空气净化系统风管漏风检查规程文件编号：W-SOP-115-02第 2 页 共 2 页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门工程设备部生效日期分发部门质量管理部、工程设备部、生产技术部分发份数3份目的：建立空气净化系统风管漏风检查规程。范围：适用于空气净化系统风管漏风检查。职责：工程设备部对本规程的实施负责。规程：1试验装置：1.1灯泡：电压不大于36V、功率100W以上带保护罩。1.2试验风机：最大额定风量1600m3/h，最大额定风压2400Pa。1.3连接管：直径100mm。1.4孔板：漏风量Q130 m3/h，使用0.0707（孔板常数为0.697）；漏风量Q130 m3/h时，使用0.0316（孔板常数为0.603）。1.5压差计：测孔板压差（0-2000 Pa），测风管静压（0-2000 Pa）。2漏光试验法：2.1对一定长度的风管，在漆黑的周围环境下，用一个电压不高于36V，功率100W以上、带保护罩的灯泡，在风管从风管的一端缓缓移向另一端，若在风管外能观察到光线射出，说明有比较严重的漏风，应对风管进行修补后再查。2.2通过大门的侵入粒子浓度不应超过测得的室外粒子浓度的0.1%。3漏风试验法：3.1试验前的准备工作：将连接风管的支管取下，并将开口处密封。3.2试验方法：利用试验风机向管内鼓风，使风管内静压上升到700 Pa并保持，此时该进风量便等于漏风量。该进风量用风机与风管之间设置的孔板和压差计来测量，风管内的静压则由另一台压差计来测量。3.3试验步骤：本试验主要针对金属风管进行，整个试验应做详细记录，包括漏风部位、漏风量、漏风的原因及其它情况等。3.4漏风声音试验：本试验在漏风量测量之前进行。1）将支管取下，用盲板和胶带密封开口处，将试验装置的软管接到被试风管上。2）关闭进风档板，启动风机。3）逐步打开进风档板，直到风管内静压值上升并保持在700Pa为止。4）注意倾听风管所有接缝和孔洞处的漏风声音，将每个漏风点作出记录并进行修补。3.5漏风量测量试验：本试验在有漏风声音点密封后进行。1）启动风机，逐步打开进风档板，直到风管内静压值上升，并保持在700Pa，读孔板两侧的静压差，计算风量Q和漏风率。_变更记录文件编号变更描述生效日期W-SOP-115-01根据2010年版GMP修订本文件2013.12.01W-SOP-115-02药品生产监督管理办法（2020年修订）修订本文件2020.07.01