第一篇第一篇 根底知根底知识局部局部2024/9/241aQMSQMS审核核员考考试大大纲涉及的涉及的统计技技术简介介第一章第一章 质量管理量管理专业根底知根底知识 2024/9/242a笔试大纲a. 统计技术-GB/Z19027-2005?GB/T 19001-2000 的统计技术指南?指导性技术文件的目的、范围和作用-描述性统计的概念、益处和用途；均值、标准差、趋势图也称“运行图，散布图，直方图的概念和作用2024/9/243a笔试大纲-过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念；用途；表述及计算-抽样的概念、益处及用途-统计过程控制及SPC 图的概念、益处、用途和常规控制图的类型计数控制图和计量控制图 2024/9/244a笔试大纲b.重点掌握?计数抽样检验程序 第1 局部：按接收质量限AQL检索的逐批检验抽样方案?标准中：-标准的适用范围-术语：检验批、批量、样本、样本量、抽样方案、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限-标准第5、6、10 章的内容以及第9 章的“转移规那么2024/9/245a笔试大纲c.了解失效故障模式和影响分析FMEA、六西格玛的概念2024/9/246a第一第一节 GB/Z19027-2005GB/Z19027-2005?GB/T19001-2000?GB/T19001-2000统计技技术指南指南? ?简介介2024/9/247aGB/Z19027-2005GB/Z19027-2005?GB/T19001-2000?GB/T19001-2000统计统计技技术术指南指南? ? 等同采用等同采用 ISO/TR 10017:2003 ISO/TR 10017:2003 技技术报术报告告2024/9/248aGB/Z19027GB/Z19027是是审审核人核人员员学学习习掌握掌握统计统计技技术术的根底的根底1212类统计类统计技技术术包括：包括：描述性描述性统计试验设计假假设检验测量分析量分析过程能力分析程能力分析回回归分析分析可靠性分析可靠性分析抽抽样模模拟统计过程控制程控制SPC图统计容差法容差法时间序列分析序列分析 (概念概念 、用途、用途、 益益处 、 局限性与本卷局限性与本卷须知知 、 应用例如用例如它只是起码的根底，仅学习掌握这12类统计技术是远远不够的。教材P352024/9/249a统计技术方法统计技术方法GB/T19001-2008条款条款描描述述性性统统计计实实验验设设计计假假设设检检验验测测量量分分析析过过程程能能力力分分析析回回归归分分析析可可靠靠性性分分析析抽抽样样模模拟拟SPC图图统统计计容容差差法法时时间间序序列列分分析析4.1总要求总要求4.2文件要求文件要求5.1管理职责管理职责5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3质量方针质量方针5.4策划策划5.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.6管理评审管理评审6.1资源提供资源提供6.2人力资源人力资源6.3基础设施基础设施6.4工作环境工作环境7.1产品实现的策划产品实现的策划7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.3设计和开发设计和开发7.4采购采购7.5生产和服务提供生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制8.1总则总则8.2监视和测量监视和测量8.3不合格品控制不合格品控制8.4数据分析数据分析要考虑识别适宜的统计技术要考虑识别适宜的统计技术8.5改进改进2024/9/2410a第二第二节 描述性描述性统计 一、描述性一、描述性统计的概念的概念2024/9/2411a描述描述统计这一一术语 是是概括概括并并表示表示定量数据，以定量数据，以显示示数据数据分布特性分布特性的的方法方法。 主要作用：主要作用： 概括并表示概括并表示定量数据定量数据； 揭示数据揭示数据分布的特征分布的特征。 描述描述统计是一是一类统计方法的方法的汇总。2024/9/2412a2024/9/2413a常常见的方法可的方法可分分为三三类：用用数据的数据的统计量量来描述。如：均来描述。如：均值、标准差等。准差等。用用图示技示技术来描述。如：来描述。如：直方直方图、散、散布布图、趋势图、排列、排列图、条形条形图、饼图等。等。用用文字文字语言言分析和描述。如：分析和描述。如：统计分分析表、分析表、分层、因果因果图，流程，流程图等。等。2024/9/2414a二、用典型数据特征二、用典型数据特征值的的统计量来描述数据的分布量来描述数据的分布 2024/9/2415a数据是指能数据是指能够客客观反映事反映事实的数字和的数字和资料料多数数据可用量化的方法描述多数数据可用量化的方法描述也有一些非量化数据，如也有一些非量化数据，如对某种感知好、某种感知好、坏、坏、满意与否的意与否的评价就不是量化数据，价就不是量化数据，有有时可以可以转化化为量化的数据。量化的数据。2024/9/2416a量化数据的分量化数据的分类：质量管理活量管理活动中的数中的数据可分据可分为计量量值和和计数数值两大两大类。计量量值是指可以用是指可以用测量器具量器具进行行测量量而得出的而得出的连续性性的数据。的数据。如长度，温度，电流，强度，化学成份等。计数数值是用是用计数的方法得到的数的方法得到的非非连续性性的数据，一般表的数据，一般表现为正整数。正整数。如次品数，疵点数合格品数，用户投诉次数等。 2024/9/2417a计数数值可分可分为计件件值和和计点点值。如，一批。如，一批产品中有品中有5 5件不合格，件不合格，这个个5 5就是就是计件件值；一件；一件衣服一有衣服一有5 5个疵点，个疵点，这个个5 5就是就是计点点值。计件件值又有两种表示方法。如，又有两种表示方法。如，100 100 件件产品有品有3 3件不合格，一种表示件不合格，一种表示为不合格品数不合格品数3 3；另一种表示；另一种表示为不合格品率不合格品率3%3%。计点点值也可用在一件也可用在一件产品上或在一品上或在一单位位产品上品上发生的某个生的某个质量特征的数据表示。如量特征的数据表示。如在一在一块地里地里发生病害植物数，或在一生病害植物数，或在一亩地地里里发生病害植物数。生病害植物数。2024/9/2418a 计量量值数据数据3个个计件件值计数数值3%计点点值5个点个点2024/9/2419a总体体被研究的被研究的对象的全体。如整批象的全体。如整批产品；一品；一个工序中所个工序中所产生的生的质量特性数据等。量特性数据等。总体所关心的内容不体所关心的内容不仅是所指的是所指的对象，象，还要看要看具体的具体的质量特性量特性值及分布。及分布。总体所包含的个体的数目可以是无限的，也可体所包含的个体的数目可以是无限的，也可以是有限的。在以是有限的。在许多情况下，我多情况下，我们只能通只能通过抽抽取取总体的一小局部体的一小局部进行考察来了解行考察来了解总体的情况。体的情况。从从总体抽取的一局部个体叫体抽取的一局部个体叫样本。本。样本中所含本中所含个体的多少叫个体的多少叫样本的大小或容量。本的大小或容量。2024/9/2420a描述一描述一组数据的分布常用数据的分布常用两两类典型的典型的数据数据统计量：量：一、是表示数据分布的一、是表示数据分布的集中集中趋势二、是分布的二、是分布的离散程度离散程度由于在由于在实际工作中工作中, ,只能抽取有限的只能抽取有限的样本本, ,所以我所以我们是用是用样本的本的典型典型数据数据特性特性值来描述数据的来描述数据的分布分布情况。情况。2024/9/2421a2024/9/2422a1 1描述分布的中心位置集中描述分布的中心位置集中趋势均均值 ：一：一组数据的平均数据的平均值如：如：1 1，2 2，3 3，4 4，5 5中位数中位数 ：一：一组数据按大小数据按大小顺序排列，其中序排列，其中间的数的数值叫中位数。假叫中位数。假设这组数据的数目数据的数目为偶数，那么取位于中偶数，那么取位于中间的两个数的两个数值的平均的平均值为中位数。中位数。如：如：1,2,3,4,5; 1,2,3,4,5; 如：如：1,2,3,4,5,6; 1,2,3,4,5,6; 平均平均值或中位或中位值表示一表示一组数据分布的中心位置。数据分布的中心位置。2024/9/2423a 均值 这种均值有两种：简单均值和加权均值。 简单均值算术平均值 这是最常用的，它是根据未经分组整理的数据进行计算。 加权均值2024/9/2424a (2) (2) 描述分布的离散程度描述分布的离散程度 极差极差R R例：、例：、 求极差，得：求极差，得： 一一组组数据中的最大数据中的最大值值与最小与最小值值之差称之差称为为极差极差 n10n10时时，极差越小，表示数据的离散程度，极差越小，表示数据的离散程度小；反之，表示数据的离散程度大。小；反之，表示数据的离散程度大。2024/9/2425a方差：方差：各个数据与平均数之差的平方的平均数。各个数据与平均数之差的平方的平均数。用来度量随机用来度量随机变变量和其数学期望量和其数学期望 即均即均值值 之之间间的偏离程度。的偏离程度。s=(x1-x)2+(x2-x)2+.(xn-x)2/n(x为为平均数平均数)标标准差准差s标标准差准差=方差的算方差的算术术平方根平方根，标标准差能反准差能反映一个数据集的离散程度。映一个数据集的离散程度。2024/9/2426a例：、例：、10.3 10.3 均均值10.36 10.36 ，求，求标准差，得：准差，得： 标准差准差s s的的值越小，表示数据的离散程越小，表示数据的离散程度小；反之，度小；反之，标准差准差s s的的值越大，表示越大，表示数据的离散程度大。数据的离散程度大。2024/9/2427a2024/9/2428a 均均值集中集中趋势中位数中位数描述分布描述分布极差极差离散程度离散程度标准差准差2024/9/2429a描述性描述性统计图形法形法直方直方图散布散布图运行运行图2024/9/2430a直方直方图又称又称频数直方数直方图它能直它能直观地反映一地反映一组数据的分布特征。数据的分布特征。通常的直方通常的直方图是把数据的分布范是把数据的分布范围分成分成假假设干个相等距离的干个相等距离的组段，用矩形的上段，用矩形的上下来代表落入各个下来代表落入各个组段内数据的段内数据的频数而数而形成直方形成直方图。 三、直方三、直方图 2024/9/2431a直方直方图2024/9/2432a2024/9/2433a2.确定并确定并计计算几个根本参数算几个根本参数计量最小单位计量最小单位（mmmm）0.10.1样本总数（样本总数（n n）100100最大值（最大值（MAXMAX）6.55 6.55 最小值（最小值（MINMIN）6.27 6.27 平均值（）平均值（）6.40 6.40 标准偏差标准偏差（STDEVASTDEVA）0.049 0.049 STDEVA(A1:J10)2024/9/2434a3.确定分确定分组根据分根据分组参考原那么，确定分参考原那么，确定分组数数k为10样本本总数数分分组数数50100610100250 71225010202024/9/2435a4、计算幅度算幅度C和和最低最低组的下的下侧边界界值分组数（k）10幅度（C）0.03 (MAX -MIN)/k最低组的下侧边界值6.22MIN-0.05*计量最小单位2024/9/2436a5.生成数生成数组区区间分界点分界点。其中，起始分界点。其中，起始分界点为最最低低组的下的下侧边界界值，下一个分界点，下一个分界点为上一个分界上一个分界点与幅度之和。点与幅度之和。数组区间分界点数组区间分界点数组区间分界点数组区间分界点6.22 6.22 6.43 6.43 6.25 6.25 6.46 6.46 6.28 6.28 6.49 6.49 6.31 6.31 6.52 6.52 6.34 6.34 6.55 6.55 6.37 6.37 6.58 6.58 6.40 6.40 2024/9/2437a6.统计频统计频数数 人工人工计计数数 数组区间分界点频数数组区间分界点频数6.22 06.43 276.25 06.46 136.28 16.49 76.31 36.52 16.34 66.55 26.37 226.58 06.40 18 2024/9/2438a2024/9/2439a直方直方图的解的解释对分布中心分布中心的考察的考察要求要求低于要求低于要求高于要求高于要求与要求重合与要求重合2024/9/2440a直方直方图的解的解释对数据数据离散离散程度程度的考察的考察波动小于要求波动大于要求 要求2024/9/2441a过程能力的大致判断程能力的大致判断分分布布中中心心和和散散差差满满足足要求，要求，过过程能力适当程能力适当分分布布中中心心严严重重偏偏离离，过过程程能能力力缺缺乏乏 但但潜潜在在能力能力较较高高 。分分布布中中心心适适当当和和散散差差太大，太大，过过程能力缺乏程能力缺乏分分布布中中心心和和散散差差均均不不满满足足要要求求，过过程程能能力力严严重缺乏。重缺乏。标准下限 目标值 标准上限标准要求规范要求规范下限 目标值 规范上限规范要求规范下限 目标值 规范上限2024/9/2442a对形状的考察形状的考察正常型正常型说明明过程程的的波波动受控，受控，稳定定偏偏峰峰型型：有有时操操作作时有有的的偏偏向向倾向向或或测量量的的选择性性(单向向公差公差)。双双峰峰型型：通通常常是是数数据据来来自自两两个个总体。体。锯齿型型：数数据据不不恰恰当当、测量量误差差大大、分分组不不适适宜宜(如如过多多)均均可可形形成成锯齿状。状。平平顶型型：有有可可能能数数据据来来自自多多个个总体体或或在在某某一一区区间符符合合均均匀分布。匀分布。孤孤岛型型：通通常常是是数数据来自两个据来自两个总体。体。2024/9/2443a直方直方图的作用的作用：1、简明地表示明地表示出数据的分布状出数据的分布状态2、大致判断、大致判断数据是否符合正数据是否符合正态分布分布3、大致判断、大致判断过程程满足要求的能力足要求的能力4、有助于、有助于发现过程是否出程是否出现显著性著性变化化2024/9/2444a四、散布四、散布图散布散布图将两个将两个变量的数据以坐量的数据以坐标点的形点的形式式标注在注在图上，上，图上每个点都代表了一上每个点都代表了一对数据。多个坐数据。多个坐标点形成点形成“点子云点子云 ，通，通过对点子云分布的状点子云分布的状态来推断来推断变量之量之间的相的相关模式。关模式。 散布散布图的主要作用是的主要作用是观察两个察两个变量之量之间的的相关关系相关关系 。2024/9/2445a散布散布图X0Y2024/9/2446aY0X常常见的点子的点子散布模式散布模式： 强强正相关正相关正相关正相关变量量之之间的的正正相相关关性性，可可能能存存在在显著著的的因因果果关关系系。有有可可能能建建立立有有效的回效的回归方程。方程。弱正相关弱正相关弱正相关弱正相关变量量之之间的的有有一一定定的的正正相相关关性性，可可能能存存在在较弱的因果关系。弱的因果关系。强负强负相关相关相关相关变量量之之间的的负相相关关性性，可可能能存存在在显著著的的因因果果关关系系。有有可可能能建建立立有有效的回效的回归方程方程。弱弱弱弱负负相关相关相关相关变量量之之间的的负相相关关性性，可可能能存存在在较弱弱的的因因果果关系。关系。曲曲曲曲线线相关相关相关相关变量量之之间可可能能存存在在某某种非种非线性相关关系。性相关关系。不相关不相关不相关不相关变量量之之间表表现出出的的不不相相关关性性。有有可可能能一一个个变量量的的改改变不不会会对另另一个一个变量量产生影响。生影响。0YX0YXYX0Y0XY0X2024/9/2447a2024/9/2448a散布散布图的作用的作用是是观察两个察两个变量之量之间的相关关系，以的相关关系，以下情况均可以运用散布下情况均可以运用散布图，如：，如：在确定在确定问题的原因的原因用直用直观或或统计的方法的方法检验相关关系的相关关系的强度度或作因果或作因果图的后的后续工具工具证实变量量间的的因果关系等。因果关系等。2024/9/2449a因果图鱼刺图2024/9/2450a2024/9/2451a运行运行图又称折又称折线图、趋势图 当当获得一局部数据，需要得一局部数据，需要观察察这些数据随些数据随时间而而发生的生的变化化趋势或演或演变模式模式时，可以，可以利用运行利用运行图。五、运行五、运行图 2024/9/2452a运行运行图运行运行图的主要作用：的主要作用：监视过程的水平和随程的水平和随时间的波的波动发现过程程变化的化的趋势、周期和形式、周期和形式比比较过程前后程前后业绩水平水平测量量值时间序列均均值线2024/9/2453a观察察数据特数据特征和征和规律律过程程变化呈周期性化呈周期性过程呈程呈现突突变过程程变化呈增化呈增长或下降或下降趋势趋势线2024/9/2454a 应应用用实实例例描述描述统计统计法已法已应应用于定量数据收集的几乎所有用于定量数据收集的几乎所有领领域。它能域。它能提供关于提供关于产产品、品、过过程或程或质质量管理体系的假量管理体系的假设设干其它方面，干其它方面，以及可提供用于管理以及可提供用于管理评审评审的信息。的信息。这这些些应应用的假用的假设设干干实实例例如下：如下：归纳产归纳产品特性的关品特性的关键测键测量量值值 如中心如中心值值和散差和散差 ；描述一些描述一些过过程参数的性能，如炉温；程参数的性能，如炉温；表征效表征效劳业劳业的交付的交付时间时间或回复或回复时间时间；归纳顾归纳顾客客调查调查的数据，如的数据，如顾顾客客满满意度或不意度或不满满意度；意度；举举例例说说明明测测量数据，如量数据，如设备设备校准数据；校准数据；用直方用直方图显图显示示过过程特性的分布，并与程特性的分布，并与该该特性的特性的标标准限准限作比照；作比照；用用趋势图趋势图的平均的平均值显值显示整个示整个时时期的期的产产品性能的品性能的结结果；果；用散布用散布图评图评定定过过程程变变量量 如温度如温度 与与产产量之量之间间可能的关可能的关系。系。2024/9/2455a休息一会儿！2024/9/2456a1 1 控制控制图图原理原理 任何一种生任何一种生产产或效或效劳劳提供提供过过程，其程，其输输出都不可能是完全同一的。出都不可能是完全同一的。 由由许许多因素会造成多因素会造成过过程程质质量量的的变变异，如常异，如常说说的的5M1E5M1E 即即过过程中程中的人、机、料、法、的人、机、料、法、环环、测诸测诸因素因素 的的变变化都会化都会对过对过程程结结果果产产生影响。生影响。 第三第三节 控制控制图2024/9/2457a变异有如下特点异有如下特点：过程中有程中有多种多种导致致变异的异的因素因素存在；存在；每种因素的每种因素的发生生无法无法预测；过程的程的结果果有有变异是正常异是正常现象；象；彻底底消消灭变异是不可能异是不可能的，但减少的，但减少变异程度是可能的；异程度是可能的；过程控制就是把程控制就是把变异控制在异控制在允允许的范的范围内内，一旦超出就能及，一旦超出就能及时报警并采取警并采取措施。措施。2024/9/2458a控制控制图理理论认为存在两种存在两种变异异第一种第一种变异异为随机随机变异，由异，由“偶然原因偶然原因又称又称为“一般原因造成。一般原因造成。这种种变异是由异是由种种始种种始终存在的、且不易存在的、且不易识别的原因所造成。的原因所造成。消除或消除或纠正正这些偶然原因，需要管理决策来些偶然原因，需要管理决策来配置配置资源，以改源，以改进过程和系程和系统。第二种第二种变异表征异表征过程中程中实际的改的改变，由，由“异异常原因又称常原因又称为“特殊原因造成。特殊原因造成。这种改种改变可可归因于某些可因于某些可识别的、非的、非过程所固程所固有的、并且至少在理有的、并且至少在理论上可加以消除的原因。上可加以消除的原因。2024/9/2459a控制控制图是是对过程程质量加以量加以测定、定、记录并并进行行控制管理控制管理的一种的一种图形形统计方法。方法。控制控制图就是用来就是用来区分正常波区分正常波动与异常波与异常波动的一种工具的一种工具，控制，控制图上的控制界限是上的控制界限是区分正常波区分正常波动与异常波与异常波动的科学界限。的科学界限。统计控制状控制状态只有偶然原因没有异只有偶然原因没有异常原因的状常原因的状态；简称：称：稳态，是控制，是控制阶段段实施施过程控制所追求的目程控制所追求的目标。2024/9/2460a 2 2 控制控制图图的构造的构造当当过过程程仅仅存在偶然因素引起的波存在偶然因素引起的波动时动时，过过程程输输出的出的质质量特性量特性X X通常服从正通常服从正态态分布分布 ，其中其中 为为正正态态均均值值，为标为标准差。准差。用界限用界限33作作为为控制限来管理控制限来管理过过程意味着：程意味着：正常情况下正常情况下过过程程结结果超出界限的概率果超出界限的概率为为0.27%0.27%。假假设设超出界限的比率高于此超出界限的比率高于此值值，就可，就可认为该认为该过过程出程出现现了异常了异常变变异。异。 2024/9/2461a把正把正态分布分布图及其控制限及其控制限33同同时左左转9090，并以，并以时间为横横轴或或样本本编号，以号，以过程参程参数均数均值、标准差等准差等为纵轴，并在，并在33处引出两条水平引出两条水平线用虚用虚线表示。表示。这样就形就形成一成一张控制控制图。图上三条水平上三条水平线分分别称称为：中心中心线CLCL，对应均均值；上控制限上控制限UCLUCL，对应+3+3；下控制限下控制限LCLLCL，对应-3-3；2024/9/2462a控制控制图的的类型型计量量和和计数数控制控制图类别类别控制图符号控制图符号控制图名称控制图名称控制界线控制界线计计量量控控制制图图均值均值-极差控制图极差控制图略略（下同）（下同）均值均值-标准差控制图标准差控制图中位数中位数-极差控制图极差控制图单值单值-移动极差控制图移动极差控制图计计数数控控制制图图P不合格品率控制图不合格品率控制图np不合格品数控制图不合格品数控制图U单位不合格数控制图单位不合格数控制图(旧称：单位缺陷数控制图旧称：单位缺陷数控制图)C不合格数控制图不合格数控制图(旧称：缺陷数控制图旧称：缺陷数控制图)2024/9/2463a控制控制图的判异准那么的判异准那么以均以均值 控制控制图为例，判断异常例，判断异常的的8 8条条检验准那么如以下准那么如以下图所示。所示。 2024/9/2464a控控制制图的的判判异异准准那那么么2024/9/2465a5 5 控制控制图图的的应应用用 应应用控制用控制图图的根本条件的根本条件 过过程管理程管理标标准，人、机、料、法、准，人、机、料、法、环环、测测六大因素已六大因素已经标经标准化，生准化，生产过产过程程相相对稳对稳定，定，产产品品质质量具有可追溯性。量具有可追溯性。 所控制的所控制的过过程具有可重复性，程具有可重复性，对对于于只有一次性或少数几次的只有一次性或少数几次的过过程程显显然也不然也不能能应应用控制用控制图进图进行控制。行控制。 2024/9/2466a 对对于所确定的控制于所确定的控制对对象象 质质量指量指标标 应应能能够够定量，如果只有定性的要求而不能定量，如果只有定性的要求而不能够够定定量，那就无法量，那就无法应应用控制用控制图图。 应应用控制用控制图图要要选择选择需要控制的需要控制的质质量特量特性性 即即质质量指量指标标 ，主要，主要选择选择能定量的、能定量的、对对生生产产和使用影响和使用影响较较大的、大的、经经常出常出现质现质量量问题问题的的质质量特性。量特性。 应应用控制用控制图图收集数据收集数据时时的取的取样问题样问题一一般涉及到般涉及到样样本容量和取本容量和取样时间间样时间间隔。隔。2024/9/2467a 作控制作控制图图 分析用控制分析用控制图图 时时，有一个，有一个总样总样本容量本容量N N的的问题问题，一般要求取，一般要求取组组数数K K20252025个个样样本本组组，总样总样本容量本容量N N应应100100个以上，个以上，这样这样才能保才能保证证有效性。有效性。 时间间时间间隔确隔确实实定要定要视视生生产过产过程的具体程的具体情况而定。所情况而定。所谓谓“合理子合理子组组原那么，是原那么，是指指“组组内差异只由偶因造成，内差异只由偶因造成，组间组间差异主差异主要由异因造成。要由异因造成。 2024/9/2468a均均值- -极差控制极差控制图 右右边计算公式中算公式中A2、A3、D3、D4、B2、B3等等是与子是与子组观测值个数有关的系数，个数有关的系数，其相其相应值见下表：下表：2024/9/2469a子组子组中观中观测值测值个数个数n控制限系数控制限系数中心线系数中心线系数AA2A3B3B4D3D4C41/C4d21/d223456789102.1211.7321.5001.3421.2251.1341.0611.0000.9491.8801.0230.7290.5770.4830.4190.3730.3370.3082.6591.9541.6281.4271.2871.1821.0991.0320.9750.0000.0000.0000.0000.0300.1180.1850.2390.2843.2672.5682.2662.0891.9701.8821.8151.7611.7160.0000.0000.0000.0000.0000.0760.1360.1840.2233.2672.5742.2822.1142.0041.9241.8641.8161.7770.79790.88620.92130.94000.95150.95940.96500.96930.97271.25331.12841.08541.06381.05101.04231.03631.03171.02811.1281.6932.0592.3262.5342.7042.8472.9703.0780.88650.59070.48570.42990.39460.36980.35120.33670.32492024/9/2470aUCLLCLCLUCLCLR示意示意图2024/9/2471a第四第四节过程能力分析程能力分析 2024/9/2472a2024/9/2473a 1 1 过过程能力程能力过过程能力程能力 PCPC 是反映是反映过过程保持程保持输输出出变变异程度的能力。异程度的能力。在在过过程程稳稳定定时时，质质量特性量特性X X通常服从通常服从正正态态分布分布 ,2,2 ，其中，其中标标准差准差的大小表示的大小表示过过程程稳稳定的程度定的程度2024/9/2474a 愈小，愈小，过过程愈程愈稳稳定，定，而而稳稳定定过过程的程的99.73%99.73%的的产产品品质质量特性量特性值值，散布，散布在区在区间间 -3 -3，+3+3内内 右右图图 ； 该该区区间间的的宽宽度度66愈愈小，小， 过过程愈程愈稳稳定，从而定，从而过过程能力就愈程能力就愈强强。2024/9/2475a-6 -5 -4 -3 -2 -1 +1 +2 +3-6 -5 -4 -3 -2 -1 +1 +2 +3 +44 +5 5 +661212 -3-31 1 -2-21 1 -1 -11 1 +1+11 1 +2+21 1 +3 +31 1 661 1PC1=61PC=12正正正正态态分布下，分布下，分布下，分布下，其半其半其半其半边边区区区区间间有有有有3 3 3 3个个个个标标准准准准差差差差1 1 1 1，过过程能力程能力程能力程能力(PC(PC(PC(PC1 1 1 1) ) ) )相相相相对较对较弱弱弱弱正正正正态态分布下，分布下，分布下，分布下，其半其半其半其半边边区区区区间间有有有有6 6 6 6个个个个标标准准准准差差差差；过过程能力程能力程能力程能力(PC)(PC)(PC)(PC)相相相相对较强对较强2024/9/2476a此此此此图说图说明：明：明：明：当当当当过过程程程程处处于于于于稳态时稳态时，不同不同不同不同 个个个个数区数区数区数区间间的的的的产产品品品品质质量量量量特性特性特性特性X X的的的的合格概率合格概率合格概率合格概率不同；不同；不同；不同； 2024/9/2477a2 2 过过程能力指数程能力指数过过程能力指数程能力指数 CpCp或或PCIPCI 是用来度量一个是用来度量一个过过程程满满足特定要求的程度。足特定要求的程度。标标准要求表达在准要求表达在标标准限准限T T LSLLSL，USLUSL 上，其上，其中点中点M=M= LSL+USLLSL+USL /2/2称称为标为标准中心。准中心。标标准限的准限的宽宽度度T=USL-LSLT=USL-LSL常称常称为为公差。公差。在在标标准中心准中心M M与受控与受控过过程中心程中心 即正即正态态均均值值 重合重合时时，过过程能力指数定程能力指数定义为义为：2024/9/2478a 在在标标准要求不准要求不变变的情况下，的情况下，变变异越小异越小 越小越小 ，Cp Cp 值值越高，越高，说说明明过过程程满满足足标标准要求的能力越准要求的能力越强强。2024/9/2479a此此此此时时， a a a a图图中半中半中半中半边标边标准区准区准区准区间间内的内的内的内的的个数的个数的个数的个数 个个个个 该过该过程的程的程的程的产产品品品品质质量特性量特性量特性量特性值值合格概率合格概率合格概率合格概率 = 99.23 % = 99.23 % = 99.23 % = 99.23 % b b b b图图中半中半中半中半边标边标准区准区准区准区间间内的内的内的内的的个数的个数的个数的个数 = 3 = 3 = 3 = 3个个个个 该过该过程的程的程的程的产产品品品品质质量特性量特性量特性量特性值值合格概率合格概率合格概率合格概率 = 99.73 % = 99.73 % = 99.73 % = 99.73 % c c c c图图中半中半中半中半边标边标准区准区准区准区间间内的内的内的内的的个数的个数的个数的个数 = 4 = 4 = 4 = 4个个个个 该过该过程的程的程的程的产产品品品品质质量特性量特性量特性量特性值值合格概率合格概率合格概率合格概率 = 99.99% = 99.99% = 99.99% = 99.99%2024/9/2480a -3-31 1 -2-21 1 -1 -11 1 +1+11 1 +2+21 1 +3 +31 1 -6 -5 -4 -3 -2 -1 +1 +2 +3-6 -5 -4 -3 -2 -1 +1 +2 +3 +44 +5 5 +661212在半在半在半在半边标边标准区准区准区准区间间中有中有中有中有3 3个个个个标标准差准差准差准差11，过过程程程程满满足足足足标标准要准要准要准要求能力相求能力相求能力相求能力相对较对较弱弱弱弱在半在半在半在半边标边标准区准区准区准区间间中有中有中有中有6 6个个个个标标准差准差准差准差 ，过过程程程程满满足足足足标标准要求准要求准要求准要求能力能力能力能力较强较强661 1当考当考当考当考虑标虑标准限准限准限准限 T T 且与且与且与且与 线线重合重合重合重合时时2024/9/2481a本本本本图图展示展示展示展示的是的是的是的是标标准准准准线线与与与与 线线重合重合重合重合时时，标标准限不准限不准限不准限不同，同，同，同，过过程程程程满满足足足足标标准准准准要求的能要求的能要求的能要求的能力不同，力不同，力不同，力不同，在不同在不同在不同在不同标标准限内的准限内的准限内的准限内的产产品品品品质质量量量量特性的合特性的合特性的合特性的合格概率不格概率不格概率不格概率不同，同，同，同，CPCP值值也不同也不同也不同也不同T TLSLLSLUSLUSLMMLSLLSL1 1USLUSL1 1T T1 12024/9/2482a过程能力指数等程能力指数等级所反映的所反映的过程状程状态如下：如下：Cp1.67过程能力过程能力过于充足过于充足缩小质量规范范围缩小质量规范范围放宽对特性值波动的限制放宽对特性值波动的限制改用精度稍差设备，以降低成本改用精度稍差设备，以降低成本放宽或简略产品检验，以降低成本放宽或简略产品检验，以降低成本对特殊产品或行业，可能要求对特殊产品或行业，可能要求Cp2.01.33Cp1.67过程能力过程能力充足充足对非关键特性值可放宽对其波动的限制对非关键特性值可放宽对其波动的限制放宽产品检验放宽产品检验可使用控制图对过程进行控制，保持受控状态可使用控制图对过程进行控制，保持受控状态1.00Cp1.33过程能力过程能力尚可尚可可使用控制图对过程进行控制，防止大的波动可使用控制图对过程进行控制，防止大的波动对产品抽样对产品抽样检查检查当当Cp接近接近1.0时，产品发生不合格品的概率增大，需加强对时，产品发生不合格品的概率增大，需加强对设备等的检查设备等的检查分析特性值波动大的原因，并采取措施分析特性值波动大的原因，并采取措施对不影响最终产品对不影响最终产品质量的特性可加大规范范围质量的特性可加大规范范围加强对产品的检验加强对产品的检验0.67Cp1.00过程能力过程能力不足不足分析特性值波动大的原因，并采取措施分析特性值波动大的原因，并采取措施对不影响最终产品质量的特性可加大规范范围对不影响最终产品质量的特性可加大规范范围加强对产品的检验加强对产品的检验Cp0.67过程能力过程能力严重不足严重不足停止生产，检查原因停止生产，检查原因对过程进行更改对过程进行更改对产品加严检验对产品加严检验2024/9/2483a规规格界限格界限CpPPM的的对对照表照表 过过程中心无偏程中心无偏移移 2024/9/2484a 3) 3) 有偏移的有偏移的过程能力指数程能力指数C CPKPK通常，通常，过程中心程中心在在标准限准限LSLLSL，USLUSL之之中，并把中，并把标准限分准限分为两个小区两个小区间；LSLLSL，和和，USLUSL。它。它们与与33的比的比值能反映能反映过程在左端或右端程在左端或右端满足足标准要求的程度准要求的程度图2-32-3那么称：那么称：2024/9/2485a上述上述CpLCpL和和CpUCpU相当于在相当于在CpCp的分子与分的分子与分母中各取一半而定母中各取一半而定义的两个的两个过程能力程能力指数。在指数。在MM时，CpLCpUCpLCpU。这是是因因为： -LSLUSL-LSLUSL-2024/9/2486a过程能力分析特性分布中心与特性分布中心与标准中心有偏移准中心有偏移时，过程能力程能力指数：指数：2024/9/2487a其中偏移系数其中偏移系数 。定定义对于于M的相的相对偏移度偏移度k 为： 0k1由此可看出由此可看出CpK的一个重要性的一个重要性质：CpKCp 其中，等号其中，等号仅当当k=0或或M=时成立。成立。 由上面三种形式可看出：由上面三种形式可看出： 提高提高CPK的途径有如下三点：的途径有如下三点： 减小偏移系数减小偏移系数k，即减小，即减小 ； 减小减小标准差准差； 与与顾客客协商，能否商，能否扩大大标准限。准限。2024/9/2488a序号CP过程中心无偏移PPMCPK过程中心偏移1.5PPM11Cp0.67317310Cpk0.1769770022Cp0.6745500Cpk0.1730853733Cp1.02700Cpk0.56680344Cp1.3364Cpk0.83621055Cp1.670.58Cpk1.1723366Cp2.00.002Cpk1.53.4CpPPM与与CpkPPM的的对照表照表2024/9/2489a第五第五节抽抽 样2024/9/2490a 1 1 抽抽样样的根本概念的根本概念抽抽样样是指从所要研究是指从所要研究对对象的象的总总体中抽取一体中抽取一定数量的个体所定数量的个体所组组成的成的样样本。本。抽抽样样的目的的目的是通是通过对样过对样本的研究来确本的研究来确定定总总体在某些特性的状况，从而作体在某些特性的状况，从而作为为管管理决策的依据。理决策的依据。为为什么要抽什么要抽样样？抽？抽样样是相是相对对于全数研究而于全数研究而言的。有很多情况是无法或不言的。有很多情况是无法或不值值得得进进行行全数研究的。全数研究的。2024/9/2491a 抽抽样样的的风险风险是什么？由于抽是什么？由于抽样样是是对总对总体中的一体中的一个个样样本本进进行研究，由此推断行研究，由此推断总总体体时时有可能有可能发发生生两种两种错误错误的的风险风险：第一第一类错误类错误是弃真，如把原是弃真，如把原为为合格的合格的产产品批判品批判断断为为不合格批予以拒收；不合格批予以拒收；第二第二类错误类错误是存是存伪伪，如把不合格的，如把不合格的产产品批判断品批判断为为合格批予以接收。合格批予以接收。抽抽样样那么是通那么是通过设计过设计和运用合理的抽和运用合理的抽样样系系统统把把两两类错误类错误的的发发生概率降到可以接受的程度。生概率降到可以接受的程度。2024/9/2492a 2 2 抽抽样样的分的分类类 1 1 调查调查抽抽样样抽抽样调查样调查是指从是指从总总体中随机抽取体中随机抽取一定数量的一定数量的单单元元 / /个体作个体作为样为样本本进进行行调查调查。其目的其目的是根据是根据调查结调查结果，来推断果，来推断总总体的特性状况或特性在体的特性状况或特性在总总体中的体中的分布状况。它是一种科学的分布状况。它是一种科学的统计调统计调查查和分析方法。和分析方法。2024/9/2493a2 2接收抽接收抽样接收抽接收抽样也称抽也称抽样检验指按指按规定的定的抽抽样方案，随机地从一批或一个方案，随机地从一批或一个过程中抽取一定程中抽取一定单位位产品所品所进行的行的检验。抽抽样检验根据收集的数据性根据收集的数据性质分分为计量抽量抽样检验和和计数抽数抽样检验。2024/9/2494a 3 3 计计量抽量抽样检验样检验计计量抽量抽样检验样检验指指对样对样本本检验检验时时所取的数据是所取的数据是计计量的量的质质量量特性特性值值，而不是不合格品数、，而不是不合格品数、不合格数等不合格数等计计数型数数型数值值。2024/9/2495a 计计量抽量抽样检验样检验 相相对对于于计计数抽数抽样检验样检验 有以下特点：有以下特点：在相同的在相同的AQLAQL 接受接受质质量限量限 情况下，情况下，计计量抽量抽样样所用的所用的样样本量本量较较小，因此在破坏性小，因此在破坏性检验时计检验时计量抽量抽样检验样检验有有优优势势；对产对产品品质质量特性的了解上具有量特性的了解上具有优势优势，在，在质质量下降量下降时时能能够够早期早期发发出警告，因此适合与控制出警告，因此适合与控制图联图联合使用；合使用；在在产产品品测测量工程量工程较较多的情况下不适用，因多的情况下不适用，因为为每个特性每个特性都要分都要分别别考考虑虑；计计量抽量抽样样要求要求质质量特性的分布服从正量特性的分布服从正态态分布。分布。计计量抽量抽样样方案不如方案不如计计数抽数抽样样方案容易被理解和接受，方案容易被理解和接受，如如计计量抽量抽样样方案会出方案会出现现没有没有发现发现不合格而拒收的情不合格而拒收的情况况2024/9/2496a关于关于计量抽量抽样的国家的国家标准有准有GB/T6378-2002?GB/T6378-2002?不合格品率的不合格品率的计量抽量抽样检验程序及程序及图表表? ?等。等。2024/9/2497a 4 4 计计数抽数抽样检验样检验目前，国目前，国际际上最常用的是上最常用的是计计数数调调整型抽整型抽样检验样检验。调调整型是指根据已整型是指根据已检验过检验过的批的批质质量，随量，随时时按一套按一套规规那么那么调调整整检验检验的的严严格程度。格程度。GB/T2828.1-2003?GB/T2828.1-2003?计计数抽数抽样检验样检验程序程序? ?是用于是用于调调整型抽整型抽样检验样检验的国家的国家标标准准的第的第1 1局部，局部，“按接收按接收质质量限量限(AQL)(AQL)检检索的逐批索的逐批检验检验抽抽样样方案。方案。2024/9/2498a计数抽数抽样检验的抽的抽样系系统由批量范由批量范围、检验水平和水平和AQLAQL组成成单位位产品品为实施抽施抽样检验的需要而划分的根本的需要而划分的根本产品品单位。如一个零件，一升自来水位。如一个零件，一升自来水。批量批量指指检验批中批中单位位产品的数量品的数量N N。 检验水平水平ILIL反映了批量反映了批量N N和和样本量本量n n之之间的关系。的关系。过程水平程水平在在规定的定的时段或生段或生产量内平均的量内平均的过程程质量水平，即一系列初次交量水平，即一系列初次交验批的平均批的平均质量。通量。通常利用常利用样本数据估本数据估计。2024/9/2499a分层抽样法2024/9/24100aA A类类不合格不合格认为认为最最为为关注的一种不合格关注的一种不合格 B B类类不合格不合格关注度比关注度比A A类类低的一种不合格低的一种不合格 C C类类不合格不合格关注度比关注度比A A和和B B低的一种不合格低的一种不合格接收接收质质量限量限 AQLAQL 是指当一个是指当一个连续连续系列批系列批被提交被提交验验收抽收抽样时样时，可允，可允许许的最低的最低过过程平均程平均质质量水平；即要求在生量水平；即要求在生产连续稳产连续稳定的根底上定的根底上的的过过程不合格率的最大程不合格率的最大值值。 例如：例如：规规定定 % % ，是要求加工，是要求加工过过程在程在稳稳定的定的根底上最大不合格率不超根底上最大不合格率不超过过1.0%1.0%。2024/9/24101a1 1AQLAQL是是计数数调整型抽整型抽样系系统的根底，它描的根底，它描述述过程平均程平均质量的参数，是可以允量的参数，是可以允许的和不的和不能允能允许的最差的最差过程平均的分界程平均的分界线。 应注意注意计数数调整型抽整型抽样检验把重点放在把重点放在长期平均期平均质量保量保证上面，是上面，是对生生产方方过程程质量量提出要求，而不是提出要求，而不是针对各个批的各个批的质量保量保证。 2024/9/24102aAQLAQL确确实实定定根据根据过程平均程平均质量确定。用生量确定。用生产方近期提交的初方近期提交的初检产品批的品批的样本本检验结果果对过程平均的上限加以估程平均的上限加以估计，如能被使用方接受，那么以此作如能被使用方接受，那么以此作为AQLAQL值。 按不合格按不合格类别确定。确定。A A类不合格不合格( (品品) )的的AQLAQL值BB类不合格不合格( (品品) )的的AQLCAQLC类不合格不合格( (品品) )的的AQL AQL ，如：，如：规定；定；同一同一类不合格如有多个工程，工程数多的，不合格如有多个工程，工程数多的， AQL AQL可可大些；大些； 产品的复品的复杂程度大和程度大和发现缺陷缺陷难， AQL AQL可小些；可小些；产品品对下道工序影响越大，或下道工序影响越大，或产品越品越贵重，不合格重，不合格损失越大，失越大， AQL AQL取取值应越小；越小；使用方与生使用方与生产方双方共同确定。方双方共同确定。 2024/9/24103a2 2在在AQLAQL确定后，确定后，还需要确定交需要确定交检验批中批中产品品的数量的数量N N并并 选择检验水平水平ILIL。检验水平是抽水平是抽样方案事先方案事先选定的一个特性，用于定的一个特性，用于明确批量明确批量N N和和样本量本量n n之之间的关系。中的关系。中检验水平分水平分为两两类：一般一般检验水平水平、三个水平，无特殊三个水平，无特殊要求均采用要求均采用。特殊特殊检验水平又称小水平又称小样本本检验水平水平规定了定了 S-1S-1、S-2S-2、S-3S-3、S-4S-4，用于，用于检验本本钱高，高，允允许较高高风险的的场合。合。2024/9/24104a检验水平不同，水平不同，样本量本量n n就不同，就不同，、三个水平的三个水平的样本量比例本量比例为。可。可见的判的判别能力最低，能力最低，最高。最高。 能能给使用方使用方较高的高的质量保量保证。 不同的不同的检验水平水平对使用方使用方风险的影响的影响远远大于大于对生生产方方风险的影响。的影响。2024/9/24105a一般一般检验水平水平、的的选择应考考虑以以下几点：下几点：选低低检验水平：水平：构造构造简单、价格低廉的、价格低廉的产品；品；检验费用高的用高的产品；品；破坏性破坏性检验；批内批内质量波量波动幅度小；幅度小；选高高检验水平水平生生产的的稳定性差；定性差；新新产品；品；批与批之批与批之间的的质量差异性大。量差异性大。2024/9/24106a特殊特殊检验水平的使用水平的使用场合合以下任一种情况：以下任一种情况：破破环性性试验试验费用高用高试验时间长，订货方等不了方等不了产品使用要求低，品使用要求低，误判不会造成重大判不会造成重大损失失批批产品品质量特量特别稳定定2024/9/24107a3 3检验严格程度的格程度的规定指定指对提交提交批批产品品检验的的宽严程度，有正常、程度，有正常、加加严、放、放宽检验三种。三种。 一般开始采用正常一般开始采用正常检验，根据，根据已已检信息和信息和转移移规那么那么选择使用使用加加严或放或放宽检验。2024/9/24108a检验的的严格度与格度与转移移规那么那么 正常正常检验：当：当过程程质量量优于于AQLAQL时，应以很以很高的概率接收高的概率接收检验批，以保批，以保护生生产方的利方的利益。益。加加严检验：是：是为保保护使用方的利益而使用方的利益而设立。立。通常通常让加加严检验的的样本量同正常本量同正常检验的的样本量一致而降低合格判定数。本量一致而降低合格判定数。放放宽检验的的设计原那么是：当批原那么是：当批质量一量一贯很好，很好，为尽快得到批尽快得到批质量的信息、情量的信息、情报并并获得得经济利益，以减少利益，以减少样本量本量为宜。宜。 2024/9/24109a2024/9/24110a4 4抽抽样方案方案类型，型，规定了一次、定了一次、二次、屡次抽二次、屡次抽样方案。方案。 各种抽各种抽样方案的抽方案的抽样特性特性OCOC曲曲线是根本一致的。抽是根本一致的。抽样特性曲特性曲线的横坐的横坐标为提交提交产品的品的质量水平，量水平，纵坐坐标为预期的批被接收的概率。期的批被接收的概率。 2024/9/24111a抽抽样特性特性OCOC曲曲线批接收概率批接收概率L(p)L(p)随批随批质量量p p变化的曲化的曲线称称为抽抽检特性曲特性曲线或或OCOC曲曲线。p p % % 2024/9/24112a2024/9/24113a抽抽样方案的方案的检索步索步骤先定批量先定批量N N 和和检验水平水平ILIL从从样本字本字码表中表中检索出相索出相应的的样本量字本量字码再根据再根据样本量字本量字码和和AQLAQL，利用附，利用附录的抽的抽检表表检索抽索抽样方案方案一次抽一次抽样方案的方案的检索索由由样本量字本量字码读出出样本量本量n,n,再从再从样本量所在本量所在行和行和规定的定的AQLAQL所在行相交所在行相交处，读出判定数出判定数组Ac,ReAc,Re二次抽二次抽样方案方案屡次抽屡次抽样方案方案 2024/9/24114a例：某例：某电器厂的出厂器厂的出厂检验中，采用中，采用GB2828.1,GB2828.1,规定定AQL=1.5(%),AQL=1.5(%),检验水平水平为 ，求，求N=2000N=2000时的正常的正常检验一次抽一次抽样方案。方案。解：从解：从样本量字本量字码表中在表中在N=2000N=2000和和检验水水平的交平的交汇处找到字找到字码 k k; ;查一次正常抽一次正常抽样表表检索出一次正常抽索出一次正常抽样方案方案 2024/9/24115a2024/9/24116a2024/9/24117a例：某例：某电器厂的出厂器厂的出厂检验中，采用中，采用GB2828.1,GB2828.1,规定定AQL=1.5(%),AQL=1.5(%),检验水平水平为 ，求，求N=2000N=2000时的正常的正常检验一次抽一次抽样方案。方案。解：从解：从样本量字本量字码表中在表中在N=2000N=2000和和检验水水平的交平的交汇处找到字找到字码k; k; 查一次正常抽一次正常抽样表表检索出一次正常抽索出一次正常抽样方案方案 n=125 , Ac=5 , Re=6n=125 , Ac=5 , Re=6即即一次正常抽一次正常抽样方案方案为125 125 ，5 5 ，6 6 2024/9/24118a例：某例：某电器厂的出厂器厂的出厂检验中，采用中，采用GB2828.1,GB2828.1,规定定AQL=1.5(%),AQL=1.5(%),检验水平水平为 ，求，求N=2000N=2000时的正常的正常检验二次抽二次抽样方案。方案。解：从解：从样本量字本量字码表中在表中在N=2000N=2000和和检验水平的水平的交交汇处找到字找到字码 k k; ;查二次正常抽二次正常抽样表表检索索出二次正常抽出二次正常抽样方案。方案。2024/9/24119a2024/9/24120a2024/9/24121a例：某例：某电器厂的出厂器厂的出厂检验中，采用中，采用GB2828.1,GB2828.1,规定定AQL=1.5(%),AQL=1.5(%),检验水平水平为 ，求，求N=2000N=2000时的正常的正常检验二次抽二次抽样方案。方案。解：从解：从样本量字本量字码表中在表中在N=2000N=2000和和检验水平的水平的交交汇处找到字找到字码k; k; 查二次正常抽二次正常抽样表表检索索出二次正常抽出二次正常抽样方案：方案： n1 = n2 =80 , Ac1 n1 = n2 =80 , Ac1 ，Re1 = 2,5 Re1 = 2,5 Ac2 Ac2 ，Re2 6,7 Re2 6,7 如果第一次出如果第一次出现3 3或或4 4，就需抽第二次，但两次，就需抽第二次，但两次之和，不能超之和，不能超过6 6，出，出现7 7即不能即不能“过。2024/9/24122a确定确定确定确定AQLAQLAQLAQL确定交确定交确定交确定交验验批中批中批中批中N N N N 选检验选检验水平水平水平水平IL IL IL IL 一般一般一般一般检验检验水平水平水平水平、 特殊特殊特殊特殊检验检验水平水平水平水平S-1S-1S-1S-1、S-2S-2S-2S-2、S-3S-3S-3S-3、S-4S-4S-4S-4 正常正常正常正常检验检验选严选严格程度格程度格程度格程度 加加加加严检验严检验 放放放放宽检验宽检验 一次抽一次抽一次抽一次抽样样方案方案方案方案选选抽抽抽抽样样方案方案方案方案 二次抽二次抽二次抽二次抽样样方案方案方案方案 五次抽五次抽五次抽五次抽样样方案方案方案方案计数抽数抽样检验小小结2024/9/24123a选择抽抽样方案方案类型主要考型主要考虑的因素：的因素：产品的品的检验和抽和抽样本本钱，一次抽，一次抽样方案方案的平均的平均样本量是固定的，而二次或屡次本量是固定的，而二次或屡次抽抽样方案的平均方案的平均样本量低，本本量低，本钱节约但但所需所需时间、检验知知识和复和复杂性要高。性要高。2024/9/24124a一次、二次和五次抽一次、二次和五次抽样方案的方案的优缺点比缺点比较项项目目一次一次二次二次五次五次对产品批的质量保证对产品批的质量保证对产品批的质量保证对产品批的质量保证几乎相同几乎相同几乎相同几乎相同对管理要求对管理要求对管理要求对管理要求简单简单简单简单中间中间中间中间复杂复杂复杂复杂对检验人员的抽检知识要求对检验人员的抽检知识要求对检验人员的抽检知识要求对检验人员的抽检知识要求较低较低较低较低中间中间中间中间较高较高较高较高对供方心理上的影响对供方心理上的影响对供方心理上的影响对供方心理上的影响最差最差最差最差中间中间中间中间最好最好最好最好检验负荷的变异（波动性）检验负荷的变异（波动性）检验负荷的变异（波动性）检验负荷的变异（波动性）不变不变不变不变变动变动变动变动变动变动变动变动对每批产品质量估计的准确性对每批产品质量估计的准确性对每批产品质量估计的准确性对每批产品质量估计的准确性最好最好最好最好中间中间中间中间最差最差最差最差对过程平均值对过程平均值对过程平均值对过程平均值(数数数数)估计的速度估计的速度估计的速度估计的速度最快最快最快最快较慢较慢较慢较慢最慢最慢最慢最慢检验人员和设备的利用率检验人员和设备的利用率检验人员和设备的利用率检验人员和设备的利用率最佳最佳最佳最佳较差较差较差较差较差较差较差较差每批平均检验个数每批平均检验个数每批平均检验个数每批平均检验个数(ASN)最大最大最大最大中间中间中间中间最小最小最小最小批检验费用批检验费用批检验费用批检验费用最多最多最多最多中间中间中间中间最少最少最少最少行政费用行政费用行政费用行政费用( (含人员、训练、记录含人员、训练、记录含人员、训练、记录含人员、训练、记录和抽样等和抽样等和抽样等和抽样等) )最少最少最少最少中间中间中间中间最多最多最多最多2024/9/24125a 5 5 样样本的抽取方法本的抽取方法 为为使抽出的使抽出的样样本更具有代表性，本更具有代表性，应应使使该过该过程尽量程尽量“随机化。常随机化。常见见的抽的抽样样方法有：方法有： 1 1 随机抽取随机抽取 2 2 系系统统抽抽样样 3 3 分分层层抽抽样样 4 4 整群抽整群抽样样2024/9/24126a1 1随机抽取随机抽取指指总体中的每一个个体体中的每一个个体被抽到的被抽到的时机是相同的。机是相同的。 先先编顺序号，再用抽序号，再用抽签或抓或抓阄，或或查随机数随机数值表，或用表，或用计算机随机数算机随机数发生器生器产生。生。 优点：抽点：抽样误差小差小 缺点：抽缺点：抽样手手续比比较繁繁琐2024/9/24127a 2 2 系系统统抽抽样样将批中将批中产产品按某种次序排列，随机抽品按某种次序排列，随机抽取一个初始取一个初始单单元，然后按一次元，然后按一次规规那么确定其他那么确定其他样样本本中的中的产产品。品。 如：等距抽如：等距抽样样 5 5，1515，2525 ； 优优点：操作点：操作简简便，便，实实施施时时不易出不易出过过失失 缺点：当缺点：当总总体体发发生周期性生周期性变变化，抽化，抽样间样间隔与隔与这这周周期相吻合期相吻合时时，会得到一个偏倚很，会得到一个偏倚很厉厉害害样样本，不宜使本，不宜使用用 2024/9/24128a3 3分分层抽抽样也叫也叫类型抽型抽样。它是从一。它是从一个可以分成几个子个可以分成几个子总体或称体或称为层的的总体中，按体中，按规定的比例从不同定的比例从不同层中随机中随机抽取抽取样品个体的方法。品个体的方法。 例如：低例如：低层、中、中层、高、高层人人员 A A类、B B类、C C类原材料原材料 优点：点：样本的代表性比本的代表性比较好，抽好，抽样误 差比差比较小小 缺点：抽缺点：抽样手手续比比较随机抽随机抽样还要繁要繁 琐。常用于。常用于产品品质量量验收。收。2024/9/24129a4 4整群抽整群抽样又叫集又叫集团抽抽样。这种方法种方法是将是将总体分成体分成许多群，每个群由个体按一多群，每个群由个体按一定方式定方式结合而成，然后随机抽取假合而成，然后随机抽取假设干群，干群，并由并由这些群中的所有个体些群中的所有个体组成成样本。本。 例如：例如：车间，或分公司及其人，或分公司及其人员 优点：抽点：抽样实施方便施方便 缺点：由于缺点：由于样本只来自个本只来自个别几个群体，几个群体， 而不能均匀地分布在而不能均匀地分布在总体中，因体中，因 而代表性差，抽而代表性差，抽样误差大。常用差大。常用 于工序控制中。于工序控制中。2024/9/24130a第六第六节其他其他统计技技术简介介2024/9/24131a试验设计 是指事先安排好的是指事先安排好的实验活活动，它依靠，它依靠对结果的果的统计评定，定，在在规定的置信水平下得出定的置信水平下得出结论。 2024/9/24132a假假设检验 是在是在规定定风险水平下，用以确水平下，用以确定一定一组数据一般来自数据一般来自样本在假本在假设的的条件下是否一致的一种条件下是否一致的一种统计方法。方法。诸多多统计技技术如抽如抽样、SPCSPC图、试验设计、回、回归设计、测量分析等都明量分析等都明显地或地或隐含地用到了假含地用到了假设检验。 2024/9/24133a测量分析又称量分析又称为“测量不确定度分量不确定度分析或析或“测量系量系统分析分析 是是测量系量系统在其操作的条件范在其操作的条件范围内的不确定度的一内的不确定度的一组方法。可能用方法。可能用分析分析产品特性的同品特性的同样方法分析方法分析测量量误差。差。2024/9/24134a回回归分析分析 能反映所研究的特性能反映所研究的特性变化化通常称之通常称之为“因因变量与潜在量与潜在原因因素通常称之原因因素通常称之为“自自变量量之之间的关系。的关系。2024/9/24135a可靠性分析可靠性分析 是是应用工程和分析方法来用工程和分析方法来评定、定、预测和保和保证所研究的所研究的产品或系品或系统在工作在工作时间内无内无问题工作工作用于可靠性分析的技用于可靠性分析的技术常要用到常要用到统计方方法。法。可靠性分析包括其它技可靠性分析包括其它技术如失效模式如失效模式和影响分析，和影响分析，这些技些技术关注失效机理关注失效机理的性的性质和原因，以及失效的和原因，以及失效的预防和减少防和减少的的问题。 2024/9/24136a模模拟( (仿真仿真) )是一个集合名是一个集合名词。 是通是通过用解决某一用解决某一问题的的计算机算机程序，把一个理程序，把一个理论的或的或经验的系的系统用数学模型表示出来的用数学模型表示出来的许多方法的多方法的统称。称。 如果模型涉及概率如果模型涉及概率论的概念，特的概念，特别是是随机随机变量的概念，那么仿真可以称之量的概念，那么仿真可以称之为“蒙特蒙特卡洛方法。卡洛方法。2024/9/24137a统计公差公差统计容差容差 是根据一定的是根据一定的统计原理用于估原理用于估计公差的一种方法。公差的一种方法。 它用元件尺寸的它用元件尺寸的统计分布来确定分布来确定组件件的的总公差。公差。2024/9/24138a时间序列分析序列分析 是用于研究按是用于研究按时间顺序收集到序收集到观测值的一族方法。的一族方法。时间序列分析作序列分析作为分析技分析技术可以包括可以包括简单的的“趋势图，在本技，在本技术报告中，告中，这种初始的描种初始的描绘图表已被引入表已被引入“描述描述统计 的的简易易图表法中。表法中。 2024/9/24139a第七第七节FEMAFEMA与与6 6简介介2024/9/24140a一、一、FEMA潜在的失效模式和后果分析潜在的失效模式和后果分析2024/9/24141aPotentialFailureModeandEffectsAnalysis 简称称FMEA2024/9/24142aFMEA是在是在产产品品/过过程程/效效劳劳等的筹划等的筹划设计设计或或过过程程阶阶段，段，对对构成构成产产品的各子系品的各子系统统、零部、零部件，件，对对构成构成过过程、效程、效劳劳的各个程序逐一的各个程序逐一进进行分析，找出潜在失效模式，分析其可能行分析，找出潜在失效模式，分析其可能的后果，的后果，评评估其估其风险风险，从而，从而预预先采取措施，先采取措施，减少失效模式的减少失效模式的严严重程度，降低其可能重程度，降低其可能发发生的概率，以有效地提高生的概率，以有效地提高质质量与可靠性，量与可靠性，确保确保顾顾客客满满意的系意的系统统化活化活动动。2024/9/24143aFMEA是一种是事前行是一种是事前行为为，是从局部失效入，是从局部失效入手，分析其手，分析其对对上一上一级级系系统统、相关局部、下、相关局部、下游程序以及游程序以及总总体系体系统统的后果，是的后果，是“由下至上由下至上的分析途径。的分析途径。2024/9/24144a失效失效链一个潜在的失效事件的一个潜在的失效事件的发生，如果没有采生，如果没有采取或来不及采取或事取或来不及采取或事实上不可能采取措施，上不可能采取措施，而使之引起下游系而使之引起下游系统或相关系或相关系统产生生链锁失效事件，称之失效事件，称之为“失效失效链2024/9/24145a2024/9/24146a失效失效链中，上一个失效模式是下一个失效中，上一个失效模式是下一个失效模式的起因，下一个失效模式是上一个失模式的起因，下一个失效模式是上一个失效模式的后果。效模式的后果。在没有任何措施情况下，最有效的措施是在没有任何措施情况下，最有效的措施是不不让支架断裂支架断裂这一根源模式一根源模式发生。生。 “ “切断切断失效失效链中的任何中的任何环节，可防止失效，可防止失效链的的开展。开展。2024/9/24147a传统的的产品的可靠性，是指品的可靠性，是指产品在品在规定的定的条件下和条件下和规定的定的时间内完成内完成规定功能的能定功能的能力。不能完成力。不能完成规定的功能，就是失效，就定的功能，就是失效，就是不可靠。是不可靠。 FMEA FMEA就必就必须从搞清楚功能开始。从搞清楚功能开始。功能，即功能，即产品品满足需要的、正面的、有利足需要的、正面的、有利的成效、作用。如：照相机的功能是的成效、作用。如：照相机的功能是获得得能被保存下来的静能被保存下来的静态影像；其性能包括影像；其性能包括总像素、有效像素、快像素、有效像素、快门速度、光圈范速度、光圈范围等。等。2024/9/24148a失效，即失效，即“丧失功能。失功能。失效模式，即失效表失效模式，即失效表现的形式。的形式。潜在的失效，是指系潜在的失效，是指系统、子系、子系统或零部件或零部件有可能未到达有可能未到达设计意意图的表的表现形式，即失形式，即失效可能效可能发生，但不一定生，但不一定发生。生。失效模式分两大失效模式分两大类型：型：型失效模式型失效模式型失效模式型失效模式2024/9/24149a型失效模式，指不能完成型失效模式，指不能完成规规定的功能。定的功能。例如：例如：突突发发型：断裂、碎裂、弯曲、塑性型：断裂、碎裂、弯曲、塑性变变型、型、失失稳稳、短路、断路、短路、断路、击击穿、泄露、松脱等。穿、泄露、松脱等。渐变渐变型：磨型：磨损损、腐、腐蚀蚀、龟龟裂、老化、裂、老化、变变色、色、热热衰退、蠕衰退、蠕变变、低温脆、低温脆变变、性能下降、渗、性能下降、渗漏、失去光漏、失去光泽泽、褪色等。、褪色等。2024/9/24150a型失效模式，指型失效模式，指产产生了有害的非期望功能。生了有害的非期望功能。例如：例如：噪声、振噪声、振动动、电电磁干磁干扰扰、有害排放等。、有害排放等。2024/9/24151a潜在失效后果，指失效模式可能潜在失效后果，指失效模式可能带来的来的对完成完成规定功能的影响，以致定功能的影响，以致带来来顾客的不客的不满意和不符合平安、政府的法意和不符合平安、政府的法规。失效后果的分析，要运用失效失效后果的分析，要运用失效链分析方法，分析方法，搞清楚直接后果、中搞清楚直接后果、中间后果和最后果和最终后果。后果。2024/9/24152a失效后果可以从以下几个方面考失效后果可以从以下几个方面考虑：对完成完成规定功能的影响；定功能的影响；对上一上一级系系统完成功能的影响；完成功能的影响；对系系统内其他零件的影响；内其他零件的影响；对顾客客满意的影响；意的影响；对平安和政府法平安和政府法规符合性的影响；符合性的影响；对整体整体产品的影响。品的影响。2024/9/24153aFMEA应应用用实实例例 房房间间照明系照明系统统 2024/9/24154a系统系统房间电气照明系统房间电气照明系统失效模式和后果分析失效模式和后果分析日期：日期：2011.8.20制表：制表：主管：主管：元素元素失效模式失效模式可能的原因可能的原因对系统的影响（后果分析）对系统的影响（后果分析）开关开关不能接触不能接触1.机械故障机械故障2.人员没放开开关人员没放开开关1.日光灯不亮日光灯不亮不能断开不能断开1.机械故障机械故障2.人员没放开开关人员没放开开关1.长时间照明长时间照明2.灯管照明时间过长会损坏灯管照明时间过长会损坏日光灯日光灯不亮不亮1.灯管老化灯管老化2.启辉器故障启辉器故障3.线路不通线路不通失去系统功能失去系统功能线路线路不通不通1.质量问题质量问题2.不正确的接线方式不正确的接线方式日光灯不亮日光灯不亮保险丝保险丝不熔断不熔断1.质量问题质量问题2.保险丝过粗保险丝过粗短路时不能断开电路短路时不能断开电路2024/9/24155aFMEA应应用用实实例例 左前左前车门车门子系子系统统 2024/9/24156a2024/9/24157a严重度重度S S是潜在失效模式是潜在失效模式发生生时对相关零件、子相关零件、子系系统、系、系统、用、用户等等顾客影响的客影响的严重程重程度的度的评级，或者或者说：潜在失效模式：潜在失效模式发生生时对下一操作下一操作者或最者或最终用用户的影响程度的影响程度分数愈高，后果愈分数愈高，后果愈严重重要降低要降低严重度只能通重度只能通过修改修改设计来完成来完成2024/9/24158a后果后果评价准则评价准则严重度严重度与安全和法与安全和法规有关的失规有关的失效效这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规响到行车安全或不符合政府的法规10这是一种非常严重的失效形式，它是在具有失效预兆的前提下发生的，这是一种非常严重的失效形式，它是在具有失效预兆的前提下发生的，影响到行车安全或不符合政府的法规影响到行车安全或不符合政府的法规9基本功能基本功能损失或降低损失或降低主要功能失效（车辆无法操作，不影响安全操作）主要功能失效（车辆无法操作，不影响安全操作）8主要功能失效（车辆可操作，但降低操作性）主要功能失效（车辆可操作，但降低操作性）7次要功能损次要功能损失或降低失或降低次要功能失效（车辆可操作，但舒适性次要功能失效（车辆可操作，但舒适性/方便性项目不能运行）方便性项目不能运行）6次要功能失效（车辆可操作，但舒适性次要功能失效（车辆可操作，但舒适性/方便性降低）方便性降低）5烦恼烦恼外观、杂音外观、杂音/异响，车辆可操作，异响，车辆可操作，75%以上顾客能感觉到缺陷以上顾客能感觉到缺陷4外观、杂音外观、杂音/异响，车辆可操作，异响，车辆可操作，50%的顾客能感觉到缺陷。的顾客能感觉到缺陷。3外观、杂音外观、杂音/异响，车辆可操作，异响，车辆可操作，25%以下顾客能感觉到缺陷以下顾客能感觉到缺陷2无无无可辨别的后果无可辨别的后果1严重度重度评价准那么第四版价准那么第四版2024/9/24159a是指某一特定失效起因是指某一特定失效起因/ /机理出机理出现的可能的可能性性发生率生率排序排序值比比绝对值更有意更有意义通通过设计更改来消除或控制一个或更多更改来消除或控制一个或更多的失效起因的失效起因/ /机理是降低机理是降低频度数的唯一途度数的唯一途径径频度度发生率生率O O2024/9/24160a频度发生率评价准那么第四版失效可能性车辆/项目的寿命可靠性可能的失效率：每1000辆车/项目频度很高新技术、新设计，没有历史资料大于等于100个 10高不可避免的新设计失效，新运用或周期/操作状况的变更 50个9失效很可能来自新设计，新运用或周期/操作状况的变更20个8失效不能断定来自新设计，新运用或周期/操作状况的变更 10个7中等在类似设计或设计模拟/试验中失效频繁发生 2个6在类似设计或设计模拟/试验中失效偶尔发生0.5个5在类似设计或设计模拟/试验中失效孤立发生0.1个4低在几乎相同的设计或设计模拟/试验中失效孤立发生0.01个3在类似设计或设计模拟/试验中发生不明显的失效 0.01个2极低失效通过预防控制消除预防控制消除失效12024/9/24161a探探测度度D D是指在零部件、子系是指在零部件、子系统或系或系统投投产之前，之前，用第二种用第二种现行行设计控制方法来探控制方法来探测潜在潜在失效起因失效起因/ /机理的能力的机理的能力的评价指价指标，或者，或者用第三种用第三种设计控制方法探控制方法探测后后续的失效的失效模式能力的模式能力的评价指价指标或者或者说，是当前的，是当前的设计或工或工艺控制控制发现潜在失效模式的概率潜在失效模式的概率2024/9/24162a探测度评价准那么第四版探测可能性准则：发现率定级无探测机会没有现行设计控制，无法探测或无法分析 10任何阶段不可探测 设计分析/探测控制有很微弱的探测能力，模拟分析（CAE，FMA等）不能符合期望的实际操作条件 9设计定型后、生产之前的试验产品的验证和确认在设计定型后和生产之前，通过“通过/失败”的测试来进行（按照接受准则对分系统或系统进行测试，如试乘或船检等） 8产品的验证和确认在设计定型后和生产之前，通过失效试验来测试（如对分系统或系统进行测试，直到失效发生；系统交互作用测试等） 7产品的验证和确认在设计定型后和生产之前，通过劣化测试来进行（对分系统或系统进行耐久性测试，如性能试验） 6设计定型前的试验产品确认（可靠性的测试，开发和验证试验）在设计定型之前，通过“通过/失败”的测试来进行。（如：性能的接收准则，功能型检查等） 5产品确认（可靠性的测试，开发和验证试验）在设计定型之前，通过失效试验来进行。（如：直到泄漏，屈服，开裂等） 4产品确认（可靠性的测试，开发和验证试验）在设计定型之前，通过degradation测试来进行。（如：数据趋势，前后值对比等） 3有效关联-分析设计分析和探测控制有很强的探测能力，模拟分析（CAE，FEA）在设计定型之前，和实际和/或期望的操作条件有很高的相关性 2预防失效起因或失效模式不可能发生，因为在整个设计过程中实施了充分的预防（如：预防设计标准/最好的原则或通用的材料） 12024/9/24163a风险优先先顺序数序数 RPN RPN风险优先数先数风险顺序数序数RPNRPN是是严重度数重度数(S)(S)、频度数度数(O)(O)、和、和( (不易不易) )探探测度度(D)(D)的乘的乘积。在。在1100011000之之间。RPN = (S)(O)(D)RPN = (S)(O)(D)是一項制定是一項制定风险的指的指标。 RPNRPN越高，意味着越高，意味着风险越大，它可以帮助人越大，它可以帮助人们对问题的的轻重重缓急急进行排序。行排序。对RPNRPN较高的失效模式高的失效模式应优先采取先采取纠正措施來降低正措施來降低风险。 RPN RPN值的的经验界限，将根据企界限，将根据企业的的经验来判来判断。断。 记住：不管住：不管RPNRPN的的结果如何，要特果如何，要特别注意注意严重度重度(S)(S)高的失效模式。高的失效模式。2024/9/24164a二、六西格二、六西格玛 6Sigma6Sigma2024/9/24165a什什么么是是 (Sigma)(Sigma)？ 念念“ “ 西格西格玛玛 或或“ Sigma “ Sigma 是希腊字母，在是希腊字母，在统计统计学上用來表示数学上用來表示数据的分散程度据的分散程度专业术语专业术语 “ “ 定定义为义为“标标准偏差准偏差 用来描述用来描述 某个特性某个特性值值X X 相相对对于于 过过程平均程平均值值 的偏离程度。的偏离程度。2024/9/24166a 前面第四前面第四节节 “ “过过程能力一程能力一节节的的结结论论：过过程能力程能力 PCPC 是反映是反映过过程保持程保持输输出出变变异异程度的能力。程度的能力。在在过过程程稳稳定定时时，质质量特性量特性X X通常服从正通常服从正态态分布分布 ,2,2 ，其中，其中标标准差准差的大的大小表示小表示过过程程稳稳定的程度定的程度2024/9/24167a 愈小，愈小，过过程愈程愈稳稳定，而定，而稳稳定定过过程的程的99.73%99.73%的的产产品品质质量特量特性性值值，散布在区，散布在区间间 -3-3，+3+3内内 右右图图 ； 该该区区间间的的宽宽度度66( (半半边边是是3)3)愈小，愈小， 过过程愈程愈稳稳定，从而定，从而过过程能力程能力 PCPC 就愈就愈强强。 此此为为不考不考虑标虑标准限准限时时的情况的情况 PC=62024/9/24168a什么是什么是 ? ?m m1 规范极限范极限一些出一些出一些出一些出错错的机会的机会的机会的机会3 目目标值很少的出很少的出很少的出很少的出错错机会机会机会机会1 在在在在 符号符号符号符号前面的个数前面的个数前面的个数前面的个数值值越越越越大，出大，出大，出大，出错错的机会就越小的机会就越小的机会就越小的机会就越小6 减少偏差减少偏差 是减少缺陷的关是减少缺陷的关键 专业术语专业术语 “ 定定义为义为 标标准偏差准偏差用来用来描述某个描述某个特性特性值值X X相相对对于于过过程平均程平均值值的偏离的偏离程度。程度。2024/9/24169aT T什么是什么是 ?2024/9/24170an 对于一个商于一个商务或制造或制造过程来程来说 ：n 值- - 是一个度量是一个度量单位位, , 它它显示示过程的程的执行情行情况况 的个数的个数值越高越高说明明执行情况越好。行情况越好。 n 通通过测量量过程的能力来追求零缺陷。程的能力来追求零缺陷。这里把缺里把缺陷定陷定义为可能可能导致客致客户不不满的任何要素。如：的任何要素。如：n邮递丧失信件失信件n不平安的不平安的饮用水用水n不正确的外科手不正确的外科手术n航班不准航班不准时 n错误处方方n不正常停不正常停电小小时n什么是什么是 ？2024/9/24171an 在在 6 6中，常用的中，常用的测量指数是量指数是 单位缺陷数位缺陷数 (defects-perunit) (defects-perunit) 其中其中单位可以是任何形式位可以是任何形式一个一个零件零件/ /一一块材料材料/ /时间段段/ /距离等。距离等。n 的个数的个数值显示了示了 缺陷缺陷 可能可能发生的生的频率。率。 n 个数个数值越高，越高，过程程产生缺陷的可能性越少。生缺陷的可能性越少。n 当当个数个数值增加增加时，本，本钱下降，工作周期减少，下降，工作周期减少，同同时客客户满意度提高。意度提高。什么是什么是 66 ？2024/9/24172an由上由上图可可见，当，当过程中心与程中心与标准中心重合无准中心重合无偏移偏移时：n3 3 ( (不良率不良率 2,700 PPM) 2,700 PPM)n ( (一个規范公差一个規范公差內含有含有33 ) )n PPMPPM： 百万分之一百万分之一n6 6 ( (不良率不良率 2 PPB= 0.002 PPM) 2 PPB= 0.002 PPM)n 一个規范公差一个規范公差內含有含有66 n (PPB (PPB：十：十亿分之一分之一) )2024/9/24173a3 3 的缺乏的缺乏 过过去一个世去一个世纪纪以來，一般企以來，一般企业业多建立在多建立在三个西格三个西格玛玛的的质质量水平，此水平今后已量水平，此水平今后已经经无无法接受。法接受。试试想，作想，作为为99.73%99.73% 用于用于计计量量值值 的的合格率看来已合格率看来已经经相当完善相当完善( (不良品率是百万分不良品率是百万分之之27002700，或万分之，或万分之27)27)，但借用到效，但借用到效劳业劳业 适适用用计计数数值值 而言，而言，这这个个绩绩效水平也是不敢恭效水平也是不敢恭维维 例如：航班每降落一万次，有例如：航班每降落一万次，有2727次出次出问题问题 。2024/9/24174a 6 6 (6Sigma)(6Sigma)对计数数值而言，用而言，用 來度量缺陷率、來度量缺陷率、不良率；不良率；另外，通常另外，通常过程分布中心与程分布中心与标准中心准中心重合无偏移的情况极少，通常都重合无偏移的情况极少，通常都有一定的偏移；有一定的偏移；摩托摩托罗拉提出了：拉提出了：过程分布中心的偏程分布中心的偏移移设定定为 时，不同，不同标准差准差对应的的过程不良率程不良率PPMPPM的情况，的情况，见下表：下表：2024/9/24175a标准差准差PPM的的对照表照表2024/9/24176a标标准差准差PPM的的对对照表照表 续续上表上表 3.43.43.43.42024/9/24177aCpCpk偏移偏移1.5PPM过程不良率过程不良率YFT过程首次通过率过程首次通过率不良状况不良状况（缺陷）（缺陷）20.670.17308,53769.15%31.00.566,80793.32%比上减少约比上减少约5倍倍41.330.836,21099.38%减少约减少约11倍倍51.671.1723399.9767%减少约减少约26倍倍62.01.53.499.99966%减少约减少约68倍倍评价：评价：6Sigma比比Sigma好好20000倍倍Cp、Cpk、Sigma与与PPMYFT的的对应关系关系2024/9/24178a YFT YFT为为first time yieldfirst time yield 首次通首次通过过率率 YFT=S/U YFT=S/U S S为为直接通直接通过检查过检查或或测试测试的的单单位位产产品数品数U U为检查为检查或或测试测试的的产产品品总总数数 n其中，其中，2024/9/24179a 其中：其中：6 6 表示缺陷率為表示缺陷率為 3.4 PPM3.4 PPM2024/9/24180a 例如：例如： 在效在效劳业劳业，如果是，如果是处处于于3 3 水平：水平： 一个一个银银行每行每处处理一百万笔理一百万笔储户储户的存的存取款取款业务业务，会，会发发生生66,80766,807笔笔过过失；失； 一个医院每一个医院每实实施一百万件手施一百万件手术术，会，会发发生生66,80766,807件手件手术术事故；事故； 一个航空公司每降落一百万架次，一个航空公司每降落一百万架次，非正常着非正常着陆陆会会发发生生66,80766,807架次；架次； 2024/9/24181a 由此可由此可见见，如果把，如果把实实施施6 6 作作为为目目标标 一个一个银银行每行每处处理一百万笔理一百万笔储户储户的存的存取款取款业务业务，过过失将会下降到笔；失将会下降到笔； 一个医院每一个医院每实实施一百万件手施一百万件手术术，手，手术术事故将会下降到件事故将会下降到件 ； 一个航空公司每降落一百万架次，一个航空公司每降落一百万架次，非正常着非正常着陆陆将会下降到将会下降到3.4 3.4 架次；架次； 2024/9/24182a 活活活活动动 缺陷缺陷缺陷缺陷 99% 99% 99% 99% 缺陷缺陷缺陷缺陷 99.9997% 99.9997% 99.9997% 99.9997% ( 3.8 ( 3.8 ( 3.8 ( 3.8 西格西格西格西格玛玛 ) ) ) ) ( 6 ( 6 ( 6 ( 6 西格西格西格西格玛玛 ) ) ) )来自国外的数据来自国外的数据 邮递 每小每小时丢失失20002000件件邮件件 每小每小时丢失失 7 7件件邮件件 饮用水用水 每天供每天供应1515分分钟的不的不卫生生 每年供每年供应2 2分分钟的不的不卫生生 饮用水用水 饮用水用水 航空航空 每天几乎多数机每天几乎多数机场发生生2 2起起 每五年一次非正常每五年一次非正常 旅行旅行 非正常着非正常着陆 着着陆在很多情况下在很多情况下在很多情况下在很多情况下 99% 99% 99% 99% 的合格水平的合格水平的合格水平的合格水平还还不不不不够够好好好好 医院医院 每周每周发生生50005000件手件手术事故事故 每周每周 2 2件手件手术事故事故 手手术 2024/9/24183a 三个西格三个西格三个西格三个西格玛玛玛玛公司公司公司公司故障本故障本故障本故障本钱钱钱钱消耗消耗消耗消耗15-25% 15-25% 的的的的销销销销售售售售额额额额每百万次每百万次每百万次每百万次时时时时机机机机产产产产生生生生66,80766,807个缺陷个缺陷个缺陷个缺陷依靠依靠依靠依靠检查检查检查检查来来来来发现发现发现发现缺陷缺陷缺陷缺陷认为认为认为认为高高高高质质质质量是昂量是昂量是昂量是昂贵贵贵贵的的的的 没有没有没有没有标标标标准的解决准的解决准的解决准的解决问题问题问题问题的方法的方法的方法的方法以以以以竞竞竞竞争争争争对对对对手作手作手作手作为为为为参照基准参照基准参照基准参照基准进进进进行比行比行比行比较较较较认为认为认为认为99%99%已已已已经经经经足足足足够够够够好好好好从自身内部出从自身内部出从自身内部出从自身内部出发发发发定定定定义质义质义质义质量关量关量关量关键键键键点点点点 CTQCTQ 六个西格六个西格六个西格六个西格玛玛公司公司公司公司故障本故障本故障本故障本钱钱消耗消耗消耗消耗5% 5% 的的的的销销售售售售额额每百万次每百万次每百万次每百万次时时机机机机产产生个缺陷生个缺陷生个缺陷生个缺陷依靠有能力的工序防止缺依靠有能力的工序防止缺依靠有能力的工序防止缺依靠有能力的工序防止缺陷陷陷陷产产生生生生知道高知道高知道高知道高质质量制造商就是低量制造商就是低量制造商就是低量制造商就是低本本本本钱钱制造商制造商制造商制造商使用使用使用使用测测量、分析、改量、分析、改量、分析、改量、分析、改进进、控制和控制和控制和控制和测测量、分析、量、分析、量、分析、量、分析、设计设计、验证验证 以世界上最好的公司作以世界上最好的公司作以世界上最好的公司作以世界上最好的公司作为为参照基准参照基准参照基准参照基准进进行比行比行比行比较较认为认为99%99%是无法接受的是无法接受的是无法接受的是无法接受的 从外部出从外部出从外部出从外部出发发定定定定义质义质量关量关量关量关键键点点点点CTQCTQ不同西格不同西格玛的不同理念的不同理念2024/9/24184a它是一种思它是一种思维方式，一种决策方法。方式，一种决策方法。在需要在需要时所运用的工具或技巧。所运用的工具或技巧。就好似就好似驾驶汽汽车。您是否。您是否记得您第一次学得您第一次学习并排停并排停车是多么困是多么困难？66的工具和技巧将提供更加有效的方式来解决的工具和技巧将提供更加有效的方式来解决问题及制定决策。及制定决策。 6 6 (6Sigma)(6Sigma)2024/9/24185a66是管理方法上的又一次革命是管理方法上的又一次革命 提高提高顾顾客客满满意度的意度的经营经营策略策略 - - 关注关注顾顾客需求客需求 测测量你的量你的产产品和效品和效劳劳 - - 关关键质键质量量要求要求 (CTQs) (CTQs)消除消除过过程差异的工具程差异的工具 - - 生生产产的的稳稳定和可控定和可控 降低低劣降低低劣质质量本量本钱钱 - - 由低由低质质而而导导致的本致的本钱钱(COPQ) (COPQ) 世界世界级级公司的衡量公司的衡量标标准准 - - 每百万每百万时时机中有机中有3. 43. 4个缺陷个缺陷 66世界一流公司的工作方式世界一流公司的工作方式 2024/9/24186al 度量度量l 标标杆杆l 愿景愿景l 哲学哲学l 方法方法l 工具工具l 符号符号l 目目标标l 价价值值 6 6 (6Sigma)(6Sigma)可以看做是：可以看做是：2024/9/24187aGEGE公司将公司将 6 6作作为为公司的四公司的四项项开展开展战战略略之一，定之一，定义为义为 “ “消除消除产产品和工品和工艺过艺过程中程中的缺陷的工作方法的缺陷的工作方法 “6“6是一个定是一个定义义、测测量、分析、改善量、分析、改善和控制每一个公司和控制每一个公司产产品、流程和交易的品、流程和交易的质质量的数理量的数理统计术语统计术语，其，其终级终级目目标标是要真正是要真正实现实现零零错误错误率。率。 6 6 (6Sigma)(6Sigma)2024/9/24188a66是一是一项项旨在从每一件旨在从每一件产产品、品、过过程和交易中几乎程和交易中几乎消消灭灭缺陷的方法；缺陷的方法；66是一是一项项在在组织组织范范围围内改内改进过进过程性能的程性能的战战略活略活动动，其核心目其核心目标标是减少本是减少本钱钱和增加收入，既适用于在和增加收入，既适用于在制造制造业业又适用于又适用于应应用在效用在效劳业劳业；66是一种灵活的是一种灵活的综综合性系合性系统统方法，通方法，通过过它它获获取、取、维维持、最大化公司的成功。它需要持、最大化公司的成功。它需要对顾对顾客需求的客需求的理解，理解，对对事事实实、数据的、数据的标标准使用、准使用、统计统计分析，以分析，以及及对对管理、改管理、改进进、再、再创创造造业务业务流程的密切关注。流程的密切关注。 6 6 (6Sigma)(6Sigma)2024/9/24189a是一种愿景，一种基于数据制定决策的方法，一是一种愿景，一种基于数据制定决策的方法，一种致力于改善客种致力于改善客户质量的承量的承诺。产品品质量和量和过程能力的衡量指程能力的衡量指标， 目目标是每百是每百万次万次时机个缺陷。机个缺陷。统计工具工具应用于用于定定义 定定义源于客源于客户期望的商期望的商业问题。测量量 测量量现有有过程。程。分析分析 确定确定过程的关程的关键因素。因素。改改进 优化关化关键因素。因素。 控制控制 控制关控制关键因素。因素。 6 6 (6Sigma)(6Sigma)2024/9/24190a66过程程nY Yn取决于其它取决于其它变量量n与客与客户相关的相关的输出出n结果果n现象象n监视nX X1 1 . . X . . XN Nn独立独立变量量n工序的工序的输入入n原因原因n问题n控制控制为了得到了得到结果，我果，我们应该把注意力集把注意力集 中在中在Y Y还是是X X上？上？f (X)f (X)Y=Y=用控制用控制X X 来控制来控制Y Y2024/9/24191a弹弹弓弓弓弓发发射球体射球体射球体射球体结结果果果果变变量量量量 Y Y Y Y穿越距离穿越距离穿越距离穿越距离主要因素主要因素主要因素主要因素 X X X X钩钩杯杯杯杯起始角起始角起始角起始角停止角停止角停止角停止角栓栓栓栓Y= f X 工程例如工程例如2024/9/24192a变压变压器器器器制造制造制造制造结结果果果果变变量量量量 Y Y Y Y延延延延迟迟交付天数交付天数交付天数交付天数主要因素主要因素主要因素主要因素 X X X X时间时间 设计设计信息信息信息信息T T T T质质量量量量 设计设计信息信息信息信息Q Q Q Q采采采采购购事事事事项项P P P P供供供供给给商商商商S S S SY= f X 工程例如工程例如2024/9/24193a来自国外的数据：来自国外的数据：n n如果一个如果一个3 3 企企业业将其所有将其所有资资源投入改源投入改进过进过程，大程，大约约每年可以提高一个每年可以提高一个 的的水平，并可水平，并可获获得下述收益：得下述收益： n n利利润润率增率增长长20% 20% n n产产出能力提高出能力提高12%18% 12%18% n n减少雇减少雇员员12% 12% n n资资本投入減少本投入減少10%30%10%30%2024/9/24194a投入投入 6 6 改改进进的本的本钱钱及回及回馈馈n n国外成功国外成功经验的的统计显示：如果企示：如果企业全力全力实施施6 6 革新，每年可提高一个革新，每年可提高一个 水平，水平，直到到达直到到达4.7 4.7 ，无，无须大的大的资本投入。本投入。這期這期间，利，利润率的提高十分率的提高十分显著。著。n n而当到达而当到达4.8 4.8 时，再提高，再提高 水平需要水平需要对过程重新程重新设计，资本投入增加，但此本投入增加，但此时产品品/ /效效劳的的竞争力提高，市争力提高，市场占有率提占有率提高。高。2024/9/24195a实施施DMAICDMAIC过程，提高程，提高水平水平 当当当当现现现现有的有的有的有的产产产产品或工序品或工序品或工序品或工序经经经经改改改改进进进进能能能能够满够满够满够满足或超越客足或超越客足或超越客足或超越客户户户户的要的要的要的要求，而同求，而同求，而同求，而同时还时还时还时还能能能能够够够够支持公司商支持公司商支持公司商支持公司商业业业业目目目目标标标标的的的的时时时时候，候，候，候，应该应该应该应该使用使用使用使用DMAICDMAICDMAICDMAIC过过过过程。程。程。程。 DMAIC DMAIC DMAIC DMAIC是是是是实现实现实现实现六个西格六个西格六个西格六个西格玛质玛质玛质玛质量的关量的关量的关量的关键键键键，因，因，因，因为为为为它能它能它能它能够为够为够为够为我我我我们们们们提供基于数据的方法提供基于数据的方法提供基于数据的方法提供基于数据的方法 ，通，通，通，通过过过过减少缺陷来减少缺陷来减少缺陷来减少缺陷来实现实现实现实现持持持持续续续续的工序的工序的工序的工序改改改改进进进进。DMAICDMAIC是：是：以数据以数据为为根底的根底的质质量方法，量方法，用于改用于改进现进现有的有的产产品和工品和工序。序。定定义测量量分析分析改改进控制控制2024/9/24196a六西格六西格玛的五个步的五个步骤DMAICDMAIC1 1、定、定义问题义问题 Define)Define)2 2、测测量你所量你所处处的状的状态态 Measure)Measure)3 3、分析、分析问题问题从什么地方开始的从什么地方开始的 Analyze)Analyze)4 4、改、改进进状况状况 Improve)Improve)5 5、控制新的流程、控制新的流程 Control)Control)2024/9/24197a定定义： 确确定定需需要要改改进的的产品品和和/ /或或工工序序，决决定定工工程程需需要要什什么么资源源。即即：建建立立Y=f(x)Y=f(x)设计模模型型，寻找找最最正正确确x x，使使设计目目标函函数最数最优化化 测量：量： 定定义缺缺陷陷、收收集集有有关关产品品或或工工序序现状状的的( (底底线) )数数据据，确确立立改改进的目的目标。即：。即：测量量Y Y值：Y=f(x) Y=f(x) 分析：分析：分分析析在在测量量阶段段所所收收集集的的数数据据，以以确确定定一一组按按重重要要程程度度排排列的影响列的影响质量的量的变量。即：分析量。即：分析Y Y受潜在的受潜在的x x的影响的影响改改进： 优化化解解决决方方案案，并并确确认该方方案案能能够满足足或或超超过工工程程质量量改改进目目标。即：通。即：通过优化化x x来改善来改善Y Y 控制：控制：确确保保对工工序序的的改改进一一经实施施就就能能够持持之之以以恒恒，并并确确保保工工序序不会返回到以前的状不会返回到以前的状态。即：控制。即：控制x x的的变化化2024/9/24198aDMAIC1. 1. 以客以客户户要求要求为为中心确定中心确定 转换为转换为 工程的工程的质质量关量关键键点点CTQCTQ2. 2. 管理管理层审层审批批3. 3. 高高级过级过程程图图4. 4. 工程工程Y Y 测测量客量客户户CTQCTQ的方法，的方法，Y Y必必须须与客与客户户有关有关 5. 5. 工程工程Y Y的性能的性能标标准准6. 6. 工程数据收集方案及核定工程数据收集方案及核定测测量系量系统统7. 7. 工程工程Y Y的数据的数据8. 8. 工程工程Y Y的工序能力的工序能力9. 9. 工程工程Y Y的改的改进进目目标标10. 10. 所有所有X X 影响影响Y Y的的变变量量 的的优优先先顺顺序列表序列表11. 11. 少数几个重要少数几个重要X X的列表的列表12. 12. 量化的量化的财务财务机遇机遇13. 13. 拟拟定的解决方案定的解决方案14. 14. 经过试验经过试验的解决方案的解决方案15. 15. 持持续续的解决方案的解决方案16. 16. 工程文档工程文档17. 17. 经验经验交流交流定定义测量量分析分析改改进控制控制2024/9/24199a小小结1 1、西格、西格玛 西格西格玛是是测量方法，用于确定一个量方法，用于确定一个流程的流程的业绩有多好或者有多差；有多好或者有多差；换句句话说，西格，西格玛用来确定一个公司到底用来确定一个公司到底出了多少出了多少过失，无失，无论这个公司是从事个公司是从事哪个行哪个行业的。的。2 2、六西格、六西格玛 是一种通是一种通过减少缺陷和减少缺陷和过失，提高失，提高客客户满意度，增加利意度，增加利润的管理方法，的管理方法，它是人的力量和它是人的力量和过程的力量的程的力量的结合。合。6 6 就是人就是人们努力到达的西格努力到达的西格玛的完美程的完美程度。度。2024/9/24200a3 3、六西格、六西格玛玛管理管理战战略的未来开展略的未来开展 尤其尤其值值得注意的得注意的现现象是，自通用象是，自通用电电气之后，气之后，所有公司都将六西格所有公司都将六西格玛战玛战略略应应用于用于组织组织的全部的全部业务业务流程的流程的优优化，而不化，而不仅仅仅仅局限于制造流程。局限于制造流程。更有越来越多的效更有越来越多的效劳劳性企性企业业，如美国最大的花，如美国最大的花旗旗银银行行 CitiGroupCitiGroup 、全球最大的、全球最大的B2CB2C网站等企网站等企业业也成功地采用了六西格也成功地采用了六西格玛战玛战略来提高效略来提高效劳质劳质量、量、维护维护高的客高的客户户忠忠诚诚度，所以六西格度，所以六西格玛玛已不已不再是一种再是一种单纯单纯的、面向制造性的、面向制造性业务业务流程的流程的质质量量管理方法，它同管理方法，它同时还时还是一种有效的提高效是一种有效的提高效劳劳性性业务业务流程的管理方法和流程的管理方法和战战略。在略。在6 6 西格西格玛玛的的显显著成效影响下，甚至一些政府机构也开始采用著成效影响下，甚至一些政府机构也开始采用六西格六西格玛玛的方法来改善政府效的方法来改善政府效劳劳。 目前，美国公司的平均水平已从十年前的目前，美国公司的平均水平已从十年前的三西格三西格玛玛左右提高到接近五西格左右提高到接近五西格玛玛的程度，而的程度，而日本那么已超日本那么已超过过了西格了西格玛玛的水平。可以毫不夸的水平。可以毫不夸张张的的说说西格西格玛玛水平已成水平已成为为衡量一个国家衡量一个国家综综合合实实力与力与竞竞争力的最有效的指争力的最有效的指标标。2024/9/24201a第二章第二章 法律法法律法规? ?中中华人民共和国人民共和国认证认可条例可条例? ? ?条例条例? ?确立了确立了7 7个根本制度。即：个根本制度。即：-国家国家实实行行统统一的一的认证认认证认可可监监督管理制度。督管理制度。-国家国家实实行行统统一的一的认认可制度。可制度。-对认证对认证机构的机构的设设立立实实行行许许可制度。可制度。-对实验对实验室、室、检查检查机构能力的机构能力的认认定制度。定制度。-实实行自愿性行自愿性认证认证和一定的范和一定的范围围内内产产品必品必须经须经 过论证过论证 即即强强制性制性产产品品认证认证 相相结结合的制度。合的制度。-允允许许外外资进资进入并加入并加强强监监督管理的制度。督管理的制度。-对认证对认证培培训训机构、机构、认证认证咨咨询询机构加机构加强强监监督管理督管理 的制度。的制度。2024/9/24202a第二章第二章 法律法法律法规? ?认证及及认证培培训、咨、咨询人人员管理方法管理方法? ?国家国家对管理体系管理体系认证审核核员、产品品认证检查员、认证培培训教教员和和认证咨咨询师等从事等从事认证及及认证培培训、咨咨询活活动的人的人员实施施统一的一的执业资格注册制度；格注册制度；对认证及及认证培培训、咨、咨询人人员的的执业行行为实行行统一的一的监督管理。督管理。认证及及认证培培训、咨、咨询人人员执业分分为专职和兼和兼职。 认证人人员从事从事认证活活动应当在当在1 1个个认证机构机构执业，不得同不得同时在在2 2个或者个或者2 2个以上个以上认证机构机构执业。 2024/9/24203a第二章第二章 法律法法律法规? ?中中华人民共和国人民共和国产品品质量法量法? ?产品品质量法是量法是调整整产品品质量量监督管理关系和督管理关系和产品品质量量责任关系的法律任关系的法律标准的准的总称。称。 ? ?产品品质量法量法? ?调整的整的对象有：象有：产品品质量量责任任关系；关系；产品品质量量监督管理关系。督管理关系。(2)(2)这里的里的产品主要限于品主要限于经过加工、制作，用于加工、制作，用于销售的售的产品，不包括建筑工程和品，不包括建筑工程和虽经加工制作，但不用加工制作，但不用于于销售的售的产品以及天然物品品以及天然物品( (如初如初级农产品品) )。2024/9/24204a 产品品质量管理制度量管理制度 (1)(1)企企业质量体系量体系认证制度。制度。 (2)(2)产品品质量量认证制度。制度。 (3)(3)生生产许可可证制度。制度。 (4)(4)标准化管理制度。准化管理制度。 产品品质量的量的监督督检查 (1)(1)国家国家监督。督。 (2)(2)社会社会组织监督。督。 (3)(3)消消费者者监督。督。2024/9/24205a生生产者的者的产品品质量量责任和任和义务(1)(1)生生产产者者应应当当对对其生其生产产的的产产品品负责负责，并使其生，并使其生产产的的产产品品质质量符合量符合规规定要求定要求(2)(2)遵守遵守产产品品质质量量标识标识制度。制度。 (3)(3)易碎、易燃、易爆、有毒、有腐易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蚀蚀性、有放射性、有放射性等危性等危险险物品以及物品以及储储运中不能倒置和其他有特殊运中不能倒置和其他有特殊要求的要求的产产品，其包装品，其包装质质量必量必须须符合相符合相应应要求，依要求，依照国家有关照国家有关规规定作出警示定作出警示标标志或者中文警示志或者中文警示说说明，明，标标明明储储运本卷运本卷须须知。知。(4)(4)生生产产者不得生者不得生产产国家明令淘汰的国家明令淘汰的产产品。品。(5)(5)生生产产者不得者不得伪伪造造产产地；不得地；不得伪伪造或者冒用他人造或者冒用他人的厂名、厂址；不得的厂名、厂址；不得伪伪装或者冒充合格装或者冒充合格产产品。品。 2024/9/24206a销售者的售者的产品品质量量责任和任和义务(1)(1)建立并建立并认真真执行行进货检查验收制度。收制度。(2)(2)采取措施，保持采取措施，保持销售售产品的品的质量。量。(3)(3)不得不得销售国家明令淘汰并停止售国家明令淘汰并停止销售的售的产品和失效、品和失效、变质的的产品。品。(4)(4)销售者售者销售的售的产品品标识，应当符合当符合规定的各定的各项规定。定。(5)(5)销售者不得售者不得伪造造产地，不得地，不得伪造或者冒用他人的厂名、厂造或者冒用他人的厂名、厂址。址。(6)(6)销售者不得售者不得伪造或者冒用造或者冒用认证标志等志等质量量标志。志。(7)(7)销售者售者销售售产品，不得品，不得掺杂、掺假；不得以假充真、以次假；不得以假充真、以次充好；不得以不合格充好；不得以不合格产品冒充合格品冒充合格产品。品。2024/9/24207a第二章第二章 法律法法律法规? ?中中华人民共和国人民共和国标准化法准化法? ?制定制定标准的准的对象象一工一工业产品的品种、品的品种、规格、格、质量、等量、等级或或者平安、者平安、卫生要求。生要求。二工二工业产品的品的设计、生、生产、检验、包装、包装、储存、运存、运输、使用的方法或者生、使用的方法或者生产、储存、运存、运输过程中的平安、程中的平安、卫生要求。生要求。三有关三有关环境保境保护的各的各项技技术要求和要求和检验方方法法四建四建设工程的工程的设计、施工方法和平安要求。、施工方法和平安要求。五有关工五有关工业生生产、工程建、工程建设和和环境保境保护的的技技术术语、符号、代号和制、符号、代号和制图方法。重要方法。重要农产品和其他需要制定品和其他需要制定标准的工程，由国准的工程，由国务院院规定。定。2024/9/24208a? ?中中华华人民共和国人民共和国标标准化法准化法? ?将我国将我国标标准分准分为为国家国家标标准、行准、行业标业标准、地方准、地方标标准、企准、企业标业标准四准四级级。企企业业生生产产的的产产品没有国家品没有国家标标准和行准和行业标业标准的，准的，应应当当制定企制定企业标业标准，作准，作为组织为组织生生产产的依据。企的依据。企业业的的产产品品标标准准须报须报当地政府当地政府标标准化行政主管部准化行政主管部门门和有关行政和有关行政主管部主管部门备门备案。已有国家案。已有国家标标准或者行准或者行业标业标准的，国准的，国家鼓励企家鼓励企业业制定制定严严于国家于国家标标准或者行准或者行业标业标准的企准的企业业标标准，在企准，在企业业内部适用。内部适用。2024/9/24209a国家国家标准、行准、行业标准分准分为强制性制性标准和推准和推荐性荐性标准。保障人体健康，人身、准。保障人体健康，人身、财产平平安的安的标准和法律、行政法准和法律、行政法规规定定强制制执行行的的标准是准是强制性制性标准，其他准，其他标准是推荐性准是推荐性标准。准。省、自治区、直省、自治区、直辖市市标准化行政主管部准化行政主管部门制定的工制定的工业产品的平安、品的平安、卫生要求的地方生要求的地方标准，在本行政区域内是准，在本行政区域内是强制性制性标准。准。2024/9/24210a第二章第二章 法律法法律法规? ?中中华人民共和国人民共和国计量法量法? ?国国际单位制位制计量量单位和国家位和国家选定的其他定的其他计量量单位，位，为国家法定国家法定计量量单位。位。 县级以上人民政府以上人民政府计量行政部量行政部门对社会公用社会公用计量量标准器具，部准器具，部门和企和企业、事、事业单位使用的最高位使用的最高计量量标准器具，以及和于准器具，以及和于贸易易结算、平安防算、平安防护、医、医疗卫生、生、环境境监测方面的列入方面的列入强制制检定目定目录的工作的工作计量器具，量器具，实行行强制制检定。未按照定。未按照规定申定申请检定或者定或者检定不合定不合格的，不得使用。格的，不得使用。实行行强制制检定的工作定的工作计量器具的量器具的目目录和管理方法，由国和管理方法，由国务院制定。院制定。 2024/9/24211a 统计技术培培训结束！束！ 辛苦了！辛苦了！2024/9/24212a