医疗器械灭菌的包装医疗器械灭菌的包装贵州德江贵州德江2011.07 2011.07 杨素清杨素清医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装器械循环处理流程图器械循环处理流程图15 10 60 5 15 30-60从科室转运从科室转运预处理预处理摆放摆放清洗清洗消毒消毒干燥干燥检查检查上油上油包装包装灭菌灭菌发放发放污染物品污染物品经消毒物品经消毒物品无菌物品无菌物品接收接收医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装包装的重要性包装的重要性o最贵的包装成本是包装失败。最贵的包装成本是包装失败。医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装包装的目的包装的目的o延续灭菌后的效果到使用前延续灭菌后的效果到使用前o保证无菌器械使用前还能保持无菌的状态保证无菌器械使用前还能保持无菌的状态医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装包装的规范包装的规范o国际标准国际标准ISO11607o国家标准国家标准GB/T19633医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装医疗器械灭菌包装的标准医疗器械灭菌包装的标准GBoGB19633-2005（基于（基于ISO116072003）医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装生活中的包装生活中的包装 医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装常见的包装常见的包装 医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装常见的包装常见的包装 医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装常见的包装常见的包装医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装常见的包装常见的包装医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装医疗器械灭菌包装的关键医疗器械灭菌包装的关键p包装材料和灭菌方式相适应包装材料和灭菌方式相适应p包装材料与灭菌物品的兼容性包装材料与灭菌物品的兼容性p包装的完整性和保护性包装的完整性和保护性p经过灭菌的指示性经过灭菌的指示性p无菌状态的维持性能无菌状态的维持性能p洁净开口性洁净开口性医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装符合标准的包装符合标准的包装医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装符合标准的包装符合标准的包装医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装不符合标准的包装不符合标准的包装p自封袋自封袋p棉布棉布p储槽储槽p器械盒器械盒医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装符合标准的包装符合标准的包装医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装o符合标准的包装符合标准的包装医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装对比项目对比项目棉布棉布贮槽贮槽纸塑包装纸塑包装无纺布无纺布皱纹纸皱纹纸灭菌盒灭菌盒SBSSBS非非非非是是是是是是是是灭菌剂穿透效果灭菌剂穿透效果微生物屏障性能微生物屏障性能有效期有效期714d714d714d714d6 6个月个月6 6个月个月6 6个月个月6 6个月个月物理耐受性物理耐受性对器材污染性对器材污染性棉尘污染棉尘污染无无轻微轻微轻微轻微轻微轻微轻微轻微使用次数使用次数3030次次约约200200次次1 11 11 1几乎无限几乎无限长期使用成本长期使用成本高高一般一般极高极高极高极高极高极高低低o包装材料的包装材料的PKPK医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装使用棉布包装材料的基本要求使用棉布包装材料的基本要求o棉布材料棉布材料n现使用棉布技术参数已基本达到要求现使用棉布技术参数已基本达到要求n使用过程的质量管理是最重要的因素使用过程的质量管理是最重要的因素n外包布有破损、污迹、污垢不得使用外包布有破损、污迹、污垢不得使用n不准使用缝补的外包布不准使用缝补的外包布n不以使用次数为衡量标准不以使用次数为衡量标准o使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失效效医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装oGB/T196332005最终灭菌医疗器最终灭菌医疗器械的包装械的包装 棉布没有列入标准之内棉布没有列入标准之内 逐步淘汰！逐步淘汰！中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准 医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装新标准新标准o医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心管理规范等六项标准，等六项标准，经卫生部批准于经卫生部批准于2009年年4月月1日正式颁布日正式颁布（卫通（卫通【2009】10号），将于号），将于2009年年12月月1日起实施。日起实施。 医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装强制性卫生行业标准强制性卫生行业标准 oWS310.1医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1部分管部分管理规范；理规范；oWS310.2医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第2部分清部分清洗消毒及灭菌技术操作规范；洗消毒及灭菌技术操作规范；oWS310.3医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3部分清部分清洗消毒及灭菌效果监测标准洗消毒及灭菌效果监测标准医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装新标准新标准oWS310.1 第第1部分部分 o 管理规范管理规范 o9.6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录oWS310.2 第第2部分部分 o清洗消毒及灭菌技术操作规范清洗消毒及灭菌技术操作规范o5.7.8.1灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。o5.7.9.3纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm，包内器械距包装袋封口处2.5。o5.7.9.5 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。oWS310.3 第第3部分部分 o清洗消毒及灭菌效果监测标准清洗消毒及灭菌效果监测标准o5.9.5 无菌物品储存有效期o5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装我院现状我院现状 o6262只只自备包自备包393件器械，涉及的科室有手术室、妇产科、件器械，涉及的科室有手术室、妇产科、五官科、急诊科、外科等五官科、急诊科、外科等o自备包由科室护士包装自备包由科室护士包装o包装不规范包装不规范o包布没有一用一洗包布没有一用一洗o标签书写不规范标签书写不规范o包内指示卡放置欠合理包内指示卡放置欠合理o包外指示胶带粘贴随意包外指示胶带粘贴随意医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装小结小结o对于使用于患者身体上的无菌物品，不论其对于使用于患者身体上的无菌物品，不论其以何种方式进行灭菌，都必须以恰当的形式以何种方式进行灭菌，都必须以恰当的形式进行包装进行包装o包装相对于消毒灭菌同等重要，我们必须对包装相对于消毒灭菌同等重要，我们必须对于无菌物品包装系统有足够的认识于无菌物品包装系统有足够的认识 医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装让我们一起努力让我们一起努力医医疗疗器械器械灭灭菌的包装菌的包装