河北优胜洁具有限公司河北优胜洁具有限公司河北优胜洁具有限公司河北优胜洁具有限公司质量体系文件培训质量体系文件培训质量体系文件培训质量体系文件培训编制：品保课编制：品保课 时间：时间：本次培训内容纲要一、认识质量体系文件的作用二、了解质量体系文件的基本要求三、掌握质量体系的文件结构四、了解如何方便查找公司电子版文件五、掌握公司文件的编写及记录方法一、质量体系文件的作用什么是质量体系？-实施质量管理所必须得组织结构、程序、过程和资源。1.进行质量管理的实质-过程的管理2.对质量管理的要求（过程管理、管理的人员、职责、方法及资源）3.将这些要文件化，即形成质量体系文件。什么是质量体系文件？-质量体系文件就是描述一个企业质量体系结构、职责和工作程序的一整套文件。质量体系文件的作用一、文件的价值-编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。1. 动态性（随环境变化要求，有效性要求）2. 增值性（改善管理活动及提升效益）二、文件的作用1.QS文件确定了职责的分配和活动的程序程序，2.2. QS文件是企业企业内部的“法规”，3. QS文件是企业开展内部培训培训的依据，4. QS文件是质量审核的依据，5. QS文件使质量改进有章可循。二、质量体系文件的基本要求1.1.质量体系文件要具有系统性和协调性质量体系文件要具有系统性和协调性 质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征，应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。质量体系文件的基本要求3 3、质量体系文件要具有唯一性、质量体系文件要具有唯一性清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；不允针对同一事物有相互矛盾的不同文件；企业质量体系文件风格可具备自己的特色。4 4、质量体系文件要具有适用性、质量体系文件要具有适用性遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件；文件的规定能知道实际、且能够实现；依据质量标准的要求和企业的实况；不适用的情况下，立即按规定程序修改。三、三、质量管理体系文件结构质量管理体系文件结构 经总经理批准发布的质量方针和质经总经理批准发布的质量方针和质经总经理批准发布的质量方针和质经总经理批准发布的质量方针和质量目标量目标量目标量目标 质量手册质量手册质量手册质量手册 程序文件程序文件程序文件程序文件 作业标准、规范、指导书、质量记作业标准、规范、指导书、质量记作业标准、规范、指导书、质量记作业标准、规范、指导书、质量记录录录录（质量体系文件架构俗称“金字塔架构)质量手册质量手册程序文件程序文件作业标准、指导书、记录作业标准、指导书、记录本公司质量管理体系文件包括本公司质量管理体系文件包括：详解 质量体系文件是一个金字塔的形式，作为塔尖的第一层次文件是质量手册，质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件，程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录，实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格，是一些实证性的文件。 四、公司电子版文件查找简介标准化事物室文件分类标准化事物室文件分类标准文件夹内容标准文件夹内容二级文件内容共13本哦三级文件内容三级文件内容文件样本文件夹文件样本文件夹一级文件内容一级文件内容五、文件编写方法及记录方法程序文件和公司管理性规定:首页按本文件封面格式，文件的其它页除文件内容外，在每页的左上角标明文件标题，在每页的右上角标明页码:本页页码/总页码。其它一般作业文件的格式不作统一的规定，在必要时，可另用作业文件（支持性文件）加以规定。 记录:每张表单的左上角标明公司的标志 ，在表单的右上角标明表单编号。五、文件编写方法及记录方法文件版本及其修改的标识 公司管理性规定：版本标识于文件封面中，每次的修改应体现于封面的更改记录栏内，每页的版次中，如版次1/A代表第一版第1次修订，相应的实施日期记录在封面的变更记录栏内，并且该变更页的实施日期也要相应更改。 其它一般作业文件：如工艺文件、设备操作要求、图纸等，每次的修改应体现于每页的版次中，如版次1/A代表第一版第1次修订，相应的实施日期记录该页实施日期栏中，变更记录记录在文件更改通知单的变更后记录栏内。 表单表单样板样板文件样板五、文件编写方法及记录方法 发行与修订发行与修订 本文件依据文件控制程序进行编制、审核、批准和发行，修订时亦同。文件的字号和行距文件的字号和行距 质量手册、程序文件、管理性规定类字体为宋体，字号为小四号字，行距为倍行距。谢谢观看谢谢观看