APQP产品质量先期策划和控制计划Advanced Product Quality Planning and Control Plan第1页，共149页产品从开发到生产应该有一套完整的质量策划和控制计划制定各阶段作业方式与质量活动，以确保产品在开发原形样品、试生产及产量等阶段的管理活动有效运作。设计责任仅限制造服务供方如热处理贮存、运输等等确定范围xxx计划和确认x产品设计和开发x可行性xxx过程设计和开发xxx产品和过程确认xxx反馈评定和纠正 xxx措施 xxx控制计划方法论xxx产品质量策划责任矩阵图第2页，共149页产品质量先期策划的基本原则n产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。n产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 n有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。第3页，共149页APQP之益处n引导资源，使顾客满意n促进对所需更改的早期识别 n避免晚期更改 n以最低的成本及时提供优质产品 第4页，共149页定义范围n组织小组n产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。 第5页，共149页确定范围n在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少 ：n选出项目小组负责人监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利) n确定每一代表方的角色和职责 n确定顾客内部和外部 n确定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD) 第6页，共149页n确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。 n理解顾客的期望，如设计、试验次数等 n对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性 n确定成本、进度和应考虑的限制条件 n确定所需来自于顾客的帮助 n确定文件化过程或方法 第7页，共149页小组间的联系n产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组联系渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。 第8页，共149页培训n产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能 第9页，共149页顾客和供方的參与n主要顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样要求其分承包方 第10页，共149页同步工程n同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入。产品质量策划小组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标 第11页，共149页控制计划n控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：n样件在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。n试生产在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。n生产在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。第12页，共149页问題的解決n在策划过程中，小组应着重于产品设计和过程，有关负责单位和完成时程应书面化制订，对于问题的分析技术，可使用下列方法：要因分析图要经法（Gant。PERT）实验计划（DOC）设计确认计划生产流程图质量机能展开FMEA 第13页，共149页产品质量策划时序图n产品质量策划时程图和流程图结合如下，其目的在于预防不良品的发生，准时满足顾客的要求。第14页，共149页第15页，共149页APQP的产品品质规划时程第16页，共149页产品品质规划流程图第17页，共149页产品品质规划流程图第一阶段计划和确定项目本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目，所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望被充分了解。第18页，共149页第一阶段之輸入n顾客的呼声n市场研究n保修记录和质量信息n小组经验n业务计划营销策略n产品过程基准数据n产品过程设想n产品可靠性研究n顾客输入第19页，共149页第一阶段的输出(作为第二阶段的输入)n设计目标n可靠性和质量目标n初始材料清单n初始过程流程图n产品和过程特殊特性的初始清单n产品保证计划n管理者支持第20页，共149页顾客的呼声n“顾客的呼声”包括來自內部外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。n市场研究n对顾客的采访n顾客意见征询与调查 n市场测试和定位报告 n新产品质量和可靠性研究 n竞争产品质量的研究n运行情况良好(TGR)报告第21页，共149页n保修记录和质量信息 n为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。 n运行情况不良(TGW)报告 n保修报告 n能力指数 第22页，共149页n供方工厂内部质量报告n问题解决报告 n顾客工厂退货和拒收 n现场退货产品分析 第23页，共149页小組經验n小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源： n来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入 n媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等 n顾客的信件和建议 n运行情况良好(TGR)/运行情况不良(TGW)报告 第24页，共149页n销售商意见 n车队负责人的意见 n现场服务报告 n利用指定的顾客代理所作的内部评价 n道路行驶体验 n管理者的意见和指示 n由内部顾客报告的问题和议题 n政府的要求和法规 n合同评审 第25页，共149页业务计划营销策略 n顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发(R&D)资源)而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者 第26页，共149页产品过程基准数据 n基准确定(参见附录B)将成为建立产品过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为 n识别合适的基准 n了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 n制定缩小 与基准差距、符合基准或超过基准的计划 第27页，共149页产品过程设想 n设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术，所有这些都应用作输入 第28页，共149页产品可靠性研究 n这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性耐久性试验的结果。 第29页，共149页顾客输入 n产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。 第30页，共149页设计目标 n设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。 第31页，共149页可靠性和质量目标 n可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万(PPM)、缺陷水平或废品降低率。 第32页，共149页初始材料清单 n小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。 第33页，共149页初始过程流程图 n预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述。 第34页，共149页产品和过程特殊特性的初始清单 n除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。 n在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清单，这一清单制定基于以下方面： n基于顾客需要和期望分析的产品设想 n可靠性目标要求的确定 第35页，共149页n从预期的制造过程中确定的过程特殊特性 n类似零件的失效模式及后果分析 第36页，共149页产品保证计划 n产品保证计划将设计目标转化为设计要求产品保证计划将设计目标转化为设计要求。 n产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。 n产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施，但不限于以下措施： 第37页，共149页n概述项目要求 n确定可靠性、耐久性和分配目标和或要求 n评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素 n进行失效模式分析(FMA)(参见附录H)n制定初始工程标准要求 n产品保证计划是产品质量计划的重要组成部产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分分 第38页，共149页管理者支持 n产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。 n在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。 第39页，共149页第二阶段 产品设计和开发 本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素，即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。 第40页，共149页n一个可行的设计应能满足生产量，工期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等。n本阶段中产品质量策划过程用来保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审n在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。第41页，共149页设计部门输出(作为第二阶段的输入) n设计失效模式及后果分析(DFMEA)n可制造性和装配设计 n设计验证 n设计评审 n制造样件-控制计划 n工程图样(包括数学数据) n工程规范 n材料规范 n图样和规范更改 第42页，共149页产品质量策划小组输出(作为第三阶段的输入) n新设备、工装和设施要求 n产品和过程特殊特性 n量具试验设备要求 n小组可行性承诺和管理者支持 第43页，共149页设计失效模式和后果分析 nDFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会，利用FMEA手册，还应评审A-1中的设计FMEA检查表，以保证已考虑合适的设计特性。 第44页，共149页可制造性和装配设计 n可制造性和装配设计是一种同步工程过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目 n设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计) 第45页，共149页n制造和或装配过程 n尺寸公差(要求到什么程度，分承包方是否可接受，价格是否可接受) n性能要求(要求到什么程度，是否可接受) n部件数(多或少) n过程调整(最佳化) n材料搬运(最小化) n产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素 第46页，共149页设计验证 n设计验证验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。 n主要针对对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观 n应有验证计划 n验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告 第47页，共149页设计评审 n设计评审是由供方设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是为防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监测进展及向管理者报告的机制。 n设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，设计评审至少应包括以下方面的评价: 第48页，共149页n设计功能要求的考虑 n正式的可靠性和置信度目标 n部件子系统系统工作循环 n计算机仿真和台架试验结果 n设计失效模式及后果分析(DFMEA) n可制造性和装配设计的评审 n试验设计(DOE )和装配产生的变差结果 n试验失效 n设计验证进展 n设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法 n设计验证 n通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。 第49页，共149页样件制造控制计划 n样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。 n样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便： 第50页，共149页n保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据 n保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意 n使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 n将关注问题、变差和或成本影响传达给顾客 第51页，共149页工程图样(包括数学数据) n顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求 第52页，共149页n应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流 第53页，共149页工程规范 n对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中，在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。 第54页，共149页材料规范 n除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。 第55页，共149页图样和规范的更改 n当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。 第56页，共149页新设备、工装和设施要求 nDFMEA，产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装有能力并能及时供货，要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。 n新设备、工装和试验设备检查表参见A-3。 第57页，共149页产品和过程特殊特性 n在第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。产品质量策划小组应建立特性清单，通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER, GM, FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划内。 第58页，共149页n控制计划的特殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支持样件、试生产和生产控制计划的推荐方法。供方可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求。 第59页，共149页量具试验设备要求 n量具试验设备要求也可在这一时间确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展过程，以保证满足所要求的进度。 第60页，共149页小组可行性承诺和管理者的支持 n在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。 nA-2表的设计信息检查表使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。 第61页，共149页nA-2检查表还将作为附录E“小组可行性承诺“中未决议题的基础。 n小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持提交给管理者以获取其支持。 n附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。 第62页，共149页第三阶段：输出(作为第四阶段的输入)1、过程设计和开发；2、当第一阶段与第二阶段被圆满完成后, 即应该开始发展制造体系和试生产质 量控制计划，使其产品能达到设计要求。第63页，共149页第三阶段：输出(作为第四阶段的输入)n包装标准/规格 n产品过程质量体系评审 n过程流程图 n车间平面布置图 n特性矩阵图 n过程失效模式及后果分析(PFMEA) n试生产控制计划 n过程指导书 n测量系统分析计划 n初始过程能力研究计划 n管理者支持n阶段性审查会议第64页，共149页包装标准 n顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。 第65页，共149页产品过程质量体系评审 n产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。 nA-4表中提供产品过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。 第66页，共149页过程流程图 n过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。 nA-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作。 第67页，共149页车间平面布置图 n为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调流程图和控制计划相协调。 n表A-5中的车间平面布置检查表可被APQP小组用来协助其评价。 第68页，共149页特殊矩阵图 n特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。参见附录B中的分析技术。 第69页，共149页过程失效模式及后果分析(PFMEA) nPFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的修改的过程的一种规范化的评审与分析，是为新的修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。 nPFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。 nA-7表的过程FMEA检查表协助进行其评价工作。 第70页，共149页试生产控制计划 n试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制。 n试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。 第71页，共149页n例如： n增加检验次数 n增加生产过程中的检查和终检验点 n统计评价 n增加审核 n表A-8的控制计划检查表协助其进行评价 。第72页，共149页过程指导书 n产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料 n失效模式及后果分析(FMEA) n控制计划 n工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准 第73页，共149页n过程流程图n车间平面布置图n特性矩阵图n包装标准n过程参数n生产者对过程和产品的经验和知识n搬运要求n过程的操作者 n用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。 第74页，共149页测量系统分析计划 nAPQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责 。第75页，共149页初始过程能力研究计划 nAPQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。 n控制计划中被标识的特性将作为初始过控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础程能力研究计划的基础 。第76页，共149页包装规范 n产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分) 。n适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求 。n任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变 。n包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配 。第77页，共149页管理者支持 n要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺，该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题 。第78页，共149页第四阶段：输出(作为第五阶段的输入) n试生产 n测量系统评价 n初始过程能力研究 n生产件批准 n生产确认试验 n包装评估n生产控制计划 n质量策划认定和管理者支持 第79页，共149页n本阶段讨论通过生产运行评价来对产品和过程、制造过程进行确认的主要特点。n在试生产运行中，产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。第80页，共149页试生产 n应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产 。n对制造过程的有效性的确认从生产的试运行开始 。n试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过这个数量 。n试生产的输出(产品)用来进行如下工作 ：第81页，共149页n初始过程能力研究 n测量系统评价 n最终可行性 n过程评审 n生产确认试验 n生产件批准 n包装评价 n首次能力(FTC) n质量策划认定 第82页，共149页测量系统评价 n在生产试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统评价 。n可参考MSA手册 第83页，共149页初始过程能力研究 n应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪 第84页，共149页生产件批准 n生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求 。n参见PPAP手册 第85页，共149页生产确认试验 n生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验 。n参见QSR(质量体系要求) 第86页，共149页包装评价 n所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价 。第87页，共149页生产控制计划 n生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加删减(可能需要采购机构的批准) 。n生产计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会 n使用A-8表来协助做评审 。第88页，共149页质量策划认定和管理者支持 nAPQP小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审 n控制计划，对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划 第89页，共149页n过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有并已记录了所有PFMEA建议建议。将过程指导书和过程流程图将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较与控制计划进行比较 。n量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证 。第90页，共149页n质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助 。n附录F中所示的产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认定的文件范例 。第91页，共149页第五阶段：输出（反馈、评定和纠正措施） n减少变差n降低成本 n顾客满意 n交付和服务 第92页，共149页n产品策划不随过程确认和就绪而终止 。n在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评产品质量策划工作的有效性的时候 。n在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务之基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手册 。n供方有义务使所有特性满足顾客的要求 。n特殊特性应符合由顾客规定的指标 。第93页，共149页减少变差 n控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差 。n要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源来源 。n应为顾客评审提出包括成本、时间进度和预期改进在内的建议 。第94页，共149页n通常减少或消除普通原因可降低成本，供方应积极地提出基于价值分析，减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施， 或进行协商，或进入下一个产品设计水平 。n对于长期能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见SPC手册 第95页，共149页顾客满意 n产品或服务的详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品使用的阶段需要供方的参与 。n在这一阶段，供方和顾客可以学到的东西最多，可以评价产品质量策划工作的有效性，为了达到顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要的改变来纠正缺陷 。第96页，共149页交付和服务 n在质量策划的交付和服务阶段，供方和顾客要继续进行合作以解决问题并作持续改善。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、成本和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害供方的信誉及其与顾客的伙伴关系。供方和顾客共同来倾听“顾客呼声”是很重要的 。n在这一阶段所获取的经验为顾客和供方提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统 。第97页，共149页控制计划 n控制计划方法论的目的是协助按顾客要求制造出优质产品，它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到上述的目标的 。n控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述 。n控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息 。第98页，共149页n控制计划是总体质量体系不可分的部份，并被用作一个动态文件 。n制定控制计划是质量策划的一个重要阶段，控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述，一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品 。n为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图 。n为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监测指导书 。第99页，共149页n实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法，由于期望过程是不断更新和改进的，因此控制计划反映了与这种过程改变状况相对应的战略 。n控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用，在产品寿命的早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文和交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量 。第100页，共149页n控制计划作为一动态文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订 。n为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解，建立一个多方论证的小组通用利用所有可用的信息来制定控制计划，这些信息包括 n过程流程图 n系统设计过程失效模式及后果分析 n特殊特性 第101页，共149页n从相似零件得到的经验 n小组对过程的了解n设计评审 n优化方法(QFD，DOE) n制定并实施控制计划的益处 ：n质量：控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中的产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差(输出变量)的过程特性的变差源(输入变量) 。第102页，共149页n顾客满意程度：控制计划聚焦于将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下，降低成本 。n交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品过程特性、控制方法和特性测量中的变化 。第103页，共149页控制计划栏目说明1)样件、试生产、生产表示适当的分类：样件在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。试生产在样件试制后试生产，进行的尺寸测量，材料和性能试验的描述。生产在正式生产中，产品/过程特性，过程控制，试验和测量系统的全面文件化描述。第104页，共149页2)控制计划编号如适用时，输入控制计划文件编号以用于追溯，对于多页的控制计划则填入页码（第 页，共 页）。第105页，共149页3)零件编号，最新更改等级填入被控制的系统，于系统或部件编号，如适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。第106页，共149页4)零件名称/描述填入被控制产品/过程的名称和描述。第107页，共149页5)供方/工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。第108页，共149页6)供方代码填入按采购机构要求的识别号（Duns.Z-code.GSDB)。第109页，共149页7)主要联系人/电话填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号。第110页，共149页8)核心小组填入负责制定控制计划最终版本的人员姓名和电话号，建议将所有小组成员的姓名、电话号和地址都包括进所附的分配表中。第111页，共149页9)供方/工厂批准/日期如必要，获取负责的制造厂批准。第112页，共149页10)日期（编制）填入首次编制控制计划的日期。第113页，共149页11)日期（修订）填入最近修订控制计划的日期。第114页，共149页12)顾客工程批准/日期如必要。获取负责的工程批准。第115页，共149页13)顾客质量批准/日期如必要，获取负责的供方质量代表批准。第116页，共149页14)其它批准/日期如必要，获取其它同意的批准。第117页，共149页15)零件/过程编号该项编号通常参照于过程流程图，如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。第118页，共149页16)过程名称/操作描述系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述，识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称。第119页，共149页17)制造用机器、装置、夹具、工装适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点，尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。第120页，共149页18)编号必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图，已编号的计划，FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。第121页，共149页19)产品n产品特性为在图样或其他主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。n核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的产品的特殊特性，所有的特殊特性都应列在控制计划中。此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其他产品特性都列入。第122页，共149页20)过程过程特性是与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）过程特性仅能在其发生时才能测量出核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品的特性。-第123页，共149页21)特殊特性分类按整车厂（OEM）的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型，或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键”、“主要的”、“安全的”、“重要的”。对这些符号的参考资料和描述见附录C。第124页，共149页22)产品/过程规范/公差规范/公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图样、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。第125页，共149页23)评价/测量技术这一栏标明了所使用的测量系统，它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和准确度进行分析，并相应地作出改进。第126页，共149页24)样本容量/频率当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。第127页，共149页25)控制方法这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号，所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型，可以使用（但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等来对操作进行控制。对于典型过程的控制参见示例。第128页，共149页n控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策划和战略，如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号。n为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法，例如：如出现过程或过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。第129页，共149页26)反应计划反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施，这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或主管）的职责，并应在计划中清晰地指定。对预防措施应作出文件的规定。在所有的情况下，可疑或不合格的产品应由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识，隔离和处理，本栏述可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。第130页，共149页n过程分析n不同类型的过程对变差的控制和减少既是一种挑战，也是一种机遇，过程类型可以和其变差的最普通的原因或决定产品质量的主导因素有关。n有许多有效的方法来进行过程分析，由供方来决定过程分析的最佳方法：n失效树分析n试验设计n因果图（见图1）第131页，共149页6.5补充件n装备：以设定为主的过程n由于过程具有很高的能力和稳定性，因此设定是影响产品变差的主要变量。汽车网格塑料件是由塑料注塑机生产出来，在模型确定后，机器应进行调节以生产出尺寸合格的部件，部件表面应没有伤痕、流痕和缩痕。注塑机的所有参数都是由计算机控制的因而具有高重复性。第132页，共149页n设定卡上规定了在机器所有控制的规范，按规范调整机器后即生产出一件样品，要对该样品安装孔和周边配合性进行关键控制尺寸的检验，并对该样品进行目测。n在这类过程当中，设定是关键的变量。对产品特性的能力研究表明如果设定适当，则操作具有很高的能力和稳定性。设定规范成为影响产品特性的过程特性；第133页，共149页n过程特性的控制类别包括首件检验规程，以及对机器是否按批准的设定卡正确设定的验证；n对产品特性进行测量以保证设定正确，并且没有生产异常的特殊原因。在一般情况下，在检验之间可以使用批控制。第134页，共149页n装备：以机器为主的过程机器参数是影响过程输出的变量。某一供方生产一种将电子元件焊在板上的线路板，适当的焊接为主要的产品特性。对于波峰焊机而言，波峰高度和焊料浓度是两个主要的过程特性。自动进料器可以通过感应波峰高度并在高度降低时供给额外的焊料来控制。焊料必须抽样并测试其浓度。特殊产品特性要进行100%的通电测量。第135页，共149页n机器的安装调整在本类型的过程中是主要影响输出的变量，这些过程特性是需要进行控制和测试的变量，以确保所有的产品满足顾客的要求；n控制的类型包括参数的自动调节装置和对过程参数进行统计测量并记录在控制图中（即X-R图）；n产品特性使用防错法或统计取样来进行测量，以保证所有的产品符合顾客的要求。第136页，共149页n装备：以夹具/输送台为主的过程夹具-夹具的变差导致了产品的变差。金属铸件装载在一个带有数个夹具的7个工位的旋转机上，该铸件由旋转机带动在切割头下旋转，每个零件都有一个经加工的平面，在该平面上切割的垂直性和深度是很关键的。切割的深度和垂直性是产品的主特性。除切割工具外，去掉碎屑和夹具的正确调节可能很大程序上影响特殊产品特性。第137页，共149页n过程特性包括夹具或输送台之间的变差，夹具或输送台之间的尺寸差异及零件的位置都能导致产品的变差。此外碎屑在夹具上的累积也能导致产品位置的夹具-夹具的变差；n对夹具/输送台过程特性的控制类型由装载规程、夹具/输送台调节和维护（即清扫）来进行。n在夹具/输送台为主的过程中，通常很难测量产品特性，因此对于特殊产品特性而言，需要经常进行统计产品取样。第138页，共149页n装备：以工装为主的过程n工装的寿命与设计特性是影响过程输出的变量n金属板冲压模具用来生产具有多角度和冲孔的钢架。冲孔的直径不能有明显的变化，因此它是一个特殊特性，冲孔对部件是关键的。部件的角度是关键的，其中两个角度标为特殊特性。过去这类工装的问题是孔的冲头破损，而且在形成产品(托架)的角度时，工装上的移动零件也能发生变化。第139页，共149页n过程特性依赖工装，工装可能会出现断裂的地方或其移动部件断续地/永久地不能移动，工装还可能被磨损或不正确地修理，这些工装上的问题影响了产品特性；n以工装为主的过程的控制类型主要体现在产品上。首件检验可以验证工装是否已被正确修理。在操作过程中工装的失效可能不被发现，因此批控制是适当的，同时也需要用防错技术对孔或尺寸进行检查；n产品特性是正常工装寿命性能的一个非常重要的度量。第140页，共149页n装备：以工装为主的过程n工装的寿命和设计特性是影响过程输出的变量。n拉刀用来生产钢制驱动轴(桥)节叉的内花键齿的，内花键齿的节径为特殊产品特性。n在批准进行生产之前要在目测比较器检验刀刃，以保证正确的节径和后角；n对生产运行的首件的切割锐度和节径的正确性进行检验。第141页，共149页n人员：以操作人员为主的过程n系统对操作人员的知识和控制具有敏感性和依赖性。n前照灯的校准是轿车和货车装备中的最后工序之一。将含有两个气泡水准仪(Bubble levels)的校准装置连接到前照灯上，操作人员通过旋转校准螺钉来调节前照灯直到气泡中心处于水平。FMVSS要求正确的前照灯校准，因此它是一特殊产品特性。特殊过程特性是操作者的知识和控制以确保两个气泡在校准中居中标准。特殊产品特性的测量，通过将前照灯照在测量光型的前照灯校准仪上来进行。第142页，共149页n材料：以部件或材料为主的过程n材料/部件的特性是影响过程输出的变量。n汽车罩盖由SMC制成。SMC为模塑化合物，它对温度敏感，有一个特定的贮存期限；混合是关键，如果材料未能正确地混合、处理或循环，那么生产出来的部件可能变得很脆。在托架的一端的施力规范为特殊产品特性。特殊过程特性为正确地配料、贮存和使用材料数据控制。顾客要求每一批化合物和材料的试验室报告和记录材料每批日期数据化以保证正确的循环。第143页，共149页n材料或部件为本过程的特性。材料或部件中发现的变化将影响过程的输出；n过程特性的控制类型包括各种测试和控制所用材料或部件规范的方法(即：控制图、试验室报告、防错)。第144页，共149页n方法：以预防性维护为主的过程n装备的维护为影响过程输出的主变量。n对装饰性部件的油漆操作需要洁净的装置和无尘的工作场所。无尘油漆为特殊产品特性，油漆装置和油漆室应定期清洁以防止在油漆过程中进入灰尘。因此过程特性就是定期的清洁、修理和更换。第145页，共149页n定期维护为过程特性。当发现有输入变量时，更换已磨损的部件、清洁工作、校准工作、调节工具和其它的维护工作对产品特性具都有影响，应受到控制；n这些过程特性的控制类型包括拟定定期的维护程序和设立监测警告装置；n在每次维护后检查产品特性以验证过程是否正常进行。第146页，共149页n环境：以环境为主的过程n气候变量，诸如温度、湿度、噪声、振动对过程输出具有主要影响。n湿度对注塑成型机具有不利的作用。塑料材料吸收了空气中的湿气而导致被注塑部件的缺陷，材料干燥器装在成型机上可减少此缺陷。第147页，共149页n在过程正常运行情况下，干燥器的正常工作是过程特性；n本过程特性的控制类型为对干燥器有计划的定期检查以保证其开动并正常工作；n对于产品特性的检验，首件实行目测检验，以后进行定期检查。第148页，共149页n控制计划特殊特性工作单(补充件K)n描述/说明栏包括了所有横向职能小组一致批准的过程和产品特殊特性。对所列的每一特性都分配一顺序号以保证完成控制计划(第2部分)时，供方不会遗漏。为了清楚表述对每一特性都作了说明，并将此说明写入表内，必要时用补充表格(增补件L)来描述测量点和座标。本表将作为控制计划的扩展。第149页，共149页