解读：修正良心药解读：修正良心药放心管用的药！放心管用的药！主要内容主要内容第一部分：第一部分： 修正产品质量理念修正产品质量理念第二部分：第二部分： 良心药、放心药的质量管理内核良心药、放心药的质量管理内核第三部分：第三部分： 国家给予修正的重任国家给予修正的重任一、修正产品质量理念一、修正产品质量理念* * 想想病人，做药人的责任；不是好人，不能做药。想想病人，做药人的责任；不是好人，不能做药。* * “产品质量产品质量”是企业的生命，质量对产品有一票否决是企业的生命，质量对产品有一票否决 权！权！* * 疗效疗效不确切坚决不生产，不确切坚决不生产，质量质量不合格坚决不出厂。不合格坚决不出厂。* * 修正药品生产，修正药品生产，以国家标准为最低标准，以国家标准为最低标准，质量压倒质量压倒一切，疗效压倒一切！一切，疗效压倒一切！二、修正良心药二、修正良心药 放心管用的药放心管用的药良心药：良心药： 是指做药人要牢记治病救人的责任与使是指做药人要牢记治病救人的责任与使命，有高尚的道德品质；命，有高尚的道德品质；放心管用的药：放心管用的药： 是指生产环境与生产条件合格，安全性是指生产环境与生产条件合格，安全性高，疗效确切，是产品质量的直接体现。高，疗效确切，是产品质量的直接体现。-第二部分：第二部分： 良心药、放心管用药良心药、放心管用药 质量管理内核质量管理内核- 一、产品质量好坏鉴别一、产品质量好坏鉴别1、格平（厄贝沙坦片）、格平（厄贝沙坦片）格平水溶解实验（2分钟）2、奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊（水溶解（水溶解10分钟）分钟）3、修正颗粒剂、修正颗粒剂（水溶解实验）（水溶解实验）4、可泰舒分散片、可泰舒分散片（水溶解（水溶解2分钟）分钟）5、安神补心丸、安神补心丸（浓缩丸水溶解）（浓缩丸水溶解）二、产品质量管理内核二、产品质量管理内核1、高质量生产控制标准、高质量生产控制标准2、优质的原料；、优质的原料；3、先进的生产工艺技术；、先进的生产工艺技术；4、全追溯质量管理；、全追溯质量管理；1、高质量生产控制标准、高质量生产控制标准 1）修正对崩解时限的控制）修正对崩解时限的控制 胶囊剂胶囊剂：（降糖胶囊）：（降糖胶囊） 糖衣片剂糖衣片剂：（护肝片）：（护肝片） 国家标准：国家标准：30分钟分钟 国家标准：国家标准：60分钟分钟 修正标准：小于修正标准：小于20分钟分钟 修正标准：小于修正标准：小于40分钟分钟 普通素片普通素片：（：（格平格平10分钟分钟） 浓缩丸浓缩丸：（安神补心丸）：（安神补心丸） 国家标准：国家标准：30分钟分钟 国家标准：国家标准：120分钟分钟 修正标准：小于修正标准：小于15分钟分钟 修正标准：小于修正标准：小于50分钟分钟 -2）颗粒剂的澄清度控制）颗粒剂的澄清度控制国家要求：国家要求： 颗粒剂允许浑浊，不允许有沉淀，颗粒剂允许浑浊，不允许有沉淀，修正对生产要求：修正对生产要求： 颗粒溶于水后必须澄清、透明。颗粒溶于水后必须澄清、透明。-3）修正对素片的质量控制）修正对素片的质量控制如：格平（厄贝沙坦片）如：格平（厄贝沙坦片） 必须在必须在10分钟内分解完毕分钟内分解完毕（国家要求（国家要求30分钟），药物的有效成分充分地均匀地溶分钟），药物的有效成分充分地均匀地溶解，并迅速被人体吸收。解，并迅速被人体吸收。-4）修正对防潮、避光的控制要求）修正对防潮、避光的控制要求 软双铝：软双铝：复方氨酚烷胺片复方氨酚烷胺片 硬双铝：硬双铝：格平（厄贝沙坦片）格平（厄贝沙坦片） 铝塑铝：铝塑铝：斯达舒分散片（胶囊）斯达舒分散片（胶囊） 复合膜（铝铝）：复合膜（铝铝）：贞芪扶正颗粒、益母颗粒、贞芪扶正颗粒、益母颗粒、舒心颗粒舒心颗粒 避光防潮袋（铝铝）：避光防潮袋（铝铝）：健胃消食片等中成药健胃消食片等中成药2、优质的原料、优质的原料原料：分为一、二、三等，一等原料生产一等原料：分为一、二、三等，一等原料生产一等的产品，三等原料生产三等产品。的产品，三等原料生产三等产品。1）修正中成药：首选野生药材（如长白山、）修正中成药：首选野生药材（如长白山、大小兴安岭、南岭、大巴山、峨眉山等）大小兴安岭、南岭、大巴山、峨眉山等）2）修正西药：主要采用进口原料。）修正西药：主要采用进口原料。中药材中药材五味子五味子 北五味子北五味子（长白山）（长白山） 南五味子南五味子中药材中药材山茱萸山茱萸 一等品一等品 三等品三等品中药材中药材人参人参 优质优质 普通普通 化学原料化学原料维维U（斯达舒）（斯达舒）维维U（碘碘甲基氮氨酸）：甲基氮氨酸）： 一等品一等品 三等品三等品3、先进的生产工艺技术、先进的生产工艺技术 中药提取膜分离技术中药提取膜分离技术 超微粉碎技术超微粉碎技术 超声波提取技术超声波提取技术 低温微波干燥技术低温微波干燥技术4、全追溯质量管理、全追溯质量管理质量追溯流程质量追溯流程（产品批号、序列号）（产品批号、序列号）： 原料采购原料采购 生产、检验生产、检验 渠道分销渠道分销 终端销售终端销售 市场反馈（产业公司）市场反馈（产业公司）-第三部分：第三部分： 国家给予修正的重任国家给予修正的重任-一、一、2004年国家授予修正产品研发中心为年国家授予修正产品研发中心为“国家级企业技术中心国家级企业技术中心”二、二、2006年国家授予修正博士后科研工作站年国家授予修正博士后科研工作站三、三、2008年国家授予修正国家级三级实验室年国家授予修正国家级三级实验室（企业最高级）（企业最高级）四、四、2008年国家授予年国家授予“药品生产过程质量控药品生产过程质量控制中心制中心”修正：国家级企业技术中心修正：国家级企业技术中心国家三级企业药品研究实验室国家三级企业药品研究实验室国家三级药品有效成分含量定量研国家三级药品有效成分含量定量研究分析室究分析室国家三级中药有效成分提取国家三级中药有效成分提取指纹图谱研究室指纹图谱研究室修正：博士后科研工作站修正：博士后科研工作站修正：药品生产过程质量控制中心修正：药品生产过程质量控制中心全体修正人的追求：全体修正人的追求： 生产世界上最安全、最管用的药！生产世界上最安全、最管用的药！-谢谢！谢谢！修正药业集团修正药业集团2011年年8月月