page1 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27质保部体系工程师.page2 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27 培培 训训 注注 意意 事事 项项守时守时守时守时不做私下讨论不做私下讨论不做私下讨论不做私下讨论积极参与、尊重不同意见积极参与、尊重不同意见积极参与、尊重不同意见积极参与、尊重不同意见将手机设置为振动将手机设置为振动将手机设置为振动将手机设置为振动/ / / /关闭关闭关闭关闭欢迎您提出问题欢迎您提出问题欢迎您提出问题欢迎您提出问题.page3 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27 要求条例履行存档责任要求条例履行存档责任D/TLD-零件零件1 产品安全责任和产品安全责任和D/TLD管理办法管理办法 2 D/TLD存档清单存档清单3 D/TLD存档要求存档要求4 D/TLD记录存档流程记录存档流程5 结束语结束语6目录.page4 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27 要求条例履行存档责任要求条例履行存档责任D/TLD-零件零件1 产品安全责任和产品安全责任和D/TLD管理办法管理办法 2 D/TLD存档清单存档清单3 D/TLD存档要求存档要求4 D/TLD记录存档流程记录存档流程5 结束语结束语6目录.page5 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27一、要求条例履行存档责任D/TLD-零件 1 技术资料 / 履行存档责任在产品和过程的诞生过程的各阶段以及产品批量生产时的一些特殊的文件和质量证明对存档责任有重要意义。供应商应对技术资料 / 文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。应证明保证了顾客特殊要求的、具有存档责任的特性。与此相类似，供方也应当应用此方法。.page6 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27供应商也有义务根据自身经验规定其他重要特征，并纳入存档责任中，即使这些特征有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。在其零件责任范围内，供应商有义务根据自身经验，将所有与安全相关的特性纳入履行存档责任，即使这些特性有可能并没有被顾客作为存档责任规定下来。 .page7 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.1 D/TLD 零件的技术资料是否是有效版本、有 D/TLD 标识以及指出了D/TLD 特性？ 1.2 对那些在大众汽车集团的技术资料中没有作为 D/TLD 特性，但零件制造商认为是与安全相关的特性，是否也在其产品责任范围内进行了记录？ 1.3 是否实施了文件管理程序？1.4 供应商是否可靠保存相关的生产和检验技术资料至少 15 年？ .page8 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.5 存档中是否包含了所有关键数据？ 1.6 存档管理是否能随时迅速查阅到每一份资料？ 1.7 对有存档责任的特性产生影响的供方是否也承担了类似的存档义务？ 1.8 是否评价了对存档责任的特性产生影响的供方，是否能证明其保证了各项要求？.page9 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.1 D/TLD 零件的技术资料是否是有效版本、有 D/TLD 标识以及指出了 D/TLD 特性？ 要求说明 要考虑所有资料文件和记录），例如： - 供货范围 - 过程策划、过程控制 .page10 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.2 对那些在大众汽车集团的技术资料中没有作为D/TLD 特性，但零件制造商认为是与安全相关的特性，是否也在其产品责任范围内进行了记录？ 要求说明 需考虑要点，例如： - 资料、功能、阻燃性TL1010），符合技术规范的产品标识 - 寿命、可靠性 （同时参见 VDA 第 1 卷和第 6.1 卷 - 要素 6）。 注： 1.1 和 1.2 中所有特性在下文中统一称为“存档责任的特性。 .page11 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.3 是否实施了文件管理程序？要求说明 涉及存档责任件 / 产品的工艺流程的所有资料，首次认可和更改认可的质量保证证明（同样参见 VDA 第 1 卷和第 6.1 卷 - 要素 6）。 .page12 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.4 供应商是否可靠保存相关的生产和检验技术资料至少 15 年 要求说明 要避免事后对资料进行更改，例如通过制作微缩胶片、制作光盘等方式同样参见VDA 1）。存档要防火 / 防盗。保险起见，也可备份，并且分地点妥善保存。 需考虑要点，例如： -生产工艺、参数规定、检验计划 -检验结果、能力证明 -检验设备监控 -安全性数据汇总表格 -环保证明 .page13 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.5 存档中是否包含了所有关键数据？ 要求说明 需考虑要点，例如： -零件原始数据其中包括更改状态） -检验特性目标值 / 实际值） -可靠性检验 -结果发生偏差时加以说明，并附有解决措施 .page14 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.6 存档管理是否能随时迅速查阅到每一份资料？ 要求说明 整个制造链包括分供方的产品资料和检验资料必须按批号 / 炉号分类进行归档。在此，也包括与“危险材料使用规定” 16 2 和“化学品法” 16 c 有关的资料。 .page15 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.7 对有履行存档责任的特性产生影响的供方是否也承担了类似的存档义务？ 要求说明 需考虑要点，例如： - 采购合同 - 质量协议 - 检验证书 .page16 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.8 是否评价了对有存档责任的特性产生影响的供方，是否能证明其保证了各项要求？ 要求说明例如：以审核报告作为符合规定文件的证明。.page17 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.272 产品和过程 过程和零件检验的资格和能力对满足产品的质量要求具有重要意义。为此必须准备质量证明。下列资料也属于质量证明：有计划的活动、风险分析、人员的选择及其素质、具有质量能力的检验过程证明、检验设备的证明、所使用材料和处理介质的环保证明。在任何情况下，必须保证零件能追溯到前面的各道工序和所使用的材料。 .page18 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.272.1是否对具有履行存档责任 * 特性的所有关键的生产参数作了书面规定，并且对定期的检验作了记录？ 2.2是否验证了履行存档责任* 特性的过程能力，并且在缺乏证明的情况下进行了全数检验？2.3具有履行存档责任* 的特性的检验方法是否适合于发现缺陷？ 2.4 是否保证了由履行存档责任的*产品的可追溯性？ 2.5 是否充分考虑 / 满足了所有的有履行存档责任* 的特性？ .page19 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.272.1 是否对具有履行存档责任* 特性的所有关键的生产参数作了书面规定，并且对定期的检验作了记录？ 要求 / 说明 需考虑要点，例如： - 转速、进料、压强、温度 - 工模具参数 - 液态材料比例 .page20 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.272.2 是否验证了履行存档责任* 特性的过程能力，并且在缺乏证明的情况下进行了全数检验？ 要求说明 开始批量生产时 Cpk = 1.33，并持续改进，短期过程能力 Cmk / Ppk = 1.67 .page21 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.272.2 是否验证了履行存档责任* 特性的过程能力，并且在缺乏证明的情况下进行了全数检验？ 要求说明 开始批量生产时 Cpk = 1.33，并持续改进，短期过程能力 Cmk / Ppk = 1.67 .page22 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.272.3 具有履行存档责任* 的特性的检验方法是否合于发现缺陷？ 要求说明 需考虑要点，例如： - 检验设备 / 测量设备能力的证明 - 精确度与公差相适应 - 颐养、校准 .page23 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.272.4 是否保证了履行存档责任* 产品可追溯性？ 要求说明 需考虑要点，例如： - 组件标识大众汽车集团标准 VW 105 00） - 厂家代码、组件总成可识别性 - 零件原始数据、生产日期、炉号 / 批号 - 供货日期、发货单号 * 参见提问 1.2 注释.page24 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.272.5 是否充分考虑 / 满足了所有的具有履行存档责任* 的特性？ 要求说明需考虑要点，例如：所有具有存档责任的特性，包括来自不同产品组。.page25 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.273 人员 企业管理层的成员必须证明其具有关于产品责任和产品安全性的适用法律的基础知识销售大众汽车的国家），并了解这对企业的意义。对管理者和负责零件生产和检验的人员就其各自的责任进行培训。必须让员工都清楚意识到，当特定的重要产品特性和过程特性发生偏差时所可能出现的风险。对于没有掌握生产所在地语言的外籍员工，不论职位高低，均必须用其所能理解的语言进行培训并提供各种信息。必须通过持续地培训措施保持人员素质，并且必须能提供其适合所从事工作的证。为了在出现瓶颈状况时能替换上合格员工，因此应当保证必需的人力资源，并备有可顶岗的员工。 .page26 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.273.1 对确定 / 从事 /影响 / 批准具有履行存档责任* 的特性的人员，是否对其职责进行过培训？ 3.2是否为外籍员工不论职位高低准备了其所能理解语言版本的相关资料 / 说明？ 3.3 是否能证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求？ 3.4 是否具有必要的人力资源？.page27 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.273.1对确定 / 从事 / 影响 / 批准具有履行存档责任* 的特性的人员，是否对其职责进行过培训？ 要求说明 必须指出：对遵守法律的要求，出现偏差 / 不符合时的后果、职责、信息流、隔离、标识。（规定、纪要、通过签字确认） .page28 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.273.2是否为外籍员工不论职位高低准备了其所能理解语言版本的相关资料 / 说明？ 要求说明： 通常情况下，外籍工人/检验人员使用母语版本，外籍管理层使用母语或英语版本。 根据其语言掌握程度证明例如：居住国学历证明）。 .page29 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.273.3是否能证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求？ 要求说明 需考虑要点，例如： - 至少让一名管理层员工就产品安全法和产品责任法的基本条款所在国、欧盟、美国、日本在法律专家处相关研讨课、律师等进行外部培训并在内部传授相关知识 - 质量负责人和协调人在外部或内部接受培训 - 对过程培训 - 通过试用和抽样式的检查方法进行考核 .page30 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.273.4 是否具有必要的人力资源？ 要求说明 需考虑要点，例如： - 协调所有存档责任的活动 - 必要的工人和检验人员资源 - 在缺勤情况下具有可顶岗的合格的人员 * 参见提问 1.2 的注释 .page31 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27 要求条例履行存档责任要求条例履行存档责任D/TLD-零件零件1 产品安全责任和产品安全责任和D/TLD管理办法管理办法 2 D/TLD存档清单存档清单3 D/TLD存档要求存档要求4 D/TLD记录存档流程记录存档流程5 结束语结束语6目录.page32 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.271.1.目的：目的：为使公司生产的产品更加符合汽车行业产品责任与安全责任为使公司生产的产品更加符合汽车行业产品责任与安全责任法律法规的规定以及大众公司法律法规的规定以及大众公司FORMEL-QFORMEL-Q第五版有关第五版有关D/TLDD/TLD零件审核要求，特制定本规定。零件审核要求，特制定本规定。.page33 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.272.2.适用范围：适用范围： 适用于公司生产的所有涉及适用于公司生产的所有涉及D/TLDD/TLD零件的文件保管存档。零件的文件保管存档。 .page34 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.273 3定义：定义： 3.13.1安全特性安全特性D D特性）：对生命安全有重大影响或涉及国家特性）：对生命安全有重大影响或涉及国家规定的安全法规要求的特性。规定的安全法规要求的特性。3.23.2产品责任：由产品原因所造成的人身伤害、材料损失、产品责任：由产品原因所造成的人身伤害、材料损失、该产品的制造商和销售商负责赔偿的责任。该产品的制造商和销售商负责赔偿的责任。3.33.3存档责任件：对于那些需要质量方面特别证明的产品和存档责任件：对于那些需要质量方面特别证明的产品和特定特性。特定特性。.page35 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.274 4职责职责4.14.1办公室负责产品安全责任和办公室负责产品安全责任和D/TLDD/TLD零件的培训和统一存档零件的培训和统一存档管理。管理。4.24.2技术开发部负责过程开发过程中所有涉及产品安全责任技术开发部负责过程开发过程中所有涉及产品安全责任和和D/TLDD/TLD零件的识别并负责本部门涉及产品安全责任和零件的识别并负责本部门涉及产品安全责任和D/TLDD/TLD零件归档。零件归档。4.34.3各部门负责本部门产品安全责任和各部门负责本部门产品安全责任和D/TLDD/TLD零件归档整理。零件归档整理。.page36 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.275 5工作指导工作指导5.1D5.1D特性的识别特性的识别 技术开发部负责识别所有产品的安全特殊要求，并形技术开发部负责识别所有产品的安全特殊要求，并形成书面的技术文件，并建立相关成书面的技术文件，并建立相关“D/TLDD/TLD存档清单存档清单”，并，并下发到相关部门。下发到相关部门。.page37 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.275.2涉及D特性的文件标识5.2.1根据“D/TLD存档清单”，各部门必须对涉及D特性的文件和记录进行标识。5.2.2各部门对识别出的关于产品安全责任和D/TLD零件的相关条款上打小“D标识小“D不用圆圈圈上），同时在文件的右上角打大“D标识大“D用圆圈圈上），以显示该文件应按安全件与责任存档件的要求进行控制。5.2.3应标识的文件包括：a.过程控制文件：控制计划；作业检验指导书；工艺卡、FMEA；b.文件管理中涉及特殊零件或特殊特性的文件：特殊特性清单、过程流程图；c.其余涉及特殊特性及安全件的文件。.page38 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.275.3过程策划与过程控制的特殊要求5.3.1 存档责任件必须保证可追溯性。生产车间 要保证先进先出、确保在任何情况下，保证产品能追溯到前面各道工序和所使用的原材料；5.3.2对用于检验D特性的量、检具获得必须批准。.page39 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.275.4文件的保存和负责人5.4.1所有5.2条中涉及到的质量记录自建立之日起必须保存15年。5.4.2文件的归档要求：a.各部门对有D特性标记的文件和记录集中归档保存；b.存档责任件必须保证可追溯性，按年、月先后顺序归档，并有明确标识和文件目录，以便于查找；c.保存地点应保证文件在保存期间防潮、防腐、防虫蛀、防窃及其它损坏，确保文件在保存期间的完整性；d.文件在保存期过后销毁时，经过部门经理批准。e.办公室每月对所有存档的文件进行扫描、并转化为PDF格式，存入公司移动硬盘一份，另一份制作光盘作为备份。 .page40 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.275.5对涉及D特性产品的供方的管理5.5.1供方提供的D特性产品应按相关要求实施控制，我公司负责将顾客的要求传达给供方。5.5.2质保部必须实施对D特性产品的供方审核，以利于对该供方所提供的产品进行控制。.page41 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.275.6对从事与存档责任件有关的工作人员培训。办公室在年度培训计划中要体现对 “D零件/特性的人员产品安全责任的培训内容安排，要针对公司管理者和技术开发部人员、负责生产和检验的人员就其各自的责任分别进行；必须通过采取持续地培训措施保持人员的素质，提供其适合从事工作的证明；在出现瓶颈时备有可顶岗的人力资源。.page42 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27 要求条例履行存档责任要求条例履行存档责任D/TLD-零件零件1 产品安全责任和产品安全责任和D/TLD管理办法管理办法 2 D/TLD存档清单存档清单3 D/TLD存档要求存档要求4 D/TLD记录存档流程记录存档流程5 结束语结束语6目录.page43 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档清单：存档清单：D/TLD清单及时更新及时维护备份。.page44 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27 要求条例履行存档责任要求条例履行存档责任D/TLD-零件零件1 产品安全责任和产品安全责任和D/TLD管理办法管理办法 2 D/TLD存档清单存档清单3 D/TLD存档要求存档要求4 D/TLD记录存档流程记录存档流程5 结束语结束语6目录.page45 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档要求：存档要求：1、专有资料室、资料柜，专人负责D/TLD资料室D/TLD资料柜.page46 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档要求：存档要求：2、防火设施、防水包装灭火器自动喷淋器防水资料料.page47 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档要求：存档要求：3、防盗、防尘资料柜上锁.page48 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档要求：存档要求：4、资料室墙上粘贴的资料：D/TLD零件管理办法资料柜编号、存放明细及资料室平面布置图.page49 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档要求：存档要求：5、资料柜上粘贴的资料：资料室柜门左侧里面粘贴的TL1010标准的最新信息资料室柜门右侧里面粘贴的存档资料明细.page50 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档要求：存档要求：6、资料柜外需放置资料索引：将D类技术资料检索放置在资料柜外.page51 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档要求：存档要求：7、资料柜内需放资料：1每层放置本层的资料检索.page52 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档要求：存档要求：7、资料柜内需放资料：2将TL1010标准放置在资料柜内.page53 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档要求：存档要求：7、资料柜内需放资料：3将需保存的资料放置在资料柜内.page54 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27存档要求：存档要求：8、电子文件存放：将电子文件双备份，并分别保存在不同的地点。.page55 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27 要求条例履行存档责任要求条例履行存档责任D/TLD-零件零件1 产品安全责任和产品安全责任和D/TLD管理办法管理办法 2 D/TLD存档清单存档清单3 D/TLD存档要求存档要求4 D/TLD记录存档流程记录存档流程5 结束语结束语6目录.page56 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27记录存档流程：记录存档流程：1、各部门D/TLD存档资料负责人根据存档清单要求，按照存档周期将各自负责的资料进行存档。2、存档时更新本层的资料检索和D/TLD存 档资料明细。3、同时更新资料柜外的D类技术资料检 索。.page57 科学规划科学规划 持续改进持续改进D/TLD存档责任存档责任2009.7.27恳请您提出改进意见恳请您提出改进意见! 谢谢 谢谢!.