解放军总医院感染管理与疾病控制科解放军总医院感染管理与疾病控制科 刘运喜刘运喜新版新版软式内镜清洗消软式内镜清洗消毒技术规范毒技术规范解读解读主要内容主要内容内镜相关的医院感染内镜相关的医院感染各国内镜清洗消毒规范的制订与解读各国内镜清洗消毒规范的制订与解读新版新版规范规范编制说明编制说明新版新版规范规范主要内容介绍主要内容介绍一、内镜相关的医院感染一、内镜相关的医院感染近近年年来来有有关关幽幽门门螺螺杆杆菌菌、肝肝炎炎病病毒毒(HBV和和HCV)、人人类类免免疫疫缺缺陷陷病病毒毒(HIV)等等可可能能经经内内镜镜传传播播，已已成成为医学界、患者和社会媒体关注的问题。为医学界、患者和社会媒体关注的问题。1993年美国消化内镜学会统计：内镜相关感染的年美国消化内镜学会统计：内镜相关感染的发生率是发生率是1/180万万。但是这一数字也许只是。但是这一数字也许只是冰山一冰山一角角，实际的内镜相关感染率远远高于这个数字，实际的内镜相关感染率远远高于这个数字，特别是在内镜清洗消毒不严格的国家和地区。特别是在内镜清洗消毒不严格的国家和地区。理理论上各种病原微生物均有可能通过内镜诊疗操作论上各种病原微生物均有可能通过内镜诊疗操作进行传播。进行传播。内镜相关的感染传播内镜相关的感染传播从从19741987年，全球共报道年，全球共报道84例内镜导致的沙例内镜导致的沙门氏菌感染；门氏菌感染；19741993年全球共报道年全球共报道45例内镜相关铜绿假单例内镜相关铜绿假单孢菌感染。孢菌感染。然而然而病毒病毒感染潜伏期较长，明确病毒感染与内镜感染潜伏期较长，明确病毒感染与内镜操作之间的关系即对病毒感染的确定非常困难。操作之间的关系即对病毒感染的确定非常困难。Morris等曾报道等曾报道2个由内镜传播个由内镜传播HBV的病例。的病例。 Bronowicki等报道等报道2例患者接受结肠镜检查后感染了例患者接受结肠镜检查后感染了HBV，而使用的肠镜此前刚为一位，而使用的肠镜此前刚为一位HBV感染的患者做感染的患者做过检查。过检查。国内内镜相关感染传播的文献报道较少。国内内镜相关感染传播的文献报道较少。 内镜相关的感染传播内镜相关的感染传播Patient-to-patient transmission of hepatitis C virus during colonoscopy. -新英格兰的医学杂志发表新英格兰的医学杂志发表1997;337：237-240 （1995年年3月月16日）日）患者患者患者患者（）（）（）（） 10:10-10:30 大肠多发息肉活检大肠多发息肉活检患者患者患者患者 11:00-11:30 大肠多发息肉活检大肠多发息肉活检患者患者患者患者 12:00-12:30 大肠息肉切除大肠息肉切除 患者之间的处置患者之间的处置 ：10分分钟钟 清洗液浸泡清洗液浸泡 使用一次性清洁布擦干外部使用一次性清洁布擦干外部 钳子孔道使用吸引器抽吸清洗液清洗钳子孔道使用吸引器抽吸清洗液清洗 用水用水冲洗干净冲洗干净 戊二醛戊二醛 5分钟处理分钟处理 水洗后干燥水洗后干燥 （活检钳同样使用活检钳同样使用 戊二醛浸泡消毒和水洗处理戊二醛浸泡消毒和水洗处理） 1995年年11月月: 使用肝活检和使用肝活检和PCR法对遗传基因检查时发生了患者法对遗传基因检查时发生了患者A传染给患者传染给患者B和和C的交叉感的交叉感染事件被确认。染事件被确认。钳子孔道没用使用毛刷刷洗被推定为事件的原因。钳子孔道没用使用毛刷刷洗被推定为事件的原因。内镜相关的感染传播内镜相关的感染传播内镜相关感染传播机制内镜相关感染传播机制Mechanisms of transmission can be further divided into these broad areas:1. Procedural errors in the meticulous cleaning and disinfection 清洗消毒程清洗消毒程序错误序错误of the endoscope, leading to retained microorganisms on the endoscope. These organisms may accumulate in the crevices and joints of the instruments.2. Insufficient exposure time暴露于化学消毒剂的时间不够暴露于化学消毒剂的时间不够to liquid chemical germicides (LCGs) or use of inappropriate disinfectant solutions.3. Improper use of automated endoscope reprocessing equipment（自动清（自动清洗消毒机使用不正确）洗消毒机使用不正确）.4. Contaminated water bottles （水瓶和灌流液被污染）（水瓶和灌流液被污染）and irrigating solutions.5. Inadequate drying and improper storage（不合适的干燥和储存）（不合适的干燥和储存） of endoscopes after reprocessing.感染途径感染途径内镜所致医院感染的发生原因是消毒不严，其常见内镜所致医院感染的发生原因是消毒不严，其常见的感染途径有三个：的感染途径有三个：患者患者患者，患者，患者患者医护人员医护人员 ，寄居于内镜及附件上的致病菌传入寄居于内镜及附件上的致病菌传入影响内镜洗消的主要因素影响内镜洗消的主要因素软性内镜所用的材料软性内镜所用的材料- -不能热灭菌不能热灭菌内镜镜体复杂的设计内镜镜体复杂的设计, ,不易清洗消毒不易清洗消毒内镜管道表面的凸凹不平直接导致了细菌生物膜的形成，从而对内镜的清洗消毒造成非常大的困难。活检/抽吸管道直径-3mm至5mm甚至更小；注水/注气管道直径是活检/抽吸管道的-1/15影响内镜洗消的主要因素影响内镜洗消的主要因素n预约就诊患者多，内镜数量少；预约就诊患者多，内镜数量少；n内镜消毒设备不盈利，医院不愿意花钱和时内镜消毒设备不盈利，医院不愿意花钱和时间在洗消设备上投入；间在洗消设备上投入；n中小医院医护人员对消毒的意识比较淡漠中小医院医护人员对消毒的意识比较淡漠 二、各国内镜清洗消毒规范的二、各国内镜清洗消毒规范的制订与解读制订与解读内镜清洗消毒技术操内镜清洗消毒技术操作规范（作规范（20042004年版）年版）自自实施以来，极大地促进了实施以来，极大地促进了各类内镜清洗消毒的规范各类内镜清洗消毒的规范化管理，清洗消毒水平得化管理，清洗消毒水平得到很大提升。在全国开展到很大提升。在全国开展的医疗服务质量年活动中的医疗服务质量年活动中该规范作为对医疗机构检该规范作为对医疗机构检查的权威依据。查的权威依据。中国中国 日本的消化内镜诊治技术一直处于领先地位，对消化内镜的清洗消毒日本的消化内镜诊治技术一直处于领先地位，对消化内镜的清洗消毒工作也十分重视。工作也十分重视。1996年年3月制定出内镜清洗消毒指南方案，之后日月制定出内镜清洗消毒指南方案，之后日本消化内镜学会等又对指南方案进行多次修改、补充、完善。本消化内镜学会等又对指南方案进行多次修改、补充、完善。1、内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）（、内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）（2004）-日本消化内镜日本消化内镜技师委员会技师委员会2、消化内镜的清洗、消毒的标准（第一版）（、消化内镜的清洗、消毒的标准（第一版）（2008）-日本消化内日本消化内镜学会、日本消化内镜技师委员会、日本环境感染学会镜学会、日本消化内镜技师委员会、日本环境感染学会日本日本 影响最大、应用最广泛的是影响最大、应用最广泛的是2003年有年有10 个专业个专业学会共同制定学会共同制定的软式消化内镜消毒处理多学会共的软式消化内镜消毒处理多学会共同指南，其中同指南，其中34 条有非常重要原则性指导意义条有非常重要原则性指导意义1、美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（、美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）版）-美美国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会 2、美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程、美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版版) - 胃肠病护胃肠病护士学会士学会美国美国英国英国英国胃肠道内窥镜设备去污染英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南指南 （2008版）版） -英国胃肠道疾病内窥镜检查协会英国胃肠道疾病内窥镜检查协会 欧洲欧洲 欧洲欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南和消毒指南 （2008版）版） - 欧洲消化内镜协会指欧洲消化内镜协会指南委员会南委员会 澳大利亚澳大利亚 澳大利亚内窥镜检查的感染控制澳大利亚内窥镜检查的感染控制(2003年第年第2版版)-澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院 世界胃肠病学组织世界胃肠病学组织 强调了要用强调了要用2%戊二醛浸泡消毒至少戊二醛浸泡消毒至少510 min, 在消毒之前可应用清洗机，但不能代在消毒之前可应用清洗机，但不能代替手工洗刷的全部工作等内容替手工洗刷的全部工作等内容；后来又多；后来又多次做过修改。次做过修改。世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南 （2005 年年版）版）- 世界胃肠病学组织世界胃肠病学组织 WGO-OMGE/OMED 尽管这些尽管这些“指南指南”或或“规范规范”对医疗机构都是对医疗机构都是强制性的，然而，世界各国，无论美国、德国、强制性的，然而，世界各国，无论美国、德国、日本，还是印度、中国，均存在着执行指南、日本，还是印度、中国，均存在着执行指南、规范不够严格的情况，而且发现的问题也有共规范不够严格的情况，而且发现的问题也有共同和相似之处，如普遍存在同和相似之处，如普遍存在清洗消毒设备不全、清洗消毒设备不全、消毒时间不够、内镜孔道处理不当消毒时间不够、内镜孔道处理不当等问题。等问题。 规范实际应用情况规范实际应用情况我国仍存在以下问题：我国仍存在以下问题：由于医院领导对内镜清洗消毒重视不够，对内镜导致由于医院领导对内镜清洗消毒重视不够，对内镜导致疾病传播的意义认识不清，而且医院也存在一些客观疾病传播的意义认识不清，而且医院也存在一些客观的原因，导致在内镜室的软硬件投入方面不足，人员、的原因，导致在内镜室的软硬件投入方面不足，人员、设备设施不足使用。表现为设备设施不足使用。表现为:对对规范规范中内镜清洗消毒的流程执行不严格；中内镜清洗消毒的流程执行不严格；对管道清洗和内镜附件清洗消毒灭菌不重视；对管道清洗和内镜附件清洗消毒灭菌不重视；酶洗液的正确使用率低；酶洗液的正确使用率低；消毒时间不足；消毒时间不足；操作人员清洗消毒知识与感染控制知识培训力度不够；操作人员清洗消毒知识与感染控制知识培训力度不够；监督监测措施不到位。监督监测措施不到位。规范实际应用情况规范实际应用情况浙江省温州市疾病预防控制中心在浙江省温州市疾病预防控制中心在2008年下半年对温州市年下半年对温州市15家县级以上公立医疗机构进行的内窥镜消毒情况检查发家县级以上公立医疗机构进行的内窥镜消毒情况检查发现，现，合格率仅为合格率仅为66.7%。2009年新疆乌鲁木齐全市医院内镜消毒现状的调查显示，年新疆乌鲁木齐全市医院内镜消毒现状的调查显示，该市部分医疗机构无独立的内镜清洗消毒室，内镜室环境该市部分医疗机构无独立的内镜清洗消毒室，内镜室环境卫生质量合格率为卫生质量合格率为57.14%。内镜清洗消毒存在不用流动水、。内镜清洗消毒存在不用流动水、刷洗步骤不合格的现象，操作方法合格率为刷洗步骤不合格的现象，操作方法合格率为70%；清洗消；清洗消毒时间符合率为毒时间符合率为65.71%；内镜消毒效果平均；内镜消毒效果平均合格率为合格率为68.09%。 解放军总医院消化内镜中心对全国解放军总医院消化内镜中心对全国21个省、个省、直辖市直辖市80余家医疗机构调查显示余家医疗机构调查显示:专门设有洗消人员的省级医院只占到专门设有洗消人员的省级医院只占到38.9%，市级医院占，市级医院占20%；省级医院每天坚持监测戊二醛浓度的达省级医院每天坚持监测戊二醛浓度的达92.9%，市级医院，市级医院每天监测戊二醛浓度的达每天监测戊二醛浓度的达78.8%，而大部分县级医院不对，而大部分县级医院不对戊二醛进行监测；戊二醛进行监测；上下消化道内镜分开洗消，省级医院占上下消化道内镜分开洗消，省级医院占88.2%，市级医院，市级医院占占90.9%，县级医院占，县级医院占50%；各级医院内镜生物学定期监测率，在省级医院达到要求的各级医院内镜生物学定期监测率，在省级医院达到要求的占占88.9%，市级医院占，市级医院占82.9%，县级医院占，县级医院占75 %清洗消毒水平参差不齐，差距较大。清洗消毒水平参差不齐，差距较大。1内镜清洗消毒人员更换频繁，相关知识和技术培训不足。内镜清洗消毒人员更换频繁，相关知识和技术培训不足。2内镜诊疗室房间数量和面积不足，或布局不合理，导致清内镜诊疗室房间数量和面积不足，或布局不合理，导致清洗消毒与诊疗区不能分开，易造成交叉污染。洗消毒与诊疗区不能分开，易造成交叉污染。3内镜数量不足，大部分科室内镜清洗消毒设备及物品不足，内镜数量不足，大部分科室内镜清洗消毒设备及物品不足，尤其是没有配备专用清洗消毒机（或槽），达不到规范要尤其是没有配备专用清洗消毒机（或槽），达不到规范要求。求。4省略或改变清洗消毒流程步骤，影响洗消效果。省略或改变清洗消毒流程步骤，影响洗消效果。5化学消毒（灭菌）剂使用不规范。消毒剂品种包括戊二化学消毒（灭菌）剂使用不规范。消毒剂品种包括戊二醛、氧氧灵、邻苯二甲醛等，主要存在时间不规范等问醛、氧氧灵、邻苯二甲醛等，主要存在时间不规范等问题。题。6 储存条件不足，违反消毒后医疗器械存放规定。储存条件不足，违反消毒后医疗器械存放规定。7部分无清洗消毒记录，需统一完善。部分无清洗消毒记录，需统一完善。内容内容美国美国英国英国欧盟欧盟澳大利亚澳大利亚日本日本中国中国常规常规所有内镜再次使用前，必需至少达到高水平消毒（所有内镜再次使用前，必需至少达到高水平消毒（HLDHLD）流程流程预清洗预清洗 - - 测漏测漏 - - 刷洗刷洗- - 清洗清洗 - - 酶洗酶洗- - 清洗清洗 -消毒消毒- - 清洗清洗- - 干燥干燥- - 保存保存自动清洗机自动清洗机(AER)(AER)的使用的使用未特别说明未特别说明必需使用必需使用强烈推荐强烈推荐未特别未特别说明说明未特别未特别说明说明未特别未特别说明说明 推荐使用的推荐使用的高水平消毒剂高水平消毒剂戊二醛戊二醛邻苯二甲醛邻苯二甲醛过氧乙酸过氧乙酸邻苯二甲邻苯二甲醛醛过氧乙过氧乙酸酸酸化水酸化水戊二醛戊二醛邻苯二甲醛邻苯二甲醛过氧乙酸过氧乙酸酸化水酸化水戊二醛戊二醛邻苯二甲醛邻苯二甲醛过氧乙酸过氧乙酸戊二醛戊二醛邻苯二甲醛邻苯二甲醛过氧乙酸过氧乙酸酸化水酸化水戊二醛戊二醛(WHO(WHO推荐推荐) )各国内镜清洗消毒规范解读各国内镜清洗消毒规范解读各国内镜清洗消毒规范解读各国内镜清洗消毒规范解读Pre-cleaning （预清洗）（预清洗） pre-clean immediately（立即）（立即） Cleaning (清洗清洗) always perform leak testing （测漏）（测漏）and block testing before immersing the endoscope in a detergent or soap solution as this may help prevent expensive repairs later Rinsing (漂洗漂洗,冲洗冲洗) always rinse between cleaning and disinfection Disinfection(消毒消毒) always immerse the endoscope and valves in a disinfectant solution of proven efficacy always irrigate all channels with a syringe until air is eliminated to avoid dead spaces （避免死腔）（避免死腔） always observe the manufacturers recommendation regarding the minimum contact times （最小接触时间）（最小接触时间）and correct temperature for the disinfection solution always observe the manufacturers recommendations regarding compressed air values always remove the disinfection solution （用压缩空气去除消毒液）（用压缩空气去除消毒液）by flushing air before rinsing always determine whether the disinfectant solution is still effective（检测消毒液浓度）（检测消毒液浓度） by testing it with the test strip provided by the manufacturer 主要流程主要流程http:/www.worldgastroenterology.org/endoscope-disinfection.htmlFinal rinsing (终末漂洗终末漂洗)always discard the rinse water after each use to avoid concentration of the disinfectant and thus damage to mucosa never use the same container for the first and final rinsing （漂洗和（漂洗和终末漂洗不要用同一容器）终末漂洗不要用同一容器）Drying (保存前干燥保存前干燥)always dry the endoscope properly before storage to prevent microorganism growth in the endoscope channels Storage (保存保存) never store in a transport container 不要保存在运输容器中不要保存在运输容器中主要流程主要流程http:/www.worldgastroenterology.org/endoscope-disinfection.htmlTransmission of infection through inadequately reprocessed endoscopes is caused by:由内镜造成的感染传播主要因为：由内镜造成的感染传播主要因为：Inadequate manual cleaning手工清洗不到位手工清洗不到位Inadequate disinfectant or germicidal concentration消毒或消毒或杀菌剂浓度不合适杀菌剂浓度不合适Use of a final rinse with tap water （用水龙头水终末漂洗）（用水龙头水终末漂洗）or without adequate drying（不充分干燥）（不充分干燥）Poor compliance with reprocessing recommendations（不遵（不遵循规范）循规范）.The important steps in the effective reprocessing of GI endoscopes include:1. Manual cleaning手工清洗手工清洗2. High-level disinfection高水平消毒高水平消毒3. Rinsing漂洗漂洗4. Drying/appropriate storage.干燥干燥/适当保存适当保存内窥镜清洗消毒重要步骤：内窥镜清洗消毒重要步骤：Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-141. Manual Cleaning手工清洗手工清洗Manual cleaning is completed immediately after withdrawal （立即床（立即床旁手工清洗）旁手工清洗）of the endoscope from the patient and is usually done with water, brushing, and/or enzymatic detergents. Washing of the exterior of the endoscope and washing or brushingWashing of the exterior of the endoscope and washing or brushing the interior channels and valves prevents buildup of organic debris and decreases the bioburden, or degree of microbial contamination, in GI endoscopes by 4 logs, or 99.99%.通过清洗可以使微生物污染平均减少通过清洗可以使微生物污染平均减少到到 4 log（99.99）The importance of the manual cleaning step is widely acknowledged in all published guidelines and cannot be overemphasized. Without adequate manual cleaning, retained biofilm on the surface or in the channel of the endoscope can prevent further adequate disinfection, regardless of the method used. 没有充分的手工清洗，残留在内镜表面没有充分的手工清洗，残留在内镜表面和孔道的生物膜将阻碍下一步的消毒效果（不论采用何种消毒方法）和孔道的生物膜将阻碍下一步的消毒效果（不论采用何种消毒方法）清清洗洗是最重要的过程，清是最重要的过程，清洗洗不彻底，消毒效果也不理想不彻底，消毒效果也不理想Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-142. High-Level Disinfection高水平消毒高水平消毒High-level disinfection is the current standard for the reprocessing of endoscopes. It is defined as the destruction of all microorganisms定义：杀定义：杀死所有微生物（不含芽孢）死所有微生物（不含芽孢）(vegetative bacteria, viruses, fungi, mycobacteria, and some, but not all, bacterial spores). An alternative definition of high-level disinfection is a reduction in the bacterial concentration of 106 , or 6 logs.另一个定义：使微生物污染减少到另一个定义：使微生物污染减少到 6 log（99.9999）High-level disinfection requires complete immersion需要完全浸泡到消需要完全浸泡到消毒剂中毒剂中 of the endoscope in the disinfecting solution under specified conditions. Potency testing消毒剂效果监测至关重要消毒剂效果监测至关重要is crucial to the successful use of LCGs.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14内镜的消毒剂内镜的消毒剂中国软式内镜高水平消毒剂种类中国软式内镜高水平消毒剂种类Source：TNSGA，OPA ，过氧乙酸对所有微生物有效，并且在血液等，过氧乙酸对所有微生物有效，并且在血液等有机物存在的情况下，其消毒效果不会变弱。因此这些高有机物存在的情况下，其消毒效果不会变弱。因此这些高效消毒剂，适用于内镜消毒。效消毒剂，适用于内镜消毒。 因为次氯酸钠具有金属腐蚀性，同时会受到污物（有机物）因为次氯酸钠具有金属腐蚀性，同时会受到污物（有机物）的影响，使消毒效果减弱。所以不适于内镜消毒。的影响，使消毒效果减弱。所以不适于内镜消毒。碘伏，酒精等也不适于内镜消毒。碘伏，酒精等也不适于内镜消毒。 其原因是，碘伏具有很强的粘着性，无法使管腔内达到充分消毒；同 GA 相比较，抗菌力弱。 如被酒精长时间浸泡的话，镜头连接部分容易发生劣化。但是，酒精适用于内镜表面的檫拭，消毒后的管腔内面的清的冲洗。 使用使用GA ，OPA及过氧乙酸时，应注意避免及过氧乙酸时，应注意避免直接接触此类消毒剂，同时应注意避免接触直接接触此类消毒剂，同时应注意避免接触到这些消毒剂的气溶胶。到这些消毒剂的气溶胶。近年，酸性氧化电解水也被用于消化内镜的近年，酸性氧化电解水也被用于消化内镜的消毒。当内镜表面上的有机物过多时，酸性消毒。当内镜表面上的有机物过多时，酸性氧化电解水容易失活。用手清洗时，存在无氧化电解水容易失活。用手清洗时，存在无法将有机物去除干净的可能性，因此在使用法将有机物去除干净的可能性，因此在使用酸性氧化电解水时要格外注意。酸性氧化电解水时要格外注意。 3. Rinsing漂洗漂洗Rinsing the endoscope thoroughly after reprocessing with an LCG is critical in preventing residual germicide from contacting the GI mucosa of subsequent patients.残留的消毒剂对病人胃肠残留的消毒剂对病人胃肠黏膜产生危害黏膜产生危害Recommendations for rinsing suggest that it is done with filtered (through 0.2-mm pores) or sterile water to decrease the risk of microorganisms being reintroduced into the endoscope after high-level disinfection has been completed. 终末漂洗用过滤水或无菌水终末漂洗用过滤水或无菌水Tap water（水龙头水有菌）（水龙头水有菌） may contain Pseudomonas, mycobacteria, or other microorganisms. Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-144. Drying/Storage干燥干燥/保存保存The final step in the reprocessing procedure is drying, using 70%to 90% ethyl or isopropyl alcohol （乙醇或异丙醇压缩空气）（乙醇或异丙醇压缩空气）and forced air drying. This step eliminates residual water that may be trapped in the channels of the endoscope, where such standing water may provide a suitable environment for the multiplication of microorganisms. Although the need for thorough drying after reprocessing（清洗消毒（清洗消毒后彻底干燥）后彻底干燥） is not stressed in all guidelines, many consider this step as important to the prevention of nosocomial infection as cleaning and high-level disinfection.Endoscopes should be stored without coiling （保存在通风良好的镜柜（保存在通风良好的镜柜里，里，不能卷曲保存不能卷曲保存）in a well-ventilated closet.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14内镜保管（日本规范）内镜保管（日本规范） 拆下送气拆下送气/送水瓶、吸引按钮、钳子栓等之后送水瓶、吸引按钮、钳子栓等之后,将将内镜保管在保管库内镜保管在保管库. 内镜的管腔内如有水分残留时内镜的管腔内如有水分残留时,在保管期间细菌会繁殖在保管期间细菌会繁殖,所以应充分将内所以应充分将内镜管腔进行干燥。因此，要拆下送气镜管腔进行干燥。因此，要拆下送气/送水瓶送水瓶,吸引按钮吸引按钮,钳子栓等之后钳子栓等之后,挂在架子上进行保管。并且，挂在架子上进行保管。并且，保管库内的紫外线杀菌灯，在其构造上效保管库内的紫外线杀菌灯，在其构造上效果不是太充分，果不是太充分，同时对眼睛也有危害。考虑其对内镜的影响，同时对眼睛也有危害。考虑其对内镜的影响，紫外线灯紫外线灯是不必要的。是不必要的。 内镜储存时间（不同观点）内镜储存时间（不同观点）Some guidelines, including those from the European Society of Gastroenterology and the AORN, suggest the need for reprocessing the endoscopes before the first case of the day. 当天第一个病人使用前消毒当天第一个病人使用前消毒Several studies have concluded that when reprocessed according to established guidelines and stored properly, flexible endoscopes remain free from pathogens overnight and for at least 7 days; 如保存得当，至如保存得当，至少少7天内保持合格状态天内保持合格状态according to ASGE and SGNA statements, the practice of additional reprocessing before the first case of the day for endoscopes that have been reprocessed within 10 to 14 days is unnecessary. 在在10-14天内给当天内给当天第一个病人使用，无须另外消毒天第一个病人使用，无须另外消毒The interval remains poorly defined and warrants further study.需要需要更多的研究更多的研究Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-145. Automated Endoscope Reprocessors自动清洗机自动清洗机Many endoscopy units now use AERs as part of their disinfection procedure. However, the use of an AER does not eliminate the need for manual cleaning（不能省去手工清洗）（不能省去手工清洗）.Despite the popularity of automated reprocessors, studies have not shown a clear advantage for automated reprocessors over manual high-level disinfection（未显示消毒效果优于手工未显示消毒效果优于手工HLD）.Automated reprocessors offer potential advantages such as decreased exposure of personnel to LCGs（ 优点优点：降低人工、消毒剂暴露时间、：降低人工、消毒剂暴露时间、过程标准化）过程标准化）, standardization of the disinfection process, and a reduction in manual labor for the staff. Disadvantages（缺点缺点） include higher cost（高费用）（高费用）, inability to disinfect narrow channels （小孔道不能消毒）（小孔道不能消毒）(elevator in duodenoscopes), and possibly increased reprocessing time（所需时间长）（所需时间长）.There has been a significant increase（使用率增加）（使用率增加） in the use of automated reprocessors over time (69.9% vs 41.5%). Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14内镜清洗消毒方式的比较内镜清洗消毒方式的比较手动洗消手动洗消缺点缺点1 1、工作人员暴露在有害的清洗、工作人员暴露在有害的清洗、消毒剂中。消毒剂中。2 2、清洗、消毒不充分。、清洗、消毒不充分。3 3、不能进行过滤除菌。、不能进行过滤除菌。4 4、不能全程测漏。、不能全程测漏。5 5、不能自动记录运行参数，难、不能自动记录运行参数，难以质量控制以质量控制 。6 6、受人为因素影响较多。、受人为因素影响较多。 优点优点1 1、消毒时间短不受水压影响。、消毒时间短不受水压影响。2 2、清洗、消毒成本低廉。、清洗、消毒成本低廉。 自动洗消自动洗消优点优点1 1、工作人员不会暴露在有害的、工作人员不会暴露在有害的清洗、消毒剂中。清洗、消毒剂中。2 2、冲洗、消毒完全。、冲洗、消毒完全。3 3、能直接进行过滤除菌。、能直接进行过滤除菌。4 4、完善的洗消机能全程测漏。、完善的洗消机能全程测漏。5 5、能自动记录运行参数，、能自动记录运行参数，便于质量控制便于质量控制 。6 6、不受人为因素影响。、不受人为因素影响。缺点缺点1 1、消毒时间长受水压影响。、消毒时间长受水压影响。2 2、清洗、消毒成本价高。、清洗、消毒成本价高。日本自动清洗机日本自动清洗机普及率普及率（Resource：JGETS内視鏡安全管理委員会 2007年調査）内镜全自动洗消是未来发展趋势内镜全自动洗消是未来发展趋势国家国家全自动洗消全自动洗消% %手工洗消手工洗消% %英国英国1001000 0荷兰荷兰1001000 0美国美国85851515加拿大加拿大85851515澳大利亚澳大利亚85851515日本日本78782222德国德国70703030法国法国66663434意大利意大利50505050RELATED ISSUES IN REPROCESSINGWater bottles （送水瓶装无菌水，并至少每天进行高水平（送水瓶装无菌水，并至少每天进行高水平消毒或灭菌）消毒或灭菌）have been implicated as the source of some pathogen outbreaks (especially Pseudomonas) and should be cleaned by high-level disinfection or sterilized at least daily, and sterile water should be used to fill the water bottle.High-level disinfectants/sterilants must be tested for potency regularly必须定期监测消毒剂效果，因为反复使用浓度被稀必须定期监测消毒剂效果，因为反复使用浓度被稀释释because they become diluted with repeated use.Moreover, high-level disinfectants/sterilants have a shelf or reuse life and must be discarded at the end of this reuse life消毒剂达到使用效期必须丢弃消毒剂达到使用效期必须丢弃, 不管是否达到最小有效浓度不管是否达到最小有效浓度regardless of the minimal effective concentration.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14人员培训考核人员培训考核Although everyone involved in endoscopy should be familiar with the essentials of reprocessing, the task of endoscope reprocessing should be the domain of trained staff who regularly perform this function. These personnel should receive device-specific reprocessing instructions to ensure proper cleaning and high-level disinfection, along with regular competency testing to ensure maintenance of skills. 感染控制教育感染控制教育感染控制教育是所有人员入门和继续教育的关键部分，包括医生、护士，以感染控制教育是所有人员入门和继续教育的关键部分，包括医生、护士，以及在胃肠内窥镜检查术环境中工作的辅助人员。根据及在胃肠内窥镜检查术环境中工作的辅助人员。根据ASTM (2000)和职业安全和职业安全与保健管理总署（与保健管理总署（OSHA）法令）法令29 CR 1910部分规定，上述教育方案应包括以部分规定，上述教育方案应包括以下方面：下方面：标准预防措施；标准预防措施；个人防护装备；个人防护装备；有关血源性病原体职业性暴露的有关血源性病原体职业性暴露的OSHA规则；规则；内窥镜及其附属设备后处理规程；内窥镜及其附属设备后处理规程；疾病传染机制；疾病传染机制；安全工作环境的维护；安全工作环境的维护；高水平消毒剂（高水平消毒剂（HLD）和灭菌剂的安全操作；）和灭菌剂的安全操作；废物管理规程；废物管理规程； -美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版版)对内窥镜再处理工作人员的资格测试应定对内窥镜再处理工作人员的资格测试应定期举行（例如，雇用开始，每年期举行（例如，雇用开始，每年 一次）。一次）。临时工作人员在取得资格之前不允许从事临时工作人员在取得资格之前不允许从事内窥镜的再处理。内窥镜的再处理。 -美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版版) 资格认定资格认定Written reprocessing protocols （消毒流程在所有（消毒流程在所有内镜洗消场所可见）内镜洗消场所可见）should be in place in all facilities where endoscopy is performed. Regular competency testing of reprocessing personnel should occur.In addition, a method of tracking each procedure and the endoscope（追溯系统）（追溯系统） that was used should be in place to assist in an outbreak investigation if one were to occur. Log books or computerized records tracking patients, endoscopes, and AERs used are recommended.清洗消毒室清洗消毒室通风通风进行清洗消毒的房间，必须保证通风良好。进行清洗消毒的房间，必须保证通风良好。 清洗消毒室的通风要求，清洗消毒室的通风要求，室内为负压室内为负压，换气次数为，换气次数为12 次次/h，外气量，外气量2 次次/h。目前被认可的高效消毒药有戊二醛目前被认可的高效消毒药有戊二醛(GA)、邻苯二甲醛、邻苯二甲醛(OPA)、过氧乙酸、过氧乙酸 (PA)3 种。种。上述上述 3 种药剂的比重分别是种药剂的比重分别是 GA(3.4)、OPA (4.6)、过氧乙酸、过氧乙酸 (2.5)，均，均比空气重，比空气重，因此需要在在较低的位置，或清洗装置的盖子处设置强制排因此需要在在较低的位置，或清洗装置的盖子处设置强制排气口气口 清洗池没有必要针对清洗池没有必要针对各种检查内镜各种检查内镜，以及，以及有无感有无感染染等情况分类使用。等情况分类使用。清洗池周边是绿脓杆菌等格兰氏阴性菌易繁殖的清洗池周边是绿脓杆菌等格兰氏阴性菌易繁殖的环境，因此在使用完以后，需要将环境，因此在使用完以后，需要将清洗池内部清清洗池内部清洗、干燥洗、干燥。 清洗池清洗池内窥镜洗内窥镜洗浄消毒浄消毒时的时的个人防护个人防护帽子戴眼镜口罩保护衣手套接触血液、体液、分泌物、被汚染的物品时一定要戴手套。使用后摘下。血液、体液、分泌物、排泄物会飞散的処置、看患者的时候为了保护眼、鼻、口的粘膜、戴口罩、眼镜等。血液、体液、分泌物、排泄物会飞散的処置、看患者的时候，穿体液不能通过的未灭菌的衣服。被汚染的衣服马上要脱掉l对消毒薬曝晒対策l护身防止感染内镜附件的清洗消毒灭菌内镜附件的清洗消毒灭菌 清洗可重复使用的处置用具时，应使用清洗可重复使用的处置用具时，应使用超声超声波清洗装置波清洗装置。 解释： 处置用具多数都很微小且构造精密，仅靠刷洗是很难将污染物都去除干净。因此，必须使用超声波清洗装置。作为预处理，将需要清洗的设备浸泡在酶清洗液中，可以使污物变得容易清洗。超超声声波波清洗效果清洗效果无超音波洗浄有超音波洗浄活检活检钳写真提供：JGETS安全管理委員会木下四、软式内镜清洗消毒技术规范四、软式内镜清洗消毒技术规范-编制说明编制说明A 任务来源及编制过程任务来源及编制过程（一）任务来源：（一）任务来源： 本标准由中华人民共和国卫生部医院感染本标准由中华人民共和国卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。控制标准专业委员会提出。 软式内镜诊疗技术已成为诊治消化道疾病的重要手段之一，软式内镜诊疗技术已成为诊治消化道疾病的重要手段之一，应用范围不断拓宽。应用范围不断拓宽。软式内镜是深入体腔的诊疗器械，在使用过程中不可避免软式内镜是深入体腔的诊疗器械，在使用过程中不可避免地被患者携带的病原体污染；作为侵入性器械，其使用前地被患者携带的病原体污染；作为侵入性器械，其使用前后彻底的清洗消毒是减少感染的重要措施。后彻底的清洗消毒是减少感染的重要措施。文献报道表明，如果内镜清洗消毒或灭菌不彻底，各种病文献报道表明，如果内镜清洗消毒或灭菌不彻底，各种病原体如乙肝病毒、丙肝病毒、沙门菌、幽门螺旋杆菌、结原体如乙肝病毒、丙肝病毒、沙门菌、幽门螺旋杆菌、结核杆菌等，都可通过内镜这一媒介造成医院感染。核杆菌等，都可通过内镜这一媒介造成医院感染。 同时，由于内镜的结构复杂和材料特殊，不易达到完全消同时，由于内镜的结构复杂和材料特殊，不易达到完全消毒灭菌的要求。毒灭菌的要求。在软式内镜诊疗技术应用不断大幅度增加的情况下，如何在软式内镜诊疗技术应用不断大幅度增加的情况下，如何加强消化内镜的使用与管理，保证消毒灭菌质量，确保医加强消化内镜的使用与管理，保证消毒灭菌质量，确保医疗安全，是摆在内镜使用者和医院感染管理者面前的一个疗安全，是摆在内镜使用者和医院感染管理者面前的一个重要问题，也引发了政府管理部门和社会大众的高度重视。重要问题，也引发了政府管理部门和社会大众的高度重视。 为预防软式内镜诊疗工作可能引起的医院感染，规范软为预防软式内镜诊疗工作可能引起的医院感染，规范软式内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医患安全，促进式内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医患安全，促进软式内镜技术的健康发展，特制订软式内镜技术的健康发展，特制订软式内镜清洗消毒软式内镜清洗消毒技术规范技术规范。 （二）协作支持单位（二）协作支持单位卫生部医政司、总后卫生部医疗管理局。卫生部医政司、总后卫生部医疗管理局。（三）参加起草的单位（三）参加起草的单位中国人民解放军总医院、中国人民解放军总医院、 卫生部医院管理研究所、卫生部医院管理研究所、 总后勤部卫生部医疗管理局、总后勤部卫生部医疗管理局、 第二军医大学长海医院、第二军医大学长海医院、 北京大学第一医院、北京大学第一医院、 首都医科大学宣武医院、首都医科大学宣武医院、 浙江大学附属第一医院、浙江大学附属第一医院、 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。 （四）参加起草的人员（四）参加起草的人员 刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、 李兆申、王力红、张流波、李六亿、李兆申、王力红、张流波、李六亿、 方方 英、刘英、刘 枫、索继江、孔金艳、枫、索继江、孔金艳、 张张 宇、张京利、杨云生、陈翠敏宇、张京利、杨云生、陈翠敏 （五）编制的过程（五）编制的过程 受卫生部政策法规司委托，在卫生部医政司领导下，卫受卫生部政策法规司委托，在卫生部医政司领导下，卫生部医院感染控制标准专业委员会具体指导下，生部医院感染控制标准专业委员会具体指导下，2010年年10月至月至2011年年3月月开始前期论证及预研，制订全面计划，进行国外最新标开始前期论证及预研，制订全面计划，进行国外最新标准的跟踪、购置、翻译等工作，并赴国外现场考察。准的跟踪、购置、翻译等工作，并赴国外现场考察。2011年年49月月 拟制调查表，开展问卷调查，在全国范围选点现场调研；拟制调查表，开展问卷调查，在全国范围选点现场调研；开始试验验证及起草工作。开始试验验证及起草工作。2011年年10月至月至2012年年06月月完成试验验证，经编写组内部多次反复讨论，完成试验验证，经编写组内部多次反复讨论，3次召开专次召开专家讨论会，家讨论会，并在全国范围选择代表性医院采用电子邮件方式征求意见，并在全国范围选择代表性医院采用电子邮件方式征求意见，同时翻译成英文稿、日文稿征求国外专家意见，同时翻译成英文稿、日文稿征求国外专家意见，根据专家和专业人员提出的修改意见，对根据专家和专业人员提出的修改意见，对“规范规范”进行了进行了很好的修改，形成送审稿。很好的修改，形成送审稿。B “规范规范”主要内容的编写依据及说明主要内容的编写依据及说明 （一）（一）“规范规范”的主要内容的主要内容 “规范规范”主要包括范围、术语和定义、软式内镜清洗消毒相关主要包括范围、术语和定义、软式内镜清洗消毒相关的管理要求、基本条件、操作规程等内容。重点规范了后三部的管理要求、基本条件、操作规程等内容。重点规范了后三部分的内容。分的内容。在在“管理要求管理要求”一章，提出了医疗机构的管理要求、内镜诊疗一章，提出了医疗机构的管理要求、内镜诊疗中心（室）的管理要求、质量控制要求。中心（室）的管理要求、质量控制要求。在在“基本条件基本条件”一章，对软式内镜清洗消毒相关的人员、建筑、一章，对软式内镜清洗消毒相关的人员、建筑、设施、设备与物品应达到的条件进行了规范。设施、设备与物品应达到的条件进行了规范。在在“清洗消毒操作规程清洗消毒操作规程”一章，在提出基本原则的基一章，在提出基本原则的基础上，详细规范了软式内镜手工清洗消毒操作流程、础上，详细规范了软式内镜手工清洗消毒操作流程、内镜清洗消毒机工作流程、内镜附件的清洗消毒与灭内镜清洗消毒机工作流程、内镜附件的清洗消毒与灭菌、附属设备的清洗消毒，以及内镜储存等内容。菌、附属设备的清洗消毒，以及内镜储存等内容。2个规范性附录与正文内容对应，对软式内镜常用化个规范性附录与正文内容对应，对软式内镜常用化学消毒剂、软式内镜消毒灭菌效果监测进行了规范。学消毒剂、软式内镜消毒灭菌效果监测进行了规范。 （二）主要依据（二）主要依据 本本“技术规范技术规范”主要依据我国现有的标准、规范主要依据我国现有的标准、规范和国际上有关软式内镜清洗消毒的要求编制而成，和国际上有关软式内镜清洗消毒的要求编制而成，因此具有较强的科学性。因此具有较强的科学性。 国内的法规性文件国内的法规性文件 内镜清洗消毒技术规范（内镜清洗消毒技术规范（2004年版）年版）、 医院感染管理办法医院感染管理办法、 医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准、 消毒技术规范消毒技术规范、 软式内镜清洗消毒相关的专著等软式内镜清洗消毒相关的专著等国外的标准和指南国外的标准和指南美国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会美国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会美国软式胃肠道内窥镜美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南再处理的多协会指南2003年版及年版及2011年版、年版、美国胃肠病护士学会美国胃肠病护士学会软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版版) 、英国胃肠道疾病内窥镜检查协会英国胃肠道疾病内窥镜检查协会胃肠道内窥镜设备去污染胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（指南（2008版）版）、 欧洲消化内镜协会指南委员会欧洲消化内镜协会指南委员会ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南（消毒指南（2008版）版）、澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院内窥镜检查的感染控制内窥镜检查的感染控制(2003年第年第2版版)、世界胃肠病学组织世界胃肠病学组织 WGO-OMGE/OMED内镜消毒操作指南（内镜消毒操作指南（2005 年版）年版）、日本消化器内窥镜技师会安全管理委员会日本消化器内窥镜技师会安全管理委员会内窥镜的清洗、消毒的标准（第二内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）版）等等（三）重点问题的说明（三）重点问题的说明1不同系统内镜诊疗、洗消操作分开、洗消设备分开问题：不同系统内镜诊疗、洗消操作分开、洗消设备分开问题：2004版规范第八条规定：不同部位内镜的诊疗工作应当分版规范第八条规定：不同部位内镜的诊疗工作应当分室进行；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作不能分室进室进行；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作不能分室进行的，应当分时间段进行；不同部位内镜的清洗消毒工作行的，应当分时间段进行；不同部位内镜的清洗消毒工作的设备应当分开。的设备应当分开。 对于空间隔离的问题，根据在实际操作的情况，很多对于空间隔离的问题，根据在实际操作的情况，很多患者一次就诊时需要同一时间内进行上消化道、下消患者一次就诊时需要同一时间内进行上消化道、下消化道内镜的诊疗。同一系统不同部位、不同系统进行化道内镜的诊疗。同一系统不同部位、不同系统进行内镜诊疗后，按照消毒技术规范做好终末消毒处理，内镜诊疗后，按照消毒技术规范做好终末消毒处理，对环境和其他患者不会造成威胁。因此本规范规定，对环境和其他患者不会造成威胁。因此本规范规定，“不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作宜分室进行；不能分室进行的，应分时间段进行作宜分室进行；不能分室进行的，应分时间段进行”。对于不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜清洗消对于不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜清洗消毒设备，仍保留以往的做法，清洗槽、自动清洗消毒毒设备，仍保留以往的做法，清洗槽、自动清洗消毒机宜分开设置和使用。机宜分开设置和使用。 2清洗消毒室通风问题清洗消毒室通风问题：大多数化学消毒剂均具有刺激性气味，对操作人大多数化学消毒剂均具有刺激性气味，对操作人员存在不同程度的伤害，因此作为职业防护的一员存在不同程度的伤害，因此作为职业防护的一项重要措施，必须保证清洗消毒室通风良好。项重要措施，必须保证清洗消毒室通风良好。 3床旁预处理问题：床旁预处理问题： 软式内镜使用后的污染物成份主要包括血液、糖类、脂肪软式内镜使用后的污染物成份主要包括血液、糖类、脂肪类、蛋白类物质，尤其是以蛋白质为主的黏多醣，极容易类、蛋白类物质，尤其是以蛋白质为主的黏多醣，极容易干涸造成清洗的困难，以内腔壁污染更为严重，近年来发干涸造成清洗的困难，以内腔壁污染更为严重，近年来发展起来的鼻胃镜、软式带腔喉镜等管腔极细的内镜，此问展起来的鼻胃镜、软式带腔喉镜等管腔极细的内镜，此问题尤其突出。题尤其突出。 因此内镜检查结束离开病人身体后，清洗越早效果越好；因此内镜检查结束离开病人身体后，清洗越早效果越好；而最快又最针对性的，就是床旁处理。本规范对此问题作而最快又最针对性的，就是床旁处理。本规范对此问题作了强调。了强调。 4测漏问题：测漏问题：早期发现内镜破损问题的唯一办法就是每次清洗前进早期发现内镜破损问题的唯一办法就是每次清洗前进行测漏。国内对测漏的忽视是导致内镜寿命大大降低行测漏。国内对测漏的忽视是导致内镜寿命大大降低的重要因素；同时，内镜内腔破损也是消毒失败的重的重要因素；同时，内镜内腔破损也是消毒失败的重要因素之一，必须强调测漏。要因素之一，必须强调测漏。而鉴于国内大多数医疗机构患者数量大，内镜数量相而鉴于国内大多数医疗机构患者数量大，内镜数量相对较少，每次清洗前进行测漏可操作性较差，因此规对较少，每次清洗前进行测漏可操作性较差，因此规定，手工清洗消毒或使用无测漏功能清洗消毒机的，定，手工清洗消毒或使用无测漏功能清洗消毒机的，应每天于工作结束时对当天使用的软式内镜测漏一次；应每天于工作结束时对当天使用的软式内镜测漏一次；条件允许时，宜每次清洗前测漏。条件允许时，宜每次清洗前测漏。自动清洗消毒机具备测漏功能的可不作手工测漏。自动清洗消毒机具备测漏功能的可不作手工测漏。 5手工清洗的重要性：手工清洗的重要性：无论是手工消毒或使用清洗消毒机进行消毒，第一步彻底的无论是手工消毒或使用清洗消毒机进行消毒，第一步彻底的手工清洗都是消毒成功的关键和基础。手工清洗都是消毒成功的关键和基础。美国胃肠病护士学会美国胃肠病护士学会软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程（软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程（2007年版）年版）特特别说明：别说明：FDA批准的一些新型的内镜清洗消毒机不需要预先批准的一些新型的内镜清洗消毒机不需要预先人工清洗和刷洗通道。尽管是重大进步，但是现有多学会指人工清洗和刷洗通道。尽管是重大进步，但是现有多学会指南及其它内部标准仍强调人工清洗的重要性，目的是提高高南及其它内部标准仍强调人工清洗的重要性，目的是提高高水平消毒（水平消毒（HLD）的整体效能，获得更高的安全水平。在通）的整体效能，获得更高的安全水平。在通过独立研究和临床实践确认新机器的效果前，用户应谨慎做过独立研究和临床实践确认新机器的效果前，用户应谨慎做出免除人工清洗步骤的决定。出免除人工清洗步骤的决定。鉴于此，本规范沿用了第一步手工清洗的做法，并加以强调。鉴于此，本规范沿用了第一步手工清洗的做法，并加以强调。 6内镜清洗消毒机的使用：内镜清洗消毒机的使用：使用内镜清洗消毒机的优点包括减少人工数量、减少消毒使用内镜清洗消毒机的优点包括减少人工数量、减少消毒剂暴露时间、实现清洗消毒过程标准化，存在成本高、细剂暴露时间、实现清洗消毒过程标准化，存在成本高、细小孔道不易于清洗消毒、清洗消毒总体所需时间长。小孔道不易于清洗消毒、清洗消毒总体所需时间长。目前国际上内镜清洗消毒机的使用率越来越高，是一个发目前国际上内镜清洗消毒机的使用率越来越高，是一个发展趋势。展趋势。本规范推荐使用，但强调不能省去机洗前的手工清洗步骤。本规范推荐使用，但强调不能省去机洗前的手工清洗步骤。 7手工清洗流程的调整：手工清洗流程的调整：本规范借鉴目前国际上大多数国家做法，将本规范借鉴目前国际上大多数国家做法，将内镜清洗消内镜清洗消毒技术操作规范（毒技术操作规范（2004年版）年版）中规定的中规定的“水洗水洗”和和“酶酶洗洗”两个步骤合为一个步骤，在一个清洗槽内完成，两个步骤合为一个步骤，在一个清洗槽内完成，以利以利于达到更好的清洗效果，并提高工作效率，而且可节省一于达到更好的清洗效果，并提高工作效率，而且可节省一个槽；个槽；需要强调的是清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相应的医用需要强调的是清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相应的医用清洗剂产品说明所要求的浓度、时间、温度执行，清洗液清洗剂产品说明所要求的浓度、时间、温度执行，清洗液应每清洗一条内镜后更换。应每清洗一条内镜后更换。 8自动灌流器（或压力水枪）的应用自动灌流器（或压力水枪）的应用：本规范借鉴目前国际上大多数国家做法，利用自动灌流器本规范借鉴目前国际上大多数国家做法，利用自动灌流器（或压力水枪）产生的液体冲刷力，能获得更好的清洗、（或压力水枪）产生的液体冲刷力，能获得更好的清洗、漂洗、消毒效果。漂洗、消毒效果。 9消毒剂的选择范围扩大：消毒剂的选择范围扩大：根据目前国际上大多数国家常用消毒剂种类，本规范扩大根据目前国际上大多数国家常用消毒剂种类，本规范扩大消毒剂的选择范围，软式内镜高水平消毒可选用消毒剂的选择范围，软式内镜高水平消毒可选用过氧乙酸、过氧乙酸、邻苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化电位水等；邻苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化电位水等；软软式内镜灭菌可选用过氧乙酸、戊二醛等，式内镜灭菌可选用过氧乙酸、戊二醛等，并给出了使用方并给出了使用方法和注意事项。法和注意事项。考虑到可能会不断有新型消毒剂问世，本规范特别强调，考虑到可能会不断有新型消毒剂问世，本规范特别强调，其必须适用于软式内镜消毒灭菌，而且证件合法、有效。其必须适用于软式内镜消毒灭菌，而且证件合法、有效。 国家美国英国欧盟澳大利亚日本中国目前常用目前常用的高水平的高水平消毒剂消毒剂戊二醛戊二醛邻苯二甲醛邻苯二甲醛过氧乙酸过氧乙酸邻苯二甲醛邻苯二甲醛过氧乙酸过氧乙酸酸化水酸化水戊二醛戊二醛邻苯二甲醛邻苯二甲醛过氧乙酸过氧乙酸酸化水酸化水戊二醛戊二醛邻苯二甲醛邻苯二甲醛过氧乙酸过氧乙酸 戊二醛戊二醛邻苯二甲醛邻苯二甲醛过氧乙酸过氧乙酸酸化水酸化水戊二醛戊二醛消毒剂的应用高水平消毒广谱杀菌作用快速作用快速不损坏内镜不损坏内镜价价 廉廉无毒物残留无毒物残留环环 保保理想选择理想选择10医用清洗剂医用清洗剂：根据目前医用清洗剂的发展状况，适用于软式内镜的医用根据目前医用清洗剂的发展状况，适用于软式内镜的医用清洗剂，除了含酶清洗剂，非酶清洗剂也开始应用，而且清洗剂，除了含酶清洗剂，非酶清洗剂也开始应用，而且分为酸性、中性和碱性，还有特殊用途清洗剂。因此本规分为酸性、中性和碱性，还有特殊用途清洗剂。因此本规范也扩大了清洗剂的选择范围。范也扩大了清洗剂的选择范围。 低泡 无泡安全安全 环保环保多多 酶酶抗抗 菌菌抑制生物膜抑制生物膜pH pH 中性中性清洗剂的应用理想选择理想选择11终末漂洗用水终末漂洗用水：考虑到各地自来水质量不一，经检测培养有菌生长，因此考虑到各地自来水质量不一，经检测培养有菌生长，因此本规范强调终末漂洗用水应为无菌水或经孔径本规范强调终末漂洗用水应为无菌水或经孔径0.2m的的滤膜产生的过滤水，以避免二次污染。滤膜产生的过滤水，以避免二次污染。 12残留液体去除和干燥残留液体去除和干燥：为保证清洗、漂洗、消毒、终末漂洗的良好效果，本规范为保证清洗、漂洗、消毒、终末漂洗的良好效果，本规范强调强调在每一步处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除；在每一步处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除；终末漂洗后应使用乙醇或异丙醇和压力气枪进行彻底干燥，终末漂洗后应使用乙醇或异丙醇和压力气枪进行彻底干燥，同时强化消毒效果。同时强化消毒效果。 13储存方式和时间储存方式和时间：强调消毒后内镜应在通风良好的镜柜里，不能卷曲保存。强调消毒后内镜应在通风良好的镜柜里，不能卷曲保存。有关内镜储存时间国际也存在不同观点：有关内镜储存时间国际也存在不同观点：（1 1）当天第一）当天第一个病人使用前应重新消毒；（个病人使用前应重新消毒；（2 2）如保存得当，至少）如保存得当，至少7 7天内天内保持合格状态；（保持合格状态；（3 3）在）在10-1410-14天天内给当天第一个病人使用，内给当天第一个病人使用，无须另外消毒。无须另外消毒。本规范结合上述观点和本组实际检测结果，沿用本规范结合上述观点和本组实际检测结果，沿用04版版“每每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒次消毒” 。征求意见过程中对标准的重大分歧意见征求意见过程中对标准的重大分歧意见及处理经过及处理经过有专家提出将内镜诊疗和清洗消毒中的感染管理有专家提出将内镜诊疗和清洗消毒中的感染管理相关内容单独成相关内容单独成“管理要求管理要求”一节并细化，以突一节并细化，以突出其重要性。出其重要性。本编制组采纳了该建议，在这一节里主要包括医本编制组采纳了该建议，在这一节里主要包括医疗机构的管理要求、内镜诊疗中心（室）的管理疗机构的管理要求、内镜诊疗中心（室）的管理要求、质量控制要求等。要求、质量控制要求等。操作规范与实践的思考操作规范与实践的思考 五、软式内镜清洗消毒技术规范五、软式内镜清洗消毒技术规范-内容介绍内容介绍新修订的新修订的软式内镜清洗消毒技术规范软式内镜清洗消毒技术规范简介简介4管理要求管理要求4.1 医疗机构的管理要求医疗机构的管理要求4.1.1宜建立集中的内镜诊疗中心。宜建立集中的内镜诊疗中心。4.1.2应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善内镜诊疗中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项内镜诊疗中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并认真落实，加强监测。规章制度并认真落实，加强监测。4.1.3医院感染管理部门、护理管理部门、人事管理部门、设医院感染管理部门、护理管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心（室）的管理履行以下职责：中心（室）的管理履行以下职责：a）根据工作量合理调配内镜诊疗中心（室）的工作人员。）根据工作量合理调配内镜诊疗中心（室）的工作人员。b）落实岗位培训制度；将内镜清洗消毒专业知识和相关医院感染预防与）落实岗位培训制度；将内镜清洗消毒专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入内镜诊疗中心（室）人员的继续教育计划，并为其学习、控制知识纳入内镜诊疗中心（室）人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。交流创造条件。c）对内镜诊疗中心（室）清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和）对内镜诊疗中心（室）清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。监督，定期进行检查与评价。d）发生可疑内镜相关感染时，组织、协调内镜诊疗中心（室）和相关部）发生可疑内镜相关感染时，组织、协调内镜诊疗中心（室）和相关部门进行调查分析，提出改进措施。门进行调查分析，提出改进措施。e）对内镜诊疗中心（室）新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；）对内镜诊疗中心（室）新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。f）负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、）负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责内镜诊疗中心（室）设备的维检修的质量审核、验收制度；专人负责内镜诊疗中心（室）设备的维护和定期检修，并建立设备档案。护和定期检修，并建立设备档案。g）保证内镜诊疗中心（室）的水、电、压缩空气的供给和质量，定期进）保证内镜诊疗中心（室）的水、电、压缩空气的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。行设施、管道的维护和检修。4.2 内镜中心（室）的管理要求内镜中心（室）的管理要求4.2.1应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。管理、器械管理及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。4.2.2 应遵循标准预防的原则，将所有用于患者诊疗操作后的软式内镜均应遵循标准预防的原则，将所有用于患者诊疗操作后的软式内镜均视为具有感染性，应立即进行清洗消毒处理，并进行人员防护。视为具有感染性，应立即进行清洗消毒处理，并进行人员防护。4.2.3 工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T 311 医院隔离技术规范医院隔离技术规范的要求做好个人防护，穿戴必要的的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品，如防水围裙、口罩、护目镜或防护面罩、帽子、手套、专防护用品，如防水围裙、口罩、护目镜或防护面罩、帽子、手套、专用鞋等。用鞋等。4.2.4 不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作宜分室进行；不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作宜分室进行；不能分室进行的，应分时间段进行。不能分室进行的，应分时间段进行。4.2.5 软式内镜清洗消毒流程应做到由污到洁，应将操作规程以文字或图软式内镜清洗消毒流程应做到由污到洁，应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置张贴。片方式在清洗消毒室适当的位置张贴。4.2.6 应具备适用于软式内镜清洗消毒的设备与物品，并进行严格管理。应具备适用于软式内镜清洗消毒的设备与物品，并进行严格管理。4.2.7 每天诊疗工作结束后，应对诊疗环境进行清洁和消毒处理。每天诊疗工作结束后，应对诊疗环境进行清洁和消毒处理。4.3人员人员4.3.1 医疗机构应配备专门的清洗消毒工作人员，其数量与医疗机构应配备专门的清洗消毒工作人员，其数量与本单位软式内镜诊疗工作量相匹配。本单位软式内镜诊疗工作量相匹配。4.3.2 内镜诊疗中心（室）的工作人员应当接受与其岗位职内镜诊疗中心（室）的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能： a）内容包括内镜及附件的清洗、消毒、灭菌的知识与技）内容包括内镜及附件的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。能。 b) 内镜构造及保养知识。内镜构造及保养知识。 c）清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法。）清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法。 d）标准预防及职业安全防护原则和方法。）标准预防及职业安全防护原则和方法。 e）医院感染预防与控制的相关知识。）医院感染预防与控制的相关知识。4.3.3 应建立内镜诊疗中心（室）工作人员的继续教育制度，应建立内镜诊疗中心（室）工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。根据专业进展，开展培训，更新知识。4.4建筑建筑4.4.1 内镜诊疗中心（室）基本布局内镜诊疗中心（室）基本布局应设立办公区、患者候诊室（区）、诊疗室、清洗消毒室、配件与敷料库等，其应设立办公区、患者候诊室（区）、诊疗室、清洗消毒室、配件与敷料库等，其面积应与工作需要相匹配，并兼顾未来发展规划的需要。面积应与工作需要相匹配，并兼顾未来发展规划的需要。4.4.2 内镜诊疗室内镜诊疗室 4.4.2.1应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。4.4.2.2 每个诊疗单位应包括诊疗床每个诊疗单位应包括诊疗床1张、主机（含显示器）、吸引器、治疗车等张、主机（含显示器）、吸引器、治疗车等基本设施。基本设施。4.4.2.3 配备手卫生装置，采用非手触式水龙头。配备手卫生装置，采用非手触式水龙头。 4.4.2.4 灭菌内镜的诊疗环境应达到普通手术室的要求。灭菌内镜的诊疗环境应达到普通手术室的要求。4.4.3 清洗消毒室清洗消毒室4.4.3.1 应独立设置。应独立设置。4.4.3.2 不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、自动清洗消毒机宜不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、自动清洗消毒机宜分开设置和使用。分开设置和使用。4.4.3.3 应保持通风良好。应保持通风良好。4.5设施、设备设施、设备4.5.1 软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相匹配。软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相匹配。4.5.2 宜采用全浸泡式内镜。宜采用全浸泡式内镜。4.5.3应配备以下设备与物品：应配备以下设备与物品：a) 清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽。清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽。b) 全管道灌流器，宜采用自动灌流器。全管道灌流器，宜采用自动灌流器。c) 各种内镜专用毛刷。各种内镜专用毛刷。d) 压力水枪。压力水枪。e) 压力气枪。压力气枪。f) 超声清洗机。超声清洗机。g) 计时器。计时器。h) 50ml注射器。注射器。i) 内镜及附件运送容器。内镜及附件运送容器。j) 不掉屑且质地柔软的擦拭布、垫巾；不掉屑且质地柔软的擦拭布、垫巾；4.5.3 宜配备内镜清洗消毒机，其要求如下：宜配备内镜清洗消毒机，其要求如下： a) 应取得卫生部卫生许可批件。应取得卫生部卫生许可批件。 b) 应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能。应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能。 c) 宜具备持续测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。宜具备持续测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。4.5.5 灭菌设备：用于内镜灭菌的低温灭菌设备应取得卫生灭菌设备：用于内镜灭菌的低温灭菌设备应取得卫生部卫生许可批件。部卫生许可批件。4.5.6镜库（柜或室）镜库（柜或室）内表面应光滑、无缝隙便于清洁和消毒，镜库应通风良好，内表面应光滑、无缝隙便于清洁和消毒，镜库应通风良好，保持干燥。保持干燥。4.6耗材要求耗材要求4.6.1水：应有自来水、无菌水水：应有自来水、无菌水/过滤水供应。自来水水质应过滤水供应。自来水水质应符合符合GB5749的规定；生产过滤水所使用的滤膜孔径应的规定；生产过滤水所使用的滤膜孔径应0.2m，并定期更换。，并定期更换。4.6.2 医用清洗剂医用清洗剂 a) 应选择适用于软式内镜的医用清洗剂。应选择适用于软式内镜的医用清洗剂。 b) 可根据需要选择生物膜清洗剂。可根据需要选择生物膜清洗剂。4.6.3 润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。4.6.4 消毒剂：应选择适用于软式内镜的合法、有效的消毒消毒剂：应选择适用于软式内镜的合法、有效的消毒剂。消毒剂应在有效期内使用，严格控制消毒时间，使用剂。消毒剂应在有效期内使用，严格控制消毒时间，使用后应立即彻底漂洗。后应立即彻底漂洗。4.6.5 干燥剂：应配备干燥剂：应配备75%乙醇或异丙醇乙醇或异丙醇.5清洗消毒操作规程清洗消毒操作规程5清洗消毒操作规程清洗消毒操作规程5.1 基本原则基本原则5.1.1 软式内镜及其附件、诊疗用品应遵循以下要求软式内镜及其附件、诊疗用品应遵循以下要求进行分类消进行分类消毒处理：毒处理： a)进入人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的进入人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件如活检钳、圈套器、注射针、细胞刷、切开软式内镜及附件如活检钳、圈套器、注射针、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、取石球囊、扩张球囊、扩张探条、刀、导丝、碎石器、网篮、取石球囊、扩张球囊、扩张探条、造影导管、异物钳等，应进行灭菌。造影导管、异物钳等，应进行灭菌。 b) 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及注水瓶及连接管、非一次性使用的口圈、运送容注水瓶及连接管、非一次性使用的口圈、运送容器等附属物品、器具，应进行高水平消毒。器等附属物品、器具，应进行高水平消毒。c) 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品，如听诊与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品，如听诊器、血压计、床架等物品宜低水平消毒或清洁。器、血压计、床架等物品宜低水平消毒或清洁。5.1.2 不不应应改改变变清清洗洗消消毒毒流流程程或或者者省省略略清清洗洗消消毒毒步步骤骤，不不应应缩缩短短清洗消毒时间。软式内镜清洗消毒流程见图清洗消毒时间。软式内镜清洗消毒流程见图1。5.1.3 消毒灭菌前应进行消毒灭菌前应进行彻底清洗彻底清洗。5.1.4 应使用流动水对内镜进行漂洗。应使用流动水对内镜进行漂洗。5.1.5 在清洗、漂洗、消毒等处理后，在清洗、漂洗、消毒等处理后，均应使用压力均应使用压力气枪将内镜残留液体去除气枪将内镜残留液体去除。5.1.6 终末漂洗后应进行干燥。终末漂洗后应进行干燥。5.1.7内镜存储的方式应能够保护内镜免受污染。内镜存储的方式应能够保护内镜免受污染。5.1.8 内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应计时内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应计时控制。控制。5.2 手工清洗消毒操作流程手工清洗消毒操作流程5.2.1 预处理：预处理：内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有医用清洗剂的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，应立即用含有医用清洗剂的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦洗用品应一次性使用擦洗用品应一次性使用。反复送气与送水至少反复送气与送水至少10s。将内镜的先端置入装有医用清洗液的容器中，启动吸引功将内镜的先端置入装有医用清洗液的容器中，启动吸引功能，抽取清洗液至吸引器罐见到清洗液流入为止。能，抽取清洗液至吸引器罐见到清洗液流入为止。将内镜从光源装置上取下时，连接内镜的线路及吸引管应将内镜从光源装置上取下时，连接内镜的线路及吸引管应经过擦拭后拔下。经过擦拭后拔下。 盖好防水盖，放入运送容器，送至清洗消毒室。盖好防水盖，放入运送容器，送至清洗消毒室。5.2.2测漏：测漏：a)将内镜放入盛有适量清洗用水的清洗槽内；将内镜放入盛有适量清洗用水的清洗槽内；b)先取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮；先取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮；c)连接好测漏装置，并注入压力；连接好测漏装置，并注入压力；d)将内镜先端浸入水中，同时向各个方向弯曲内镜先端，将内镜先端浸入水中，同时向各个方向弯曲内镜先端，观察有无气泡冒出；观察有无气泡冒出；e)如有渗漏，应及时保修送检。如有渗漏，应及时保修送检。f)测漏情况应有记录。测漏情况应有记录。5.2.3 清洗：清洗：a)遵循医用清洗剂产品说明书配置适量使用浓度的清洗液置遵循医用清洗剂产品说明书配置适量使用浓度的清洗液置于清洗槽及超声清洗器中。于清洗槽及超声清洗器中。b)将内镜全部浸没于清洗液中，用纱布反复擦洗镜身，前端将内镜全部浸没于清洗液中，用纱布反复擦洗镜身，前端和操作部应重点擦洗。和操作部应重点擦洗。c)用清洁毛刷彻底刷洗活检管道和导光软管的吸引器管道，用清洁毛刷彻底刷洗活检管道和导光软管的吸引器管道，刷洗时必须两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗刷洗时必须两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗至没有可见的碎屑及组织为止至没有可见的碎屑及组织为止（毛刷进入和抽出时宜采用（毛刷进入和抽出时宜采用旋转的方式）；再次清洗刷头。旋转的方式）；再次清洗刷头。d)安装自动灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用清洗液安装自动灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用清洗液反复清洗内镜的每个管道。反复清洗内镜的每个管道。如无自动灌流器，应先用注射器吸取如无自动灌流器，应先用注射器吸取100 ml清洗液冲洗各管清洗液冲洗各管道，再将各管道内充满清洗液进行浸泡。道，再将各管道内充满清洗液进行浸泡。e)将取下的活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按扭等部将取下的活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按扭等部件在超声清洗器内使用清洗液清洗。件在超声清洗器内使用清洗液清洗。f)以上清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相应的医用清洗剂产以上清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相应的医用清洗剂产品说明所要求的浓度、时间、温度执行。品说明所要求的浓度、时间、温度执行。g)清洗液应每清洗一条内镜后更换清洗液应每清洗一条内镜后更换。5.2.4 漂洗：漂洗：a)将清洗后的内镜及部件、附件等置于带流动水的将清洗后的内镜及部件、附件等置于带流动水的漂洗槽内。漂洗槽内。b)安装全管道灌流器（或使用压力水枪），用流动安装全管道灌流器（或使用压力水枪），用流动水冲洗内镜各管道至少水冲洗内镜各管道至少10s。c)用流动水冲洗内镜的外表面、部件及附件。用流动水冲洗内镜的外表面、部件及附件。d)用压力气枪或注射器向各管道充气，排出管道内用压力气枪或注射器向各管道充气，排出管道内的水分。的水分。e)擦干内镜外表面、部件及附件。擦干内镜外表面、部件及附件。5.2.5 消毒（灭菌）消毒（灭菌）：a)软式内镜高水平消毒可选用过氧乙酸、邻苯二甲醛、戊二醛、二氧化软式内镜高水平消毒可选用过氧乙酸、邻苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化电位水等；软式内镜灭菌可选用灭菌设备或过氧乙酸、氯、酸性氧化电位水等；软式内镜灭菌可选用灭菌设备或过氧乙酸、戊二醛等。戊二醛等。b)采用化学消毒（灭菌）剂进行高水平消毒或者灭菌时，采用化学消毒（灭菌）剂进行高水平消毒或者灭菌时，应将擦干后的应将擦干后的内镜及取下的部件置于消毒槽并全部浸没于消毒液中，各管道用灌流内镜及取下的部件置于消毒槽并全部浸没于消毒液中，各管道用灌流装置或注射器灌满消毒液，作用至消毒剂规定的时间。装置或注射器灌满消毒液，作用至消毒剂规定的时间。软式内镜常用软式内镜常用化学消毒剂使用方法参见附录化学消毒剂使用方法参见附录B。c)使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书操作。使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书操作。5.2.6 终末漂洗：终末漂洗：a高水平消毒后，清洗消毒人员应更换手套将内镜从消毒槽高水平消毒后，清洗消毒人员应更换手套将内镜从消毒槽取出，置入漂洗槽。取出，置入漂洗槽。 b)用压力气枪或注射器向各管道充气，排出管道内的消毒液。用压力气枪或注射器向各管道充气，排出管道内的消毒液。c)安装全管道灌流器安装全管道灌流器(或使用压力水枪或使用压力水枪)，用，用无菌水无菌水/过滤水过滤水冲冲洗内镜各管道至少洗内镜各管道至少10sd)用无菌水用无菌水/过滤水冲洗内镜的外表面、部件及附件。过滤水冲洗内镜的外表面、部件及附件。5.2.7 干燥：干燥： a)将终末漂洗干净的内镜置于铺设无菌巾的专用干燥台。将终末漂洗干净的内镜置于铺设无菌巾的专用干燥台。 b)用用75%乙醇或异丙醇冲洗所有管道。乙醇或异丙醇冲洗所有管道。 c)用压力气枪、洁净压缩空气向所有管道充气，至其完全用压力气枪、洁净压缩空气向所有管道充气，至其完全干燥。干燥。 d)用无菌擦拭布擦干内镜外表面及各部件。用无菌擦拭布擦干内镜外表面及各部件。 e)取下清洗消毒时的各种专用管道和按钮，换上诊疗用的取下清洗消毒时的各种专用管道和按钮，换上诊疗用的各种部件和附件，用于下一患者的诊疗。各种部件和附件，用于下一患者的诊疗。 f) 复用的无菌巾、擦拭布等至少每复用的无菌巾、擦拭布等至少每4h更换一次。更换一次。5.3内镜清洗消毒机工作流程内镜清洗消毒机工作流程5.3.1使用内镜清洗消毒机时应遵循产品说明操作使用。使用内镜清洗消毒机时应遵循产品说明操作使用。5.3.2在使用内镜清洗消毒机进行清洗消毒之前，在使用内镜清洗消毒机进行清洗消毒之前，应先遵循应先遵循5.2.1、5.2.3的的规定对内镜进行预处理和手工清洗。规定对内镜进行预处理和手工清洗。5.3.3 如果所用内镜清洗消毒机无测漏功能，如果所用内镜清洗消毒机无测漏功能，应先遵循应先遵循5.2.2的规定进行的规定进行手工测漏。手工测漏。5.3.4将内镜置入内镜清洗消毒机内，并用专用的连接器将内镜各个管道将内镜置入内镜清洗消毒机内，并用专用的连接器将内镜各个管道与洗消机连接；关闭舱门，启动洗消程序进行工作。十二指肠镜的抬与洗消机连接；关闭舱门，启动洗消程序进行工作。十二指肠镜的抬钳器管道很细，如果清洗消毒机不能产生足够的压力使液体通过此管钳器管道很细，如果清洗消毒机不能产生足够的压力使液体通过此管道，应进行手工消毒。道，应进行手工消毒。5.3.5如果所用内镜清洗消毒机无干燥功能，应遵循如果所用内镜清洗消毒机无干燥功能，应遵循5.2.7的规定进行干燥。的规定进行干燥。5.4 内镜附件的清洗消毒与灭菌内镜附件的清洗消毒与灭菌5.4.1应灭菌的附件包括活检钳、圈套器、注射针、细胞刷、切开刀、导应灭菌的附件包括活检钳、圈套器、注射针、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、取石球囊、扩张球囊、扩张探条、造影导管、异丝、碎石器、网篮、取石球囊、扩张球囊、扩张探条、造影导管、异物钳等。重复使用的上述附件用后应清洗、灭菌，方法如下：物钳等。重复使用的上述附件用后应清洗、灭菌，方法如下：使用后应立即浸泡在清洗液里，防止污染物干燥，同时要向管道内注使用后应立即浸泡在清洗液里，防止污染物干燥，同时要向管道内注入清洗液。入清洗液。将上述附件在流动水下，用小毛刷刷洗钳瓣内面和关节处，仔细冲洗将上述附件在流动水下，用小毛刷刷洗钳瓣内面和关节处，仔细冲洗附件的腔道，直至无可见的碎屑、组织，擦干。附件的腔道，直至无可见的碎屑、组织，擦干。使用清洗液在超声清洗器内清洗，作用时间遵循清洗剂产品说明执行。使用清洗液在超声清洗器内清洗，作用时间遵循清洗剂产品说明执行。清洗后用流动水漂洗干净。部分附件清洗后应遵循相关要求使用润滑清洗后用流动水漂洗干净。部分附件清洗后应遵循相关要求使用润滑剂润滑。剂润滑。某些难以清洗消毒的附件如注射针、切开刀等，因其管腔细，易残留某些难以清洗消毒的附件如注射针、切开刀等，因其管腔细，易残留血液或有机物，宜使用一次性产品。血液或有机物，宜使用一次性产品。 附件灭菌首选是压力蒸汽灭菌。附件灭菌首选是压力蒸汽灭菌。5.4.2应高水平消毒的附件处理方法如下：应高水平消毒的附件处理方法如下：重复使用的口圈可采用高水平化学消毒剂消毒或灭菌重复使用的口圈可采用高水平化学消毒剂消毒或灭菌，消，消毒可用有效氯含量为毒可用有效氯含量为500 mg/L的含氯消毒剂或者的含氯消毒剂或者1000 mg/L的过氧乙酸等消毒剂浸泡消毒的过氧乙酸等消毒剂浸泡消毒30min。消毒后，用水。消毒后，用水彻底冲净残留消毒液，干燥备用。彻底冲净残留消毒液，干燥备用。注水瓶及连接管应每天清洗并高水平消毒注水瓶及连接管应每天清洗并高水平消毒，消毒后用无菌，消毒后用无菌水冲净，干燥备用；连接管应进行充气操作达到干燥。注水冲净，干燥备用；连接管应进行充气操作达到干燥。注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。吸引瓶、吸引管经清洗后吸引瓶、吸引管经清洗后，用有效氯含量为，用有效氯含量为500mg/L的含的含氯消毒剂或者氯消毒剂或者1000 mg/L的过氧乙酸等消毒剂浸泡消毒的过氧乙酸等消毒剂浸泡消毒30min，刷洗干净，干燥备用。宜使用一次性吸引管。，刷洗干净，干燥备用。宜使用一次性吸引管。5.5附属设备的清洗消毒附属设备的清洗消毒5.5.1 每日诊疗及清洗消毒工作结束，应对清洗槽、漂洗槽等充分刷洗，每日诊疗及清洗消毒工作结束，应对清洗槽、漂洗槽等充分刷洗，用有效氯含量为用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者的含氯消毒剂或者1000 mg/L过氧乙酸等消过氧乙酸等消毒剂擦拭消毒，毒剂擦拭消毒，选用其它消毒剂时遵循使用说明书操作。选用其它消毒剂时遵循使用说明书操作。5.5.2 消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗。消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗。5.6储存储存5.6.1 每日诊疗工作结束，将干燥后的内镜储存于专用洁净镜柜或镜库每日诊疗工作结束，将干燥后的内镜储存于专用洁净镜柜或镜库内，内，插入部和连接部均应垂直悬挂插入部和连接部均应垂直悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将弯角固定钮应置于自由位，并将所有活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮取下。所有活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮取下。5.6.2 灭菌后的内镜、附件及相关物品应当遵循无菌物品储存要求进行灭菌后的内镜、附件及相关物品应当遵循无菌物品储存要求进行储存。储存。5.6.3镜柜或镜库每周清洁消毒一次，污染时随时消毒。镜柜或镜库每周清洁消毒一次，污染时随时消毒。5.6.4 每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒。毒。6质量控制要求质量控制要求6.1 监测与记录监测与记录6.1.1 内镜室应做好内镜清洗消毒的登记工作，登记内容应包括：诊疗日内镜室应做好内镜清洗消毒的登记工作，登记内容应包括：诊疗日期、病人期、病人ID、使用内镜的编号（内镜编号应具唯一性）、清洗消毒时、使用内镜的编号（内镜编号应具唯一性）、清洗消毒时间以及操作人员姓名等事项。间以及操作人员姓名等事项。6.1.2 对连续使用的消毒剂应遵循附录对连续使用的消毒剂应遵循附录A要求进行浓度监测，并登记。要求进行浓度监测，并登记。6.1.3 内镜清洗消毒机的管理内镜清洗消毒机的管理 a)应遵循产品使用说明正确使用并定期维护，做好记录。应遵循产品使用说明正确使用并定期维护，做好记录。 b)应正确使用配套的部件及其消耗品。应正确使用配套的部件及其消耗品。 c)内镜清洗消毒机新安装、维修，以及更换清洗用水、消毒剂、清洗内镜清洗消毒机新安装、维修，以及更换清洗用水、消毒剂、清洗剂等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，并记录；剂等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，并记录；检测合格后方可使用。检测合格后方可使用。6.1.4内镜清洗效果监测：内镜清洗效果监测：a)应采用目测方法应采用目测方法对每件内镜及其附件进行检查。内镜及其对每件内镜及其附件进行检查。内镜及其附件的表面、关节处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留附件的表面、关节处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。清洗质量不合格的，应物质和锈斑；功能完好，无损毁。清洗质量不合格的，应重新处理；功能损毁的应及时维修或报废。重新处理；功能损毁的应及时维修或报废。b)可采用蛋白残留测定、可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等监测清洗与清生物荧光测定等监测清洗与清洁效果的方法及其灵敏度的要求，洁效果的方法及其灵敏度的要求，定期测定诊疗器械、器定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白残留或其清洗与清洁的效果。具和物品的蛋白残留或其清洗与清洁的效果。6.1.5 内镜消毒灭菌效果监测内镜消毒灭菌效果监测 a)消毒内镜应每季度进行生物学监测，灭菌内镜应每月进消毒内镜应每季度进行生物学监测，灭菌内镜应每月进行生物学监测。行生物学监测。 b)监测数量：内镜数量少于等于监测数量：内镜数量少于等于5条的，每次全部监测；条的，每次全部监测；多于多于5条的，每次监测数量不低于条的，每次监测数量不低于5条。当内镜室负责清洗、条。当内镜室负责清洗、消毒的工作人员变动时，内镜清洗消毒机新安装或维修后，消毒的工作人员变动时，内镜清洗消毒机新安装或维修后，应增加监测的比例和次数。应增加监测的比例和次数。 c)监测方法和结果判定遵循附录监测方法和结果判定遵循附录A进行。进行。6.2 可追溯性要求可追溯性要求消毒、灭菌质量监测资料的保留期应消毒、灭菌质量监测资料的保留期应3年。年。附录附录A（规范性附录）（规范性附录）软式内镜消毒灭菌效果监测方法软式内镜消毒灭菌效果监测方法A.1 采样时间采样时间在软式内镜消毒或灭菌后、使用前进行采样。在软式内镜消毒或灭菌后、使用前进行采样。A.2采样方法采样方法A.2.1有管道软式内镜的采样方法有管道软式内镜的采样方法 采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射器抽取采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射器抽取10ml采样液（含相应中采样液（含相应中和剂的磷酸盐缓冲液），从被检内镜活检管道入口注入，用和剂的磷酸盐缓冲液），从被检内镜活检管道入口注入，用15ml无菌无菌试管从活检管道出口收集，立即送检。试管从活检管道出口收集，立即送检。A.2.2 无管道软式内镜的采样方法无管道软式内镜的采样方法 采样部位为内镜的外表面。用沾有采样液（成份同采样部位为内镜的外表面。用沾有采样液（成份同B.2.1）的棉拭子，）的棉拭子，涂擦被检内镜插入部的全部外表面涂擦被检内镜插入部的全部外表面2遍，剪去手接触部位，将棉拭子遍，剪去手接触部位，将棉拭子投入到含投入到含10ml采样液的采样管中，立即送检。采样液的采样管中，立即送检。A.3 样品处理与结果计算样品处理与结果计算A.3.1 样品采集后应在样品采集后应在2小时内处理。小时内处理。A.3.2 将采样管在混匀器上振荡将采样管在混匀器上振荡20s或用力振打或用力振打 80 次；次；用无菌吸管吸取用无菌吸管吸取1.0ml 待检样品接种于灭菌平皿，待检样品接种于灭菌平皿，每一样本接种每一样本接种2个平皿；平皿内加个平皿；平皿内加入已熔化的入已熔化的 4548 的营养琼脂的营养琼脂 15ml18ml，边倾注边摇匀；，边倾注边摇匀；待琼脂凝固，置待琼脂凝固，置 361温箱培养温箱培养 48h；计数菌落数。；计数菌落数。A.3.3 结果计算：菌落数结果计算：菌落数(CFU)/件件 =2个平皿菌落数平均值个平皿菌落数平均值10。A.4 合格标准合格标准A.4.1 消毒合格标准：细菌总数消毒合格标准：细菌总数20cfu/件。件。A.4.2 灭菌合格标准：未检出细菌（无菌检验合格）。灭菌合格标准：未检出细菌（无菌检验合格）。A.5 致病菌检测致病菌检测A.5.1应在可疑经软式内镜诊疗操作导致感染时进行应在可疑经软式内镜诊疗操作导致感染时进行检测。检测。A.5.2 检测方法：在进行细菌总数检测的同时，取混检测方法：在进行细菌总数检测的同时，取混匀的待检样品匀的待检样品0.2ml，分别接种，分别接种90mm血平皿、中血平皿、中国蓝平皿和国蓝平皿和SS平皿，均匀涂布，置平皿，均匀涂布，置 361温温箱培养箱培养 48h，观察有无致病菌生长，并进行感染，观察有无致病菌生长，并进行感染菌株的鉴定。菌株的鉴定。污染水平（细菌载量）污染水平（细菌载量）解放军总医院感染管理与疾病控制科解放军总医院感染管理与疾病控制科刘运喜刘运喜010-66936413yunxiliu6511yahoo.com.cn邢玉斌邢玉斌010-66936679xyb70yahoo.cn谢谢大家谢谢大家 ！