汽车行业汽车行业汽车行业汽车行业IS0/TS16949:2002IS0/TS16949:2002理解与实施理解与实施理解与实施理解与实施目目 录录 第一章第一章第一章第一章 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002有关介绍有关介绍有关介绍有关介绍一一一一. . 世界汽车整车厂与世界汽车整车厂与世界汽车整车厂与世界汽车整车厂与ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002二二二二. ISO/TS16949:2002. ISO/TS16949:2002发展历程发展历程发展历程发展历程三三三三. ISO/TS16949:2002. ISO/TS16949:2002的有关说明的有关说明的有关说明的有关说明四四四四. ISO/TS16949:2002. ISO/TS16949:2002有关认证的说明有关认证的说明有关认证的说明有关认证的说明 五五五五. . ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002与与与与ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的的的的 主主主主要要要要区区区区别别别别六六六六. . ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002在在在在ISO9001:2002ISO9001:2002基基基基础础础础上上上上增增增增加加加加 的的的的特特特特殊殊殊殊要要要要求求求求第二章第二章第二章第二章 ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002技术规范主要内容技术规范主要内容技术规范主要内容技术规范主要内容第三章第三章第三章第三章 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的理解与实施要点的理解与实施要点的理解与实施要点的理解与实施要点 一一一一. . 范围标准：第一部分的理解要点范围标准：第一部分的理解要点范围标准：第一部分的理解要点范围标准：第一部分的理解要点 二二二二. . 引用标准：标准第二部分的理解要点引用标准：标准第二部分的理解要点引用标准：标准第二部分的理解要点引用标准：标准第二部分的理解要点 三三三三. . 术语和定义：标准第三部分的理解要点术语和定义：标准第三部分的理解要点术语和定义：标准第三部分的理解要点术语和定义：标准第三部分的理解要点 四四四四. . 质量管理体系：标准第四部分的理解与实施要点质量管理体系：标准第四部分的理解与实施要点质量管理体系：标准第四部分的理解与实施要点质量管理体系：标准第四部分的理解与实施要点 五五五五. . 管理职责：标准第五部分的理解与实施要点管理职责：标准第五部分的理解与实施要点管理职责：标准第五部分的理解与实施要点管理职责：标准第五部分的理解与实施要点 六六六六. . 资源管理：标准第六部分的理解与实施要点资源管理：标准第六部分的理解与实施要点资源管理：标准第六部分的理解与实施要点资源管理：标准第六部分的理解与实施要点七七七七. . 产品实现：标准第七部分的理解与实施要点产品实现：标准第七部分的理解与实施要点产品实现：标准第七部分的理解与实施要点产品实现：标准第七部分的理解与实施要点 八八八八. . 测量分析和改进：标准第八部分的理解与实施要点测量分析和改进：标准第八部分的理解与实施要点测量分析和改进：标准第八部分的理解与实施要点测量分析和改进：标准第八部分的理解与实施要点第一章 ISO/TS16949:2002有关介绍法法法法国国国国的的的的雪雪雪雪铁铁铁铁龙龙龙龙（CTTROENCTTROEN）. .标标标标致致致致（PEUGEOTPEUGEOT）、雷雷雷雷诺诺诺诺( (RENAULTRENAULT) )和和和和日日日日本本本本的的的的日日日日产产产产（NISSANNISSAN）汽汽汽汽车车车车制制制制造造造造商商商商已已已已强强强强制制制制要要要要求求求求其其其其供供供供应应应应商商商商通通通通过过过过ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002认证。认证。认证。认证。德德德德国国国国的的的的宝宝宝宝马马马马( (BMWBMW) )、大大大大众众众众（VOLKSWAGONVOLKSWAGON）汽汽汽汽车车车车制制制制造造造造商商商商要要要要其其其其供供供供应应应应商符合商符合商符合商符合ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002技术规范之质量管理体系要求。技术规范之质量管理体系要求。技术规范之质量管理体系要求。技术规范之质量管理体系要求。美美美美国国国国的的的的福福福福特特特特（FORDFORD）汽汽汽汽车车车车制制制制造造造造商商商商要要要要求求求求其其其其所所所所有有有有的的的的供供供供应应应应商商商商由由由由QS9000QS9000转转转转为为为为ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002美美美美国国国国的的的的通通通通用用用用（GMGM）汽汽汽汽车车车车制制制制造造造造商商商商要要要要求求求求其其其其供供供供应应应应商商商商以以以以下下下下次次次次QS9000QS9000审审审审核核核核来来来来升升升升级为级为级为级为ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002。 世界汽车整车厂与世界汽车整车厂与ISO/TS16949:2002 世界汽车整车厂与世界汽车整车厂与ISO/TS16949:200220022002年年年年3 3月月月月，AIAGAIAG（美美美美国国国国汽汽汽汽车车车车工工工工业业业业行行行行动动动动集集集集团团团团）向向向向全全全全世世世世界界界界QS9000QS9000的的的的应应应应用用用用单单单单位位位位发发发发出出出出通通通通知知知知，建建建建议议议议所所所所有有有有的的的的AIAGAIAG（包包包包括括括括通通通通用用用用汽汽汽汽车车车车、福福福福特特特特汽汽汽汽车车车车、克克克克莱莱莱莱斯斯斯斯勒勒勒勒汽汽汽汽车车车车）相相相相关关关关的的的的单单单单位位位位推推推推行行行行ISO/TS16949ISO/TS16949。QS9000QS9000在在在在20062006年年年年1212月月月月中中中中旬旬旬旬完完完完全全全全废废废废止止止止，而而而而已已已已获获获获QS9000QS9000证证证证书书书书的的的的所所所所有有有有企企企企业业业业，需需需需要要要要在在在在此此此此之之之之前前前前转转转转换换换换为为为为ISO/TS16949ISO/TS16949的证书。的证书。的证书。的证书。DELLDELL、HPHP、NOKIANOKIA、MOTOROLAMOTOROLA等等等等世世世世界界界界级级级级跨跨跨跨国国国国公公公公司司司司，对对对对供供供供应应应应商商商商都都都都以以以以QS9000QS9000或或或或ISO/TS16949ISO/TS16949质质质质量量量量体体体体系系系系的的的的要要要要求求求求审审审审核核核核，ISO/TS16949ISO/TS16949是是是是生生生生产产产产高附加值产品及争取高端客户的基本条件。高附加值产品及争取高端客户的基本条件。高附加值产品及争取高端客户的基本条件。高附加值产品及争取高端客户的基本条件。中中中中国国国国、日日日日本本本本、韩韩韩韩国国国国与与与与印印印印度度度度的的的的大大大大多多多多数数数数汽汽汽汽车车车车的的的的制制制制造造造造商商商商都都都都希希希希望望望望供供供供应应应应商商商商从从从从20022002年年年年3 3月开始采用或通过月开始采用或通过月开始采用或通过月开始采用或通过ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的认证。的认证。的认证。的认证。 世界汽车整车厂与世界汽车整车厂与ISO/TS16949:2002全全全全世世世世界界界界汽汽汽汽车车车车行行行行业业业业目目目目前前前前有有有有3 3万万万万张张张张汽汽汽汽车车车车标标标标准准准准证证证证书书书书，这这这这些些些些证证证证书书书书包包包包括括括括QS9000QS9000、VDA6VDA6、EAQFEAQF、AVSQAVSQ。可可可可以以以以肯肯肯肯定定定定，这这这这3 3万万万万张张张张证书的一部分甚至全部将被证书的一部分甚至全部将被证书的一部分甚至全部将被证书的一部分甚至全部将被ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002取代。取代。取代。取代。QS9000QS9000目前没有升级到目前没有升级到目前没有升级到目前没有升级到ISO9001:2002ISO9001:2002平台计划。平台计划。平台计划。平台计划。ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999已已已已被被被被中中中中国国国国政政政政府府府府采采采采用用用用，成成成成为为为为“ “中中中中国国国国国国国国家家家家标标标标准准准准” ”，标标标标准准准准代代代代号号号号为为为为“ “GB/T18305_2001GB/T18305_2001”, ”,发发发发布布布布日日日日期期期期为为为为20012001年年年年7 7月月月月1 1日日日日。ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002在在在在不不不不久久久久未未未未来来来来将将将将转转转转化化化化为为为为中中中中国国国国国国国国家标准。家标准。家标准。家标准。 ISO/TS16949发展历程 BS 5750ISO9000 VDA6.1 AVSQQS_9000 EAQFISO/TS16949:1999MIL_Q9858ISO/TS16949:2002ISO9001:2000 ISO/TS16949:2002的有关说明 “ “本技术规范本技术规范本技术规范本技术规范” ”指指指指ISO/16949:2002ISO/16949:2002 本本本本 技技技技 术术术术 规规规规 范范范范 从从从从 20022002年年年年 3 3月月月月 1 1日日日日 起起起起 即即即即 开开开开 始始始始 使使使使 用用用用 。ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002发布后，将同时替代发布后，将同时替代发布后，将同时替代发布后，将同时替代ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999。 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002是是是是由由由由国国国国际际际际汽汽汽汽车车车车特特特特别别别别工工工工作作作作组组组组（IATF-the IATF-the International International Automotive Automotive Task Task ForceForce）、日日日日本本本本汽汽汽汽车车车车协协协协会会会会JAMA(JapanJAMA(Japan Automobile Automobile Manufacturers Manufacturers AssociationAssociation) )制制制制 定定定定，并且得到了并且得到了并且得到了并且得到了ISO/TC176ISO/TC176支持。支持。支持。支持。 ISO/TS16949:2002的有关说明 这这这这项项项项技技技技术术术术规规规规范范范范中中中中有有有有含含含含“ “必必必必须须须须（shallshall）之之之之条条条条文文文文表表表表示示示示要要要要求求求求标标标标有有有有“ “注注注注（NoteNote）” ”的的的的段段段段落落落落是是是是对对对对理理理理解解解解和和和和解解解解释释释释有有有有关关关关要要要要求求求求的的的的指指指指导导导导纲纲纲纲要要要要，在在在在“ “注注注注” ”中中中中出出出出现现现现的的的的“ “必必必必须须须须（shallshall）应应应应（shouldshould）“ “仅仅仅仅为为为为指指指指导导导导作作作作用用用用。当当当当使使使使用用用用“ “如如如如（such such asas）” ”一一一一词词词词时时时时，表表表表示示示示给给给给予予予予的建议仅为指导作用。的建议仅为指导作用。的建议仅为指导作用。的建议仅为指导作用。 本技术规范的适用范围本技术规范的适用范围本技术规范的适用范围本技术规范的适用范围适用于汽适用于汽车车相关相关产产品的品的设计设计、生、生产产、安装和服、安装和服务务的汽的汽车车供供应应商。商。适用于汽适用于汽车车零件或材料生零件或材料生产产的的组织组织。适用于整个汽适用于整个汽车车供供应链应链。 ISO/TS16949:2002的有关说明 当当当当该该该该组组组组织织织织不不不不负负负负责责责责产产产产品品品品设设设设计计计计开开开开发发发发时时时时，只只只只能能能能排排排排 除除除除7.37.3相相相相关关关关条条条条款款款款，但但但但不不不不能能能能排排排排除除除除制制制制造造造造过过过过程程程程设设设设计计计计、汽汽汽汽车车车车安安安安装装装装厂的排除权由厂的排除权由厂的排除权由厂的排除权由IATFIATF决定。决定。决定。决定。 IATFIATF的的的的 是是是是一一一一项项项项包包包包括括括括了了了了推推推推荐荐荐荐的的的的汽汽汽汽车车车车行行行行业业业业经经经经验验验验、范范范范例例例例、图图图图解解解解和和和和解解解解释释释释的的的的文文文文件件件件，并并并并提提提提供供供供了了了了对对对对实实实实施施施施的的的的帮帮帮帮助助助助以以以以符符符符合合合合这这这这项项项项技技技技术术术术规规规规范范范范的的的的要要要要求求求求。这这这这份份份份IATFIATF指指指指南南南南文文文文件件件件的的的的目目目目的的的的不不不不是是是是获获获获得得得得认认认认证证证证或或或或获获获获得订单。得订单。得订单。得订单。 ISO/TS16949:2002的有关说明 本技术规范的目的本技术规范的目的本技术规范的目的本技术规范的目的1.本技本技术规术规范的目的在于在供范的目的在于在供应链应链中提供持中提供持续续改改进进、强调强调缺陷缺陷预预防、减少防、减少变变差和浪差和浪费费的的质质量管理体系量管理体系的开的开发发。2.本技本技术规术规范与适当的范与适当的顾顾客特殊要求相配合，定客特殊要求相配合，定义义了了签签署署这项这项文件的文件的组织组织的基本的基本质质量管理体系要求。量管理体系要求。3.本技本技术规术规范范为为汽汽车车生生产产件和相关的服件和相关的服务务件件组织组织，提供了提供了质质量体系的共同方法。量体系的共同方法。 ISO/TS16949:2002有关认证的说明 为为为为了了了了获获获获得得得得LATFLATF（国国国国际际际际汽汽汽汽车车车车特特特特别别别别工工工工作作作作组组组组）的的的的顾顾顾顾客客客客们们们们关关关关于于于于这这这这项项项项技技技技术术术术规规规规范范范范的的的的认认认认证证证证的的的的承承承承认认认认、国国国国际际际际标标标标准准准准组组组组织织织织已已已已经经经经制制制制定定定定了了了了一一一一个个个个全全全全球球球球通通通通用用用用的的的的认认认认证证证证计计计计划划划划，认认认认证证证证工工工工作作作作必须按这项计划执行。必须按这项计划执行。必须按这项计划执行。必须按这项计划执行。 对对对对于于于于构构构构成成成成现现现现场场场场审审审审核核核核一一一一部部部部分分分分的的的的设设设设计计计计中中中中心心心心及及及及公公公公司司司司总总总总部部部部这这这这类类类类“ “外外外外部部部部场场场场所所所所” ”，它它它它们们们们是是是是不不不不能能能能独独独独立立立立获获获获得得得得关关关关于于于于本本本本技术规范认证的。技术规范认证的。技术规范认证的。技术规范认证的。 ISO/TS16949:2002有关认证的说明 任任任任 何何何何 汽汽汽汽 车车车车 制制制制 造造造造 商商商商 均均均均 可可可可 要要要要 求求求求 其其其其 供供供供 应应应应 商商商商 取取取取 得得得得ISO/TS16949ISO/TS16949认证。认证。认证。认证。 按按按按照照照照IATFIATF的的的的认认认认证证证证计计计计划划划划获获获获得得得得本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范的的的的认认认认证证证证，包包包包括括括括顾顾顾顾客客客客特特特特殊殊殊殊要要要要求求求求（如如如如果果果果有有有有），将将将将获获获获得得得得IATFIATF顾顾顾顾客客客客成成成成员的承认（见员的承认（见员的承认（见员的承认（见 ）。）。）。）。 详详详详细细细细情情情情况况况况可可可可以以以以从从从从以以以以下下下下的的的的国国国国际际际际汽汽汽汽车车车车特特特特别别别别工工工工作作作作组组组组的的的的检检检检察机构处获得：察机构处获得：察机构处获得：察机构处获得： ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002与与ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的主要区别的主要区别 结构的区别结构的区别结构的区别结构的区别 _ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002以以以以五五五五个个个个版版版版块块块块（质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系，管管管管理理理理职职职职责责责责，资资资资源源源源管管管管理理理理，产产产产品品品品实实实实现现现现，测测测测量量量量、分分分分析析析析和和和和改改改改进进进进）取取取取代代代代了了了了ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的的的的2020个要素。个要素。个要素。个要素。 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002是是是是以以以以ISO9001:2000ISO9001:2000为为为为基基基基础础础础，并并并并增增增增加加加加了了了了汽汽汽汽车车车车行行行行业业业业特特特特殊殊殊殊要要要要求求求求的的的的一一一一个个个个技技技技术术术术规规规规范范范范，而而而而ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999是是是是以以以以ISO9001:1994ISO9001:1994为为为为基基基基础础础础，增增增增加加加加汽汽汽汽车车车车行行行行业业业业特特特特殊殊殊殊要要要要求求求求的的的的一一一一个个个个技技技技术规范。术规范。术规范。术规范。 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002与与ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的主要区别的主要区别 质量管理原则的区别质量管理原则的区别质量管理原则的区别质量管理原则的区别 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002明明明明确确确确提提提提出出出出遵遵遵遵循循循循ISO9001:2000ISO9001:2000的的的的八大质量管理原则，它们是：八大质量管理原则，它们是：八大质量管理原则，它们是：八大质量管理原则，它们是： Customer focusCustomer focus以以顾顾客客为为关注焦点；关注焦点； LeadershipLeadership领导领导作用；作用； Involvement of peopleInvolvement of people全全员员参与；参与； Process approachProcess approach过过程方法；程方法； ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002与与ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的主要区别的主要区别 System approach to managementSystem approach to management管理的系管理的系统统方方法；法； Continual improvementContinual improvement持持续续改改进进； Factual approach to decision makingFactual approach to decision making基于事基于事实实的决策方法；的决策方法； Mutually beneficial supplier relationshipMutually beneficial supplier relationship与供方与供方互利的关系。互利的关系。 而而ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002没有明确的没有明确的质质量管理原量管理原则则，有些原有些原则则只只则则在要素中提及到或在要素中提及到或隐隐含在要素中提及到含在要素中提及到或或隐隐含在要素中。含在要素中。 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002与与ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的主要区别的主要区别 过程模式的区别过程模式的区别过程模式的区别过程模式的区别 _ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002在整体结构，各素都强调在整体结构，各素都强调在整体结构，各素都强调在整体结构，各素都强调PDCAPDCA管理循环。管理循环。管理循环。管理循环。 而而而而ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999对对对对于于于于PDCAPDCA管管管管理理理理循循循循环环环环在在在在技技技技术术术术规规规规范范范范中中中中没没没没有有有有提提提提到到到到，也也也也没没没没有在技术规范的所有方面展开。有在技术规范的所有方面展开。有在技术规范的所有方面展开。有在技术规范的所有方面展开。 文件要求的区别文件要求的区别文件要求的区别文件要求的区别 _ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002对对对对文文文文件件件件关关关关注注注注比比比比较较较较少少少少，比比比比较较较较灵灵灵灵 活活活活、自自自自由由由由度度度度较较较较大大大大。它它它它要求的书面文件是：要求的书面文件是：要求的书面文件是：要求的书面文件是： 4.2.34.2.3（文件控制）（文件控制）（文件控制）（文件控制） 4.2.44.2.4（记录控制）（记录控制）（记录控制）（记录控制） 6.2.2.26.2.2.2（培训）（培训）（培训）（培训） 7.5.1.27.5.1.2（作业指导书）（作业指导书）（作业指导书）（作业指导书） 8.2.28.2.2（内部审核）（内部审核）（内部审核）（内部审核） 8.38.3（不合格品控制）（不合格品控制）（不合格品控制）（不合格品控制） 8.5.28.5.2（纠正措施）（纠正措施）（纠正措施）（纠正措施） 8.5.38.5.3( (预防措施预防措施预防措施预防措施) ) _而而而而ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999在在在在4.1.1.34.1.1.3（顾顾顾顾客客客客满满满满意意意意），4.24.2（质质质质量量量量体体体体系系系系），4.34.3（合合合合同同同同评评评评审审审审），4.44.4（设设设设计计计计控控控控制制制制），4.54.5（文文文文件件件件和和和和资资资资料料料料控控控控制制制制）、4.64.6（采采采采购购购购）、4.84.8（产产产产品品品品标标标标识识识识和和和和可可可可追追追追溯溯溯溯性性性性）、4.94.9（过过过过程程程程控控控控制制制制）、4.104.10（检检检检验验验验和和和和试试试试验验验验）、4.114.11（检检检检验验验验、测测测测量量量量和和和和试试试试验验验验设设设设备备备备的的的的控控控控制制制制）、4.134.13（不不不不合合合合格格格格的的的的控控控控制制制制）、4.144.14（纠纠纠纠正正正正和和和和预预预预防防防防措措措措施施施施）、4.154.15（搬搬搬搬运运运运、内内内内贮贮贮贮存存存存、包包包包装装装装、防防防防护护护护和和和和交交交交付付付付）、4.164.16( (质质质质量量量量记记记记录录录录的的的的控控控控制制制制) )、4.174.17（内内内内部部部部质质质质量量量量审审审审核核核核）、4.184.18（培培培培训训训训）、4.204.20（统统统统计计计计技技技技术术术术）共共共共1717个个个个要要要要素素素素中中中中提提提提出出出出了了了了“ “形形形形成成成成文文文文件件件件的的的的程程程程序序序序” ”。 审核思路与观念的区别审核思路与观念的区别审核思路与观念的区别审核思路与观念的区别 _ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002要要要要求求求求按按按按PDCAPDCA循循循循环环环环来来来来进进进进行行行行审审审审核核核核，也也也也就就就就是是是是说说说说每每每每审审审审核核核核一一一一个个个个过过过过程程程程应应应应了了了了解解解解这这这这个个个个过过过过程程程程是是是是如如如如何何何何策策策策划划划划的的的的？如如如如何何何何实实实实施施施施的的的的？如如如如何何何何检检检检查查查查的的的的？以及如何改进的？以及如何改进的？以及如何改进的？以及如何改进的？ _ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999要要要要求求求求按按按按要要要要素素素素、按按按按条条条条款款款款来来来来进进进进行行行行审审审审核核核核，偏偏偏偏重重重重于于于于审审审审核核核核实实实实施，而不注重审核过程的各个环节。施，而不注重审核过程的各个环节。施，而不注重审核过程的各个环节。施，而不注重审核过程的各个环节。 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002在在在在ISO9001:2000ISO9001:2000基础上增加的特殊要求基础上增加的特殊要求I. I.重重视视激励激励员员工与充分授工与充分授权权，给员给员工工创创造一个革新的造一个革新的环环境，境，让员让员工快工快乐乐地工作，地工作，创创造性地工作。造性地工作。II.II.对对于于顾顾客的工程客的工程规规格工程格工程标标准要求准要求组织组织在两周在两周时间时间内内完成完成评审评审并并发发布。此要求同布。此要求同样样适用于工程适用于工程规规定定变变更。更。III.III.要求最高管理者关注要求最高管理者关注员员工的工作效率和工的工作效率和产产品品质质量成本。量成本。IV.IV.组织组织必必须须在生在生产过产过程和所有的作程和所有的作业业班次班次设设置置质质量控制量控制人人员员，质质量控制人量控制人员员在出在出现现重重质质量事故量事故时时有停止生有停止生产产的的权权力，力，这这种种权权力不受其他外界因素干力不受其他外界因素干扰扰。V.V.组织应组织应采用多方采用多方论证论证的方法的方法对对工厂、工厂、设设施及施及设备设备的有的有效性效性进进行策划，使工厂的布局最大限度减少行策划，使工厂的布局最大限度减少转转移和搬移和搬运，运，优优化、化、简简化生化生产产流程，以达到持流程，以达到持续续改改进进和不断提和不断提高制造能力的目的。高制造能力的目的。VI. 组织应组织应准准备紧备紧急急应变计应变计划，当划，当发现设发现设施中施中断，断，劳劳工短缺等状况工短缺等状况时时，仍可确保准，仍可确保准时时交交付。付。VII. 重重视劳动视劳动安全和生安全和生产产安全性，并特安全性，并特别别注意注意 在在设计设计 开开发过发过程和生程和生产过产过程中考程中考虑虑人人员员安安 全。全。VIII. 要求要求计计数型数据，抽数型数据，抽样计样计划的接受准划的接受准则为则为零缺点零缺点须顾须顾客批准。客批准。IX. 最高管理者最高管理者应应指定指定专专人担任人担任顾顾客代表，客代表，负负责顾责顾客要求，如客要求，如对产对产品的特殊特性要求、品的特殊特性要求、质质量目量目标标、相关培、相关培训训、预预防措施、供防措施、供应应商商的的选择选择及及设计设计与开与开发发等提出意等提出意见见和建和建议议。X.分析分析实际实际和潜在缺陷和潜在缺陷对质对质量、安全和量、安全和环环境境的影响，以作的影响，以作为为管理管理评审评审及及质质量量审审核的依核的依据。据。XI. 对产对产品技品技术术人人员员提出提出资资格与技能要求。格与技能要求。XII. 组织应执组织应执行行产产品生品生产产件批准程序、件批准程序、该该批准批准程序同程序同样样适用于供适用于供应应商。商。XIII. 要求要求对对供供应应商商进进行行质质量管理体系开量管理体系开发发，最，最终终目的是使所有供目的是使所有供应应商符合商符合ISO/TS16949ISO/TS16949的要求的要求。XIV. 要求要求组织组织使用多方使用多方论证论证方法制定控制方法制定控制计计划，如果划，如果顾顾客要求，控制客要求，控制计计划要提交划要提交顾顾客客评审评审与批准，如与批准，如果修改控制果修改控制计计划，可能需要划，可能需要顾顾客重新客重新评审评审与批准。与批准。XV. 组织应规组织应规定内部定内部实验实验室的室的业务业务范范围围与能力，如果与能力，如果委托外部委托外部实验实验室室进进行行试验试验，要求外部，要求外部实验实验室符合室符合ISO/IEC17025ISO/IEC17025或相或相应应国家国家实验实验室要求。室要求。XVI. 规规定量具不定量具不仅仅要校准，要校准，还还要求要求对对控制控制计计划划规规定的定的量具量具进进行量行量测测系系统统分析。分析。XVII. 内部内部审审核除核除审审核核质质量管理体系之外，量管理体系之外，还应还应有有产产品品审审核与核与过过程程审审核。核。XVIII. 要求要求对计对计数数值值与与计计量量值值的的过过程能力程能力进进行控行控制，以确保制，以确保组织组织能达到控制能达到控制计计划批准的划批准的过过程能力指数。程能力指数。XIX. 要求按要求按规规定的定的频频率率对对所有的所有的产产品品进进行全行全尺寸尺寸检验检验与功能与功能测试测试。XX. 组织应组织应制定解决制定解决问题问题的程序，确保消除的程序，确保消除问问题题的真正原因。的真正原因。XXI. 提倡防提倡防错错法，要求法，要求对对退回的退回的产产品品进进行行试验试验与分析。与分析。XXII. ISO/TS16949ISO/TS16949技技术规术规范要求企范要求企业业的供的供应应部部门门、设计设计中心、中心、仓库仓库必必须纳须纳入入审审核，核，但不能但不能单单独独获获得得证书证书。第二章 ISO/TS16949:2002技术规范主要内容 本本本本章章章章主主主主要要要要介介介介绍绍绍绍了了了了以以以以ISO9001:2000ISO9001:2000为为为为基基基基础础础础 的的的的技技技技术术术术规规规规范要求。范要求。范要求。范要求。 本本本本章章章章为为为为了了了了便便便便于于于于与与与与标标标标准准准准条条条条文文文文对对对对照照照照，在在在在编编编编号号号号时时时时使使使使用用用用了了了了ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002各条款号。各条款号。各条款号。各条款号。 1. 1.范围范围范围范围1.11.1总则总则总则总则1.21.2应用应用应用应用2. 2.引用标准引用标准引用标准引用标准3. 3.术语定义术语定义术语定义术语定义3.13.1汽车特业的术语和定义汽车特业的术语和定义汽车特业的术语和定义汽车特业的术语和定义4. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.14.1总要求总要求总要求总要求4.1.14.1.1总要求一补充总要求一补充总要求一补充总要求一补充4.24.2文件要求文件要求文件要求文件要求4.2.14.2.1总则总则总则总则4.2.24.2.2质量手册质量手册质量手册质量手册4.2.34.2.3文件的控制文件的控制文件的控制文件的控制4.2.3.14.2.3.1工程规范工程规范工程规范工程规范4.2.44.2.4记录控制记录控制记录控制记录控制4.2.4.14.2.4.1记录保存记录保存记录保存记录保存5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责5.15.1管理承诺管理承诺管理承诺管理承诺5.1.15.1.1过程效率过程效率过程效率过程效率5.25.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.35.3质量方针质量方针质量方针质量方针5.45.4策划策划策划策划5.4.15.4.1质量目标质量目标质量目标质量目标5.4.1.15.4.1.1质量目标一补充质量目标一补充质量目标一补充质量目标一补充5.4.25.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划质量管理体系策划质量管理体系策划5.55.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.15.5.1职责和权限职责和权限职责和权限职责和权限5.5.1.15.5.1.1质量职责质量职责质量职责质量职责5.5.25.5.2管理者代表管理者代表管理者代表管理者代表5.5.2.15.5.2.1顾客代表顾客代表顾客代表顾客代表5.5.35.5.3内部沟通内部沟通内部沟通内部沟通5.65.6管理评审管理评审管理评审管理评审5.6.15.6.1总则总则总则总则5.6.1.15.6.1.1质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系5.6.25.6.2评审输入评审输入评审输入评审输入5.6.2.15.6.2.1评审输入一补充评审输入一补充评审输入一补充评审输入一补充5.6.35.6.3评审输出评审输出评审输出评审输出6. 6.资源管理资源管理资源管理资源管理6.16.1资源提供资源提供资源提供资源提供6.26.2人力资源人力资源人力资源人力资源6.2.16.2.1总则总则总则总则6.2.26.2.2能力，意识和培训能力，意识和培训能力，意识和培训能力，意识和培训6.2.2.16.2.2.1产品设计技能产品设计技能产品设计技能产品设计技能6.2.2.26.2.2.2培训培训培训培训 6.2.2.36.2.2.3在职培训在职培训在职培训在职培训 6.2.2.46.2.2.4员工激励和授权员工激励和授权员工激励和授权员工激励和授权 6.36.3基础设施基础设施基础设施基础设施 6.3.16.3.1工厂，设施及设备策划工厂，设施及设备策划工厂，设施及设备策划工厂，设施及设备策划 6.3.26.3.2应急计划应急计划应急计划应急计划 6.46.4工作环境工作环境工作环境工作环境 6.4.16.4.1确确确确保保保保员员员员工工工工安安安安全全全全以以以以达达达达到到到到产产产产品品品品质量质量质量质量 6.4.26.4.2生产现场的清洁生产现场的清洁生产现场的清洁生产现场的清洁 7. 7.产品实现产品实现产品实现产品实现 7.2.37.2.3顾客沟通顾客沟通顾客沟通顾客沟通 7.2.3.17.2.3.1顾客沟通一补充顾客沟通一补充顾客沟通一补充顾客沟通一补充 7.37.3设计和开发设计和开发设计和开发设计和开发 7.3.17.3.1设计和开发策划设计和开发策划设计和开发策划设计和开发策划 7.3.1.17.3.1.1多方论证方法多方论证方法多方论证方法多方论证方法 7.3.27.3.2设计和开发输入设计和开发输入设计和开发输入设计和开发输入 7.3.2.17.3.2.1产品设计输入产品设计输入产品设计输入产品设计输入 7.3.2.27.3.2.2制造过程设计输入制造过程设计输入制造过程设计输入制造过程设计输入 7.3.2.37.3.2.3特殊特性特殊特性特殊特性特殊特性 7.3.37.3.3设计和开发输出设计和开发输出设计和开发输出设计和开发输出 7.3.3.17.3.3.1产品设计输出一补充产品设计输出一补充产品设计输出一补充产品设计输出一补充 7.3.3.27.3.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出制造过程设计输出制造过程设计输出 7.17.1产品实现的策划产品实现的策划产品实现的策划产品实现的策划 7.1.17.1.1产品实现的策划一补充产品实现的策划一补充产品实现的策划一补充产品实现的策划一补充 7.1.27.1.2接收准则接收准则接收准则接收准则 7.1.37.1.3机密性机密性机密性机密性 7.1.4 7.1.4 更改控制更改控制更改控制更改控制 7.27.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.17.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 7.2.1.17.2.1.1顾客指定的特殊特性顾客指定的特殊特性顾客指定的特殊特性顾客指定的特殊特性 7.2.27.2.2与与与与产产产产品品品品有有有有关关关关的的的的要要要要求求求求的的的的评评评评审审审审一补充一补充一补充一补充 7.2.2.27.2.2.2组织制造可行性组织制造可行性组织制造可行性组织制造可行性 7.3.47.3.4设计和开发评审设计和开发评审设计和开发评审设计和开发评审 7.3.4.17.3.4.1监测监测监测监测 7.3.57.3.5设计和开发验证设计和开发验证设计和开发验证设计和开发验证 7.3.67.3.6设计和开发确认设计和开发确认设计和开发确认设计和开发确认 7.3.6.17.3.6.1设计和开发确认一补充设计和开发确认一补充设计和开发确认一补充设计和开发确认一补充 7.3.6.27.3.6.2样件计划样件计划样件计划样件计划 7.3.6.37.3.6.3产品批准过程产品批准过程产品批准过程产品批准过程 7.3.77.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 7.47.4采购采购采购采购 7.4.17.4.1采购过程采购过程采购过程采购过程 7.4.1.17.4.1.1法规的符合性法规的符合性法规的符合性法规的符合性 7.4.1.27.4.1.2供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发 7.4.1.37.4.1.3经顾客批准的供方经顾客批准的供方经顾客批准的供方经顾客批准的供方 7.4.27.4.2采购信息采购信息采购信息采购信息 7.4.37.4.3采购产品的验证采购产品的验证采购产品的验证采购产品的验证 7.4.3.17.4.3.1入厂产品的质量入厂产品的质量入厂产品的质量入厂产品的质量 7.4.3.27.4.3.2供方监测供方监测供方监测供方监测 7.57.5生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供 7.5.17.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 7.5.1.17.5.1.1控制计划控制计划控制计划控制计划 7.5.1.27.5.1.2作业指导作业指导作业指导作业指导 7.5.1.37.5.1.3作业准备的验证作业准备的验证作业准备的验证作业准备的验证 7.5.1.47.5.1.4预防性和预知性维护预防性和预知性维护预防性和预知性维护预防性和预知性维护 7.5.1.57.5.1.5生产工装的管理生产工装的管理生产工装的管理生产工装的管理7.5.1.67.5.1.6生产安排生产安排生产安排生产安排7.5.1.77.5.1.7服务信息反馈服务信息反馈服务信息反馈服务信息反馈7.5.1.87.5.1.8与顾客的服务协议与顾客的服务协议与顾客的服务协议与顾客的服务协议7.5.27.5.2生生生生产产产产和和和和服服服服务务务务提提提提供供供供过过过过程程程程的确认的确认的确认的确认7.5.2.17.5.2.1生生生生产产产产和和和和服服服服务务务务提提提提供供供供过过过过程的确认一补充程的确认一补充程的确认一补充程的确认一补充7.5.37.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性标识和可追溯性标识和可追溯性7.5.3.17.5.3.1标标标标识识识识和和和和可可可可追追追追溯溯溯溯性性性性一一一一补充补充补充补充7.5.47.5.4顾客财产顾客财产顾客财产顾客财产7.5.4.17.5.4.1顾顾顾顾客客客客所所所所拥拥拥拥有有有有的的的的生生生生产产产产工装工装工装工装 7.5.57.5.5产品防护产品防护产品防护产品防护 7.5.5.17.5.5.1贮存和库存贮存和库存贮存和库存贮存和库存 7.67.6监测和测量装置的控制监测和测量装置的控制监测和测量装置的控制监测和测量装置的控制 7.6.17.6.1测量系统分析测量系统分析测量系统分析测量系统分析 7.6.27.6.2校准、验证记录校准、验证记录校准、验证记录校准、验证记录 7.6.37.6.3实验室要实验室要实验室要实验室要 7.6.3.17.6.3.1内部实验室内部实验室内部实验室内部实验室 7.6.3.27.6.3.2外部实验室外部实验室外部实验室外部实验室 8. 8.测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进 8.18.1总则总则总则总则 8.1.18.1.1统计工具的确定统计工具的确定统计工具的确定统计工具的确定 8.2.3.18.2.3.1制造过程的监测和测量制造过程的监测和测量制造过程的监测和测量制造过程的监测和测量 8.2.48.2.4产品的监测和测量产品的监测和测量产品的监测和测量产品的监测和测量 8.2.4.18.2.4.1全尺寸检验和功能试验全尺寸检验和功能试验全尺寸检验和功能试验全尺寸检验和功能试验 8.2.4.28.2.4.2外观项目外观项目外观项目外观项目 8.38.3不合格品控制不合格品控制不合格品控制不合格品控制 8.3.18.3.1不合格品控制不合格品控制不合格品控制不合格品控制_补充补充补充补充 8.3.28.3.2返工产品的控制返工产品的控制返工产品的控制返工产品的控制 8.3.38.3.3顾客信息顾客信息顾客信息顾客信息 8.3.48.3.4顾客弃权顾客弃权顾客弃权顾客弃权 8.48.4数据分析数据分析数据分析数据分析 8.4.18.4.1数据的分析和使用数据的分析和使用数据的分析和使用数据的分析和使用 8.58.5改进改进改进改进 8.5.18.5.1持续改进持续改进持续改进持续改进 8.5.1.18.5.1.1组织的持续改进组织的持续改进组织的持续改进组织的持续改进 8.5.1.28.5.1.2制造过程改进制造过程改进制造过程改进制造过程改进 8.5.28.5.2纠正措施纠正措施纠正措施纠正措施 8.5.2.18.5.2.1解决问题的方法解决问题的方法解决问题的方法解决问题的方法 8.5.2.28.5.2.2防错防错防错防错 8.5.2.38.5.2.3纠正措施影响纠正措施影响纠正措施影响纠正措施影响 8.5.2.48.5.2.4退货产品试验、分析退货产品试验、分析退货产品试验、分析退货产品试验、分析 8.5.38.5.3预防措施预防措施预防措施预防措施 附录附录附录附录A A（标准化的）控制计划（标准化的）控制计划（标准化的）控制计划（标准化的）控制计划 A.1A.1控制计划的阶段控制计划的阶段控制计划的阶段控制计划的阶段 A.2A.2控制计划的要素控制计划的要素控制计划的要素控制计划的要素第三章 ISO/TS16949:2002的理解与实施要点 1.11.1总则总则总则总则_ISO9001_ISO9001: :20002000 1.2 1.2应用应用应用应用_ISO9001_ISO9001: :20002000 理解要点理解要点理解要点理解要点 本条款强调的是：本条款强调的是：本条款强调的是：本条款强调的是： _一一一一个个个个组组组组织织织织的的的的管管管管理理理理体体体体系系系系不不不不只只只只是是是是质质质质量量量量管管管管理理理理，还还还还包包包包括括括括环环环环境境境境管管管管理理理理、职职职职业业业业健健健健康康康康管管管管理理理理、安安安安全全全全管管管管理理理理、财财财财务务务务管管管管理理理理等等等等，因因因因此此此此在在在在进进进进行行行行质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系策策策策划划划划时时时时，应应应应注意保持体系的一体化。注意保持体系的一体化。注意保持体系的一体化。注意保持体系的一体化。 _本条款重点说明的是：本条款重点说明的是：本条款重点说明的是：本条款重点说明的是： 应应用用质质量管理体系的目的是使量管理体系的目的是使顾顾客客满满意；意； 使使顾顾客客满满意的方法是使意的方法是使质质量体系得到有效量体系得到有效应应用，包括持用，包括持续续改改进进。 范围 本技术规范的适用范围：本技术规范的适用范围：本技术规范的适用范围：本技术规范的适用范围：1.1. 适用于汽适用于汽车车相关相关产产品品设计设计/ /开开发发、生、生产产、安装和服、安装和服务务的汽的汽车车供供应应商；商；2.2.适用于整个汽适用于整个汽车车供供应链应链。 _本技术规范排除条款应做到本技术规范排除条款应做到本技术规范排除条款应做到本技术规范排除条款应做到1.1. 删删减减仅仅限于限于ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002技技术规术规范的第七范的第七章，即章，即产产品品实现实现的有关条款要求。的有关条款要求。2.2.不会由于不会由于删删减，而影响减，而影响组织组织提供提供满满足足顾顾客和适用的法客和适用的法律法律法规规的能力。的能力。3.3.不会由于不会由于删删减，而影响减，而影响组织组织提供提供满满足足顾顾客和适用的法客和适用的法律法律法规规的能力。的能力。4.4.当当组织组织不不负责产负责产品品设计设计/ /开开发时发时，只能排除，只能排除7.37.3的相关的相关条款，如条款，如产产品品设计设计/ /开开发发的的输输入与入与输输出等。出等。5.5.制造制造过过程的程的设计设计是不允是不允许许排除的，如制造排除的，如制造过过程的程的输输入入与与输输出。出。 引用标准： 理解要点理解要点理解要点理解要点 _本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范中中中中所所所所引引引引用用用用的的的的文文文文件件件件可可可可作作作作为为为为本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范的的的的条条条条款款款款，如如如如ISO9000:2000ISO9000:2000质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系一一一一基基基基础础础础和和和和术术术术语语语语，如如如如GB/T19022GB/T19022等。等。等。等。 _凡凡凡凡注注注注明明明明日日日日期期期期的的的的引引引引用用用用文文文文件件件件，当当当当引引引引用用用用文文文文件件件件修修修修改改改改后后后后则则则则不不不不适适适适用用用用技术规范。技术规范。技术规范。技术规范。 _凡凡凡凡是是是是不不不不注注注注明明明明日日日日期期期期的的的的引引引引用用用用文文文文件件件件，其其其其修修修修改改改改后后后后仍仍仍仍适适适适用用用用本本本本技技技技术术术术规范。规范。规范。规范。 术语和定义：3.13.1汽车工业的术语和定义汽车工业的术语和定义汽车工业的术语和定义汽车工业的术语和定义3.1.13.1.1控制计划控制计划控制计划控制计划3.1.23.1.2设计职责组织设计职责组织设计职责组织设计职责组织3.1.33.1.3防错防错防错防错3.1.43.1.4实验室实验室实验室实验室3.1.53.1.5实验室范围实验室范围实验室范围实验室范围3.1.63.1.6制造制造制造制造3.1.73.1.7预见性维护预见性维护预见性维护预见性维护3.1.83.1.8预防性维护预防性维护预防性维护预防性维护3.1.93.1.9超额运费超额运费超额运费超额运费3.1.103.1.10外部场所外部场所外部场所外部场所3.1.113.1.11现场现场现场现场3.1.123.1.12特殊特性特殊特性特殊特性特殊特性 术语和定义： 理解要点理解要点理解要点理解要点 _术术术术语语语语和和和和定定定定义义义义是是是是正正正正确确确确理理理理解解解解本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范的的的的基基基基础础础础，它它它它对对对对理理理理解解解解汽车行业和特殊要求非常重要，这里必须予以规定。汽车行业和特殊要求非常重要，这里必须予以规定。汽车行业和特殊要求非常重要，这里必须予以规定。汽车行业和特殊要求非常重要，这里必须予以规定。 _术术术术语语语语“ “组组组组织织织织” ”取取取取代代代代民民民民ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:1999的的的的“ “供供供供方方方方” ”，这这这这个习惯改变。个习惯改变。个习惯改变。个习惯改变。 _本本本本条条条条款款款款3.13.1对对对对汽汽汽汽车车车车工工工工业业业业的的的的一一一一些些些些名名名名词词词词和和和和定定定定义义义义级级级级出出出出于于于于通通通通用用用用的的的的解释，这有利于理解汽车行业一些特殊的要求。解释，这有利于理解汽车行业一些特殊的要求。解释，这有利于理解汽车行业一些特殊的要求。解释，这有利于理解汽车行业一些特殊的要求。 质量管理体系 理解与实施要点理解与实施要点 _本要素涉及的主要活动：本要素涉及的主要活动：a)a) 策划策划策划策划质质量管理体系文件；量管理体系文件；量管理体系文件；量管理体系文件；b)b) 形成形成形成形成质质量管理体系文件；量管理体系文件；量管理体系文件；量管理体系文件；c)c) 执执行行行行质质量管理体系文件量管理体系文件量管理体系文件量管理体系文件d)d) 保持本技保持本技保持本技保持本技术规术规范所要求的范所要求的范所要求的范所要求的记录记录；e)e) 监视监视和和和和测测量量量量质质量管理体系适宜性、运行的有效性；量管理体系适宜性、运行的有效性；量管理体系适宜性、运行的有效性；量管理体系适宜性、运行的有效性；f)f) 适适适适时时改改改改进质进质量管理体系适宜性、运行的有效性；量管理体系适宜性、运行的有效性；量管理体系适宜性、运行的有效性；量管理体系适宜性、运行的有效性；4.14.1总要求总要求总要求总要求_ISO9001_ISO9001：200020004.1.14.1.1总要求总要求总要求总要求_补充补充补充补充 _本条款要求做的工作：本条款要求做的工作：本条款要求做的工作：本条款要求做的工作： 1 1）识别）识别）识别）识别QMSQMS所需的过程及其应用：所需的过程及其应用：所需的过程及其应用：所需的过程及其应用： 对对对对于于于于任任任任何何何何一一一一个个个个汽汽汽汽车车车车供供供供应应应应商商商商而而而而言言言言，有有有有的的的的过过过过程程程程可可可可能能能能简简简简单单单单，有有有有 的的的的过过过过程程程程可可可可能能能能复复复复杂杂杂杂；有有有有的的的的过过过过程程程程对对对对产产产产品品品品质质质质量量量量影影影影响响响响较较较较小小小小，有有有有的的的的过过过过 程程程程对对对对产产产产品品品品质质质质量量量量影影影影响响响响大大大大，因因因因此此此此识识识识别别别别这这这这些些些些过过过过程程程程并并并并区区区区分分分分它它它它非非非非常重要。常重要。常重要。常重要。 2 2）对于这些过程的顺序和相互作用：）对于这些过程的顺序和相互作用：）对于这些过程的顺序和相互作用：）对于这些过程的顺序和相互作用：a)a)通常而言，一个通常而言，一个过过程的程的输输出往往是一个出往往是一个过过程的程的输输入；入；b)b)理清理清QMSQMS各个各个过过程的程的顺顺序及其相互关系非常重要，它序及其相互关系非常重要，它将直接影响到将直接影响到过过程策划的程策划的结结果；果；c)c)用矩用矩阵阵表表阐阐明明组织组织各各职职能部能部门门与与QMSQMS的各个的各个过过程的关程的关系是一种很好的方式。系是一种很好的方式。 3 3）决定这些过程所需的标准与方法：决定这些过程所需的标准与方法：决定这些过程所需的标准与方法：决定这些过程所需的标准与方法：a)如果需要，如果需要，对对QMSQMS的各个的各个过过程制定程制定标标准和方法；准和方法；b)这这些些标标准和方法是使准和方法是使过过程达到程达到预预期要求和目期要求和目标标的的保保证证。 4 4）提供资源和信息，监控这些过程的有效运作）提供资源和信息，监控这些过程的有效运作）提供资源和信息，监控这些过程的有效运作）提供资源和信息，监控这些过程的有效运作: :a)提供适当的人力、物力、提供适当的人力、物力、财财力等力等资资源、确保源、确保过过程程有效运作：有效运作：b)提供可用的信息，如不合格、提供可用的信息，如不合格、顾顾客投客投诉诉等，及等，及时时地改地改进过进过程。程。 5 5）测量、监控和分析这些过程：）测量、监控和分析这些过程：）测量、监控和分析这些过程：）测量、监控和分析这些过程：a)本要素的本要素的测测量是指量是指过过程信息的程信息的测测量；量；b)通通过对过对信息的分析，找出目信息的分析，找出目标标与与结结果的差异。果的差异。 6 6）改进改进改进改进QMSQMS所需的各个过程：所需的各个过程：所需的各个过程：所需的各个过程：a)这这个改个改进进是一个是一个PDCAPDCA循循环过环过程；程；b)通通过对过过对过程的改程的改进进提升提升顾顾客客满满意。意。 _质量管理体系所需的过程应理解为：质量管理体系所需的过程应理解为：质量管理体系所需的过程应理解为：质量管理体系所需的过程应理解为： 1 1） 大的过程，如：大的过程，如：大的过程，如：大的过程，如：a)管理活管理活动动（本技（本技术规术规范的第范的第4 4章、第章、第5 5章）；章）；b)资资源提供（本技源提供（本技术规术规范的第范的第6 6章）；章）；c)产产品品实现实现（本技（本技术规术规范的第范的第7 7章）章）; ; d)测测量（本技量（本技术规术规范的第范的第8 8章）。章）。 2 2）小的过程，如：）小的过程，如：）小的过程，如：）小的过程，如：a)采采购过购过程；程；b)合同合同评审过评审过程；程；c)产产品品测测量与量与监监控控过过程；程；d)内部内部审审核核过过程。程。 _本要素应注意的几点：本要素应注意的几点：本要素应注意的几点：本要素应注意的几点： 1 1）组组组组织织织织必必必必须须须须管管管管理理理理质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系所所所所需需需需的的的的各各各各种种种种 过过过过程程程程，包括外包过程：包括外包过程：包括外包过程：包括外包过程： 2 2） 如如如如果果果果顾顾顾顾客客客客下下下下单单单单给给给给组组组组织织织织，组组组组织织织织又又又又将将将将产产产产品品品品转转转转包包包包给给给给外外外外包包包包商商商商生生生生产产产产，但但但但组组组组织织织织不不不不能能能能免免免免除除除除提提提提供供供供合合合合格格格格产产产产品品品品给给给给顾顾顾顾客的责任，组织必须对产品负最终责任。客的责任，组织必须对产品负最终责任。客的责任，组织必须对产品负最终责任。客的责任，组织必须对产品负最终责任。4.2文件要求文件要求4.2.1总则总则_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _本技术规范所要求的文件包括：本技术规范所要求的文件包括：本技术规范所要求的文件包括：本技术规范所要求的文件包括：A.A.书书面化的面化的质质量方量方针针和和质质量目量目标标。B.B.向向组织组织的内部和外部提供关于的内部和外部提供关于组织质组织质量管理整体信息量管理整体信息的的质质量手册。量手册。C.C.ISO9001:2000ISO9001:2000要求的六个要求的六个书书面程序文件。它面程序文件。它们们是文是文件控制、件控制、质质量量记录记录的控制、内部的控制、内部审审核、不合格控制、核、不合格控制、纠纠正措施、正措施、预预防措施。防措施。D.D.本本标标准要求的其他准要求的其他书书面文件，如面文件，如6.2.2.26.2.2.2培培训训管理等。管理等。E.策划、运行和控制需要的文件，如作策划、运行和控制需要的文件，如作业业指指导导书书、检验检验与与试验规试验规范等。范等。F.本技本技术规术规范所要求的范所要求的记录记录，如不合格品，如不合格品记录记录等。等。 _本技术规范对文件的要求：本技术规范对文件的要求：本技术规范对文件的要求：本技术规范对文件的要求：A.文件可多可少；文件可多可少；B.文件可文件可详详可略；可略；C.可采用任何形式的媒体，如：磁片、磁可采用任何形式的媒体，如：磁片、磁盘盘、VCDVCD等。等。4.2.2质量手册质量手册_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _一一一一个个个个决决决决定定定定采采采采用用用用本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范的的的的汽汽汽汽车车车车供供供供应应应应商商商商必必必必须须须须编编编编制制制制质质质质量量量量手手手手册，并实施和保持质量手册所规定的质量体系。册，并实施和保持质量手册所规定的质量体系。册，并实施和保持质量手册所规定的质量体系。册，并实施和保持质量手册所规定的质量体系。 _质量手册的内容要求：质量手册的内容要求：质量手册的内容要求：质量手册的内容要求：1.1.描述描述质质量管理体系所需要的量管理体系所需要的过过程；程；2.2.应应清楚的清楚的阐阐述述质质量管理体系的范量管理体系的范围围；3.3.对对于剪裁的条款或于剪裁的条款或细节细节能能阐阐述充足的理由，且剪裁的述充足的理由，且剪裁的条款条款仅仅限于本技限于本技术规术规范的第范的第7 7章；章；4.4.表述表述过过程的程的顺顺序与相互作用。序与相互作用。 _质量手册是受控文件，包括其修改。质量手册是受控文件，包括其修改。质量手册是受控文件，包括其修改。质量手册是受控文件，包括其修改。4.2.3文件控制文件控制_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织必必必必须须须须建建建建立立立立并并并并实实实实施施施施文文文文件件件件控控控控制制制制程程程程序序序序，并并并并对对对对质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系有有有有关关关关的的的的文文文文件件件件控控控控制制制制要要要要求求求求做做做做出出出出规规规规定定定定，以以以以便便便便有有有有效效效效控控控控制制制制这这这这些些些些文文文文件件件件的的的的批批批批准准准准、发发发发放放放放、使使使使用用用用、自制、更改和回收。自制、更改和回收。自制、更改和回收。自制、更改和回收。 _本要素所指的文件分为两大类：本要素所指的文件分为两大类：本要素所指的文件分为两大类：本要素所指的文件分为两大类：质质量体系有关的管理量体系有关的管理类类文件。例如文件。例如质质量手册、程序文件、作量手册、程序文件、作业业指指导书导书、表格等。、表格等。与与产产品技品技术规术规范有关的文件。合同的技范有关的文件。合同的技术规术规范部分、范部分、设计输设计输出的出的文件文件资资料（料（图纸图纸、软软件、件、软软件件说说明等）、采明等）、采购购合同与外包合同、合同与外包合同、生生产产工工艺艺流程流程图图、检验标检验标准、技准、技术标术标准、技准、技术术法法规规等。等。 _文件的批准与发布：文件的批准与发布：文件的批准与发布：文件的批准与发布： 1 1）文文文文件件件件在在在在发发发发布布布布前前前前必必必必须须须须对对对对其其其其适适适适用用用用性性性性进进进进行行行行评评评评审审审审，批批批批准准准准后后后后方方方方可可可可发发发发布布布布，此此此此适适适适用用用用于新发布的和修改后的文件。于新发布的和修改后的文件。于新发布的和修改后的文件。于新发布的和修改后的文件。 2 2）受控文件与非受控文件：）受控文件与非受控文件：）受控文件与非受控文件：）受控文件与非受控文件： 受控文件是受更改控制的文件，如程序文件、作受控文件是受更改控制的文件，如程序文件、作业业指指导产导产品品书这书这些必些必须须在回收旧版本文件后，才在回收旧版本文件后，才发发放新版本文件，保放新版本文件，保证证各使用各使用现现场场得到的是文件的有关版本（出于不同需要有得到的是文件的有关版本（出于不同需要有时时适用文件并不一适用文件并不一定是最新版本）。定是最新版本）。 非受控文件是不受更改控制的文件，如非受控文件是不受更改控制的文件，如业务发给顾业务发给顾客的客的质质量手册量手册等。等。这类这类文件也有文件也有标识标识，发发出后如果原版出后如果原版发发生更改，非受控文件生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不不受影响，可以不收回，不换换新。新。 3 3）这这这这时时时时的的的的文文文文件件件件必必必必须须须须迅迅迅迅速速速速移移移移出出出出使使使使用用用用场场场场所所所所，并并并并采采采采取取取取适适适适当当当当方方方方式式式式处处处处置置置置（如如如如当当当当废废废废纸纸纸纸使使使使用用用用、碎碎碎碎纸纸纸纸机机机机碎碎碎碎掉掉掉掉、焚焚焚焚烧烧烧烧等等等等），对对对对于于于于由由由由于于于于法法法法律律律律和和和和/ /或或或或积积积积累累累累知知知知识识识识目目目目的的的的而而而而保保保保留留留留的的的的任任任任何何何何已已已已经经经经作作作作废废废废的的的的文文文文件件件件，必须进行适当的标识，如盖旧版文件章等。必须进行适当的标识，如盖旧版文件章等。必须进行适当的标识，如盖旧版文件章等。必须进行适当的标识，如盖旧版文件章等。 4 4）如如如如果果果果组组组组织织织织机机机机构构构构庞庞庞庞大大大大，使使使使用用用用场场场场所所所所分分分分散散散散，为为为为了了了了尽尽尽尽量量量量减减减减少少少少文文文文件件件件与与与与资资资资料料料料的的的的中中中中间间间间传传传传递递递递环环环环节节节节，为为为为此此此此可可可可以以以以对对对对受受受受控控控控文文文文件件件件界界界界定定定定等等等等级级级级，实施分级控制。实施分级控制。实施分级控制。实施分级控制。 为为为为了了了了更更更更有有有有效效效效的的的的控控控控制制制制文文文文件件件件，建建建建议议议议列列列列出出出出受受受受控控控控文文文文件件件件清清清清单单单单，说说说说明明明明成成成成文的部门和用文的场所。受控文件清单可包括：文的部门和用文的场所。受控文件清单可包括：文的部门和用文的场所。受控文件清单可包括：文的部门和用文的场所。受控文件清单可包括： 质量体系手册；质量体系手册；质量体系手册；质量体系手册； 质量体系程序；质量体系程序；质量体系程序；质量体系程序； 作作作作业业业业指指指指导导导导书书书书（如如如如工工工工序序序序作作作作业业业业指指指指导导导导书、机台操作指导书）；书、机台操作指导书）；书、机台操作指导书）；书、机台操作指导书）； 程程程程序序序序和和和和作作作作业业业业指指指指导导导导书书书书所所所所引引引引申申申申的的的的表表表表单单单单; ; 工工工工程程程程图图图图纸纸纸纸（产产产产品品品品图图图图纸纸纸纸/ /工工工工装装装装图图图图纸）；纸）；纸）；纸）； 软件、软件说明书；软件、软件说明书；软件、软件说明书；软件、软件说明书； 工工工工程程程程标标标标准准准准（技技技技术术术术规规规规范范范范/ /材材材材料料料料规规规规范）；范）；范）；范）； 零件清单；零件清单；零件清单；零件清单； 试验计划；试验计划；试验计划；试验计划； 检验规范；检验规范；检验规范；检验规范； 国际国际国际国际/ /国家行业标准；国家行业标准；国家行业标准；国家行业标准； 顾客提供的图纸与资料；顾客提供的图纸与资料；顾客提供的图纸与资料；顾客提供的图纸与资料； 购置设备所带的技术资料购置设备所带的技术资料购置设备所带的技术资料购置设备所带的技术资料 采购合同与外包合同；采购合同与外包合同；采购合同与外包合同；采购合同与外包合同； 生生生生产产产产工工工工艺艺艺艺文文文文件件件件（如如如如工工工工艺艺艺艺流流流流程程程程图图图图、控制计划）控制计划）控制计划）控制计划） _文件的更改：文件的更改：文件的更改：文件的更改： 1 1）文文文文件件件件的的的的更更更更改改改改是是是是一一一一种种种种不不不不可可可可避避避避免免免免的的的的正正正正常常常常活活活活动动动动，任任任任何何何何组组组组织织织织都都都都必必必必须须须须对对对对更更更更改改改改的的的的提出、处置、发布和记录进行控制。提出、处置、发布和记录进行控制。提出、处置、发布和记录进行控制。提出、处置、发布和记录进行控制。 2 2）文文文文件件件件的的的的更更更更改改改改控控控控制制制制不不不不仅仅仅仅适适适适用用用用于于于于内内内内部部部部文文文文件件件件和和和和资资资资料料料料，也也也也同同同同样样样样适适适适用用用用于于于于外外外外部部部部文文文文件件件件 （如国家标准）和资料。（如国家标准）和资料。（如国家标准）和资料。（如国家标准）和资料。 3 3）应建立一个程序来控制文件的更改，该程序包括：）应建立一个程序来控制文件的更改，该程序包括：）应建立一个程序来控制文件的更改，该程序包括：）应建立一个程序来控制文件的更改，该程序包括：a)a)控制的范控制的范围围，包括所有与，包括所有与质质量体系有关的管理量体系有关的管理类类文件文件和与和与产产品技品技术规术规范有关的文件与范有关的文件与资资料料; ; b)b)更改的程序，如由原制定部更改的程序，如由原制定部门门提出申提出申请请，相关部，相关部门进门进行行评审评审，权责权责人人员员批准后批准后执执行行; ;c)c)更改后更改后发发布新版文件布新版文件时时，必，必须须将所有旧版文件回收，将所有旧版文件回收，以防止旧版文件仍在以防止旧版文件仍在现场现场使用使用d)d)保留更改的保留更改的记录记录。 4 4） 为为为为避避避避免免免免所所所所作作作作的的的的更更更更改改改改对对对对体体体体系系系系产产产产品品品品和和和和其其其其他他他他方方方方面面面面可可可可 能能能能带带带带来来来来的的的的影影影影响响响响，在在在在实实实实施施施施更更更更改改改改前前前前应应应应采采采采取取取取措措措措施施施施评评评评价价价价这这这这种种种种影影影影响响响响并并并并做做做做出出出出适适适适当的声明。当的声明。当的声明。当的声明。 _外来文件控制外来文件控制外来文件控制外来文件控制外来文件主要包括：在外来文件主要包括：在产产品有关的法律法品有关的法律法规规文件、与文件、与产产品和品和过过程有关的程有关的标标准和准和规规范、来自范、来自顾顾客或供方的客或供方的标标准、准、图样图样、验验收准收准则则等等。外来文件。外来文件识别识别包括包括对对外来文件的外来文件的识别识别和和对对其更改的其更改的识别识别，如果如果经识别经识别后后应对应对其分其分发进发进行控制，如果外来文件更改行控制，如果外来文件更改时时，组织组织也也应应相相应应更改。更改。建建议议采用在外来文件上盖采用在外来文件上盖“ “外来文件章外来文件章” ”的形式来的形式来识别识别外来文外来文件，并建立外来文件件，并建立外来文件总总清清单单。 _文文文文件件件件除除除除了了了了以以以以纸纸纸纸张张张张的的的的形形形形式式式式存存存存在在在在外外外外，也也也也允允允允许许许许以以以以其其其其他他他他的的的的方方方方式式式式存在，如存在，如存在，如存在，如CDCD、VCDVCD、 胶片、磁盘等。胶片、磁盘等。胶片、磁盘等。胶片、磁盘等。4.2.3.1工程规范工程规范 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织应应应应有有有有一一一一个个个个程程程程序序序序规规规规定定定定，确确确确保保保保对对对对顾顾顾顾客客客客的的的的工工工工程程程程标标标标准准准准或或或或工工工工程程程程图主纸包括变更，能得到及时的评审、分发与执行。图主纸包括变更，能得到及时的评审、分发与执行。图主纸包括变更，能得到及时的评审、分发与执行。图主纸包括变更，能得到及时的评审、分发与执行。 _应应应应定定定定义义义义“ “及及及及时时时时” ”这这这这个个个个概概概概念念念念，它它它它应应应应是是是是越越越越快快快快越越越越好好好好，不不不不是是是是几几几几周周周周或几个月，建议不超过或几个月，建议不超过或几个月，建议不超过或几个月，建议不超过两周两周两周两周。 _“_“及时及时及时及时” ”评审的重要性：评审的重要性：评审的重要性：评审的重要性： 市市场竞场竞争的需要；争的需要； 提升提升组织组织快速反快速反应应的能力及工作效率；的能力及工作效率； 与与顾顾客互客互动动与沟通的需要、与沟通的需要、 _设计记录的更改与保存：设计记录的更改与保存：设计记录的更改与保存：设计记录的更改与保存： 组织必须保存每项更改在生产实施中的记录。此更改包括对控制计划FMEA的更改； 控制计划，FMEA更改后，必须更新PPAP的记录，当顾客需要时，更改后的控制计划，FMEA等必须提交顾客重新评审与批准。4.2.4记录控制记录控制_ISO9001:20004.2.4.1记录保存记录保存 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织必必必必须须须须建建建建立立立立并并并并维维维维持持持持质质质质量量量量记记记记录录录录使使使使用用用用、收收收收集集集集、保保保保存存存存的的的的书书书书面面面面程程程程序序序序，以以以以确确确确保保保保提提提提供供供供符符符符合合合合规规规规定定定定要要要要求求求求和和和和质质质质量量量量体体体体系系系系有有有有效效效效运运运运行行行行的的的的证据。证据。证据。证据。 _质量记录控制涉及的主要活动；质量记录控制涉及的主要活动；质量记录控制涉及的主要活动；质量记录控制涉及的主要活动；质质量量记录记录的的标识标识；质质量量记录记录的收集；的收集；质质量量记录记录的的编编目；目；质质量量记录记录的的查阅查阅；质质量量记录记录的的归归档；档；质质量量记录记录的的贮贮存；存；质质量量记录记录的保管；的保管；质质量量记录记录的保存期限；的保存期限；质质量量记录记录的的处处置。置。 _质量记录的作用：质量记录的作用：质量记录的作用：质量记录的作用：质质量量记录记录是是质质量活量活动动的真的真实记录实记录；质质量量记录记录是是质质量体系运行有效性的客量体系运行有效性的客观证观证据；据；质质量量记录记录是是产产品品满满足足规规定要求的客定要求的客观证观证据；据；质质量量记录记录是是实现实现追溯性的依据；追溯性的依据；质质量量记录记录是采取是采取纠纠正措施和正措施和预预防措施的依据；防措施的依据；质质量量记录记录是持是持续续改改进进的依据。的依据。 _本技术规范强制形成并控制的记录包括：本技术规范强制形成并控制的记录包括：本技术规范强制形成并控制的记录包括：本技术规范强制形成并控制的记录包括：管理管理评审记录评审记录；人人员员教育、培教育、培训训、技能和、技能和经验经验的的记录记录； 产产品要求的品要求的评审记录评审记录；设计设计和开和开发输发输入的入的记录记录；设计评审记录设计评审记录；设计验证记录设计验证记录；设计设计确确认记录认记录；设计变设计变更更记录记录；供供应应商商评评价价记录记录；生生产产和服和服务务提供提供过过程确程确认认的的记录记录；当有追溯要求当有追溯要求产产品品标识标识的的记录记录；顾顾客客财产财产异常异常记录记录；校准校准记录记录；内部内部审审核核记录记录；产产品品监视测监视测量量记录记录；不合格不合格记录记录；纠纠正措施正措施记录记录；预预防措施防措施实实施施记录记录。 _应应应应规规规规定定定定ISO/TS16949ISO/TS16949质质质质量量量量记记记记录录录录的的的的保保保保存存存存期期期期限限限限，此此此此保保保保存存存存期期期期限限限限应应应应理理理理解解解解为为为为“ “最短的最短的最短的最短的” ”保存时间，建议的保存期限为：保存时间，建议的保存期限为：保存时间，建议的保存期限为：保存时间，建议的保存期限为： 1 1）生生生生产产产产批批批批准准准准文文文文件件件件/ /工工工工装装装装记记记记录录录录/ /采采采采取取取取订订订订单单单单/ /及及及及修修修修改改改改记记记记录录录录的的的的保保保保存存存存期期期期为为为为该该该该零零零零部部部部件的停产再加一个日历年；件的停产再加一个日历年；件的停产再加一个日历年；件的停产再加一个日历年； 2 2）质量运行记录（如检验和试验结果）保存期限为两年；）质量运行记录（如检验和试验结果）保存期限为两年；）质量运行记录（如检验和试验结果）保存期限为两年；）质量运行记录（如检验和试验结果）保存期限为两年； 3 3）内部质量体系审核和管理评审记录保留三年；）内部质量体系审核和管理评审记录保留三年；）内部质量体系审核和管理评审记录保留三年；）内部质量体系审核和管理评审记录保留三年； 4 4）其其其其他他他他强强强强制制制制要要要要求求求求，如如如如政政政政府府府府规规规规定定定定组组组组织织织织的的的的采采采采购购购购订订订订单单单单保保保保存存存存为为为为1515年年年年，应应应应按按按按政政政政府府府府强制性要求的期限保存；强制性要求的期限保存；强制性要求的期限保存；强制性要求的期限保存； 5 5）如顾客对质量记录的保存期限提出要求，应按顾客的要求执行。）如顾客对质量记录的保存期限提出要求，应按顾客的要求执行。）如顾客对质量记录的保存期限提出要求，应按顾客的要求执行。）如顾客对质量记录的保存期限提出要求，应按顾客的要求执行。 _实施中应注意问题：实施中应注意问题：实施中应注意问题：实施中应注意问题： 1 1）由由由由于于于于质质质质量量量量记记记记录录录录形形形形成成成成的的的的场场场场所所所所分分分分散散散散、时时时时间间间间也也也也不不不不集集集集中中中中，为为为为防防防防止止止止记记记记录录录录丢丢丢丢失失失失，组组组组织织织织应应应应建建建建立立立立一一一一个个个个质质质质量量量量清清清清单单单单，清清清清单单单单上上上上说说说说明明明明各各各各记记记记录录录录产产产产品品品品部部部部门门门门、保保保保管管管管部部部部门门门门、报送部门、保存期限等；报送部门、保存期限等；报送部门、保存期限等；报送部门、保存期限等； 2 2）质量记录可以以任何的媒体形式存在，如硬拷贝或电子媒体；）质量记录可以以任何的媒体形式存在，如硬拷贝或电子媒体；）质量记录可以以任何的媒体形式存在，如硬拷贝或电子媒体；）质量记录可以以任何的媒体形式存在，如硬拷贝或电子媒体； 3 3）质质质质量量量量记记记记录录录录的的的的填填填填写写写写应应应应规规规规范范范范、清清清清晰晰晰晰、保保保保管管管管方方方方式式式式应应应应便便便便于于于于存存存存取取取取和和和和检检检检索索索索、并并并并提提提提供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。五.管理职责5.1管理承诺管理承诺_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系的的的的建建建建立立立立及及及及运运运运行行行行的的的的有有有有效效效效性性性性，主主主主要要要要取取取取决决决决于于于于最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者的的的的热热热热情情情情、支支支支持持持持度度度度与与与与参参参参与与与与度度度度。ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002强强强强化化化化最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者作作作作用用用用，将将将将八八八八项项项项管管管管理理理理原原原原则则则则之之之之第第第第二二二二大大大大管管管管理理理理原原原原则则则则“ “领领领领导导导导作作作作用用用用” ”运运运运用用用用具具具具体体体体化化化化，本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范用用用用整整整整个个个个一一一一章章章章的的的的篇篇篇篇幅幅幅幅，近近近近千千千千字字字字阐阐阐阐述述述述最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者，这这这这充充充充分分分分说说说说明明明明“ “领领领领导导导导作作作作用用用用” ”是是是是巨巨巨巨大大大大的的的的，是是是是任任任任何何何何员员员员工工工工所所所所不不不不能能能能替替替替代代代代的的的的，因因因因为为为为只只只只有有有有最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者能能能能调调调调动动动动组组组组织织织织所所所所有有有有的的的的资资资资源源源源，并并并并合合合合理理理理分分分分配配配配资资资资源源源源来来来来实实实实现现现现质质质质量量量量方方方方针针针针和和和和质质质质量目标。量目标。量目标。量目标。 _最高管理者，应理解为：最高管理者，应理解为：最高管理者，应理解为：最高管理者，应理解为： 1 1）负责决策、指挥的人员。它可能是一个人，也可能是一组人；）负责决策、指挥的人员。它可能是一个人，也可能是一组人；）负责决策、指挥的人员。它可能是一个人，也可能是一组人；）负责决策、指挥的人员。它可能是一个人，也可能是一组人； 2 2）是部门经理以上的管理人员。）是部门经理以上的管理人员。）是部门经理以上的管理人员。）是部门经理以上的管理人员。 _最高管理者应做的工作：最高管理者应做的工作：最高管理者应做的工作：最高管理者应做的工作： 1 1）企业的战略定位与长远规划，也就是确保制定经营计划；）企业的战略定位与长远规划，也就是确保制定经营计划；）企业的战略定位与长远规划，也就是确保制定经营计划；）企业的战略定位与长远规划，也就是确保制定经营计划； 2 2）制定质量方针；）制定质量方针；）制定质量方针；）制定质量方针； 3 3）作出管理承诺；）作出管理承诺；）作出管理承诺；）作出管理承诺； 4 4）确保以顾客为中心；）确保以顾客为中心；）确保以顾客为中心；）确保以顾客为中心； 5 5）确保建立质量目标；）确保建立质量目标；）确保建立质量目标；）确保建立质量目标； 6 6）确保进行有效的质量管理体系策划；）确保进行有效的质量管理体系策划；）确保进行有效的质量管理体系策划；）确保进行有效的质量管理体系策划； 7 7）规定组织的职责与权限；）规定组织的职责与权限；）规定组织的职责与权限；）规定组织的职责与权限； 8 8）指定管理代表；）指定管理代表；）指定管理代表；）指定管理代表； 9 9）指定顾客代表；）指定顾客代表；）指定顾客代表；）指定顾客代表； 1010）开展管理评审；）开展管理评审；）开展管理评审；）开展管理评审； 1111）确保有效的内部沟通；）确保有效的内部沟通；）确保有效的内部沟通；）确保有效的内部沟通； 1212）确保提供资源；）确保提供资源；）确保提供资源；）确保提供资源； _管理承诺与最高管理者：管理承诺与最高管理者：管理承诺与最高管理者：管理承诺与最高管理者： 1 1）管理承诺是对最高管理者的要求；）管理承诺是对最高管理者的要求；）管理承诺是对最高管理者的要求；）管理承诺是对最高管理者的要求； 2 2）管理承诺是发挥领导作用的重要体现；）管理承诺是发挥领导作用的重要体现；）管理承诺是发挥领导作用的重要体现；）管理承诺是发挥领导作用的重要体现； 3 3）管理承诺是对组织内全体员工的正式宣言；）管理承诺是对组织内全体员工的正式宣言；）管理承诺是对组织内全体员工的正式宣言；）管理承诺是对组织内全体员工的正式宣言； 4 4）管管管管理理理理承承承承诺诺诺诺是是是是建建建建立立立立、实实实实施施施施、保保保保持持持持和和和和改改改改进进进进质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系的的的的基基基基本保证。本保证。本保证。本保证。5.1.1过程效率过程效率 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _有效性和效率的理解要点：有效性和效率的理解要点：有效性和效率的理解要点：有效性和效率的理解要点：有效性包括完成策划活有效性包括完成策划活动动和达到策划和达到策划结结果两方面，活果两方面，活动动是否完成，是否完成，结结果是否达到的程度就有效性、概括果是否达到的程度就有效性、概括说说就是一就是一项项工作是否做好的程度。工作是否做好的程度。效率是指达到的效率是指达到的结结果与所使用果与所使用资资源源间间的关系、同的关系、同样样完完成一成一项项活活动动，资资源投入越小，表明效率越高，效率包源投入越小，表明效率越高，效率包含着含着经济经济性。性。ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002清楚地表明清楚地表明产产品或服品或服务务主要是主要是满满足足顾顾客要求，追求有效性，追求客要求，追求有效性，追求组织组织卓越卓越业绩业绩，即要，即要有效，有效，还还要高效。要高效。 _本要素指的过程是产品实现的过程。本要素指的过程是产品实现的过程。本要素指的过程是产品实现的过程。本要素指的过程是产品实现的过程。 产品实现的过程包括：产品实现的过程包括：产品实现的过程包括：产品实现的过程包括：a.a. 产产品策划品策划过过程；程；b.b.与与顾顾客相关客相关过过程；程；c.c.设计设计与开与开发过发过程；程；d.d.采采购过购过程；程；e.e.生生产过产过程；程；f. f.服服务过务过程；程； _最高管理者应对以上过程进行监控：最高管理者应对以上过程进行监控：最高管理者应对以上过程进行监控：最高管理者应对以上过程进行监控： 1 1）确保这些过程的有效性；）确保这些过程的有效性；）确保这些过程的有效性；）确保这些过程的有效性； 2 2）确保这些过程的效率；）确保这些过程的效率；）确保这些过程的效率；）确保这些过程的效率；5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点1.1.八大管理原八大管理原则则之首之首; ;2.2.ISO/TS16949ISO/TS16949核心理念和理核心理念和理论论基基础础；3.3.组织组织持持续续改改进进，永，永续经营续经营的需要；的需要；4.4.是建立、是建立、实实施、改施、改进质进质量管理体系的能力；量管理体系的能力； _以顾客为中心的内涵：以顾客为中心的内涵：以顾客为中心的内涵：以顾客为中心的内涵：1.1.顾顾客是客是组织组织的衣食父母，的衣食父母，应应当理解当理解顾顾客；客；2.2. 顾顾并超并超超客是最挑剔的，但他永并超并超超客是最挑剔的，但他永远远是是对对的，因此的，因此组织组织必必须倾须倾听听顾顾客的声音；客的声音；3.3.顾顾客的需求是客的需求是变变化的，因此化的，因此组织组织必必须须理解理解顾顾客当前的客当前的和未来的需求，和未来的需求，满满足足顾顾客的需求超越客的需求超越顾顾客需求；客需求；4.4.以以顾顾客客为为中心，就是把中心，就是把顾顾客当皇帝。客当皇帝。 _以顾客为中心应做到：以顾客为中心应做到：以顾客为中心应做到：以顾客为中心应做到： 1 1）分析、确定顾客当需求；）分析、确定顾客当需求；）分析、确定顾客当需求；）分析、确定顾客当需求； 2 2）评审与产品有关的要求；）评审与产品有关的要求；）评审与产品有关的要求；）评审与产品有关的要求； 3 3）严格执行订单或合同的要求；）严格执行订单或合同的要求；）严格执行订单或合同的要求；）严格执行订单或合同的要求； 4 4）与顾客良好的沟通；）与顾客良好的沟通；）与顾客良好的沟通；）与顾客良好的沟通； 5 5）确保顾客的要求得到满足；）确保顾客的要求得到满足；）确保顾客的要求得到满足；）确保顾客的要求得到满足； 6 6）妥善保管、处理顾客的财产；）妥善保管、处理顾客的财产；）妥善保管、处理顾客的财产；）妥善保管、处理顾客的财产； 7 7）对顾客的反馈进行评审；）对顾客的反馈进行评审；）对顾客的反馈进行评审；）对顾客的反馈进行评审； 8 8）对顾客的抱怨进行纠正措施；）对顾客的抱怨进行纠正措施；）对顾客的抱怨进行纠正措施；）对顾客的抱怨进行纠正措施； 9 9）超越顾客的需求。）超越顾客的需求。）超越顾客的需求。）超越顾客的需求。 _做做做做到到到到以以以以顾顾顾顾客客客客为为为为中中中中心心心心，必必必必须须须须理理理理解解解解顾顾顾顾客客客客关关关关注注注注的的的的焦焦焦焦点点点点。顾顾顾顾客客客客关关关关注注注注的的的的焦焦焦焦点点点点可可可可能是下列的一项或多项：能是下列的一项或多项：能是下列的一项或多项：能是下列的一项或多项： 1 1）产品特性的符合性；）产品特性的符合性；）产品特性的符合性；）产品特性的符合性； 2 2）产品价格的合理性；）产品价格的合理性；）产品价格的合理性；）产品价格的合理性； 3 3）产品交付的准时性；）产品交付的准时性；）产品交付的准时性；）产品交付的准时性； 4 4）产品服务的到位性；）产品服务的到位性；）产品服务的到位性；）产品服务的到位性； 5 5）顾客关注企业的诚信；）顾客关注企业的诚信；）顾客关注企业的诚信；）顾客关注企业的诚信； 6 6）顾客关注企业的环保；）顾客关注企业的环保；）顾客关注企业的环保；）顾客关注企业的环保； 7 7）顾客关注企业劳工的健康与安全；）顾客关注企业劳工的健康与安全；）顾客关注企业劳工的健康与安全；）顾客关注企业劳工的健康与安全； 8 8）顾客其他特殊要求得到满足的程度。）顾客其他特殊要求得到满足的程度。）顾客其他特殊要求得到满足的程度。）顾客其他特殊要求得到满足的程度。5.3质量方针质量方针_ISO9001;2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _质质质质量量量量方方方方针针针针是是是是由由由由组组组组织织织织最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者正正正正式式式式发发发发布布布布的的的的该该该该组组组组织织织织总总总总的的的的质质质质量量量量宗宗宗宗旨旨旨旨与与与与质质质质量方向。量方向。量方向。量方向。 _质质质质量量量量方方方方针针针针应应应应为为为为质质质质量量量量目目目目标标标标提提提提供供供供基基基基准准准准，应应应应体体体体现现现现顾顾顾顾客客客客的的的的需需需需求求求求与与与与期期期期望望望望，顾顾顾顾客客客客满满满满意意意意的的的的观观观观念念念念和和和和持持持持续续续续改改改改进进进进的的的的思思思思想想想想，制制制制定定定定质质质质量量量量方方方方针针针针以以以以八八八八项项项项质质质质量量量量管管管管理理理理原原原原则则则则为为为为基础。基础。基础。基础。 _质量方针的作用：质量方针的作用：质量方针的作用：质量方针的作用：充分反映最高管理者充分反映最高管理者质质量意量意识识；充分反映充分反映员员工的工的质质量意量意识识； 对顾对顾客（社会）的客（社会）的质质量要求做出承量要求做出承诺诺；激励全体激励全体员员工，指工，指导质导质量管理；量管理； _质质质质量量量量方方方方针针针针是是是是组组组组织织织织质质质质量量量量活活活活动动动动总总总总的的的的指指指指导导导导思思思思想想想想与与与与方方方方向向向向，由由由由最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者签签签签发发发发，必必必必须须须须成成成成书书书书面面面面文文文文件件件件，并并并并被被被被组组组组织织织织内内内内各各各各级级级级人人人人员员员员熟熟熟熟练练练练，理解并贯彻执行。理解并贯彻执行。理解并贯彻执行。理解并贯彻执行。 _质质质质量量量量方方方方针针针针是是是是可可可可以以以以改改改改变变变变的的的的，组组组组织织织织应应应应对对对对质质质质量量量量方方方方针针针针进进进进行行行行持持持持续续续续适宜性评审，适宜性因素包括：适宜性评审，适宜性因素包括：适宜性评审，适宜性因素包括：适宜性评审，适宜性因素包括： 1 1）顾客与法律法规要求的改变；）顾客与法律法规要求的改变；）顾客与法律法规要求的改变；）顾客与法律法规要求的改变； 2 2）质量管理体系的效果；）质量管理体系的效果；）质量管理体系的效果；）质量管理体系的效果； 3 3）最高管理者战略的考虑；）最高管理者战略的考虑；）最高管理者战略的考虑；）最高管理者战略的考虑； 4 4）改进的需要等。）改进的需要等。）改进的需要等。）改进的需要等。5.4策划策划5.4.1质量目标质量目标_ISO9001:20005.4.1.1质量目标质量目标_补充补充 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组织必须建立质量目标，它包括：组织必须建立质量目标，它包括：组织必须建立质量目标，它包括：组织必须建立质量目标，它包括： 1 1）组织总的质量目标；）组织总的质量目标；）组织总的质量目标；）组织总的质量目标； 2 2）职能部门的质量目标；）职能部门的质量目标；）职能部门的质量目标；）职能部门的质量目标； 3 3）各层级的质量目标，如班组、个人的质量目标等。）各层级的质量目标，如班组、个人的质量目标等。）各层级的质量目标，如班组、个人的质量目标等。）各层级的质量目标，如班组、个人的质量目标等。 _制定质量目标应注意的四点：制定质量目标应注意的四点：制定质量目标应注意的四点：制定质量目标应注意的四点： 1 1）质量目标必须是可以度量的，是量化的指标；）质量目标必须是可以度量的，是量化的指标；）质量目标必须是可以度量的，是量化的指标；）质量目标必须是可以度量的，是量化的指标； 2 2）制制制制定定定定质质质质量量量量目目目目标标标标应应应应以以以以事事事事实实实实为为为为依依依依据据据据，是是是是挑挑挑挑战战战战性性性性的的的的，并并并并在在在在规规规规定定定定时间内是可以实现的；时间内是可以实现的；时间内是可以实现的；时间内是可以实现的； 3 3）制制制制定定定定质质质质量量量量目目目目标标标标前前前前，建建建建议议议议收收收收集集集集标标标标杆杆杆杆企企企企业业业业或或或或竞竞竞竞争争争争对对对对手手手手的的的的质质质质量量量量目标信息；目标信息；目标信息；目标信息； 4 4）质量目标应以顾客的期望为基础。）质量目标应以顾客的期望为基础。）质量目标应以顾客的期望为基础。）质量目标应以顾客的期望为基础。 _为为为为确确确确保保保保质质质质量量量量目目目目标标标标的的的的实实实实现现现现，建建建建议议议议制制制制定定定定质质质质量量量量计计计计划划划划，计计计计划划划划内内内内须须须须说明实施方案，资源需求等。说明实施方案，资源需求等。说明实施方案，资源需求等。说明实施方案，资源需求等。 _质质质质量量量量目目目目标标标标是是是是组组组组织织织织经经经经营营营营计计计计划划划划的的的的一一一一部部部部分分分分，组组组组织织织织应应应应对对对对质质质质量量量量目目目目标标标标的的的的达达达达成成成成状状状状况况况况进进进进行行行行日日日日常常常常评评评评审审审审或或或或定定定定期期期期的的的的管管管管理理理理评评评评审审审审，如如如如遇遇遇遇内内内内部部部部环境或外部环境发生变化时，可适度高速整质量目标。环境或外部环境发生变化时，可适度高速整质量目标。环境或外部环境发生变化时，可适度高速整质量目标。环境或外部环境发生变化时，可适度高速整质量目标。 _质量目标举例：质量目标举例：质量目标举例：质量目标举例： 成品合格率；成品合格率；成品合格率；成品合格率； 一次工程合格率（直通率）；一次工程合格率（直通率）；一次工程合格率（直通率）；一次工程合格率（直通率）； 产品一次交验合格率；产品一次交验合格率；产品一次交验合格率；产品一次交验合格率； 库存产品抽查合格率；库存产品抽查合格率；库存产品抽查合格率；库存产品抽查合格率； 试验一次通过率；试验一次通过率；试验一次通过率；试验一次通过率； 返工率；返工率；返工率；返工率； 废品率；废品率；废品率；废品率； 平均无故障工作时间；平均无故障工作时间；平均无故障工作时间；平均无故障工作时间； 失效率；失效率；失效率；失效率； 内部失败成本；内部失败成本；内部失败成本；内部失败成本； 外部失败成本；外部失败成本；外部失败成本；外部失败成本； 设计差错率；设计差错率；设计差错率；设计差错率； 生产效率；生产效率；生产效率；生产效率； 文件发放错误率；文件发放错误率；文件发放错误率；文件发放错误率； 市场占有率；市场占有率；市场占有率；市场占有率； 生产计划达成率；生产计划达成率；生产计划达成率；生产计划达成率； 库存周转率库存周转率库存周转率库存周转率 培训合格率；培训合格率；培训合格率；培训合格率； 离职率；离职率；离职率；离职率； 每年个人平均培训时数；每年个人平均培训时数；每年个人平均培训时数；每年个人平均培训时数； 出勤率；出勤率；出勤率；出勤率； 非生产人员比率；非生产人员比率；非生产人员比率；非生产人员比率； 营业额、税后利润、上交税款；营业额、税后利润、上交税款；营业额、税后利润、上交税款；营业额、税后利润、上交税款； 投资回报率、应收帐款周转率；投资回报率、应收帐款周转率；投资回报率、应收帐款周转率；投资回报率、应收帐款周转率； 人均产值；人均产值；人均产值；人均产值； 设备移动率；设备移动率；设备移动率；设备移动率； 销售、产品返修率；销售、产品返修率；销售、产品返修率；销售、产品返修率； 客户投诉率客户投诉率客户投诉率客户投诉率 客户满意度；客户满意度；客户满意度；客户满意度； 员工满意度；员工满意度；员工满意度；员工满意度； 送样承认率；送样承认率；送样承认率；送样承认率； 提案件数提案件数提案件数提案件数/ /采纳率。采纳率。采纳率。采纳率。 ISO/TS16949ISO/TS16949虽虽虽虽然然然然没没没没有有有有强强强强制制制制要要要要求求求求组组组组织织织织一一一一定定定定要要要要建建建建立立立立经经经经营营营营计计计计划划划划，但但但但经经经经营营营营计计计计划划划划是是是是一一一一个个个个组组组组织织织织的的的的战战战战略略略略目目目目标标标标和和和和长长长长远远远远发发发发展展展展的的的的远远远远景景景景规规规规划划划划，它它它它的的的的制制制制定定定定及及及及发发发发布布布布对对对对激激激激励励励励员员员员工工工工、让让让让员员员员工工工工进进进进行行行行个个个个人人人人生生生生涯涯涯涯规规规规划划划划是是是是大大大大有有有有帮帮帮帮助助助助的的的的，因因因因此此此此建建建建议议议议组组组组织织织织建建建建立正式、形成文件的、全面的经营计划。立正式、形成文件的、全面的经营计划。立正式、形成文件的、全面的经营计划。立正式、形成文件的、全面的经营计划。 _经营计划包括：经营计划包括：经营计划包括：经营计划包括：uu短期的短期的经营计经营计划（划（1212年）；年）；uu长长期的期的经营计经营计划划( (3 3年或以上年或以上) ) _ _为确保经营计划的客观性，制定此营计划前，必须：为确保经营计划的客观性，制定此营计划前，必须：为确保经营计划的客观性，制定此营计划前，必须：为确保经营计划的客观性，制定此营计划前，必须：uu收集分析收集分析组织现组织现有的数据与有的数据与资资料；料；uu周期性的收集分析周期性的收集分析竞竞争争对对手或手或标标杆企杆企业业相关的信息与相关的信息与资资料。料。 _经营计划涉及的主要活动经营计划涉及的主要活动经营计划涉及的主要活动经营计划涉及的主要活动: :uu 经营计经营计划的制定；划的制定；u经营计经营计划的划的评审评审；u经营计经营计划的批准；划的批准；u经营计经营计划的宣划的宣导导；u经营计经营计划的划的执执行；行；u经营计经营计划的划的验证验证；u 经营计经营计划的修划的修订订、更新。、更新。 _经经经经营营营营计计计计划划划划应应应应在在在在员员员员工工工工中中中中宣宣宣宣导导导导、沟沟沟沟通通通通、贯贯贯贯彻彻彻彻、使使使使员员员员工产生为实施努力的积极性。工产生为实施努力的积极性。工产生为实施努力的积极性。工产生为实施努力的积极性。 _适应时，经营计划可包括以下内容：适应时，经营计划可包括以下内容：适应时，经营计划可包括以下内容：适应时，经营计划可包括以下内容：业务业务部部门门的的销销售售计计划、客划、客户满户满意意计计划、划、订单订单完成完成计计划、划、出出货计货计划、包括市划、包括市场场定位、市定位、市场场份份额额、产产品走向、品走向、趋趋势势、市、市场场划分等；划分等；财务财务部部门门的成本核算的成本核算计计划（内部失划（内部失败败成本、外部失成本、外部失败败成本、采成本、采购购成本等）及成本等）及费费用减少用减少计计划；划；人力人力资资源开源开发计发计划；划；设备设备/ /设设施投施投资资、更新、更新计计划；划；新新产产品的研究与开品的研究与开发计发计划；划；健康、安全与健康、安全与环环保保计计划；划；质质量目量目标标达成达成计计划。划。5.4.25.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划质量管理体系策划质量管理体系策划_ISO9001:2000_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _为贯彻实施质量方针与质量目标，组织必须对质量体系进行策划。为贯彻实施质量方针与质量目标，组织必须对质量体系进行策划。为贯彻实施质量方针与质量目标，组织必须对质量体系进行策划。为贯彻实施质量方针与质量目标，组织必须对质量体系进行策划。 _质量管理体系策化输入包括：质量管理体系策化输入包括：质量管理体系策化输入包括：质量管理体系策化输入包括： 1 1）顾客的要求；）顾客的要求；）顾客的要求；）顾客的要求； 2 2）相关方面的要求；）相关方面的要求；）相关方面的要求；）相关方面的要求； 3 3）法律法规的要求；）法律法规的要求；）法律法规的要求；）法律法规的要求； 4 4）组织本身的要求；）组织本身的要求；）组织本身的要求；）组织本身的要求； 5 5）以往数据与资料分析报告；）以往数据与资料分析报告；）以往数据与资料分析报告；）以往数据与资料分析报告； 6 6）组织的方针、目标；）组织的方针、目标；）组织的方针、目标；）组织的方针、目标； 7 7）产品的评价；）产品的评价；）产品的评价；）产品的评价； 8 8）过程的评价等。）过程的评价等。）过程的评价等。）过程的评价等。 _质量管理体系策划的输出有：质量管理体系策划的输出有：质量管理体系策划的输出有：质量管理体系策划的输出有： 1 1）质量手册；）质量手册；）质量手册；）质量手册； 2 2）需要的程序手册、作业指导文件、表单；）需要的程序手册、作业指导文件、表单；）需要的程序手册、作业指导文件、表单；）需要的程序手册、作业指导文件、表单； 3 3）质量计划；）质量计划；）质量计划；）质量计划； 4 4）其他文件。）其他文件。）其他文件。）其他文件。 _质量管理体系变更的控制：质量管理体系变更的控制：质量管理体系变更的控制：质量管理体系变更的控制： 1 1）质量管理体系的变更是经常发生的；）质量管理体系的变更是经常发生的；）质量管理体系的变更是经常发生的；）质量管理体系的变更是经常发生的； 2 2）质量管理体系的变更可能会影响局部的运作；）质量管理体系的变更可能会影响局部的运作；）质量管理体系的变更可能会影响局部的运作；）质量管理体系的变更可能会影响局部的运作； 3 3）质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系的的的的变变变变更更更更应应应应确确确确保保保保整整整整个个个个体体体体系系系系能能能能正正正正常常常常动动动动作作作作，控控控控制制制制的的的的要要要要点点点点是是是是对对对对变变变变更更更更进进进进行行行行评评评评审审审审，经经经经批批批批准准准准后后后后才才才才实实实实施施施施变变变变更更更更后后后后的的的的质质质质量量量量管理体系。管理体系。管理体系。管理体系。5.5职责权限与沟通职责权限与沟通5.5.1职责和权限职责和权限_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _在在在在组组组组织织织织中中中中对对对对质质质质量量量量有有有有影影影影响响响响的的的的工工工工作作作作人人人人员员员员，必必必必须须须须对对对对其其其其职职职职责责责责和和和和权权权权限限限限进进进进行行行行规规规规定定定定的的的的，以以以以确确确确保保保保有有有有关关关关的的的的质质质质量量量量活活活活动动动动能能能能有有有有效效效效实实实实施施施施，这这这这对对对对实实实实现现现现组组组组织织织织目目目目标标标标是是是是至至至至关关关关重重重重要的。要的。要的。要的。 _界定职责、权限与相互关系的方式有：界定职责、权限与相互关系的方式有：界定职责、权限与相互关系的方式有：界定职责、权限与相互关系的方式有： 1 1）以以以以组组组组织织织织结结结结构构构构方方方方式式式式界界界界定定定定各各各各职职职职能能能能部部部部门门门门的的的的职职职职责责责责与与与与关关关关系系系系是是是是一一一一种种种种交交交交好好好好的的的的方方方方式式式式，它它它它可可可可明明明明确确确确领领领领导导导导层层层层与与与与各各各各职职职职能能能能部部部部门门门门的的的的管管管管理理理理责责责责任任任任、权权权权限限限限与与与与相相相相互互互互关关关关系系系系，形形形形成成成成既既既既分分分分工工工工又又又又协协协协作作作作的的的的管管管管理理理理机机机机制制制制，确确确确保保保保质质质质量量量量体体体体系系系系持持持持续续续续、有有有有效效效效地地地地运运运运行行行行，实实实实现现现现质质质质量量量量方针与质量目标。方针与质量目标。方针与质量目标。方针与质量目标。 2 2）以以以以职职职职务务务务说说说说明明明明书书书书或或或或岗岗岗岗位位位位说说说说明明明明书书书书描描描描述述述述组组组组织织织织内内内内各各各各职职职职位位位位或或或或岗岗岗岗位位位位的的的的工工工工作作作作职职职职责责责责，也是一种较好的方式。也是一种较好的方式。也是一种较好的方式。也是一种较好的方式。 3 3）用用用用矩矩矩矩阵阵阵阵表表表表阐阐阐阐明明明明各各各各职职职职能能能能部部部部门门门门与与与与本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范各各各各要要要要素素素素的的的的关关关关系系系系，也也也也是是是是一一一一种种种种很很很很好好好好补补补补充充充充方式。方式。方式。方式。 _组组组组织织织织中中中中的的的的职职职职责责责责、权权权权限限限限与与与与相相相相互互互互关关关关系系系系被被被被书书书书面面面面明明明明订订订订后后后后，应应应应在在在在组组组组织织织织内内内内公公公公布布布布、沟沟沟沟通通通通，使组织中每个人皆明白自身的工作职责与权限。使组织中每个人皆明白自身的工作职责与权限。使组织中每个人皆明白自身的工作职责与权限。使组织中每个人皆明白自身的工作职责与权限。 _界定职责与权限应注意的几个问题：界定职责与权限应注意的几个问题：界定职责与权限应注意的几个问题：界定职责与权限应注意的几个问题： 1 1）组组组组织织织织结结结结构构构构应应应应明明明明确确确确，清清清清晰晰晰晰，扁扁扁扁平平平平化化化化、管管管管理理理理的的的的层层层层级级级级不不不不宜宜宜宜过过过过多多多多，层层层层次次次次过过过过多多多多沟沟沟沟通通通通就就就就越越越越困困困困难难难难，产产产产生生生生的的的的协协协协调调调调问问问问题题题题就就就就越越越越多多多多；管管管管理理理理的的的的幅幅幅幅度度度度不不不不宜宜宜宜过过过过宽宽宽宽，过过过过宽宽宽宽会会会会造造造造成成成成指指指指挥挥挥挥的盲点。如果可能，建议部门不设副职，只规定代理人。的盲点。如果可能，建议部门不设副职，只规定代理人。的盲点。如果可能，建议部门不设副职，只规定代理人。的盲点。如果可能，建议部门不设副职，只规定代理人。 2 2）职务说明书应涵盖以下内容：）职务说明书应涵盖以下内容：）职务说明书应涵盖以下内容：）职务说明书应涵盖以下内容： 工作工作职责职责； 任任职职条件；条件； 要求的培要求的培训训； 本本职职位日常使用的表位日常使用的表单单； 本本职职位的直接上位的直接上级级与直接下与直接下级级 3 3）如如如如果果果果职职职职责责责责与与与与权权权权限限限限界界界界定定定定不不不不清清清清，非非非非常常常常不不不不利利利利于于于于信信信信息息息息（如如如如不不不不合合合合格格格格信信信信息息息息、顾顾顾顾客客客客的的的的信信信信息息息息等）的传递与反馈，容易使最高管理者迷失决策的方向或错失市场的机会。等）的传递与反馈，容易使最高管理者迷失决策的方向或错失市场的机会。等）的传递与反馈，容易使最高管理者迷失决策的方向或错失市场的机会。等）的传递与反馈，容易使最高管理者迷失决策的方向或错失市场的机会。5.5.1.1质量职责质量职责 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _当当当当产产产产品品品品或或或或过过过过程程程程不不不不符符符符合合合合规规规规定定定定要要要要求求求求时时时时，发发发发现现现现者者者者必必必必须须须须第第第第一一一一时时时时间间间间迅迅迅迅速速速速通通通通报报报报负负负负有有有有采采采采取取取取纠纠纠纠正措施责任的人员，以使质量问题能得到及时解决。正措施责任的人员，以使质量问题能得到及时解决。正措施责任的人员，以使质量问题能得到及时解决。正措施责任的人员，以使质量问题能得到及时解决。 _“_“迅速迅速迅速迅速” ”应理解为：应理解为：应理解为：应理解为：越快越好。越快越好。是几个小是几个小时时，不是几个工作日。，不是几个工作日。 _如如如如果果果果负负负负责责责责质质质质量量量量控控控控制制制制的的的的责责责责任任任任人人人人员员员员，在在在在出出出出现现现现重重重重大大大大质质质质量量量量问问问问题题题题时时时时没没没没有有有有停停停停止止止止生生生生产产产产的的的的权权权权力力力力，这这这这基基基基本本本本上上上上等等等等同同同同于于于于质质质质量量量量部部部部门门门门如如如如同同同同虚虚虚虚设设设设，因因因因此此此此树树树树立立立立质质质质量量量量部部部部门门门门的的的的权权权权威威威威，树树树树立立立立质质质质量量量量第第第第一一一一的观念，这对组织很有必要。的观念，这对组织很有必要。的观念，这对组织很有必要。的观念，这对组织很有必要。 _为确保产品质量，应对以下场合设置专门的质量控制人员：为确保产品质量，应对以下场合设置专门的质量控制人员：为确保产品质量，应对以下场合设置专门的质量控制人员：为确保产品质量，应对以下场合设置专门的质量控制人员：生生产过产过程，如生程，如生产过产过程的不同程的不同阶阶段；段；所有的作所有的作业业班班组组，包括白班与夜班。，包括白班与夜班。 _质质质质量量量量管管管管理理理理如如如如果果果果没没没没有有有有最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者的的的的重重重重视视视视、支支支支持持持持、没没没没有有有有最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者的的的的有有有有力力力力介介介介入入入入，质量活动就不可能开展或产生持久的效果。质量活动就不可能开展或产生持久的效果。质量活动就不可能开展或产生持久的效果。质量活动就不可能开展或产生持久的效果。5.5.2管理者代表管理者代表_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _设置管理者代表的目的：设置管理者代表的目的：设置管理者代表的目的：设置管理者代表的目的： 1 1）代表最高管理者对质量管理体系进行日常管理；）代表最高管理者对质量管理体系进行日常管理；）代表最高管理者对质量管理体系进行日常管理；）代表最高管理者对质量管理体系进行日常管理； 2 2）为质量管理体系有效的运行提供保证；）为质量管理体系有效的运行提供保证；）为质量管理体系有效的运行提供保证；）为质量管理体系有效的运行提供保证； 3 3）确保质量管理体系得到及时的改进。）确保质量管理体系得到及时的改进。）确保质量管理体系得到及时的改进。）确保质量管理体系得到及时的改进。 _管理者代表的职责：管理者代表的职责：管理者代表的职责：管理者代表的职责： 1 1）确保本技术规范的质量管理体系得到建立、实施与维持；）确保本技术规范的质量管理体系得到建立、实施与维持；）确保本技术规范的质量管理体系得到建立、实施与维持；）确保本技术规范的质量管理体系得到建立、实施与维持； 2 2）向最高管理者报告质量体系实施的业绩和任何改进的需求；）向最高管理者报告质量体系实施的业绩和任何改进的需求；）向最高管理者报告质量体系实施的业绩和任何改进的需求；）向最高管理者报告质量体系实施的业绩和任何改进的需求； 3 3）在整个组织内提升对顾客需求的认知：）在整个组织内提升对顾客需求的认知：）在整个组织内提升对顾客需求的认知：）在整个组织内提升对顾客需求的认知： 4 4）就组织质量体系相关事项与外界的沟通、联络工作。）就组织质量体系相关事项与外界的沟通、联络工作。）就组织质量体系相关事项与外界的沟通、联络工作。）就组织质量体系相关事项与外界的沟通、联络工作。5.5.2.1顾客代表顾客代表 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _设置顾客代表的作用：设置顾客代表的作用：设置顾客代表的作用：设置顾客代表的作用： 站在站在顾顾客的立客的立场场来提出建来提出建议议； 减少或避免出减少或避免出现顾现顾客不客不满满意；意； 体体现现以客以客户为户为中心的思想。中心的思想。 _最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者应应应应指指指指派派派派人人人人员员员员担担担担任任任任顾顾顾顾客客客客代代代代表表表表，该该该该人人人人员员员员可能是组织内部人员，也可能是组织外部人员。可能是组织内部人员，也可能是组织外部人员。可能是组织内部人员，也可能是组织外部人员。可能是组织内部人员，也可能是组织外部人员。 _顾顾顾顾客客客客代代代代表表表表的的的的职职职职责责责责是是是是代代代代表表表表顾顾顾顾客客客客提提提提出出出出质质质质量量量量要要要要求求求求，可可可可在在在在以以以以下下下下方方方方面提出建议或意见：面提出建议或意见：面提出建议或意见：面提出建议或意见：a)a)选择产选择产品或品或过过程的特殊特性；程的特殊特性；b)b)制定制定质质量目量目标标；c)c)培培训训的安排；的安排；d)d)纠纠正与正与预预防措施；防措施；e)e)产产品的品的设计设计与开与开发发；f) f)控制控制计计划的确定；划的确定；g)g)工厂、工厂、设设施和施和设备设备的策划；的策划；h)h)供供应应商的商的选择选择等。等。5.5.3内部沟通内部沟通_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _内部沟通的目的：内部沟通的目的：内部沟通的目的：内部沟通的目的：交流信息，增交流信息，增进进理解；理解；形成共形成共识识，协调协调行行动动；促促进进人人员员充分参与；充分参与；促促进进持持续续改改进进。 _内部沟通一些不良现象内部沟通一些不良现象内部沟通一些不良现象内部沟通一些不良现象, ,如：如：如：如：顾顾客客订单订单的的变变更没有及更没有及时传时传达到生达到生产产部部门门；顾顾客客产产品品标标准的修改没有及准的修改没有及时传时传达到达到质质量部量部门门、采、采购购部部门门；现场现场的不合格信息未的不合格信息未传传达至达至负责质负责质量控制的人量控制的人员员；最高管理者并不真正了解最高管理者并不真正了解员员工的需求及工的需求及员员工的工的满满意度；意度；员员工并不真正了解工并不真正了解顾顾客的需求和法律法客的需求和法律法规规的要求。的要求。 _内部沟通的方式有：内部沟通的方式有：内部沟通的方式有：内部沟通的方式有：会会议议；公告；公告；报报表；表；内部内部联络单联络单；意意见调查报见调查报告；告；内部刊物（企内部刊物（企业办报业办报）；）；电电子媒体；子媒体；内部网内部网络络。 _沟通应是全方位的，全方位可理解为：沟通应是全方位的，全方位可理解为：沟通应是全方位的，全方位可理解为：沟通应是全方位的，全方位可理解为： 1 1）不同层级之间的沟通，如上级与下级，下级与上级的沟通；）不同层级之间的沟通，如上级与下级，下级与上级的沟通；）不同层级之间的沟通，如上级与下级，下级与上级的沟通；）不同层级之间的沟通，如上级与下级，下级与上级的沟通； 2 2）不同职能部门之间的沟通，如质量部与生产部的沟通；）不同职能部门之间的沟通，如质量部与生产部的沟通；）不同职能部门之间的沟通，如质量部与生产部的沟通；）不同职能部门之间的沟通，如质量部与生产部的沟通； 3 3）有些时候，非正式的沟通往往更有效。）有些时候，非正式的沟通往往更有效。）有些时候，非正式的沟通往往更有效。）有些时候，非正式的沟通往往更有效。 _沟通应注意的几点：沟通应注意的几点：沟通应注意的几点：沟通应注意的几点：必必须须知道知道说说什么？什么？必必须须知道什么知道什么时时候候说说？必必须须知道知道对谁说对谁说？必必须须知道在什么地方知道在什么地方说说？必必须须知道怎知道怎样说样说？信息不是沟通，信息是沟通的信息不是沟通，信息是沟通的载载体，是有区体，是有区别别的。的。5.6管理评审管理评审5.6.1总则总则_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _管理评审的目的：管理评审的目的：管理评审的目的：管理评审的目的： 1 1）评价质量管理体系的适宜性；）评价质量管理体系的适宜性；）评价质量管理体系的适宜性；）评价质量管理体系的适宜性； 2 2）评价质量管理体系的充分性；）评价质量管理体系的充分性；）评价质量管理体系的充分性；）评价质量管理体系的充分性； 3 3）评价质量管理体系的有效性；）评价质量管理体系的有效性；）评价质量管理体系的有效性；）评价质量管理体系的有效性； 4 4）推动持续改进。）推动持续改进。）推动持续改进。）推动持续改进。 _体系的适宜性是指：体系的适宜性是指：体系的适宜性是指：体系的适宜性是指： 1 1）体系的策划是否符合组织的实施情况。）体系的策划是否符合组织的实施情况。）体系的策划是否符合组织的实施情况。）体系的策划是否符合组织的实施情况。 2 2）体系适应内外环境的能力如何，如：）体系适应内外环境的能力如何，如：）体系适应内外环境的能力如何，如：）体系适应内外环境的能力如何，如： 市市场变场变化；化； 顾顾客客变变化；化； 汽汽车车行行业业的的标标准准变变化；化； 法律法法律法规规的的变变化；化； 组织组织机构的机构的变变化；化； 新技新技术术、新、新设备设备的引的引进进等。等。 _体系牟充分性是指：体系牟充分性是指：体系牟充分性是指：体系牟充分性是指： 过过程是否充分展开；程是否充分展开； 资资源是否充分适用；源是否充分适用； 质质量管理体系是否。量管理体系是否。 _体系的有效性是指：体系的有效性是指：体系的有效性是指：体系的有效性是指： 1 1）达达达达到到到到计计计计划划划划或或或或规规规规定定定定目目目目标标标标的的的的程程程程度度度度，当当当当达达达达成成成成程程程程度度度度低低低低时时时时，其其其其原原原原因因因因是是是是策策策策划划划划问问问问题题题题还是执行问题；还是执行问题；还是执行问题；还是执行问题； 2 2）与与与与上上上上次次次次内内内内审审审审或或或或外外外外部部部部审审审审核核核核相相相相比比比比较较较较，各各各各部部部部门门门门/ /过过过过程程程程发发发发现现现现的的的的问问问问题题题题数数数数量量量量是是是是否否否否有一定的降低。有一定的降低。有一定的降低。有一定的降低。 3 3）质量管理体系在满足客户及产品标准要求的具体情况；）质量管理体系在满足客户及产品标准要求的具体情况；）质量管理体系在满足客户及产品标准要求的具体情况；）质量管理体系在满足客户及产品标准要求的具体情况； _管理评审的实施要点：管理评审的实施要点：管理评审的实施要点：管理评审的实施要点： 1 1）管管管管理理理理评评评评审审审审是是是是由由由由最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者就就就就质质质质量量量量方方方方针针针针与与与与目目目目标标标标对对对对质质质质量量量量体体体体系系系系的的的的现现现现状状状状和和和和适适适适应性进行的正式评价；应性进行的正式评价；应性进行的正式评价；应性进行的正式评价； 2 2）进行开放式的讨论和评价，作为激励和交换新观念的一个平台：）进行开放式的讨论和评价，作为激励和交换新观念的一个平台：）进行开放式的讨论和评价，作为激励和交换新观念的一个平台：）进行开放式的讨论和评价，作为激励和交换新观念的一个平台： 3 3）由最高管理者亲自主持，管理代表、各职能部门管理者或代表参与；）由最高管理者亲自主持，管理代表、各职能部门管理者或代表参与；）由最高管理者亲自主持，管理代表、各职能部门管理者或代表参与；）由最高管理者亲自主持，管理代表、各职能部门管理者或代表参与； 4 4）必须涵盖本技术规范的所有要求要素；）必须涵盖本技术规范的所有要求要素；）必须涵盖本技术规范的所有要求要素；）必须涵盖本技术规范的所有要求要素； 5 5）管理评审的计划制定及评审的内容；）管理评审的计划制定及评审的内容；）管理评审的计划制定及评审的内容；）管理评审的计划制定及评审的内容； 6 6）评审会议记录及评审报告的编制；）评审会议记录及评审报告的编制；）评审会议记录及评审报告的编制；）评审会议记录及评审报告的编制； 7 7）评审报告的审批及评审报告的分发范围；）评审报告的审批及评审报告的分发范围；）评审报告的审批及评审报告的分发范围；）评审报告的审批及评审报告的分发范围； 8 8）管理评审中出现的待改进项目或资源需求的要求；）管理评审中出现的待改进项目或资源需求的要求；）管理评审中出现的待改进项目或资源需求的要求；）管理评审中出现的待改进项目或资源需求的要求； 9 9）对评审后行动的跟踪和验证；）对评审后行动的跟踪和验证；）对评审后行动的跟踪和验证；）对评审后行动的跟踪和验证； 1010）必须安排足够的频次进行，如定期评审与适时评审；）必须安排足够的频次进行，如定期评审与适时评审；）必须安排足够的频次进行，如定期评审与适时评审；）必须安排足够的频次进行，如定期评审与适时评审； 1111）管理评审的记录应被维护。）管理评审的记录应被维护。）管理评审的记录应被维护。）管理评审的记录应被维护。5.6.2评审输入评审输入_ISO9001:20005.6.2.1评审输入评审输入_补充补充 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _管理评审的输入包括：管理评审的输入包括：管理评审的输入包括：管理评审的输入包括： 内内审审、外、外审报审报告；告； 顾顾客客满满意、意、顾顾客投客投诉诉情况情况报报告；告； 过过程能力程能力报报告；告； 产产品品质质量量报报告；告； 质质量方量方针针、质质量目量目标标的的贯彻贯彻与适宜性分析与适宜性分析报报告；告； 预预防措施防措施报报告；告；纠纠正措施；正措施；以往管理以往管理评审评审决决议议及及实实施情况施情况报报告；告；顾顾客要求客要求变变化、化、环环境境变变化、化、组织变组织变化、化、产产品品变变化的化的报报告；告；实际实际的的现场现场失效分析失效分析报报告；告；潜在的潜在的现场现场失效分析失效分析报报告；告；质质量成本分析量成本分析报报告（如告（如鉴鉴定成本、定成本、预预防成本、防成本、内部失效成本、外部失效成本等）内部失效成本、外部失效成本等）; ;任何有益的建任何有益的建议议。5.6.3评审输出评审输出_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _管理评审的输出：管理评审的输出：管理评审的输出：管理评审的输出： 1 1）有关质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；）有关质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；）有关质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；）有关质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施； 2 2）有关产品改进的决定和措施；）有关产品改进的决定和措施；）有关产品改进的决定和措施；）有关产品改进的决定和措施； 3 3）有关资源需求保证的决定和措施。）有关资源需求保证的决定和措施。）有关资源需求保证的决定和措施。）有关资源需求保证的决定和措施。 _管理评审输出后的行动：管理评审输出后的行动：管理评审输出后的行动：管理评审输出后的行动： 1 1）发出管理评审报告给与会者；）发出管理评审报告给与会者；）发出管理评审报告给与会者；）发出管理评审报告给与会者； 2 2）就改进的信息充分沟通；）就改进的信息充分沟通；）就改进的信息充分沟通；）就改进的信息充分沟通； 3 3）积极地开展改进活动；）积极地开展改进活动；）积极地开展改进活动；）积极地开展改进活动； 4 4）跟踪改进的效果；）跟踪改进的效果；）跟踪改进的效果；）跟踪改进的效果； 5 5）就改进的情况提交下一次管理评审。）就改进的情况提交下一次管理评审。）就改进的情况提交下一次管理评审。）就改进的情况提交下一次管理评审。六六.资源管理资源管理6.1资源提供资源提供_ISO9001:2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _本条款所提及的资源主要指本条款所提及的资源主要指本条款所提及的资源主要指本条款所提及的资源主要指; ;人力人力资资源；源；基基础设础设施，包括工作施，包括工作场场所、所、过过程程设备设备和支持性服和支持性服务务；硬件和硬件和软软件；件；信息信息资资源；源；工作工作环环境；境；财务资财务资源。源。 _提供资源的目的：提供资源的目的：提供资源的目的：提供资源的目的： 1 1）实施和维护质量管理体系；）实施和维护质量管理体系；）实施和维护质量管理体系；）实施和维护质量管理体系； 2 2）持续改进质量管理体系的有效性；）持续改进质量管理体系的有效性；）持续改进质量管理体系的有效性；）持续改进质量管理体系的有效性； 3 3）提高顾客满意度。）提高顾客满意度。）提高顾客满意度。）提高顾客满意度。 _资资资资源源源源是是是是质质质质量量量量活活活活动动动动不不不不可可可可缺缺缺缺少少少少的的的的组组组组成成成成部部部部分分分分，也也也也是是是是组组组组织织织织实实实实现现现现质质质质量方针与质量目标的必要条件。量方针与质量目标的必要条件。量方针与质量目标的必要条件。量方针与质量目标的必要条件。 _资源涉及的主要活动：资源涉及的主要活动：资源涉及的主要活动：资源涉及的主要活动： 1 1）资源需求提出；）资源需求提出；）资源需求提出；）资源需求提出； 2 2）识别资源；）识别资源；）识别资源；）识别资源； 3 3）及时提供资源；）及时提供资源；）及时提供资源；）及时提供资源； 4 4）评价资源的有效性；）评价资源的有效性；）评价资源的有效性；）评价资源的有效性； 5 5）适当的更新资源。）适当的更新资源。）适当的更新资源。）适当的更新资源。6.2人力资源人力资源6.2.1总则总则_ISO9001：2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织应应应应选选选选择择择择有有有有能能能能力力力力的的的的人人人人，从从从从事事事事质质质质量量量量活活活活动动动动工工工工作作作作，确确确确保保保保产产产产品符合规定要求。品符合规定要求。品符合规定要求。品符合规定要求。 _人员的能力应从以下四个方面考虑：人员的能力应从以下四个方面考虑：人员的能力应从以下四个方面考虑：人员的能力应从以下四个方面考虑： 教育程度（学教育程度（学历历）; ; 接受的培接受的培训训（岗岗位位专业专业培培训训，继续继续教育培教育培训训）；）； 具具备备的技能（具有的的技能（具有的专业专业适用能力，适用能力，岗岗位所要求的基位所要求的基本技能）；本技能）； 工作的工作的经验经验（工作（工作经历经历）。）。6.2.2能力、意识和培训能力、意识和培训_ISO9001：2000 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _培训的目的：培训的目的：培训的目的：培训的目的：1.1.确保确保对质对质量有影响的管理人量有影响的管理人员员，作，作业业人人员员和和验证验证人人员员能能够胜够胜任工任工作；作；2.2.确保确保对质对质量有影响的人量有影响的人员员能意能意识识到从事活到从事活动动关关联联性与重要性；性与重要性；3.3.确保确保这这些人些人员对员对达成达成组织组织的的质质量目量目标标做出做出贡贡献。献。 _提升能力与意识的其他措施：提升能力与意识的其他措施：提升能力与意识的其他措施：提升能力与意识的其他措施：教育；教育；进进修；修；参与；参与；实实践；践；沟通；沟通；团队团队活活动动；企企业业文化熏陶。文化熏陶。 _培训应包括：培训应包括：培训应包括：培训应包括： 1 1）一一一一般般般般性性性性培培培培训训训训，如如如如提提提提高高高高质质质质量量量量意意意意识识识识、顾顾顾顾客客客客意意意意识识识识、推推推推广广广广质质质质量量量量管管管管理理理理方方方方法法法法的的的的培培培培训；训；训；训； 2 2）专业技术培训，如验证人员、设计人员、内审人员的培训；）专业技术培训，如验证人员、设计人员、内审人员的培训；）专业技术培训，如验证人员、设计人员、内审人员的培训；）专业技术培训，如验证人员、设计人员、内审人员的培训； 3 3）其他培训，如为扩大知识面进行的培训；）其他培训，如为扩大知识面进行的培训；）其他培训，如为扩大知识面进行的培训；）其他培训，如为扩大知识面进行的培训； _培训所涉及的主要活动培训所涉及的主要活动培训所涉及的主要活动培训所涉及的主要活动: :确定培确定培训训需求；需求；制定培制定培训计训计划；划；实实施培施培训训；培培训训效果的有效性效果的有效性评评价；价；保存培保存培训记录训记录。 _培训的有效性包括两个方面：培训的有效性包括两个方面：培训的有效性包括两个方面：培训的有效性包括两个方面：培培训训策划的有效性；策划的有效性；培培训训的的实际实际效果。效果。 _培训的实际效果评价方法有：培训的实际效果评价方法有：培训的实际效果评价方法有：培训的实际效果评价方法有：业绩评业绩评价；价；问问卷卷调查调查；书书面考面考试试；操作操作验验收；收；自我自我评评价（如心得和成果价（如心得和成果发发表）；表）；培培训训前后的前后的测试对测试对比。比。 _培训应有的几个观念：培训应有的几个观念：培训应有的几个观念：培训应有的几个观念： 1 1）培培培培训训训训是是是是今今今今日日日日不不不不做做做做不不不不会会会会损损损损失失失失，却却却却是是是是明明明明日日日日来来来来做做做做已已已已经经经经来来来来不不不不及及及及的的的的一项工作；一项工作；一项工作；一项工作； 2 2）培培培培训训训训是是是是潜潜潜潜移移移移默默默默化化化化的的的的，是是是是一一一一项项项项长长长长期期期期性性性性的的的的工工工工作作作作，建建建建议议议议由由由由专专专专人人人人来组织实施；来组织实施；来组织实施；来组织实施； 3 3）培培培培训训训训的的的的效效效效果果果果是是是是非非非非常常常常重重重重要要要要的的的的，并并并并把把把把培培培培训训训训的的的的效效效效果果果果作作作作为为为为员员员员工工工工绩绩绩绩效考核、晋升或降级的依据；效考核、晋升或降级的依据；效考核、晋升或降级的依据；效考核、晋升或降级的依据； 4 4）把把把把培培培培训训训训看看看看作作作作是是是是提提提提高高高高员员员员工工工工素素素素质质质质的的的的关关关关键键键键性性性性工工工工作作作作，坚坚坚坚持持持持有有有有计计计计划划划划、有目标、持续地开展培训工作。有目标、持续地开展培训工作。有目标、持续地开展培训工作。有目标、持续地开展培训工作。6.2.2.1产品设计技能产品设计技能 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织应应应应将将将将设设设设计计计计和和和和开开开开发发发发活活活活动动动动委委委委托托托托经经经经已已已已具具具具备备备备一一一一定定定定资资资资格格格格，可可可可以以以以胜胜胜胜任任任任的的的的人人人人员员员员去去去去完完完完成成成成，并并并并为为为为其其其其配配配配备备备备适适适适用用用用的的的的资源。资源。资源。资源。 _设计和开发人员应用的工具和技术有：设计和开发人员应用的工具和技术有：设计和开发人员应用的工具和技术有：设计和开发人员应用的工具和技术有：几何的尺寸和公差（几何的尺寸和公差（CD&TCD&T）；）； 质质量功能展开（量功能展开（QFDQFD）制造制造设计设计（DFMDFM）/ /装配装配设计设计( (DFADFA); ); 价价值值工程（工程（VEVE）；）；实验设计实验设计（DOEDOE）；）；失效模式及后果分析（失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEADFMEA/PFMEA）；）；有限元分析（有限元分析（FEAFEA）；）；实实体建模；体建模；仿真技仿真技术术；计计算机算机辅辅助助设计设计( (CADCAD)/)/计计算机算机辅辅助工程（助工程（CAECAE）；）；可靠工程可靠工程计计划。划。 _组组组组织织织织应应应应根根根根据据据据自自自自身身身身的的的的设设设设计计计计与与与与开开开开发发发发的的的的需需需需要要要要，识识识识别别别别工工工工具具具具与与与与技技技技术的应用。术的应用。术的应用。术的应用。6.2.2.2培训培训 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组织应建立并维持培训管理的书面程序：组织应建立并维持培训管理的书面程序：组织应建立并维持培训管理的书面程序：组织应建立并维持培训管理的书面程序：确保从事确保从事质质量活量活动动的人的人员员能得到足能得到足够够的有效的的有效的培培训训；确保确保专业专业技技术术人人员员的的资资格得到格得到鉴鉴定；定； _需要进行资格鉴定的人员包括，但不限于：需要进行资格鉴定的人员包括，但不限于：需要进行资格鉴定的人员包括，但不限于：需要进行资格鉴定的人员包括，但不限于： 1) 1) 内部质量审核人员；内部质量审核人员；内部质量审核人员；内部质量审核人员； 2) 2) 实验室人员；实验室人员；实验室人员；实验室人员； 3) 3) 校验人员；校验人员；校验人员；校验人员； 4) 4) 设计与开发人员；设计与开发人员；设计与开发人员；设计与开发人员； 5) 5) 操作特殊过程工序人员；操作特殊过程工序人员；操作特殊过程工序人员；操作特殊过程工序人员； 6) 6) 操作特殊特殊性工序人员操作特殊特殊性工序人员操作特殊特殊性工序人员操作特殊特殊性工序人员 ； 7) 7) 关键设备操作人员；关键设备操作人员；关键设备操作人员；关键设备操作人员； 8) 8) 检验与试验人员；检验与试验人员；检验与试验人员；检验与试验人员； 9) 9) 其他影响质量的员工。其他影响质量的员工。其他影响质量的员工。其他影响质量的员工。6.2.2.3在职培训在职培训 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 在职培训应理解为：在职培训应理解为：在职培训应理解为：在职培训应理解为：新新进员进员工的培工的培训训；转岗员转岗员工的培工的培训训；临时临时工或合同工的培工或合同工的培训训；代理工作人代理工作人员员的培的培训训。 _以以以以上上上上四四四四类类类类人人人人员员员员的的的的培培培培训训训训对对对对组组组组织织织织是是是是至至至至关关关关重重重重要要要要的的的的，因因因因为为为为许许许许多多多多质量问题的发生，往往是对这四类人员培训不够而造成的。质量问题的发生，往往是对这四类人员培训不够而造成的。质量问题的发生，往往是对这四类人员培训不够而造成的。质量问题的发生，往往是对这四类人员培训不够而造成的。 _在在在在职职职职员员员员式式式式培培培培训训训训应应应应特特特特别别别别关关关关注注注注顾顾顾顾客客客客特特特特殊殊殊殊要要要要求求求求的的的的应应应应用用用用，并并并并对对对对其有效性进行评价。其有效性进行评价。其有效性进行评价。其有效性进行评价。6.2.2.4员工激励和授权员工激励和授权 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织应应应应实实实实施施施施员员员员工工工工激激激激励励励励，进进进进行行行行授授授授权权权权管管管管理理理理，目目目目的的的的是是是是提提提提高高高高员员员员工工工工对对对对质质质质量量量量的的的的认认认认识识识识水水水水平平平平，促促促促进进进进员员员员工工工工努努努努力力力力实实实实现现现现质量目标。质量目标。质量目标。质量目标。 _员工激励：员工激励：员工激励：员工激励： 1) 1) 按按按按照照照照马马马马斯斯斯斯洛洛洛洛的的的的需需需需求求求求层层层层次次次次论论论论，人人人人是是是是需需需需要要要要激激激激励励励励的的的的，就像机器要加油，企业员工也一样。就像机器要加油，企业员工也一样。就像机器要加油，企业员工也一样。就像机器要加油，企业员工也一样。 2) 2) 员员员员工工工工是是是是不不不不可可可可估估估估价价价价的的的的知知知知识识识识宝宝宝宝库库库库，因因因因为为为为他他他他们们们们是是是是产产产产品品品品制造者。制造者。制造者。制造者。 3) 3) 人人人人做做做做对对对对了了了了事事事事情情情情希希希希望望望望得得得得到到到到表表表表扬扬扬扬，做做做做错错错错了了了了事事事事情情情情不不不不喜喜喜喜欢欢欢欢张张张张扬扬扬扬，这这这这就就就就是是是是人人人人的的的的天天天天性性性性，因因因因此此此此，激激激激励励励励员员员员工工工工建建建建议议议议采采采采取表扬为主，批评为辅文式。取表扬为主，批评为辅文式。取表扬为主，批评为辅文式。取表扬为主，批评为辅文式。 4) 4) 掌掌掌掌握握握握有有有有效效效效的的的的激激激激励励励励方方方方法法法法是是是是管管管管理理理理艺艺艺艺术术术术的的的的体体体体现现现现，比比比比如如如如当当当当面面面面表表表表扬扬扬扬、当当当当众众众众表表表表扬扬扬扬、写写写写一一一一张张张张便便便便条条条条表表表表扬扬扬扬你你你你的的的的下下下下属属属属，这对下级都是一种莫大的鼓舞。这对下级都是一种莫大的鼓舞。这对下级都是一种莫大的鼓舞。这对下级都是一种莫大的鼓舞。 5) 5) 日日日日产产产产汽汽汽汽车车车车总总总总裁裁裁裁兼兼兼兼首首首首席席席席执执执执行行行行官官官官卡卡卡卡洛洛洛洛斯斯斯斯 戈戈戈戈恩恩恩恩就就就就说说说说过过过过：激励员工是十分重要的，他认为包含四大内容：激励员工是十分重要的，他认为包含四大内容：激励员工是十分重要的，他认为包含四大内容：激励员工是十分重要的，他认为包含四大内容：与与员员工分享工分享经营计经营计划、分享公司的成功、分划、分享公司的成功、分享公司的未来；享公司的未来；言行必践。也就是言必行、行必果；言行必践。也就是言必行、行必果；倾倾听听员员工意工意见见，能采，能采纳纳就采就采纳纳，不能采，不能采纳纳就就说说明不能采明不能采纳纳的原因；的原因；恩威并施，通恩威并施，通过调过调整待遇、提供整待遇、提供资资金及改金及改进进工作工作环环境，境，对对表表现现好的好的员员工工给给予肯定，同予肯定，同时时放弃一些表放弃一些表现现不佳的不佳的员员工。工。 6) 6) 组组组组织织织织应应应应规规规规定定定定激激激激励励励励员员员员工工工工的的的的方方方方法法法法，且且且且这这这这种种种种方方方方法法法法是是是是可可可可以测量的，如：以测量的，如：以测量的，如：以测量的，如：晋升与降晋升与降级级；调调离离岗岗位；位；物物质奖质奖励或励或惩罚惩罚；末位淘汰；末位淘汰；表表扬扬与批与批评评；奖奖金金评评定；定；评选优评选优秀秀员员工。工。 _授权员工：授权员工：授权员工：授权员工： 1) 1) 没有授权便谈不上管理；没有授权便谈不上管理；没有授权便谈不上管理；没有授权便谈不上管理； 2) 2) 没没没没有有有有充充充充分分分分的的的的授授授授权权权权，下下下下级级级级事事事事事事事事要要要要请请请请示示示示，事事事事事事事事要要要要报报报报告告告告，觉觉觉觉得得得得 处处受制于人，这不利于下级创造性地开展工作；处处受制于人，这不利于下级创造性地开展工作；处处受制于人，这不利于下级创造性地开展工作；处处受制于人，这不利于下级创造性地开展工作； 3) 3) 日日日日本本本本丰丰丰丰田田田田汽汽汽汽车车车车强强强强调调调调的的的的充充充充分分分分授授授授权权权权，经经经经员员员员工工工工尊尊尊尊严严严严，促促促促进进进进了了了了员员员员工工工工的的的的荣荣荣荣誉誉誉誉感感感感与与与与责责责责任任任任感感感感，也也也也成成成成就就就就了了了了日日日日本本本本最最最最大大大大的的的的名名名名古古古古屋屋屋屋丰丰丰丰田田田田汽汽汽汽车王国；车王国；车王国；车王国； 4) 4) 滥滥滥滥用用用用权权权权力力力力，会会会会使使使使事事事事物物物物走走走走向向向向对对对对立立立立面面面面，因因因因此此此此建建建建立立立立可可可可行行行行的的的的权权权权力力力力监管机制是必要的；监管机制是必要的；监管机制是必要的；监管机制是必要的； 5) 5) 拥拥拥拥有有有有一一一一定定定定的的的的权权权权力力力力，必必必必须须须须承承承承担担担担一一一一定定定定的的的的责责责责任任任任，它它它它们们们们是是是是相相相相辅辅辅辅相相相相成成成成的的的的；组组组组织织织织必必必必须须须须给给给给管管管管理理理理人人人人员员员员、作作作作业业业业人人人人员员员员与与与与检检检检验验验验人人人人员员员员充充充充分分分分的的的的授权，且这种授权不受其他任何外界因素的干扰。授权，且这种授权不受其他任何外界因素的干扰。授权，且这种授权不受其他任何外界因素的干扰。授权，且这种授权不受其他任何外界因素的干扰。 组组组组织织织织必必必必须须须须给给给给管管管管理理理理人人人人员员员员、作作作作业业业业人人人人员员员员与与与与检检检检验验验验人人人人员员员员充充充充分分分分的的的的授授授授权权权权，且这种授权不受其他任何外界因素的干扰。且这种授权不受其他任何外界因素的干扰。且这种授权不受其他任何外界因素的干扰。且这种授权不受其他任何外界因素的干扰。 _顾顾顾顾客客客客可可可可分分分分为为为为内内内内部部部部顾顾顾顾客客客客与与与与外外外外部部部部顾顾顾顾客客客客，外外外外部部部部顾顾顾顾客客客客指指指指使使使使用用用用产产产产品品品品的的的的顾顾顾顾客客客客，内内内内部部部部顾顾顾顾客客客客可可可可指指指指也也也也可可可可指指指指内内内内部部部部员员员员工工工工，下下下下一一一一道道道道工工工工序序序序就是上一道工序的顾客。就是上一道工序的顾客。就是上一道工序的顾客。就是上一道工序的顾客。 _员工满意度：员工满意度：员工满意度：员工满意度：1.1.员员工工对组织对组织的的满满意度是衡量企意度是衡量企业业生命力的一个因素。生命力的一个因素。2.2.组织应组织应采取一些措施努力使采取一些措施努力使员员工工满满意。意。3.3.为为了解了解员员工的工的满满意度，可采用意度，可采用调查调查的方式或开的方式或开设设意意见见箱的方式收集信息，内容可包括，但不限于：箱的方式收集信息，内容可包括，但不限于： 工作工作现场现场与安全的与安全的满满意度；意度； 薪薪资资的的满满意度；意度； 管理干部管理干部领导艺术领导艺术的的满满意度；意度； 企企业业凝聚力的凝聚力的满满意度；意度； 生活生活满满意度；意度； 培培训训的的满满意度；意度；4.4.对对收集到的信息，要收集到的信息，要归类归类分析，分析，对对于比于比较满较满意的意的项项目目可可继续发扬继续发扬，对对于于员员工不工不满满意的意的项项目要改目要改进进，并回复，并回复员员工。工。5.5.组织应组织应重重视员视员工的抱怨与投工的抱怨与投诉诉，建，建议议指定指定专专人人负责处负责处理理员员工的投工的投诉诉。6.3基础设施基础设施_ISO9001:2000理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _为确保产品达到规定要求，组织应：为确保产品达到规定要求，组织应：为确保产品达到规定要求，组织应：为确保产品达到规定要求，组织应：识别组织识别组织运行必要的基运行必要的基础设础设施；施；决定配置基决定配置基础设础设施；施；正确正确维护维护和保养基和保养基础设础设施；施；对对运行的基运行的基础设础设施施进进行有效性行有效性评评价；价；定期更新基定期更新基础设础设施。施。 _基础设施的管理要点：基础设施的管理要点：基础设施的管理要点：基础设施的管理要点： 1) 1) 办办办办公公公公楼楼楼楼、工工工工作作作作区区区区和和和和相相相相关关关关的的的的公公公公用用用用设设设设施施施施（如如如如车车车车间间间间、试试试试验验验验室室室室、供水、供电、供气设施）的管理要点：供水、供电、供气设施）的管理要点：供水、供电、供气设施）的管理要点：供水、供电、供气设施）的管理要点：a)a)充分；充分；b)b)适用；适用；c)c) 合理使用；合理使用；d)d)维护维护/ /保养；保养；e)e)更新更新/ /补补充充/ /再提供。再提供。 2) 2) 硬件（如车床、冲床、热处理线、模具）的管理要点：硬件（如车床、冲床、热处理线、模具）的管理要点：硬件（如车床、冲床、热处理线、模具）的管理要点：硬件（如车床、冲床、热处理线、模具）的管理要点：a)a)验验收；收；b)b)使用；使用；c)c)保养；保养；d)d)维维修；修；e)e)淘汰更新淘汰更新 3) 3) 软件（如计算机程序）的管理要点：软件（如计算机程序）的管理要点：软件（如计算机程序）的管理要点：软件（如计算机程序）的管理要点：a)a)测试测试；b)b)运行运行监监控；控；c)c)改版改版/ /升升级级；d)d)验证验证。 4) 4) 支持性服务（如通讯、运输、销售网页点等）的管理要点；支持性服务（如通讯、运输、销售网页点等）的管理要点；支持性服务（如通讯、运输、销售网页点等）的管理要点；支持性服务（如通讯、运输、销售网页点等）的管理要点；a)a)保保证证；b)b)管理；管理；c)c)监监控；控；d)d)改改进进。6.3.1工厂、设施及设备策划工厂、设施及设备策划 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _工工工工厂厂厂厂、设设设设施施施施及及及及设设设设备备备备策策策策划划划划是是是是确确确确定定定定组组组组织织织织在在在在制制制制造造造造/ /生生生生产产产产过过过过程程程程中中中中对对对对现现现现有有有有操操操操作作作作和和和和过过过过程程程程效效效效果果果果进进进进行行行行评评评评价价价价，使使使使工工工工厂厂厂厂的的的的布布布布局局局局最最最最大大大大限限限限度度度度的的的的减减减减少少少少转转转转移移移移和和和和搬搬搬搬运运运运，便便便便于于于于材材材材料料料料的的的的同同同同步步步步流流流流动动动动以以以以及及及及最最最最大大大大限限限限度度度度的的的的使使使使场场场场地地地地空空空空间间间间得得得得到到到到增增增增值值值值使使使使用用用用，以以以以达达达达到到到到持持持持续续续续改改改改进进进进和和和和不不不不断断断断提提提提高高高高制制制制造造造造过过过过程程程程能能能能力力力力之目的。之目的。之目的。之目的。 _组组组组织织织织必必必必须须须须进进进进行行行行工工工工厂厂厂厂、设设设设施施施施及及及及设设设设备备备备策策策策划划划划有有有有效效效效性性性性的的的的调查和评价工作，可包括以下六个方面：调查和评价工作，可包括以下六个方面：调查和评价工作，可包括以下六个方面：调查和评价工作，可包括以下六个方面：1.拟拟定工作定工作总计总计划，以了解生划，以了解生产产操作人操作人员员与与设设施、施、设备设备能力是否能力是否满满足生足生产计产计划要求；划要求；2.适当的工作自适当的工作自动动化化评评价，主要是价，主要是针对针对生生产产工工艺过艺过程中反复性高的地方，找出可改程中反复性高的地方，找出可改进进之之处处，实现实现自自动动化作化作业业；3.人机工程与人的因素人机工程与人的因素评评价，可从作价，可从作业环业环境、境、作作业业姿姿势势、危、危险险物物处处理、重物搬运和理、重物搬运和设备设备操操作等方面考作等方面考虑虑，可适用工程分析法、，可适用工程分析法、动动作分作分析法、析法、时间时间研究法、工作研究法、工作简简化法等方法研究；化法等方法研究；4.操作者与生操作者与生产线产线的作的作业业平衡平衡评评价，主要是价，主要是针针对设备对设备能力与人能力与人员员配匹的恰当性配匹的恰当性进进行行评评价；价；5.贮贮存和周存和周转库转库存量存量评评价，它是价，它是针对针对工序内在工序内在制品量与周制品量与周转库转库存量的存量的评评价；价；6.增增值劳动值劳动分析，主要分析，主要针对针对工序的步工序的步骤骤、所需、所需时间时间、距离、距离、进进行分析，取消可有可无和多行分析，取消可有可无和多余的步余的步骤骤，并，并对对工作工作进进行行简简化、合并。化、合并。 _工工工工厂厂厂厂、设设设设施施施施及及及及设设设设备备备备的的的的策策策策划划划划必必必必须须须须透透透透过过过过一一一一个个个个小小小小组组组组采采采采取取取取多多多多方方方方论论论论证证证证的的的的方方方方法法法法来来来来完完完完成成成成，并并并并制制制制定定定定适适适适当当当当的的的的方方方方法法法法与与与与标标标标准准准准来来来来监监监监控控控控策策策策划的有效性。划的有效性。划的有效性。划的有效性。 _工厂有效性策划的两个观念：工厂有效性策划的两个观念：工厂有效性策划的两个观念：工厂有效性策划的两个观念：1.1.在工厂策划在工厂策划时时，现场现场改改进进是一种是一种较较好的方法，好的方法，这这种方种方法不需要大笔的法不需要大笔的费费用支出，是随用支出，是随时时随地、永无止境的，随地、永无止境的，每个每个现场现场的干部或作的干部或作业员业员只要注意只要注意简单简单的的细节细节，并，并对对这这些些细节进细节进行改行改进进，虽虽然每次的改然每次的改进进是微不足道的，是微不足道的，但其但其结结果是意想不到的；因此每个人要学会考果是意想不到的；因此每个人要学会考虑虑利用利用现现有的人力和其他有的人力和其他资资源来提高生源来提高生产产力和力和产产品的品的质质量水量水平；平；2.2.在工厂策划在工厂策划时时，也同，也同样样提倡提倡创创新，通新，通过过借助科技上的突破，最借助科技上的突破，最新的管理新的管理观观念或最新念或最新颖颖的生的生产产技技术术，来，来进进行人步革命性改行人步革命性改变变，创创新所新所带带来的是一个充来的是一个充满戏剧满戏剧性，令人瞩目，取得性，令人瞩目，取得实质实质成果的成果的一种方法。一种方法。 _精益制造可理解为：精益制造可理解为：精益制造可理解为：精益制造可理解为：1.1.作用在作用在组织组织价价值值流上的减少浪流上的减少浪费费的的过过程；程；2.2.通通过过在生在生产产流程中减少无价流程中减少无价值值的浪的浪费费来来缩缩短从客短从客户户下下订单订单到生到生产产到到发货发货的的时间时间，精益体系的理想状，精益体系的理想状态态是一种是一种单单一流；一流；3.3.精益生精益生产产是帮助是帮助组织组织集中集中资资源来源来获获取最大利益。从下取最大利益。从下订单订单、生、生产产到到发货发货、汽、汽车车工工业业又又进进行了一次革新，它是从行了一次革新，它是从3030天生天生产产一一辆辆汽汽车车到到3 3天生天生产产一一辆辆汽汽车车的的过过程程转变转变。6.3.2应急计划应急计划理解与理解与理解与理解与实实施要点施要点施要点施要点 _紧急事故是指：紧急事故是指：紧急事故是指：紧急事故是指： 1)1)供供供供应应应应中中中中断断断断、如如如如停停停停水水水水、停停停停电电电电、停停停停气气气气、原原原原材材材材料料料料、辅辅辅辅 助助助助材材材材料料料料中中中中断断断断、劳劳劳劳动动动动力力力力短短短短缺缺缺缺、关关关关键键键键设设设设备备备备故故故故障障障障，它它它它包包包包括括括括不不不不能能能能抗抗抗抗拒拒拒拒的的的的自自自自然然然然灾灾灾灾害害害害（如如如如水水水水灾灾灾灾、旱旱旱旱灾灾灾灾、战战战战争争争争、地震等）；地震等）；地震等）；地震等）； 2)2)劳劳劳劳动动动动力力力力中中中中断断断断，如如如如生生生生产产产产能能能能力力力力过过过过剩剩剩剩或或或或不不不不足足足足、人人人人员员员员辞辞辞辞职职职职等；等；等；等； 3)3)关关关关键键键键设设设设备备备备故故故故障障障障，如如如如生生生生产产产产现现现现场场场场的的的的一一一一些些些些关关关关键键键键/ /重重重重要要要要设设设设备备备备突突突突然然然然中中中中止运行；止运行；止运行；止运行； 4)4)交交交交通通通通运运运运输输输输故故故故障障障障，如如如如火火火火车车车车运运运运输输输输、汽汽汽汽车车车车运运运运输输输输、海海海海运运运运、空空空空运运运运出出出出现故障；现故障；现故障；现故障； 5)5)顾顾顾顾客客客客使使使使用用用用中中中中退退退退货货货货，如如如如派派派派人人人人去去去去顾顾顾顾客客客客工工工工厂厂厂厂返返返返工工工工或或或或指指指指导导导导，在在在在组组组组织内返工或重新生产合格品。织内返工或重新生产合格品。织内返工或重新生产合格品。织内返工或重新生产合格品。 _制定紧急事故计划的目的是为了准时交货。制定紧急事故计划的目的是为了准时交货。制定紧急事故计划的目的是为了准时交货。制定紧急事故计划的目的是为了准时交货。 _当当当当发发发发生生生生紧紧紧紧急急急急事事事事故故故故时时时时，必必必必须须须须有有有有完完完完整整整整的的的的应应应应急急急急计计计计划划划划，此此此此计计计计划划划划应应应应具具具具有有有有可可可可操操操操作作作作性性性性，通通通通过过过过启启启启动动动动应应应应急急急急计计计计划划划划，保保保保证证证证顾顾顾顾客客客客的的的的产产产产品品品品能够正常发运，以维护顾客的权益，达成顾客的满意。能够正常发运，以维护顾客的权益，达成顾客的满意。能够正常发运，以维护顾客的权益，达成顾客的满意。能够正常发运，以维护顾客的权益，达成顾客的满意。6.4工作环境工作环境_ISO9001：2000理解与理解与理解与理解与实实施要点施要点施要点施要点 必要的工作环境是组织实现产品符合性的支持条件。必要的工作环境是组织实现产品符合性的支持条件。必要的工作环境是组织实现产品符合性的支持条件。必要的工作环境是组织实现产品符合性的支持条件。 本条款指的工作环境主要指物理环境，它包括：本条款指的工作环境主要指物理环境，它包括：本条款指的工作环境主要指物理环境，它包括：本条款指的工作环境主要指物理环境，它包括：湿度；湿度；温度；温度；清清洁洁度；度；电电磁；磁；噪声；噪声；震震动动；粉粉尘尘；光光线线等。等。 _在在在在产产产产品品品品实实实实现现现现的的的的过过过过程程程程中中中中，为为为为确确确确保保保保产产产产品品品品的的的的符符符符合合合合性性性性、组组组组织织织织应应应应提供并满足产品所在地要求的物理环境。提供并满足产品所在地要求的物理环境。提供并满足产品所在地要求的物理环境。提供并满足产品所在地要求的物理环境。6.4.1确保员工安全以达到产品质量确保员工安全以达到产品质量理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _本条款指的人员安全，包括：本条款指的人员安全，包括：本条款指的人员安全，包括：本条款指的人员安全，包括：劳动劳动安全；安全；职业职业病的病的发发生；生；产产品安全性。品安全性。 _劳劳劳劳动动动动安安安安全全全全是是是是组组组组织织织织关关关关注注注注的的的的一一一一个个个个焦焦焦焦点点点点，组组组组织织织织应应应应尽尽尽尽量量量量减减减减少少少少甚甚甚甚至避免安全事故的发生，如：至避免安全事故的发生，如：至避免安全事故的发生，如：至避免安全事故的发生，如：消防安全；消防安全；化学品化学品伤伤害；害；电电的的伤伤害；害；转动转动机器机器对对人的人的伤伤害；害；掉物掉物伤伤人。人。 _产产产产品品品品安安安安全全全全性性性性亦亦亦亦是是是是组组组组织织织织关关关关注注注注的的的的一一一一个个个个焦焦焦焦点点点点，组组组组织织织织应应应应充充充充分分分分考考考考虑虑虑虑到到到到产产产产品品品品安安安安全全全全对对对对员员员员工工工工、顾顾顾顾客客客客、使使使使用用用用者者者者及及及及环环环环境境境境造造造造成成成成影影影影响响响响，该采何种防患措施。该采何种防患措施。该采何种防患措施。该采何种防患措施。 _对人员安全的防患措施原则是：对人员安全的防患措施原则是：对人员安全的防患措施原则是：对人员安全的防患措施原则是：安全第一，安全第一，预预防防为为主；主；操作前思考操作前思考3030秒；秒；提供适用的提供适用的劳劳保用品；保用品；提供适宜的工作提供适宜的工作环环境；境；在相关文件或在相关文件或现场现场使用警示使用警示标记标记；通通过过培培训训提高提高员员工工对劳动对劳动安全与安全与产产品安全性的品安全性的认识认识程程度；度；产产品的安全性可透品的安全性可透过过潜在的失效模式与后果分析后潜在的失效模式与后果分析后进进行行识别识别。6.4.2生产现场的清洁生产现场的清洁理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _生产现场的清洁作用生产现场的清洁作用生产现场的清洁作用生产现场的清洁作用清清洁洁、整、整齐齐的生的生产现场产现场有助于防止混乱和有助于防止混乱和错误错误；清清洁洁、整、整齐齐的生的生产现场产现场有利于有利于产产品和人品和人员员的安全；的安全；清清洁洁、整、整齐齐的生的生产现场产现场是一种良好是一种良好习惯习惯和和团队团队精神的精神的体体现现；清清洁洁、整、整齐齐的生的生产现场产现场有利于有利于维护产维护产品的品的质质量；量；清清洁洁、整、整齐齐的生的生产现场产现场是成是成为为高水准工厂的第一步，高水准工厂的第一步，是成是成为为浪浪费费减到最少的第一步；减到最少的第一步；清清洁洁、整、整齐齐的生的生产现场产现场是取得是取得顾顾客依客依赖赖的一种方法；的一种方法；清清洁洁、整、整齐齐的生的生产现场产现场是追求零灾害、零事故、零不是追求零灾害、零事故、零不良、零偶然的一种最有效的方法；良、零偶然的一种最有效的方法；清清洁洁、整、整齐齐的生的生产现场产现场是减少是减少员员工疲工疲劳劳，增加工作思，增加工作思考力的一个因素。考力的一个因素。 _生生生生产产产产现现现现场场场场的的的的清清清清洁洁洁洁是是是是指指指指设设设设施施施施设设设设备备备备、工工工工作作作作现现现现场场场场、工工工工装装装装等等等等的的的的清洁。清洁。清洁。清洁。 _生生生生产产产产现现现现场场场场整整整整齐齐齐齐、清清清清洁洁洁洁的的的的状状状状态态态态有有有有赖赖赖赖于于于于经经经经常常常常性性性性的的的的5S5S活活活活动动动动，也就是整理、整顿、清扫、清洁、素养的活动。也就是整理、整顿、清扫、清洁、素养的活动。也就是整理、整顿、清扫、清洁、素养的活动。也就是整理、整顿、清扫、清洁、素养的活动。 _维维维维持持持持清清清清洁洁洁洁整整整整齐齐齐齐的的的的生生生生产产产产现现现现场场场场，核核核核心心心心在在在在于于于于素素素素养养养养，它它它它是是是是一一一一种种种种发发发发自自自自内内内内心心心心凡凡凡凡事事事事求求求求好好好好的的的的心心心心态态态态，是是是是一一一一种种种种事事事事事事事事追追追追求求求求真真真真善善善善美美美美的的的的一一一一种良好习惯。种良好习惯。种良好习惯。种良好习惯。七七.产品实现产品实现7.1.1产品实现的策划产品实现的策划_补充补充 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织应应应应实实实实施施施施产产产产品品品品实实实实现现现现的的的的管管管管理理理理，这这这这一一一一管管管管理理理理包包包包括括括括生生生生产产产产、安安安安装与服务，如果有设计责任这一管理应包括设计。装与服务，如果有设计责任这一管理应包括设计。装与服务，如果有设计责任这一管理应包括设计。装与服务，如果有设计责任这一管理应包括设计。 _产品实现的策划包括：产品实现的策划包括：产品实现的策划包括：产品实现的策划包括： 1)1)规定过程的输入与输出；规定过程的输入与输出；规定过程的输入与输出；规定过程的输入与输出； 2)2)新产品开发，旧产品改造；新产品开发，旧产品改造；新产品开发，旧产品改造；新产品开发，旧产品改造； 3)3)对过程与产品实施验证与确认；对过程与产品实施验证与确认；对过程与产品实施验证与确认；对过程与产品实施验证与确认； 4)4)对过程进行分析评审；对过程进行分析评审；对过程进行分析评审；对过程进行分析评审； 5)5)识别过程改进的机会并采取改进措施；识别过程改进的机会并采取改进措施；识别过程改进的机会并采取改进措施；识别过程改进的机会并采取改进措施； 6)6)对过程和产品的更改实施控制对过程和产品的更改实施控制对过程和产品的更改实施控制对过程和产品的更改实施控制 _产品实现的方法：产品实现的方法：产品实现的方法：产品实现的方法： 1)1)产产产产品品品品实实实实现现现现如如如如果果果果采采采采用用用用项项项项目目目目管管管管理理理理，应应应应指指指指定定定定一一一一个个个个组组组组建建建建项项项项目目目目小小小小组组组组，并配置适当的资源，确定其职责，明确其组织接口；并配置适当的资源，确定其职责，明确其组织接口；并配置适当的资源，确定其职责，明确其组织接口；并配置适当的资源，确定其职责，明确其组织接口； 2)2)产产产产品品品品实实实实现现现现如如如如果果果果采采采采用用用用产产产产品品品品质质质质量量量量先先先先期期期期策策策策划划划划的的的的方方方方法法法法，就就就就必必必必须须须须严严严严格按格按格按格按APQPAPQP手册要求的步骤进行。手册要求的步骤进行。手册要求的步骤进行。手册要求的步骤进行。 _产品实现过程输入应考虑：产品实现过程输入应考虑：产品实现过程输入应考虑：产品实现过程输入应考虑：产产品的特性；品的特性；过过程的参数；程的参数；人人员员的能力；的能力；文件的需求；文件的需求；设备设备的需求；的需求；工作工作环环境的要求；境的要求；合同的合同的结结果；果；以往的以往的问题问题分析分析报报告或有关数据。告或有关数据。 _产品实现过程输出形式有：产品实现过程输出形式有：产品实现过程输出形式有：产品实现过程输出形式有：技技术规术规范及范及图纸图纸；DFMEADFMEA与与PFMEAPFMEA；控制控制计计划；划；工工艺艺流程流程图图与作与作业业指指导导文件；文件；过过程能力的接收程能力的接收标标准；准；产产品的接下来收品的接下来收标标准；准；产产品的品的质质量、可靠性、可量、可靠性、可维护维护性及可性及可测测量性的数据；量性的数据；适当的防适当的防错错活活动动的的结结果；果；产产品品实现过实现过程要求的程要求的纪录纪录，如合同，如合同评审评审的的记录记录，设计设计输输入的入的记录计评审记录计评审的的记录记录、设计验证设计验证的的记录记录、设计设计确确认认的的记录记录、设计变设计变更的、供更的、供应应商商评评价的价的记录记录、生、生产产和和服服务务提供提供过过程确程确认认的的记录记录、追溯的、追溯的记录记录、顾顾客客财产财产异异常常时时的的记录记录。 _产品质量先期策划（产品质量先期策划（产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQPAPQP） APQPAPQP是在新是在新产产品投入之前品投入之前进进行的策划，通行的策划，通过过策划，制策划，制定具体的要求和掌握必要信息，定具体的要求和掌握必要信息，识别识别早期更改，避免早期更改，避免晚期更改，确保新晚期更改，确保新产产品的品的设计质设计质量与制造量与制造质质量。量。产产品品质质量策划小量策划小组组会会议对议对确保确保项项目成功极其重要。目成功极其重要。 产产品品质质量策划是一种量策划是一种结结构化的方法，它一般分构化的方法，它一般分为为以下以下五个五个阶阶段：段： 策划策划阶阶段；段； 产产品品设计设计和开和开发阶发阶段；段； 过过程程设计设计和开和开发阶发阶段；段； 产产品和品和过过程确程确认阶认阶段；段； 反反馈馈、评评定和定和纠纠正措施正措施阶阶段。段。 产产品品品品质质量策划量策划量策划量策划应应注意的三个注意的三个注意的三个注意的三个问题问题：a)对对于于于于产产品品品品质质量的策划各个量的策划各个量的策划各个量的策划各个阶阶段的工作内容，有一段的工作内容，有一段的工作内容，有一段的工作内容，有一些工作是同步些工作是同步些工作是同步些工作是同步进进行的，而行的，而行的，而行的，而浊浊某一工作完成后再某一工作完成后再某一工作完成后再某一工作完成后再进进入下一个工作，它是同步工程；入下一个工作，它是同步工程；入下一个工作，它是同步工程；入下一个工作，它是同步工程；b)产产品品品品质质量策划中量策划中量策划中量策划中组织组织的第一步是确定跨功能小的第一步是确定跨功能小的第一步是确定跨功能小的第一步是确定跨功能小组组的的的的职责职责，有效的，有效的，有效的，有效的产产品品品品质质量策划不量策划不量策划不量策划不仅仅仅仅需要需要需要需要质质量部量部量部量部门门的参与，有的参与，有的参与，有的参与，有时时也需要工程、制造、材料控制、也需要工程、制造、材料控制、也需要工程、制造、材料控制、也需要工程、制造、材料控制、采采采采购购、销销售、供售、供售、供售、供应应商和商和商和商和顾顾客方面代表的参与；客方面代表的参与；客方面代表的参与；客方面代表的参与；c)特特特特别别注意跨功能小注意跨功能小注意跨功能小注意跨功能小组组部信息的部信息的部信息的部信息的传递传递与反与反与反与反馈馈。 _产品质量先期策划应用的工具与技术包括，但不限于：产品质量先期策划应用的工具与技术包括，但不限于：产品质量先期策划应用的工具与技术包括，但不限于：产品质量先期策划应用的工具与技术包括，但不限于： 1)1)过程流程过程流程过程流程过程流程 过过过过程程程程流流流流程程程程图图图图为为为为描描描描述述述述和和和和编编编编制制制制有有有有序序序序或或或或相相相相关关关关工工工工作作作作活活活活动动动动的的的的直直直直观观观观方方方方法法法法，它它它它为为为为策策策策划划划划、开开开开发发发发活活活活动动动动和和和和制制制制造造造造过过过过程程程程提提提提供供供供了了了了交交交交流流流流和和和和分分分分析析析析的工具。的工具。的工具。的工具。 2)2)关键路径关键路径关键路径关键路径 关关关关键键键键路路路路径径径径法法法法可可可可以以以以是是是是PertPert图图图图和和和和甘甘甘甘特特特特表表表表，它它它它表表表表明明明明了了了了要要要要求求求求在在在在预预预预期期期期的的的的最最最最长长长长时时时时间间间间内内内内完完完完成成成成任任任任务务务务的的的的时时时时间间间间顺顺顺顺序序序序，它它它它可可可可提提提提供供供供以以以以下下下下有有有有价值信息：价值信息：价值信息：价值信息：相互关系；相互关系；对问题对问题的及早的及早预测预测；责责任的任的识别识别；资资源源识别识别、分配与平衡。、分配与平衡。 3)3)试验设计试验设计试验设计试验设计(DOE) (DOE) 试试试试验验验验设设设设计计计计1919世世世世纪纪纪纪最最最最早早早早起起起起源源源源于于于于英英英英国国国国，是是是是在在在在农农农农田田田田进进进进行行行行试试试试验验验验，将将将将一一一一块块块块田田田田地地地地划划划划分分分分几几几几块块块块，在在在在相相相相同同同同气气气气候候候候、水水水水分分分分、翻翻翻翻土土土土等等等等条条条条件件件件下下下下，施施施施用用用用不不不不同同同同的的的的肥肥肥肥料料料料，看看看看那那那那块块块块地地地地的的的的产产产产量量量量高高高高，从从从从而而而而掌掌掌掌握握握握什什什什么么么么肥肥肥肥料料料料是是是是最最最最好好好好的的的的肥肥肥肥料料料料。在在在在工工工工厂厂厂厂里里里里，比比比比如如如如有有有有意意意意的的的的去去去去变变变变换换换换制制制制造条件，从而短期其对特性影响的程度。造条件，从而短期其对特性影响的程度。造条件，从而短期其对特性影响的程度。造条件，从而短期其对特性影响的程度。 4)4)可制造性和装配设计可制造性和装配设计可制造性和装配设计可制造性和装配设计 可可可可制制制制造造造造性性性性和和和和装装装装配配配配设设设设计计计计是是是是一一一一种种种种优优优优化化化化设设设设计计计计功功功功能能能能，制制制制造造造造和装配方便性之间的关系的同步工程。和装配方便性之间的关系的同步工程。和装配方便性之间的关系的同步工程。和装配方便性之间的关系的同步工程。 5)5)质量功能展开（质量功能展开（质量功能展开（质量功能展开（QFDQFD） QFDQFD是是是是一一一一种种种种将将将将顾顾顾顾客客客客呼呼呼呼声声声声转转转转化化化化为为为为技技技技术术术术要要要要求求求求和和和和操操操操作作作作条条条条款款款款，并并并并将将将将转转转转化化化化的的的的信信信信息息息息，以以以以文文文文件件件件形形形形成成成成列列列列在在在在矩矩矩矩阵阵阵阵表表表表中中中中的系统化程序。它的作用是：的系统化程序。它的作用是：的系统化程序。它的作用是：的系统化程序。它的作用是：a)质质量展开：将量展开：将顾顾客的要求客的要求转转化化为产为产品品设计设计要要求；求；b)功能展开，将功能展开，将设计设计要求要求转转化化为为合适的部件、合适的部件、过过程和生程和生产产要求；要求； 6)6)潜在失效模式与后果分析（潜在失效模式与后果分析（潜在失效模式与后果分析（潜在失效模式与后果分析（FMEAFMEA）：）：）：）：a)a)FMEAFMEA是一种在是一种在问题问题未未发发生之前或生之前或设计设计早期采用的一早期采用的一种分析技种分析技术术，最早采用此技，最早采用此技术术的是美国航天工的是美国航天工业业部，部，用来分析用来分析飞飞机，后用于分析汽机，后用于分析汽车车；b)b)FMEAFMEA是一种是一种严严密的策划密的策划过过程，它程，它对对整个整个设计设计与制造与制造过过程程进进行分析，并制定措施行分析，并制定措施优优先减少先减少风险风险大的潜在失大的潜在失效模式；效模式；c)c)FMEAFMEA是一咱主是一咱主动动、积积极、有效的极、有效的预预防方法，也是一防方法，也是一种科学性很种科学性很强强的的结结构化方法；构化方法；d)d)FMEAFMEA是将失效模式数据化，将感性的是将失效模式数据化，将感性的认识变认识变成数据，成数据，使工程使工程师师一看就一目了然；一看就一目了然；e)e)FMEAFMEA是一个是一个动态动态文件，它不文件，它不仅仅体体现现了最新的了最新的设计设计水水平，平，还还体体现现了最新采用的有关措施。了最新采用的有关措施。7.1.2接收准则接收准则理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 ISO/TS16949ISO/TS16949规规规规定定定定当当当当使使使使用用用用计计计计数数数数型型型型数数数数据据据据抽抽抽抽样样样样计计计计划划划划进进进进行行行行检检检检验验验验与与与与试试试试验验验验时时时时，其其其其接接接接收收收收准准准准则则则则为为为为零零零零缺缺缺缺陷陷陷陷，即即即即一一一一旦旦旦旦发发发发现现现现一一一一个个个个不不不不合合合合格格格格产产产产品时，应判定为整体不合格或进行品时，应判定为整体不合格或进行品时，应判定为整体不合格或进行品时，应判定为整体不合格或进行100%100%检验。检验。检验。检验。 _所有其他情况的接受准则建议同术采用是零缺陷。如：所有其他情况的接受准则建议同术采用是零缺陷。如：所有其他情况的接受准则建议同术采用是零缺陷。如：所有其他情况的接受准则建议同术采用是零缺陷。如：目目视视判定；判定；尺寸尺寸测测量；量；产产品的功能与性能品的功能与性能测试测试等。等。 如如如如果果果果检检检检验验验验与与与与试试试试验验验验的的的的接接接接收收收收准准准准则则则则不不不不是是是是零零零零缺缺缺缺陷陷陷陷时时时时，必必必必须须须须得得得得到到到到顾顾顾顾客客客客的书面批准。的书面批准。的书面批准。的书面批准。7.1.3保密保密理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _对对对对顾顾顾顾客客客客信信信信息息息息保保保保密密密密，这这这这是是是是组组组组织织织织应应应应尽尽尽尽的的的的义义义义务务务务，也也也也是是是是供需双方长久合作的基础。保密内容有：供需双方长久合作的基础。保密内容有：供需双方长久合作的基础。保密内容有：供需双方长久合作的基础。保密内容有：顾顾客合同的客合同的产产品；品；进进行开行开发发的的项项目；目；有关的有关的产产品信息。品信息。 _保保保保密密密密应应应应理理理理解解解解为为为为未未未未经经经经顾顾顾顾客客客客书书书书面面面面批批批批准准准准，组组组组织织织织不不不不得得得得将将将将顾客信息泄漏给第三方。顾客信息泄漏给第三方。顾客信息泄漏给第三方。顾客信息泄漏给第三方。7.1.4更改控制更改控制 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织应应应应建建建建立立立立程程程程序序序序，以以以以对对对对产产产产品品品品实实实实现现现现过过过过程程程程中中中中的的的的变变变变更更更更实实实实施施施施控控控控制，确保产品符合顾客要求。制，确保产品符合顾客要求。制，确保产品符合顾客要求。制，确保产品符合顾客要求。 _本要素指的变更是：本要素指的变更是：本要素指的变更是：本要素指的变更是：1.1.ISO/TS169469ISO/TS169469要求要求对对影响影响产产品的所有的品的所有的变变更，包括更，包括供供应应商提出的商提出的变变更，更，组织组织都必都必须对变须对变更的更的结结果果进进行行评评审审，验证验证和确和确认认，并且只有当，并且只有当这这些活些活动动完成后，完成后，变变更更才可能才可能实实施。施。 2.2.通常情况下所有的通常情况下所有的变变更在更在变变更之前都必更之前都必须须由相关人由相关人员员提出申提出申请请；3.3.对对于有于有专专利利权权的的设计设计，在，在实实施施变变更前更前应应与与顾顾客共同商客共同商议议，以，以评评价价设计变设计变更更对产对产品外形，装配、性能造成的品外形，装配、性能造成的影响程度。影响程度。4.4.除非除非顾顾客高放弃、任何的客高放弃、任何的变变更更应应通知通知顾顾客，并且得到客，并且得到顾顾客的同意。客的同意。7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定与产品有关要求的确定理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织应应应应识识识识别别别别产产产产品品品品有有有有关关关关的的的的要要要要求求求求，并并并并决决决决定定定定是是是是否否否否满满满满足足足足这这这这些些些些要要要要求。求。求。求。 _与产品有关的要求包含四个方面：与产品有关的要求包含四个方面：与产品有关的要求包含四个方面：与产品有关的要求包含四个方面：A.A.顾顾客客规规定的要求定的要求; ; 顾顾客客规规定的要求（如使用性能、可靠性、外定的要求（如使用性能、可靠性、外观观要求等）；要求等）； 交付要求（如交付要求（如产产品的数量、交付期、交品的数量、交付期、交货货目的地）；目的地）； 价格条件、付款方式、价格条件、付款方式、结结算方式要求算方式要求; ; 违约责违约责任、仲裁与索任、仲裁与索赔赔等；等； 顾顾客其他的特殊要求。客其他的特殊要求。B.B.顾顾客未明示的与用途有关的必需的要求：客未明示的与用途有关的必需的要求： 使用寿命；使用寿命； 使用成本；使用成本； 基本安全功能；基本安全功能； 保密等；保密等；C.C.与与产产品有关法律法品有关法律法规规的要求：的要求： 产产品的安全性；品的安全性； 环环保要求；保要求； 认证认证要求等。要求等。D.D.组织组织确定的附加要求：确定的附加要求： 向向顾顾客主客主动动做出的承做出的承诺诺； 免免费维费维修；修； 技技术术咨咨询询； 培培训训服服务务。7.2.1.1顾客指定的特殊特性顾客指定的特殊特性理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _对对对对于于于于顾顾顾顾客客客客指指指指定定定定的的的的特特特特殊殊殊殊特特特特性性性性，组组组组织织织织应应应应特特特特别别别别关关关关注注注注。如如如如果果果果顾顾顾顾客客客客提提提提供供供供了了了了特特特特殊殊殊殊符符符符合合合合，组组组组织织织织应应应应在在在在相相相相关关关关的的的的文文文文件件件件中采用并标识。中采用并标识。中采用并标识。中采用并标识。 _顾顾顾顾客客客客指指指指定定定定的的的的特特特特殊殊殊殊性性性性，应应应应在在在在相相相相关关关关文文文文件件件件中中中中体体体体现现现现，相相相相关文件是指：关文件是指：关文件是指：关文件是指：1.设计设计FMEAFMEA和和过过程程FMEAFMEA；2.控制控制规规范和范和现场现场使用的作使用的作业业指指导书导书；3.检验规检验规范和范和现场现场使用的作使用的作业业指指导书导书；4.工工艺艺流程流程图图等。等。7.2.2与产品有关要求的评审与产品有关要求的评审7.2.2.1与产品有关要求的评审与产品有关要求的评审_补充补充理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _产品有关要求评审的目的；产品有关要求评审的目的；产品有关要求评审的目的；产品有关要求评审的目的； 通通通通过过过过评评评评审审审审，正正正正确确确确地地地地理理理理解解解解产产产产品品品品的的的的有有有有关关关关要要要要求求求求，保保保保证证证证组组组组织织织织具具具具有有有有满满满满足足足足要要要要求求求求的的的的能能能能力力力力，避避避避免免免免事事事事后后后后与与与与顾顾顾顾客客客客争争争争执执执执或或或或产产产产生生生生不不不不必必必必要要要要的的的的损损损损失。失。失。失。 _产品有关要求评审可能是：产品有关要求评审可能是：产品有关要求评审可能是：产品有关要求评审可能是：a.a.合同；合同；b.b.订单订单；c.c.技技术协议术协议；d.d.标书标书；e.e.其他方式表达的要求。其他方式表达的要求。 _产品有关要求评审的时机，要交付货之前进行。产品有关要求评审的时机，要交付货之前进行。产品有关要求评审的时机，要交付货之前进行。产品有关要求评审的时机，要交付货之前进行。 _产品有关评审的内容：产品有关评审的内容：产品有关评审的内容：产品有关评审的内容：uu产产品要求的品要求的规规定；定；uu对对要求不一致理解的解决；要求不一致理解的解决；uu对对要求要求满满足的能力；足的能力；uu要求的要求的变变更。更。 _产品有关要求评审的方法：产品有关要求评审的方法：产品有关要求评审的方法：产品有关要求评审的方法： 1)1)相关责任部门人员会签；相关责任部门人员会签；相关责任部门人员会签；相关责任部门人员会签； 2)2)相关责任人会议评审；相关责任人会议评审；相关责任人会议评审；相关责任人会议评审； 3)3)合同阶段与顾客共同评审；合同阶段与顾客共同评审；合同阶段与顾客共同评审；合同阶段与顾客共同评审； 4)4)一次评审或形成合同一次评审或形成合同一次评审或形成合同一次评审或形成合同/ /订单过程的多次评审；订单过程的多次评审；订单过程的多次评审；订单过程的多次评审； 5)5)个人决赛，这种评审往往很简单，比如由业务主管评审；个人决赛，这种评审往往很简单，比如由业务主管评审；个人决赛，这种评审往往很简单，比如由业务主管评审；个人决赛，这种评审往往很简单，比如由业务主管评审； 6)6)小小小小组组组组评评评评审审审审，这这这这种种种种评评评评审审审审往往往往往往往往很很很很简简简简明明明明复复复复杂杂杂杂，可可可可能能能能需需需需要要要要工工工工程程程程、质质质质量量量量、业业业业务务务务、生生生生产产产产、采采采采购购购购、物物物物控控控控、甚甚甚甚至至至至财财财财务务务务部部部部门门门门参参参参加加加加，可能会形成书面的评审意见。可能会形成书面的评审意见。可能会形成书面的评审意见。可能会形成书面的评审意见。 _当当当当顾顾顾顾客客客客对对对对产产产产品品品品的的的的要要要要求求求求没没没没有有有有以以以以书书书书面面面面形形形形式式式式表表表表达达达达时时时时，组组组组织织织织应应应应在接受之前确认产品的要求。在接受之前确认产品的要求。在接受之前确认产品的要求。在接受之前确认产品的要求。 _产品要求的更改：产品要求的更改：产品要求的更改：产品要求的更改： 1)1)当当当当顾顾顾顾客客客客提提提提出出出出产产产产品品品品要要要要求求求求的的的的更更更更改改改改时时时时，组组组组织织织织必必必必须须须须重重重重新新新新评评评评审审审审，并并并并与与与与顾顾顾顾客客客客确确确确认认认认，产产产产品品品品要要要要求求求求更更更更改改改改的的的的结结结结果果果果要要要要及及及及时时时时通通通通知知知知组组组组织织织织内内内内相相相相关职能部门。关职能部门。关职能部门。关职能部门。 2)2)当当当当组组组组织织织织提提提提出出出出产产产产品品品品要要要要求求求求的的的的更更更更改改改改时时时时，应应应应由由由由业业业业务务务务部部部部门门门门及及及及时时时时通通通通知知知知顾客，顾客同意后方可更改。顾客，顾客同意后方可更改。顾客，顾客同意后方可更改。顾客，顾客同意后方可更改。 _组组组组织织织织应应应应妥妥妥妥善善善善保保保保管管管管评评评评审审审审记记记记录录录录、更更更更改改改改的的的的记记记记录录录录、沟沟沟沟通通通通的的的的记记记记录及改通知的记录。录及改通知的记录。录及改通知的记录。录及改通知的记录。7.2.2.2组织制造的可行性组织制造的可行性理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _该该该该项项项项要要要要求求求求近近近近似似似似于于于于产产产产品品品品要要要要求求求求的的的的评评评评审审审审，但但但但其其其其内内内内涵涵涵涵却却却却是是是是质质质质量量量量策划活动策划活动策划活动策划活动 _组组组组织织织织在在在在签签签签订订订订某某某某种种种种产产产产品品品品合合合合同同同同前前前前，必必必必须须须须对对对对该该该该产产产产品品品品的的的的制制制制造造造造可可可可行性进行评审，评审的内容包括：行性进行评审，评审的内容包括：行性进行评审，评审的内容包括：行性进行评审，评审的内容包括：1.1.产产品是否被完全定品是否被完全定义义？2.2.工程性能工程性能规规范是否符合范是否符合书书面要求？面要求？3.3.产产品能按品能按图样规图样规定的公差生定的公差生产吗产吗？4.4.是否能用符合要求的是否能用符合要求的CPKCPK值值生生产吗产吗？5.5.是否有足是否有足够够的生的生产产能力生能力生产产产产品？品？6.6.质质量成本合理量成本合理吗吗？ _当当当当评评评评审审审审的的的的结结结结论论论论为为为为“ “可可可可行行行行时时时时” ”，建建建建议议议议以以以以“ “小小小小组组组组可可可可行行行行性性性性” ”承诺的方式形成文件。承诺的方式形成文件。承诺的方式形成文件。承诺的方式形成文件。7.2.3顾客沟通顾客沟通_ISO9001:20007.2.3.1顾客沟通顾客沟通_补充补充理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _与顾客沟通的重要性：与顾客沟通的重要性：与顾客沟通的重要性：与顾客沟通的重要性： 1)1)与与与与顾顾顾顾客客客客进进进进行行行行有有有有效效效效的的的的沟沟沟沟通通通通，是是是是充充充充分分分分并并并并准准准准确确确确地地地地了了了了解解解解顾顾顾顾客客客客要要要要求求求求的前程。的前程。的前程。的前程。 2)2)与与与与顾顾顾顾客客客客进进进进行行行行有有有有效效效效的的的的沟沟沟沟通通通通，是是是是为为为为了了了了充充充充分分分分与与与与准准准准确确确确地地地地掌掌掌掌握握握握顾顾顾顾客客客客对对对对组组组组织织织织产产产产品品品品/ /服服服服务务务务满满满满意意意意度度度度的的的的有有有有关关关关信信信信息息息息，以以以以此此此此作作作作为为为为持持持持续续续续改改改改进进进进的输入。的输入。的输入。的输入。 _沟通的内容有：沟通的内容有：沟通的内容有：沟通的内容有： 1)1)产品的信息，如质量要求，交货与交货后的要求等；产品的信息，如质量要求，交货与交货后的要求等；产品的信息，如质量要求，交货与交货后的要求等；产品的信息，如质量要求，交货与交货后的要求等； 2)2)询价、报价、议价信息；询价、报价、议价信息；询价、报价、议价信息；询价、报价、议价信息； 3)3)合同或订单修改信息；合同或订单修改信息；合同或订单修改信息；合同或订单修改信息； 4)4)顾客反馈的信息，如顾客称赞、顾客抱怨等。顾客反馈的信息，如顾客称赞、顾客抱怨等。顾客反馈的信息，如顾客称赞、顾客抱怨等。顾客反馈的信息，如顾客称赞、顾客抱怨等。 _与顾客沟通的时机：与顾客沟通的时机：与顾客沟通的时机：与顾客沟通的时机：A.A.产产品品/ /服服务务提供前提供前B.B.产产品品/ /服服务务提供中；提供中；C.C.产产品品/ /服服务务提供后。提供后。 _与顾客沟通的方法有：与顾客沟通的方法有：与顾客沟通的方法有：与顾客沟通的方法有：上上门门拜拜访访；电话电话交流；交流；公函来往；公函来往；问问卷卷调查调查；座座谈谈会；会；媒体媒体查询查询（如（如报报刊、刊、电视电视、网、网络络等）；等）；客客户恳谈户恳谈会会/ /茶茶话话会；会；行行业协业协会会举办举办的活的活动动。 _组组组组织织织织必必必必须须须须具具具具有有有有与与与与顾顾顾顾客客客客沟沟沟沟通通通通的的的的能能能能力力力力，这这这这种种种种能能能能力力力力体现在：体现在：体现在：体现在： 组织组织组织组织CDA/CAECDA/CAE系统与顾客系统的双向接口；系统与顾客系统的双向接口；系统与顾客系统的双向接口；系统与顾客系统的双向接口； 发货前通知的在线传递计算机系统；发货前通知的在线传递计算机系统；发货前通知的在线传递计算机系统；发货前通知的在线传递计算机系统； 接受信息的电脑连线系统；接受信息的电脑连线系统；接受信息的电脑连线系统；接受信息的电脑连线系统； 是是是是否否否否与与与与顾顾顾顾客客客客处处处处于于于于同同同同质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系平平平平台台台台上上上上，如如如如双双双双方方方方都都都都在在在在实实实实施施施施ISO/TS16949ISO/TS16949，这这这这容容容容易易易易找找找找到到到到共共共共同同同同的的的的管管管管理理理理语言。语言。语言。语言。7.3设计和开发设计和开发_ISO9001：20007.3.1设计和开发策划设计和开发策划理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _产产产产品品品品是是是是企企企企业业业业的的的的生生生生命命命命，新新新新产产产产品品品品开开开开发发发发是是是是关关关关系系系系到到到到企企企企业业业业生生生生存存存存和和和和发发发发展展展展的的的的大大大大问问问问题题题题，尤尤尤尤其其其其在在在在科科科科学学学学技技技技术术术术飞飞飞飞速速速速发发发发展展展展的的的的今今今今天天天天，产产产产品品品品的的的的奉奉奉奉命命命命周周周周期期期期大大大大大大大大缩缩缩缩短短短短，更更更更新新新新换换换换代代代代速速速速度度度度加加加加快快快快，企企企企业业业业要要要要想想想想在在在在日日日日益益益益竞竞竞竞争争争争中中中中立立立立于于于于不不不不败败败败之之之之地地地地，就就就就必必必必须须须须不不不不断断断断的的的的开开开开发发发发新新新新产产产产品品品品，这这这这不不不不仅仅仅仅关关关关系系系系到到到到企企企企业业业业自自自自身身身身的的的的兴兴兴兴衰衰衰衰，也也也也是是是是企企企企业业业业永永永永续续续续经营的需要。经营的需要。经营的需要。经营的需要。 _设计和开发所涉及的主要活动：设计和开发所涉及的主要活动：设计和开发所涉及的主要活动：设计和开发所涉及的主要活动：设计设计和开和开发发的策划；的策划；设计设计和开和开发发的的输输入；入；设计设计和开和开发发的的输输出；出；设计设计和开和开发发的的评审评审；设计设计和开和开发发的的验证验证；设计设计和开和开发发的确的确认认；设计设计和开和开发发的的变变更控制；更控制； _一般情况下，设计和开发策划包括以下五个阶段：一般情况下，设计和开发策划包括以下五个阶段：一般情况下，设计和开发策划包括以下五个阶段：一般情况下，设计和开发策划包括以下五个阶段：准准备备与与计计划划阶阶段；段；产产品品设计阶设计阶段；段；样样件制作件制作阶阶段；段；试产阶试产阶段；段；量量产产与持与持续续改改进阶进阶段；段； _设计和开发实施所需要的资源：设计和开发实施所需要的资源：设计和开发实施所需要的资源：设计和开发实施所需要的资源：1.1.具具备备有有设计设计能力的人能力的人员员，如，如设计设计技能的技能的应应用能力、用能力、设设计评审计评审与与设计验证设计验证的能力、的能力、产产品改造和品改造和创创新的能力；新的能力；2.2.开展开展设计设计所需要的信息所需要的信息资资源，如汽源，如汽车产业车产业的的发发展展趋势趋势、顾顾客或市客或市场场的需求信息、同的需求信息、同类类或相近或相近产产品的信息、法品的信息、法律法律法规规要求的信息、生要求的信息、生产产与加工的信息、运与加工的信息、运输输与与贮贮存存的信息等；的信息等；3.3.开展开展设计设计所需的所需的设备设备及及设设施，如施，如计计算算设备设备、绘图设备绘图设备、检测设备检测设备、试试制制设备设备等；等；4.4.开展开展设计设计所需要的所需要的财务资财务资源和源和时间资时间资源，如一定的源，如一定的资资金、金、充足充足时间时间等；等；5.5.开展开展设计设计所需要的其他所需要的其他资资源，如供源，如供应应商、研究机构所提商、研究机构所提供的帮助等。供的帮助等。 _组织接口：组织接口：组织接口：组织接口：组织组织接口是接口是产产品的品的设计设计与开与开发过发过程中重要的因素，不正程中重要的因素，不正确或不明白的界定将会影响到管理的确或不明白的界定将会影响到管理的动动作和作和产产品的品的质质量。量。组织组织接口是指各接口是指各职职能部能部门门的或各新的或各新产产品开品开发发人人员为员为完成完成新新产产品开品开发发任任务务之之间间的工作关系。的工作关系。这这些关系可能涉及到：些关系可能涉及到： 职责职责与与权权限的划分；限的划分； 需要需要传递传递的信息与的信息与资资料；料； 协调协调、配合、反、配合、反馈馈。 _几种不同策划的比较几种不同策划的比较几种不同策划的比较几种不同策划的比较1.1.质质量管理体系策划（量管理体系策划（5.4.25.4.2）：）：针对质针对质量管理体系的策划。量管理体系的策划。识别识别与体系有关的有关与体系有关的有关过过程在，确定程在，确定过过程，控制程，控制过过程。程。2.2.产产品品实现实现策划（策划（7.17.1）：）：针对针对特定特定产产品、品、项项目、合同目、合同实现实现的策划。明确的策划。明确产产品目品目标标和要求，和要求，识别识别与与产产品有关品有关过过程，确定和控制程，确定和控制过过程。程。3.3.设计设计和开和开发发策划（策划（7.3.17.3.1）：）：针对产针对产品品设计设计和开和开发过发过程策划。程策划。设计设计和开和开发发是是产产品品实现过实现过程的一部分，其策程的一部分，其策划可划可视视同是同是产产品品实现实现策划的一部分。策划的一部分。4.4.产产品品质质量先期策划（量先期策划（7.17.1注注3 3）：）：针对针对新新产产品投入之前品投入之前所所进进行的策划，通行的策划，通过过策划，制定具体的要求和掌握必策划，制定具体的要求和掌握必要信息，要信息，识别识别早期更改，避免晚期更改，确保新早期更改，避免晚期更改，确保新产产品品的的设计质设计质量与制造量与制造质质量。量。5.5.生生产产和服和服务务提供策划（提供策划（7.5.17.5.1）：）：针对产针对产品的生品的生产产与与服服务务提供提供过过程的策划，生程的策划，生产产和服和服务务提供是提供是产产品品实现过实现过程的一部分，其策划也可程的一部分，其策划也可视视同同为产为产品品实现实现策划的一部策划的一部分。分。7.3.1.1多方论证多方论证理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织为为为为完完完完成成成成一一一一项项项项任任任任务务务务或或或或活活活活动动动动而而而而进进进进行行行行商商商商议议议议，试试试试图图图图把把把把所所所所有有有有与与与与过过过过程程程程决决决决策策策策相相相相关关关关的的的的知知知知识识识识和和和和技技技技能能能能集集集集中中中中考考考考虑虑虑虑的的的的活活活活动动动动，叫叫叫叫多多多多方方方方论论论论证。证。证。证。 _多多多多方方方方论论论论证证证证方方方方又又又又叫叫叫叫跨跨跨跨功功功功能能能能方方方方法法法法。是是是是由由由由跨跨跨跨功功功功能能能能小小小小组组组组采采采采用用用用多多多多方方方方论论论论证证证证方方方方法法法法解解解解决决决决某某某某些些些些复复复复杂杂杂杂问问问问题题题题，比比比比如如如如产产产产品品品品实实实实现现现现准准准准备备备备工工工工作作作作就就就就应采用多方论证方法来进行。应采用多方论证方法来进行。应采用多方论证方法来进行。应采用多方论证方法来进行。 _既既既既然然然然是是是是论论论论证证证证，那那那那么么么么必必必必然然然然有有有有论论论论点点点点和和和和论论论论据据据据，论论论论点点点点确确确确定定定定后后后后，扣扣扣扣方方方方可可可可提提提提供供供供充充充充分分分分的的的的论论论论据据据据来来来来论论论论证证证证其其其其可可可可行行行行性性性性和和和和适适适适用用用用性性性性。认认认认证证证证的的的的方法可能有：方法可能有：方法可能有：方法可能有： 1)1)正反论证正反论证正反论证正反论证 2)2)对比论证对比论证对比论证对比论证 3)3)例举论证等例举论证等例举论证等例举论证等 _典型的多方论证通常由以下人员组成：典型的多方论证通常由以下人员组成：典型的多方论证通常由以下人员组成：典型的多方论证通常由以下人员组成：组织组织内的内的设计设计人人员员，制造人，制造人员员、工程人、工程人员员、质质量人量人员员等等顾顾客的采客的采购购人人员员、质质量人量人员员、工程人、工程人员员等等供供应应商的代表。商的代表。 _跨功能小组的四项工作：跨功能小组的四项工作：跨功能小组的四项工作：跨功能小组的四项工作：特殊特性的开特殊特性的开发发与最与最终终确定；确定；进进行潜在失效模式和后果分析（行潜在失效模式和后果分析（FMEAFMEA）；）；采取措施，采取措施，优优先解决先解决风险风险高的潜在失效模式；高的潜在失效模式；控制控制计计划的制定与划的制定与评审评审上。上。7.3.2设计和开发输入设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入产品设计输入 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _设设设设计计计计输输输输入入入入在在在在设设设设计计计计与与与与开开开开发发发发活活活活动动动动中中中中是是是是至至至至关关关关重重重重要要要要的的的的，如如如如设设设设计计计计人人人人员员员员将将将将含含含含糊糊糊糊的的的的不不不不清清清清楚楚楚楚的的的的要要要要求求求求输输输输入入入入进进进进去去去去，这这这这必必必必将将将将造造造造成成成成之之之之后后后后的的的的设设设设计计计计修修修修改改改改，从从从从而而而而影影影影响响响响产产产产品品品品的的的的质质质质量量量量和新产品开发的进度。和新产品开发的进度。和新产品开发的进度。和新产品开发的进度。 _设计与开发输入的评审应考虑：设计与开发输入的评审应考虑：设计与开发输入的评审应考虑：设计与开发输入的评审应考虑：l市市场调查场调查的的结结果；果；l合同合同评审评审的的结结果；果；l法律法法律法规规的要求；的要求；l产产品安全的要求；品安全的要求；l类类似的似的产产品品顾顾客投客投诉报诉报告；告；l产产品的寿命、可靠性、耐久性；品的寿命、可靠性、耐久性；l竞竞争争对对手的分析手的分析资资料；料；l供供应应商的反商的反馈馈l设计设计FMEAFMEA的相关信息。的相关信息。 _设计与开发输入管理要点：设计与开发输入管理要点：设计与开发输入管理要点：设计与开发输入管理要点： 1)1)一一一一切切切切不不不不完完完完整整整整的的的的含含含含糊糊糊糊的的的的或或或或矛矛矛矛盾盾盾盾的的的的要要要要求求求求，应应应应与与与与提提提提出出出出者者者者一起澄清和解决；一起澄清和解决；一起澄清和解决；一起澄清和解决； 2)2)如发现输入的不妥，应适时评审与修订；如发现输入的不妥，应适时评审与修订；如发现输入的不妥，应适时评审与修订；如发现输入的不妥，应适时评审与修订； 3)3)根据顾客的需求决定输入；根据顾客的需求决定输入；根据顾客的需求决定输入；根据顾客的需求决定输入； 4)4)充分考虑法律法规与产品安全的要求。充分考虑法律法规与产品安全的要求。充分考虑法律法规与产品安全的要求。充分考虑法律法规与产品安全的要求。7.3.2.2过程设计输入过程设计输入理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _过过过过程程程程设设设设计计计计的的的的输输输输入入入入直直直直接接接接影影影影响响响响到到到到过过过过程程程程设设设设计计计计的的的的输输输输出出出出，如如如如果果果果过过过过程程程程设设设设计计计计的的的的输输输输入入入入当当当当，对对对对过过过过程程程程产产产产品品品品的的的的质质质质量量量量和和和和过过过过程程程程能能能能力力力力的的的的控控控控制制制制是是是是不利的，因此，在过程设计输入前要进行评审。不利的，因此，在过程设计输入前要进行评审。不利的，因此，在过程设计输入前要进行评审。不利的，因此，在过程设计输入前要进行评审。 _过程设计输入评审的资料包括：过程设计输入评审的资料包括：过程设计输入评审的资料包括：过程设计输入评审的资料包括： 1)1)产产产产品品品品设设设设计计计计输输输输出出出出的的的的资资资资料料料料（如如如如零零零零件件件件图图图图、成成成成品品品品图图图图、材材材材料料料料规规规规范范范范材材材材料料料料清清清清单单单单、过过过过程程程程规规规规范范范范、产产产产品品品品规规规规范范范范、包包包包装装装装规规规规范范范范、设设设设计计计计FMEAFMEA等等等等）； 2)2)生产能力（如标准工时）；生产能力（如标准工时）；生产能力（如标准工时）；生产能力（如标准工时）； 3)3)过程能力（如过程能力（如过程能力（如过程能力（如PPKPPK值、值、值、值、CPKCPK值）；值）；值）；值）； 4)4)产品成本的目标；产品成本的目标；产品成本的目标；产品成本的目标； 5)5)顾客的特殊特性要求（如果有的话）；顾客的特殊特性要求（如果有的话）；顾客的特殊特性要求（如果有的话）；顾客的特殊特性要求（如果有的话）； 6)6)以往类似产品设计项目失败与成功的经验。以往类似产品设计项目失败与成功的经验。以往类似产品设计项目失败与成功的经验。以往类似产品设计项目失败与成功的经验。7.3.2.3特殊特性特殊特性理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _有关概念有关概念有关概念有关概念 1)1)特殊特性：特殊特性：特殊特性：特殊特性：a)a)影响影响产产品的安全性或法品的安全性或法规规要求的符合性的要求的符合性的产产品特性或品特性或过过程参数；程参数；b)b)影响影响产产品的配合品的配合/ /功能或关于控制文件化有其他原因功能或关于控制文件化有其他原因（如（如顾顾客要求）的客要求）的产产品特性和品特性和过过程参数；程参数；c)c)在在验证验证活活动动中要求特中要求特别别关注的特牲（如关注的特牲（如检验检验与与试验试验、产产品与品与过过程程审审核）。核）。 2)2)非特殊特性：非特殊特性：非特殊特性：非特殊特性： 有有有有合合合合理理理理的的的的预预预预计计计计的的的的变变变变差差差差，且且且且不不不不大大大大可可可可能能能能严严严严重重重重的的的的影影影影响响响响产产产产品品品品的的的的安安安安全全全全性性性性、政政政政府府府府法法法法规规规规的的的的符符符符合合合合性性性性及及及及配配配配合合合合/ /功功功功能能能能的的的的产产产产品品品品特特特特性性性性或或或或过过过过程程程程参数。参数。参数。参数。 3)3)产品特性产品特性产品特性产品特性 是是是是指指指指在在在在图图图图纸纸纸纸或或或或其其其其他他他他的的的的工工工工程程程程技技技技术术术术资资资资料料料料中中中中所所所所描描描描述述述述的的的的零零零零部部部部件件件件或或或或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。 4)4)过程特性过程特性过程特性过程特性; ; 是是是是指指指指被被被被识识识识别别别别产产产产品品品品特特特特性性性性具具具具有有有有因因因因果果果果关关关关系系系系的的的的过过过过程程程程变变变变量量量量，亦亦亦亦称称称称过过过过程程程程参参参参数数数数。过过过过程程程程特特特特性性性性仅仅仅仅在在在在它它它它发发发发生生生生时时时时才才才才能能能能测测测测量量量量出出出出，对对对对于于于于每每每每一一一一个个个个产产产产品品品品特特特特性性性性，可可可可能能能能有有有有一一一一个个个个或或或或多多多多个个个个过过过过程程程程特特特特性性性性，在在在在某某某某些些些些过过过过程程程程中，一个过程特性可能影响到整个产品特性。中，一个过程特性可能影响到整个产品特性。中，一个过程特性可能影响到整个产品特性。中，一个过程特性可能影响到整个产品特性。 _特特特特殊殊殊殊特特特特性性性性可可可可包包包包括括括括产产产产品品品品稀稀稀稀性性性性和和和和过过过过程程程程参参参参数数数数，所所所所有有有有的的的的特特特特殊殊殊殊特特特特性性性性应应应应包包包包括括括括在在在在控控控控制制制制计计计计划划划划中中中中。特特特特殊殊殊殊特特特特性性性性可可可可以以以以由由由由顾顾顾顾客客客客指指指指定定定定，也也也也可可可可以以以以由由由由组组组组织织织织识识识识别别别别，组组组组织织织织的的的的识识识识别别别别透透透透过过过过跨跨跨跨功功功功能能能能小小小小组组组组来来来来评评评评审审审审与与与与确定。确定。确定。确定。 _特特特特殊殊殊殊特特特特性性性性在在在在FMEAFMEA，控控控控制制制制计计计计划划划划，作作作作业业业业指指指指导导导导书书书书，工工工工艺艺艺艺流流流流程程程程图图图图等等等等上上上上的的的的标标标标识识识识符符符符号号号号要要要要一一一一致致致致，如如如如果果果果顾顾顾顾客客客客提提提提出出出出特特特特殊殊殊殊特特特特性性性性的的的的符号，应采用顾客的特殊特性符号。符号，应采用顾客的特殊特性符号。符号，应采用顾客的特殊特性符号。符号，应采用顾客的特殊特性符号。 _特特特特殊殊殊殊特特特特性性性性是是是是质质质质量量量量活活活活动动动动过过过过程程程程中中中中的的的的一一一一个个个个关关关关注注注注焦焦焦焦点点点点，也也也也是是是是持持持持续改进的一个关注点。续改进的一个关注点。续改进的一个关注点。续改进的一个关注点。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出_ISO9001:20007.3.3.1产品设计输出产品设计输出_补充补充理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _设设设设计计计计开开开开发发发发输输输输出出出出是是是是设设设设计计计计开开开开发发发发的的的的成成成成果果果果，为为为为实实实实现现现现过过过过程程程程的的的的后后后后续续续续活动提供产品或服务的规范。活动提供产品或服务的规范。活动提供产品或服务的规范。活动提供产品或服务的规范。 _设设设设计计计计开开开开发发发发输输输输出出出出必必必必须须须须形形形形成成成成文文文文件件件件，不不不不同同同同类类类类型型型型和和和和不不不不同同同同阶阶阶阶段段段段的的的的设计活动可能形成不同的文件，这些文件包括：设计活动可能形成不同的文件，这些文件包括：设计活动可能形成不同的文件，这些文件包括：设计活动可能形成不同的文件，这些文件包括：材料清材料清单单（如部件、外（如部件、外购购件、自制件、件、自制件、专专用件、用件、标标准准件、通用件）件、通用件）; ; 材料材料规规范；范；过过程程规规范；范；产产品品规规范（包括接收准范（包括接收准则则）；）；试验规试验规范；范；产产品使用品使用说说明明书书（如果有）；（如果有）；设计设计FMEAFMEA；防防误误措施；措施；工程工程图纸图纸与数字化与数字化资资料（如零件料（如零件图图、成品、成品图图）；）；服服务规务规范；范；k包装包装规规范。范。 _设计输出应关注设计优化：设计输出应关注设计优化：设计输出应关注设计优化：设计输出应关注设计优化： 1)1)简简简简化化化化设设设设计计计计、优优优优化化化化设设设设计计计计、降降降降低低低低成成成成本本本本、减减减减少少少少浪浪浪浪费费费费，这这这这是设计工程师永远追求的一个目标。是设计工程师永远追求的一个目标。是设计工程师永远追求的一个目标。是设计工程师永远追求的一个目标。 2)2)要做到设计优化，建议：要做到设计优化，建议：要做到设计优化，建议：要做到设计优化，建议：对产对产品的品的质质量和功能展开分析；量和功能展开分析；对产对产品的制造品的制造过过程尽量程尽量简简化；化；使用几何尺寸和公差；使用几何尺寸和公差；使用使用试验试验、生、生产产和和现场现场反反馈馈的信息；的信息；使用使用设计设计的失效模式与后果分析；的失效模式与后果分析；使用成本低的替代材料。使用成本低的替代材料。7.3.3.2过程设计输出过程设计输出 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _过程设计的输出内容有：过程设计的输出内容有：过程设计的输出内容有：过程设计的输出内容有：规规格和格和图纸图纸；过过程流程程流程图图和人和人员员与与设备设备配置配置图图；过过程失效模式与后果分析；程失效模式与后果分析；控制控制计计划；划；作作业业指指导书导书；批准的批准的过过程能力指数。程能力指数。 _过程设计输出的规格和图纸可能包括：过程设计输出的规格和图纸可能包括：过程设计输出的规格和图纸可能包括：过程设计输出的规格和图纸可能包括：工工艺艺方案、工装方案、工装设计设计任任务书务书；工工艺规艺规程及管理用工程及管理用工艺艺文件；文件；工工艺术语艺术语、工、工艺艺符号符号标标准；准；工工艺艺尺寸尺寸标标准；准；工工艺艺装装备备零部件零部件标标准及准及图纸图纸；外外购标购标准工具准工具图纸图纸；坚坚固件、操作件固件、操作件标标准及准及图纸图纸；机床机床辅辅具具标标准及准及图纸图纸；刀具、刀具、夹夹具、量具具、量具标标准及准及图纸图纸；铸铸、锻锻模具模具标标准及准及图纸图纸；k冲冲压压件通用模具件通用模具标标准及准及图纸图纸；l标标准工装及准工装及专专用工装的用工装的资资料；料；m工工艺艺、工装、工装验验收收标标准文件。准文件。7.3.4设计和开发评审设计和开发评审_ISO9001:2000理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _设设设设计计计计评评评评审审审审的的的的目目目目的的的的是是是是为为为为了了了了评评评评价价价价设设设设计计计计是是是是否否否否满满满满足足足足质质质质量量量量要要要要求求求求的的的的能能能能力力力力，预预预预测测测测问问问问题题题题的的的的不不不不足足足足，并并并并提提提提出出出出解解解解决决决决问问问问题题题题的办法。的办法。的办法。的办法。 _组组组组织织织织应应应应在在在在设设设设计计计计的的的的适适适适当当当当阶阶阶阶段段段段进进进进行行行行正正正正式式式式的的的的评评评评审审审审，设设设设计计计计评评评评审审审审应应应应有有有有计计计计划划划划的的的的进进进进行行行行，参参参参加加加加评评评评审审审审的的的的人人人人员员员员应应应应了了了了解解解解设设设设计计计计的的的的内内内内容容容容，认认认认真真真真检检检检查查查查设设设设计计计计文文文文件件件件，并并并并在在在在此此此此基基基基础础础础上上上上提提提提出出出出问问问问题题题题和和和和解解解解决决决决方方方方案案案案，必必必必要要要要时时时时邀邀邀邀请请请请顾顾顾顾客客客客参参参参与与与与设设设设计计计计评评评评审审审审，也也也也可可可可邀邀邀邀请请请请有有有有关关关关专专专专家家家家参参参参加加加加评评评评审审审审，以以以以便便便便于于于于今今今今后后后后的确认工作。的确认工作。的确认工作。的确认工作。 _设设设设计计计计评评评评审审审审应应应应是是是是正正正正式式式式的的的的，文文文文件件件件化化化化的的的的、系系系系统统统统的的的的、严严严严肃肃肃肃的的的的活活活活动动动动，设设设设计计计计评评评评审审审审的的的的记记记记录录录录应应应应保保保保存存存存。在在在在进进进进行行行行设设设设计计计计评审时至少应明确以下四点：评审时至少应明确以下四点：评审时至少应明确以下四点：评审时至少应明确以下四点：1.明确当次明确当次评审评审的主的主题题和和项项目；目；2.明确明确评审评审参加的人参加的人员员范范围围及及职责职责；3.明确明确评审评审的方式方法；的方式方法；4.评审评审中中发现问题发现问题要有明确的改要有明确的改进进措施。措施。 _设计评审时应考虑的问题：设计评审时应考虑的问题：设计评审时应考虑的问题：设计评审时应考虑的问题：uu设计输设计输出是否出是否满满足足设计输设计输入的要求；入的要求；uu设计设计与与过过程能力（程能力（设备设备、设设施与施与环环境）的匹配；境）的匹配；uu安全性、可靠性、可安全性、可靠性、可维维修性要求；修性要求；uu功能和操作要求；功能和操作要求；uu设计设计工具（工具（电脑软电脑软件、件、设计设计模型等）的可靠性；模型等）的可靠性；uu 设计设计背景（背景（设计设计条件、市条件、市场预测场预测等）的有效性；等）的有效性；uu前后工序之前后工序之间间的的衔衔接。如接。如让让生生产产方面有关人方面有关人员员参与参与评评审审会更有利于提高会更有利于提高评审评审效果和后效果和后续续的工作。的工作。7.3.4.1监测监测理解实施与要点理解实施与要点理解实施与要点理解实施与要点 _这这这这里里里里的的的的测测测测量量量量，既既既既是是是是指指指指设设设设计计计计与与与与开开开开发发发发新新新新产产产产品品品品特特特特性性性性的的的的测量，也是指设计与开发策划有效性的测量。测量，也是指设计与开发策划有效性的测量。测量，也是指设计与开发策划有效性的测量。测量，也是指设计与开发策划有效性的测量。 _测测测测量量量量的的的的时时时时机机机机是是是是指指指指设设设设计计计计与与与与开开开开发发发发的的的的适适适适当当当当阶阶阶阶段段段段，适适适适当当当当阶段可理解为：阶段可理解为：阶段可理解为：阶段可理解为：设计输设计输入入阶阶段；段；设计输设计输出出阶阶段；段；过过程程输输入、入、输输出出阶阶段；段；设计设计席不暇暖席不暇暖审审、验证验证与确与确认阶认阶段；段；样样机制作机制作阶阶段；段；试试生生产阶产阶段。段。 _测量涉及的主要活动：测量涉及的主要活动：测量涉及的主要活动：测量涉及的主要活动：l测测量量项项目的确定；目的确定；l进进行行测测量；量；l分析分析测测量量结结果；果；l报报告管理者。告管理者。 _测量对象：测量对象：测量对象：测量对象：1.质质量量风险风险（法（法规规符合性、符合性、产产品安全性等）；品安全性等）；2.质质量成本（如失量成本（如失败败成本等）；成本等）；3.前置前置时间时间；4.关健路径；关健路径；5.产产品和特性等。品和特性等。理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _在在在在设设设设计计计计开开开开发发发发中中中中，设设设设计计计计验验验验证证证证是是是是指指指指对对对对某某某某项项项项设设设设计计计计活活活活动动动动的的的的结结结结果果果果进进进进行行行行检检检检查查查查的的的的过过过过程程程程，以以以以确确确确定定定定设设设设计计计计输输输输出出出出与与与与设设设设计计计计输入是否一致。输入是否一致。输入是否一致。输入是否一致。 _设计验证的对象：设计验证的对象：设计验证的对象：设计验证的对象：l设计输设计输出的文件；出的文件；l新材料；新材料；l新零件；新零件；l样样件等。件等。7.3.5设计和开发验证设计和开发验证 _设设设设计计计计验验验验证证证证应应应应保保保保证证证证有有有有效效效效和和和和客客客客观观观观，它它它它是是是是在在在在设设设设计计计计工工工工作作作作进进进进行行行行到到到到适当阶段按计划进行的验证，设计验证的方法有：适当阶段按计划进行的验证，设计验证的方法有：适当阶段按计划进行的验证，设计验证的方法有：适当阶段按计划进行的验证，设计验证的方法有： 1)1) 变换方法进行计算；变换方法进行计算；变换方法进行计算；变换方法进行计算； 2)2)与成熟设计进行比较；与成熟设计进行比较；与成熟设计进行比较；与成熟设计进行比较； 3)3)进行试验、模拟、试用、演示；进行试验、模拟、试用、演示；进行试验、模拟、试用、演示；进行试验、模拟、试用、演示； 4)4)对以往的经验与教训进行评价；对以往的经验与教训进行评价；对以往的经验与教训进行评价；对以往的经验与教训进行评价； 5)5)比较输入与输出。比较输入与输出。比较输入与输出。比较输入与输出。 _设设设设计计计计验验验验证证证证通通通通常常常常采采采采取取取取两两两两种种种种或或或或两两两两种种种种以以以以上上上上的的的的方方方方法法法法进进进进行行行行，设设设设计计计计样样样样件件件件的的的的，内内内内容容容容必必必必须须须须完完完完整整整整，输输输输入入入入与与与与输输输输出出出出的的的的每每每每一一一一项项项项目目目目均均均均应应应应进进进进行行行行验验验验证证证证，如如如如图图图图纸纸纸纸上上上上有有有有8 8个个个个尺尺尺尺寸寸寸寸，必必必必须须须须验验验验证证证证每每每每一一一一尺尺尺尺寸寸寸寸是是是是否否否否达达达达到到到到要求。要求。要求。要求。 _设设设设计计计计验验验验证证证证是是是是设设设设计计计计过过过过程程程程中中中中必必必必须须须须的的的的活活活活动动动动，设设设设计计计计验验验验证证证证的的的的记记记记录录录录应保存。应保存。应保存。应保存。7.3.6设计和开发确认设计和开发确认_ISO9001：20007.3.6.1设计和开发确认设计和开发确认_补充补充 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _ISO/TS16949_ISO/TS16949的的的的设设设设计计计计确确确确认认认认通通通通常常常常在在在在以以以以下下下下五五五五种种种种情情情情况况况况进行：进行：进行：进行： 1)1)在设计验证通过之后进行；在设计验证通过之后进行；在设计验证通过之后进行；在设计验证通过之后进行； 2)2)在规定的操作条件下进行；在规定的操作条件下进行；在规定的操作条件下进行；在规定的操作条件下进行； 3)3)针对最终产品进行；针对最终产品进行；针对最终产品进行；针对最终产品进行； 4)4)如如如如果果果果需需需需要要要要在在在在产产产产品品品品完完完完成成成成前前前前的的的的各各各各个个个个阶阶阶阶段段段段也也也也可可可可进进进进行行行行设设设设计计计计确认；确认；确认；确认； 5)5)如果这个产品有多种用途，则要进行多次确认。如果这个产品有多种用途，则要进行多次确认。如果这个产品有多种用途，则要进行多次确认。如果这个产品有多种用途，则要进行多次确认。 _设计确认的方法有：设计确认的方法有：设计确认的方法有：设计确认的方法有：使用性使用性试验试验；顾顾客客试试用并用并评评价；价；专专家家鉴鉴定。定。 _对对对对于于于于难难难难以以以以确确确确认认认认的的的的产产产产品品品品，确确确确认认认认可可可可以以以以采采采采用用用用针针针针对对对对情情情情况况况况进进进进行行行行模模模模拟的方式来实现，例如某些产品的寿命模拟计算或试验。拟的方式来实现，例如某些产品的寿命模拟计算或试验。拟的方式来实现，例如某些产品的寿命模拟计算或试验。拟的方式来实现，例如某些产品的寿命模拟计算或试验。 _ISO/TS16949_ISO/TS16949要要要要求求求求设设设设计计计计确确确确认认认认必必必必须须须须按按按按顾顾顾顾客客客客规规规规定定定定的的的的项项项项目目目目和和和和时时时时间进行，且要求间进行，且要求间进行，且要求间进行，且要求: : 必必须记录设计须记录设计确确认结认结果；果；必必须须将将计计失效模式与后果分析形成文件（失效模式与后果分析形成文件（DFMEADFMEA）；）；当出当出现设计现设计失效失效时时，必，必须须有反有反应计应计划。划。 _设设设设计计计计评评评评审审审审、设设设设计计计计验验验验证证证证与与与与设设设设计计计计确确确确认认认认的的的的共共共共同同同同点点点点与与与与区区区区别：别：别：别： 1)1)设设设设计计计计评评评评审审审审、设设设设计计计计验验验验证证证证与与与与设设设设计计计计确确确确认认认认三三三三项项项项活活活活动动动动都都都都是是是是用用用用于于于于检检检检查查查查设设设设计计计计和和和和开开开开发发发发质质质质量量量量的的的的三三三三种种种种不不不不同同同同方方方方法法法法，这这这这是是是是它它它它们的共同点。们的共同点。们的共同点。们的共同点。 2)2)设设设设计计计计评评评评审审审审主主主主要要要要是是是是评评评评价价价价设设设设计计计计结结结结果果果果（包包包包括括括括阶阶阶阶段段段段结结结结果果果果）满足要求的能力，通常采用会议的方式进行。满足要求的能力，通常采用会议的方式进行。满足要求的能力，通常采用会议的方式进行。满足要求的能力，通常采用会议的方式进行。 3)3)设设设设计计计计验验验验证证证证是是是是认认认认定定定定设设设设计计计计输输输输出出出出（包包包包括括括括阶阶阶阶段段段段输输输输出出出出）是是是是否否否否满满满满足足足足设设设设计计计计输输输输入入入入的的的的要要要要求求求求，通通通通常常常常采采采采用用用用计计计计算算算算、试试试试验验验验、演演演演示、文件发放前评审等四种进行。示、文件发放前评审等四种进行。示、文件发放前评审等四种进行。示、文件发放前评审等四种进行。 4)4)设设设设计计计计确确确确定定定定是是是是认认认认定定定定设设设设计计计计和和和和开开开开发发发发的的的的产产产产品品品品是是是是否否否否满满满满足足足足规规规规定定定定的的的的使使使使用用用用要要要要求求求求或或或或已已已已知知知知的的的的预预预预期期期期用用用用途途途途，通通通通常常常常针针针针对对对对最最最最终终终终产产产产品进行。品进行。品进行。品进行。7.3.6.2样件计划样件计划理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _在在在在设设设设计计计计与与与与开开开开发发发发阶阶阶阶段段段段，原原原原型型型型样样样样件件件件制制制制作作作作是是是是必必必必须须须须进进进进行行行行的的的的活活活活动动动动，也只有当样件确认完成后，才可能进一步的试产活动。也只有当样件确认完成后，才可能进一步的试产活动。也只有当样件确认完成后，才可能进一步的试产活动。也只有当样件确认完成后，才可能进一步的试产活动。 _原型样件控制要点：原型样件控制要点：原型样件控制要点：原型样件控制要点： 1)1)当当当当顾顾顾顾客客客客要要要要求求求求时时时时，组组组组织织织织应应应应制制制制定定定定原原原原型型型型样样样样件件件件计计计计划划划划和和和和样样样样件件件件控控控控制制制制计计计计划。划。划。划。 2)2)原原原原型型型型样样样样件件件件制制制制作作作作要要要要尽尽尽尽可可可可能能能能使使使使用用用用与与与与正正正正式式式式生生生生产产产产相相相相同同同同的的的的工工工工装装装装、供供供供应应应应商商商商和和和和过过过过程程程程，这这这这样样样样可可可可以以以以避避避避免免免免之之之之后后后后的的的的试试试试产产产产与与与与原原原原型型型型样样样样件件件件相相相相差差差差过过过过大。大。大。大。 3)3)原原原原型型型型样样样样件件件件制制制制作作作作完完完完成成成成后后后后要要要要进进进进行行行行性性性性能能能能试试试试验验验验，如如如如可可可可靠靠靠靠性性性性和和和和耐耐耐耐久久久久性试验，以验证样件是否符合要求。性试验，以验证样件是否符合要求。性试验，以验证样件是否符合要求。性试验，以验证样件是否符合要求。 4)4)如果原型样件制作被外包，组织在负责技术指导。如果原型样件制作被外包，组织在负责技术指导。如果原型样件制作被外包，组织在负责技术指导。如果原型样件制作被外包，组织在负责技术指导。7.3.6.3产品批准过程产品批准过程理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _本本本本要要要要素素素素指指指指的的的的产产产产品品品品是是是是指指指指生生生生产产产产现现现现场场场场使使使使用用用用正正正正式式式式的的的的生生生生产产产产设设设设备备备备、工工工工装装装装、材材材材料料料料、环环环环境境境境、操操操操作作作作者者者者和和和和过过过过程程程程参参参参数数数数制制制制造造造造的的的的零零零零部部部部件件件件，该该该该过过过过程程程程是是是是1 1小小小小时时时时到到到到一一一一个个个个班班班班次次次次的的的的生生生生产产产产，且且且且规规规规定定定定的的的的生生生生产产产产数数数数量量量量为为为为300300件件件件连连连连续续续续生生生生产产产产的的的的零零零零表表表表部部部部件件件件，如如如如无无无无300300件件件件，则则则则需需需需顾顾顾顾客客客客或或或或顾顾顾顾客客客客授授授授权权权权的的的的质质质质量量量量代代代代表表表表书书书书面面面面批准。批准。批准。批准。 _对对对对于于于于散散散散装装装装材材材材料料料料：没没没没有有有有具具具具体体体体数数数数量量量量的的的的要要要要求求求求。如如如如果果果果要要要要求求求求提提提提交交交交样样样样件件件件，那那那那么么么么样样样样件件件件的的的的选选选选取取取取必必必必须须须须能能能能够够够够保保保保证证证证代代代代表表表表稳定的加工过程。稳定的加工过程。稳定的加工过程。稳定的加工过程。 散散散散装装装装材材材材料料料料的的的的实实实实例例例例包包包包括括括括，但但但但不不不不局局局局限限限限于于于于以以以以下下下下内内内内容容容容：粘粘粘粘合合合合剂剂剂剂和和和和密密密密封封封封剂剂剂剂（焊焊焊焊料料料料、弹弹弹弹性性性性体体体体）；化化化化学学学学品品品品（漂漂漂漂洗洗洗洗、磨磨磨磨光光光光、添添添添加加加加剂剂剂剂、处处处处理理理理剂剂剂剂、颜颜颜颜料料料料、溶溶溶溶剂剂剂剂）；涂涂涂涂料料料料（表表表表面面面面涂涂涂涂层层层层、内内内内涂涂涂涂层层层层、底底底底漆漆漆漆、磷磷磷磷化化化化剂剂剂剂、表表表表面面面面处处处处理理理理物物物物）；发发发发动动动动机机机机冷冷冷冷却却却却液液液液（防防防防冻冻冻冻剂剂剂剂）；纺纺纺纺织织织织品品品品；薄薄薄薄膜膜膜膜和和和和薄薄薄薄膜膜膜膜片片片片；黑黑黑黑色色色色和和和和有有有有色色色色金金金金属属属属（整整整整体体体体的的的的钢钢钢钢材材材材、铝铝铝铝、钢钢钢钢丝丝丝丝、锭锭锭锭铁铁铁铁）；铸铸铸铸造造造造（砂砂砂砂/ /硅硅硅硅土土土土、合合合合金金金金材材材材料料料料、其其其其他他他他矿矿矿矿石石石石/ /岩岩岩岩石石石石）；燃燃燃燃料料料料和和和和燃燃燃燃料料料料组组组组分分分分；玻玻玻玻璃璃璃璃和和和和玻玻玻玻璃璃璃璃组组组组分分分分；润润润润滑滑滑滑油油油油（机机机机油油油油、油油油油脂脂脂脂等等等等）；单单单单分分分分子子子子物物物物体体体体；前前前前聚聚聚聚合合合合体体体体和和和和聚聚聚聚合合合合体体体体（橡橡橡橡胶胶胶胶、塑塑塑塑料料料料、树树树树脂脂脂脂和和和和它它它它们们们们的的的的母母母母体体体体）；以以以以及及及及功功功功能能能能性性性性液液液液体体体体（变变变变速速速速箱箱箱箱、动动动动力力力力转转转转向、制动、制冷剂）。向、制动、制冷剂）。向、制动、制冷剂）。向、制动、制冷剂）。 _产产产产品品品品批批批批准准准准是是是是产产产产品品品品实实实实现现现现过过过过程程程程的的的的最最最最后后后后一一一一步步步步，在在在在过过过过程程程程确确确确认认认认之之之之后完成，在送产品前提交相关资料与数据。后完成，在送产品前提交相关资料与数据。后完成，在送产品前提交相关资料与数据。后完成，在送产品前提交相关资料与数据。 _产品批准提交的五个等级：产品批准提交的五个等级：产品批准提交的五个等级：产品批准提交的五个等级： 等等等等级级级级1 1_只只只只向向向向顾顾顾顾客客客客提提提提交交交交保保保保证证证证书书书书PSWPSW，对对对对指指指指定定定定的的的的外外外外观观观观项项项项目目目目，还应提交一份，外观批准报告；还应提交一份，外观批准报告；还应提交一份，外观批准报告；还应提交一份，外观批准报告； 等等等等级级级级2 2_向向向向顾顾顾顾客客客客提提提提交交交交保保保保证证证证书书书书、产产产产品品品品样样样样件件件件和和和和有有有有限限限限的的的的文文文文档档档档数数数数据据据据、文文文文档档档档数数数数据据据据可可可可能能能能包包包包括括括括尺尺尺尺寸寸寸寸报报报报告告告告、材材材材料料料料试试试试验验验验报报报报告告告告、功功功功能能能能试试试试验验验验报报报报告告告告、功功功功能能能能试试试试验验验验报报报报告告告告、设设设设计计计计的的的的失失失失效效效效模模模模式式式式与与与与后后后后果果果果分分分分析析析析(DFMEA)(DFMEA)、过过过过程程程程的的的的失失失失效效效效模模模模式式式式与与与与后后后后果果果果分分分分析析析析(PFMEA)(PFMEA)、初初初初始始始始过过过过程程程程能能能能力力力力分分分分析析析析报报报报告告告告（PPKPPK）、测测测测量量量量系系系系统统统统分分分分析析析析（MSAMSA）、样样样样件件件件控控控控制制制制计计计计划划划划、试产控制计划、量产控制计划、工艺流程图、更改文件等；试产控制计划、量产控制计划、工艺流程图、更改文件等；试产控制计划、量产控制计划、工艺流程图、更改文件等；试产控制计划、量产控制计划、工艺流程图、更改文件等； 等级等级等级等级3 3_向顾客提交保证书，产品样件和全部的文档数据；向顾客提交保证书，产品样件和全部的文档数据；向顾客提交保证书，产品样件和全部的文档数据；向顾客提交保证书，产品样件和全部的文档数据； 等级等级等级等级4 4_提交保证书和顾客规定的其他要求；提交保证书和顾客规定的其他要求；提交保证书和顾客规定的其他要求；提交保证书和顾客规定的其他要求； 等等等等级级级级5 5_在在在在组组组组织织织织制制制制造造造造现现现现场场场场备备备备有有有有保保保保证证证证书书书书，产产产产品品品品样样样样件件件件和和和和完完完完整整整整的的的的文档数据，以供评审。文档数据，以供评审。文档数据，以供评审。文档数据，以供评审。 _产品批准的三种状态：产品批准的三种状态：产品批准的三种状态：产品批准的三种状态： 1)1)完全批准；完全批准；完全批准；完全批准； 是是是是指指指指该该该该零零零零件件件件或或或或材材材材料料料料满满满满足足足足顾顾顾顾客客客客的的的的所所所所有有有有要要要要求求求求，因因因因此此此此授授授授权权权权组组组组织织织织根根根根据顾客计划部门的安排按批量发运产品；据顾客计划部门的安排按批量发运产品；据顾客计划部门的安排按批量发运产品；据顾客计划部门的安排按批量发运产品； 2)2)临时批准：临时批准：临时批准：临时批准： 在在在在有有有有限限限限的的的的时时时时间间间间或或或或零零零零件件件件数数数数量量量量的的的的前前前前提提提提下下下下，允允允允许许许许运运运运送送送送生生生生产产产产需需需需要要要要的的的的材料；材料；材料；材料； 3)3)拒收：拒收：拒收：拒收： 是是是是指指指指从从从从指指指指产产产产品品品品中中中中提提提提交交交交出出出出的的的的样样样样件件件件和和和和配配配配备备备备文文文文件件件件不不不不符符符符合合合合顾顾顾顾客客客客的的的的材材材材料；料；料；料； _ISO/TS16949_ISO/TS16949提提提提出出出出产产产产品品品品批批批批准准准准既既既既适适适适用用用用于于于于组组组组织织织织对对对对顾顾顾顾客客客客，亦亦亦亦适适适适用用用用于于于于提提提提供供供供材材材材料料料料的的的的供供供供应应应应商商商商，这这这这既既既既是是是是对对对对供供供供应应应应商商商商负负负负责责责责，也也也也是是是是提提提提升供应商能力的一种方法。升供应商能力的一种方法。升供应商能力的一种方法。升供应商能力的一种方法。 _当当当当执执执执行行行行了了了了产产产产品品品品批批批批准准准准后后后后出出出出现现现现工工工工程程程程更更更更改改改改时时时时，可可可可能能能能进进进进行行行行新新新新的的的的产品批准或工程更改的确认。产品批准或工程更改的确认。产品批准或工程更改的确认。产品批准或工程更改的确认。 _产品批准的时机：产品批准的时机：产品批准的时机：产品批准的时机： 1)1)新产品、新零件；新产品、新零件；新产品、新零件；新产品、新零件； 2)2)对于以前产品不合格处进行修改后提交的零件；对于以前产品不合格处进行修改后提交的零件；对于以前产品不合格处进行修改后提交的零件；对于以前产品不合格处进行修改后提交的零件； 3)3)由于工程设计或材料的改变而发生的产品变化；由于工程设计或材料的改变而发生的产品变化；由于工程设计或材料的改变而发生的产品变化；由于工程设计或材料的改变而发生的产品变化； 4)4)相相相相对对对对于于于于以以以以前前前前批批批批准准准准过过过过的的的的零零零零件件件件，使使使使用用用用了了了了其其其其他他他他可可可可选选选选择择择择的的的的结结结结构构构构和和和和材材材材料；料；料；料； 5)5)使使使使用用用用新新新新的的的的或或或或改改改改变变变变了了了了的的的的工工工工装装装装（易易易易损损损损工工工工装装装装除除除除外外外外），包包包包括括括括附附附附加加加加税税税税的和可替换的工具进行的生产；的和可替换的工具进行的生产；的和可替换的工具进行的生产；的和可替换的工具进行的生产； 6)6)对现有工装及设备进行重新装配或重新调整后进行的生产；对现有工装及设备进行重新装配或重新调整后进行的生产；对现有工装及设备进行重新装配或重新调整后进行的生产；对现有工装及设备进行重新装配或重新调整后进行的生产； 7)7)生产过程或生产方法发生了一些变化进行的生产；生产过程或生产方法发生了一些变化进行的生产；生产过程或生产方法发生了一些变化进行的生产；生产过程或生产方法发生了一些变化进行的生产； 8)8)把把把把工工工工装装装装或或或或设设设设备备备备转转转转到到到到其其其其他他他他生生生生产产产产场场场场地地地地或或或或在在在在另另另另一一一一生生生生产产产产场场场场地地地地进进进进行行行行的的的的生产；生产；生产；生产； 9)9)分分分分包包包包零零零零件件件件、材材材材料料料料或或或或服服服服务务务务（如如如如热热热热处处处处理理理理、电电电电镀镀镀镀）的的的的来来来来源源源源发发发发生生生生了了了了变化；变化；变化；变化； 10)10)由于对产品质量的担心，顾客要求推迟供货。由于对产品质量的担心，顾客要求推迟供货。由于对产品质量的担心，顾客要求推迟供货。由于对产品质量的担心，顾客要求推迟供货。 _对对对对于于于于有有有有些些些些汽汽汽汽车车车车供供供供应应应应商商商商，如如如如大大大大众众众众汽汽汽汽车车车车供供供供应应应应商商商商，可可可可以以以以不不不不采采采采用用用用以以以以上上上上的的的的方方方方法法法法。如如如如果果果果顾顾顾顾客客客客要要要要求求求求，按按按按顾顾顾顾客客客客要要要要求求求求的的的的方方方方法法法法进进进进行行行行产产产产品品品品批批批批准。准。准。准。7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _引起更改的因素包括：引起更改的因素包括：引起更改的因素包括：引起更改的因素包括： 1)1)在设计阶段中出现的遗漏或错误；在设计阶段中出现的遗漏或错误；在设计阶段中出现的遗漏或错误；在设计阶段中出现的遗漏或错误； 2)2)顾客要求的改变或供应商要求的改变；顾客要求的改变或供应商要求的改变；顾客要求的改变或供应商要求的改变；顾客要求的改变或供应商要求的改变； 3)3)设计完成后发现制造安装和有困难；设计完成后发现制造安装和有困难；设计完成后发现制造安装和有困难；设计完成后发现制造安装和有困难； 4)4)安全性、法规或其他要求发生变化；安全性、法规或其他要求发生变化；安全性、法规或其他要求发生变化；安全性、法规或其他要求发生变化； 5)5)设计评审、验证或确认的要求更改。设计评审、验证或确认的要求更改。设计评审、验证或确认的要求更改。设计评审、验证或确认的要求更改。 _在多数情况下：在多数情况下：在多数情况下：在多数情况下：1.1.设计设计人人员员在在实实施施设计时设计时的思考的思考过过程的更改可不程的更改可不记录记录；2.2.设计设计更改与更改与设计设计文件更改的控制是相似的，但涉及到文件更改的控制是相似的，但涉及到技技术术方面的更改方面的更改时时，应应遵循遵循设计设计更改的原更改的原则则； _设计更改控制要点：设计更改控制要点：设计更改控制要点：设计更改控制要点：1.1.设计设计更改前更改前应评应评价更改价更改对产对产品品组组成部分和已交付成部分和已交付产产品品的影响。如的影响。如对对合同、生合同、生产进产进度和度和费费用的影响，用的影响，对对制造、制造、试验试验和和检查检查方法的影响，方法的影响，对对采采购库购库存的影响，以及存的影响，以及对对维维修、用修、用户户手册、手册、备备件的影响等。件的影响等。2.2.通常情况下，所有的通常情况下，所有的设计设计在更改之前都必在更改之前都必须须由相关人由相关人员员提出式的提出式的书书面申面申请请，经评审经评审和批准后方可和批准后方可执执行更改；行更改；3.如果如果顾顾客要求所有的客要求所有的设计设计更改（包括由供更改（包括由供应应商提出的更改），在生商提出的更改），在生产实产实施均必施均必须经过顾须经过顾客批准，除非客批准，除非顾顾客放弃此要求；客放弃此要求；4.对对于有于有专专利利权权的的设计设计更改，更改，组织组织必必须须在外形在外形/ /功能功能/ /性能性能/ /耐久性影响等方面耐久性影响等方面进进行行评评价，并与价，并与顾顾客共同确定；客共同确定；5.组织应对设计组织应对设计更改更改带带来的来的产产品品应应用系用系统统，顾顾客装配客装配过过程以及程以及对对其他其他产产品系品系统统的影响的影响进进行行评评价，可行后再价，可行后再实实施施设计设计更改；更改；6.设计设计更改更改应应及及时时的的传传达到各有关方面；达到各有关方面；7.建建议议在在产产品品计计划寿命内的划寿命内的设计变设计变更都遵守更都遵守设设计变计变更的更的规规定并定并实现实现控制。控制。7.4采购采购7.4.1采购过程采购过程_ISO9001:2000理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _对对对对供供供供应应应应商商商商产产产产品品品品质质质质量量量量的的的的控控控控制制制制是是是是组组组组织织织织的的的的一一一一项项项项重重重重要要要要的的的的工工工工作作作作。只只只只有有有有当当当当供供供供应应应应商商商商质质质质量量量量管管管管理理理理的的的的水水水水平平平平与与与与组组组组织织织织的的的的质质质质量量量量管管管管理理理理水水水水平平平平处处处处于同一控制平台时，才可能实现组织与供应商的双赢。于同一控制平台时，才可能实现组织与供应商的双赢。于同一控制平台时，才可能实现组织与供应商的双赢。于同一控制平台时，才可能实现组织与供应商的双赢。 _供应商的评价与选择：供应商的评价与选择：供应商的评价与选择：供应商的评价与选择： 1)1)评评评评价价价价和和和和选选选选择择择择供供供供应应应应商商商商是是是是组组组组织织织织的的的的一一一一项项项项基基基基础础础础工工工工作作作作，应应应应认认认认真真真真对对对对待待待待，慎之又慎，一量先定，应视为事业伙伴，一同成长。慎之又慎，一量先定，应视为事业伙伴，一同成长。慎之又慎，一量先定，应视为事业伙伴，一同成长。慎之又慎，一量先定，应视为事业伙伴，一同成长。 2)2)选择供应商的条件可从六个方面考虑：选择供应商的条件可从六个方面考虑：选择供应商的条件可从六个方面考虑：选择供应商的条件可从六个方面考虑：a.a.是否有足是否有足够够的生的生产经验产经验？b.b.是否有足是否有足够够的生的生产产能力？能力？c.c.是否有准是否有准时时交付的能力？交付的能力？d.d.是否有足是否有足够够的技的技术术力量的熟力量的熟练员练员工？工？e.e.是否有是否有产产品有适当的价格？品有适当的价格？f. f.是否有比是否有比较较全面的全面的质质量管理体系及控制方法？量管理体系及控制方法？ 3)3)供供供供应应应应商商商商的的的的评评评评价价价价可可可可以以以以全全全全面面面面到到到到对对对对供供供供应应应应商商商商的的的的质质质质量量量量体体体体系系系系所所所所进进进进行行行行的的的的评评评评审审审审，也也也也可可可可简简简简单单单单到到到到仅仅仅仅根根根根据据据据供供供供应应应应商商商商的的的的历历历历史史史史记记记记录录录录（如如如如过过过过去去去去的的的的业业业业绩绩绩绩记记记记录录录录、提提提提供供供供产产产产品品品品和和和和/ /或或或或服服服服务务务务的的的的质质质质量量量量记记记记录录录录、产产产产品品品品认认认认证证证证及及及及质量体系注册情况等）做出评价与确认。质量体系注册情况等）做出评价与确认。质量体系注册情况等）做出评价与确认。质量体系注册情况等）做出评价与确认。 4)4)对对对对供供供供应应应应商商商商的的的的评评评评价价价价应应应应商商商商仍仍仍仍需需需需对对对对其其其其进进进进行行行行初初初初始始始始评评评评价价价价和和和和重重重重新新新新评评评评价价价价。重重重重新新新新评评评评价价价价可可可可以以以以参参参参照照照照初初初初始始始始评评评评价价价价的的的的准准准准则则则则，也也也也可可可可以以以以依依依依3 3）的的的的要要要要求求求求进行。进行。进行。进行。 5)5)对对对对顾顾顾顾客客客客指指指指定定定定的的的的供供供供应应应应商商商商仍仍仍仍需需需需对对对对其其其其进进进进行行行行初初初初始始始始评评评评价价价价和和和和重重重重新新新新评评评评价价价价。当评价不合格时，及时报告顾客，取得顾客支持。当评价不合格时，及时报告顾客，取得顾客支持。当评价不合格时，及时报告顾客，取得顾客支持。当评价不合格时，及时报告顾客，取得顾客支持。 _对供应商的控制要点：对供应商的控制要点：对供应商的控制要点：对供应商的控制要点： 1)1)依依依依据据据据产产产产品品品品的的的的类类类类别别别别与与与与供供供供应应应应商商商商产产产产品品品品对对对对组组组组织织织织产产产产品品品品的的的的质质质质量量量量影影影影响响响响程程程程度度度度进进进进行行行行分分分分级级级级控控控控制制制制。如如如如把把把把供供供供应应应应商商商商的的的的产产产产品品品品分分分分为为为为关关关关键键键键、重重重重要要要要、一般三个等级，对不同的等级实施不同的控制方法。一般三个等级，对不同的等级实施不同的控制方法。一般三个等级，对不同的等级实施不同的控制方法。一般三个等级，对不同的等级实施不同的控制方法。 2)2)对对对对供供供供应应应应商商商商的的的的控控控控制制制制亦亦亦亦可可可可依依依依据据据据供供供供应应应应商商商商的的的的能能能能力力力力、业业业业绩绩绩绩、审核报告、质量记录等来实施不同的控制。审核报告、质量记录等来实施不同的控制。审核报告、质量记录等来实施不同的控制。审核报告、质量记录等来实施不同的控制。 3)3)如如如如合合合合并并并并、收收收收购购购购或或或或加加加加盟盟盟盟牵牵牵牵涉涉涉涉到到到到供供供供应应应应商商商商的的的的管管管管理理理理体体体体系系系系时时时时，组织应重新验证供应商的质量管理体系。组织应重新验证供应商的质量管理体系。组织应重新验证供应商的质量管理体系。组织应重新验证供应商的质量管理体系。 4)4)向向向向供供供供应应应应商商商商提提提提出出出出准准准准时时时时交交交交货货货货的的的的要要要要求求求求是是是是组组组组织织织织的的的的责责责责任任任任，为为为为确确确确保保保保供供供供应应应应商商商商准准准准时时时时交交交交货货货货，建建建建议议议议组组组组织织织织提提提提前前前前提提提提供供供供比比比比较较较较详详详详细细细细的的的的采采采采购购购购计计计计划划划划或或或或采采采采购购购购承承承承诺诺诺诺，使使使使供供供供应应应应商商商商做做做做好好好好相相相相应应应应的的的的准准准准备备备备，当当当当供供供供应应应应商商商商不不不不能能能能准准准准时时时时交交交交付付付付时时时时，要要要要求求求求其其其其提提提提出出出出纠纠纠纠正措施。正措施。正措施。正措施。 _应应应应建建建建立立立立与与与与供供供供应应应应商商商商沟沟沟沟通通通通的的的的方方方方法法法法，以以以以促促促促进进进进供供供供应应应应商商商商对对对对需要的理解和有满足方面的持续改进。需要的理解和有满足方面的持续改进。需要的理解和有满足方面的持续改进。需要的理解和有满足方面的持续改进。 _建建建建立立立立并并并并保保保保存存存存合合合合格格格格供供供供应应应应商商商商的的的的质质质质量量量量记记记记录录录录（如如如如供供供供应应应应商商商商评评评评价价价价结结结结果果果果与与与与供供供供应应应应商商商商签签签签订订订订的的的的质质质质量量量量保保保保证证证证协协协协议议议议、验验验验证证证证记记记记录、交货记录等）。录、交货记录等）。录、交货记录等）。录、交货记录等）。7.4.1.1法规的符合性法规的符合性理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织必必必必须须须须遵遵遵遵守守守守产产产产品品品品生生生生产产产产地地地地区区区区和和和和产产产产品品品品销销销销售售售售地地地地区区区区的的的的政政政政府府府府、安安安安全全全全和和和和环环环环保保保保法法法法规规规规的的的的要要要要求求求求，以以以以履履履履行行行行社社社社会会会会的的的的责责责责任。任。任。任。 _法规控制涉及的主要活动：法规控制涉及的主要活动：法规控制涉及的主要活动：法规控制涉及的主要活动：政府、安全和政府、安全和环环境法境法规规的收集；的收集； 政府、安全和政府、安全和环环境法境法规规的的发发放；放；政府、安全和政府、安全和环环境法境法规规的培的培训训；政府、安全和政府、安全和环环境法境法规规的的执执行；行；政府、安全和政府、安全和环环境法境法规规的及的及时时更新。更新。 _法法法法规规规规内内内内容容容容可可可可包包包包括括括括对对对对材材材材料料料料、搬搬搬搬运运运运、再再再再循循循循环环环环、消消消消除除除除或或或或处处处处理理理理有有有有关关关关的的的的要要要要求求求求，重重重重点点点点是是是是防防防防止止止止污污污污染染染染和和和和减减减减少少少少资资资资源源源源的浪费。的浪费。的浪费。的浪费。 _法规的符合性：法规的符合性：法规的符合性：法规的符合性： 1)1)所所所所有有有有的的的的在在在在生生生生产产产产过过过过程程程程中中中中使使使使用用用用的的的的材材材材料料料料都都都都必必必必须须须须符符符符合合合合现现现现行行行行政策的法律法规和销售国法规的要求；政策的法律法规和销售国法规的要求；政策的法律法规和销售国法规的要求；政策的法律法规和销售国法规的要求； 2)2)如如如如环环环环境境境境、电电电电力力力力、电电电电磁磁磁磁及及及及安安安安全全全全都都都都必必必必须须须须符符符符合合合合当当当当地地地地政政政政府府府府的标准要求；的标准要求；的标准要求；的标准要求； 3)3)要要要要求求求求供供供供应应应应商商商商提提提提供供供供相相相相关关关关证证证证明明明明文文文文件件件件，证证证证明明明明其其其其产产产产品品品品或或或或材材材材料料料料等等等等符符符符合合合合法法法法律律律律法法法法规规规规要要要要求求求求，或或或或组组组组织织织织主主主主动动动动收收收收集集集集政政政政府府府府相相相相关法规或销售国相关法规，并要求供应商遵守之。关法规或销售国相关法规，并要求供应商遵守之。关法规或销售国相关法规，并要求供应商遵守之。关法规或销售国相关法规，并要求供应商遵守之。7.4.1.2供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _对对对对供供供供方方方方质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系的的的的开开开开发发发发的的的的目目目目的的的的是是是是促促促促进进进进供供供供应应应应商商商商 整整整整 体体体体 素素素素 质质质质 的的的的 提提提提 高高高高 ， 并并并并 促促促促 使使使使 供供供供 应应应应 商商商商 符符符符 合合合合ISO/TS16949ISO/TS16949技术规范的要求为最终目标。技术规范的要求为最终目标。技术规范的要求为最终目标。技术规范的要求为最终目标。 _供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发1.组织应拟组织应拟定一个供方定一个供方质质量体系的开量体系的开发计发计划，划，计计划的第一步划的第一步应规应规定供定供应应商什么商什么时间时间内通内通过过ISO9001ISO9001：20002000的第三方注册的第三方注册认证认证，计计划的划的第二步要求所有的供方必第二步要求所有的供方必须须符合符合ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002技技术规术规范的要求；范的要求；2.2.建建议组织议组织按按规规定的定的频频率（如每年一次或二次）率（如每年一次或二次）对对所有所有供方（包括供方（包括顾顾客指定的供客指定的供应应商）商）进进行行质质量体系的量体系的评评定，定，评评定可依据定可依据TS16949TS16949技技术规术规范要求范要求进进行，也可依据行，也可依据ISO9001ISO9001：20002000标标准要求准要求进进行。行。3.3.如果如果顾顾客向二客向二级级供方提出一些供方提出一些强强制性的制性的认证认证要求，要求，组组织织必必须须按此要求按此要求执执行。行。4.4.当当评审评审到供方的到供方的质质量体系不符合要求量体系不符合要求时时，可，可责责令其按令其按计计划达到要求；划达到要求； _开发供方的先后顺序主要取决于：开发供方的先后顺序主要取决于：开发供方的先后顺序主要取决于：开发供方的先后顺序主要取决于：a)a)供方提供的供方提供的产产品的品的质质量；量；b)b)供方的材料供方的材料对组织对组织影响的程度；影响的程度；c)c)供方是否具供方是否具备备完善的完善的质质量体系。量体系。7.4.1.3经顾客批准的供方经顾客批准的供方理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _对对对对于于于于顾顾顾顾客客客客批批批批准准准准的的的的供供供供应应应应商商商商，应应应应实实实实施施施施与与与与其其其其他他他他供供供供应应应应商商商商相相相相同同同同的的的的控制，如质量体系的开发、法规符合性的要求等。控制，如质量体系的开发、法规符合性的要求等。控制，如质量体系的开发、法规符合性的要求等。控制，如质量体系的开发、法规符合性的要求等。 _顾客批准的供方：顾客批准的供方：顾客批准的供方：顾客批准的供方： 1)1)当当当当顾顾顾顾客客客客向向向向组组组组织织织织提提提提供供供供一一一一份份份份供供供供应应应应商商商商名名名名单单单单时时时时，组组组组织织织织必必必必须须须须从从从从这这这这份份份份名名名名单单单单的的的的供供供供应应应应商商商商处处处处采采采采购购购购产产产产品品品品、材材材材料料料料或或或或服服服服务务务务。如如如如果果果果组组组组织织织织不不不不从从从从这这这这份份份份名名名名单单单单中中中中选选选选择择择择供供供供应应应应商商商商，而而而而选选选选择择择择其其其其他他他他的的的的供供供供应应应应商商商商，但但但但必必必必须须须须经经经经顾顾顾顾客批准后，才可选用。客批准后，才可选用。客批准后，才可选用。客批准后，才可选用。 2)2)虽虽虽虽然然然然是是是是向向向向顾顾顾顾客客客客指指指指定定定定的的的的供供供供应应应应商商商商采采采采购购购购产产产产品品品品、材材材材料料料料或或或或服服服服务务务务，但但但但并不免除组织提供合格产品、材料或服务的责任。并不免除组织提供合格产品、材料或服务的责任。并不免除组织提供合格产品、材料或服务的责任。并不免除组织提供合格产品、材料或服务的责任。7.4.2采购信息采购信息_ISO9001:2000理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织必必必必须须须须在在在在采采采采购购购购方方方方件件件件（如如如如采采采采购购购购计计计计划划划划，采采采采购购购购合合合合同同同同或或或或协协协协议议议议等等等等）向向向向供供供供应应应应商商商商提提提提供供供供明明明明确确确确的的的的采采采采购购购购信信信信息息息息，这这这这些些些些信息可能是：信息可能是：信息可能是：信息可能是：A.有关有关产产品品质质量、价格、交量、价格、交货货与服与服务务的信息；的信息；B.有关程序批准要求的信息：有关程序批准要求的信息：样样件的批准；件的批准；试试生生产产的批准；的批准；批量生批量生产产的批准；的批准；让让步申步申请请的批准等。的批准等。C.有关有关过过程能力要求的信息，如：程能力要求的信息，如：要求供要求供应应的的PPKPPK值值；要求供要求供应应商的商的CPKCPK值值。D.有关有关设备设备要求的信息。要求的信息。E.有关人有关人员资员资格的要求的信息。格的要求的信息。F.有关有关质质量管理体系的要求的信息。量管理体系的要求的信息。 _为为为为避避避避免免免免采采采采购购购购错错错错误误误误，采采采采购购购购文文文文件件件件发发发发放放放放前前前前，必必必必须须须须由由由由相相相相关关关关的的的的权权权权责责责责人人人人同同同同对对对对采采采采购购购购文文文文件件件件的的的的内内内内容容容容进进进进行行行行评评评评审审审审与与与与批批批批准。准。准。准。7.4.3采购产品的验证采购产品的验证_ISO9001：2000理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _对对对对供供供供方方方方产产产产品品品品的的的的验验验验证证证证是是是是组组组组织织织织必必必必做做做做的的的的工工工工作作作作。一一一一般般般般情情情情况况况况下下下下，通通通通常常常常采采采采用用用用进进进进货货货货检检检检验验验验的的的的方方方方式式式式进进进进行行行行，也也也也只只只只有有有有进进进进货货货货检检检检验验验验合合合合格格格格后后后后才才才才可投入使用。可投入使用。可投入使用。可投入使用。 _组组组组织织织织在在在在供供供供方方方方处处处处验验验验证证证证是是是是一一一一种种种种常常常常见见见见的的的的方方方方法法法法，有有有有需需需需要要要要时时时时，应应应应在在在在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方法。采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方法。采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方法。采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方法。 _顾顾顾顾客客客客对对对对供供供供方方方方验验验验证证证证在在在在一一一一些些些些情情情情况况况况也也也也会会会会出出出出现现现现（如如如如顾顾顾顾客客客客对对对对组组组组织织织织产产产产品品品品质质质质量量量量的的的的概概概概况况况况时时时时，更更更更换换换换供供供供应应应应商商商商时时时时等等等等），但但但但顾顾顾顾客客客客的的的的验验验验证证证证并并并并有有有有能能能能免免免免除除除除组组组组织织织织提提提提供供供供合合合合格格格格产产产产品品品品的的的的责责责责任任任任，也也也也不不不不能能能能排排排排除除除除其其其其后后后后顾顾顾顾客客客客对组织产品的拒收。对组织产品的拒收。对组织产品的拒收。对组织产品的拒收。 _当当当当合合合合同同同同要要要要求求求求顾顾顾顾客客客客在在在在货货货货源源源源处处处处（如如如如供供供供应应应应商商商商现现现现场场场场）进进进进行行行行验验验验证证证证时时时时，组组组组织织织织应应应应在在在在有有有有关关关关采采采采购购购购资资资资料料料料中中中中说说说说明明明明验验验验证证证证的的的的安安安安排排排排与与与与产产产产品品品品放放放放行行行行的方式。的方式。的方式。的方式。7.4.3.1入厂产品的质量入厂产品的质量理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _进进进进货货货货产产产产品品品品的的的的质质质质量量量量虽虽虽虽然然然然不不不不能能能能决决决决定定定定产产产产品品品品的的的的最最最最终终终终质质质质量量量量，但但但但是是是是会会会会影影影影响响响响产产产产品品品品的的的的质质质质量量量量，因因因因此此此此控控控控制制制制进进进进货货货货产产产产品品品品的的的的质质质质量量量量是是是是组组组组织织织织一一一一项项项项重要的工作。重要的工作。重要的工作。重要的工作。 _控制的方法可采用下列一项或多项：控制的方法可采用下列一项或多项：控制的方法可采用下列一项或多项：控制的方法可采用下列一项或多项：l l取得供方的有关取得供方的有关质质量的量的统计统计数据，并数据，并对对数据数据进进行分析；行分析；l l对对于无法于无法检测检测的的项项目，委托目，委托认认可的可的实验实验室室实实施零件施零件评评价；价；l l要求要求组织组织提供材提供材质证质证明文件或出厂的明文件或出厂的检验报检验报告；告；l l如有必要，如有必要，对对供供应应商的商的现场进现场进行第二方或第三方的行第二方或第三方的评评审审；l l实实施施进货检验进货检验与与实验实验；l l其他其他顾顾客同意的方法。客同意的方法。7.4.3.2供方监测供方监测理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织应应应应制制制制定定定定具具具具体体体体的的的的指指指指标标标标来来来来评评评评价价价价供供供供应应应应商商商商，可可可可从从从从以以以以下下下下几几几几个个个个方面来监视供应商的绩效；方面来监视供应商的绩效；方面来监视供应商的绩效；方面来监视供应商的绩效；1.1.交交货质货质量量绩绩效，如抽效，如抽样样数与不合格数，数与不合格数，检验总检验总批与不批与不合格批合格批统计统计；2.2.由于供由于供应应商的商的产产品品质质量量问题问题而造成的而造成的顾顾客退客退货货数量；数量；3.3.由于供由于供应应商商产产品品质质量量问题问题造成的造成的现场现场退退货货数量；数量；4.4.交交货绩货绩效，如不能按期交效，如不能按期交货货，多次交，多次交货货造成的超造成的超额额运运费费等；等；5.5.对对供供应应商不合格商不合格产产品品进进行的加工工行的加工工时时；6.6.对对供供应应商不合格商不合格产产品品进进行的加工工行的加工工时时。 _组织应要求供方监视自身的过程绩效：组织应要求供方监视自身的过程绩效：组织应要求供方监视自身的过程绩效：组织应要求供方监视自身的过程绩效： 1)1)对对对对于于于于能能能能力力力力不不不不够够够够的的的的供供供供应应应应商商商商，组组组组织织织织有有有有责责责责任任任任帮帮帮帮助助助助其其其其培培培培训训训训，也也也也有有有有责任要求其提出改进能力的计划；责任要求其提出改进能力的计划；责任要求其提出改进能力的计划；责任要求其提出改进能力的计划； 2)2)组织可要求供应商提供监控过程绩效的证据。组织可要求供应商提供监控过程绩效的证据。组织可要求供应商提供监控过程绩效的证据。组织可要求供应商提供监控过程绩效的证据。7.57.5生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供7.5.17.5.1生产和服务提供控制生产和服务提供控制生产和服务提供控制生产和服务提供控制_ISO9001_ISO9001：20002000理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _生生生生产产产产和和和和服服服服务务务务是是是是质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系过过过过程程程程方方方方法法法法中中中中重重重重要要要要的的的的一一一一个个个个环环环环节节节节，是是是是决决决决定定定定顾顾顾顾客客客客是是是是否否否否满满满满意意意意的的的的重重重重要要要要步步步步骤骤骤骤。其其其其提供的形式：提供的形式：提供的形式：提供的形式： 1)1)对对对对有有有有形形形形产产产产品品品品来来来来说说说说（硬硬硬硬件件件件和和和和流流流流程程程程性性性性材材材材料料料料），是是是是指指指指加加加加工工工工/ /制造直至交货后服务的过程；制造直至交货后服务的过程；制造直至交货后服务的过程；制造直至交货后服务的过程； 2)2)对对对对软软软软件件件件来来来来说说说说，是是是是指指指指软软软软件件件件实实实实现现现现、交交交交付付付付、安安安安装装装装、配配配配置置置置和维护的过程；和维护的过程；和维护的过程；和维护的过程； 3)3)对服务来说，是指提供服务的过程。对服务来说，是指提供服务的过程。对服务来说，是指提供服务的过程。对服务来说，是指提供服务的过程。 _生产与服务提供涉及的主要活动：生产与服务提供涉及的主要活动：生产与服务提供涉及的主要活动：生产与服务提供涉及的主要活动：产产品特性信息的沟通与品特性信息的沟通与传传达；达；必要必要时时，提供作，提供作业业指指导书导书；使用适宜的使用适宜的设备设备（如工具、模具、（如工具、模具、辅辅具、生具、生产设备产设备等）等）；监监控和控和测测量装置的使用；量装置的使用；对对采采购产购产品、品、过过程程产产品、最品、最终产终产品品实实施施监监控与控与测测量；量；人人员员能力的保能力的保证证；产产品放行的控制；品放行的控制；产产品交付的控制；品交付的控制；产产品交付后活品交付后活动动（售后服（售后服务务）的控制。）的控制。 _制造过程控制实施要点：制造过程控制实施要点：制造过程控制实施要点：制造过程控制实施要点： 1)1)生产计划的制定与实施；生产计划的制定与实施；生产计划的制定与实施；生产计划的制定与实施； 2)2)生产设备、检测设备、工装的正确使用与预防性保养；生产设备、检测设备、工装的正确使用与预防性保养；生产设备、检测设备、工装的正确使用与预防性保养；生产设备、检测设备、工装的正确使用与预防性保养； 3)3)制造过程监控作业指导书的编制与实施；制造过程监控作业指导书的编制与实施；制造过程监控作业指导书的编制与实施；制造过程监控作业指导书的编制与实施； 4)4)制造过程工作环境的要求及保证；制造过程工作环境的要求及保证；制造过程工作环境的要求及保证；制造过程工作环境的要求及保证； 5)5)员员员员工工工工短短短短缺缺缺缺、关关关关键键键键设设设设备备备备故故故故障障障障、停停停停水水水水停停停停电电电电等等等等紧紧紧紧急急急急事事事事故故故故的的的的应应应应急急急急处理；处理；处理；处理； 6)6)对对对对制制制制造造造造过过过过程程程程实实实实施施施施的的的的检检检检验验验验控控控控制制制制（自自自自检检检检、互互互互检检检检、巡巡巡巡检检检检、抽抽抽抽验验验验等）；等）；等）；等）； 7)7)控制计划的实施；控制计划的实施；控制计划的实施；控制计划的实施； 8)8)过程能力保持及验证；过程能力保持及验证；过程能力保持及验证；过程能力保持及验证； 9)9)制造过程中不合格品的控制；制造过程中不合格品的控制；制造过程中不合格品的控制；制造过程中不合格品的控制； 10)10)制造过程中产品状态的标识控制；制造过程中产品状态的标识控制；制造过程中产品状态的标识控制；制造过程中产品状态的标识控制； 11)11)制造过程中使用的标准样品、限度样品的制作及控制；制造过程中使用的标准样品、限度样品的制作及控制；制造过程中使用的标准样品、限度样品的制作及控制；制造过程中使用的标准样品、限度样品的制作及控制； 12)12)作业准备的验证控制；作业准备的验证控制；作业准备的验证控制；作业准备的验证控制； 13)13)首件的控制；首件的控制；首件的控制；首件的控制； 14)14)如果有外观项目，应实施对外观项目的控制；如果有外观项目，应实施对外观项目的控制；如果有外观项目，应实施对外观项目的控制；如果有外观项目，应实施对外观项目的控制； 15)15)领料、退料、补料的控制；领料、退料、补料的控制；领料、退料、补料的控制；领料、退料、补料的控制； 16)16)操作人员的培训及资格认可；操作人员的培训及资格认可；操作人员的培训及资格认可；操作人员的培训及资格认可； 17)17)人人人人员员员员、机机机机器器器器、材材材材料料料料、方方方方法法法法和和和和环环环环境境境境变变变变更更更更、变变变变化化化化或或或或异异异异常常常常时时时时实实实实施的控制；施的控制；施的控制；施的控制； 18)18)特殊过程与关键工序的控制；特殊过程与关键工序的控制；特殊过程与关键工序的控制；特殊过程与关键工序的控制； 19)19)制造过程中在制品存量的控制；制造过程中在制品存量的控制；制造过程中在制品存量的控制；制造过程中在制品存量的控制； 20)20)生产管理者及部分操作人员对生产管理者及部分操作人员对生产管理者及部分操作人员对生产管理者及部分操作人员对SPCSPC的理解及应用；的理解及应用；的理解及应用；的理解及应用； 21)21)现场的失效与后果分析的控制；现场的失效与后果分析的控制；现场的失效与后果分析的控制；现场的失效与后果分析的控制； 22)22)服务信息的反馈控制；服务信息的反馈控制；服务信息的反馈控制；服务信息的反馈控制； 23)23)过程中质量记录的控制。过程中质量记录的控制。过程中质量记录的控制。过程中质量记录的控制。7.5.1.1控制计划控制计划理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织必必必必须须须须针针针针对对对对产产产产品品品品的的的的系系系系统统统统、子子子子系系系系统统统统、零零零零部部部部件件件件和和和和/ /或材料的各层次制定控制计划。或材料的各层次制定控制计划。或材料的各层次制定控制计划。或材料的各层次制定控制计划。 _通通通通过过过过控控控控制制制制计计计计划划划划的的的的制制制制定定定定，实实实实施施施施与与与与管管管管理理理理，确确确确保保保保产产产产品品品品的的的的设设设设计计计计过过过过程程程程与与与与制制制制造造造造过过过过程程程程处处处处于于于于受受受受控控控控状状状状态态态态，生生生生产产产产出出出出符符符符合顾客要求的产品。合顾客要求的产品。合顾客要求的产品。合顾客要求的产品。 _适用时，控制计划必须覆盖三个典型的阶段：适用时，控制计划必须覆盖三个典型的阶段：适用时，控制计划必须覆盖三个典型的阶段：适用时，控制计划必须覆盖三个典型的阶段： 1)1)样件控制计划：样件控制计划：样件控制计划：样件控制计划： 在在在在制制制制造造造造过过过过程程程程中中中中进进进进行行行行的的的的尺尺尺尺寸寸寸寸测测测测量量量量、材材材材料料料料和和和和性性性性能能能能试试试试验验验验的的的的描描描描述述述述。顾客要求时，组织应有样件控制计划。顾客要求时，组织应有样件控制计划。顾客要求时，组织应有样件控制计划。顾客要求时，组织应有样件控制计划。 2)2)试生产控制计划：试生产控制计划：试生产控制计划：试生产控制计划： 在在在在原原原原型型型型样样样样件件件件后后后后正正正正式式式式前前前前进进进进行行行行的的的的尺尺尺尺寸寸寸寸测测测测量量量量、材材材材料料料料和和和和性性性性能能能能试试试试验验验验的的的的描描描描述述述述。试试试试生生生生产产产产在在在在产产产产品品品品实实实实现现现现的的的的过过过过程程程程中中中中定定定定义义义义为为为为一一一一个个个个生生生生产产产产阶阶阶阶段段段段，可能要求在样件制造之后进行。可能要求在样件制造之后进行。可能要求在样件制造之后进行。可能要求在样件制造之后进行。 3)3)生产控制计划：生产控制计划：生产控制计划：生产控制计划： 在在在在大大大大批批批批量量量量生生生生产产产产中中中中，产产产产品品品品/ /过过过过程程程程特特特特性性性性、过过过过程程程程控控控控制制制制、试试试试验验验验和和和和测测测测量系统的文件化描述量系统的文件化描述量系统的文件化描述量系统的文件化描述 _每每每每个个个个零零零零部部部部件件件件都都都都必必必必须须须须有有有有控控控控制制制制计计计计划划划划，但但但但在在在在很很很很多多多多情情情情况况况况下下下下，系系系系列列列列控控控控制制制制计计计计划划划划可可可可以以以以包包包包含含含含采采采采用用用用共共共共同同同同过过过过程程程程进进进进行行行行生生生生产产产产的的的的多多多多个个个个相相相相似似似似零零零零部部部部件件件件。控控控控制制制制计计计计划划划划是是是是产产产产品品品品先先先先期期期期质质质质量量量量策策策策划划划划的的的的输输输输出出出出文文文文件件件件（非非非非唯唯唯唯一一一一）。 _组织必须制定控制计划，至少包括以下内容：组织必须制定控制计划，至少包括以下内容：组织必须制定控制计划，至少包括以下内容：组织必须制定控制计划，至少包括以下内容：基本数据：基本数据：控制控制计计划划编编号；号；发发布日期，及修布日期，及修订订日期（若有）；日期（若有）；顾顾客信息（客信息（见顾见顾客要求）；客要求）；组织组织名称名称/ /现场现场的描述；的描述；零件零件编编号；号；零件名称零件名称/ /描述；描述；工程更改等工程更改等级级；所属所属阶阶段（段（样样件、件、试试生生产产、生、生产产）；）；主要主要联联系人；系人；零件零件/ /过过程步程步骤编骤编号；号；过过程名称程名称/ /作作业业描述。描述。 产产品控制：品控制： 与与产产品有关的特殊特性；品有关的特殊特性； 其他需要控制和特性（其他需要控制和特性（编编号、号、产产品或品或过过程）；程）； 规规范范/ /公差。公差。 过过程控制：程控制： 过过程参数；程参数； 与与过过程有关的特殊特性；程有关的特殊特性； 机器、机器、夹夹具、固定装置、制造用工具。具、固定装置、制造用工具。 方法：方法： 测测量技量技术评术评价；价； 防防错错； 样样本容量及抽本容量及抽样频样频率；率； 控制方法。控制方法。 反反应计应计划及划及纠纠正措施：正措施： 反反应计应计划（包括或引用）；划（包括或引用）； 纠纠正措施。正措施。 _组组组组织织织织可可可可采采采采用用用用APQP/CPAPQP/CP手手手手册册册册里里里里规规规规定定定定的的的的控控控控制制制制计计计计划划划划格格格格式式式式，如如如如果果果果顾顾顾顾客客客客提提提提供供供供控控控控制制制制计计计计划划划划格格格格式式式式，应应应应按按按按顾顾顾顾客客客客提提提提供供供供的的的的控控控控制制制制计计计计划划划划格格格格式式式式执行。执行。执行。执行。 _必必必必须须须须通通通通过过过过跨跨跨跨功功功功能能能能小小小小组组组组采采采采用用用用多多多多方方方方论论论论证证证证的的的的方方方方法法法法制制制制定定定定并并并并评评评评审审审审控控控控制制制制计计计计划划划划，当当当当顾顾顾顾客客客客要要要要求求求求时时时时，控控控控制制制制计计计计划划划划需需需需提提提提交交交交顾顾顾顾客客客客评评评评审审审审、批批批批准。准。准。准。 _控控控控制制制制计计计计划划划划是是是是一一一一个个个个动动动动态态态态文文文文件件件件，当当当当有有有有下下下下面面面面五五五五种种种种情情情情况况况况发发发发生生生生时时时时，必须适当评审和更新控制计划；必须适当评审和更新控制计划；必须适当评审和更新控制计划；必须适当评审和更新控制计划；产产品更改品更改时时；过过程更改程更改时时；过过程不程不稳稳定定时时；过过程能力不足程能力不足时时；检验检验方法、方法、频频次修次修订时订时。7.5.1.2作业指导书作业指导书理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _作作作作业业业业指指指指导导导导书书书书是是是是现现现现场场场场作作作作业业业业人人人人员员员员的的的的作作作作业业业业依依依依据据据据，因因因因此此此此建建建建立立立立规规规规范范范范的的的的可可可可操操操操作作作作性性性性的的的的作作作作业业业业指指指指导导导导书书书书是是是是组组组组织织织织的的的的一一一一项项项项十十十十分分分分重重重重要要要要工工工工作作作作。切切切切忌忌忌忌作作作作业业业业指指指指导导导导书书书书的的的的内内内内容容容容与与与与作作作作业业业业人人人人员员员员的的的的操操操操作作作作不不不不一一一一致致致致，这这这这不不不不利利利利于于于于形形形形成成成成一一一一致致致致稳稳稳稳定定定定的的的的产产产产品品品品质量。质量。质量。质量。 _所所所所有有有有过过过过程程程程操操操操作作作作的的的的员员员员工工工工必必必必须须须须有有有有书书书书面面面面作作作作业业业业指指指指导导导导书书书书，这些指导书能在作业现场应容易等到。这些指导书能在作业现场应容易等到。这些指导书能在作业现场应容易等到。这些指导书能在作业现场应容易等到。 _作业指导书的形式有：作业指导书的形式有：作业指导书的形式有：作业指导书的形式有：n n工序作工序作业业指指导书导书；n n检验规检验规程；程；n n车间车间流程卡；流程卡；n n机台操作机台操作说说明明书书；n n试验试验程序；程序；n n其他文件形式。其他文件形式。 _作业指导书的内容可包括以下内容：作业指导书的内容可包括以下内容：作业指导书的内容可包括以下内容：作业指导书的内容可包括以下内容：作作业业指指导书导书的名称、的名称、编编号、版次、制定日期、修号、版次、制定日期、修订订是是期和批准；期和批准；所需的零件名称、零件所需的零件名称、零件编编号或零件系列；号或零件系列；所需的工具、量具和其他所需的工具、量具和其他设备设备；特殊特性的符号特殊特性的符号标识标识（如果有）；（如果有）；自自检检与互与互检检内容；内容；反反应计应计划；划；工具更工具更换换的周期的周期有关的工程和制造有关的工程和制造标标准；准；目目检辅检辅具；具；SPCSPC及其他及其他过过程程监监控要求控要求 _作作作作业业业业指指指指导导导导书书书书的的的的制制制制定定定定可可可可参参参参照照照照顾顾顾顾客客客客的的的的信信信信息息息息、控控控控制制制制计计计计划划划划、过过过过程程程程式式式式艺艺艺艺流流流流程程程程图图图图、质质质质量量量量计计计计划划划划、工工工工程程程程图图图图纸纸纸纸和和和和规范、实际作业情况等。规范、实际作业情况等。规范、实际作业情况等。规范、实际作业情况等。7.5.1.3作业准备的验证作业准备的验证理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _作业准备验证的目的：作业准备验证的目的：作业准备验证的目的：作业准备验证的目的：评评价准价准备备的充分性和正确性；的充分性和正确性；评评价价过过程的有效性；程的有效性；事前事前纠纠正不足，确保正不足，确保产产品符合要求。品符合要求。 _作业准备验证的时机：作业准备验证的时机：作业准备验证的时机：作业准备验证的时机：作作业业的初步运行，如的初步运行，如刚刚生生产产；材料的改材料的改变变；作作业业更改，如作更改，如作业业方式、方式、设备设备、模具、工装等改、模具、工装等改变变；进间过长进间过长的停的停顿顿，如停，如停产产十二个月后再生十二个月后再生产产等。等。 _作业准备验证的方式有：作业准备验证的方式有：作业准备验证的方式有：作业准备验证的方式有： 1)1)末末末末件件件件比比比比较较较较的的的的方方方方式式式式，也也也也是是是是实实实实物物物物比比比比较较较较的的的的方方方方式式式式，是是是是把把把把上上上上批批批批产产产产品品品品的的的的最最最最后后后后一一一一部部部部分分分分和和和和本本本本批批批批产产产产品品品品开开开开始始始始的的的的一一一一部部部部分分分分进进进进行行行行比比比比较较较较，以以以以验验验验证证证证新新新新零零零零件件件件的的的的质质质质量量量量是是是是否否否否达达达达到到到到前前前前一一一一批批批批产产产产品可接受水平；品可接受水平；品可接受水平；品可接受水平； 2)2)较较较较好好好好的的的的方方方方式式式式是是是是通通通通过过过过控控控控制制制制图图图图来来来来控控控控制制制制，如如如如果果果果控控控控制制制制线线线线区区区区间间间间内内内内未未未未出出出出现现现现特特特特殊殊殊殊原原原原因因因因的的的的变变变变差差差差，产产产产品品品品质质质质量量量量特特特特性性性性的的的的三三三三分分分分之之之之二二二二的的的的点点点点落落落落在在在在上上上上下下下下三三三三分分分分之之之之一一一一的的的的区区区区域域域域，并并并并且且且且是是是是随随随随机分布，则可继续生产。机分布，则可继续生产。机分布，则可继续生产。机分布，则可继续生产。7.5.1.4预防性主预知性维护预防性主预知性维护理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _预预预预防防防防性性性性维维维维护护护护主主主主要要要要是是是是针针针针对对对对设设设设备备备备、工工工工装装装装和和和和量量量量具具具具，消消消消除除除除设设设设备备备备失失失失效效效效和和和和非非非非计计计计划划划划的的的的生生生生产产产产中中中中断断断断而而而而策策策策划划划划的的的的活活活活动动动动。预预预预防防防防性性性性维维维维护护护护是是是是作作作作为为为为对对对对过过过过程程程程设设设设备备备备/ /设设设设施施施施、工工工工装装装装和和和和量量量量具具具具进进进进行行行行管管管管理理理理工工工工作作作作的的的的基基基基本本本本要要要要求，因为事后维修是一种亡羊补牢的措施，是不提倡的。求，因为事后维修是一种亡羊补牢的措施，是不提倡的。求，因为事后维修是一种亡羊补牢的措施，是不提倡的。求，因为事后维修是一种亡羊补牢的措施，是不提倡的。 _预预预预知知知知性性性性维维维维护护护护是是是是基基基基于于于于过过过过程程程程数数数数据据据据，通通通通过过过过预预预预知知知知可可可可能能能能的的的的失失失失效效效效模模模模式而避免维护问题的活动。式而避免维护问题的活动。式而避免维护问题的活动。式而避免维护问题的活动。 预预预预知知知知性性性性维维维维护护护护是是是是通通通通过过过过数数数数据据据据的的的的测测测测算算算算，而而而而预预预预测测测测可可可可能能能能发发发发生生生生的的的的失失失失效效效效、误差的可能的活动，其可以指导预防性维护的实施。误差的可能的活动，其可以指导预防性维护的实施。误差的可能的活动，其可以指导预防性维护的实施。误差的可能的活动，其可以指导预防性维护的实施。 _预防性保养的主要内容：预防性保养的主要内容：预防性保养的主要内容：预防性保养的主要内容：有有针对针对性的保养性的保养计计划和建立全面划和建立全面预预防性的保养系防性的保养系统统；有效的日常保养与定期保养活有效的日常保养与定期保养活动动；事先事先贮贮存关存关键键生生产设备产设备的的备备件。件。7.5.1.5生产工装的管理生产工装的管理 理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织应应应应建建建建立立立立并并并并实实实实施施施施工工工工装装装装管管管管理理理理体体体体系系系系，以以以以对对对对生生生生产产产产设设设设备备备备加加加加工工工工用用用用的的的的工工工工具具具具和和和和量量量量具具具具的的的的设设设设计计计计、制制制制造造造造、贮贮贮贮存存存存、修修修修复复复复、更更更更换换换换、验验验验证证证证等进行控制。等进行控制。等进行控制。等进行控制。 _工装管理实施要点：工装管理实施要点：工装管理实施要点：工装管理实施要点：uu工装的策划与工装的策划与设计设计；uu工装策划工装策划结结果的果的评审评审；uu工装的自行制造与工装的自行制造与验验收；收；uu工装的采工装的采购购及及验验收；收；uu工装的建档与工装的建档与领领用；用；uu工装的操作与使用；工装的操作与使用；uu工装的工装的预预知性和知性和预预防性防性维护维护；uu工装的修理、工装的修理、报废报废；uu工装的工装的贮贮存条件与存条件与贮贮存区域的存区域的设设定；定；uu工装的定期工装的定期检检定与定与验验收；收；uu制定易制定易损损耗工装的更耗工装的更换计换计划，确保工装的使用寿命到划，确保工装的使用寿命到期后及期后及时时更更换换；uu建立适当工装建立适当工装标识标识，明确其使用状，明确其使用状态态，如生，如生产产用、修用、修理用或放置理用或放置标识标识。 _如如如如果果果果工工工工装装装装的的的的设设设设计计计计或或或或制制制制造造造造被被被被分分分分包包包包，组组组组织织织织应应应应对对对对其其其其设设设设计计计计或或或或制制制制作过程实施控制。作过程实施控制。作过程实施控制。作过程实施控制。 _对对对对顾顾顾顾客客客客提提提提供供供供的的的的工工工工装装装装，应应应应作作作作永永永永久久久久性性性性（如如如如打打打打钢钢钢钢印印印印等等等等）标标标标识识识识、并妥善保管。并妥善保管。并妥善保管。并妥善保管。7.5.1.6生产计划生产计划理解要点理解要点理解要点理解要点 _准时交付的两种方式：准时交付的两种方式：准时交付的两种方式：准时交付的两种方式： 1)1)制制制制定定定定生生生生产产产产计计计计划划划划，要要要要求求求求按按按按客客客客户户户户订订订订单单单单，按按按按计计计计划划划划生生生生产产产产，鼓鼓鼓鼓励励励励采采采采用用用用单单单单件件件件同同同同步步步步流流流流动动动动的的的的小小小小批批批批量量量量生生生生产产产产方方方方式式式式，确确确确保保保保准时交货准时交货准时交货准时交货(JIT)(JIT)。 2)2)如如如如果果果果采采采采用用用用预预预预测测测测方方方方法法法法安安安安排排排排生生生生产产产产，建建建建议议议议采采采采用用用用与与与与总总总总过过过过程程程程循循循循环环环环时时时时间间间间相相相相一一一一致致致致的的的的优优优优化化化化库库库库存存存存水水水水平平平平的的的的拉拉拉拉动动动动系系系系统统统统，以以以以满足订单驱动系统的意图，确保准时交货。满足订单驱动系统的意图，确保准时交货。满足订单驱动系统的意图，确保准时交货。满足订单驱动系统的意图，确保准时交货。 _准时交付监控：准时交付监控：准时交付监控：准时交付监控： 1)1)当不能准时交付时，应将预期的交付时间通知顾客。当不能准时交付时，应将预期的交付时间通知顾客。当不能准时交付时，应将预期的交付时间通知顾客。当不能准时交付时，应将预期的交付时间通知顾客。 2)2)当不能准时交付时，组织应采用纠正措施改进交付能力。当不能准时交付时，组织应采用纠正措施改进交付能力。当不能准时交付时，组织应采用纠正措施改进交付能力。当不能准时交付时，组织应采用纠正措施改进交付能力。 _准时交付应有的观念：准时交付应有的观念：准时交付应有的观念：准时交付应有的观念： 1)1)在在在在市市市市场场场场竞竞竞竞争争争争环环环环境境境境中中中中，特特特特别别别别在在在在出出出出口口口口领领领领域域域域，顾顾顾顾客客客客在在在在交交交交货货货货时时时时间间间间表表表表上上上上是是是是不不不不会会会会发发发发善善善善心心心心的的的的，由由由由于于于于国国国国内内内内国国国国际际际际竞竞竞竞争争争争的的的的加加加加剧剧剧剧和和和和员员员员工工工工薪薪薪薪资资资资费费费费用用用用的的的的增增增增长长长长追追追追使使使使企企企企业业业业必必必必须须须须在在在在低低低低存存存存货货货货上上上上经经经经营营营营，追追追追使使使使企企企企业必须按计划生产并准时交货。业必须按计划生产并准时交货。业必须按计划生产并准时交货。业必须按计划生产并准时交货。 2)2)部部部部分分分分市市市市场场场场人人人人员员员员由由由由于于于于公公公公司司司司不不不不能能能能做做做做到到到到交交交交货货货货时时时时间间间间表表表表，而而而而去去去去说说说说服服服服顾顾顾顾客客客客推推推推迟迟迟迟交交交交货货货货期期期期，这这这这种种种种做做做做法法法法对对对对企企企企业业业业的的的的生生生生存存存存是是是是非非非非常常常常不不不不利利利利的的的的，长期的延误交货对企业是一个潜在的危机。长期的延误交货对企业是一个潜在的危机。长期的延误交货对企业是一个潜在的危机。长期的延误交货对企业是一个潜在的危机。7.5.1.7服务信息反馈服务信息反馈理解要点理解要点理解要点理解要点 _组组组组织织织织应应应应建建建建立立立立沟沟沟沟通通通通程程程程序序序序，以以以以确确确确保保保保服服服服务务务务的的的的信信信信息息息息得得得得到到到到及时反馈。及时反馈。及时反馈。及时反馈。7.5.1.8与顾客的服务协议与顾客的服务协议理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _组组组组织织织织应应应应建建建建立立立立沟沟沟沟通通通通程程程程序序序序，以以以以确确确确保保保保服服服服务务务务的的的的信信信信息息息息得得得得到到到到及及及及时时时时反反反反馈。馈。馈。馈。 _服务的重要性：服务的重要性：服务的重要性：服务的重要性： 1)1)对对对对于于于于提提提提供供供供服服服服务务务务的的的的组组组组织织织织来来来来说说说说，售售售售后后后后服服服服务务务务是是是是赢赢赢赢得得得得顾顾顾顾客客客客满满满满意意意意的的的的一个重要条件；一个重要条件；一个重要条件；一个重要条件； 2)2)当当当当组组组组织织织织与与与与顾顾顾顾客客客客签签签签订订订订服服服服务务务务协协协协议议议议时时时时，组组组组织织织织必必必必须须须须满满满满足足足足协协协协议议议议的的的的要要要要求；求；求；求； 3)3)服服服服务务务务信信信信息息息息的的的的反反反反馈馈馈馈将将将将有有有有利利利利于于于于组组组组织织织织了了了了解解解解其其其其外外外外部部部部不不不不合合合合格格格格的的的的情情情情况况况况，并促进其改进。并促进其改进。并促进其改进。并促进其改进。 _服务涉及的主要活动：服务涉及的主要活动：服务涉及的主要活动：服务涉及的主要活动：确定服确定服务务需求；需求；服服务务策划；策划；实实施施报务报务；验证验证服服务务效果；效果；服服务务信息反信息反馈馈或服或服务结务结果果报报告等。告等。 _服务内容包括：服务内容包括：服务内容包括：服务内容包括：提供提供产产品使用品使用说说明明书书；提供提供产产品品维护说维护说明明书书；提供技提供技术术咨咨询询和服和服务务；提供提供备备件和配件；件和配件；提供配套服提供配套服务务；提供提供维维修网点与保修服修网点与保修服务务；提供售后安装服提供售后安装服务务，调试设备调试设备服服务务；向向顾顾客提供客提供产产品改品改进进的必要信息；的必要信息；主主动动的做好的做好质质量回量回访访，质质量回量回访访可定期可定期进进行，行，也可不定期也可不定期进进行，目的是及行，目的是及时时了解和了解和处处理理产产品品质质量；量；对对服服务务人人员进员进行培行培训训；做好做好顾顾客信息反客信息反馈馈的的处处理，并将理，并将这这些信息迅些信息迅速制造、工程和速制造、工程和设计设计部部门门。7.5.27.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认_ISO9001_ISO9001：200020007.5.2.17.5.2.1生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认_补充补充补充补充理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _本要素指的过程是：本要素指的过程是：本要素指的过程是：本要素指的过程是： 1)1)产品特性不易测量不能经济测量的过程；产品特性不易测量不能经济测量的过程；产品特性不易测量不能经济测量的过程；产品特性不易测量不能经济测量的过程； 2)2)操作和保养需要特殊技能的过程；操作和保养需要特殊技能的过程；操作和保养需要特殊技能的过程；操作和保养需要特殊技能的过程； 3)3)输出的结果不能通过其后的监控和测量验证的过程。输出的结果不能通过其后的监控和测量验证的过程。输出的结果不能通过其后的监控和测量验证的过程。输出的结果不能通过其后的监控和测量验证的过程。 _特殊过程涉及到的主要活动是：特殊过程涉及到的主要活动是：特殊过程涉及到的主要活动是：特殊过程涉及到的主要活动是：过过程确程确认认；过过程策划；程策划；过过程程监监控；控；过过程程评审评审；过过程改程改进进。 _在汽车行业，过程确认的对象包括，但不限于在汽车行业，过程确认的对象包括，但不限于在汽车行业，过程确认的对象包括，但不限于在汽车行业，过程确认的对象包括，但不限于; ;焊焊接和接和钎焊钎焊；表面或界面表面或界面处处理作理作业业；油漆；油漆；热处热处理；理；塑料塑料处处理；理；某些生物化学某些生物化学过过程；程；时间时间参数控制参数控制过过程；程； _对特殊过程的控制要点：对特殊过程的控制要点：对特殊过程的控制要点：对特殊过程的控制要点： 1)1)过过过过程程程程的的的的操操操操作作作作者者者者要要要要经经经经过过过过培培培培训训训训，只只只只有有有有经经经经过过过过培培培培训训训训合合合合格格格格得得得得到到到到认认认认可可可可的的的的操操操操作作作作者者者者才才才才能能能能上岗作业；上岗作业；上岗作业；上岗作业； 2)2)对过程的设备进行预先鉴定与认可；对过程的设备进行预先鉴定与认可；对过程的设备进行预先鉴定与认可；对过程的设备进行预先鉴定与认可； 3)3)对过程参数进行连续不断的监控，并进行记录；对过程参数进行连续不断的监控，并进行记录；对过程参数进行连续不断的监控，并进行记录；对过程参数进行连续不断的监控，并进行记录； 4)4)必要时，必须保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录；必要时，必须保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录；必要时，必须保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录；必要时，必须保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录； 5)5)再确认，按规定的时间隔，或有问题发生时重新确认。再确认，按规定的时间隔，或有问题发生时重新确认。再确认，按规定的时间隔，或有问题发生时重新确认。再确认，按规定的时间隔，或有问题发生时重新确认。7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性_ISO9001：2000理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 1. 1.为为为为防防防防止止止止在在在在产产产产品品品品实实实实现现现现过过过过程程程程中中中中产产产产品品品品或或或或其其其其状状状状态态态态的的的的混混混混淆淆淆淆和和和和误误误误用用用用，以以以以及及及及达达达达到到到到必必必必要要要要的的的的对对对对产产产产品品品品和和和和服服服服务务务务的的的的追追追追溯溯溯溯的的的的目目目目的的的的，组组组组织织织织应应应应使使使使用用用用适适适适宜宜宜宜的的的的方方方方法法法法在在在在产产产产品品品品实实实实现现现现的的的的全全全全过过过过程程程程中，识别产品及其它们的监视和测量状态。中，识别产品及其它们的监视和测量状态。中，识别产品及其它们的监视和测量状态。中，识别产品及其它们的监视和测量状态。 2. 2.产产产产品品品品的的的的标标标标识识识识是是是是指指指指识识识识别别别别产产产产品品品品特特特特定定定定特特特特性性性性或或或或状状状状态态态态的的的的标标标标志志志志或标记。具体可分为产品标识和产品状态标识或标记。具体可分为产品标识和产品状态标识或标记。具体可分为产品标识和产品状态标识或标记。具体可分为产品标识和产品状态标识; ; 1)1)产产产产品品品品标标标标识识识识可可可可以以以以用用用用：色色色色标标标标、标标标标签签签签、标标标标牌牌牌牌（如如如如：停停停停车车车车场场场场出出出出、入入入入日日日日）、指指指指向向向向标标标标识识识识（如如如如：道道道道路路路路指指指指示示示示）等等等等。标标标标识识识识的的的的要要要要反反反反映映映映出出出出产产产产品品品品的的的的名名名名称称称称、型型型型号号号号、规规规规格格格格、数数数数量量量量或或或或者者者者是是是是地地地地点点点点、方方方方向向向向、位置等。位置等。位置等。位置等。 2)2)产产产产品品品品状状状状态态态态标标标标识识识识是是是是指指指指产产产产品品品品在在在在实实实实现现现现过过过过程程程程中中中中所所所所显显显显示示示示的的的的状状状状态态态态如如如如检检检检验验验验和和和和试试试试验验验验状状状状态态态态（如如如如：待待待待检检检检、合合合合格格格格、不不不不合合合合格格格格、待待待待定定定定）加加加加工工工工状状状状态态态态（如如如如：正正正正加加加加工工工工、待待待待加加加加工工工工）服服服服务务务务状状状状态态态态（如如如如正正正正在在在在清清清清洗洗洗洗车车车车、车车车车位位位位已已已已满满满满）。产产产产品品品品状状状状态态态态标标标标识识识识可可可可以以以以用用用用如如如如下下下下方方方方式式式式表表表表示示示示：标标标标签签签签（如如如如：合合合合格格格格证证证证），印印印印章章章章（如如如如：合合合合格格格格率率率率，不不不不合合合合格格格格率率率率），区区区区域域域域（如如如如：红红红红区区区区、绿绿绿绿区区区区、黄黄黄黄区区区区），标标标标牌牌牌牌（如如如如：车车车车位位位位已已已已满满满满），各种记录（如：工序流程卡）等。各种记录（如：工序流程卡）等。各种记录（如：工序流程卡）等。各种记录（如：工序流程卡）等。 3. 3.产产产产品品品品可可可可追追追追溯溯溯溯性性性性是是是是指指指指追追追追溯溯溯溯所所所所考考考考虑虑虑虑对对对对象象象象的的的的历历历历史史史史、应应应应用用用用情情情情况况况况或或或或所所所所场场场场所所所所的的的的能能能能力力力力。如如如如对对对对硬硬硬硬件件件件产产产产品品品品可可可可涉涉涉涉及及及及到到到到原原原原材材材材料料料料和和和和零零零零部部部部件件件件的的的的来来来来源源源源、加加加加工工工工过过过过程程程程的的的的历历历历史史史史、产产产产品品品品交交交交付付付付后后后后的的的的分分分分布布布布和和和和场场场场所所所所。当当当当有有有有合合合合同同同同要要要要求求求求、法法法法律律律律法法法法规规规规要要要要求求求求、质质质质量量量量控控控控制制制制要要要要求求求求或或或或出出出出于于于于组组组组织织织织对对对对管管管管理理理理方方方方面面面面的的的的考考考考虑虑虑虑时时时时，应应应应对对对对产产产产品品品品或或或或服服服服务务务务提提提提出出出出可可可可追追追追溯溯溯溯性性性性的的的的要要要要求求求求，这这这这时时时时组组组组织织织织应应应应采采采采用用用用唯唯唯唯一一一一性性性性标标标标识识识识来来来来识识识识别别别别产产产产品品品品，并并并并做做做做好好好好相相相相应应应应的的的的记记记记录录录录。在在在在有有有有些些些些行行行行业业业业，如如如如“ “工工工工程程程程设设设设计计计计院院院院“ “，图图图图纸纸纸纸本本本本身身身身就就就就是是是是产产产产品品品品，那那那那么么么么不不不不同同同同版版版版本本本本或或或或更更更更改改改改的的的的特特特特殊殊殊殊标标标标记记记记可可可可表表表表明明明明技技技技术术术术状状状状态态态态管管管管理理理理，这这这这就就就就是是是是对对对对产产产产品品品品进进进进行行行行标标标标识识识识和和和和可可可可追追追追溯溯溯溯性性性性的的的的一一一一种种种种方方方方法法法法。在在在在制制制制造造造造业业业业，如如如如机机机机身身身身号号号号可可可可作作作作为为为为所所所所生生生生产产产产机机机机器器器器的的的的唯唯唯唯一一一一性性性性标标标标识识识识，用用用用来来来来追追追追溯溯溯溯该该该该台台台台机机机机器器器器的的的的生生生生产产产产日日日日期期期期、班班班班组组组组、操操操操作作作作工工工工、管管管管理理理理者者者者、所所所所用用用用原原原原材材材材料料料料状状状状况况况况，各各各各项项项项技技技技术术术术指指指指标标标标达达达达到到到到情情情情况况况况以以以以及及及及维维维维修修修修状状状状况况况况。反反反反映映映映了了了了从从从从生生生生产产产产任任任任务务务务单下达（给出机身号）开始至售出到客户场所全过程追溯。单下达（给出机身号）开始至售出到客户场所全过程追溯。单下达（给出机身号）开始至售出到客户场所全过程追溯。单下达（给出机身号）开始至售出到客户场所全过程追溯。7.5.3.1标识和要追溯性标识和要追溯性_补充补充理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点理解与实施要点 _该条款的标识可理解为产品的标识和产品状态的标识。该条款的标识可理解为产品的标识和产品状态的标识。该条款的标识可理解为产品的标识和产品状态的标识。该条款的标识可理解为产品的标识和产品状态的标识。 _产品的标识：产品的标识：产品的标识：产品的标识： 1)1)在在在在汽汽汽汽车车车车行行行行业业业业，必必必必须须须须有有有有产产产产品品品品的的的的标标标标识识识识以以以以达达达达到到到到可可可可追追追追溯溯溯溯之之之之目目目目的的的的。而不是而不是而不是而不是“ “必须时必须时必须时必须时” ”，才有产品的标识与可追溯性。，才有产品的标识与可追溯性。，才有产品的标识与可追溯性。，才有产品的标识与可追溯性。 2)2)产品标识是在产品或包装上做出的标识。标识方式有：产品标识是在产品或包装上做出的标识。标识方式有：产品标识是在产品或包装上做出的标识。标识方式有：产品标识是在产品或包装上做出的标识。标识方式有：a)a)标标牌；牌；b)b)标签标签；c)c)条形条形码码；d)d)电脑码电脑码；e)e)印章；印章；f) f)有关有关记录记录等。等。 3)3)产品标识的范围包括产品标识的范围包括产品标识的范围包括产品标识的范围包括; ;a)a)外外购购材料；材料；b)b)外外协协加工件；加工件；c)c)半成品；半成品；d)d)成品。成品。 4)4)产品标识的目的：产品标识的目的：产品标识的目的：产品标识的目的：a)a)有利于正确使用和加工；有利于正确使用和加工；b)b)防止混淆；防止混淆；c)c)有利于有利于贮贮存控制；存控制；d)d)有助于分析失效及采取有助于分析失效及采取纠纠正措施；正措施；e)e)有利于有利于实现实现可追溯性；可追溯性；f) f)防止防止产产品品错误错误地流入下一道工序或出地流入下一道工序或出资资。 5)5)产品标识的要求产品标识的要求产品标识的要求产品标识的要求; ; 产产产产品品品品标标标标识识识识应应应应与与与与规规规规定定定定的的的的文文文文件件件件，如如如如作作作作业业业业文文文文件件件件、检检检检验验验验文文文文件件件件、发发发发货文件、规范合同等相关联或相一致。货文件、规范合同等相关联或相一致。货文件、规范合同等相关联或相一致。货文件、规范合同等相关联或相一致。 _产品状态的标识：产品状态的标识：产品状态的标识：产品状态的标识： 1)1)产品状态标识的目的：产品状态标识的目的：产品状态标识的目的：产品状态标识的目的：防止使用、安装或防止使用、安装或发发运没有运没有检验检验和和试验试验的的产产品；品；防止使用、安装或防止使用、安装或发发运已运已经检验经检验但不合格的但不合格的产产品。品。 2)2)产品状态标识一般包括：产品状态标识一般包括：产品状态标识一般包括：产品状态标识一般包括：a)a)测测量和量和监监控状控状态态的的标识标识（如：待（如：待检检、检验检验合格、合格、检验检验不合格、未判定状不合格、未判定状态态）；）；b)b)加工状加工状态态的的标识标识（如：已加工、待加工）；（如：已加工、待加工）；c)c)半成品牌停止状半成品牌停止状态态的的标识标识。 3)3)产品状态标识方法举例：产品状态标识方法举例：产品状态标识方法举例：产品状态标识方法举例：a)a)印章；印章；b)b)标签标签；c)c)标标牌或牌或标标卡；卡；d)d)流程卡或生流程卡或生产产路路线线卡；卡；e)e)检验记录检验记录；f) f)放置地点；放置地点；g)g)不同形状或不同不同形状或不同颜颜色的器具色的器具 4)4)应注意三个问题：应注意三个问题：应注意三个问题：应注意三个问题：一般来一般来说说，在正常生，在正常生产产流程中流程中产产品所品所处处的位置并不能的位置并不能体体现现其其产产品的状品的状态态，除非，除非产产品本身状品本身状态态明明显显（如自（如自动动化化传递过传递过程中的材料）；程中的材料）；产产品状品状态态的的标识标识采用采用实实施程度不是施程度不是绝对绝对的，的，应应根据需根据需要而定，要而定，过过分的要求不但会增加工作分的要求不但会增加工作难难度，而且会出度，而且会出现额现额外的混乱。外的混乱。必要按控制必要按控制计计划或其他文件的要求，保划或其他文件的要求，保护护好好产产品的状品的状态标识态标识，当，当标识遗标识遗失或失或损损坏，建坏，建议议重新重新验证验证，并重新，并重新进进行行产产品的状品的状态标识态标识。 _产品的追溯：产品的追溯：产品的追溯：产品的追溯：1.1.追溯是根据追溯是根据记载记载的的标识标识、追踪所关注事物的、追踪所关注事物的历历史，史，应应用情况或所用情况或所处场处场所的能力、它可能涉及：所的能力、它可能涉及： 原材料和零部件的来源；原材料和零部件的来源； 加工加工过过程的程的历历史；史； 交付后交付后产产品的品的2.2.实现产实现产品可追溯性的方法是在品可追溯性的方法是在产产品品标识标识上注明生上注明生产产日日期、生期、生产产序号、序号、产产品号和其他品号和其他说说明等。明等。3.3.对产对产品而言，品而言，标识标识是一是一项项重要工作。尤其在多种重要工作。尤其在多种产产品品交叉生交叉生产时产时，如果没有有效的，如果没有有效的标识标识，会，会给给生生产产造成混造成混乱。乱。4.4.实现实现可追溯性，需要一定的可追溯性，需要一定的费费用，因此用，因此应应根据根据实际实际要要求，确定求，确定实现实现可追溯性的内容，并考可追溯性的内容，并考虑节约虑节约成本。成本。5.5.如果因如果因如果因如果因为产为产品生品生品生品生产产周期周期周期周期长长，现场环现场环境差，搬运等原因，境差，搬运等原因，境差，搬运等原因，境差，搬运等原因，造成造成造成造成标识损标识损坏或坏或坏或坏或丢丢失，建失，建失，建失，建议议由相关人由相关人由相关人由相关人员员重新确重新确重新确重新确认认，必，必，必，必要要要要时时再作再作再作再作标识标识，这这有利于追溯。有利于追溯。有利于追溯。有利于追溯。6.6.产产品品品品实现过实现过程中的某些程中的某些程中的某些程中的某些记录记录是是是是实现实现追溯的重要依据，追溯的重要依据，追溯的重要依据，追溯的重要依据，如：如：如：如：订单订单上的上的订单订单号；号；制造命令制造命令单单或派工或派工单单上的定上的定单单号；号；采采购单购单上的采上的采购单购单号；号；来料来料验验收后来料收后来料验验收收单单号；号；领领料料单单注明其他用途的定注明其他用途的定单单号；号；仓库进仓库进出出产产品的凭品的凭证证号；号；生生产报产报表注明的定表注明的定单单号；号；检验报检验报表注明的定表注明的定单单号。号。 _当有如下两种情况时，可不进行标识：当有如下两种情况时，可不进行标识：当有如下两种情况时，可不进行标识：当有如下两种情况时，可不进行标识： 1)1)不不标识标识不会引起不会引起产产品的混淆品的混淆时时； 2)2)当无追溯要求当无追溯要求时时。