The BioSafetyBioSafety on Genetic Engineering基因工程生物安全基因工程生物安全何谓基因工程？何谓基因工程？为什么发展基因工程？为什么发展基因工程？基因工程有哪些生物安全问题？基因工程有哪些生物安全问题？基因工程生物安全怎样管理？基因工程生物安全怎样管理？什么是基因什么是基因工程？工程？ 科学家为之痴狂，科学家为之痴狂， 艺术家为之灵感涌溢，艺术家为之灵感涌溢， 世界为之震撼世界为之震撼.1953年年4月月25日，日，James Watson 和和Francis Crick在在Nature上发表上发表DNA双螺旋结构双螺旋结构。DNA1973年，年，Cohen等人成功地实现了等人成功地实现了DNA分子的体分子的体外重组，从而使人类进入了能外重组，从而使人类进入了能人工设计和改造人工设计和改造生物物种生物物种的新时代的新时代基因工程时代。以基因工程时代。以DNA重重组技术为核心的基因工程的兴起不仅极大地推组技术为核心的基因工程的兴起不仅极大地推动了整个生命科学的研究，而且成为改变工农动了整个生命科学的研究，而且成为改变工农业和医药学面貌的巨大力量。业和医药学面貌的巨大力量。1977年年11月，月，Boyer等利用重组等利用重组DNA技术合成出技术合成出了生长抑制激素了生长抑制激素-利用基因工程方法获得的第一利用基因工程方法获得的第一个基因产物。从此基因工程研究蓬勃发展。个基因产物。从此基因工程研究蓬勃发展。 基基因因工工程程又又叫叫做做基基因因拼拼接接技技术术或或DNADNA重重组组技技术术。 是是在在生生物物体体外外，通通过过对对DNADNA分分子子进进行行人人工工“剪剪切切”和和“拼拼接接”，对对生生物物的的基基因因进进行行改改造造和和重重新新组组合合，然然后后导导入入受受体体细细胞胞内内进进行行无无性性繁繁殖殖，使使重重组组基基因因在在受受体体细细胞胞内内表表达达，产产生生出出人人类类所所需需要要的的新新的的生生物类型和生物产品。物类型和生物产品。从分子水平上干预生物的遗传特性从分子水平上干预生物的遗传特性通通过过基基因因工工程程可可把把来来自自任任何何生生物物的的基基因因转转移移到到与与其其毫毫无无关关系系的的任任何何其其他他受受体体细细胞胞中中，可可以以任任意意改改造造生生物物的的遗传特性，创造出生物的新性状。遗传特性，创造出生物的新性状。基因工程操作流程示意图基因工程操作流程示意图由由基基因因工工程程技技术术构构建建的的且且具具有有新新遗遗传传性性状状的的生生物物称称之之为为“基基因因工工程程生生物物”、“转转基因生物基因生物”或或“基因工程体基因工程体” 。转基因食品转基因食品为什么发展基因工程？为什么发展基因工程？基基因因工工程程的的诞诞生生使使生生命命科科学学发发生生了了革革命命性性变变化化，标标志志着着人人类类已已进进入入改改造造和和创创建建新新生生命命形形态态的的时时代代，并并展展现现出其光辉的未来。出其光辉的未来。基因工程的应用基因工程的应用在生命科学基础理论研究中的应用在生命科学基础理论研究中的应用在医学中的应用在医学中的应用在农业中的应用在农业中的应用在工业中的应用在工业中的应用在环境保护中的应用在环境保护中的应用（一）在基础研究中的应用（一）在基础研究中的应用 几乎在所有生命科学分支学科几乎在所有生命科学分支学科中得到应用。中得到应用。（二）在医学中的应用（二）在医学中的应用1.1.基因工程用于生产蛋白质类药物基因工程用于生产蛋白质类药物 19821982年美国年美国 EliLilly公司推出基因工程制造的公司推出基因工程制造的人人胰岛素胰岛素（治疗糖尿病），商品名为（治疗糖尿病），商品名为Humulin。l干扰素干扰素治疗肝炎等病毒感染性疾病有良好疗效。治疗肝炎等病毒感染性疾病有良好疗效。1 1升发酵液中所得的干扰素相当于过去从升发酵液中所得的干扰素相当于过去从10001000升人血中所得，生产成本也大为降低。升人血中所得，生产成本也大为降低。l目前基因工程生产的蛋白质药物已达数十种，目前基因工程生产的蛋白质药物已达数十种，许多以前不可能大量生产的许多以前不可能大量生产的生长因子生长因子，凝血因凝血因子子等蛋白质药物，用基因工程可能大量生产。等蛋白质药物，用基因工程可能大量生产。在大肠杆菌在大肠杆菌表达或酵母表达或酵母中表达中表达 人类药物生产人类药物生产 1982年年美美国国首首先先将将重重组组胰胰岛岛素素投投放放市市场场，标标志志着着世世界界第第一一个个基基因因工工程程药药物物的的诞诞生生。几几十十年年来来基基因因工工程程技技术术成成果果的的约约60集集中中应应用用于于医医药药工工业业，为为生生物物医医药药的的发发展展带带来来一一场场崭新的革命。崭新的革命。2.基因工程用于疫苗生产基因工程用于疫苗生产l利用基因工程制备的利用基因工程制备的重组亚基疫苗重组亚基疫苗只含有病原物只含有病原物的一个或几个抗原成分，不含病原物遗传信息，的一个或几个抗原成分，不含病原物遗传信息，且这样的亚基疫苗往往效价很高，但决无感染毒且这样的亚基疫苗往往效价很高，但决无感染毒性等危险。性等危险。l在酵母中表达乙型肝炎表面抗原在酵母中表达乙型肝炎表面抗原HBsAgHBsAg产量可达产量可达每升每升 2.5 mg 2.5 mg ，已于，已于19841984年问世。年问世。l正正在在开开发发的的350350种种生生物物技技术术药药物物中中，1/31/3以以上上用用于于肿肿瘤瘤，其其中中有有3030种种用用于于黑黑素素瘤瘤，2020种种用用于于结结直直肠肠癌癌，1313种用于乳腺癌，种用于乳腺癌，1313种用于前列腺癌。种用于前列腺癌。l正正在在开开发发的的疫疫苗苗有有7777种种，用用于于预预防防或或治治疗疗AIDSAIDS、结结直直肠肠癌癌、胰胰腺腺癌癌、乳乳腺腺癌癌、肺肺癌癌、结结肠肠癌癌、前前列列腺腺癌、多发性硬化、中风等。癌、多发性硬化、中风等。l正在开发的生物技术药物中，有正在开发的生物技术药物中，有2929种用于种用于HIVHIV感染、感染、AIDSAIDS相关疾病；相关疾病；1919种用于自身免疫性疾病，其中种用于自身免疫性疾病，其中1111种用于类风湿性关节炎、种用于类风湿性关节炎、3 3种用于狼疮；种用于狼疮；8 8种用于血种用于血液疾病，其中液疾病，其中4 4种用于血友病，一种用于镰形细胞性种用于血友病，一种用于镰形细胞性贫血。贫血。 3.基因工程用于基因治疗基因工程用于基因治疗l人体基因的缺失或突人体基因的缺失或突变，导致一些遗传疾变，导致一些遗传疾病，应用基因工程技病，应用基因工程技术使缺失的基因归还术使缺失的基因归还人体，达到治疗的目人体，达到治疗的目的，已成为基因工程的，已成为基因工程在医学方面应用的又在医学方面应用的又一重要内容。一重要内容。4、特殊转、特殊转基因食品基因食品（三）在农业上的应用（三）在农业上的应用1.1.提高农作物抗逆性能提高农作物抗逆性能 抗除草剂抗除草剂 抗病虫害抗病虫害 抗旱、抗涝抗旱、抗涝转基因植物对未来农业将产生不可估量的影响转基因植物对未来农业将产生不可估量的影响转基因作物的全球销售额变化转基因作物的全球销售额变化转基因植物转基因植物（三）在农业上的应用（三）在农业上的应用2.2.增加农作物产品的营养价值增加农作物产品的营养价值如增加种子、块茎的蛋如增加种子、块茎的蛋白质含量，改变植物蛋白的必需氨基酸比例等。白质含量，改变植物蛋白的必需氨基酸比例等。 金色金色( (黄金黄金) )大米大米是运用转基因技术研发出来的，目的在是运用转基因技术研发出来的，目的在于研发出一种含有于研发出一种含有-胡萝卜素的大米，胡萝卜素的大米，-胡萝卜素是维生胡萝卜素是维生素素A A的前体，当前，食用的每克金色大米中的前体，当前，食用的每克金色大米中-胡萝卜素的含胡萝卜素的含量为量为3535毫克。毫克。 2012 2012年年1212月月6 6日，中国疾病预防控制中心在其网站对日，中国疾病预防控制中心在其网站对“黄黄金大米金大米”一事进行情况通报。通报称，湖南省衡南县江口镇一事进行情况通报。通报称，湖南省衡南县江口镇中心小学中心小学2525名儿童于名儿童于20082008年年6 6月月2 2日随午餐每人食用了日随午餐每人食用了6060克克“黄金大米黄金大米”米饭。米饭。“黄金大米黄金大米”米饭系由美国塔夫茨大学汤米饭系由美国塔夫茨大学汤光文在美国进行烹调后，未按规定向国内相关机构申报，于光文在美国进行烹调后，未按规定向国内相关机构申报，于20082008年年5 5月月2929日携带入境，违反了国务院农业转基因生物安日携带入境，违反了国务院农业转基因生物安全管理有关规定，存在学术不端行为。全管理有关规定，存在学术不端行为。（三）在农业上的应用（三）在农业上的应用3.3.提高光合作用效率从而提高农作物产量。提高光合作用效率从而提高农作物产量。4.4.生物固氮的基因工程生物固氮的基因工程。把禾谷等非豆科植物转变为把禾谷等非豆科植物转变为能同根瘤菌共生，或具固氮能力，将代替无数个氮能同根瘤菌共生，或具固氮能力，将代替无数个氮肥厂。肥厂。5.5.增加植物次生代谢产物产率增加植物次生代谢产物产率。构成全球药物原料的构成全球药物原料的 25% 25% ，如治疗疟疾的奎宁、治疗白血病的长春新碱、，如治疗疟疾的奎宁、治疗白血病的长春新碱、治疗高血压的东莨菪碱、作为麻醉剂的吗啡等。治疗高血压的东莨菪碱、作为麻醉剂的吗啡等。（三）在农业上的应用（三）在农业上的应用6.6.培育畜牧业和水产业新品种。培育畜牧业和水产业新品种。 ProducingEnviropigsResearchersborrowagenefromE. colibacteriumthatproducesaphytaseenzyme(植酸酶植酸酶),injectitintoafertilizedegg,andrelyontheanimalsnormalreproductivesystemtodelivertransgenicpigs.（四）在工业中的应用（四）在工业中的应用啤酒酿造啤酒酿造白酒和黄酒的酿造和酒精生产白酒和黄酒的酿造和酒精生产干酪干酪“吃油吃油”工程菌工程菌纤维素酶纤维素酶饲料、养殖业及其他工业饲料、养殖业及其他工业酶酶制制剂剂氨氨基基酸酸维维生生素素增增稠稠剂剂有有机机酸酸乳乳化化剂剂，表表面面活活化化剂剂食食用用色色素素食食用用香香精精及及调调味味料料、合合成成靛靛蓝蓝、限限制制性性内内切切酶酶的的生生产产等等，都都可可以以采采用用基基因因工工程程微微生生物生产而得到。物生产而得到。（五）环境保护（五）环境保护a)修复修复重金属污染重金属污染土壤的基因工程菌土壤的基因工程菌b)含酚工业废水中典型污染物的生物降解技术含酚工业废水中典型污染物的生物降解技术c)造纸工业中木聚糖酶高效表达工程菌的应用造纸工业中木聚糖酶高效表达工程菌的应用d)石油产品的微生物脱硫技术石油产品的微生物脱硫技术e)农药残留的微生物降解技术农药残留的微生物降解技术f)合成友好可再生材料的微生物工程菌合成友好可再生材料的微生物工程菌g)新型秸秆发酵乙醇代谢基因工程菌，新型秸秆发酵乙醇代谢基因工程菌，基因工程有哪些生物安全问题？基因工程有哪些生物安全问题？young womanorold woman?基因工程是一把双刃剑，既可能成为基因工程是一把双刃剑，既可能成为推动人类进步的新动力，也可能成推动人类进步的新动力，也可能成为导致人类倒退甚至毁灭的工具。为导致人类倒退甚至毁灭的工具。 “科学虽然伟大，但他只能回答世界是什么的问题，应当如何的价值目标，却在它的视野之外。” -爱因斯坦(爱因斯坦文集,北京商务书馆,1979,p3）引起科学家良心危机的二大事件引起科学家良心危机的二大事件第一事件：广岛原子弹爆炸第一事件：广岛原子弹爆炸科学理论导致成千上万人的死亡。科学理论导致成千上万人的死亡。第二事件：第二事件：19651965年年寂静的春天寂静的春天一书的出版一书的出版揭揭露露了了大大量量使使用用有有机机氯氯农农药药所所引引起起的的严严重重后后果果。世世界界范范围围的的环环境境污污染染威威胁胁人人类类在在地地球球生生存存以以及及地地球球本本身身的的存存在在，向向人人类类敲敲响响了了环环境恶化的警钟。境恶化的警钟。引起科学家良心危机的二大事件引起科学家良心危机的二大事件使科学家使科学家和公众对科学研究的社会后果，成果应和公众对科学研究的社会后果，成果应用对社会、人类和生态的影响严肃关注用对社会、人类和生态的影响严肃关注基因工程生物安全基因工程生物安全包括重组包括重组DNADNA技术在内的所有技术在内的所有对基因的操作对基因的操作及及其其生物体的安全生物体的安全基因工程生物的安全性问题基因工程生物的安全性问题l环境安全性环境安全性(damage to the natural environment) 转基因植物演变成农田杂草的可能性转基因植物演变成农田杂草的可能性基因漂流到近缘野生种的可能性基因漂流到近缘野生种的可能性对非目标生物的影响对非目标生物的影响l现代农业生产安全性现代农业生产安全性(disruption of current practices of farming) 作物作物间的基因漂流作物作物间的基因漂流l转基因食品安全性转基因食品安全性(damage to human health) 过敏性过敏性抗生素抗性的水平转移抗生素抗性的水平转移外源外源DNA的食用的食用营养水平的改变营养水平的改变国家和地方政府重视国家和地方政府重视对非目标生物的影响对非目标生物的影响花粉花粉BtBt玉米玉米帝王蝶幼虫死亡帝王蝶幼虫死亡帝王蝶事件帝王蝶事件1999.5, 美国康乃尔大美国康乃尔大学研究组学研究组转基因植物安全性的转基因植物安全性的标志性事件标志性事件风蝶死亡风蝶死亡Bt玉米伤害帝王蝶幼虫玉米伤害帝王蝶幼虫摄食Bt花粉叶片的幼虫重量平均只有无花粉叶片的50%LeakageofGMproteinsintosoil很多植物分泌化合物到土壤中，很多植物分泌化合物到土壤中，从而可能影响土壤中的根际微从而可能影响土壤中的根际微生物群落。生物群落。带带有有几几丁丁质质酶酶的的抗抗真真菌菌的的转转基基因因作作物物，其其遗遗传传分分解解时时可可能能减减少少土土壤壤中中菌菌根根的的种种群群，使使得得土土壤壤中中的的凋凋落落物物的的分分解解受受阻阻，从从而而阻阻滞滞了了整整个个生生态态系系统的功能。统的功能。Crop-to-weed gene flow转基因作物可能变成杂草lBartsch et al. (1994)：转基因甜菜可以通：转基因甜菜可以通过与一年生野生甜菜杂交而转变成杂草过与一年生野生甜菜杂交而转变成杂草 lKling (1996)：抗除草剂的基因转移到野：抗除草剂的基因转移到野生近源种生近源种l油菜油菜Brassica napus 的基因可转移到近源的基因可转移到近源种野油菜种野油菜B. campestris (Mikkelsen等等,1996)Crop-to-crop gene flow转基因作物的推广威胁到作物转基因作物的推广威胁到作物遗传多样性遗传多样性l转基因植物育种的困难，只有少数品种转基因植物育种的困难，只有少数品种可以种植可以种植l外源基因的扩散外源基因的扩散基因工程生物的安全性问题基因工程生物的安全性问题l转基因食品安全性转基因食品安全性(damage to human health) 过敏性过敏性抗生素抗性的水平转移抗生素抗性的水平转移外源外源DNA的食用的食用营养水平的改变营养水平的改变StarLink玉米事件：玉米事件：苏云金芽孢杆菌的苏云金芽孢杆菌的苏云金芽孢杆菌的苏云金芽孢杆菌的Cry9CCry9C基因转入玉米，即基因转入玉米，即基因转入玉米，即基因转入玉米，即StarLinkStarLink玉米。玉米。玉米。玉米。19981998年，美国环保署（年，美国环保署（年，美国环保署（年，美国环保署（EPAEPA）批准只作为家）批准只作为家）批准只作为家）批准只作为家畜饲料和工业用途。畜饲料和工业用途。畜饲料和工业用途。畜饲料和工业用途。20002000年未经许可进入了食品中，年未经许可进入了食品中，年未经许可进入了食品中，年未经许可进入了食品中，引起了食用该食品的一部分人的过敏反应。引起了食用该食品的一部分人的过敏反应。引起了食用该食品的一部分人的过敏反应。引起了食用该食品的一部分人的过敏反应。美国过敏人群显著增多美国过敏人群显著增多l中学生一个班，因众多学生过敏，使集体就餐中学生一个班，因众多学生过敏，使集体就餐活动难以进行活动难以进行l是否与转基因食品有关？是否与转基因食品有关？1998年，英国苏格兰研究所的ArpadPusztiai教授用转基因马铃薯喂老鼠，1998年秋在电视上宣布大鼠食用后，引起器官生长异常，体重和器官重量减轻，免疫系统受损。此事引起国际轰动。这是对转基因食品提出的最早的，有所科学证据的质疑，并在英国及全世界引发了关于转基因食品安全性的大讨论。Pusztiai事件事件 1999年5月，英国皇家学会宣布此项研究“充满漏洞”，从中不能得出转基因马铃薯有害生物健康的结论。2012年9月19日，法国科学家塞拉利尼在食品与化学毒理学杂志发表研究文章称，用抗除草剂的NK603转基因玉米喂养的大鼠，致癌率大幅度上升。文中还附有长有乒乓球般大小肿瘤的大鼠图片。试验周期2年而非通常的3个月。10月22日，法国生物技术最高委员会和国家卫生安全署先后否定了关于转基因玉米致癌的研究结论，同时建议对转基因作物的长期影响进行研究。转基因玉米致癌试验转基因玉米致癌试验转基因生物的检测转基因生物的检测l转基因食品的定量检测转基因食品的定量检测l大量转基因食品的快速检测大量转基因食品的快速检测l加工后转基因食品的检测加工后转基因食品的检测l多种转基因成分混合后的检测多种转基因成分混合后的检测l转基因技术的发展将大大增加检测的难度转基因技术的发展将大大增加检测的难度基因工程生物安全怎样管理基因工程生物安全怎样管理 基因工程可以使不同生物的基因进行相互基因工程可以使不同生物的基因进行相互转移，。生物多样性，环境风险，食转移，。生物多样性，环境风险，食品安全。基因工程生物特别是未经安品安全。基因工程生物特别是未经安全性验证的基因工程生物大规模释放到环全性验证的基因工程生物大规模释放到环境中，将境中，将有可能有可能给生物多样性和生态环境给生物多样性和生态环境造成无法弥补的生态灾难。造成无法弥补的生态灾难。死死 vsvs 活活l l1976年美国年美国NIH发布发布重组重组DNA分子研分子研究准则究准则 l l2000年年8月，全世界月，全世界70多个国家签署了多个国家签署了“生物多样性公约生物多样性公约”的卡塔赫纳生物安的卡塔赫纳生物安全协定书全协定书我国现行基因工程生物安全法规我国现行基因工程生物安全法规 法规制定部门法规制定部门法规名称法规名称施行日期施行日期农业部农业部农业生物基因工程安全管理实施办法农业生物基因工程安全管理实施办法2006.01.17农业部农业部农业转基因生物安全评价管理办法农业转基因生物安全评价管理办法2002.03.20农业部农业部农业转基因生物安全进口管理办法农业转基因生物安全进口管理办法2002.03.20农业部农业部农业转基因生物安全标识管理办法农业转基因生物安全标识管理办法2002.03.20农业部农业部兽用生物制品管理办法兽用生物制品管理办法2002.01.01农业部农业部兽用新生物制品管理办法兽用新生物制品管理办法1989.09.02国务院国务院农业转基因生物安全管理条例农业转基因生物安全管理条例2001.05.23卫生部卫生部新资源食品卫生管理方法新资源食品卫生管理方法2007.12.01卫生部卫生部转基因食品卫生管理办法转基因食品卫生管理办法 2002.07.01国家药品监督管理局国家药品监督管理局关于颁布执行关于颁布执行中国生物制品规程中国生物制品规程2000年版的通知年版的通知2000.10.01国家药品监督管理局国家药品监督管理局新生物制品审批办法新生物制品审批办法1999.05.01国家质量监督检验国家质量监督检验检疫总局检疫总局进出境转基因产品检验检疫管理办法进出境转基因产品检验检疫管理办法2004.04.24国家科学技术委员会国家科学技术委员会基因工程安全管理方法基因工程安全管理方法1993.12.24国家烟草专卖局国家烟草专卖局烟草基因工程研究及其应用管理办法烟草基因工程研究及其应用管理办法2002.03.20农业转基因生物安全管理条例农业转基因生物安全管理条例于于2001年年5月由国务院颁布实施。月由国务院颁布实施。条例共条例共8章章56条条第一条第一条 为了加强农业转基因生物安全管理，保障为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。第八条第八条 国家对农业转基因生物实行标识制度。国家对农业转基因生物实行标识制度。转基因植物品种的释放要求转基因植物品种的释放要求我国我国1997年颁布年颁布“农业转基因生物安全管理条例农业转基因生物安全管理条例”。从实。从实验研究、生产加工、经营、进口出口等方面对农业转基因生验研究、生产加工、经营、进口出口等方面对农业转基因生物进行详细规范。物进行详细规范。实验室研究结束后，进入中试。实验室研究结束后，进入中试。中试结束后，进入环境释放或正式生产。中试结束后，进入环境释放或正式生产。 case by casel转基因植物品种的释放主要考虑是否转基因植物品种的释放主要考虑是否会对会对自然环境自然环境和和生态系统生态系统造成影响。造成影响。基因工程药物投放的规则和要求基因工程药物投放的规则和要求l基因工程药物审批的一般程序（基因工程药物审批的一般程序（59年）年）实验研究：在实验室的工作，为以后大规模生产提实验研究：在实验室的工作，为以后大规模生产提供理论依据。供理论依据。小量试制：临床前的安全性和有效性试验，制定制小量试制：临床前的安全性和有效性试验，制定制造与检测的基本要求。造与检测的基本要求。中间试制：动物实验，中间试制：动物实验，期、期、期、期、期和期和期临期临床试验。床试验。试生产和正式生产。试生产和正式生产。l基因工程药物生产环境的要求基因工程药物生产环境的要求(GMP认证认证)GMP(good manufacturing practice for drug)各各国政府对本国医药业进行审评的标准。国政府对本国医药业进行审评的标准。生产必须在洁净环境中进行：避免生物、微粒生产必须在洁净环境中进行：避免生物、微粒和热源污染和热源污染密封舱密封舱洁净区洁净区转基因食品贯彻实质等同性原则和标签原则如果某种新食品或食品成分与已经存在的某成分如果某种新食品或食品成分与已经存在的某成分在实质上相同，那么在安全性方面，前者可以和在实质上相同，那么在安全性方面，前者可以和后者等同处理，新食品与传统食品同样安全。后者等同处理，新食品与传统食品同样安全。我国我国转基因食品卫生管理办法转基因食品卫生管理办法规定：食品产规定：食品产品中品中(包括原料及其加工的食品包括原料及其加工的食品)含有基因修饰有含有基因修饰有机体或机体或/和表达产物的，要标注和表达产物的，要标注“转基因转基因XX食品食品”或或“以转基因以转基因XX食品为原料食品为原料”。l基因工程产品的源头在实验室，大量基因工程产品的源头在实验室，大量的研究工作也在实验室，因此，实验的研究工作也在实验室，因此，实验室规范基因工程研究是实现基因工程室规范基因工程研究是实现基因工程安全性的基本环节和重要场所。安全性的基本环节和重要场所。基因工程基因工程实验室安全基本要求实验室安全基本要求基因工程工作安全等级基因工程工作安全等级l基因工程工作分基因工程工作分4个安全等级。与研究对个安全等级。与研究对象、采用的载体系统、转化方法等相关。象、采用的载体系统、转化方法等相关。级：不存在危险级：不存在危险级：低度危险级：低度危险级：中度危险级：中度危险级：高度危险级：高度危险l生物实验室分为生物实验室分为4个级别：个级别：BSL1、 BSL2、 BSL3、 BSL4。BSL1或或BSL2级：不需过滤空气，台级：不需过滤空气，台面防酸碱、耐热，有通风柜等面防酸碱、耐热，有通风柜等BSL3或或BSL4级：特殊空气双过滤系级：特殊空气双过滤系统和排放液体的消毒系统。统和排放液体的消毒系统。基因工程实验室分级基因工程实验室分级每个基因工程实验室应制定每个基因工程实验室应制定有针对性有针对性的基因工程的基因工程操作安全规范指南。操作安全规范指南。了解基因工程基本原理、实验目的及所操作生物了解基因工程基本原理、实验目的及所操作生物的的属性属性。充分认识所用菌种、受体、载体、目的基因、基充分认识所用菌种、受体、载体、目的基因、基因操作方法和基因工程产品的因操作方法和基因工程产品的安全性安全性。根据基因操作对受体生物安全性的影响确定基因根据基因操作对受体生物安全性的影响确定基因操作操作对安全性的影响类型对安全性的影响类型（I、II、III）。）。基因工程实验室操作注意问题基因工程实验室操作注意问题 根据基因操作对受体生物安全性的影响确定根据基因操作对受体生物安全性的影响确定基因基因操作对安全性的影响类型操作对安全性的影响类型I、II、III。（P137） 影响类型影响类型I：增加受体生物的安全性。：增加受体生物的安全性。 影响类型影响类型II：对受体生物的安全性没有影响。：对受体生物的安全性没有影响。 影响类型影响类型III：受体生物的安全性降低。：受体生物的安全性降低。详细记载实验过程：详细记载实验过程：受体生物；供体生物；目的基因的受体生物；供体生物；目的基因的核苷酸序列；目的基因与载体构建的图谱；载体的名称、核苷酸序列；目的基因与载体构建的图谱；载体的名称、来源、结构、特性；标记基因或报告基因的大小、功能；来源、结构、特性；标记基因或报告基因的大小、功能；启动子和终止子的大小、功能等；目的基因与受体基因启动子和终止子的大小、功能等；目的基因与受体基因组整合及其表达的分子检测或鉴定结果；转基因性状及组整合及其表达的分子检测或鉴定结果；转基因性状及其产物的检测、鉴定技术；试验地点的位置地形图和释其产物的检测、鉴定技术；试验地点的位置地形图和释放隔离图；试验设计等放隔离图；试验设计等 。其他其他：在培养过程中，一个工作人员不得同时操作两种：在培养过程中，一个工作人员不得同时操作两种不同的细胞或菌种；不要共用试剂、实验台；实验记录不同的细胞或菌种；不要共用试剂、实验台；实验记录污染的处理；生物材料的交流。污染的处理；生物材料的交流。 基因工程实验室操作注意问题（续）基因工程实验室操作注意问题（续）l基因工程生物垃圾处理：基因工程生物垃圾处理：生物垃圾与其他垃圾有什么不同？生物垃圾与其他垃圾有什么不同？从事基因工程工作的单位，应根据基因工程从事基因工程工作的单位，应根据基因工程工作进行的阶段和安全等级，制定相应治工作进行的阶段和安全等级，制定相应治理废弃物的安全措施和操作规程。理废弃物的安全措施和操作规程。 基因工程生物垃圾处理基因工程生物垃圾处理生物材料和垃圾排放以前需生物材料和垃圾排放以前需高压消毒高压消毒。基基因因工工程程生生物物所所存存在在的的危危险险是是潜潜在在的的，因因此此：应应对对基基因因工工程程生生物物的的研研究究和和生生产产建建立立长长期期或或定定期期的的监监测测、跟跟踪踪及及报报告告制制度度，以以便便随随时发现可能的危险并采取措施时发现可能的危险并采取措施。中国的粮油安全（中国的粮油安全（1）l大豆大豆（1）大豆原产国，但国产大豆仅占约）大豆原产国，但国产大豆仅占约30%，其余均为进口（转基因，其余均为进口（转基因大豆）。大豆）。（2）决策失误加速形成）决策失误加速形成“中国大豆危机中国大豆危机”。认为国产大豆质量差，。认为国产大豆质量差，导致决策层放弃了对国内大豆种植的支持与保护。导致决策层放弃了对国内大豆种植的支持与保护。（3）2004年，国际粮商与基金联手炒作，使我国大豆企业赴美国采年，国际粮商与基金联手炒作，使我国大豆企业赴美国采购后不到一个月，价格即大跌购后不到一个月，价格即大跌50%，中方企业损失，中方企业损失15亿美元。不少亿美元。不少企业倒闭，国际粮油巨头大规模并购，最终控制了我国大豆主要的企业倒闭，国际粮油巨头大规模并购，最终控制了我国大豆主要的压榨能力。压榨能力。中国的粮油安全（中国的粮油安全（2）l玉米玉米 据说已批准在广西种植转基因玉米（未见文件）据说已批准在广西种植转基因玉米（未见文件）前车之鉴：前车之鉴： 大豆大豆 木瓜木瓜基因工程中的伦理问题应引起科学家和公众的重视基因工程中的伦理问题应引起科学家和公众的重视Scientist Team Creates First GM Human EmbryobySarah-KateTempletonLondon TimesMay12,2008A team from Cornell University in New York produced the GM embryo to study how early cells and diseases develop. It was destroyed after 5 days. 生物安全意识的加强能让基因生物安全意识的加强能让基因工程更加健康发展，使科学的工程更加健康发展，使科学的发展更符合人类发展的需要。发展更符合人类发展的需要。THANKTHANK YOUYOU！Copyright2008HZM