屏障系统的建设与管理屏障系统的建设与管理屏障系统的建设与管理屏障系统的建设与管理1屏障系统简介屏障系统简介屏障系统的建设屏障系统的建设屏障系统的管理屏障系统的管理2一、屏障环境一、屏障环境1.概念概念2.组成组成3.平面布局平面布局4.应用应用5.基本要求基本要求3 1.屏障环境的概念屏障环境的概念 屏障环境是一种空气经过净化，并在动物饲养室与外界之间设有各种通道屏障屏障环境是一种空气经过净化，并在动物饲养室与外界之间设有各种通道屏障(灭灭菌、消毒或缓冲设施菌、消毒或缓冲设施)的环境，多用来饲养清洁级或的环境，多用来饲养清洁级或SPF级实验动物。是目前使用最级实验动物。是目前使用最普遍的一种环境类型。普遍的一种环境类型。4 2.屏障环境的组成屏障环境的组成各区之间用通道屏障进行连通各区之间用通道屏障进行连通5通道屏障的类型通道屏障的类型双扉锅：蒸汽高压灭菌；双扉锅：蒸汽高压灭菌；传递窗：紫外灭菌；传递窗：紫外灭菌；缓冲间：紫外灭菌，防止气流直通；缓冲间：紫外灭菌，防止气流直通；更衣室：紫外灭菌，防止气流直通；更衣室：紫外灭菌，防止气流直通；淋浴室与风淋室：个人卫生；淋浴室与风淋室：个人卫生；药液度槽：药液浸泡灭菌；药液度槽：药液浸泡灭菌；环氧乙烷消毒柜：气体灭菌环氧乙烷消毒柜：气体灭菌空气过滤器：保证空气的洁净度；空气过滤器：保证空气的洁净度；气闸：防止内外气流互通。气闸：防止内外气流互通。6 3.屏障环境的平面布局屏障环境的平面布局单走廊实验设施二例单走廊实验设施二例双走廊设施的实例双走廊设施的实例三走廊实验设施实例三走廊实验设施实例7图图1 单走廊实验设施二例单走廊实验设施二例8;.图图2 双走廊设施的实例双走廊设施的实例9;.图图3 三走廊实验设施实例三走廊实验设施实例10;.图图4 屏障环境的内部装修屏障环境的内部装修清洁走廊污物走廊实验室11;. 4.屏障环境的应用屏障环境的应用两个可以两个可以五个不可以五个不可以三流分开三流分开 12两个可以两个可以在同一屏障环境内：在同一屏障环境内： 可以同时有繁殖设施和实验设施，也可以饲养同一微生物等级的多种动物和同时做可以同时有繁殖设施和实验设施，也可以饲养同一微生物等级的多种动物和同时做同一微生物等级且各实验之间不会产生干扰的多个实验。但这些饲养单元和实验单同一微生物等级且各实验之间不会产生干扰的多个实验。但这些饲养单元和实验单元必须相互独立，以减少互相间的干扰或污染。元必须相互独立，以减少互相间的干扰或污染。13五个不可以五个不可以同一屏障环境内同一屏障环境内不可以做不同微生物等级的动物实验。不可以做不同微生物等级的动物实验。同一饲养室内同一饲养室内不可以同时饲养不同品系、品种的实验动物；不可以同时饲养不同品系、品种的实验动物；不可以同时做不同品系或品种的动物实验；不可以同时做不同品系或品种的动物实验；不可以同时饲养同一品系或品种但用途不同的实验动物；不可以同时饲养同一品系或品种但用途不同的实验动物；不可以做虽是用同一品种或品系的动物，但实验之间有可能会相互干扰的不同实验。不可以做虽是用同一品种或品系的动物，但实验之间有可能会相互干扰的不同实验。14三流分开三流分开人员人员动物动物物品物品 从不同的方向进行适当的处理后按单向路线移动从不同的方向进行适当的处理后按单向路线移动(图图8)。15图图8 屏障环境内人员、物品和动物的流动路线屏障环境内人员、物品和动物的流动路线返回16;.人员进出人员进出个人卫生：剪指甲，洗手；个人卫生：剪指甲，洗手；人员进出的顺序：第一更衣室、淋浴室人员进出的顺序：第一更衣室、淋浴室(实验室可以不设淋浴室实验室可以不设淋浴室)和第二更衣室、清洁和第二更衣室、清洁走廊和清洁库、实验室、污物走廊，出口经过装有能进行表面灭菌处理设施的缓走廊和清洁库、实验室、污物走廊，出口经过装有能进行表面灭菌处理设施的缓冲间；冲间；每过一道门必须先关进门再开出门。每过一道门必须先关进门再开出门。17图图5 更衣更衣结束18;.图图6 在屏障环境中工作在屏障环境中工作19;.物品进出物品进出物品进出的屏障通道有适用于饲料和其他能高压消毒物品消毒和进出的物品进出的屏障通道有适用于饲料和其他能高压消毒物品消毒和进出的双扉双扉高压高压消毒锅，适用于可浸泡消毒物品进出的消毒锅，适用于可浸泡消毒物品进出的液体渡槽液体渡槽等。已经包装消毒的物品可以通等。已经包装消毒的物品可以通过传递窗进入中心控制区。仪器设备可以通过双扉环氧乙烷消毒柜进入。过传递窗进入中心控制区。仪器设备可以通过双扉环氧乙烷消毒柜进入。20图图7 传递窗和双扉锅传递窗和双扉锅21;.液体渡槽示意图液体渡槽示意图22动物进出动物进出外来动物要经装有能进行表面灭菌处理设施的传递窗进出，或先经传递窗进检疫外来动物要经装有能进行表面灭菌处理设施的传递窗进出，或先经传递窗进检疫室，经检疫合格后再经传递窗进实验室。传递窗的两个门应当连锁，不能同时打室，经检疫合格后再经传递窗进实验室。传递窗的两个门应当连锁，不能同时打开。开。235.屏障系统的基本要求屏障系统的基本要求空气要经过初、中、高效三级过滤器净化后才能进入室内。空气要经过初、中、高效三级过滤器净化后才能进入室内。 进入该环境的笼具、饲料、饮水、垫料、器械、药品等一切物品须经严格消毒灭进入该环境的笼具、饲料、饮水、垫料、器械、药品等一切物品须经严格消毒灭菌。菌。 进入的人员要淋浴，穿戴消毒的隔离衣、帽、鞋和口罩。进入的人员要淋浴，穿戴消毒的隔离衣、帽、鞋和口罩。 进入的实验动物也须经消毒处理。进入的实验动物也须经消毒处理。 有呼吸道疾病及皮肤病者不能进入。有呼吸道疾病及皮肤病者不能进入。 24二二. .屏障系统动物实验室的建设屏障系统动物实验室的建设 l设计要科学合理设计要科学合理l根据需要和发展定规模根据需要和发展定规模l确保设施设备的高质量和易维修确保设施设备的高质量和易维修l安装先进的管理设备安装先进的管理设备l设计建设时要充分考虑节能环保设计建设时要充分考虑节能环保l应备有应急电源应备有应急电源25屏障环境设计要科学合理屏障环境设计要科学合理设计应按照实验动物国家标准中屏障环境的要求，结合本单位的建设地形、实际使设计应按照实验动物国家标准中屏障环境的要求，结合本单位的建设地形、实际使用目的（生产繁育或实验）和使用量，充分吸收其他单位屏障环境设计建设中的经用目的（生产繁育或实验）和使用量，充分吸收其他单位屏障环境设计建设中的经验和教训，形成初步的设计思路。验和教训，形成初步的设计思路。聘请有资质、有经验的设计单位进行设计。聘请有资质、有经验的设计单位进行设计。设计后的初步方案一定要在使用人员或管理者、设计人员、实验动物专家组的共同设计后的初步方案一定要在使用人员或管理者、设计人员、实验动物专家组的共同参与下进行反复周密的论证，内容包括设计是否符合国家标准，是否科学合理，是参与下进行反复周密的论证，内容包括设计是否符合国家标准，是否科学合理，是否符合该单位的实际情况，是否符合消防、环保、节能的要求。否符合该单位的实际情况，是否符合消防、环保、节能的要求。26根据需要和发展定规模根据需要和发展定规模其规模的大小要控制适宜其规模的大小要控制适宜,要根据本单位学科建设及发展的需要来定位建设。要根据本单位学科建设及发展的需要来定位建设。要最大可能地利用动物实验室的有效空间要最大可能地利用动物实验室的有效空间,尽可能使设施做到资源共享并节约能源尽可能使设施做到资源共享并节约能源和维持费用。和维持费用。防止建成后由于规模过大实验室长期空置防止建成后由于规模过大实验室长期空置,固定资产白白折价损耗造成的浪费。固定资产白白折价损耗造成的浪费。也要避免规模小也要避免规模小,实验室不足造成的不便。根据规划合理充分利用实验室不足造成的不便。根据规划合理充分利用,留有一定余地即留有一定余地即可。可。27确保设施设备的高质量和易维修确保设施设备的高质量和易维修屏障系统动物实验室是要求能够重复不间断地常年使用屏障系统动物实验室是要求能够重复不间断地常年使用,并能承受彻底的大规模清并能承受彻底的大规模清洁和消毒工作洁和消毒工作,在更换一些配件时在更换一些配件时,仍能保持持续稳定性和精确控制的建筑要求。仍能保持持续稳定性和精确控制的建筑要求。在建设过程中使用的建筑材料要求质量高在建设过程中使用的建筑材料要求质量高,需要配套的设备也要质量好需要配套的设备也要质量好,系统中需要系统中需要经常维修更换的部位经常维修更换的部位(如初、中效过滤器如初、中效过滤器) 要注意操作的方便可行性。要注意操作的方便可行性。在初建设时应该投入的经费要力争到位在初建设时应该投入的经费要力争到位,不能因为经费问题影响了屏障系统的高质不能因为经费问题影响了屏障系统的高质量量, 28安装先进的管理设备安装先进的管理设备动物智能调控系统动物智能调控系统:技术管理人员可在主控室进行各参数的设置，相关数据也能自技术管理人员可在主控室进行各参数的设置，相关数据也能自动记录、采集、储存动记录、采集、储存.电视监控系统电视监控系统:把系统内的情况同步显示在监控室的电视屏幕上，实行实时监督。把系统内的情况同步显示在监控室的电视屏幕上，实行实时监督。 29 设计建设时要充分考虑节能环保设计建设时要充分考虑节能环保屏障系统空调机组全天候屏障系统空调机组全天候24小时以全新风方式运转和高压锅的频繁使用，使得能小时以全新风方式运转和高压锅的频繁使用，使得能耗和机件损耗严重。耗和机件损耗严重。30应备有应急电源应备有应急电源屏障环境设施的正常运转，离不开水、电、空调机组、风机机组和过滤系统和高屏障环境设施的正常运转，离不开水、电、空调机组、风机机组和过滤系统和高压锅等设施的合理维护，一旦出现问题，对洁净室都是毁灭性的打击。压锅等设施的合理维护，一旦出现问题，对洁净室都是毁灭性的打击。31三三. .屏障环境管理屏障环境管理标准操作程序和各种规章制度的制定标准操作程序和各种规章制度的制定严格规定人员、物品、动物的流向严格规定人员、物品、动物的流向 合理选择消毒方法合理选择消毒方法 积极开展各项指标的检测工作积极开展各项指标的检测工作认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作加强人员队伍建设和管理加强人员队伍建设和管理有效的检测措施有效的检测措施32标准操作程序和各种规章制度的制定标准操作程序和各种规章制度的制定实验室负责人员岗位职责实验室负责人员岗位职责操作管理人员岗位职责操作管理人员岗位职责设施维护人员岗位职责设施维护人员岗位职责消毒灭菌人员岗位职责消毒灭菌人员岗位职责人员进入动物实验室操作规程人员进入动物实验室操作规程 动物进入动物实验室操作规程动物进入动物实验室操作规程 实验动物管理操作规程实验动物管理操作规程 33严格规定人员、物品、动物的流向严格规定人员、物品、动物的流向人员流向人员流向:外环境外环境第一更衣第一更衣淋浴淋浴第二更衣第二更衣风淋风淋洁净走廊洁净走廊实验室实验室次洁次洁净走廊净走廊缓冲间缓冲间外环境外环境动物流向动物流向:购买购买SPF 级动物级动物检疫检疫/ 观察室观察室实验室实验室 次洁净走廊次洁净走廊缓冲间缓冲间解剖解剖室室物品流向物品流向:洗消间洗消间高压灭菌设备高压灭菌设备/ 渡槽渡槽/ 传递窗传递窗消毒物品储存室消毒物品储存室实验室实验室次洁次洁净走廊净走廊缓冲间缓冲间外环境外环境34合理选择消毒方法合理选择消毒方法饲养笼盒、饮水瓶、垫料、衣服和各种实验用具采用高压蒸汽灭菌器消毒饲养笼盒、饮水瓶、垫料、衣服和各种实验用具采用高压蒸汽灭菌器消毒; 动物食用饲料采用放射性照射动物食用饲料采用放射性照射(60Co ) 的消毒方法的消毒方法; 工作人员用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法工作人员用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.15 %灭菌净溶液灭菌净溶液) 消毒消毒; 对于不耐热、不耐水、不耐酸碱和不能进行放射性照射的物品采用传递窗紫外线对于不耐热、不耐水、不耐酸碱和不能进行放射性照射的物品采用传递窗紫外线消毒。消毒。 35积极开展各项指标的检测工作积极开展各项指标的检测工作 经常对空调通风系统进行保养经常对空调通风系统进行保养,每每12 周更换排风口过滤膜周更换排风口过滤膜,每两个月更换一次初每两个月更换一次初效和中效过滤袋效和中效过滤袋,每年更换一次高效过滤膜每年更换一次高效过滤膜; 每半年检测一次外购饲料的微生物指标和营养成分每半年检测一次外购饲料的微生物指标和营养成分,每半年检测一次纯净水的微生每半年检测一次纯净水的微生物指标物指标;每天对温湿度、压差等进行监测。每天对温湿度、压差等进行监测。 36认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作保持屏障环境内的洁净度是保持屏障环境内的洁净度是SPF 级动物房正常运行的关键。级动物房正常运行的关键。 每天的实验和饲养工作完成后每天的实验和饲养工作完成后,对室内环境进行清洁对室内环境进行清洁,每周每周3 次用灭菌净消毒水对整次用灭菌净消毒水对整个屏障系统的内环境和饲养笼架进行消毒。个屏障系统的内环境和饲养笼架进行消毒。37加强人员队伍建设和管理加强人员队伍建设和管理人员污染是洁净动物设施失败的重要原因。人员污染是洁净动物设施失败的重要原因。人与动物直接接触之间的防护仅仅是洗澡和穿上灭菌衣、戴上手套和口罩。裸露人与动物直接接触之间的防护仅仅是洗澡和穿上灭菌衣、戴上手套和口罩。裸露部分很容易对环境造成污染。部分很容易对环境造成污染。工作人员容易出汗，偶尔也打喷嚏，但灭菌衣、口罩并不具备初、中、高效过滤工作人员容易出汗，偶尔也打喷嚏，但灭菌衣、口罩并不具备初、中、高效过滤功能，也容易对环境造成污染。功能，也容易对环境造成污染。38屏障系统动物实验室的管理者屏障系统动物实验室的管理者屏障系统动物实验室的使用者屏障系统动物实验室的使用者39屏障系统动物实验室的管理者屏障系统动物实验室的管理者专职技术人员（包括实验管理人员专职技术人员（包括实验管理人员,设施设备维护人员和试验操作人员）设施设备维护人员和试验操作人员）既要掌握对屏障系统动物实验室生物安全性防护知识和维护、操作技术既要掌握对屏障系统动物实验室生物安全性防护知识和维护、操作技术又要有一种对屏障系统动物实验室的高度责任心又要有一种对屏障系统动物实验室的高度责任心,随时关注系统的安全和正常运行随时关注系统的安全和正常运行,及时发现和解决问题。及时发现和解决问题。 40屏障系统动物实验室的使用者屏障系统动物实验室的使用者进行项目研究的科研人员进行项目研究的科研人员 ：必须接受专职的管人员对其进行培训必须接受专职的管人员对其进行培训了解屏障系统的流程、路线了解屏障系统的流程、路线,人员、物品和动物进出屏障系统动物实验室的方式方人员、物品和动物进出屏障系统动物实验室的方式方法法,注意事项注意事项 41有效的检测措施有效的检测措施环境设施的检测环境设施的检测日常消毒灭菌物品的检测日常消毒灭菌物品的检测42环境设施的检测环境设施的检测主要参数包括温度、湿度、噪音、光照、室内风速、氨浓度、室内换气次数、各主要参数包括温度、湿度、噪音、光照、室内风速、氨浓度、室内换气次数、各区域压力差等。要根据检测的指标调整或适时更换维护系统的设备区域压力差等。要根据检测的指标调整或适时更换维护系统的设备, 对多项环境参对多项环境参数的正常维持都有着重要的作用。数的正常维持都有着重要的作用。温、湿度和压差需每日记录温、湿度和压差需每日记录,根据它们的变化根据它们的变化,需要对风阀或空气过滤器进行更换处需要对风阀或空气过滤器进行更换处理。环境指标的全面系统检测一般一个季度检测一次。理。环境指标的全面系统检测一般一个季度检测一次。43日常消毒灭菌物品的检测日常消毒灭菌物品的检测双扉高压真空灭菌器双扉高压真空灭菌器,用于所有可经高压灭菌的物品用于所有可经高压灭菌的物品; 消毒液渡槽消毒液渡槽,用于可浸泡消毒的物品用于可浸泡消毒的物品; 紫外线灭菌渡舱紫外线灭菌渡舱,用于不能高压用于不能高压,又不能浸泡的物品。又不能浸泡的物品。 44谢谢大家谢谢大家45