单击此处编辑母版标题样式ISO9001:2008简介ISO9001:2008 一一.什么是什么是ISO 1 1、ISOISO是什么是什么 ISOISO：国际国际 标准化标准化 组织组织 （International Organization for StandardizationInternational Organization for Standardization）名称的英）名称的英文缩写。文缩写。 国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 到目前为止，到目前为止，ISOISO有正式成员国有正式成员国120120多个，多个，19461946年成立于年成立于瑞士瑞士日内瓦日内瓦，负责制定在负责制定在世界范围内通用的国际标准世界范围内通用的国际标准，以推进，以推进国际贸易和科学技术国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作的发展，加强国际间经济合作. .1.1.ISOISO的技术工作是通过技术委员会（的技术工作是通过技术委员会（简称简称TCTC）来进行的。）来进行的。2.2.根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称简称SCSC）. .3.3.TCTC和和SCSC下面还可设立若干工作组（下面还可设立若干工作组（简称简称WGWG） 二二.什么是什么是ISO9000ISO 9000ISO 9000 是是质量质量管理管理体系系列标准体系系列标准代号。代号。 是由是由ISOISO组组织织的的TC176TC176（质量质量保証保証技术委员）会技术委员）会制訂制訂的的. . 首次首次颁布于颁布于19871987年年、19941994年年、20002000年年、ISOISO（国际标准（国际标准化组织）和化组织）和 IAF IAF （国际认可论坛）（国际认可论坛）在在2 2009009年年9 9月份月份重新使重新使用用20082008版版. . 近近百个国百个国家已正式將家已正式將ISO 9000ISO 9000系列的系列的国际标准国际标准引用引用为为自自已的已的国家标准国家标准，中中国国：GB/T19001GB/T190012008 idtISO9001:20082008 idtISO9001:2008 ISO ISO 90019001 ：20082008 1、 世界上最早的质量保证标准是世界上最早的质量保证标准是20世纪世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国年代末，在采购军用物资过程中，美国分布的分布的MIL-Q-9858A质量大纲要求质量大纲要求提出了提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管承包商要制订和保持一个与其经营管理、技术规程相一致有效、经济的理、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。检验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。 2、六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了、六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系质量体系规范规范”（AQAP1）和）和“检验系统规范检验系统规范”（AQAP4和和AQAP9），英国国防部也以），英国国防部也以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。 3、从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管、从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了的发布了BS5750三个质量三个质量保证体系标准，即：保证体系标准，即：BS5750：Part179质量体系设计、制造和安装规范质量体系设计、制造和安装规范BS5750：Part279质量体系制造和安装规范质量体系制造和安装规范BS5750：Part379质量体系最终检验和试验规范质量体系最终检验和试验规范 三三.ISO9000的的发发展展史史 MIL-Q-9858A AQAP-SPECSISO 9000BS5750ISO900019631968 19791987 ISO 9000ISO 90001994 2000 2008 ISO90002015 ISO9000 四四.ISO9000家族系家族系列列标标准准 质量管理体系质量管理体系基本术语和定义基本术语和定义 质质量管理量管理体系体系 要要 求求质质量量管理体系管理体系 审核指纲要审核指纲要ISO9001ISO19011ISO9004质质量量管理体系管理体系业绩改进业绩改进指南指南五五.企企业业为什么实施为什么实施ISO9001？ why 六六.导入入ISO9000体系的好体系的好处 1、能够让企业部门和岗位分工明确、能够让企业部门和岗位分工明确2、理清公司各部门的工作流程、理清公司各部门的工作流程3、确定公司的所有工作的作业标准规范化、确定公司的所有工作的作业标准规范化4、提升从来料至出货所有生产制程质量、提升从来料至出货所有生产制程质量5、防止管理经验流失、防止管理经验流失6、提高组织声誉、提高组织声誉 增强组织竞争力增强组织竞争力 7、满足客户要求、满足客户要求 七七.ISO9000核心精神核心精神 1.策划阶段做到： 过程跟企业实际一致，可行性. 2.实施阶段做到：说、写、做一致，要严格执行 。3.运行阶段做到：持续改进, 注重預防 八八.ISO9001的的运运用用理念理念企业管理平台（ISO9001）决策层决策层管理层管理层执行层执行层PLANDOCHECKACTION 九九.ISO9001文件架文件架构构 组织中的各部门质量手冊、方针、目标程序文件作业指导书表单、记录一阶一阶二阶二阶三阶三阶四阶四阶 十十.ISO9001标准准结构构图 顾 客 管理职责管理职责 资源管理资源管理 测量、分测量、分析、改进析、改进产品产品(服务服务)实现实现输入输入输入输入产品产品服务服务质量管理体系质量管理体系 顾 客质质 量量 管管 理理 过过 程程 模模 式式要求满意十一、八十一、八项质量管理原量管理原则原则（一）：以顾客为中心 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足顾客要求，并努力超越顾客期望。 为实施本原则，组织应采取以下措施：1.了解客户及其产品/服务、交货期、价格、可靠性的所有需要和期望2.兼顾客户要求和组织股东、员工、供方、地方政府及社会等相关的需求及期望3.将这些要求在整个组织中沟通4.测量客户满意度，并采取相应措施5.加强与客户的交流，建立长期战略伙伴关系 原则（二）：领导作用 领导者将组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境为实施本原则。组织应采取以下措施：1.领导者应思路清晰，并以身作则2.了解外部环境的变化，并作出相应的反映3.考虑所有相关方的需求，包括：客户、股东、员工、供方、当地社会及整个社会4.为组织的发展勾画出清晰的远景5.建立内部各级人员的责任6.提供员工所必需的资源、培训及在职责范围内的工作自由度7.了解、激发并鼓励员工的奉献精神8.提倡公开和诚实的交流原则（三）：全员参与（积极参与） 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与才能使才干为组织带来最大的收益为实施本原则组织应采取以下措施：1.接受分配的职责，解决问题2.主动寻找改进的机会3.积极寻求提高其能力，知识和经验的机会4.毫无顾虑地分享知识和经验5.集中精力为客户创造价值6.有创造性的建立组织进一步的发展目标原则（四）：过程方法 将相关的资源和活动作一个过程来管理，可以更加有效地帮助组织达到预期的结果。 为实施本原则，组织应采取以下措施：1.规定为达到预期目标所必要的过程2.确定并测量过程的输入和输出3.结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系4.确定管理过程的职责、权力和可靠性5.明确各个过程的内部及外部客户、供方和有关利益方6.在过程的设计和策划中，考虑过程的各个步骤、活动、流程、控制方式、培训需要、设备、操作方法、信息、材料和其他资源，以达到期望的结果原则（五）：管理的系统方法 在一个既定的目标下，明确、理解和管理一个由相互作用的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。为实施本原则，组织应采取以下措施：1.明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统2.建立系统的结构，以最有效的方式达到目标3.了解系统过程的相互关系及个性特征4.通过测量和评估，不断改进系5.在行动以前，明确必要的资源原则（六）：持续改进 持续改进是组织的永恒的目标。为实施本原则，组织应采取以下措施：1.将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标2.提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益3.根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越4.不断地改进各个过程的有效性和效率5.提倡以预防为主6.教育和培训组织的每位员工，学会使用持续改进的方法和工具，例如：7. 计划 实施 检查 改进（PDCA）循环8. 问题的解决 过程的重新策划 过程的创新9.建立指导并跟踪改进的方法和目标10.改进效果的确认 原则（七）：事实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。为事实本原则，组织应采取以下措施：1.测量并收集与目标有关的数据和信息2.确保数据和信息足够准确、可靠并可获得3.使用有效的方法，分析数据和信息4.掌握适当的统计技术及其使用价值5.将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采取措施原则（八）：与供方的互利关系 一个组织与其供方既相互独立又相互作用，建立互惠互利的关系将增强双方创造价值的能力。为实施本原则，组织应采取以下措施:1.确定选择主要供方2.建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平衡3.提倡双方共同开发和改进产品和过程4.对客户的要求，双方有明确一致的理解5.信息和长远计划的共享6.对供方的改进和业绩进行认可 十十二二.ISO9001认证类别 第三方认证机构企业本身客戶供应商 第三方认证第二方认证第二方认证第一方认证(内审)十三十三.ISO9001辅导流程流程 导导入入准准备备系系统统建建立立落落实实推推动动认认证证阶阶段段系系統統维维护护企业的诊断企业的诊断教育训练教育训练/全员参与全员参与成立推行委员会成立推行委员会质量体系整合质量体系整合顾客和法律要求整合顾客和法律要求整合质量方针、目标制定质量方针、目标制定质量手册建立质量手册建立程序文件制定程序文件制定全面实施全面实施内部审核内部审核/检讨改进检讨改进外部审核外部审核/检讨改进检讨改进协助申请认证协助申请认证预先审核预先审核(可选项可选项)检讨改进检讨改进版本更换版本更换讯息传达讯息传达教育训练教育训练正式评审正式评审/获颁证书获颁证书长期咨询长期咨询指导书指导书/表单汇整表单汇整