计量器具周期检定制度文件编号：S-SMP-258-02第 2 页 共 2 页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门工程设备部生效日期分发部门质量管理部、质量控制实验室及各车间、档案室、设备部、生产部分发份数8份目的：建立计量器具周期检定规程、明确计量器具检定后的管理。范围：适用于计量器具的管理。职责：质量管理部和工程设备部、QC主任及各车间主任对本规程实施负责。内容：1为保证量值传送准确一致，本厂所有计量器具均纳入周期检定计划。工程设备部按国家的有关规定，对本企业的计量器具，合理编排周期检定计划，报质量管理部负责人批准后执行。2计量器具使用部门必须按周检计划，及时送检，检定合格后方能使用，送检率、合格率达不到要求或因送检不及时，造成经济损失的，计量器具失准由设备工程部负责，因不送检造成的计量器具失准，由使用单位负责。如不送检，质量管理部有权责令其停止使用。3计量器具的周检率和周检合格率，必须达到国家的规定标准。4计量器具在使用过程中，发生失准、失灵等现象，须立即报告给工程设备部，由工程设备部派计量人员进行处理。设备上的各类仪表失准，由设备管理人员负责送交计量人员检修5凡本企业不具备检定、检修条件及资格的计量器具，统一由工程设备部按规定的检定周期对外送检(或修理)。6 所有计量器具的检定结果或检定证书，须建档保存。7少数正在使用的计量器具，在规定的检定周期内需要进行临时校正，且本公司有条件自行校正的，可自行组织校正，校定结果存入档案备查。8正在使用的计量器具必须具有检定合格证，检定合格证丢失或超期，要及时查明原因，办理补证手续。操作人员有权拒绝使用无检定合格证及超明使用的计量器具。9在用计量器具发生故障时，要及时与计量部门联系进行处理。大型计量设施、贵重精密仪器发生故障后，要及时向主管领导报告，征得批准后，方可拆修，并详细填写记录，存档备查。10 经检定合格的计量器具，使用单位和个人如有怀疑，可要求质量管理部、工程设备部复核。变更记录文件编号变更描述生效日期S-SMP-258-00根据2010年版GMP修订本文件。2013.12.01S-SMP-258-01根据2010年版GMP修订本文件。2018.10.01S-SMP-258-02药品生产监督管理办法（2020年修订）修订本文件2021.05.05