IPVIPV纳入国家免疫规划工纳入国家免疫规划工作技术方案作技术方案郧西县疾控中心郧西县疾控中心20152015年年1212月月内容提示l一、工作指标l二、疫苗及使用l三、工作内容l 1、宣传l 2、信息报送l 3、监测l 4、培训与督导l 5、客户端操作说明试点工作的背景和依据试点工作的背景和依据l全球消灭脊髓灰质炎进展情况lWHO关于调整脊髓灰质炎疫苗使用策略的建议l我国脊髓灰质炎防控实际情况l保持我国无脊灰状态、减少脊灰疫苗相关病例的发生2015年启动试点工作。全球本土脊灰流行国家与报告病例数全球本土脊灰流行国家与报告病例数病病例例数数流流行行国国家家数数全球本土流行国家与脊灰报告病例数全球本土流行国家与脊灰报告病例数(2000-201(2000-2014 4年年) )20142014年脊灰野病毒病例分布年脊灰野病毒病例分布2013年年416例例 WPV病例，分布于病例，分布于 8个国家个国家-3 个本土流行国家个本土流行国家160例，占例，占总病例数病例数 38%；(巴基斯坦巴基斯坦93例，占例，占22%) -索索马里里194例，占例，占47%；-无无WPV3病例病例（最后（最后检出：出：2012年年11月月10日）日）埃塞俄比亚埃塞俄比亚索马里索马里肯尼亚肯尼亚叙利亚叙利亚喀麦隆喀麦隆尼日利亚尼日利亚阿富汗阿富汗巴基斯坦巴基斯坦赤道几内亚赤道几内亚伊拉克伊拉克2014年年359例例WPV病例，分布于病例，分布于9个国家个国家-3个本土流行国家个本土流行国家340例，占总病例数例，占总病例数95%；(巴基斯坦巴基斯坦306例，占全球病例的例，占全球病例的85%)52015年截止10月28日，全球仅阿富阿富汗和巴汗和巴基斯坦基斯坦有脊灰野病毒病例报告，消灭脊灰指日可待！全球消灭脊髓灰质炎倡议行动独立监督委员会第十次会全球消灭脊髓灰质炎倡议行动独立监督委员会第十次会议（议（20142014年年5 5月）月） 世界卫生大会已宣布消灭脊灰是全球公共卫生规划一项紧急大世界卫生大会已宣布消灭脊灰是全球公共卫生规划一项紧急大事。世界卫生组织将脊灰传播称为国际关注的突发公共卫生事件。事。世界卫生组织将脊灰传播称为国际关注的突发公共卫生事件。 1988年，全球每个国家都下定决心要消灭脊灰。截至年，全球每个国家都下定决心要消灭脊灰。截至2000年，年，大多数国家成功地消灭了脊灰。然而，过去的大多数国家成功地消灭了脊灰。然而，过去的14年成为全球实现年成为全球实现消灭脊灰最终阶段极其痛苦而漫长的时期。阻断全球脊灰传播这消灭脊灰最终阶段极其痛苦而漫长的时期。阻断全球脊灰传播这一目标被一再延后，一目标被一再延后，2000、2004、2012、2014年年 设定的最后期设定的最后期限都被错过，全球消灭脊灰倡议行动设定的最终目标也无法实现。限都被错过，全球消灭脊灰倡议行动设定的最终目标也无法实现。 2013-20182013-2018年消灭脊灰尾声战略计划年消灭脊灰尾声战略计划-WHO-WHO（20122012年）年）2015年10月底，所有成员国至少使用1剂IPV；到2018年，全球证实消灭脊灰并全部使用IPV全球脊灰疫苗的使用l注射用脊髓灰质炎灭活疫苗（注射用脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）l口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（OPV）9/21/2024中国目前脊灰疫苗使用中国目前脊灰疫苗使用OPVOPV：第一类疫苗：第一类疫苗 基础免疫：基础免疫：2 2、3 3、4 4月龄；加强：月龄；加强：4岁岁IPVIPV：第二类疫苗：第二类疫苗 进口：进口：IPVIPV、DTP-IPV-HibDTP-IPV-Hib五联苗五联苗IPVIPV程序：初免：程序：初免：2 2、3 3、4 4月龄；加强：月龄；加强：1.5岁岁 国产：国产：20152015年年1 1月获批生产月获批生产2015年我国启动试点国家决定国家决定2015年启动年启动IPV纳入免疫规划纳入免疫规划结合全球消灭脊灰进展WHO调整脊灰疫苗使用策略建议我国实际：输入风险+疫苗供应保障（国产sabin株疫苗，1月获批，6月批签发）全国试点范围l试点范围 全省范围北京、天津、吉林、湖北、宁夏 部分地区广东省梅州市肇庆市试点地区选择原则AFP和AEFI监测情况常规免疫情况输入风险.疫苗供应保障区域分布试点地区意愿其他省份已开展的相关工作其他省份已开展的相关工作l2014.3， 广东惠州 “2+2”， Salk株IPVl2014.12开始，北京 “1+3”，Salk株IPV湖北省已开展的相关工作湖北省已开展的相关工作开展IPV纳入国家免疫规划试点社会稳定风险评估l时间：2015年3月l方法：召开座谈会、问卷调查、实地走访、参考历年调查研究。l结论：低风险合法性、合理性、可行性、安全性、国际性、可控性 一、工作指标一、工作指标内容内容要求要求以乡镇为单位，IPV和OPV全程接种率全程接种率90%以上相关接种人员和专业人员培训比例95%以上AEFI、应急事件等及时调查处置100%AFP监测、AEFI监测、接种率监测均达到全国监测方案要求二、疫苗及其使用二、疫苗及其使用l（一）免疫程序：（一）免疫程序：l适龄儿童应接种4剂次脊灰疫苗 脊灰灭活疫苗（IPV）2月龄接种1剂次 脊灰减毒活疫苗（OPV）3月龄、4月龄、4周岁各接种1剂次。二、疫苗及其使用l（二）接种要求：l“知情、免费知情、免费”的原则的原则l告知受种者监护人所接种的疫苗品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项l辖区内符合免疫程序的适龄儿童l国家免疫规划国家免疫规划IPVIPV与其他第二类疫苗应当间隔至少与其他第二类疫苗应当间隔至少2 2周接种周接种l第二类第二类IPVIPV疫苗的使用疫苗的使用l接种单位按照本方案规定程序接种l不主动推荐第二类IPVl监护人主动要求：自愿、自费原则l如需开展强化和应急，使用如需开展强化和应急，使用OPVOPVl零剂次者，第一剂用IPVl如如IPVIPV短期供应不足等情况，用短期供应不足等情况，用OPVOPV替代替代二、疫苗及其使用l（二）接种要求：l疫苗储存运输：2-8避光保存和运输，严禁冻结；l注射部位：肌肉注射，婴幼儿注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童为上臂三角肌。（出生至28天为新生儿、28天至1周岁为婴儿、1周岁至3周岁为幼儿 ）三、工作内容三、工作内容1、宣传、风险沟通和舆情监测国家制定试点工作宣传方案和常见问题答复口径适度、有针对性的宣传适度、有针对性的宣传及时回应社会关切，适时开展针对性宣传开展舆情监测开展舆情监测1 1、宣传、风险沟通和舆情监测、宣传、风险沟通和舆情监测按照IPV纳入国家免疫规划试点地区宣传沟通方案科 学 宣 传 、 风 险 沟 通 和 舆 情 监 测主要内容主要内容l宣传与风险沟通方案宣传与风险沟通方案 目标和指标目标和指标 原则原则 策略和措施策略和措施 评估评估n常见问题口径库常见问题口径库n脊灰简介、疫苗知识、免疫策略、疫苗脊灰简介、疫苗知识、免疫策略、疫苗与接种安全等与接种安全等背景背景l消消灭灭脊脊灰灰不不仅仅是是要要消消灭灭脊脊灰灰野野病病毒毒，也也包包括括消消灭灭脊灰疫苗病毒引起的脊灰疫苗病毒引起的VAPPVAPP和和VDPVVDPV 2013-2018年消灭脊灰终结战略计划 2015年12月引入1剂IPVlIPVIPV纳入免疫规划计划纳入免疫规划计划 国卫办疾控函【2015】504号 在6个省开展IPV纳入免疫规划试点 序贯使用IPV,在全国推广风险风险1 1：接种：接种反应较多反应较多（相对（相对OPV)OPV)l注射疫苗，反应相对较多注射疫苗，反应相对较多l可能导致家长拒绝可能导致家长拒绝IPVIPVl应对：应对：统一解释，打消家长疑虑统一解释，打消家长疑虑 全身反应全身反应全身反应全身反应：发热、烦躁发热、烦躁( (易激惹易激惹) )、嗜睡、呕吐、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振腹泻、食欲不振( (厌食厌食) )、变态反应、变态反应( (皮疹皮疹) )等等； 局部反应局部反应局部反应局部反应：为触痛、发红、肿胀和硬结为触痛、发红、肿胀和硬结风险风险2 2：媒体报道和：媒体报道和VAPPVAPP病例上访病例上访l媒体和家长对VAPP病例关注 由于国产IPV的推广使用，媒体对IPV和OPV使用关注，可能导致一些媒体对VAPP报道 引发对以往OPV使用的质疑和儿童家长上访l媒体炒作和VAPP病例的上访l应对：应对： 准备科普文章，与媒体主动沟通，制定应对预案 完善补偿机制VAPPVAPP的报道的报道VAPP越来越不能为公众所接受给家庭和社会造成沉重的负担给维持无脊灰、免疫规划工作造成了一定影响风险风险3 3：儿童家长拒绝：儿童家长拒绝OPVOPV接种接种l家长质疑OPV安全性，拒绝接种OPV 日本在2012年从全程使用OPV调整到全程使用IPV期间发生过类似的情况，在IPV供应不足的情况下，家长拒绝接种OPV，选择等待接种IPV，OPV接种率下降至76l脊灰疫苗接种率下降，增加脊灰野病毒输入后传播风险l应对：预防接种人员需向家长解释IPV/OPV序贯免疫程序的优点，强调在注射IPV后继续服用OPV的重要性风险风险4 4：脊灰野病毒和：脊灰野病毒和VDPVVDPV输入输入l输入风险始终存在 我国与巴基斯坦和阿富汗两个仍有脊灰传播的国家接壤，与尼日利亚的人员交流日益频繁，脊灰野病毒输入风险持续存在 一些国家发生II型VDPV暴发疫情，亦有可能导致VDPV的输入l我国面临脊灰野病毒和VDPV输入风险还是很高l应对：保持高水平脊灰疫苗接种率，按照有关应急预案风险风险5 5：媒体对偶合病例炒作：媒体对偶合病例炒作l在发生儿童接种后偶合死亡病例后被媒体大肆渲染，发生类似媒体乙肝疫苗事件l再一次在舆论上造成不良影响，导致脊灰疫苗接种率下降。l应对： 与媒体及时沟通 统一口径，及时向媒体和公众发布相关信息 进行科普宣传风险风险6 6：网络上出现：网络上出现IPVIPV有害不当言论有害不当言论l某些不具备疫苗相关知识但关注热点话题的网络意见领袖发表不专业或不当言论误导公众，引发负面舆论l更有可能某些极端势力借题发挥，发表IPV有害等谣言，蛊惑公众l应对：重视实施前后的科普宣传，及时回应，与网络领袖的沟通等宣传沟通目标和工作指标宣传沟通目标和工作指标 通过开展宣传沟通工作，确保试点地区通过开展宣传沟通工作，确保试点地区IPVIPV纳入免疫纳入免疫规划顺利实施规划顺利实施 工作指标工作指标 免疫规划管理人员和预防接种工作人员接受免疫规划管理人员和预防接种工作人员接受IPVIPV纳入纳入免疫规划宣传沟通培训比例达到免疫规划宣传沟通培训比例达到95%95%以上以上 目标目标宣传沟通的原则宣传沟通的原则lIPVIPV纳纳入入国国家家免免疫疫规规划划的的相相关关宣宣传传活活动动的的范范围围局局限限在试点地区，开展针对性的在试点地区，开展针对性的适度宣传适度宣传；l中中国国疾疾控控中中心心设设计计宣宣传传沟沟通通策策略略，各各试试点点地地区区负负责责执执行行，针针对对不不同同地地区区和和不不同同人人群群开开展展相相应应的的宣宣传活动传活动。开展宣传活动的策略开展宣传活动的策略l不同地区和不同人群采取不同的宣传策略和方法不同地区和不同人群采取不同的宣传策略和方法 针对媒体：针对媒体：准备IPV和OPV的宣传科普文章，准备宣传和沟 通的统一口径，对VAPP等一些敏感问题有统一的解释l针针对对公公众众：强调IPV和OPV接种的安全性和有效性，强调OPV接种重要性 针针对对专专业业人人员员：充分培训，预防接种人员应向儿童家长介绍IPV和OPV，签署知情同意书加强免疫规划专业人员培训加强免疫规划专业人员培训l培训免疫规划和预防接种人员培训免疫规划和预防接种人员 培训内容培训内容沟通能力沟通能力知识要点知识要点常见问题常见问题做好儿童家长知情同意做好儿童家长知情同意l公示公示 更新预防接种门诊告知牌更新预防接种门诊告知牌l省级省级设计和印刷统一知情同意书设计和印刷统一知情同意书 告知儿童家长脊灰疫苗及其免疫程序、接种方法告知儿童家长脊灰疫苗及其免疫程序、接种方法 签署知情同意书签署知情同意书l指定专人负责答疑，做好解释工作指定专人负责答疑，做好解释工作IPVIPV纳入免疫规划口径库纳入免疫规划口径库脊灰简介疫苗知识免疫策略疫苗和接种安全其他问题疫苗相关脊灰疫苗相关脊灰病例病例（VAPPVAPP）lWHO 在2010年6月的立场文件中指出，在使用OPV的国家，VAPP的发生率约为每年4例/100万新生儿 在1997年之前，OPV是美国唯一使用的脊灰疫苗，约每75万儿童在接种首剂OPV后可发生1例VAPP 使 用 OPV每 年 会 有 250 500例 疫 苗 相 关 脊 灰 病 例（VAPP）的负担两种脊灰疫苗比较两种脊灰疫苗比较lOPV主要优点 口服接种方法简单，价格低廉口服接种方法简单，价格低廉 绝大多数受种者完成全程免疫后既绝大多数受种者完成全程免疫后既 可获得持久的血清免疫保护可获得持久的血清免疫保护 通过肠道局部免疫阻止病毒繁殖通过肠道局部免疫阻止病毒繁殖 和进一步传播和进一步传播l主要缺点主要缺点 疫苗病毒是活病毒，可引起疫苗病毒是活病毒，可引起 VAPPVAPP和和VDPVVDPV病例病例nIPV主要优点主要优点n全程接种可以避免全程接种可以避免VAPP和和VDPV病例的发生病例的发生n主要缺点主要缺点n免疫力维持时间较免疫力维持时间较OPV短，短，诱导的肠道粘膜免疫水平诱导的肠道粘膜免疫水平低于低于OPVn无法产生人与人的接触免无法产生人与人的接触免疫疫n注射接种且价格昂贵注射接种且价格昂贵IPV和OPV同样安全和有效lOPV是全球消灭脊灰首选疫苗是全球消灭脊灰首选疫苗l有一些国家使用有一些国家使用IPV也达到无脊灰目标也达到无脊灰目标l单单独独使使用用IPV，或或者者IPV与与其其他他疫疫苗苗联联合合后后，其其不不良良反反应应报报告告率率都都非非常常低低，主主要要是是注注射射点点红红斑斑、硬硬结、触痛等一般反应结、触痛等一般反应l 在在停停用用OPV中中II型型组组分分前前，使使用用1-2剂剂次次IPV，能能够预防够预防II型型VDPV和脊灰野病毒病例和脊灰野病毒病例适龄儿童接种程序解释适龄儿童接种程序解释l使用疫苗 Sabin-IPVSabin-IPV或或Salk-IPVSalk-IPV和和OPVOPVl免疫程序 2 2月龄各接种月龄各接种1 1剂次剂次IPVIPV，3 3月龄、月龄、4 4月龄、月龄、4 4岁岁各接种各接种1 1剂次剂次OPVOPVl接种对象l满2月龄，且脊灰疫苗0剂次2月3月4月4周岁IPV/OPVIPV/OPV序贯接种程序序贯接种程序序贯接种程序序贯接种程序WHOMemberStates194SequentialSchedules19IPVonlyusingCountries50MostlyOPVusingCountries125SequentialSchedules19BahrainBelarusBrazilJordanKuwaitLebanonMalaysiaMarshallIslandsMicronesiaMontenegroOmanQatarRussiaSaudiArabiaTurkeyUkraine(Graduate)UnitedArabEmiratesSouthAfricaSyriaIPVonlyUsingCountries50AndorraAustraliaAustriaBahamasBelgiumBosniaandHerzegovinaBruneiDarussalamBulgariaCanadaCostaRicaCroatiaCyprusCzechRepublicDenmarkEstoniaFinlandFranceGermanyGreeceHungaryIcelandIrelandIsraelItalyJapan*LatviaLithuaniaLuxembourgMaltaMexico*MonacoNetherlandsNewZealandNiueNorwayPalauPolandPortugalRepublicofKoreaRomaniaSanMarinoSlovakiaUnitedKingdomofGreatBritainandNorthernIrelandUnitedStatesofAmericaUruguay*SingaporeSloveniaSpainSwedenSwitzerland* Sabin IPV* Still uses OPV in National CampaignsIPVinPolicyHighRisk,ImmunodeficientPopulations17Stand-aloneIPVLicensed8ArgentinaColumbiaHondurasIndonesia*ParaguayPeruSerbiaTrinidadandTobagoComboonlyLicensed4ElSalvadorGuyanaJamaicaPanamaNoProductsListed5BelizeBarbadosSaintKittsandNevisSaintLuciaSaintVincentandtheGrenadinesIPVProductLicensedGAVIEligible29Stand-aloneIPVLicensed13BangladeshBeninBurkinaFasoCambodiaCotedIvoireHaitiIndiaKenyaLaoNigeriaPakistanSenegalVietnamComboonlyLicensed16CameroonCARChadGhanaGuineaMadagascarMaliMauritaniaMyanmarNicaraguaNigerTogoUgandaTanzaniaUzbekistanYemenIPVProductLicensedNotGAVIEligible26Stand-aloneIPVLicensed16BoliviaChileChinaDominicanRepublicEcuadorEgyptGabonGeorgiaIranKazakhstanMacedoniaMauritiusPhilippinesVenezuelaSriLankaThailandComboonlyLicensed10AlbaniaArmeniaAzerbaijanCongoBotswanaGuatemalaMoroccoNamibiaMoldovaTunisiaNoIPVLicenseGAVIEligible26PolioPriorityCountries6AfghanistanDRCEthiopiaSomaliaSouthSudanSudanOther20BurundiComorosDjiboutiEritreaGambiaGuinea-BissauKyrgyzstanLesothoLiberiaMalawiMozambiquePapuaNewGuineaPRKoreaRwandaSaoTomePrincipeTajikistanSierraLeoneSolomonIslandsZambiaZimbabweNoIPVLicenseNotGAVIEligible22GAVIGraduates6AngolaBhutanCubaKiribatiMongoliaTimor-LesteSmallIslandNations10AntiguaandBarbudaCookIslandsDominicaGrenadaNauruSamoaSeychellesTongaTuvaluVanuatuStand-alone3IraqMaldivesNepalOther6CapeVerdeEquatorialGuineaFijiLibyaSwazilandTurkmenistan* IPV Demonstration ProjectCombo2AlgeriaSurinameIPVLicensePending5全球全球194194个国家和个国家和地区中地区中125125个国家个国家主要使用主要使用OPVOPV，另，另外外6969个将个将IPVIPV纳入纳入了国家免疫规划，了国家免疫规划，其中其中5050个全程接种个全程接种IPVIPV，1919个采取第个采取第1212剂次接种剂次接种IPVIPV和和OPVOPV完成全程免疫完成全程免疫的策略。的策略。 为什么要将为什么要将IPVIPV纳入免疫规划纳入免疫规划lOPVOPV是是一一种种安安全全有有效效疫疫苗苗，在在消消灭灭脊脊灰灰过过程程中中发发挥挥重大作用；重大作用；lOPVOPV在罕见情况下会发生在罕见情况下会发生VAPPVAPP和和VDPVVDPV病例；病例；l消消灭灭脊脊灰灰不不仅仅要要消消灭灭野野病病毒毒引引起起的的病病例例，也也要要消消灭灭VAPPVAPP病例和病例和VDPVVDPV病例；病例；lWHOWHO在在战战略略计计划划中中明明确确规规定定，在在消消灭灭脊脊灰灰最最后后阶阶段段要引进至少要引进至少1 1剂剂IPVIPV；l接接种种IPVIPV也也能能保保持持高高免免疫疫水水平平，能能实实现现消消灭灭脊脊灰灰目目标。标。为什么现在才将为什么现在才将IPVIPV纳入免疫规划纳入免疫规划l目目前前全全球球消消灭灭脊脊灰灰进进程程处处于于最最后后阶阶段段，为为消消灭灭WHOWHO不不再再推推荐荐全全程程OPVOPV接接种种，其其他他国国家家也也正正在在引引进进IPVIPV；l我我国国面面临临脊脊灰灰野野病病毒毒输输入入危危险险，如如果果过过早早引引进进IPVIPV，有可能引起脊灰野病毒输入传播；，有可能引起脊灰野病毒输入传播；l如如果果再再延延迟迟引引入入，会会继继续续发发生生VAPPVAPP病病例例和和VDPVVDPV病例；病例；l疫苗研发和生产。疫苗研发和生产。为什么目前采用为什么目前采用1 1剂剂IPV+3IPV+3剂剂OPVOPVlIPVIPV和和OPVOPV一起使用对儿童起到的保护效果更佳一起使用对儿童起到的保护效果更佳； IPVIPV可可减减少少VAPPVAPP和和VDPVVDPV病病例例发发生生，而而OPVOPV能能够够提提供供更更强强的肠道保护力的肠道保护力l全全球球消消灭灭脊脊灰灰还还远远未未结结束束，我我国国为为防防止止输输入入脊脊灰灰野野病病毒毒传传播播，需需要要建建立立牢牢固固的的脊脊灰灰肠肠道道免免疫疫，因因此此不不推推荐荐全全程程接接种种IPVIPV，而而是是需需要要在在接接种种1 1剂剂IPVIPV后后，尽早接种尽早接种OPVOPV；l根根据据WHOWHO的的建建议议，顺顺应应全全球球消消灭灭脊脊灰灰趋趋势势，我我国国需需要引入至少要引入至少1 1剂剂IPVIPV的接种的接种。l2、信息报送l指定专人负责信息的收集和报送工作l组织实施、保障措施、宣传培训、疫苗采购分发等工作l准备工作情况报告l接种实施后l每月上报上月疫苗分发、接种进展、AFP和AEFI监测情况，重要情况随时报告。三、工作内容l疫苗、AEFI接种等重要信息报告第一个月内日报告第二个月和第三个月进行周报告第四个月起进行月报告。2 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l报告依据报告依据l脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划试点工作方案（国卫办疾控函2015504号）l中国疾病预防控制中心关于下发脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划试点工作实施技术指导意见lIPV纳入免疫规划试点地区常规免疫监测与疫苗信息报告方案2 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l报告内容报告内容l利用预防接种信息系统（客户端+省级平台），记录、收集、分析IPV纳入免疫规划试点实施进展l在脊灰疫苗常规免疫接种率监测报告基础上，开展IPV试点接种率监测报告9/21/2024472 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l接种信息接种信息登记登记l记录单位 接种单位或乡级防保组织l记录方式： 预防接种证、预防接种卡 预防接种客户端软件l记录内容 儿童基本信息 儿童接种信息包括接种日期、生产企业、疫苗批号、接种部位和接种医生。9/21/2024482 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告报表报表9/21/2024492 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l报表报表2 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l报告单位报告单位 接种单位或乡级防保组织 各级疾病预防控制机构9/21/2024512 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l报告数据来源与方式报告数据来源与方式lIPV试点地区脊灰疫苗接种日（周）报表（附表1） 接种单位客户端实时采集IPV接种个案数据 客户端数据上报省级平台，由省级平台生成附表19/21/2024522 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l报告数据来源与方式报告数据来源与方式 lIPV试点地区脊灰疫苗接种情况月报表（附表2） 接种单位或乡级防保组织通过“中国免疫规划信息管理系统”，按月填报“IPV试点地区脊灰疫苗接种情况月报表”与常规免疫接种率监测报告（表6-1）同步报告脊灰疫苗接种分剂次应种、实种数，与表脊灰疫苗接种分剂次应种、实种数，与表6-1一致一致 通过省级平台生成附表29/21/2024532 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l报告频率报告频率lIPV试点地区脊灰疫苗接种日（周）报表 第1个月内对接种信息进行日报告（包括双休日包括双休日） 第2个月和第3个月进行周报告 第4个月起进行月报告。lIPV试点地区脊灰疫苗接种情况月报表 每月2日前 逐级填报 与常规免疫接种率监测报告（表6-1）同步报告9/21/2024542、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l个案数据录入、传送时限个案数据录入、传送时限 l接种单位或乡级防保组织在每次接种完成后5天内完成IPV信息的录入。l无条件进行接种信息录入的村级接种单位在每次接种完成后5天内将IPV接种记录提交乡级防保组织，由乡级防保组织在5天内完成接种信息的录入。l接种单位或乡级防保组织在每次IPV接种信息录入完成后，立即通过接种点客户端软件将接种个案信息上传省级免疫规划信息管理平台。9/21/2024552 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l报报 告告 时时 限限 IPVIPV试试 点点 地地 区区 脊脊 灰灰 疫疫 苗苗 接接 种种 情情 况况 月月 报报 表表l逐级填报 各接种报告单位每月2日前收集辖区内接种单位接种报表，汇总后在“中国免疫规划信息管理系统”平台填报“IPV试点地区脊灰疫苗接种情况月报表”。 县级疾病预防控制机构每月5日前审核分乡的“IPV试点地区脊灰疫苗接种情况月报表”。l省级平台生成 每月日前报告上月“IPV试点地区脊灰疫苗接种情况月报表”。9/21/2024562 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l lIPVIPV接种个案接种个案数据审核数据审核l在每次接种后，接种单位或乡级防保组织应对接种信息进行审核，重点检查数据有无错项、漏项和逻辑错误，及时核实有疑问的录入信息，确保录入数据完整、准确。l县级疾病预防控制机构每周通过省级信息管理平台审核疫苗接种个案信息，重点检查数据有无错项、漏项和逻辑错误。9/21/202457 l lIPVIPV接种个案接种个案数据数据订正订正l在对个案信息审核过程中，如发现有错项、漏项和逻辑错误的数据，要求相关责任单位及填报人予以订正，并及时将订正数据上传到国家信息管理平台l接种信息的订正须在7天内完成。2 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告9/21/2024582 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l lIPVIPV接种个案接种个案数据数据查重查重 在每次上传数据前，接种单位或乡级防保组织应通过接种点客户端软件对接种个案信息进行查重，并及时删除重复个案。 县级疾病预防控制机构每月应通过省级信息管理平台，对接种单位或乡级防保组织上传的个案信息进行查重，并督促其删除重复个案。9/21/2024592 2、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告、常规免疫监测及疫苗供应和使用信息报告l l信息系统管理信息系统管理p质量控制 完整性完整性、及时性、及时性、准确性、真实性准确性、真实性p分析利用 及时了解IPV使用情况、接种率和实施进度 日分析、周分析、月分析，工作总结。p数据安全与管理 （备份、帐号、杀病毒）p实施保障 人员和设备保障 技术保障及时对接种单位客户端软件进行升级。9/21/202460l3、监测与处置l按照国家现有监测方案要求做好监测和信息报告等工作l接种率、急性弛缓性麻痹病例、疑似预防接种异常反应等。l如发现脊灰野病毒病例和VDPV病例、AEFI等情况，按照有关预案的要求及时处置。l要动态调整AEFI、接种实施、舆情监测等信息分析和反馈频次l第一个月内进行日分析日报告l第二个月和第三个月进行周分析周报告l第四个月起进行月分析月报告l发现问题及时报告和处置。三、工作内容(1)AFP(1)AFP的监测和处理。的监测和处理。l确保AFP病例监测系l确保AFP病例监测系统高质量运转l做好AFP病例的流行病学及免疫史个案调查等填写脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划试点地区急性弛缓性麻痹病例免疫史信息收集表（2 2）AEFIAEFI的监测和处理的监测和处理l监监测测方方案案：全国AEFl监测方案：监测方案：全国AEFI监测方案、IPV纳入国家免疫规划试点地区AEFI监测方案l及时有效应对及时有效应对IPV接种可能出现的严重接种可能出现的严重AEFIAEFI应急事件及时调查和有效处置率应达到100%。lIPV纳纳入入国国家家免免疫疫规规划划试试点点期期间间AEFI监监测方案测方案9/21/202464目 的l开展脊灰疫苗预防接种安全性评价，为完善IPV 免疫策略提供依据。9/21/202465监测病例l试点地区目标儿童接种IPV、OPV等脊灰疫苗后发生的怀疑与上述疫苗预防接种有关的反应或事件。9/21/202466监测方式l被动监测：即全省目前开展的AEFI常规监测。由受种方（家长）或接种门诊医师、临床医师等发现后报告；l主动监测：即在接种脊灰疫苗后定期通过电话或其它方式随访监测对象是否发生AEFI。l被动监测（常规监测）：通过全国AEFI信息管理系统上报。9/21/2024679/21/2024689/21/202469AEFI分类9/21/202470目标儿童l满2 月龄接种IPV，3 月龄、4 月龄各接种1 剂次OPV（包括少数接种其他脊灰疫苗）的儿童。l启动前脊灰疫苗免疫零剂次2月龄儿童（即纳入IPV+OPV序贯免疫程序的儿童）。9/21/202471监测时间lIPV 接种工作启动后，即开展常规（被动）监测工作。9/21/202472报告人l医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构（简称疾控机构）、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为责任报告单位和报告人。l受种者或其监护人在发现AEFI 后，可及时向所在地接种单位或疾控机构报告。 接种单位及疾控机构应提供AEFI 报告的联系人和联系电话。9/21/202473报告范围l24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等。l5天内：如发热 (腋温38.6)、血管性水肿、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm等。l15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。l6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。l3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。l其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。9/21/202474报告内容发现死亡、严重残疾、群体性发现死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的、对社会有重大影响的AEFI时，除向当地时，除向当地cdc报告外，还应在发报告外，还应在发现后现后2h内当向当地卫生行政部门和药监部门报告。卫生行政部门和药监部门并应在内当向当地卫生行政部门和药监部门报告。卫生行政部门和药监部门并应在2h内逐级上报。内逐级上报。9/21/202475调查诊断9/21/202476数据分析与信息反馈l第1个月：进行日分析日报告；l第2个月和第3个月：进行周分析周报告；l第4个月起：进行月分析月报告；l发现问题要及时报告和处置。9/21/202477l4、培训与督导l逐级培训逐级培训l重点：疫苗使用、冷链运转、预防接种服务、接种率监测、急性弛缓性麻痹病例和疑似预防接种异常反应监测与处置、宣传与风险沟通在开展IPV接种试点工作之前，预防接种人员接受相关培训比例应达到100%。预防接种人员应参照相应种类脊灰疫苗说明书的要求，掌握接种禁忌和注意事项，三、工作内容督导评估督导评估加强督导，及时发现和l县级定点与随机巡回督导相结合，及时发现和解决问题l上级抽查督导加强督导，及时发现和解决问题。开展中期和终期评估5 5、湖北省IPVIPV纳入免疫规划信息系统操作说明书（接种点客户端）l1.说明l目前，Ipv品种有两种：salk株（巴斯德生产）、sabin株（医科院生物生产）l客户端/管理平台已经初始化：脊灰疫苗（灭活salk株）（编码0303）,sabin株脊灰灭活疫苗（编码0306）。5 5、湖北省IPVIPV纳入免疫规划信息系统操作说明书（接种点客户端）l免疫程序：5 5、湖北省IPVIPV纳入免疫规划信息系统操作说明书（接种点客户端）l2.IPV设置l菜单位置：“接种设定” “预约参数设定” “接种管理设定”说明： 启动日期：什么时间开始启用ipv第一剂次免费（免费疫苗到达本点） 免费的ipv疫苗：本次招标免费的ipv疫苗。5 5、湖北省IPVIPV纳入免疫规划信息系统操作说明书（接种点客户端）l3.接种登记/预约l手工录入l(1)第一剂脊灰录入了其他脊灰疫苗：5 5、湖北省IPVIPV纳入免疫规划信息系统操作说明书（接种点客户端）l(2)第一剂次录入了ipv免费品种，但是选择了“自费”5 5、湖北省IPVIPV纳入免疫规划信息系统操作说明书（接种点客户端）l3.预约l（1）未接种脊灰5 5、湖北省IPVIPV纳入免疫规划信息系统操作说明书（接种点客户端）l3.预约l（2）已接种了脊灰5 5、湖北省IPVIPV纳入免疫规划信息系统操作说明书（接种点客户端）l4.Ipv统计分析l附表1 IPV试点地区脊灰疫苗接种日（周月）报表l【特别说明】本表的算法是脊灰的录入日期，不是接种日期！l【菜单位置】：“接种管理” “常规接种报表”“ipv试点地区脊灰l接种日(周、月)报表”参数说明：累计开始日期：表中累计的开始录入日期起始出生日期：大于等于出生日期的个案纳入统计全部：不考虑接种地点，全部统计；本点：接种地点是本点的剂次外地：接种地点是外点的剂次算法说明：【日报】上日：报告日期前一天录入的剂次；累计：累计开始日期报告日期的前一天录入的脊灰【周报】上周：报告日期的上周一上周日录入的剂次累计：累计开始日期上周日录入的脊灰 【月报】 上月：报告日期的上月1日上月月底录入的脊灰 累计：累计开始日期报告日期上月月底录入的脊灰5 5、湖北省IPVIPV纳入免疫规划信息系统操作说明书（接种点客户端）l4.Ipv统计分析l附表2 IPV试点地区脊灰疫苗接种情况月报表l【菜单位置】：“接种管理” “常规接种报表”“常规免疫规划疫苗l常规接种情况月报表6-1”l【操作说明】统计完本月6-1后，点击“”IPV附表2”二、近期免疫规划工作分析及要求二、近期免疫规划工作分析及要求l确保AFP病例监测系1、接种报告情况二、近期免疫规划工作分析及要求二、近期免疫规划工作分析及要求l确保AFP病例监测系2、接种任务完成情况1-11月全县报告接种88827剂次（录入上传91318剂次），占全年总任务数95000剂次的93.50%。二、近期免疫规划工作分析及要求二、近期免疫规划工作分析及要求l确保AFP病例监测系3、疫苗使用管理情况二、近期免疫规划工作分析及要求二、近期免疫规划工作分析及要求4、接种率及未种剂次统计二、近期免疫规划工作分析及要求二、近期免疫规划工作分析及要求l确保AFP病例监测系5、新生儿建档情况二、近期免疫规划工作分析及要求二、近期免疫规划工作分析及要求6、新生儿接种情况二、免疫规划工作分析及要求二、免疫规划工作分析及要求l确保AFP病例监测系7、AEFI监测情况二、免疫规划工作分析及要求二、免疫规划工作分析及要求l确保AFP病例监测系8、近期工作要求（1）更新预防接种公示资料，乡、村一类、二类疫苗免疫程序及接种服务时间。（2）截止目前接种录入客户端未通过报表报告的数据，请统计比对后一并报告。（3）AEFI未报告的乡镇，请近期尽快报告。（4）IPV启动接种后，所有满2月龄的儿童，请优先安排接种注射脊灰，以确保脊灰第一剂接种率达标。（5）IPV接种信息录入必须准确无误，按时报告日报、周报、月报。