ISO/TS 16949:2002 基础知识介绍基础知识介绍 培训师培训师2ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 简介简介nISO/TS 16949 ISO/TS 16949 标准发起人标准发起人- - IATFIATF International Automotive Task Force International Automotive Task Force 国际汽车工业行动组国际汽车工业行动组成员包括以下汽车制造商成员包括以下汽车制造商: : BMW Group (BMW Group (宝马宝马) )DaimlerChrysler(DaimlerChrysler(戴姆勒克莱斯勒戴姆勒克莱斯勒) )Fiat Auto (Fiat Auto (菲亚特菲亚特) )Ford Motor Company (Ford Motor Company (福特福特) )General Motors Corporation (General Motors Corporation (通用通用) )PSA Peugeot Citroen (PSA Peugeot Citroen (标致雪铁龙标致雪铁龙) )Renault SA (Renault SA (雷诺雷诺) )Volkswagon (Volkswagon (大众大众) )贸易协会贸易协会: : AIAG/AIOB(USA- QS-9000) AIAG/AIOB(USA- QS-9000) ANFIA(Italy- AVSQ)ANFIA(Italy- AVSQ)CCFA/FIEV(France- EAQF)CCFA/FIEV(France- EAQF)VDA(Germany- VDA6.1) VDA(Germany- VDA6.1) SMMT(UK- )SMMT(UK- )JAMA(Japan- )JAMA(Japan- )3推行ISO/TS16949的好处n 建立通用建立通用的的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求户的要求;n 改善改善产品产品和和过程质量过程质量;n 减少变异和提高减少变异和提高效益效益;n 增加全球增加全球采购采购的信心的信心;n 对供应商对供应商的的开发开发有共同的有共同的质量体系质量体系;n 减少减少第二方第二方审审核核; n 减少减少重重复复第三方注第三方注册册。4nISOTS 16949 ISOTS 16949 标准的目标标准的目标 - - 缺陷预防缺陷预防- - 减少变差及浪费减少变差及浪费- 持续改善持续改善汽车产业链的特点：JIT80%80%的汽车质量问题与供应商有关！的汽车质量问题与供应商有关！ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 简介简介 ISO/TS 16949:2002 标准系列标准系列 ISO/TS 16949:2002 质量管理体系质量管理体系 ISO/TS 16949:2002 汽车行业认证方案汽车行业认证方案 获得获得IATF认可的规认可的规则则 IATF的的ISO/TS 16949:2002指南指南 顾客特殊要求顾客特殊要求 ISO 9001:2000 标准族标准族(ISO 9000/ ISO 9004) 购书信息购书信息: 中文版中文版 - 中国国家标准出版社中国国家标准出版社 GB/T 18305 2003 (ISO/TS 16949:2002, IDT) 中文版中文版 - 品士北京公司品士北京公司 （） 6nISO/TS 16949 与与ISO9000 的主要区别的主要区别n新的概念新的概念 业务计划与过程绩效业务计划与过程绩效 供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发 工厂、设施和设备策划工厂、设施和设备策划 员工激励与授权员工激励与授权/ /员工满意员工满意 质量成本分析质量成本分析 预见性维护预见性维护 库存管理系统库存管理系统 产品和过程设计开发产品和过程设计开发/ /多方论证方法多方论证方法 五大工具的运用五大工具的运用 拒收产品分析拒收产品分析 预防和防错预防和防错ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 简介简介n加强的内容加强的内容 过程模式过程模式 最高管理者的直接参与最高管理者的直接参与 顾客满意顾客满意 能力能力, , 意识和培训意识和培训 过程的监视和测量过程的监视和测量 预防及预测性维护预防及预测性维护 内部审核内部审核7n过程方法过程方法 (Process Approach)(Process Approach) 过程方法的要点过程方法的要点: :a.a.理解并满足要求理解并满足要求; ;b.b.从增值得角度考虑过程从增值得角度考虑过程; ;c.c.获得过程业绩和有效性的结果获得过程业绩和有效性的结果; ;d.d.持续改善过程持续改善过程; ; ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 简介简介8顾客顾客顾客导向过程顾客导向过程 (COP)输入输入输出输出管理过程管理过程( (MOP)MOP)支持过程支持过程( (SOP)SOP)顾客顾客 ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 汽车行业过程模式汽车行业过程模式9ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 汽车行业过程模式汽车行业过程模式 由谁进行由谁进行? ?( (能力能力/ /技能技能/ /资格资格) ) 顾客导向过程顾客导向过程(C.O.P)(C.O.P) 输出输出( (我们将交付什么我们将交付什么?)?) 输入输入( (我们将收到什么我们将收到什么?)?) 使用什么方式使用什么方式? ?( (材料材料/ /设备设备/ /装置装置) ) 如何作如何作? ?( (方法方法/ /指导书指导书/ /程序程序/ /技术技术) ) 关键准则是什么关键准则是什么? ?( (测量测量/ /评估评估/ /绩效绩效/ /指标指标) )n IATFIATF建议的建议的“乌龟图乌龟图”From “IATF ISO/TS 16949 Implement Guidance”10过程方法”审核工作表 (From “IATF ISO/TS 16949 Implement Guidance”)ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 汽车行业过程模式汽车行业过程模式11n最高管理者的直接参与最高管理者的直接参与 向组织传达顾客要求及法律法规的重要性；向组织传达顾客要求及法律法规的重要性；制定质量方针；制定质量方针；确保质量目标的制定；确保质量目标的制定；进行管理评审；进行管理评审；确保资源的获得；确保资源的获得；评审产品实现过程及支持过程；评审产品实现过程及支持过程； ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 简介简介12ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 简介简介简介- - - 顾客特殊要求清单顾客特殊要求清单顾客特殊要求清单( (部分部分部分) ) 13ISO/TS 16949:2002 认证流程认证流程n严重不合格是一个或多个严重不合格是一个或多个: - 质量体系缺项或完全不满足标准要求质量体系缺项或完全不满足标准要求; 或对于某项要求存在多个一般不或对于某项要求存在多个一般不合格而导致整个体系无法运作合格而导致整个体系无法运作; - 任何可能导致不合格品装运的不合格任何可能导致不合格品装运的不合格; - 很可能导致质量体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不合格很可能导致质量体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不合格;n一般不合格一般不合格: - 某一部分文件不合格某一部分文件不合格; - 体系中发现的某个条款的一个失误体系中发现的某个条款的一个失误; 14ISO/TS 16949:2002 认证流程认证流程n审核前应准备的资料审核前应准备的资料 - 公司人数公司人数/认证范围认证范围/场所场所 - 产品设计责任产品设计责任/外部支援活动外部支援活动 - 质量手册质量手册/程序文件程序文件/过程识别图过程识别图 - 客户投诉客户投诉 - 最近最近12个月的内审和管理评审计划及结果个月的内审和管理评审计划及结果 - 合格的内审员名单合格的内审员名单 - 客户特殊要求清单客户特殊要求清单 - 最近最近12个月的运行绩效趋势个月的运行绩效趋势15 ISO/TS16949体系建立方法体系建立方法16Company Level KPI -企业级关键表现指针企业级关键表现指针 Business Strategic Plan 业务策略计划 方方方方针针展开展开展开展开 Corporate Aims企业宗旨 Enterprise Policy企业方针 Core Value核心价值 Vision愿景 Customer Focus Process客户焦点过程客户焦点过程 Goal A目的 A Goal B目的 B Goal C目的 C Goal D目的 D Goal E目的 E Target目标 A1 A2A3B1B2B3C1C2C3D1D2D3E1E2E3Index指标 Index指标 17Automotive Audit Key Points汽车行业审核中的要点汽车行业审核中的要点nUse of ISO/TS standard checklistnBeware of customer specific requirementsnCollect customer requirements from Sales department and pass to other auditorsnThink about the product application in automobilenConsider the special characteristicsnLook into production process and check FMEA and control plannUse control plan to audit production processnFeedback any corrective/preventive action to FMEAnLink with technical manualsnAlways consider opportunity for improvementn使用使用ISO/TS ISO/TS 标准检查表标准检查表n注意客户特殊要求注意客户特殊要求n从销售部收集客户要求并分发给其他从销售部收集客户要求并分发给其他审核员审核员n考虑产品在汽车行业的运用考虑产品在汽车行业的运用n考虑特殊特性考虑特殊特性n视察生产过程，检查视察生产过程，检查FMEAFMEA和控制计划和控制计划n审核生产过程中使用控制计划审核生产过程中使用控制计划n反馈任何纠正反馈任何纠正 / / 预防措施到预防措施到FMEAFMEAn连接技术手册连接技术手册n始终考虑到改进的机会始终考虑到改进的机会18推推动动ISO/TS16949成功的要素成功的要素n最高最高管理者的管理者的决决心心与与支持、支持、授权授权、关心关心、鼓励鼓励、参与以及激励参与以及激励; ;n中中层层管理者的管理者的责任责任、全力支持，如、全力支持，如期期完成完成推行推行配配合工作合工作; ;n全体员全体员工的工的配合与积极参与配合与积极参与; ; n系统的培训；系统的培训；n建立建立并彻并彻底落底落实实管理管理体体系系; ;n持持续续改改进。进。19ISO/TS 16949推行问题推行问题n最高管理者支持不足最高管理者支持不足n资源不足资源不足n急功近利急功近利n没有系统的培训没有系统的培训n过分依赖咨询顾问过分依赖咨询顾问n缺乏全员参与缺乏全员参与n缺乏实效缺乏实效n教条主义教条主义 为什么为什么ISOTS16949 可为企业带来效益？可为企业带来效益？o 入门的钥匙入门的钥匙o 客户的信心客户的信心o 管理水平的提高导致成本的下降，质量稳定管理水平的提高导致成本的下降，质量稳定- 质量体系所追求的不是文件，表单，而是实实在在的一些数据质量体系所追求的不是文件，表单，而是实实在在的一些数据 (FTT首次通过率首次通过率、DTD进货至交货总时间进货至交货总时间、OEE设备总效设备总效率率、BTS按计划生产按计划生产)- 文件文件/表单记录表单记录: 清楚清楚/简单简单/实用实用;认证的目的不是获得证书认证的目的不是获得证书, 而是获得定单而是获得定单! 为什么为什么ISOTS16949 可以降低成本？可以降低成本？o 特殊特性的确定特殊特性的确定o 应用核心工具应用核心工具o 控制开发过程（成本、进度、效率）控制开发过程（成本、进度、效率）o 库存控制库存控制o 不良成本的定期报告及分析不良成本的定期报告及分析o 预防的理念（预防的理念（FTT）o 变差及质量损失的理念变差及质量损失的理念第一年：准备阶段第一年：准备阶段 具备具备ISOTS16949基本要求基本要求第二年：强调实效，持续改善第二年：强调实效，持续改善第三年：优化体系，达成目标第三年：优化体系，达成目标“我们的日常工作就是我们的日常工作就是ISO/TS16949！”质量管理标准之质量管理标准之核心工具简介核心工具简介APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA24核心工具与核心工具与核心工具与核心工具与ISO/TSISO/TSISO/TSISO/TS 16949 16949 16949 16949 质量体系结构关系质量体系结构关系质量体系结构关系质量体系结构关系ISO 9001ISO 9001：20002000行业特殊要求行业特殊要求ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002-产品和过程批准程序产品和过程批准程序PPAPPPAP整车厂整车厂( (OEMs)OEMs)特殊要求特殊要求质量质量手册手册程序文件程序文件 作业指导书作业指导书其其 它它 文文 件件 国际质量管理体系要求国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体国际汽车质量管理体顾客相关质量管理体系顾客相关质量管理体系要求要求顾客支持参考手册顾客支持参考手册1.1.产品质量先期策划产品质量先期策划 与控制计划与控制计划( (APQP)APQP)2.2.工具和技术工具和技术 ( (FMEA/SPC/MSA)FMEA/SPC/MSA)第一层次规定体系要求和职责第一层次规定体系要求和职责第二层次规定何人、何事、何时第二层次规定何人、何事、何时第三层次规定如何做第三层次规定如何做第四层次：结果第四层次：结果, ,体系运作的证据体系运作的证据25 核心工具简介 - APQPn核心工具的问题核心工具的问题 . . 为什么我们的产品发货了，为什么我们的产品发货了，APQPAPQP还没完成？还没完成？ . . 为什么样品没有问题，但到批量供货却不行了？为什么样品没有问题，但到批量供货却不行了？ . . 为什么我们的质量管理部门总是忙于为什么我们的质量管理部门总是忙于“救火救火”? ”? 如何在产品和工艺如何在产品和工艺 设计阶段低成本地降低风险呢？设计阶段低成本地降低风险呢？ . . 为什么顾客要求提供为什么顾客要求提供Cpk? Cpk? 有些企业用了控制图而没有起什么作用？有些企业用了控制图而没有起什么作用？ 怎样知道我们的质量状况是怎样知道我们的质量状况是“正常正常”的的? ? . . 为什么经过为什么经过100%100%检验，顾客还说存在不合格品？究竟什么样的测量检验，顾客还说存在不合格品？究竟什么样的测量 系统才是可接受的？系统才是可接受的？ 26核心工具简介 - APQP 策划 产品设计和开发阶段 过程设计和开发阶段 产品和过程确认 生产 信息反馈、纠正措施计划和定义产品设计及开发验证过程设计及开发验证产品和过程确认信息反馈和纠正措施n 设计APQP阶段27 核心工具简介核心工具简介 - APQP- APQP28 核心工具简介 - APQP 来源于顾客,或按顾客要求自行开发;由多功能小组最后决定;考虑安全/法规要求, 以及重要功能要求;考虑顾客需要;考虑顾客投诉及制程不良;由产品特殊特性开发出过程特殊特性;数量适当;在所有技术文档中统一标识(CP,FMEA,WI,Drawing);进行制程能力分析(Ppk1.67);进行制程能力监控(Cpk1.33);n 特殊特性的决定特殊特性的决定29 核心工具简介 - PPAPnPPAP 的目的 规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交 文 件、样品，使顾客能够确定：供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求；生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品30 核心工具简介 - PPAP1.设计记录2.任何授权的工程更改文件3.顾客工程批准（如需要)4.设计FMEA5.过程流程图6.过程FMEA 7.尺寸检验结果8.材料/性能试验结果9.初始过程能力分析10.测量系统分析11.合格的实验室文件12.控制计划13.零件提交保证书 （PSW)14.外观批准报告（AAR)15.散装材料要求检查表16.生产件样品17.标准样品18.检验辅具19.顾客特殊要求 n PPAP要求提交的19项内容31 核心工具简介 - FMEAnFMEAFMEA的目的的目的FMEA是一组系统化的工作，其目的是：发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果；找到能够避免或减少这些潜在失效的措施；将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。FMEA的实际应用预防检讨培训32 核心工具简介 - SPCn SPCSPC的目的的目的 分析過程 過程應該做什么? 會出什么錯? 達到統計控制狀態 确定能力(Ppk1.67) 維護過程 監控過程的運行(Cpk1.33) 發現特殊原因的變差，并對之采取措施 改善過程 改變過程，以更好地理解普通原因的變差 減少普通原因的變差33n測量系統的變差種類測量系統的變差種類Stability 穩定性Bias 偏倚Linearity 線性Repeatability 重復性 Reproducibility 再現性 核心工具简介核心工具简介 MSA MSA Location Error Location Error 位置變差Width Error Width Error 寬度變差平均測量值平均測量值 Vs Vs 基準值基準值 測量的分佈測量的分佈 - - 精密度精密度34 核心工具简介 - MSAn MSAMSA常见问题常见问题 哪些测量系统需进行MSA?(测量风险在哪?) 需进行哪些研究?(测量风险来源?) 研究对象如何选取?(最大的测量风险?) 用什么方法?(计数型/计量型) 什么时间?(MSA计划) 判断准则是什么?(MSA手册)35附录n适用的网站适用的网站 End