出口食品生产企业卫生注册登记管理规定理解要点出口食品生产企业卫生注册登记管理规定出口出口食品食品 卫生法的定义卫生法的定义卫生法的定义卫生法的定义生产企业生产企业卫生注册登记卫生注册登记管理规定管理规定出口食品厂、库卫生注册细则出口食品厂、库卫生注册细则食品的定义 指各种供人食用指各种供人食用或者饮用的成品和原或者饮用的成品和原料以及按照传统既是料以及按照传统既是食品又是药品的物品，食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为但是不包括以治疗为目的的物品。目的的物品。 理解要点食品生产企业l lESTABLISHMENTS厂、库 l l FACTORIES AND STORAGES理解要点检疫卫生检疫卫生注册l lQUARANTINE AND SANITATION卫生卫生注册l lSANTIATION注册和登记l lREGISTRATION理解要点管理规定l lRegulation细则 l l Detailed rule or Guideline 出口食品生产企业卫生注册登记管理规定修订的必要性修订的必要性肯定了原肯定了原出口食品厂、库卫生注册细则出口食品厂、库卫生注册细则的作用的作用国国际际食食品品卫卫生生科科学学的的发发展展，一一些些新新的的要要求求、新新的的方方法法已已被被国际社会公认并广泛采用国际社会公认并广泛采用l lHACCPHACCPl l企业自控体系和责任企业自控体系和责任l l中国已经加入中国已经加入WTOWTO机构合并调整机构合并调整 第一章第一章 总总 则则（1 1 1 1）新新新新 旧旧旧旧第第第第一一一一条条条条 为为加加强强出出口口食食品品生生产产企企业业的的监监督督管管理理，保保证证出出口口食食品品的的安安全全和和卫卫生生质质量量，根根据据中中华华人人民民共共和和国国食食品品卫卫生生法法、中中华华人人民民共共和和国国进进出出口口商商品品检检验验法法及及其其实实施施条条例例的的有有关关规规定定，制定本规定。制定本规定。第第第第一一一一条条条条 根根据据中中华华人人民民共共和和国国进进出出口口商商品品检检验验法法、中中华华人人民民共共和和国国食食品品卫卫生生法法（试试行行）、中中华华人人民民共共和和国国出出口口食食品品卫卫生生管管理理办办法法以以及及中中华华人人民民共共和和国国进进出出口口商商品品检检验验法法实实施施条条例例的的有关规定，制定本细则。有关规定，制定本细则。理解要点目的l l加强出口食品生产企业的加强出口食品生产企业的监督管理监督管理l l保证出口食品的安全和卫生质量保证出口食品的安全和卫生质量理解要点依据中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国进出口商品检验法及其实施及其实施条例条例不包括中华人民共和国进出境动植物检疫法中华人民共和国进出境动植物检疫法及其实施条例及其实施条例l l不包括进境动物产品定点加工厂理解要点中华人民共和国食品卫生法l l第三十一条第三十一条出口食品出口食品出口食品出口食品由国家进出口商品检验部门由国家进出口商品检验部门进行卫生监督、检验。海关凭国家进出口商品检验进行卫生监督、检验。海关凭国家进出口商品检验部门出具的证书放行。部门出具的证书放行。l l第五十五条第五十五条出口食品的管理办法出口食品的管理办法出口食品的管理办法出口食品的管理办法，由国家进出口，由国家进出口商品检验部门会同国务院卫生行政部门和有关行政商品检验部门会同国务院卫生行政部门和有关行政部门另行制定部门另行制定中华人民共和国进出口商品检验法及其实施条例食品安全有关的重大事件19871987年上海，甲肝年上海，甲肝19961996年至今，欧洲，牛肉，疯牛病年至今，欧洲，牛肉，疯牛病 19991999年，比利时，二恶英年，比利时，二恶英19991999年年, , 中国香港中国香港 禽流感禽流感20002000年，法国，熟制肉类，李斯特菌年，法国，熟制肉类，李斯特菌20002000年，日本，奶制品，大肠杆菌年，日本，奶制品，大肠杆菌O157O15720002000年年, , 英国英国 法国法国 口蹄疫口蹄疫食品安全问题食品安全问题经济上受到严重损害经济上受到严重损害经济上受到严重损害经济上受到严重损害l l美国每年美国每年美国每年美国每年72007200万人发生食源性疾病，占总人口的万人发生食源性疾病，占总人口的万人发生食源性疾病，占总人口的万人发生食源性疾病，占总人口的30%30%左右，约造成左右，约造成左右，约造成左右，约造成35003500亿美元的亿美元的亿美元的亿美元的l l英国英国英国英国19871987年至年至年至年至19991999年期间证实的疯牛病病牛达年期间证实的疯牛病病牛达年期间证实的疯牛病病牛达年期间证实的疯牛病病牛达1717万头，损失万头，损失万头，损失万头，损失300300亿美元亿美元亿美元亿美元 影响到消费者对政府的信任影响到消费者对政府的信任影响到消费者对政府的信任影响到消费者对政府的信任l l比利时二噁英污染事件，卫生部长和农业部长下台，比利时二噁英污染事件，卫生部长和农业部长下台，比利时二噁英污染事件，卫生部长和农业部长下台，比利时二噁英污染事件，卫生部长和农业部长下台，也使执政长达也使执政长达也使执政长达也使执政长达4040年之久的社会党政府垮台。年之久的社会党政府垮台。年之久的社会党政府垮台。年之久的社会党政府垮台。l l德国出现疯牛病后，卫生部长和农业部长被迫引咎德国出现疯牛病后，卫生部长和农业部长被迫引咎德国出现疯牛病后，卫生部长和农业部长被迫引咎德国出现疯牛病后，卫生部长和农业部长被迫引咎辞职。辞职。辞职。辞职。 威胁社会稳定和国家安全威胁社会稳定和国家安全威胁社会稳定和国家安全威胁社会稳定和国家安全食品安全问题食品安全问题食物中毒发生率居高不下食物中毒发生率居高不下某某些些重重要要污污染染物物家家底底不不清清（检检测测技技术术水水平平较低）较低）法法律律（法法规规、标标准准）不不健健全全（与与国国际际差差距距大）、大）、食品出口贸易屡屡受阻食品出口贸易屡屡受阻“瘦瘦肉肉精精”、“毒毒菜菜”等等突突发发事事件件不不断断。食品安全卫生控制技术的发展食品安全卫生控制技术的发展体系认证体系认证： ISO HACCP ISO HACCP 有机食品（动态）有机食品（动态）凭样：样品凭样：样品 （外观控制）（外观控制）抽样检验：标准抽样检验：标准 （样品代表性）（样品代表性）登记、注册：规范登记、注册：规范 （如（如GMP GMP 静态）静态）第一章第一章 总总 则则（2 2 2 2） 新新新新 旧旧旧旧第第第第二二二二条条条条 国国家家对对出出口口食食品品生生产产、加加工工、储储储储存存存存企企企企业业业业（以以下下简简称称出出出出口口口口食食食食品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业）实实施施卫卫生生注册、登记制度。注册、登记制度。凡在中华人民共和国境内生产、凡在中华人民共和国境内生产、加工、储存出口食品的企业，加工、储存出口食品的企业，必须取得卫生注册证书或者卫必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书后，方可生产、加生登记证书后，方可生产、加工、储存出口食品。工、储存出口食品。第第第第二二二二条条条条 国国家家对对出出口口食食品品生生产产、加加工工、储储储储存存存存厂厂厂厂、库库库库实实施施卫卫生生注注册册、登登记记制度。制度。 凡凡在在中中华华人人民民共共和和国国境境内内生生产产、加加工工、储储存存出出口口食食品品企企业业（以以下下统统称称出出口口食食品品企企业业），必必须须取取得得卫卫生生注注册册或或卫卫生生登登记记证证书书方方可可生生产产、加加工、储存出口食品。工、储存出口食品。理解要点食品生产企业：生产、加工和储存 运输运输? ?第一章第一章 总总 则则（3 3 3 3） 新新新新 旧旧旧旧第第第第三三三三条条条条 国国国国家家家家认认认认证证证证认认认认可可可可监监监监督督督督管管管管理理理理委委委委员员员员会会会会（以以以以下下下下简简简简称称称称国国国国家家家家认认认认监监监监委委委委）主主管管全全国国出出口口食食食食品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业卫卫生生注注册册、登登记记工工作作。国国国国家家家家质质质质量量量量监监监监督督督督检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫总总总总局局局局（以以以以下下下下简简简简称称称称国国国国家家家家质质质质检检检检总总总总局局局局）设设设设在在在在各各各各地地地地的的的的直直直直属属属属出出出出入入入入境境境境检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫局局局局（以以以以下下下下简简简简称称称称直直直直属属属属检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫局局局局）负负责责所所辖辖地地区区出出口口食食品品生生产企业的卫生注册、登记工作。产企业的卫生注册、登记工作。未经卫生注册或者登记企业的出未经卫生注册或者登记企业的出口食品，国家质检总局设在各地口食品，国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）不予受理报检。称检验检疫机构）不予受理报检。 第第第第三三三三条条条条 国国国国家家家家商商商商检检检检局局局局主主管管全全国国出出口口食食食食品品品品厂厂厂厂、库库库库卫卫生生注注册册、登登记记工工作作。国国国国家家家家国国国国家家家家商商商商检检检检局局局局设设设设在在在在各各各各省省省省、自自自自治治治治区区区区、直直直直辖辖辖辖市市市市的的的的商商商商检检检检局局局局（以以以以下下下下统统统统称称称称商商商商检检检检机机机机构构构构）负负责责所所辖辖地地区区出出口口食食品品厂厂厂厂、库库库库的的卫生注册、登记工作。卫生注册、登记工作。理解要点国家认监委国家认监委国家商检局国家商检局国家商检局国家商检局直属直属检验检疫局检验检疫局省、自治区、直辖市的商检局省、自治区、直辖市的商检局省、自治区、直辖市的商检局省、自治区、直辖市的商检局未经卫生注册或者登记，不予受理报检第一章第一章 总总 则则（4 4 4 4） 新新新新 旧旧旧旧第四条第四条第四条第四条 国家认监委根据国家认监委根据国家认监委根据国家认监委根据出口食品的风险程度，公出口食品的风险程度，公出口食品的风险程度，公出口食品的风险程度，公布和调整布和调整布和调整布和调整实施出口食品实施出口食品实施出口食品实施出口食品卫生注册、登记的产品目卫生注册、登记的产品目卫生注册、登记的产品目卫生注册、登记的产品目录录录录( (以下简称以下简称以下简称以下简称注册目录注册目录注册目录注册目录，附件，附件，附件，附件1)1)。对对对对注册目注册目注册目注册目录录录录内食品的生产企业，内食品的生产企业，内食品的生产企业，内食品的生产企业，实施卫生注册管理；对实施卫生注册管理；对实施卫生注册管理；对实施卫生注册管理；对注册目录注册目录注册目录注册目录以外食品的以外食品的以外食品的以外食品的生产企业实施卫生登记管生产企业实施卫生登记管生产企业实施卫生登记管生产企业实施卫生登记管理。理。理。理。 第四条第四条第四条第四条 凡生产罐头类、饮凡生产罐头类、饮凡生产罐头类、饮凡生产罐头类、饮料类、畜禽肉及其制品类，料类、畜禽肉及其制品类，料类、畜禽肉及其制品类，料类、畜禽肉及其制品类，水产品（活品除外）及其水产品（活品除外）及其水产品（活品除外）及其水产品（活品除外）及其制品类，速冻食品类，乳、制品类，速冻食品类，乳、制品类，速冻食品类，乳、制品类，速冻食品类，乳、蛋、蜂蜜制品类，脱水食蛋、蜂蜜制品类，脱水食蛋、蜂蜜制品类，脱水食蛋、蜂蜜制品类，脱水食品类，面糖制品类，糖类，品类，面糖制品类，糖类，品类，面糖制品类，糖类，品类，面糖制品类，糖类，茶叶类，肠衣类的出口食茶叶类，肠衣类的出口食茶叶类，肠衣类的出口食茶叶类，肠衣类的出口食品厂、库实施卫生注册管品厂、库实施卫生注册管品厂、库实施卫生注册管品厂、库实施卫生注册管理；其他出口食品厂实施理；其他出口食品厂实施理；其他出口食品厂实施理；其他出口食品厂实施卫生登记管理。卫生登记管理。卫生登记管理。卫生登记管理。 理解要点注册目录20 类近几年实施的情况近几年实施的情况风险分析的原则风险分析的原则分类管理分类管理科学发展，特别是食品行业科学发展，特别是食品行业进一步明确进一步明确传统工艺的食品传统工艺的食品第二章第二章 申请申请（1 1 1 1） 新新 （卫生注册申请）（卫生注册申请） 旧旧第第第第五五五五条条条条 申申申申请请请请卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册的的的的出出出出口口口口食食食食品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业，应应应应当当当当按按按按照照照照出出出出口口口口食食食食品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业卫卫卫卫生生生生要要要要求求求求（附附附附件件件件2 2 2 2）建建建建立立立立卫卫卫卫生质量体系。生质量体系。生质量体系。生质量体系。申请卫生登记的出口食品生申请卫生登记的出口食品生申请卫生登记的出口食品生申请卫生登记的出口食品生产企业，应当根据产品特产企业，应当根据产品特产企业，应当根据产品特产企业，应当根据产品特点并参照点并参照点并参照点并参照出口食品生产出口食品生产出口食品生产出口食品生产企业卫生要求企业卫生要求企业卫生要求企业卫生要求建立卫生建立卫生建立卫生建立卫生质量体系。质量体系。质量体系。质量体系。第第第第五五五五条条条条 申申申申请请请请卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册的的的的出出出出口口口口食食食食品品品品厂厂厂厂、库库库库必必必必须须须须按按按按照照照照出出出出口口口口食食食食品品品品厂厂厂厂、库库库库卫卫卫卫生生生生要要要要求求求求（以以以以下下下下简简简简称称称称卫卫卫卫生生生生要要要要求求求求）建建建建立立立立卫卫卫卫生生生生质质质质量量量量体体体体系系系系，并并并并应应应应当当当当达达达达到到到到有有有有关关关关出出出出口口口口食食食食品品品品厂厂厂厂、库库库库卫卫卫卫生生生生规规规规范范范范（以以以以下下下下简简简简称称称称卫卫卫卫生生生生规规规规范范范范）的要求的要求的要求的要求。理解要点附件附件卫生规范卫生规范第二章第二章 申请申请（2 2 2 2） 新新新新 （卫生注册申请）（卫生注册申请） 旧旧旧旧第六条第六条 出口食品生产出口食品生产企业在新建、扩建或企业在新建、扩建或者改建前，应当向所者改建前，应当向所在地的直属检验检疫在地的直属检验检疫机构申请选址、设计机构申请选址、设计的卫生审查，审查合的卫生审查，审查合格方能施工。格方能施工。 无无无无理解要点新建、扩建或者改建 咨询服务咨询服务审查合格 办理手续办理手续宣传宣传 服务服务 避免损失避免损失 第二章第二章 申请申请（3 3 3 3） 新新新新 （卫生注册申请）（卫生注册申请） 旧旧旧旧第第第第七七七七条条条条 出出口口食食品品生生生生产产产产企企企企业业业业在在生生产产出出口口食食品品前前，应应应应当当当当向向向向直直直直属属属属检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫局局局局申申申申请请请请卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册或或或或者者者者卫卫卫卫生生生生登登登登记记记记，填填填填写写写写并并并并提提提提交交交交出出出出口口口口食食食食品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册/ / / /登登登登记记记记申申申申请请请请书书书书（一一一一式式式式三三三三份份份份）。总总总总厂厂厂厂、分分分分厂厂厂厂、联联联联营营营营厂厂厂厂以以以以及及及及不不不不在在在在同同同同一一一一厂厂厂厂区区区区的的的的加加加加工工工工车车车车间间间间，应应应应当当当当分别提出申请。分别提出申请。分别提出申请。分别提出申请。第第第第六六六六条条条条 出出口口食食品品厂厂厂厂、库库库库应应当当在在生生产产出出口口食食品品前前，向向向向商商商商检检检检机机机机构构构构申申申申请请请请卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册，并并并并填填填填写写写写卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册申申申申请请请请书书书书（一式三份）。（一式三份）。（一式三份）。（一式三份）。理解要点直属检验检疫局直属检验检疫局 分支机构分支机构加工车间加工车间第二章第二章 申请申请（4 4 4 4） 新新新新 （卫生注册申请）（卫生注册申请） 旧旧旧旧第八条第八条 出口食品生产出口食品生产企业在提交企业在提交出口食出口食品生产企业卫生注册品生产企业卫生注册/ /登记申请书登记申请书时，应时，应当提供本企业的卫生当提供本企业的卫生质量体系文件质量体系文件、厂区、厂区平面图、车间平面图、平面图、车间平面图、工艺流程图等有关资工艺流程图等有关资料。料。 第七条第七条第七条第七条 出口食品厂、出口食品厂、出口食品厂、出口食品厂、库在提交卫生注册申库在提交卫生注册申库在提交卫生注册申库在提交卫生注册申请书的同时，还应当请书的同时，还应当请书的同时，还应当请书的同时，还应当提供本企业的提供本企业的提供本企业的提供本企业的质量手质量手质量手质量手册、册、册、册、厂区平面图、工厂区平面图、工厂区平面图、工厂区平面图、工艺流程图等有关资料艺流程图等有关资料艺流程图等有关资料艺流程图等有关资料。 第三章第三章 评审和发证评审和发证（1 1 1 1） 新新新新 旧旧旧旧第第第第九九九九条条条条 直直属属检检验验检检疫疫局局接接受受出出口口食食品品生生产产企企业业提提交交的的卫卫生生注注册册申申请请书书和和有有关关资资料料后后，组组组组成成成成由由由由主主主主任任任任评评评评审审审审员员员员任任任任组组组组长长长长、12121212名名名名具具具具备备备备资资资资格格格格的的的的评评评评审审审审员员员员参参参参加加加加的的的的评评评评审审审审组组组组，在在在在10101010个个个个工工工工作作作作日日日日内内内内完完完完成成成成该该该该申申申申请请请请书书书书和和和和有有有有关关关关资资资资料料料料的的的的审审审审核核核核。经经经经审审审审核核核核不不不不符符符符合合合合要要要要求求求求的的的的，受受受受理理理理申申申申请请请请的的的的直直直直属属属属检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫局局局局应应应应当当当当在在在在10101010个个个个工工工工作作作作日日日日内内内内通通通通知知知知出出出出口口口口食食食食品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业在在在在30303030日日日日内内内内补补补补正正正正，逾逾逾逾期期期期未未未未补补补补正正正正的的的的，视视视视为为为为撤撤撤撤回回回回申申申申请请请请；经经经经审审审审核核核核符符符符合合合合要要要要求求求求的的的的，由由由由评评评评审审审审组组组组组组组组长长长长负负负负责责责责制制制制定定定定评评评评审审审审计计计计划划划划，并并并并与与与与出出出出口口口口食食食食品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业商商商商定定定定评评评评审审审审的的的的具具具具体体体体时时时时间间间间，按按按按时时时时进行评审进行评审进行评审进行评审。第八条第八条第八条第八条 商检机构接到出口食品商检机构接到出口食品厂、厂、厂、厂、库库库库提交的卫生注册申请书和有关资提交的卫生注册申请书和有关资料后，料后，由由由由2-32-32-32-3名评审员组成评审组，名评审员组成评审组，名评审员组成评审组，名评审员组成评审组，对申请书和有关资料进行审查。评对申请书和有关资料进行审查。评对申请书和有关资料进行审查。评对申请书和有关资料进行审查。评审员应当符合国家商检局制定的审员应当符合国家商检局制定的审员应当符合国家商检局制定的审员应当符合国家商检局制定的进出口商品生产企业质量体系评进出口商品生产企业质量体系评进出口商品生产企业质量体系评进出口商品生产企业质量体系评审员管理办法实施细则审员管理办法实施细则审员管理办法实施细则审员管理办法实施细则的规定。的规定。的规定。的规定。经评审组初步审查符合要求的，应经评审组初步审查符合要求的，应经评审组初步审查符合要求的，应经评审组初步审查符合要求的，应当制定评审计划、评审项目和品身当制定评审计划、评审项目和品身当制定评审计划、评审项目和品身当制定评审计划、评审项目和品身程序，在程序，在程序，在程序，在15151515日内与出口食品厂、库日内与出口食品厂、库日内与出口食品厂、库日内与出口食品厂、库商定具体评审时间，并按时进行评商定具体评审时间，并按时进行评商定具体评审时间，并按时进行评商定具体评审时间，并按时进行评审。不符合要求的审。不符合要求的审。不符合要求的审。不符合要求的, , , ,为撤回申请；经为撤回申请；经为撤回申请；经为撤回申请；经审核符合要求的，应当在审核符合要求的，应当在审核符合要求的，应当在审核符合要求的，应当在15151515个工作个工作个工作个工作日内通知出口食品厂、库在日内通知出口食品厂、库在日内通知出口食品厂、库在日内通知出口食品厂、库在1 1 1 1个月内个月内个月内个月内内补正，逾期未补正的，视为撤回内补正，逾期未补正的，视为撤回内补正，逾期未补正的，视为撤回内补正，逾期未补正的，视为撤回申请申请申请申请。 理解要点主任评审员任组长、主任评审员任组长、主任评审员任组长、主任评审员任组长、12121212名具备资格的评审员名具备资格的评审员名具备资格的评审员名具备资格的评审员 10101010个工作日内完成文件审核个工作日内完成文件审核个工作日内完成文件审核个工作日内完成文件审核10101010个工作日内通知，在个工作日内通知，在个工作日内通知，在个工作日内通知，在30303030日内补正日内补正日内补正日内补正1515日内日内规范 专业 素质 第三章第三章 评审和发证评审和发证（2 2 2 2） 新新新新 旧旧旧旧第十条第十条第十条第十条 评审依据评审依据评审依据评审依据（一一一一）出出出出口口口口食食食食品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业卫卫卫卫生生生生要要要要求求求求；（二）对列入（二）对列入（二）对列入（二）对列入卫生注册需评审卫生注册需评审卫生注册需评审卫生注册需评审HACCPHACCPHACCPHACCP体系的产品目录体系的产品目录体系的产品目录体系的产品目录（附件（附件（附件（附件3 3 3 3）的出口食品生产企业的评审依据为的出口食品生产企业的评审依据为的出口食品生产企业的评审依据为的出口食品生产企业的评审依据为出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求和和和和国际食品法典委员会国际食品法典委员会国际食品法典委员会国际食品法典委员会危害分析和危害分析和危害分析和危害分析和关键控制点（关键控制点（关键控制点（关键控制点（HACCPHACCPHACCPHACCP）体系及其应体系及其应体系及其应体系及其应用准则用准则用准则用准则。卫生注册需评审卫生注册需评审卫生注册需评审卫生注册需评审HACCPHACCPHACCPHACCP体系的产品目录体系的产品目录体系的产品目录体系的产品目录由国家认由国家认由国家认由国家认监委公布和调整。监委公布和调整。监委公布和调整。监委公布和调整。 第十条第十条第十条第十条 评审组应当按评审组应当按照照卫生要求卫生要求及有及有关关卫生规范卫生规范对出对出口食品口食品厂、库厂、库厂、库厂、库进行评进行评审，审，并可采用提问、并可采用提问、并可采用提问、并可采用提问、审查记录、检查生产审查记录、检查生产审查记录、检查生产审查记录、检查生产现场及检验情况等方现场及检验情况等方现场及检验情况等方现场及检验情况等方式进行，评审工作应式进行，评审工作应式进行，评审工作应式进行，评审工作应当做记录。当做记录。当做记录。当做记录。 理解要点评审依据评审依据出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求 卫生规范卫生规范CACCAC危危害害分分析析和和关关键键控控制制点点（HACCPHACCP）体体系及其应用准则系及其应用准则进口国要求进口国要求 第第三三章章 评评审审和和发发证证（ 3 3 3 3） 新新新新 旧旧旧旧第十一条第十一条第十一条第十一条 评审组在进评审组在进行现场评审前，应当行现场评审前，应当将评审的目的、依据、将评审的目的、依据、范围、方法和要求告范围、方法和要求告知出口食品生产企业，知出口食品生产企业，并听取其有关情况的并听取其有关情况的报告。报告。 第第第第九九九九条条条条 评评审审组组在在对对出出口口食食品品厂厂厂厂、库库库库进进行行评评审审时时，应应当当将将评评审审的的目目的的、依依据据、范范围围和和方方法法通通知知出出口口食食品品厂厂厂厂、库库库库，并并听听取取其其情情况况报报告。告。第三章第三章 评审和发证评审和发证（4 4 4 4） 新新新新 旧旧旧旧第十二条第十二条第十二条第十二条 评审组应当评审组应当采取提问、查阅记录、采取提问、查阅记录、现场检查、抽样验证现场检查、抽样验证等方式进行评审并做等方式进行评审并做好记录。好记录。 第第十十条条 评评审审组组应应当当按按照照卫卫生生要要求求及及有有关关卫卫生生规规范范对对出出口口食食品品厂厂、库库进进行行评评审审，并并可可采采采采用用用用提提提提问问问问、审审审审查查查查记记记记录录录录、检检检检查查查查生生生生产产产产现现现现场场场场及及及及检检检检验验验验情情情情况况况况等等等等方方方方式式式式进进进进行行行行，评评评评审审审审工工工工作作作作应应应应当做记录。当做记录。当做记录。当做记录。第三章第三章 评审和发证评审和发证（5 5 5 5） 新新新新 旧旧旧旧第第第第十十十十三三三三条条条条 在在评评审审结结束束后后，评评审审组组应应当当将将评评评评审审审审情情情情况况况况告告知知出出口口食食品品生生产产企企业业，对对存存在在的的问问题题提提提提出出出出不不不不符符符符合合合合项项项项报报报报告告告告和和限期改进的意见。限期改进的意见。出出口口食食品品生生产产企企业业应应当当在在限限期期内内将将整整改改情情况况报报报报告告告告受受受受理理理理申申申申请的直属检验检疫局请的直属检验检疫局请的直属检验检疫局请的直属检验检疫局。评审组长在评审工作结束后，评审组长在评审工作结束后，应当向直属检验检疫局提交应当向直属检验检疫局提交评审报告。评审报告。 第第第第十十十十一一一一条条条条 评评审审组组应应当当将将评评评评审审审审结结结结果果果果通通知知出出口口食食品品厂厂厂厂、库库库库，对对存存在在的的问问题题提提出出限限期期改改进进的意见。的意见。出出口口食食品品厂厂厂厂、库库库库应应当当在在限限期期内内将将改改进进情情况况报告评审组报告评审组报告评审组报告评审组。理解要点评审情况评审情况 不符合项报告不符合项报告整改情况报告报告交直属检验检疫局交直属检验检疫局评审结果评审结果改进情况报告评审组报告评审组第第三三章章 评评审审和和发发证证（ 6 6 6 6） 新新新新 旧旧旧旧第第第第十十十十四四四四条条条条 直直属属检检验验检检疫疫局局对对评评审审组组提提出出的的评评审审报报告告和和出出口口食食品品生生产产企企业业的的整整改改情情况况进进行行审审核核，并并在在1515个个工工作作日日内内做做出出评评审审结结论论。对对评评审审不不合合格格的的，签签发发评评审审不不合合格格通通知知；对对评评审审合合格格的的，批批准准注注册册并并颁颁发发卫卫生生注注册册证证书书。证证书书编编号号规规则则由由国国家家认监委另行公布。认监委另行公布。经评审不合格的出口食品生产企经评审不合格的出口食品生产企业，自不合格通知发出之日起业，自不合格通知发出之日起6 6个月内不得重新提出卫生注册个月内不得重新提出卫生注册申请。重新提出申请的，在申申请。重新提出申请的，在申请前应认真整改。请前应认真整改。 第十二条第十二条第十二条第十二条 商检机构对评审组提出商检机构对评审组提出的评审报告、评审记录以及出的评审报告、评审记录以及出口食品口食品厂、库厂、库厂、库厂、库的改进情况报告的改进情况报告进行审核，并在进行审核，并在1515天内作出评天内作出评审结论。评审合格的，核发卫审结论。评审合格的，核发卫生注册证书和注册编号；经评生注册证书和注册编号；经评审不合格的出口食品审不合格的出口食品厂、库，厂、库，厂、库，厂、库，自通知之日起自通知之日起6 6个月后可以重新个月后可以重新提出卫生注册申请提出卫生注册申请理解要点评审报告和整改情况评审报告和整改情况1515个工作日内做出评审结论个工作日内做出评审结论证书编号规则证书编号规则评审结果评审结果不合格通知发出之日起不合格通知发出之日起6 6个月内不得重新申请个月内不得重新申请第三章第三章 评审和发证评审和发证（7 7 7 7） 新新新新 旧旧旧旧第十五条第十五条第十五条第十五条 卫生注册证书和卫生注册证书和卫生注册证书和卫生注册证书和卫生登记证书有效期为卫生登记证书有效期为卫生登记证书有效期为卫生登记证书有效期为3 3 3 3年。年。年。年。卫生注册证书由国家认监卫生注册证书由国家认监卫生注册证书由国家认监卫生注册证书由国家认监委统一印制，由直属检验委统一印制，由直属检验委统一印制，由直属检验委统一印制，由直属检验检疫局向卫生注册企业颁检疫局向卫生注册企业颁检疫局向卫生注册企业颁检疫局向卫生注册企业颁发。卫生登记证书由国家发。卫生登记证书由国家发。卫生登记证书由国家发。卫生登记证书由国家认监委统一印制，以直属认监委统一印制，以直属认监委统一印制，以直属认监委统一印制，以直属检验检疫局名义向卫生登检验检疫局名义向卫生登检验检疫局名义向卫生登检验检疫局名义向卫生登记企业颁发。记企业颁发。记企业颁发。记企业颁发。 第十五条 卫生注册证书的有效期3年，注册厂、库在证书有效期满前3个月，应当向当地省级商检机构申请复查换证。 第四章 监督管理 （1 1）新新新新 旧旧旧旧第第第第十十十十六六六六条条条条 直直直直属属属属检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫局局局局对对对对注注注注册册册册企企企企业业业业实实实实施施施施监监监监督督督督管管管管理理理理，监监监监督督督督管管管管理的主要内容包括：理的主要内容包括：理的主要内容包括：理的主要内容包括：第十三条第十三条第十三条第十三条 商检机构商检机构商检机构商检机构对所辖地区注册的对所辖地区注册的对所辖地区注册的对所辖地区注册的出出出出口食品口食品口食品口食品厂、库（以下厂、库（以下厂、库（以下厂、库（以下简称注册厂、库）实简称注册厂、库）实简称注册厂、库）实简称注册厂、库）实施监督管理，其内容施监督管理，其内容施监督管理，其内容施监督管理，其内容包括：包括：包括：包括： 第四章 监督管理 （2 2）新新新新 旧旧旧旧（一一一一）检检检检查查查查企企企企业业业业是是是是否否否否持持持持续续续续符符符符合合合合规定的卫生注册条件；规定的卫生注册条件；规定的卫生注册条件；规定的卫生注册条件；（二二二二）卫卫卫卫生生生生质质质质量量量量体体体体系系系系是是是是否否否否有有有有效效效效地运行；地运行；地运行；地运行；（三三三三）卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册编编编编号号号号使使使使用用用用管管管管理理理理情况；情况；情况；情况；（四四四四）出出出出口口口口产产产产品品品品原原原原料料料料、辅辅辅辅料料料料和和和和成成成成品品品品的的的的安安安安全全全全卫卫卫卫生生生生质质质质量量量量状状状状况况况况及及及及出口检验检疫等情况。出口检验检疫等情况。出口检验检疫等情况。出口检验检疫等情况。 派员检查注册厂、库的质派员检查注册厂、库的质派员检查注册厂、库的质派员检查注册厂、库的质量体系运转情况；检查生量体系运转情况；检查生量体系运转情况；检查生量体系运转情况；检查生产或者出口环节的卫生制产或者出口环节的卫生制产或者出口环节的卫生制产或者出口环节的卫生制度实施情况；检查卫生检度实施情况；检查卫生检度实施情况；检查卫生检度实施情况；检查卫生检验工作质量几记录；抽查验工作质量几记录；抽查验工作质量几记录；抽查验工作质量几记录；抽查产品质量等。产品质量等。产品质量等。产品质量等。 第四章 监督管理 （3 3）新新新新 旧旧旧旧第第第第十十十十七七七七条条条条 对对对对注注注注册册册册企企企企业业业业监督管理的方式包括：监督管理的方式包括：监督管理的方式包括：监督管理的方式包括：（一一一一）日日日日常常常常监监监监督督督督管管管管理理理理。由由由由检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫机机机机构构构构派派派派员员员员对对对对卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册企企企企业业业业实实实实施施施施日常监督管理。日常监督管理。日常监督管理。日常监督管理。无无第四章 监督管理 （4 4）新新新新 旧旧旧旧（二二二二）定定定定期期期期监监监监督督督督检检检检查查查查。直直直直属属属属检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫局局局局组组组组织织织织卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册评评评评审审审审员员员员对对对对卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册企企企企业业业业定定定定期期期期实实实实施施施施监监监监督督督督检检检检查查查查。对对对对肉肉肉肉类类类类、水水水水产产产产、罐罐罐罐头头头头、肠肠肠肠衣衣衣衣类类类类卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册企企企企业业业业，每每每每年年年年至至至至少少少少组组组组织织织织一一一一次次次次全全全全面面面面监监监监督督督督检检检检查查查查。对对对对季季季季节节节节性性性性出出出出口口口口产产产产品品品品的的的的卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册企企企企业业业业，应应应应当当当当按按按按照照照照生生生生产产产产季季季季节节节节进进进进行行行行监监监监督督督督检检检检查查查查。对对对对获获获获得得得得国国国国外外外外卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册的的的的企企企企业业业业，应应应应当当当当至至至至少少少少每每每每半半半半年年年年（或或或或生生生生产产产产季季季季节节节节）进进进进行行行行一一一一次次次次全全全全面面面面监监监监督督督督检检检检查查查查。对对对对其其其其他他他他卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册企企企企业业业业，直直直直属属属属检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫局局局局可可可可视视视视具具具具体体体体情情情情况况况况确确确确定定定定监监监监督督督督检检检检查查查查次次次次数数数数。定定定定期期期期监监监监督督督督检检检检查查查查应应应应当当当当包包包包括括括括日日日日常常常常监监监监督督督督管理中发现问题的改正情况。管理中发现问题的改正情况。管理中发现问题的改正情况。管理中发现问题的改正情况。无具体规定无具体规定第四章 监督管理 （5 5）新新新新 旧旧旧旧（三）换证复查。出口食品注册（三）换证复查。出口食品注册企业应当在证书有效期满企业应当在证书有效期满前前3 3个月个月向直属检验检疫局提出复向直属检验检疫局提出复查申请。受理复查的直属查申请。受理复查的直属检验检验检疫局按本规定第三章规定的检疫局按本规定第三章规定的评审要求，对申请企业进行复评审要求，对申请企业进行复查，合格的予以换证，不合格查，合格的予以换证，不合格的或者未申请换证的不予换证。的或者未申请换证的不予换证。 监督管理工作应做好记录，监督管理工作应做好记录，监督管理工作应做好记录，监督管理工作应做好记录，并将发现的问题书面通知被检并将发现的问题书面通知被检并将发现的问题书面通知被检并将发现的问题书面通知被检查企业。查企业。查企业。查企业。 第第十十五五条条 卫卫生生注注册册证证书书的的有有效效期期3 3年年，注注册册厂厂、库库在在证证书书有有效效期期满满前前3 3个个月月，应应当当向向当当地地省省级级商检机构申请复查换证。商检机构申请复查换证。 商检机构应当按照本细商检机构应当按照本细则第三章的规定，对申则第三章的规定，对申请复查换证的请复查换证的出口食品出口食品厂、库进行复查。厂、库进行复查。 理解要点明确了监督管理的内容检查企业是否持续符合规定的卫生注册条件检查企业是否持续符合规定的卫生注册条件检查企业是否持续符合规定的卫生注册条件检查企业是否持续符合规定的卫生注册条件卫生质量体系是否有效地运行卫生质量体系是否有效地运行卫生质量体系是否有效地运行卫生质量体系是否有效地运行卫生注册编号使用管理情况卫生注册编号使用管理情况卫生注册编号使用管理情况卫生注册编号使用管理情况出出出出口口口口产产产产品品品品原原原原料料料料、辅辅辅辅料料料料和和和和成成成成品品品品的的的的安安安安全全全全卫卫卫卫生生生生质质质质量量量量状状状状况及出口检验检疫况及出口检验检疫况及出口检验检疫况及出口检验检疫解解解解决决决决应应应应付付付付检检检检查查查查，表表表表面面面面工工工工作作作作，违违违违规规规规操操操操作作作作，原原原原料料料料安安安安全等全等全等全等 理解要点明确了监督管理的方式日常监督管理日常监督管理l l记录，与注册管理部门的信息交流反馈记录，与注册管理部门的信息交流反馈记录，与注册管理部门的信息交流反馈记录，与注册管理部门的信息交流反馈 定期监督检查定期监督检查l l分类管理，抓重点分类管理，抓重点分类管理，抓重点分类管理，抓重点 换证复查换证复查理解要点明确了监督管理过程中的处罚方式暂停受理其出口报检暂停受理其出口报检吊销其卫生注册证书吊销其卫生注册证书卫生注册资格自动失效卫生注册资格自动失效第四章 监督管理 （6 6）新新新新 旧旧旧旧 第第第第十十十十八八八八条条条条 在在在在对对对对卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册企企企企业业业业的的的的监监监监督督督督管管管管理理理理过过过过程程程程中中中中，有有有有下下下下列列列列情情情情形形形形之之之之一一一一的的的的，直直直直属属属属检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫局局局局应应应应书书书书面面面面通通通通知知知知企企企企业业业业限限限限期期期期整整整整改改改改，并并并并暂暂暂暂停停停停受受受受理理理理其其其其出出出出口口口口报报报报检检检检，直直直直至至至至确确确确认认认认企企企企业业业业整整整整改符合要求：改符合要求：改符合要求：改符合要求：（一一一一）发发发发现现现现有有有有对对对对产产产产品品品品安安安安全全全全卫卫卫卫生生生生质质质质量量量量构构构构成成成成严严严严重重重重威威威威胁胁胁胁的的的的因因因因素素素素包包包包括括括括原原原原料料料料、辅辅辅辅料料料料和和和和生生生生产产产产加加加加工工工工使使使使用用用用水水水水、冰冰冰冰等等等等，不不不不能能能能保保保保证证证证其其其其产产产产品品品品安安安安全全全全卫卫卫卫生生生生质质质质量的量的量的量的（二二二二）经经经经出出出出口口口口检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫发发发发现现现现产产产产品品品品安安安安全全全全卫卫卫卫生生生生质质质质量不合格，且情况严重的。量不合格，且情况严重的。量不合格，且情况严重的。量不合格，且情况严重的。 无无第四章 监督管理 （7 7）新新新新 旧旧旧旧第第第第十十十十九九九九条条条条 在在在在对对对对卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册企企企企业业业业的的的的监监监监督督督督管管管管理理理理过过过过程程程程中中中中，有有有有下下下下列列列列情情情情形形形形之之之之一一一一的的的的，由由由由直直直直属属属属检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫局局局局发发发发出出出出通通通通知知知知，吊销其卫生注册证书：吊销其卫生注册证书：吊销其卫生注册证书：吊销其卫生注册证书：（一）有本规定第十八条（一）有本规定第十八条（一）有本规定第十八条（一）有本规定第十八条第（一）项或者第（二）第（一）项或者第（二）第（一）项或者第（二）第（一）项或者第（二）项所列情形，且在限期内项所列情形，且在限期内项所列情形，且在限期内项所列情形，且在限期内未完成整改的；未完成整改的；未完成整改的；未完成整改的； 第第第第十十十十四四四四条条条条 商商商商检检检检机机机机构构构构对对对对注注注注册册册册厂厂厂厂、库库库库监监监监督督督督检检检检查查查查时时时时，发发发发现现现现其其其其违违违违反反反反卫卫卫卫生生生生要要要要求求求求和和和和有有有有关关关关卫卫卫卫生生生生规规规规范范范范规规规规定定定定的的的的，应应应应当当当当责责责责令令令令其其其其限限限限期期期期改改改改正正正正；情情情情节节节节严严严严重重重重的的的的，可可可可以以以以作作作作出出出出警警警警告告告告、暂暂暂暂停停停停接接接接受受受受报报报报验验验验、停停停停产产产产整整整整顿顿顿顿、直直直直至至至至吊销注册证书的处罚。吊销注册证书的处罚。吊销注册证书的处罚。吊销注册证书的处罚。第四章 监督管理 （8 8）新新新新 旧旧旧旧（二二二二）企企企企业业业业因因因因原原原原料料料料、生生生生产产产产、加加加加工工工工、储储储储存存存存及及及及内内内内部部部部管管管管理理理理等等等等原原原原因因因因，其其其其产产产产品品品品在在在在国国国国外外外外出出出出现现现现卫卫卫卫生生生生质质质质量量量量问问问问题题题题造造造造成成成成不不不不良影响的；良影响的；良影响的；良影响的；（三三三三）企企企企业业业业隐隐隐隐瞒瞒瞒瞒出出出出口口口口产产产产品品品品安安安安全全全全卫卫卫卫生生生生质质质质量量量量问问问问题题题题的的的的事事事事实实实实真真真真相相相相，并并并并造造造造成成成成严重后果的；严重后果的；严重后果的；严重后果的；（四）企业（四）企业（四）企业（四）企业拒不接受拒不接受拒不接受拒不接受监督管理的；监督管理的；监督管理的；监督管理的； 无无第四章 监督管理 （9 9）新新新新 旧旧旧旧（五五五五）借借借借用用用用、冒冒冒冒用用用用、转转转转让让让让、涂涂涂涂改改改改、伪伪伪伪造造造造卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册证证证证书书书书、注注注注册册册册编编编编号号号号、卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册标标标标志志志志，或或或或者者者者本本本本企企企企业业业业未未未未注注注注册册册册食食食食品品品品使使使使用用用用本本本本企企企企业业业业注注注注册册册册食食食食品品品品的的的的注注注注册册册册编号的。编号的。编号的。编号的。被被被被吊吊吊吊销销销销卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册证证证证书书书书的的的的企企企企业业业业，自自自自收收收收到到到到吊吊吊吊销销销销通通通通知知知知书书书书之之之之日日日日起起起起1 1年年年年内内内内不不不不得得得得重重重重新新新新提提提提出出出出卫生注册申请。卫生注册申请。卫生注册申请。卫生注册申请。第第第第十十十十七七七七条条条条 卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册证证证证书书书书及及及及注注注注册册册册编编编编号号号号不不不不得得得得涂涂涂涂改改改改、借借借借用用用用、转转转转让让让让、冒冒冒冒用用用用、伪伪伪伪造造造造，违违违违者者者者由由由由商商商商检检检检机机机机构构构构比比比比照照照照中中中中华华华华人人人人民民民民共共共共和和和和国国国国进进进进出出出出口口口口商商商商品品品品检检检检验验验验法法法法实实实实施施施施条条条条例例例例的的的的有有有有关关关关条款给予处罚。条款给予处罚。条款给予处罚。条款给予处罚。 吊吊吊吊销销销销注注注注册册册册证证证证书书书书的的的的处处处处罚罚罚罚须须须须报报报报国国国国家家家家商检局备案。商检局备案。商检局备案。商检局备案。被吊销注册证书的被吊销注册证书的被吊销注册证书的被吊销注册证书的出口食品出口食品出口食品出口食品厂、厂、厂、厂、库，自收到吊销注册证书的处库，自收到吊销注册证书的处库，自收到吊销注册证书的处库，自收到吊销注册证书的处罚通知之日罚通知之日罚通知之日罚通知之日起起起起6 6个月个月个月个月后方可重后方可重后方可重后方可重新提出卫生注册新提出卫生注册新提出卫生注册新提出卫生注册申请。申请。申请。申请。 第四章 监督管理 （1010）新新新新 旧旧旧旧第第第第二二二二十十十十条条条条 有有有有下下下下列列列列情情情情形形形形之之之之一一一一的的的的，视视视视为为为为企企企企业业业业的的的的卫卫卫卫生生生生注册资格自动失效注册资格自动失效注册资格自动失效注册资格自动失效：（一一一一）卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册企企企企业业业业名名名名称称称称、法法法法人人人人代代代代表表表表或或或或者者者者通通通通讯地址发生变化后讯地址发生变化后讯地址发生变化后讯地址发生变化后3030日内未申请变更的；日内未申请变更的；日内未申请变更的；日内未申请变更的；（二二二二）卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册企企企企业业业业的的的的生生生生产产产产车车车车间间间间改改改改建建建建、扩扩扩扩建建建建、迁迁迁迁址址址址完完完完毕毕毕毕或或或或者者者者其其其其卫卫卫卫生生生生质质质质量量量量体体体体系系系系发发发发生生生生重重重重大大大大变变变变化化化化后后后后3030日日日日内未申请复查的；内未申请复查的；内未申请复查的；内未申请复查的；（三）一年内没有出口注册范围内食品的；（三）一年内没有出口注册范围内食品的；（三）一年内没有出口注册范围内食品的；（三）一年内没有出口注册范围内食品的；（四）逾期未申请换证复查的。（四）逾期未申请换证复查的。（四）逾期未申请换证复查的。（四）逾期未申请换证复查的。 无无第四章 监督管理 （1111）新新新新 旧旧旧旧第二十一条第二十一条第二十一条第二十一条 国家认监国家认监委对各直属检验检疫委对各直属检验检疫局的卫生注册工作实局的卫生注册工作实行监督检查，必要时行监督检查，必要时可组织专家对卫生注可组织专家对卫生注册企业进行监督抽查。册企业进行监督抽查。 第十八条第十八条 国家商检局国家商检局对各地对各地出口食品出口食品厂、厂、库卫生注册工作施行库卫生注册工作施行监督检查，必要时可监督检查，必要时可组织专家对卫生注册组织专家对卫生注册的的出口食品出口食品厂、库进厂、库进行抽查。行抽查。 第四章 附则 （1 1）新新新新 旧旧旧旧无无第第十十九九条条 出出口口食食品品厂厂、库库对对商商检检机机构构的的评评审审结结论论、处处罚罚结结论论不不服服的的，可可以以依依照照中中华华人人民民共共和和国国进进出出口口商商品品检检验验法法实实施施条条例例的的有关规定申请复议。有关规定申请复议。第第二二十十条条 出出口口食食品品厂厂、库库的的分分厂厂、联联营营厂厂以以及及不不在在同同一一厂厂区区的的生生产产车车间间，必必须须分分别别实实施施卫卫生生注注册或者登记管理。册或者登记管理。第四章 附则 （2 2）新新新新 旧旧旧旧第二十二条第二十二条第二十二条第二十二条 对对申请卫生登记的申请卫生登记的出口食品生产企业的评审、发出口食品生产企业的评审、发证和监督管理由直属检验检疫证和监督管理由直属检验检疫局参照局参照出口食品生产企业卫出口食品生产企业卫生要求生要求以及本规定第三章、以及本规定第三章、第四章的有关规定实施。第四章的有关规定实施。无无第四章 附则 （3 3）新新新新 旧旧旧旧第第第第二二二二十十十十三三三三条条条条 出出口口食食品品生生产产企企业业需需要要办办理理国国外外卫卫生生注注册册的的，必必须须按按照照本本规规定定取取得得卫卫生生注注册册证证书书或或者者卫卫生生登登记记证证书书，依依依依照照照照出出出出口口口口食食食食品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业申申申申请请请请国国国国外外外外卫卫卫卫生生生生注注注注册册册册管管管管理理理理办办办办法法法法的的的的有有有有关关关关要要要要求求求求，向向向向所所所所在在在在地地地地直直直直属属属属检检检检验验验验检检检检疫疫疫疫局局局局提提提提出出出出申申申申请请请请，由由由由其其其其向向向向国家认监委申请推荐。国家认监委申请推荐。国家认监委申请推荐。国家认监委申请推荐。第二十一条第二十一条 出口食品出口食品厂、厂、库需要向国外办理注册或库需要向国外办理注册或者登记的，必须按照本细者登记的，必须按照本细则规定取得卫生注册证书则规定取得卫生注册证书或者登记证书，或者登记证书，依照依照依照依照出出出出口食品生产企业向国外卫口食品生产企业向国外卫口食品生产企业向国外卫口食品生产企业向国外卫生注册管理规定生注册管理规定生注册管理规定生注册管理规定的要求的要求的要求的要求办理。办理。办理。办理。 第四章 附则 （4 4）新新新新 旧旧旧旧第第第第二二二二十十十十四四四四条条条条 本本规规定定由由国国家家质质检检总总局局授授权权国国家家认认监委负责解释。监委负责解释。第第第第二二二二十十十十五五五五条条条条 本本规规定定自自20022002年年5 5月月2020日日起起施施行行。原原国国家家进进出出口口商商品品检检验验局局19941994年年1111月月1414日日公公布布的的出出口口食食品品厂厂、库库卫卫生生注注册册细细则则（国国检检监监199479199479号）同时废止。号）同时废止。 第二十二条第二十二条 本细则自发布本细则自发布之日起实行之日起实行。 出口食品生产企业卫生注册登记管理规定修订的主要内容 名称的修改名称的修改名称的修改名称的修改 “ “细则细则细则细则” ”改为改为改为改为“ “管理规定管理规定管理规定管理规定” ”“ “出口食品厂、库出口食品厂、库出口食品厂、库出口食品厂、库” ”，统一更名为，统一更名为，统一更名为，统一更名为“ “出口食品生出口食品生出口食品生出口食品生产企业产企业产企业产企业” ” 主管机构由主管机构由主管机构由主管机构由“ “国家商检局国家商检局国家商检局国家商检局” ”改为改为改为改为“ “国家认证认可国家认证认可国家认证认可国家认证认可监督管理委员会监督管理委员会监督管理委员会监督管理委员会” ” 根据食品安全卫生的风险程度，便于施行注册和根据食品安全卫生的风险程度，便于施行注册和根据食品安全卫生的风险程度，便于施行注册和根据食品安全卫生的风险程度，便于施行注册和登记分类管理，新增加了登记分类管理，新增加了登记分类管理，新增加了登记分类管理，新增加了实施出口食品卫生注实施出口食品卫生注实施出口食品卫生注实施出口食品卫生注册的产品目录册的产品目录册的产品目录册的产品目录 出口食品生产企业卫生注册登记管理规定修订的主要内容根据国际食品界应用根据国际食品界应用HACCPHACCP原理进行食品风险分原理进行食品风险分析和国际贸易要求，新增加了析和国际贸易要求，新增加了卫生注册需要评卫生注册需要评审审HACCPHACCP体系的产品目录体系的产品目录。在规定中还明确，。在规定中还明确，该目录由国家认监委公布和调整该目录由国家认监委公布和调整 强化了对注册企业的经常性的动态监管强化了对注册企业的经常性的动态监管配套文件的修改配套文件的修改 实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录（实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录（实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录（实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录（1 1）分类号分类号分类号分类号产品类别产品类别产品类别产品类别HACCPHACCPZ01Z01罐头类罐头类罐头类罐头类是是是是Z02Z02水产品类（不包括活品和晾晒品）水产品类（不包括活品和晾晒品）水产品类（不包括活品和晾晒品）水产品类（不包括活品和晾晒品）是是是是Z03Z03肉及肉制品肉及肉制品肉及肉制品肉及肉制品是是是是Z04Z04茶叶类茶叶类茶叶类茶叶类Z05Z05肠衣类肠衣类肠衣类肠衣类Z06Z06蜂产品类（不包括蜂蜡）蜂产品类（不包括蜂蜡）蜂产品类（不包括蜂蜡）蜂产品类（不包括蜂蜡）Z07Z07蛋制品类（不包括鲜蛋）蛋制品类（不包括鲜蛋）蛋制品类（不包括鲜蛋）蛋制品类（不包括鲜蛋）Z08Z08速冻果蔬菜、脱水果蔬菜（不包括晾晒品速冻果蔬菜、脱水果蔬菜（不包括晾晒品速冻果蔬菜、脱水果蔬菜（不包括晾晒品速冻果蔬菜、脱水果蔬菜（不包括晾晒品) )是是是是Z09Z09糖类（指蔗糖、甜菜糖）糖类（指蔗糖、甜菜糖）糖类（指蔗糖、甜菜糖）糖类（指蔗糖、甜菜糖）Z10Z10乳及乳制品类乳及乳制品类乳及乳制品类乳及乳制品类 实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录（2 2）分类号分类号分类号分类号产品类别产品类别产品类别产品类别HACCPHACCPZ11Z11饮料类（包括固体饮料）饮料类（包括固体饮料）饮料类（包括固体饮料）饮料类（包括固体饮料）是是是是Z12Z12酒类酒类酒类酒类Z13Z13花生、干果、坚果制品类花生、干果、坚果制品类花生、干果、坚果制品类花生、干果、坚果制品类Z14Z14果脯类果脯类果脯类果脯类Z15Z15粮食制品及面、糖制品类粮食制品及面、糖制品类粮食制品及面、糖制品类粮食制品及面、糖制品类Z16Z16食用油脂类食用油脂类食用油脂类食用油脂类Z17Z17调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）Z18Z18速冻方便食品类速冻方便食品类速冻方便食品类速冻方便食品类含肉和水产含肉和水产含肉和水产含肉和水产Z19Z19功能食品类功能食品类功能食品类功能食品类Z 20Z 20食品添加剂类（专指食用明胶）食品添加剂类（专指食用明胶）食品添加剂类（专指食用明胶）食品添加剂类（专指食用明胶）登记产品目录登记产品目录注册产品目录以外的食品。注册产品目录以外的食品。回贴！回贴！