科研伦理相关的观摩影片科研伦理相关的观摩影片zMiss Evers BoyszExtreme Measures 活死人档案Haiweinjmu.edu.cn科学研究伦理学的有关文件科学研究伦理学的有关文件尊重个人尊重个人受益受益公正公正纽伦堡法典（纽伦堡法典（1947）WMA( (世界医学会）世界医学会）：赫尔辛基宣言（：赫尔辛基宣言（2000修订）修订）CIOMS(国际医学科学组织理事会国际医学科学组织理事会)：流行病学研究流行病学研究伦理审查的国际准则伦理审查的国际准则(1991)CIOMS/WHO：涉及人的生物医学研究的国际伦理涉及人的生物医学研究的国际伦理准则准则(1993制订制订,2002修订修订)UNAIDS：艾滋病预防疫苗研究中的伦理学考虑艾滋病预防疫苗研究中的伦理学考虑(2000)OHCHR(联合国人权高级专员办公室联合国人权高级专员办公室)/ UNAIDS：HIV/AIDS与人权国际宣言与人权国际宣言(1997制订制订,2002修订修订)UNESCO(联合国教科文组织联合国教科文组织)：世界人类基因组与世界人类基因组与人权宣言人权宣言(1997)国际组织的研究伦理文件国际组织的研究伦理文件Haiweinjmu.edu.cnWHO：医学遗传学与遗传学服务中伦理问题医学遗传学与遗传学服务中伦理问题的国际准则的国际准则(1998)HUGO(国际人类基因组组织国际人类基因组组织)：关于人类基关于人类基因组数据库的声明因组数据库的声明(2002)UNESCO：人类遗传数据库国际宣言人类遗传数据库国际宣言(2003)WHO：评审生物医学研究的伦理委员会工作评审生物医学研究的伦理委员会工作指南指南(2000)WHO：伦理审查工作的监督与评估伦理审查工作的监督与评估.对评审对评审生物医学研究的伦理委员会工作指南的补充生物医学研究的伦理委员会工作指南的补充准则准则(2002)NBAC(美国国家生命伦理学顾问委员会美国国家生命伦理学顾问委员会)：国：国际性研究中的伦理与政策问题：发展中国家际性研究中的伦理与政策问题：发展中国家的临床试验的临床试验(2001)Haiweinjmu.edu.cn我国有关科研伦理的文件我国有关科研伦理的文件z卫生部卫生部：涉及人体的生物医学研究伦理审：涉及人体的生物医学研究伦理审查办法（试行）（查办法（试行）（1998）z国家药品监督管理局国家药品监督管理局：药品临床试验管理：药品临床试验管理规范（规范（1999）z科技部和卫生部科技部和卫生部：人胚胎干细胞研究伦理：人胚胎干细胞研究伦理指导原则指导原则 （2004）Haiweinjmu.edu.cn纽伦堡法典纽伦堡法典1946年纽伦堡军事法庭对纳粹医生进年纽伦堡军事法庭对纳粹医生进行了审判。裁决中包含了关于人体实验行了审判。裁决中包含了关于人体实验的十点声明的十点声明, 现称为纽伦堡法典现称为纽伦堡法典, 这是历史上第一部国际公认的、经典的这是历史上第一部国际公认的、经典的研究伦理法典。它宣称研究伦理法典。它宣称, 人类受试者的人类受试者的自愿同意是绝对必要的自愿同意是绝对必要的, 强调要尽一切强调要尽一切可能保护受试者不受伤害。可能保护受试者不受伤害。根据此声明根据此声明, 人体实验只有当其结果有利于社会人体实验只有当其结果有利于社会, 且其实施符合道德、伦理、法律概念的且其实施符合道德、伦理、法律概念的基本原则时基本原则时, 才能得到辩护。才能得到辩护。Haiweinjmu.edu.cn赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言z在在涉涉及及人人的的医医学学研研究究中中，应应该该将将人人类类受受试试者者的的安安康放在优先地位，其次才是科学和社会的利益。康放在优先地位，其次才是科学和社会的利益。z医学研究必须遵守的伦理标准是，尊重所有的人，医学研究必须遵守的伦理标准是，尊重所有的人，并保护他们的健康和权利。对脆弱研究人群要给并保护他们的健康和权利。对脆弱研究人群要给予特别保护。予特别保护。z研究者既应通晓他们自己国家关于人类受试者研研究者既应通晓他们自己国家关于人类受试者研究的伦理、法律和管理方面的要求，也应了解现究的伦理、法律和管理方面的要求，也应了解现行的国际上的要求。任何国家的伦理、法律或管行的国际上的要求。任何国家的伦理、法律或管理方面要求都不得削弱或取消本宣言所提出的对理方面要求都不得削弱或取消本宣言所提出的对人类受试者的保护。人类受试者的保护。 Haiweinjmu.edu.cn在医学研究中，医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、在医学研究中，医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严隐私和尊严 对可能影响环境的研究必须谨慎从事，对研究动物的利益必须对可能影响环境的研究必须谨慎从事，对研究动物的利益必须尊重。尊重。 每个涉及人的医学研究项目开始之前，均需仔细评估预期的风每个涉及人的医学研究项目开始之前，均需仔细评估预期的风险和负担，并与对受试者和其他人的可预见的利益相比较。这险和负担，并与对受试者和其他人的可预见的利益相比较。这并不排除健康志愿者参加医学研究。所有研究的设计都应该是并不排除健康志愿者参加医学研究。所有研究的设计都应该是可以公开得到的。可以公开得到的。 只有当研究目的的重要性超过给受试者带来的风险和负担时，只有当研究目的的重要性超过给受试者带来的风险和负担时，方可进行涉及人类受试者的医学研究。方可进行涉及人类受试者的医学研究。 只有当研究人群很有可能从研究结果中获益时，医学研究的正只有当研究人群很有可能从研究结果中获益时，医学研究的正当性才能得到论证。当性才能得到论证。2.受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者。受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者。Haiweinjmu.edu.cn必须尊重研究受试者维护自己完整性及不受损害的权利。必须尊重研究受试者维护自己完整性及不受损害的权利。应采取各种预防措施，尊重受试者的隐私权，做好病人资应采取各种预防措施，尊重受试者的隐私权，做好病人资料保密，并将研究对受试者身体、精神完整性及对其人格料保密，并将研究对受试者身体、精神完整性及对其人格的影响降至最低。的影响降至最低。 如如果果无无法法律律行行为为能能力力的的受受试试者者(例例如如未未成成年年儿儿童童)有有能能力力对对参参与与研研究究的的决决定定表表示示赞赞同同，则则研研究究者者除除了了取取得得其其合合法法授授权代表的同意外，还必须取得他们本人的赞同。权代表的同意外，还必须取得他们本人的赞同。 作作者者和和出出版版者者都都具具有有伦伦理理义义务务。当当发发表表研研究究结结果果时时，研研究究者者有有义义务务保保持持结结果果的的准准确确性性。阴阴性性或或阳阳性性结结果果均均应应发发表表或或可可公公开开获获得得。发发表表的的文文章章中中应应公公开开说说明明资资金金来来源源、隶隶属属单单位位、和和可可能能的的利利益益冲冲突突。不不符符合合本本宣宣言言原原则则的的研研究究报报告告不应被接受和发表。不应被接受和发表。 新新方方法法的的利利益益、风风险险、负负担担和和有有效效性性应应该该和和当当前前最最佳佳的的预预防防、诊诊断断和和治治疗疗方方法法相相比比较较。如如果果没没有有已已证证明明有有效效的的预预防防、诊诊断断、治治疗疗方方法法，则则并并不不排排除除在在研研究究中中使使用用安安慰慰剂剂或或无治疗。无治疗。 Haiweinjmu.edu.cnCIOMS/WHO:涉及人的生物医涉及人的生物医学研究的国际伦理准则学研究的国际伦理准则 z z涉及人的生物医学研究的伦理学论证和科学性涉及人的生物医学研究的伦理学论证和科学性z 伦理审查委员会伦理审查委员会z 由外部资助的研究的伦理审查由外部资助的研究的伦理审查z 个人的知情同意个人的知情同意z 获获取取知知情情同同意意：应应提提供供给给未未来来研研究究受受试试者者的的基基本本信息信息z 获取知情同意：资助者和研究者的义务获取知情同意：资助者和研究者的义务z 诱导参与研究诱导参与研究z 参与研究的利益与风险参与研究的利益与风险Haiweinjmu.edu.cn诱导参与研究：诱导参与研究： 受受试试者者可可因因收收入入上上的的损损失失、旅旅行行费费用用和和其其他他由由于于参参与与研研究究带带来来的的支支出出而而得得到到偿偿还还；他他们们还还可可享享受受免免费费医医疗疗服服务务。特特别别是是不不能能从从研研究究中中获获得得直直接接利利益益的的受受试试者者，可可以以因因研研究究带带来来不不便便或或花花费费时时间间而而付付给给酬酬金金。但但是是，所所付付的的酬酬金金不不应应太太多多，所所提提供供的的医医疗疗服服务务也也不不应应太太广广泛泛，以以免免诱诱导导未未来来受受试试者者同同意意参参与与研研究究，而而违违反反其其更更好好的的判判断断(“不不正正当当诱诱导导”)。所所有有的的支支付付、偿还或医疗服务均应得到伦理审查委员会的批准偿还或医疗服务均应得到伦理审查委员会的批准。在资源贫乏的人群和社区中的研究：在资源贫乏的人群和社区中的研究： 在资源贫乏的人群或社区进行研究之前，资助者和研究在资源贫乏的人群或社区进行研究之前，资助者和研究者必须尽最大努力来确保：者必须尽最大努力来确保：研研究究是是为为了了针针对对该该人人群群和和社社区区的的健健康康需需求求和和优优先先事项事项 为了该人群或社区的利益，所研发的任何干预措为了该人群或社区的利益，所研发的任何干预措施和产品或所产生的任何知识都将能为该人群或社区合理可施和产品或所产生的任何知识都将能为该人群或社区合理可得。得。Haiweinjmu.edu.cn临临床床试试验验中中对对照照组组的的选选择择：作作为为一一般般规规则则，在在诊诊断断、治治疗疗、预预防防性性干干预预试试验验中中，对对照照组组的的受受试试者者应应该该接接受受一一种种已已证证明明有有效效的的干干预预措措施施。在在某某些些情情况况下下，使使用用另另外外一一种种对对比比措措施施，如如安慰剂或安慰剂或“无治疗无治疗”，在伦理上可能是可接受的。，在伦理上可能是可接受的。安慰剂可用于：安慰剂可用于：当没有已证明有效的干预措施时；当没有已证明有效的干预措施时；当当不不给给予予已已证证明明有有效效的的干干预预措措施施至至多多只只会会使使受受试试者者暴暴露于暂时的不适或延缓症状的缓解时；露于暂时的不适或延缓症状的缓解时； 当用已证明有效的干预措施作为对比不能产生科学上可当用已证明有效的干预措施作为对比不能产生科学上可靠的结果，而使用安慰剂不会增加任何使受试者蒙受严重或靠的结果，而使用安慰剂不会增加任何使受试者蒙受严重或不可逆性伤害的风险时。不可逆性伤害的风险时。Haiweinjmu.edu.cn涉及脆弱人群的研究：涉及脆弱人群的研究：如要征募脆弱个人作为研究受试者，如要征募脆弱个人作为研究受试者，必须有特别的合理性论证，他们一旦被选中，必须采取保护必须有特别的合理性论证，他们一旦被选中，必须采取保护他们权利和福利的严格措施。他们权利和福利的严格措施。对对准准则则13的的评评注注：脆脆弱弱人人群群指指那那些些相相对对(或或绝绝对对)无无能能力力保保护护自自身身利利益益的的人人。更更正正式式地地说说，他他们们可可能能没没有有足足够够的的权权力力、智智能能、教教育育、资资源源、力力量量或或其其他他必必需需的的素素质质来来保保护护他他们们自自己己的的利利益益。对对于于他他们们参参与与研研究究的的伦伦理理学学论论证证通通常常要要求求研研究究者者在在以以下下几几方方面面满满足足伦伦理理审审查查委委员员会会的的规规定定：该该研研究究不不能能在在较较不不脆脆弱弱的的受受试试者者中中同同样样好好地地进进行行；该该研研究究的的目目的的是是获获得得能能改改进进疾疾病病或或其其他他健健康康问问题题的的诊诊断断、预预防防、治治疗疗方方面面的的知知识识，这这些些问问题题是是脆脆弱弱人人群群所所特特有有的的或或唯唯一一具具有有的的；干干预预措措施施或或操操作作程程序序如如果果不不具具有有与与健健康康有有关关的的直直接接利利益益，则则其其风风险险不不应应超超过过他他们们在在常常规规医医学学或或心心理理学学检检查查中中的的风风险险，除除非非伦伦理理审审查查委委员员会会授授权允许稍微超过这种水平的风险。等等权允许稍微超过这种水平的风险。等等Haiweinjmu.edu.cn受伤害的受试者获得治疗与赔偿的权利受伤害的受试者获得治疗与赔偿的权利 ：研研究者应该确保，研究受试者如因参与研究而究者应该确保，研究受试者如因参与研究而受到伤害时，有权得到对该伤害的免费医疗，受到伤害时，有权得到对该伤害的免费医疗，并得到经济或其他方面的援助，以公平地补并得到经济或其他方面的援助，以公平地补偿对他们造成的损伤、丧失能力或残疾。如偿对他们造成的损伤、丧失能力或残疾。如果由于参与研究而死亡，他们所赡养的人有果由于参与研究而死亡，他们所赡养的人有权得到赔偿。受试者不得被要求放弃赔偿的权得到赔偿。受试者不得被要求放弃赔偿的权利。权利。Haiweinjmu.edu.cn药品临床试验管理规范药品临床试验管理规范 z第一条第一条 为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据中华人民共和国保护受试者的权益并保障其安全，根据中华人民共和国药品管理法，参照国际公认原则，制定本规范。药品管理法，参照国际公认原则，制定本规范。 z第四条第四条 所有以人为对象的研究必须符合赫尔辛基宣言所有以人为对象的研究必须符合赫尔辛基宣言（附录（附录1）和国际医学科学组织委员会颁布的人体生）和国际医学科学组织委员会颁布的人体生物医学研究国际道德指南的道德原则，即公正、尊重人物医学研究国际道德指南的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方都必须充分了解和遵循这些原则，并遵守临床试验的各方都必须充分了解和遵循这些原则，并遵守中国有关药品管理的法律法规。中国有关药品管理的法律法规。 Haiweinjmu.edu.cn第第八八条条 在在药品品临床床试验的的过程程中中，必必须对受受试者者的的个个人人权益益给予予充充分分的的保保障障，并并确确保保试验的的科科学学性性和和可可靠靠性性。伦理理委委员会与知情同意会与知情同意书是保障受是保障受试者者权益的主要措施。益的主要措施。 第第九九条条 为确确保保临床床试验中中受受试者者的的权益益并并为之之提提供供公公众众保保证，应在在参参加加临床床试验的的医医疗机机构构内内成成立立伦理理委委员会会。伦理理委委员会会应有有从从事事非非医医药相相关关专业的的工工作作者者、法法律律专家家及及来来自自其其他他单位位的的委委员，至至少少由由五五人人组成成，并并有有不不同同性性别的的委委员。伦理理委委员会会的的组成成和和工工作作应相相对独独立立，不不受受任任何何参参与与试验者者的影响。的影响。第第十十四四条条 研研究究者者或或其其指指定定的的代代表表必必须向向受受试者者说明明有有关关临床床试验的的详细情况：情况： （一一）受受试者者参参加加试验应是是自自愿愿的的，而而且且在在试验的的任任何何阶段段有有权随随时退退出出试验而而不不会会遭遭到到歧歧视或或报复复，其其医医疗待待遇遇与与权益不受影响。益不受影响。Haiweinjmu.edu.cn （二二）必必须使使受受试者者了了解解，参参加加试验及及在在试验中中的的个个人人资料料均均属属保保密密。伦理理委委员会会、药品品监督督管管理理部部门或或申申办者者在在工工作需要作需要时，按，按规定可以定可以查阅参加参加试验的受的受试者者资料。料。 （三三）试验目目的的、试验的的过程程与与期期限限、检查操操作作、受受试者者预期期可可能能的的受受益益和和可可能能发生生的的风险与与不不便便，告告知知受受试者者可可能能被分配到被分配到试验的不同的不同组别。 （四四）试验期期间，受受试者者可可随随时了了解解与与其其有有关关的的信信息息资料料。必必须给受受试者者充充分分的的时间以以便便考考虑是是否否愿愿意意参参加加。对无无能能力力表表达达同同意意的的受受试者者，应向向其其法法定定代代理理人人提提供供上上述述介介绍与与说明明。知知情情同同意意的的说明明过程程应采采用用受受试者者或或其其合合法法代代表表能能理理解解的的语言和文字。言和文字。 （五五）如如发发生生与与试试验验相相关关的的损损害害时时，受受试试者者可可以以获获得得治治疗疗和适当的保险补偿。和适当的保险补偿。 Haiweinjmu.edu.cn第十五条第十五条 经充分和充分和详细解解释试验的情况后的情况后获得知情同意得知情同意书。 （一）由受（一）由受试者或其法定代理人在知情同意者或其法定代理人在知情同意书上上签字字并并注注明明日日期期，执行行知知情情同同意意过程程的的研研究究者者或或其其代代表表也也需需在在知知情情同意同意书上上签名并注明日期。名并注明日期。 （二二）在在受受试者者或或其其合合法法代代表表均均无无阅读能能力力时，则在在整整个个知知情情过程程中中应有有一一名名见证人人在在场，经过详细解解释知知情情同同意意书后后，受受试者或其合法代表作口者或其合法代表作口头同意，并由同意，并由见证人人签名和注明日期。名和注明日期。 （三三）对无无行行为能能力力的的受受试者者，如如果果伦理理委委员会会原原则上上同同意意、研研究究者者认为受受试者者参参加加试验符符合合其其本本身身利利益益时，则这些些病病人人也也可以可以进入入试验，同，同时应由其法定由其法定监护人人签名并注明日期。名并注明日期。 （四四）如如果果受受试者者、见证人人或或监护人人签字字的的知知情情同同意意书均均未未取取得得，则必必须由由研研究究者者将将上上述述情情况况和和不不能能取取得得的的详细理理由由记录在案并在案并签字。字。 （五）如发现涉及试验用药品的重要新资料则必须将知情同（五）如发现涉及试验用药品的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。Haiweinjmu.edu.cn涉及人体的生物医学研究涉及人体的生物医学研究伦理审查办法（试行）伦理审查办法（试行） z第一条第一条 为维护人的尊严，保护人的生命和为维护人的尊严，保护人的生命和健康，遵守伦理基本原则，促进生物医学、健康，遵守伦理基本原则，促进生物医学、分子生物学与基因工程的发展，制定本办分子生物学与基因工程的发展，制定本办法。法。 z第十条第十条 凡涉及人体的生物医学研究必须事凡涉及人体的生物医学研究必须事先得到被研究者的书面知情问意。对于一先得到被研究者的书面知情问意。对于一些无法自己作出决定的人必须得到监护人些无法自己作出决定的人必须得到监护人或代理人的同意。或代理人的同意。 Haiweinjmu.edu.cn第第十十四四条条 在在要要求求被被研研究究者者同同意意之之前前，研研究究者者必必须向向被被研研究究者者提供以以下信息：提供以以下信息：研究的目的和所采用的方法；研究的目的和所采用的方法； 被研究者参与的被研究者参与的时间； 此此项研究研究对被研究者或其他人群可能被研究者或其他人群可能带来的好来的好处； 对被研究者可能被研究者可能带来的来的伤害或不适；害或不适； 是否有是否有类似或更好的研究方法；似或更好的研究方法； 对被研究者被研究者记录的保密程度；的保密程度； 研究者研究者为被研究者提供医被研究者提供医疗服服务的的责任范任范围； 免免费为被研究者治被研究者治疗与研究相关的与研究相关的伤害；害； 如如果果研研究究造造成成被被研研究究者者残残疾疾或或死死亡亡，研研究究者者是是否否向向被被研研究究者者或其家属提供或其家属提供赔偿； 被研究者可以拒绝参加研究，或在研究的任何阶段自由退出被研究者可以拒绝参加研究，或在研究的任何阶段自由退出研究，研究者不得以此为理由取消被研究者应得的权益。研究，研究者不得以此为理由取消被研究者应得的权益。Haiweinjmu.edu.cn 第第十十五五条条 研研究究者者要要尊尊重重被被研研究究者者。给被被研研究究者者足足够时间提提出出问题，并并给予予回回答答；不不得得用用欺欺骗、威威胁等等不不正正当当手手段段对待待被被研研究究者者；必必须在在被被研研究究者者得得到到充充分分的的与与研研究究相相关关的的信信息息及及知知识，并并经足足够时间考考虑之之后后，才才能能要要求求被被研研究究者者作作出出是是否否同同意意参参加加研研究究的的决决定定；必必须在在取取得得被被研研究究者者签字字的的知知情情同同意意书之之后后，方方可可视为被被研研究究者者同同意意参参加加研研究究；当当研研究究的的程程序序或或条条件件发生生变化化时，必必须逐逐一一向向被被研研究究者者加加以以说明明，并并重重新新取取得得被被研研究究者者的的书面同意。面同意。第第十十七七条条 研研究究者者应向向被被研研究究者者承承诺对给一一定定的的费用用，也也可可承承诺提提供供免免费医医疗服服务，但但支支付付的的费习金金额或或提提供供的的医医疗服服务不不能能构构成成被被研研究究者者参参加加研研究究的的诱惑惑。研研究究者者向向被被研研究究者者支支付付的的所所有有费用或提供的医用或提供的医疗服服务必必须经伦理理审查委委员会批准。会批准。第第十十八八条条 保保密密及及保保护人人人人隐私私。必必须对研研究究资料料采采取取完完善善的的保保密密措措施施。凡凡涉涉及及被被研研究究者者个个人人隐私私，研研究究者者不不得得向向公公共共媒媒体体散散布布。在在研研究究开开始始前前，研研究究者者应如如实告告知知被被研研究究者者未未来来资料料的的用途，以及提交用途，以及提交审查的机构。的机构。 Haiweinjmu.edu.cn 第十九条第十九条 经济赔偿 被研究者由于参加研究，造成暂时或终身伤害，应得到治被研究者由于参加研究，造成暂时或终身伤害，应得到治疗和赔偿；造成死亡的，其家属应得到赔偿。研究者、任何疗和赔偿；造成死亡的，其家属应得到赔偿。研究者、任何机构或个人均不得剥夺被研究者的这一权利。机构或个人均不得剥夺被研究者的这一权利。 第第二二十十条条 经卫生生部部批批准准，成成立立卫生生部部涉涉及及人人体体的的生生物物医医学学研研究究伦理理审查委委员会会，由由卫生生事事业管管理理、科科技技管管理理、遗传学学、法法学学、哲哲学学、卫生生统计、中中医医、药学学、现代代医医学学、生生物物医医学学工工程程、卫生生学学专家家、学学者者组成成。该委委员会会的的职责是是：对本本行行业及及双双边多多边国国际合合作作的的医医药卫生生科科研研项目目中中，涉涉及及人人体体的的生生物物医医学学研研究究课题或或内内容容，以以会会议形形式式进行行伦理理审查；根根据据社会需求，受理委托社会需求，受理委托伦理理审查项目；参与目；参与伦理培理培训工作，工作， 第二十一条第二十一条 各省、自治区、直辖市卫生厅（局）成立与前各省、自治区、直辖市卫生厅（局）成立与前条相应的伦理审查委员会；条件尚不成熟的，可委托本地有条相应的伦理审查委员会；条件尚不成熟的，可委托本地有关专家委员会负责处理有关伦理审查事宜。关专家委员会负责处理有关伦理审查事宜。 Haiweinjmu.edu.cn第第二二十十五五条条 禁禁止止开开展展的的研研究究及及从从事事的的活活动如如下：下：与人体无性繁殖有关的科学与人体无性繁殖有关的科学实验；利用人胚胎及流利用人胚胎及流产胎儿开展研究；胎儿开展研究；与国外交与国外交换流流产胎儿及其胎儿及其脏器；器； 买卖人体细胞、组织和器官。买卖人体细胞、组织和器官。 Haiweinjmu.edu.cn人胚胎干细胞研究人胚胎干细胞研究伦理指导原则伦理指导原则z第第一一条条 为为了了使使我我国国生生物物医医学学领领域域人人胚胚胎胎干干细细胞胞研研究究符符合合生生命命伦伦理理规规范范,保保证证国国际际公公认认的的生生命命伦伦理理准准则则和和我我国国相相关关规规定定得得到到尊尊重重和和遵遵守守，促促进进人人胚胚胎胎干干细细胞胞研研究究的的健健康康发发展展,制定本指导原则。制定本指导原则。z第四条第四条 禁止进行生殖性克隆人的任何研究。第六条禁止进行生殖性克隆人的任何研究。第六条 进行进行人胚胎干细胞研究，必须遵守以下行为规范：（一）利用人胚胎干细胞研究，必须遵守以下行为规范：（一）利用体外受精、体细胞核移植技术、单性复制技术或遗传修饰体外受精、体细胞核移植技术、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚，其体外培养期限自受精或核移植开始不得超获得的囊胚，其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过过14天；（二）不得将前款中获得的已用于研究的人囊天；（二）不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统；（三）不得将人的胚植入人或任何其他动物的生殖系统；（三）不得将人的生殖细胞与其他物种的生殖细胞结合。生殖细胞与其他物种的生殖细胞结合。Haiweinjmu.edu.cn第第七七条条 禁禁止止买买卖卖人人类类配配子子、受受精精卵卵、胚胚胎胎和和胎胎儿儿组织。组织。第第八八条条 进进行行人人胚胚胎胎干干细细胞胞研研究究，必必须须认认真真贯贯彻彻知知情情同同意意与与知知情情选选择择原原则则，签签署署知知情情同同意意书书，保保护护受受试者的隐私。试者的隐私。前前款款所所指指的的知知情情同同意意和和知知情情选选择择是是指指研研究究人人员员应应当当在在实实验验前前，用用准准确确、清清晰晰、通通俗俗的的语语言言向向受受试试者者如如实实告告知知有有关关实实验验的的预预期期目目的的和和可可能能产产生生的的后后果果和和风风险，获得他们的同意并签署知情同意书。险，获得他们的同意并签署知情同意书。 第九条第九条 从事人胚胎干细胞研究单位应成立包括生从事人胚胎干细胞研究单位应成立包括生物学、医学、法律或社会学等有关方面的研究和管物学、医学、法律或社会学等有关方面的研究和管理人员组成的伦理委员会，其职责是对人胚胎干细理人员组成的伦理委员会，其职责是对人胚胎干细胞研究的伦理学及科学性进行综合审查、咨询和监胞研究的伦理学及科学性进行综合审查、咨询和监督。督。Haiweinjmu.edu.cn谢谢 谢！谢！Haiweinjmu.edu.cn