依法执业依法执业 规范医疗行为规范医疗行为3使用卫生技术人员开展诊疗活动1按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动26一、依法执业管理方面一、依法执业管理方面建立健全医疗机构依法执业档案，公示依法执业信息1231 1、使用卫生技术人员、使用卫生技术人员开展诊疗活动开展诊疗活动取得医师执业证书开展诊疗活动1助理执业医师不能独立开展诊疗活动2变更执业地点为本单位、取得处方权为患者开具处方3取得相应药学专业技术职务任职资格从事相应的处方调剂活动4取得临床检验技术职务任职资格从事临床检验活动567医师按照医师执业证上登记的执业范围和类别开展诊疗活动（超范围执业）实习医学生不能独立开展诊疗活动 行政处罚案例行政处罚案例1 1、某医院使用一名医师执业证书注册的执业范围、某医院使用一名医师执业证书注册的执业范围为妇产科的医师为病人出具彩色多普勒医学影像诊断报为妇产科的医师为病人出具彩色多普勒医学影像诊断报告。该医师超出执业范围执业被认定为非卫生技术人员。告。该医师超出执业范围执业被认定为非卫生技术人员。医疗机构管理条例实施细则第八十一条第二款规定：医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。 该医院使用非卫生技术人员的行为违反了医疗机构管理条例第二十八条的规定，依据医疗机构管理条例第四十八条、医疗机构管理条例实施细则第八十一条第一款、第二款予以处罚。2 2、某医院使用执业地点不在该院的人员为患者开具、某医院使用执业地点不在该院的人员为患者开具用药医嘱单。用药医嘱单。 处方权的获得：处方管理办法第八条规定，经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 该医院使用未取得处方权的人员为患者开具处方的行为违反了处方管理办法第四十七条的规定，依据处方管理办法第五十四条第（一）项、医疗机构管理条例第四十八条予以处罚。 行政处罚案例行政处罚案例1232 2、按照核准登记的、按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动诊疗科目开展诊疗活动登记范围开展诊疗活动1核准登记了相关科目，实际开展工作，配备相应的卫生技术人员（空挂科目）2l空挂诊疗科目的现象在各类医疗机构普遍存在，个别公立医院由于搬迁、装修等原因，空挂科目的现象比较严重，最多的达到9个科目。某医院医疗机构执业许可证上登记的科目包括某医院医疗机构执业许可证上登记的科目包括医学影像科：医学影像科：X X线诊断专业、心电诊断专业，但是擅线诊断专业、心电诊断专业，但是擅自开展自开展CTCT诊断专业诊疗活动。诊断专业诊疗活动。 该医院的行为违反了医疗机构管理条例第二十七条的规定，依据医疗机构管理条例第四十七条予以处罚。 行政处罚案例行政处罚案例医疗机构诊疗科目名录医疗机构诊疗科目名录32.32.医学影像科医学影像科32.01 32.01 线诊断专业线诊断专业32.02 32.02 诊断专业诊断专业32.03 32.03 磁共振成像诊断专业磁共振成像诊断专业32.04 32.04 核医学专业核医学专业32.05 32.05 超声诊断专业超声诊断专业32.06 32.06 心电诊断专业心电诊断专业.32.11 32.11 其他其他1233 3、建立健全医疗机构依、建立健全医疗机构依法执业档案，公示依法执法执业档案，公示依法执业信息业信息相关文件要求相关文件要求l关于转发省所关于转发省所 的通知（青卫监字的通知（青卫监字201120115 5号）号）l关于进一步加强医疗机构依法执业信息公关于进一步加强医疗机构依法执业信息公示制度的通知（青卫监督函字示制度的通知（青卫监督函字201520号）号）关于推行医疗机构依法执业信息公示制度的实施意见（青卫监督字201112号）（停止）处方管理方面16二、处方和病历管理方面二、处方和病历管理方面 处方合格主要表现为处方按照规定标处方合格主要表现为处方按照规定标准和格式印制，处方书写符合处方管理准和格式印制，处方书写符合处方管理办法中处方书写基本规则，办法中处方书写基本规则，(不能出现不能出现如字迹潦草难以辨认、临床诊断使用不规如字迹潦草难以辨认、临床诊断使用不规范的缩写、简称，以及未使用下划线以示范的缩写、简称，以及未使用下划线以示处方完毕等情况。）处方完毕等情况。）病历管理方面26二、处方和病历管理方面二、处方和病历管理方面 病历要求按照病历书写规范书写。病历要求按照病历书写规范书写。（不合格主要表现为：病案首页填写不全，（不合格主要表现为：病案首页填写不全，病历修改不规范，病程记录书写不符合要病历修改不规范，病程记录书写不符合要求，部分医院还存在实习医务人员、试用求，部分医院还存在实习医务人员、试用期医务人员书写的病历，未经过本医疗机期医务人员书写的病历，未经过本医疗机构注册的医务人员审阅、修改并签名等现构注册的医务人员审阅、修改并签名等现象。）特别提醒：知情同意书象。）特别提醒：知情同意书 行政处罚案例行政处罚案例某医院一名心内科医师擅自为病人出具了一份入某医院一名心内科医师擅自为病人出具了一份入院记录和出院记录，与保存在病案室的原始病历院记录和出院记录，与保存在病案室的原始病历内容不符。该医师的行为被认定为在执业活动中内容不符。该医师的行为被认定为在执业活动中伪造医学文书。伪造医学文书。该医师的行为违反了中华人民共和国执业医师法第二十三条第一款的规定，依据中华人民共和国执业医师法第三十七条第一款第（五）项予以处罚。 16三、特殊药品管理方面三、特殊药品管理方面1、严格按照要求建立健全入库验收登记、进、严格按照要求建立健全入库验收登记、进出逐笔记录及处方使用登记、回收销毁登记等出逐笔记录及处方使用登记、回收销毁登记等专用账册；专用账册；2、杜绝存在相应的账册漏项、漏填或未建立、杜绝存在相应的账册漏项、漏填或未建立账册登记的现象；账册登记的现象；3、账册与实际库存数目相符的现象；、账册与实际库存数目相符的现象；4、有相应防盗设施（防盗门、窗和保险柜）。、有相应防盗设施（防盗门、窗和保险柜）。使用麻醉药品和第一类精神药品使用麻醉药品和第一类精神药品16三、特殊药品管理方面三、特殊药品管理方面总体情况：总体情况： 采购、储存、调配和使用环节的账目登记采购、储存、调配和使用环节的账目登记要符合要求，设有总药库、二级药库、门诊、要符合要求，设有总药库、二级药库、门诊、病房药库等多级，严格按照麻醉药品和精神病房药库等多级，严格按照麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定的要求建立健全相关账类精神药品管理规定的要求建立健全相关账册登记。册登记。16四、临床用血管理方面四、临床用血管理方面主要强调：主要强调：1、血液储存保管方面和血液交、血液储存保管方面和血液交接登记方面接登记方面 2，临床病区严格按照相关制度，临床病区严格按照相关制度及流程进行操作。及流程进行操作。16四、临床用血管理方面四、临床用血管理方面1、按照临床输血技术规范的要求配备、按照临床输血技术规范的要求配备专用储血冰箱；专用储血冰箱；2、血液交接登记规范；、血液交接登记规范；3、交叉配血进行双人复核；、交叉配血进行双人复核；4、按规定留取血样和输血后血袋；、按规定留取血样和输血后血袋；5、医护人员填报输血反应调查表或填、医护人员填报输血反应调查表或填写不全；写不全；6、储血冰箱消毒记录等。、储血冰箱消毒记录等。16五、五、重点专科管理方面重点专科管理方面1、从事相应临床医疗技术、临床诊断技术的执业人、从事相应临床医疗技术、临床诊断技术的执业人员取得员取得相应的执业资格相应的执业资格或经或经培训合格培训合格；2、按照相关的规范、指南的要求配备仪器设备；、按照相关的规范、指南的要求配备仪器设备；3、重症医学科、血液透析室经卫生行政部门登记备、重症医学科、血液透析室经卫生行政部门登记备案（按照超诊疗科目处罚）。案（按照超诊疗科目处罚）。包括：重症医学科、病理科、急诊包括：重症医学科、病理科、急诊科、科、母婴保健管理母婴保健管理等等某医院使用未取得有效的母婴保健技术服务考核某医院使用未取得有效的母婴保健技术服务考核合格证的人员从事终止妊娠诊疗活动。合格证的人员从事终止妊娠诊疗活动。母婴保健技术服务考核合格证的有效期：山东母婴保健技术服务考核合格证的有效期：山东省助产技术管理办法中第二十六条规定，开展助省助产技术管理办法中第二十六条规定，开展助产技术的母婴保健技术服务执业许可证和母产技术的母婴保健技术服务执业许可证和母婴保健技术考核合格证书有效期三年。婴保健技术考核合格证书有效期三年。该医院的行为违反了母婴保健法第三十三条、母婴保健法实施办法第三十五条第三款的规定，依据母婴保健法第三十五条、母婴保健法实施办法第四十条予以处罚。 行政处罚案例行政处罚案例16六、六、临床实验室管理方面临床实验室管理方面1、医疗机构有实验室生物安全检查情况的相关记录；、医疗机构有实验室生物安全检查情况的相关记录；2、科室负责人参加过省级以上卫生行政部门组织的、科室负责人参加过省级以上卫生行政部门组织的相关培训；相关培训；3、检验科布局合理，满足临床检验工作需要等。、检验科布局合理，满足临床检验工作需要等。4、医疗机构检验科冰箱内不得存放食品、过期试剂、医疗机构检验科冰箱内不得存放食品、过期试剂等。等。16七、七、传染病、医院感染和传染病、医院感染和医疗废物管理方面医疗废物管理方面1、医疗机构感染性疾病科布局合理、分区清楚、设置、医疗机构感染性疾病科布局合理、分区清楚、设置独立的挂号收费室、检验室、放射检查室、药房；独立的挂号收费室、检验室、放射检查室、药房；2、医疗废物暂存处选址合理，防鼠、蚊蝇、蟑螂的安、医疗废物暂存处选址合理，防鼠、蚊蝇、蟑螂的安全措施，上下排水、紫外线消毒设施；全措施，上下排水、紫外线消毒设施；3、医疗废物交接记录内容齐全，不得伪造、漏签；、医疗废物交接记录内容齐全，不得伪造、漏签；4、传染病疫情报告卡内容填写齐全；、传染病疫情报告卡内容填写齐全；5、医院污水消毒效果监测记录要及时，能提供污水处、医院污水消毒效果监测记录要及时，能提供污水处理站使用的二氧化氯发生器卫生许可批件；理站使用的二氧化氯发生器卫生许可批件；6、不得使用过期的消毒片、手消毒液等。（使用物品、不得使用过期的消毒片、手消毒液等。（使用物品有效期）有效期）7、加强消毒供应室的管理。、加强消毒供应室的管理。