加快推进中药饮片集中带量采购的思考建议2018年，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过国家组织药品集中采购试点方案，我国现阶段药品集中带量采购序幕拉开。随着一轮又一轮的国家药品带量采购品种公布并执行，老百姓在医疗机构能购买到实惠的药品种数越来越多，大大减轻了广大患者医疗费用负担，真正实现了让广大患者“花小钱购好药治大病”的美好愿望。2022年10月，全国首个中药饮片集采方案三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件出炉，这意味着探索通过中药饮片联合采购，进一步创新中药饮片质量、价格、供应管理举措，促进中医药高质量发展，为人民群众提供质优价宜的中医药服务，满足群众用药需求的步伐迈出了历史性的一步。一、推行中药饮片集中带量采购的必要性中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。集中带量采购可以理解为由国家发起的大型团购，落实中药饮片集中带量采购，是促进中医药传承创新发展的大势所趋，是协同推进中医药服务供给改革的重要举措。我国中药饮片产业规模近2000亿，相关行业市场主体达4000-5000家，但是存在集中度低、各省炮制规范和质量标准不统一等问题，2020年上半年，国内若干省的公立医院的中药饮片的质量抽检合格率勉强达到70%，近三成不达标。通过集中带量采购，一方面，可以通过标准化提升产品的质量等级，使市场更集中，提升中国中药饮片市场竞争力；另一方面，坚持带量采购、量价挂钩、招采合一的方向，可以促使药品价格回归合理水平，为人民大众带来福音。二、推行中药饮片集中带量采购的困难一是质量标准不统一。由于中药材规范化种植难度大，小作坊式种植生产、同一药材多地收购的现象普遍存在，导致同种中药材、中药饮片质量差异大、均匀性差，临床疗效无法把控。现行中药饮片国家标准即中国药典收载的中药饮片品种数量仍有待增加，各地炮制规范存在质量标准简单，量化指标缺乏等问题和缺陷。国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题仍然困扰着中药饮片产业发展。二是产品成本有波动。绝大多数中药材作为农副产品，价格受气候、产地、产量等影响，价格时刻处于波动状态。“带量采购”周期长，而一次定价一年用，可能导致企业成本难以把控。三是行业发展不均衡。目前我国中药饮片厂家大多数规模较小，经营区域较窄，全国几千家企业中营收规模超过10亿的不超过5家，集中带量采购中标大厂家全年满满生产，未中标小厂家将逐渐被淘汰，加剧行业两极分化。三、推行中药饮片集中带量采购的建议推行中药饮片集中带量采购，将带动中医药产业的变革，需要在政府多部门联合指导下，坚持保质、提级、稳供总方针，规范中药饮片生产行为，提升中 药饮片生产集中度，促进中医药产业健康发展。（一）统一标准规范。建议加快推行中药材生产质量管理规范，推进中药材种植规范化，逐步完善中药材种植体系；并总结传统炮制经验，不断完善中药饮片质量标准，对尚未收载的中药材能够炮制成饮片的，加快收集完善。同时，逐步实施中药饮片批准文号管理，探索实施中药饮片企业标准；落实标准执行和质量管理，使得生产出来的中药饮片标准一致，质量统一。（二）提高质量保证。一是科学规划指导中药材生产。加大农药残留、重金属控制，并推进种养殖环节追朔体系信息化建设。二是加强对中选品种全流程质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度；并压实中选生产企业主体责任，建立企业库存和停产报告制度，动态了解企业生产情况，确保及时、足量供应。三是提高中选入围标准，强化质量和临床疗效一致性评价。（三）完善调价机制。不同于西药集采，应将中药饮片联采明确不以降价为导向，要通过优质优价机制引导，推进中药饮片招采制度改革，建立完善以市场为主导的中药饮片价格形成机制，优化医疗服务价格审批流程，提高行政效率，促进中药的整体“保质提级”。同时，合理制定采购政策，择优选取价格优、质量高产品，做到保障企业发展及利益。（四）强化全程监管。建议加快推进中药饮片生产流通使用环节信息化追朔体系建设，实现中药饮片来源可查、去向可追、风险可控、责任可究；并掌握原料产地资源，监测预警药品短缺信息，确保品种稳定供应。同时，对医疗机构规范开展采购，规范用药进行全程技术指导，提升用药的诊疗水平。（五）加大政策宣传。提高药品生产企业、医疗机构、广大群众对中药饮片带量采购政策的知晓率，普及中选中药饮片品种的具体价格目录、降价幅度，使患者了解“中药饮片集中带量采购”是实现质高价优的惠民政策。鼓励药企对优势品种的培育，增强竞标单品的积极性，促使企业强化单品的供应链能力，提升集中带量采购参与度和竞争力。