手术室医用纺织品的应用现状及进展手术室医用纺织品的应用现状及进展北京大学人民医院北京大学人民医院杨洁杨洁2021/3/101医用纺织品医用纺织品是以纤维和织物为基础的，以医学应用为特色的纺织品从字面上讲是用于医学目的的纺织品纺织品具有一系列特性：不过敏/不致癌/无毒/耐疲劳/抗静/生物兼容/防火/颜色不具有刺激性种类繁多2021/3/102手术室可穿戴医用纺织品涵盖手术室可穿戴医用纺织品涵盖洁净服（刷手衣）手术大衣手术洞巾手术垫单手术帽手术包布 其它2021/3/103洁净服（刷手服） 外科手术前进行外科洗手时所穿着的专用洁净服装手术部（室）医院感染控制规范刷手服所使用的面料应具备紧密编织、落絮少、耐磨性强等特点。刷手服也可使用抗菌面料来制作。面料符合舒适、透气、防水、薄厚适中、纤维不易脱落、不起静电等要求。2017版手术室护理实践指南2021/3/104手术大衣手术大衣进行外科手术时医务人员所穿着的专用无菌服装，其性能要求应符合YY/T0506.2-2009 YY/T0506.2-2009 的规定。手术部（室）医院感染控制规范2021/3/1052021/3/106手术洞巾及手术垫单是外科手术时用于保护患者的覆盖物，以将手术切口部位与微生物和其它污染物分离开来。 覆盖 阻隔2021/3/107目前手术室使用的洞巾及垫单材质主要有2种2021/3/108传统棉布 since1883-today since1883-today 传统棉布一般为140、180、280织纱 140织： 柔软、多孔、吸湿，不防液体渗漏、易断裂、多絮 180织： 添加了聚酯纤维，抗压力加强，其它与棉布区别不大 280织： 一定程度的耐水渗透，耐水性随着洗涤次数增加而消失2021/3/109传统棉布舒适/透气/亲肤1.1.材质不够致密、不阻水材质不够致密、不阻水导致双重伤害导致双重伤害对病人的伤害：对病人的伤害： 低体温低体温：术中出血、术后体温不升、复苏延迟、感染、心血管功能损害、伤口愈合延迟2021/3/1010对医务人员的伤害2021/3/10112.2.脱絮脱絮 包裹器械、异物 清洗困难 损毁仪器设备 堵塞层流过滤网 肺纤维化 2021/3/10122021/3/1013更严重的是更严重的是3.颗粒污染物导致术后并发症粘连腹痛肉芽肿植入关节周边炎性反应植入物松动2021/3/10142021/3/1015 无纺布无纺布（不织布）（不织布）由定向或随机的纤维构成阻菌/防水/易保存局限性局限性：舒适性较差 总体价格偏高 垃圾容积大、焚烧价格贵 灭菌残留物对皮肤的刺激 对环境的污染对环境的污染： 可吸入性颗粒 酸性气体 焚烧后产生焚烧后产生 重金属及其化合物 有机毒物：二恶英、多氯联苯、呋喃、苯酚等 2021/3/1016产生雾霾2021/3/1017一次性产品出产商众多，质量/价格参差不齐，把控较难 是否能够真正阻菌是否能够真正阻菌2021/3/1018药监局对医疗器械不良事件信息通报关注一次性使用产包风险2016年1月1日-2017年5月1日，收到264264份报告患者伤害：使用者或患者与产品接触部位红肿疼痛 婴儿脐部发生感染 婴儿脐带结扎处出血，严重者可能导致休克器械故障：垫单、手术衣等发生渗漏，接缝不紧密 产包内存在异物或有可能细菌感染 脐带绳橡皮筋断裂2021/3/1019国家卫计委发布的报批稿手术部（室）医院感染管理规范第一次明确要求医院的手术衣要符合YY/T0506.2的要求干态阻微生物穿透湿态阻微生物穿透不脱絮 2021/3/10202018年3月5日李克强总理在政府工作报告中提出坚决打好三大攻坚战： 巩固蓝天保卫战成果，今年二氧化硫、氮氧化物排放量要下降3%，重点地区细颗粒物（PM2.5）浓度继续下降。2021/3/10212021/3/1022 2021/3/1023医疗器械分类按风险程度分3 3类类类类：风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。类类：具有中度风险、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。类类：具有高度风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。2021/3/1024消毒供应中心（第三方、院内）要为手术室提供合格的、安全的手术用品，保证手术的无菌物品供应。 2021/3/1025国家政策的转向由鼓励一次性耗材到鼓励重复使用耗材的转变：2021/3/1026新型复用材料新型复用材料- -长纤聚酯纤维长纤聚酯纤维特性 符合YY/T0506对标准防护功能材料的要求 永久疏水功能，复用75次后抗静水压20cmH2O 不起尘，不因摩擦水洗造成起毛或纤维断裂 永久抗静电，减少粉尘静电吸附 抗滑、透气，棉质手感，良好的舒适性 貭轻、不易染色，含水率低，洗涤成本低2021/3/1027长纤聚酯纤维长纤聚酯纤维达到甚至超过了欧盟EN13795EN13795的标准不含棉的布，由极细的纤维编织而成 经纬纱排列紧密，阻水阻菌阻微生物 不脱絮2021/3/10282021/3/10292021/3/1030 防酒精 防碘伏2021/3/1031实验数据2021/3/1032 欧盟国家已共同通过调和的医疗器材指导纲要(93/42EEC)，经由欧盟立法，自1998年起，指导纲要已成为欧盟国家强制性法令。手术衣与铺单(Surgicalgownsanddrapes)系属医疗器材，因此也必须符合指导纲要的防护要求。医疗器材不能危及患者的安全性，也不能危及医护人员的安全与健康。EN13795将等级分为标准防护与高性能防护，在成品上分为主要防护区域及次要防护区域(如图一)，以静水压与干湿态细菌穿透测试作为阻隔性能的标准，以取代美国标准中合成血液与微生物渗透测试。2021/3/1033长纤聚酯纤维手术大衣长纤聚酯纤维手术大衣2021/3/1034长纤聚酯纤维手术衣作为隔离衣使用 标准防护：抗静水压 20cm/H20.一般喷溅量 加强防护：抗静水压 50cm/H20.大喷溅量 高防护：抗静水压140cm/H20.巨大喷溅量 可以用于器械清洗、胃肠镜检查、ICU病房护理、手术后PACU复苏/接触性隔离2021/3/1035长纤聚酯纤维包布2021/3/1036长纤聚酯纤维包布灭菌有效期灭菌有效期180180天，经过国家药监局认证天，经过国家药监局认证 自然留样法：模拟室内货架储存，每周记录湿度和温度 加速老化法：温度60-65，湿度80%5，持续7天 消毒技术规范2021/3/1037手术洞巾 主要防护区域2021/3/1038手术洞巾采用粘贴方式水溶性胶带：不伤害皮肤，洗涤后不留痕迹洞孔固定牢靠，避免移位2021/3/1039主要防护区域主要防护区域 3+1 44种功能材料粘贴出一层手术切口形成有效的无菌屏障4种功能材料粘贴出一层手术切口形成有效的无菌屏障2021/3/1040二维码追溯系统全程追溯（清洗/打包/使用）确切记录归属科室，防止丢失准确记录使用次数2021/3/1041采取单层铺单方式简化了目前传统棉布的铺单方法7.3.无菌器械台的铺设要求如下： b)无菌器械台宜使用单层阻菌隔水无菌单（性能符合YY/T0506.2-2009YY/T0506.2-2009要求） 手术部（室）医院感染控制规范报批稿2021/3/1042高防护中单预先铺垫手术床，防水阻菌及阻病毒微生物/防止化学药剂对手术床的污染2021/3/1043长纤聚酯纤维及新铺设方法在感染控制中的长纤聚酯纤维及新铺设方法在感染控制中的作用作用减少颗粒物降低对手术人员的伤害降低对患者的伤害减少医护人员工作步骤防止脱絮阻塞层流过滤网影响空气净化简单的铺单方法减少操作步骤进而减少空气流动方向的改变，保证手术室空气洁净度2021/3/1044成本核算成本核算包含许多内容无形的成本人的生命健康是无价的，是无法成本核算的法制与法规是不能折扣的感染控制不容讨价还价 2021/3/1045长纤聚酯纤维长纤聚酯纤维干态阻微生物湿态阻微生物不脱絮使用次数100次灭菌有效期灭菌有效期180180天天 棉布棉布可以不可以脱絮不会100次冬季14天，夏季7天2021/3/1046 长纤聚酯纤维包/夏季灭菌指示卡1片灭菌指示胶带1米降低洗涤费减少洗涤液节省水、电、蒸汽避免频繁检查过期物品人力（器械清点、清洗、保养、打包、搬运） 棉布包/夏季灭菌指示卡22片灭菌指示胶带22米2021/3/1047棉布的特性决定了已经不能适应新的规范和要求新型复用材料（长纤聚酯纤维）阻菌阻水、不脱絮、更安全新的手术铺单方法更加适合医护人员对医务人员的保护应该提升到首位法律是底线，行业标准是准绳国人当自强，提倡使用国货2021/3/1048谢谢谢谢2021/3/1049