾阿片酊：成瘾, , , ,急性中毒昏迷急性中毒昏迷急性中毒昏迷急性中毒昏迷7 7 7 7缩宫素：子宫强直收缩缩宫素：子宫强直收缩缩宫素：子宫强直收缩缩宫素：子宫强直收缩, , , ,胎儿窒息或子宫破裂胎儿窒息或子宫破裂胎儿窒息或子宫破裂胎儿窒息或子宫破裂8 8 8 8硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减, , , ,低血压低血压低血压低血压9 9 9 9浓氯化钾注射液：呼吸困难浓氯化钾注射液：呼吸困难浓氯化钾注射液：呼吸困难浓氯化钾注射液：呼吸困难, , , ,心率减慢心率减慢心率减慢心率减慢, , , ,心肌传导阻滞心肌传导阻滞心肌传导阻滞心肌传导阻滞, , , ,心跳停止心跳停止心跳停止心跳停止10101010磷酸钾注射液磷酸钾注射液磷酸钾注射液磷酸钾注射液: : : : 高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 11111111异丙嗪异丙嗪异丙嗪异丙嗪 IV: IV: IV: IV: 中枢抑制中枢抑制中枢抑制中枢抑制12121212氯化钠注射液氯化钠注射液氯化钠注射液氯化钠注射液 ( ( ( (浓度大于浓度大于浓度大于浓度大于 0.9%)0.9%)0.9%)0.9%)：水钠潴留：水钠潴留：水钠潴留：水钠潴留, , , , 血压升高血压升高血压升高血压升高, , , ,心率加快心率加快心率加快心率加快, , , ,胸闷、胸闷、胸闷、胸闷、呼吸困难呼吸困难呼吸困难呼吸困难, , , ,甚至出现急性左心衰竭甚至出现急性左心衰竭甚至出现急性左心衰竭甚至出现急性左心衰竭 13131313灭菌注射用水灭菌注射用水灭菌注射用水灭菌注射用水, , , ,吸入剂吸入剂吸入剂吸入剂, , , ,冲洗剂（冲洗剂（冲洗剂（冲洗剂（100ml100ml100ml100ml以上）以上）以上）以上）9我院高危药品目录我院高危药品目录一我院一我院 1313类高危药品目录类高危药品目录 1. 1. 1. 1.肾上腺素受体激动剂，肾上腺素受体激动剂，肾上腺素受体激动剂，肾上腺素受体激动剂，IVIVIVIV 肾上腺素肾上腺素肾上腺素肾上腺素 注射液注射液注射液注射液1mg/1ml1mg/1ml1mg/1ml1mg/1ml 去甲肾上腺素去甲肾上腺素去甲肾上腺素去甲肾上腺素注射液注射液注射液注射液2mg/1ml2mg/1ml2mg/1ml2mg/1ml 异丙肾上腺素异丙肾上腺素异丙肾上腺素异丙肾上腺素注射液注射液注射液注射液1mg/2ml1mg/2ml1mg/2ml1mg/2ml 间羟胺间羟胺间羟胺间羟胺 注射液注射液注射液注射液10mg/1ml10mg/1ml10mg/1ml10mg/1ml 多巴胺多巴胺多巴胺多巴胺 注射液注射液注射液注射液20mg/2ml20mg/2ml20mg/2ml20mg/2ml 多巴酸丁胺多巴酸丁胺多巴酸丁胺多巴酸丁胺注射液注射液注射液注射液20mg/2ml20mg/2ml20mg/2ml20mg/2ml10 2. 2. 2. 2.麻醉剂，全身用药、吸入、麻醉剂，全身用药、吸入、麻醉剂，全身用药、吸入、麻醉剂，全身用药、吸入、IVIVIVIV 丙泊酚丙泊酚丙泊酚丙泊酚 注射液注射液注射液注射液 200mg/20m200mg/20m200mg/20m200mg/20m 氯胺酮氯胺酮氯胺酮氯胺酮 注射液注射液注射液注射液 100mg/2ml100mg/2ml100mg/2ml100mg/2ml 异氟烷异氟烷异氟烷异氟烷 吸入剂吸入剂吸入剂吸入剂 100ml100ml100ml100ml 七氟烷七氟烷七氟烷七氟烷 吸入剂吸入剂吸入剂吸入剂 120ml120ml120ml120ml 3. 3. 3. 3.抗心律不齐药，抗心律不齐药，抗心律不齐药，抗心律不齐药，IVIVIVIV 利多卡因利多卡因利多卡因利多卡因 注射液注射液注射液注射液 2%20ml2%20ml2%20ml2%20ml 胺碘酮胺碘酮胺碘酮胺碘酮 注射液注射液注射液注射液 150mg/3ml150mg/3ml150mg/3ml150mg/3ml 注射用盐酸地尔硫卓注射用盐酸地尔硫卓注射用盐酸地尔硫卓注射用盐酸地尔硫卓 10mg10mg10mg10mg 4. 4. 4. 4.抗血栓药抗血栓药抗血栓药抗血栓药( ( ( (抗凝剂抗凝剂抗凝剂抗凝剂) ) ) )， 华法林华法林华法林华法林 片剂片剂片剂片剂 2.5mg2.5mg2.5mg2.5mg 肝素钠肝素钠肝素钠肝素钠 注射液注射液注射液注射液 1.251.251.251.25万万万万u u u u 低分子量肝素低分子量肝素低分子量肝素低分子量肝素钙钙钙钙 注射液注射液注射液注射液 4250iu4250iu4250iu4250iu 低分子量肝素低分子量肝素低分子量肝素低分子量肝素钠钠钠钠 注射液注射液注射液注射液 4250iu4250iu4250iu4250iu 依诺肝素钠依诺肝素钠依诺肝素钠依诺肝素钠注射液注射液注射液注射液 4000iu4000iu4000iu4000iu 替罗非班替罗非班替罗非班替罗非班 注射液注射液注射液注射液 5mg/100ml5mg/100ml5mg/100ml5mg/100ml 阿替普酶阿替普酶阿替普酶阿替普酶115 5 5 5 化疗药物，注射，口服化疗药物，注射，口服化疗药物，注射，口服化疗药物，注射，口服 表柔比星表柔比星表柔比星表柔比星 注射剂注射剂注射剂注射剂10mg10mg10mg10mg 吡柔比星吡柔比星吡柔比星吡柔比星注射剂注射剂注射剂注射剂10mg10mg10mg10mg 柔红霉素柔红霉素柔红霉素柔红霉素注射剂注射剂注射剂注射剂20mg20mg20mg20mg 丝裂霉素丝裂霉素丝裂霉素丝裂霉素注射剂注射剂注射剂注射剂2mg2mg2mg2mg 环磷酰胺环磷酰胺环磷酰胺环磷酰胺注射剂注射剂注射剂注射剂200mg200mg200mg200mg 异环磷酰胺异环磷酰胺异环磷酰胺异环磷酰胺 注射剂注射剂注射剂注射剂500mg500mg500mg500mg 顺铂顺铂顺铂顺铂 注射液注射液注射液注射液10mg/2ml10mg/2ml10mg/2ml10mg/2ml 卡铂卡铂卡铂卡铂 注射剂注射剂注射剂注射剂 100mg100mg100mg100mg 奥沙利铂奥沙利铂奥沙利铂奥沙利铂 注射剂注射剂注射剂注射剂50mg50mg50mg50mg 阿糖胞苷阿糖胞苷阿糖胞苷阿糖胞苷注射剂注射剂注射剂注射剂0.1g0.1g0.1g0.1g、0.5g0.5g0.5g0.5g 吉西他滨吉西他滨吉西他滨吉西他滨 注射剂注射剂注射剂注射剂1g1g1g1g、0.2g0.2g0.2g0.2g 卡培他滨卡培他滨卡培他滨卡培他滨 片剂片剂片剂片剂0.5g0.5g0.5g0.5g 氟尿嘧啶氟尿嘧啶氟尿嘧啶氟尿嘧啶注射液注射液注射液注射液250mg/10ml250mg/10ml250mg/10ml250mg/10ml 去氧氟尿苷去氧氟尿苷去氧氟尿苷去氧氟尿苷 注射剂注射剂注射剂注射剂250mg250mg250mg250mg 替加氟替加氟替加氟替加氟 注射液注射液注射液注射液200mg/5ml200mg/5ml200mg/5ml200mg/5ml 甲氨蝶呤甲氨蝶呤甲氨蝶呤甲氨蝶呤片剂片剂片剂片剂2.5mg2.5mg2.5mg2.5mg 羟基脲羟基脲羟基脲羟基脲片剂片剂片剂片剂0.5g0.5g0.5g0.5g 伊立替康伊立替康伊立替康伊立替康 注射剂注射剂注射剂注射剂40mg40mg40mg40mg、0.1g0.1g0.1g0.1g12长春新碱长春新碱长春新碱长春新碱注射剂注射剂注射剂注射剂1m1m1m1m依托泊苷依托泊苷依托泊苷依托泊苷注射剂注射剂注射剂注射剂100mg100mg100mg100mg紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇注射剂注射剂注射剂注射剂30mg30mg30mg30mg多西他赛多西他赛多西他赛多西他赛 注射剂注射剂注射剂注射剂20mg20mg20mg20mg、80mg80mg80mg80mg高三尖杉酯高三尖杉酯高三尖杉酯高三尖杉酯注射液注射液注射液注射液1mg/1ml1mg/1ml1mg/1ml1mg/1ml戈舍瑞林戈舍瑞林戈舍瑞林戈舍瑞林 注射剂注射剂注射剂注射剂3.6mg3.6mg3.6mg3.6mg他莫昔芬他莫昔芬他莫昔芬他莫昔芬片剂片剂片剂片剂10m10m10m10mg g g g来曲唑来曲唑来曲唑来曲唑 片剂片剂片剂片剂2.5mg2.5mg2.5mg2.5mg阿那曲唑阿那曲唑阿那曲唑阿那曲唑 片剂片剂片剂片剂1mg1mg1mg1mg美司钠美司钠美司钠美司钠 注射剂注射剂注射剂注射剂400mg400mg400mg400mg13 6. 6. 6. 6.高渗糖，高渗糖，高渗糖，高渗糖，20202020或以上或以上或以上或以上 右旋糖酐右旋糖酐右旋糖酐右旋糖酐-40-40-40-40注射液注射液注射液注射液 500ml500ml500ml500ml 葡萄糖葡萄糖葡萄糖葡萄糖注射液注射液注射液注射液 50%20ml50%20ml50%20ml50%20ml 7. 7. 7. 7.口服降糖药口服降糖药口服降糖药口服降糖药 格列齐特格列齐特格列齐特格列齐特片剂片剂片剂片剂80mg80mg80mg80mg 格列吡嗪格列吡嗪格列吡嗪格列吡嗪 控释片控释片控释片控释片 5mg5mg5mg5mg 格列喹酮格列喹酮格列喹酮格列喹酮 片剂片剂片剂片剂30mg30mg30mg30mg 二甲双胍二甲双胍二甲双胍二甲双胍 缓释片缓释片缓释片缓释片 500mg500mg500mg500mg 阿卡波糖阿卡波糖阿卡波糖阿卡波糖 片剂片剂片剂片剂50mg50mg50mg50mg 吡格列酮吡格列酮吡格列酮吡格列酮 片剂片剂片剂片剂15mg15mg15mg15mg 8. 8. 8. 8.抗心衰药，抗心衰药，抗心衰药，抗心衰药，IVIVIVIV 去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷 注射液注射液注射液注射液 0.4mg/2ml0.4mg/2ml0.4mg/2ml0.4mg/2ml 米力农米力农米力农米力农注射液注射液注射液注射液 5mg/5ml5mg/5ml5mg/5ml5mg/5ml 14 9. 9. 9. 9. 中效镇静剂，中效镇静剂，中效镇静剂，中效镇静剂，IVIVIVIV 咪达唑仑咪达唑仑咪达唑仑咪达唑仑 注射液注射液注射液注射液 10mg/2ml10mg/2ml10mg/2ml10mg/2ml 10.10.10.10.麻醉品麻醉品麻醉品麻醉品/ / / /阿片类，阿片类，阿片类，阿片类，IVIVIVIV，经皮给药，口服，经皮给药，口服，经皮给药，口服，经皮给药，口服( ( ( (包括液体制剂包括液体制剂包括液体制剂包括液体制剂* * * *、常释及缓、常释及缓、常释及缓、常释及缓控释制剂控释制剂控释制剂控释制剂) ) ) ) 吗啡吗啡吗啡吗啡 控释片控释片控释片控释片 30mg30mg30mg30mg 可待因可待因可待因可待因片剂片剂片剂片剂30mg30mg30mg30mg 布桂嗪布桂嗪布桂嗪布桂嗪片剂片剂片剂片剂30mg30mg30mg30mg 布桂嗪布桂嗪布桂嗪布桂嗪注射液注射液注射液注射液 100mg/2ml100mg/2ml100mg/2ml100mg/2ml 芬太尼芬太尼芬太尼芬太尼注射液注射液注射液注射液 0.1mg0.1mg0.1mg0.1mg、0.5mg0.5mg0.5mg0.5mg 瑞芬太尼瑞芬太尼瑞芬太尼瑞芬太尼 注射剂注射剂注射剂注射剂 2mg2mg2mg2mg 舒芬太尼舒芬太尼舒芬太尼舒芬太尼注射剂注射剂注射剂注射剂 50ug50ug50ug50ug 哌替啶哌替啶哌替啶哌替啶注射液注射液注射液注射液 50mg/1ml50mg/1ml50mg/1ml50mg/1ml 11. 11. 11. 11. 神经肌接头阻滞剂神经肌接头阻滞剂神经肌接头阻滞剂神经肌接头阻滞剂 氯化琥珀胆碱氯化琥珀胆碱氯化琥珀胆碱氯化琥珀胆碱注射液注射液注射液注射液 100mg/2ml100mg/2ml100mg/2ml100mg/2ml 阿曲库铵阿曲库铵阿曲库铵阿曲库铵注射剂注射剂注射剂注射剂 25mg25mg25mg25mg 罗库溴铵罗库溴铵罗库溴铵罗库溴铵注射液注射液注射液注射液 50mg/5ml50mg/5ml50mg/5ml50mg/5ml 维库溴铵维库溴铵维库溴铵维库溴铵 注射液注射液注射液注射液 4mg/1ml4mg/1ml4mg/1ml4mg/1ml 15 12. 12. 12. 12. 放射造影剂，放射造影剂，放射造影剂，放射造影剂，IVIVIVIV泛影葡胺泛影葡胺泛影葡胺泛影葡胺 注射液注射液注射液注射液65%100ml65%100ml65%100ml65%100ml钆喷酸葡胺钆喷酸葡胺钆喷酸葡胺钆喷酸葡胺注射液注射液注射液注射液7.04g/15ml7.04g/15ml7.04g/15ml7.04g/15ml碘海醇碘海醇碘海醇碘海醇 注射液注射液注射液注射液100ml100ml100ml100ml、50ml50ml50ml50ml、20ml20ml20ml20ml碘普罗胺碘普罗胺碘普罗胺碘普罗胺 注射液注射液注射液注射液15g/50ml15g/50ml15g/50ml15g/50ml碘氟醇碘氟醇碘氟醇碘氟醇 注射液注射液注射液注射液0.37g/100ml0.37g/100ml0.37g/100ml0.37g/100ml 13. 13. 13. 13. 全静脉营养液全静脉营养液全静脉营养液全静脉营养液 脂肪乳脂肪乳脂肪乳脂肪乳 注射液注射液注射液注射液20%250ml20%250ml20%250ml20%250ml脂肪乳脂肪乳脂肪乳脂肪乳 注射液注射液注射液注射液30%250ml30%250ml30%250ml30%250ml备注：硬膜外或鞘内用药目录争议大备注：硬膜外或鞘内用药目录争议大备注：硬膜外或鞘内用药目录争议大备注：硬膜外或鞘内用药目录争议大16二单列的二单列的7 7种特定高危药品种特定高危药品1.1.1.1.胰岛素，皮下注射或胰岛素，皮下注射或胰岛素，皮下注射或胰岛素，皮下注射或IVIVIVIV 普通胰岛素普通胰岛素普通胰岛素普通胰岛素注射液注射液注射液注射液 400U/10m400U/10m400U/10m400U/10m 中效胰岛素中效胰岛素中效胰岛素中效胰岛素注射液注射液注射液注射液 400U/10ml400U/10ml400U/10ml400U/10ml、300U/3ml300U/3ml300U/3ml300U/3ml 混合胰岛素混合胰岛素混合胰岛素混合胰岛素注射液注射液注射液注射液 400U/10ml400U/10ml400U/10ml400U/10ml、300U/3ml300U/3ml300U/3ml300U/3ml 赖脯胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素注射液注射液注射液注射液 300U/3ml300U/3ml300U/3ml300U/3ml 甘精胰岛素甘精胰岛素甘精胰岛素甘精胰岛素注射液注射液注射液注射液 300U/3ml300U/3ml300U/3ml300U/3ml2.2.2.2.硫酸镁注射剂硫酸镁注射剂硫酸镁注射剂硫酸镁注射剂 注射液注射液注射液注射液 25%10ml25%10ml25%10ml25%10ml3.3.3.3.缩宫素缩宫素缩宫素缩宫素( ( ( (催产素催产素催产素催产素) ) ) )，4.4.4.4.注射用硝普钠注射用硝普钠注射用硝普钠注射用硝普钠 50mg50mg50mg50mg5.5.5.5.氯化钾注射剂氯化钾注射剂氯化钾注射剂氯化钾注射剂 10%10ml10%10ml10%10ml10%10ml6.6.6.6.异丙嗪注射液异丙嗪注射液异丙嗪注射液异丙嗪注射液 50mg/2ml50mg/2ml50mg/2ml50mg/2ml7.7.7.7.高渗氯化钠注射剂高渗氯化钠注射剂高渗氯化钠注射剂高渗氯化钠注射剂( ( ( (浓度高于浓度高于浓度高于浓度高于0.9%)0.9%)0.9%)0.9%)氯化钠氯化钠氯化钠氯化钠 注射液注射液注射液注射液 10%10m10%10m10%10m10%10m17 高危药品概念高危药品概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理18 Case 1 Case 1 硫唑嘌呤事件硫唑嘌呤事件 2003 2003 2003 2003年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤100mg 100mg 100mg 100mg qdqdqdqd, , , ,由于依木由于依木由于依木由于依木兰剂量由兰剂量由兰剂量由兰剂量由50mg50mg50mg50mg变为变为变为变为100mg,100mg,100mg,100mg, 药房发药人员未发现，仍药房发药人员未发现，仍药房发药人员未发现，仍药房发药人员未发现，仍瞩其每天服用瞩其每天服用瞩其每天服用瞩其每天服用1 1 1 1次，每次次，每次次，每次次，每次2 2 2 2片，患者实际服用为片，患者实际服用为片，患者实际服用为片，患者实际服用为200mg,200mg,200mg,200mg, 1 1 1 1月后患者出现再生障碍性贫血，住院，患者大闹医月后患者出现再生障碍性贫血，住院，患者大闹医月后患者出现再生障碍性贫血，住院，患者大闹医月后患者出现再生障碍性贫血，住院，患者大闹医院，要求赔偿。院，要求赔偿。院，要求赔偿。院，要求赔偿。 最终，当事药师被迫辞职，医院赔偿最终，当事药师被迫辞职，医院赔偿最终，当事药师被迫辞职，医院赔偿最终，当事药师被迫辞职，医院赔偿4 4 4 4万。万。万。万。一一 药害事故的几个典型案例药害事故的几个典型案例19回顾分析回顾分析1 1 1 1 药品规格变动时，库房未及时通知药房，或只是药品规格变动时，库房未及时通知药房，或只是药品规格变动时，库房未及时通知药房，或只是药品规格变动时，库房未及时通知药房，或只是口头通知，无书面材料及组织新药学习。口头通知，无书面材料及组织新药学习。口头通知，无书面材料及组织新药学习。口头通知，无书面材料及组织新药学习。2 2 2 2 对这种高危药品的危害性药师认识不深刻，缺乏对这种高危药品的危害性药师认识不深刻，缺乏对这种高危药品的危害性药师认识不深刻，缺乏对这种高危药品的危害性药师认识不深刻，缺乏职业敏感性。职业敏感性。职业敏感性。职业敏感性。20Case2Case2: :普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1 1例例 80808080年代某三甲医院药剂科制剂室在配置年代某三甲医院药剂科制剂室在配置年代某三甲医院药剂科制剂室在配置年代某三甲医院药剂科制剂室在配置2%2%2%2%普鲁普鲁普鲁普鲁卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着配配配配50%50%50%50%葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人员也未仔细分辨，将员也未仔细分辨，将员也未仔细分辨，将员也未仔细分辨，将2%2%2%2%普鲁卡因标签贴成普鲁卡因标签贴成普鲁卡因标签贴成普鲁卡因标签贴成50%50%50%50%葡糖葡糖葡糖葡糖糖标签，使用后致糖标签，使用后致糖标签，使用后致糖标签，使用后致1 1 1 1名患者当场死亡。名患者当场死亡。名患者当场死亡。名患者当场死亡。21回顾分析回顾分析1 1 1 1 未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂加入量不够；加入量不够；加入量不够；加入量不够；2 2 2 2 在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台；在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台；在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台；在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台；3 3 3 3 复核制度的不完善。复核制度的不完善。复核制度的不完善。复核制度的不完善。 22Case3 Case3 : : 10%KCL10%KCL误为误为50%50%葡萄糖致人死亡葡萄糖致人死亡 某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将时误将时误将时误将10%KCL10%KCL10%KCL10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者当成高糖给患者静脉注射，造成患者当成高糖给患者静脉注射，造成患者当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。死亡。死亡。死亡。23回顾分析回顾分析1 1 1 1 两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。2 2 2 2 急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。 24Case4Case4: :大剂量环磷酰胺大剂量环磷酰胺致死事件致死事件 乳乳乳乳腺腺腺腺癌患者，是癌患者，是癌患者，是癌患者，是一个一个一个一个I I I I期临期临期临期临床治疗方案试床治疗方案试床治疗方案试床治疗方案试验，环磷酰胺验，环磷酰胺验，环磷酰胺验，环磷酰胺的剂量是的剂量是的剂量是的剂量是1.0g/m1.0g/m1.0g/m1.0g/m2 2 2 2，每天一次，连续，每天一次，连续，每天一次，连续，每天一次，连续4 4 4 4天，总剂天，总剂天，总剂天，总剂量量量量4g/m4g/m4g/m4g/m2 2 2 2，治，治，治，治疗疗疗疗19191919天后，患者死亡。天后，患者死亡。天后，患者死亡。天后，患者死亡。 几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为错为错为错为“4g/m4g/m4g/m4g/m2 2 2 24 4 4 4天天天天”。 该药常该药常该药常该药常规剂量是成人单规剂量是成人单规剂量是成人单规剂量是成人单药药药药0.5-1.0g/m0.5-1.0g/m0.5-1.0g/m0.5-1.0g/m2 2 2 2,iv,qw,iv,qw,iv,qw,iv,qw,连用连用连用连用2 2 2 2次，次，次，次，休休休休1-2w1-2w1-2w1-2w重复。重复。重复。重复。 事事事事后不久，该院又发一起后不久，该院又发一起后不久，该院又发一起后不久，该院又发一起CTXCTXCTXCTX过量事件，患者发生严重的过量事件，患者发生严重的过量事件，患者发生严重的过量事件，患者发生严重的心脏心脏心脏心脏损害，美媒损害，美媒损害，美媒损害，美媒体持续报道两起事件，随后的三年中体持续报道两起事件，随后的三年中体持续报道两起事件，随后的三年中体持续报道两起事件，随后的三年中28282828次次次次出现在头版，社会影响出现在头版，社会影响出现在头版，社会影响出现在头版，社会影响巨大。巨大。巨大。巨大。25回顾分析回顾分析 医嘱错误和未实行双人核对医嘱错误和未实行双人核对治疗方案表述混乱治疗方案表述混乱医嘱系统没有最大剂量核查功能医嘱系统没有最大剂量核查功能事故原因事故原因26Case5 Case5 灭菌注射用水灭菌注射用水 500mL500mL500mL500mL的的的的灭菌注射用水误当灭菌注射用水误当灭菌注射用水误当灭菌注射用水误当作作作作500mL500mL500mL500mL的的的的生理盐水生理盐水生理盐水生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约约约约400ml400ml400ml400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从酐浓度从酐浓度从酐浓度从90 mol/L 90 mol/L 90 mol/L 90 mol/L 上升到上升到上升到上升到 400 mol/L400 mol/L400 mol/L400 mol/L，送入，送入，送入，送入ICUICUICUICU抢救。抢救。抢救。抢救。27回顾分析回顾分析1 1 1 1 病房药品的摆放混乱无序病房药品的摆放混乱无序病房药品的摆放混乱无序病房药品的摆放混乱无序, , , ,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。在紧急情况或繁忙情况下易抓错。在紧急情况或繁忙情况下易抓错。在紧急情况或繁忙情况下易抓错。2 2 2 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对护士在执行医嘱时未严格双人核对护士在执行医嘱时未严格双人核对护士在执行医嘱时未严格双人核对3 3 3 3 建议：建议：建议：建议： 灭菌注射用水标签上做灭菌注射用水标签上做灭菌注射用水标签上做灭菌注射用水标签上做“警告警告警告警告”： 灭菌注射用水灭菌注射用水灭菌注射用水灭菌注射用水， 仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。 除手术室外尽量除手术室外尽量除手术室外尽量除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水不要在病房中储备大容量灭菌注射用水不要在病房中储备大容量灭菌注射用水不要在病房中储备大容量灭菌注射用水28Case6 Case6 异丙嗪注射液静脉注射异丙嗪注射液静脉注射某大学生流感样症状，某大学生流感样症状，某大学生流感样症状，某大学生流感样症状，急诊时给与异丙嗪注射液急诊时给与异丙嗪注射液急诊时给与异丙嗪注射液急诊时给与异丙嗪注射液 患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士士士士“可能出错了可能出错了可能出错了可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。护士安慰她没事，离开了房间。护士安慰她没事，离开了房间。护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫患者发现胳膊和手指变紫患者发现胳膊和手指变紫患者发现胳膊和手指变紫 、起泡。住院起泡。住院起泡。住院起泡。住院30303030天，患天，患天，患天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢。29回顾分析回顾分析 H H H H1 1 1 1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等恶心、呕吐等恶心、呕吐等恶心、呕吐等，该药，该药，该药，该药含有苯酚，含有苯酚，含有苯酚，含有苯酚，pH4-5.5pH4-5.5pH4-5.5pH4-5.5。 说明书推荐给药途径是肌内注射，说明书推荐给药途径是肌内注射，说明书推荐给药途径是肌内注射，说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情在特殊紧急情在特殊紧急情在特殊紧急情况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并建议：并建议：并建议：并建议： 浓度不要超过浓度不要超过浓度不要超过浓度不要超过25mg/ml25mg/ml25mg/ml25mg/ml 给药速度不要超过给药速度不要超过给药速度不要超过给药速度不要超过25mg/min 25mg/min 25mg/min 25mg/min 确保静脉管路通畅确保静脉管路通畅确保静脉管路通畅确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感，立即停止注射如患者报告有烧伤感，立即停止注射如患者报告有烧伤感，立即停止注射如患者报告有烧伤感，立即停止注射。30二二 关于医疗风险与药品风险关于医疗风险与药品风险 医医医医疗疗疗疗服服服服务务务务行行行行业业业业是是是是一一一一种种种种高高高高技技技技术术术术、高高高高风风风风险险险险行行行行业业业业, , , ,如如如如何何何何及及及及时时时时发发发发现现现现和和和和有有有有效效效效处处处处理理理理医医医医疗疗疗疗服服服服务务务务过过过过程程程程中中中中的的的的各各各各类类类类风风风风险险险险, , , ,不不不不断断断断提提提提高高高高医医医医疗疗疗疗服服服服务务务务质质质质量量量量, , , ,已已已已成成成成为为为为当当当当前前前前医医医医院院院院所所所所面面面面临临临临的的的的重重重重要要要要而而而而迫迫迫迫切切切切的的的的课课课课题题题题，特特特特别别别别是是是是目目目目前前前前侵侵侵侵权权权权责责责责任任任任法法法法的的的的正正正正式式式式颁颁颁颁布布布布实实实实施施施施，医医医医疗疗疗疗赔赔赔赔偿偿偿偿的的的的金金金金额额额额增增增增大大大大，对对对对医医医医护护护护人员的压力非常大。人员的压力非常大。人员的压力非常大。人员的压力非常大。 药品风险是医疗风险最常见风险之一。药品风险是医疗风险最常见风险之一。药品风险是医疗风险最常见风险之一。药品风险是医疗风险最常见风险之一。 31上海市上海市0808年调查数据：年调查数据：32药品风险带来医疗和经济双重后果药品风险带来医疗和经济双重后果 我国每年因药物不良反应住院的病人达我国每年因药物不良反应住院的病人达我国每年因药物不良反应住院的病人达我国每年因药物不良反应住院的病人达250250250250万万万万，在住院病人中，每年约有在住院病人中，每年约有在住院病人中，每年约有在住院病人中，每年约有19.219.219.219.2万人死于药物不良万人死于药物不良万人死于药物不良万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的亡人数的亡人数的亡人数的10101010 倍，且有逐年增长的趋势。倍，且有逐年增长的趋势。倍，且有逐年增长的趋势。倍，且有逐年增长的趋势。 美国每年约有美国每年约有美国每年约有美国每年约有70707070多万人因药物不良反应就医多万人因药物不良反应就医多万人因药物不良反应就医多万人因药物不良反应就医。 事实上：事实上：事实上：事实上：药物所致的不良反应药物所致的不良反应药物所致的不良反应药物所致的不良反应(ADR)(ADR)(ADR)(ADR)约约约约50%50%50%50%是可是可是可是可以预防的以预防的以预防的以预防的。33高危药高危药品品常见风险因素常见风险因素1 1 1 1医医医医院用药管理系统不完善院用药管理系统不完善院用药管理系统不完善院用药管理系统不完善n n缺乏完善的双检查制度缺乏完善的双检查制度缺乏完善的双检查制度缺乏完善的双检查制度n n药品存放不合理药品存放不合理药品存放不合理药品存放不合理n n缺乏醒目的警示标记缺乏醒目的警示标记缺乏醒目的警示标记缺乏醒目的警示标记n n识别病人方法不健全识别病人方法不健全识别病人方法不健全识别病人方法不健全n n缺乏标准操作流程缺乏标准操作流程缺乏标准操作流程缺乏标准操作流程2 2 2 2 医医医医护人员本身导致的风险护人员本身导致的风险护人员本身导致的风险护人员本身导致的风险n n医护人员过于疲劳：医护人员过于疲劳：医护人员过于疲劳：医护人员过于疲劳： 剂量换算错误剂量换算错误剂量换算错误剂量换算错误n n医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清n n工作环境不佳：光线不足导致剂量单工作环境不佳：光线不足导致剂量单工作环境不佳：光线不足导致剂量单工作环境不佳：光线不足导致剂量单位错误位错误位错误位错误n n缺乏相关要学知识导致的用药混淆缺乏相关要学知识导致的用药混淆缺乏相关要学知识导致的用药混淆缺乏相关要学知识导致的用药混淆3 3 3 3“相似性相似性相似性相似性”和和和和“相邻性相邻性相邻性相邻性”两个干扰因素两个干扰因素两个干扰因素两个干扰因素n n“相似性相似性相似性相似性”包括：药名相似包括：药名相似包括：药名相似包括：药名相似，书，书，书，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字写相似，剂型相似；包装相似；病人名字写相似，剂型相似；包装相似；病人名字写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等相似等相似等相似等n n“相邻性相邻性相邻性相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等 4 4 4 4病病病病人的依从性和药品本身具有的风险人的依从性和药品本身具有的风险人的依从性和药品本身具有的风险人的依从性和药品本身具有的风险n n依从性可以决定给药所取得的效果依从性可以决定给药所取得的效果依从性可以决定给药所取得的效果依从性可以决定给药所取得的效果n n药品本身可能具有高度风险药品本身可能具有高度风险药品本身可能具有高度风险药品本身可能具有高度风险n n治疗窗窄治疗窗窄治疗窗窄治疗窗窄n n过敏反应过敏反应过敏反应过敏反应n n非线性动力学非线性动力学非线性动力学非线性动力学34 高危药品概念高危药品概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理35 一一 国家有关政策国家有关政策 2008200820082008年，国家药品不良反应监测中心发出了年，国家药品不良反应监测中心发出了年，国家药品不良反应监测中心发出了年，国家药品不良反应监测中心发出了高风险品种高风险品种高风险品种高风险品种“风险管理计划风险管理计划风险管理计划风险管理计划”推进行动。这推进行动。这推进行动。这推进行动。这些高风险品种分别被列入些高风险品种分别被列入些高风险品种分别被列入些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风化学药品注射剂高风化学药品注射剂高风化学药品注射剂高风险品种险品种险品种险品种”、“中药注射剂高风险品种中药注射剂高风险品种中药注射剂高风险品种中药注射剂高风险品种”、“有严有严有严有严重不良反应报告的注射剂品种重不良反应报告的注射剂品种重不良反应报告的注射剂品种重不良反应报告的注射剂品种”目录目录目录目录。3637382009200920092009年卫生部发布的医院药事管理检查标准年卫生部发布的医院药事管理检查标准年卫生部发布的医院药事管理检查标准年卫生部发布的医院药事管理检查标准 要求要求要求要求 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管药学部门药库和各调剂室对高危药品的管药学部门药库和各调剂室对高危药品的管药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。进先出原则。进先出原则。进先出原则。 有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌醒目标识，设置警示性提示牌醒目标识，设置警示性提示牌醒目标识，设置警示性提示牌。 检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。护士临床使用是否实行双人复核制。护士临床使用是否实行双人复核制。护士临床使用是否实行双人复核制。3920092009年卫生部质量万里性活动涉及高危药品年卫生部质量万里性活动涉及高危药品检查部分检查部分40二二 高危药品高危药品的安全管理的安全管理思路思路 1 1 1 1 建立完善相关制度建立完善相关制度建立完善相关制度建立完善相关制度 2 2 2 2对高危药品分级管理对高危药品分级管理对高危药品分级管理对高危药品分级管理 3 3 3 3加强对高危药品危害性宣传加强对高危药品危害性宣传加强对高危药品危害性宣传加强对高危药品危害性宣传 4 4 4 4 跟踪检查跟踪检查跟踪检查跟踪检查 41三三 医院高危药品管理医院高危药品管理（一）建立完善高危药品相关制度一）建立完善高危药品相关制度一）建立完善高危药品相关制度一）建立完善高危药品相关制度医院高危药品的管理制度医院高危药品的管理制度医院高危药品的管理制度医院高危药品的管理制度第一条：第一条： 高危险药品（以下简称高危险药品（以下简称“高危药品高危药品”）是）是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。为指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，根据促进该类药品的合理使用，减少不良反应，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事暂行管理规定等法律法规，事暂行管理规定等法律法规，特制定该管理制特制定该管理制度。度。42 第二条 医院高危药品目录应与国家相关规定更新同步。第三条 高危药品应设置专门的存放药架高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。第四条 高危药品存放药架应标识醒目，设置黑色设置黑色警示牌警示牌提醒药学专业技人员注意。第五条 高危药品在处方使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。 43第第第第六六六六条条条条 药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。高危药品的处方高危药品的处方高危药品的处方高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。第第第第七七七七条条条条 药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。发现问题及时解决处理。发现问题及时解决处理。发现问题及时解决处理。第第第第八八八八条条条条 加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全有效。品使用安全有效。品使用安全有效。品使用安全有效。第第第第九九九九条条条条 加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。第第第第十十十十条条条条 医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用时将药品信息告知临床，促进临床合理应用时将药品信息告知临床，促进临床合理应用时将药品信息告知临床，促进临床合理应用44 专柜摆放专柜摆放专柜摆放专柜摆放 专门警示专门警示专门警示专门警示 双人复核双人复核双人复核双人复核 45（三）加强宣传 对护士的宣传对护士的宣传对护士的宣传对护士的宣传 对药师的宣传对药师的宣传对药师的宣传对药师的宣传 对医生的宣传对医生的宣传对医生的宣传对医生的宣传46（四（四）追踪检查）追踪检查 全院所有科室的全院所有科室的全院所有科室的全院所有科室的 病房小药柜，高病房小药柜，高病房小药柜，高病房小药柜，高 危药品，麻醉药危药品，麻醉药危药品，麻醉药危药品，麻醉药 品，抢救车药品品，抢救车药品品，抢救车药品品，抢救车药品 每周每周每周每周1 1 1 1次。次。次。次。 47 谢谢谢谢48