ISO9000规范根底知识培训规范根底知识培训张月义张月义88117516zyysh163中国计量学院中国计量学院培训内容培训内容ISO9000ISO9000族规范概述族规范概述实施实施ISO9000ISO9000规范过程规范过程ISO9001ISO9001规范知识规范知识ISO9000族规范开展历程族规范开展历程ISO国际规范化组织于国际规范化组织于1980年正式成年正式成立立ISO/TC176质量保证技术委员会专质量保证技术委员会专门制定门制定ISO9000族规范；族规范；1987年颁发第一版本的年颁发第一版本的ISO9000族规范；族规范；1994年对规范进展第一次修订；年对规范进展第一次修订；2000年发布第三版本的规范；年发布第三版本的规范；2021年将会发布第四版本规范。年将会发布第四版本规范。2000版规范的四个中心规范版规范的四个中心规范ISO9000质量管理体系质量管理体系根底和术语；根底和术语；ISO9001质量管理体系质量管理体系要求；要求；ISO9004质量管理体系质量管理体系业绩改良指南；业绩改良指南；ISO19011质量和或环境管理体系审质量和或环境管理体系审核指南。核指南。顾客顾客顾客顾客质量管理体系质量管理体系以以 过过 程程 为为 基基 础础 的的 质质 量量 管管 理理 体体 系系 模模 式式质量管理体系的继续改良质量管理体系的继续改良称称心心要要求求产品产品输入输入输出输出资源管理资源管理丈量、分丈量、分析和改良析和改良产品产品实现实现管理职责管理职责ISO9001过程方式过程方式相关相关方方相关相关方方质量管理体系质量管理体系以以 过过 程程 为为 基基 础础 的的 质质 量量 管管 理理 体体 系系 模模 式式质量管理体系的继续改良质量管理体系的继续改良称称心心要要求求产品产品输入输入输出输出资源管理资源管理丈量、分丈量、分析和改良析和改良产品产品实现实现管理职责管理职责ISO9004过程方式过程方式PDCA循环循环由质量管理之父戴明初次提出，是质量由质量管理之父戴明初次提出，是质量管理根本任务程序。管理根本任务程序。PDCA的含义如下：的含义如下：PPLAN-方案；方案；DDo)-执行；执行；CCHECK)-检查；检查；AAction)总结。总结。王婆的王婆的PDCA王婆是王婆是70多了，但身板硬朗。这天，小王上班前通知奶奶说多了，但身板硬朗。这天，小王上班前通知奶奶说想吃红烧肉。王婆就在厨房里开是翻腾起来，原来是在看这顿想吃红烧肉。王婆就在厨房里开是翻腾起来，原来是在看这顿红烧肉的配料够不够，发现酱油和生姜快没了，油还够用，肉红烧肉的配料够不够，发现酱油和生姜快没了，油还够用，肉当然是新颖的好，于是心里想好了。当然是新颖的好，于是心里想好了。提上菜篮子，一路小调来到菜市场。和菜贩子讨价讨价，买到提上菜篮子，一路小调来到菜市场。和菜贩子讨价讨价，买到了生姜和鲜肉，毕竟老了，记性有些问题，忘记了酱油。了生姜和鲜肉，毕竟老了，记性有些问题，忘记了酱油。分开菜场，王婆开场琢磨了：买肉去了哪几个档位？价钱都是分开菜场，王婆开场琢磨了：买肉去了哪几个档位？价钱都是多少？做红烧肉该要的东西都有了吗？看看菜篮子里的东西，多少？做红烧肉该要的东西都有了吗？看看菜篮子里的东西，忽然发现没有酱油。折返市场，去常去的小店买了酱油。回到忽然发现没有酱油。折返市场，去常去的小店买了酱油。回到家里，再想想今天的采购行动，得出结论：家里，再想想今天的采购行动，得出结论：1、为了防止忘记，下次将要买的东西写在纸上带着；、为了防止忘记，下次将要买的东西写在纸上带着；2、从东边数第二个肉贩的肉贵一毛钱，但新颖，下次买肉、从东边数第二个肉贩的肉贵一毛钱，但新颖，下次买肉先去看他的；先去看他的；3、小店的酱油看起来没有超市的好，下次到超市去买。、小店的酱油看起来没有超市的好，下次到超市去买。三大规范的共同实际根底三大规范的共同实际根底ISO9001规范：管理职责、资源管理、规范：管理职责、资源管理、产品实现、丈量分析与改良；产品实现、丈量分析与改良；ISO14001规范：环境方针、规划、实施规范：环境方针、规划、实施与运转、检查与纠正措施、管理评审；与运转、检查与纠正措施、管理评审；OHSAS18001规范：职业平安卫生方针、规范：职业平安卫生方针、规划、实施与运转、检查与纠正措施、规划、实施与运转、检查与纠正措施、管理评审。管理评审。实施实施ISO9000ISO9000规范过程规范过程成立任务小组任命管理者代表，对成立任务小组任命管理者代表，对质量管理现状研讨；质量管理现状研讨；培训教育高层培训、全员培训、内审培训教育高层培训、全员培训、内审员培训；员培训；质量管理体系谋划，包括确定质量方针质量管理体系谋划，包括确定质量方针目的、确定所需过程、编制质量手册、目的、确定所需过程、编制质量手册、程序和有关质量文件等；程序和有关质量文件等；实施实施ISO9000ISO9000规范过程规范过程质量管理体系运转，包括公布、学习、质量管理体系运转，包括公布、学习、实施体系文件、两次内部审核、管理评实施体系文件、两次内部审核、管理评审、纠正、文件更改或再版等；审、纠正、文件更改或再版等；提出认证恳求；提出认证恳求；认证机构进展文件审核；认证机构进展文件审核；参照认证机构的建议修正或再版体系文参照认证机构的建议修正或再版体系文件；件；实施实施ISO9000ISO9000规范过程规范过程现场审核；现场审核；审核报告；审核报告；颁证、注册和登记；颁证、注册和登记；监视审核。监视审核。产品产品n产品是过程的结果。产品是过程的结果。n产品有四种通用的类别产品有四种通用的类别n效力效力(如如:商贸、运输商贸、运输)；n软件软件(如如:计算机程序、手机计算机程序、手机运用阐明书运用阐明书)；n硬件硬件(如如:手机、充电器、耳手机、充电器、耳机机)；n流程性资料流程性资料(如如:光滑油、天光滑油、天然气、水泥然气、水泥)。n硬件与流程性资料是有形的；硬件与流程性资料是有形的；n效力与软件是无形的。效力与软件是无形的。管委会的产品管委会的产品n效力！效力！n行政管理效力？行政管理效力？n经济管理职能？经济管理职能？n开发区的建立和开展？开发区的建立和开展？n开发区一切行政管理效力的最终结果。开发区一切行政管理效力的最终结果。顾客顾客n接纳产品的组织或个人。接纳产品的组织或个人。n开发区的顾客：开发区的顾客：n下属机构？下属机构？n开发区的企业？开发区的企业？n辖区群众？辖区群众？n上级部门？上级部门？1.2运用运用本规范规定的一切要求是通用的，旨在适本规范规定的一切要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。的组织。当本规范的任何要求由于组织及其产品的当本规范的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以思索对其进展删减。特点不适用时，可以思索对其进展删减。除非删减仅限于本规范第除非删减仅限于本规范第7章中那些不影响章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的才干或责任的要求，否那么不能声产品的才干或责任的要求，否那么不能声称符合本规范。称符合本规范。哪些可以删减哪些可以删减7.3设计和开发？设计和开发？7.6监视和丈量安装的控制？监视和丈量安装的控制？质量管理体系总要求质量管理体系总要求组织应按本规范的要求建立质量管理体组织应按本规范的要求建立质量管理体系，构成文件，加以实施和坚持，并继系，构成文件，加以实施和坚持，并继续改良。续改良。ISO9001规范内容规范内容管理规范的内容可以概括为：管理规范的内容可以概括为：该说的说到；该说的说到；说到的做到；说到的做到；做到的记录。做到的记录。ISO9001规范特别强调规范特别强调“制度化。制度化。质量管理体系文件要求质量管理体系文件要求质量管理体系文件应包括：质量管理体系文件应包括：a) 构成文件的质量方针和质量目的；构成文件的质量方针和质量目的；b) 质量手册；质量手册；c) 本规范所要求的构成文件的程序；本规范所要求的构成文件的程序；d) 组织为确保其过程有效谋划、运作和组织为确保其过程有效谋划、运作和控制所需的文件；控制所需的文件；e) 本规范所要求的记录见本规范所要求的记录见4.2.4。本规范所要求的构成文件的程序本规范所要求的构成文件的程序注：注：1、本规范出现、本规范出现“构成文件的程构成文件的程序之处，即要求建立该程序，构成序之处，即要求建立该程序，构成文件，并加以实施和坚持。文件，并加以实施和坚持。质量文件管理程序；质量文件管理程序；质量记录管理程序；质量记录管理程序；不合格品控制程序；不合格品控制程序；内部审核管理程序；内部审核管理程序；纠正措施管理程序；纠正措施管理程序；预防措施管理程序。预防措施管理程序。 文件要求文件要求不同组织的质量管理体系文件的多少与不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：详略程度取决于：a) 组织的规模和活动的类型；组织的规模和活动的类型；b) 过程及其相互作用的复杂程度；过程及其相互作用的复杂程度；c) 人员的才干。人员的才干。文件可采用任何方式或类型的媒体。文件可采用任何方式或类型的媒体。管理职责管理职责5.1管理承诺管理承诺5.2以顾客为中心以顾客为中心5.3质量方针质量方针5.4质量管理体系谋划质量管理体系谋划5.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.6管理评审管理评审质量方针质量方针最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针：a) 与组织的目的相顺应；与组织的目的相顺应；b) 包括对满足要求和继续改良质量管理体包括对满足要求和继续改良质量管理体系有效性的承诺；系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目的的框架；提供制定和评审质量目的的框架；d) 在组织内得到沟通和了解；在组织内得到沟通和了解；e) 在继续适宜性方面得到评审。在继续适宜性方面得到评审。管委会方管委会方针依法行政依法行政?规范管理？范管理？廉廉洁高效？高效？优质效力？效力？继续改良？改良？确保称心？确保称心？质量目的质量目的最高管理者应确保在组织的相关职能和最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目的，质量目的包括满层次上建立质量目的，质量目的包括满足产品要求所需的内容见足产品要求所需的内容见7.1 a。质。质量目的应是可丈量的，并与质量方针坚量目的应是可丈量的，并与质量方针坚持一致。持一致。管委会目的管委会目的群众称心率到达群众称心率到达90%以上？以上？完成上完成上级下达各下达各项经济目的？目的？廉政建立考核合格？廉政建立考核合格？等等。等等。资源管理资源管理6.1资源提供资源提供6.2人力资源人力资源6.3根底设备根底设备6.4任务环境任务环境产品实现产品实现7.1产品实现谋划产品实现谋划7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.3设计和开发设计和开发7.4采购外包过程采购外包过程7.5消费和效力提供消费和效力提供7.6监视和丈量安装的控制监视和丈量安装的控制丈量、分析与改良丈量、分析与改良8.1总那么总那么8.2监视和丈量监视和丈量8.3不合格品控制不合格品控制8.4数据分析数据分析8.5改良改良