,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,质量管理基础培训,质量,Quality,：,狭义：,一组固有特性满足要求的程度。,广义：,反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。,（,应满足明示的（如明确规定的）、通常隐含的（如组织的惯例、一般习惯）或必须履行的（如,法律法规,、行业规则）的需要和期望。只有全面满足这些要求，才能评定为好的质量或优秀的质量。,）,食品安全,food safety,：,食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会对消费者健康有不良影响的保证。,思考：质量与食品安全哪个重要？有什么区别？是否可以兼容在一个体系中？,质量管理的基本概念,QC,：,Quality Control,。质量控制，是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。,主要通过原料、半成品、成品检验，通过纠正不合格，使产品质量达到标准要求。,QA,：,Quality Assurance,。质量保证，是用于提供质量要求会得到满足的信任。,主要是建立产品生产的各项标准、流程，并监督实施，通过对不合格采取纠正措施，来完善质量各项流程，从而为产品质量提供系统的保障。,QM,：,Quality Management,。中文为质量管理，是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。,以上可以看出，层面是依次升高的，工作范围是越来越大。,质量管理的基本概念,QC,、,QA,、,QM,的比较,质量管理的基本概念,8D,定义：8D 方法，又称为团队导向问题解决方法（Team Oriented Problem Solving，TOPS），是一种用于解决问题的系统性方法，主要应用于制造业、服务业等众多领域，通过建立一个跨部门的团队，按照八个步骤（D1-D8）来有效解决问题。,背景：8D 方法最初是由福特汽车公司开发的，用于处理汽车制造过程中的质量问题。随着时间的推移，这种方法在全球范围内被广泛应用于解决各种复杂的产品质量、生产流程、客户投诉等问题。,8D,D1：小组成立,D2：问题说明,D3：实施并验证临时措施,D4：确定并验证根本原因,D5：选择和验证永久纠正措施,D6：实施永久纠正措施,D7：预防再发生,D8：小组祝贺,D4,确定根本原因,-4M1E,、鱼骨图,D4,确定根本原因,-4M1E,、鱼骨图,半成品微生物超标,4M1E,练习,D4,确定根本原因,-4M1E,、鱼骨图,D4,确定根本原因,-5WHY,5why,练习,装过甲醇的,槽车，再次装,乙醇，到我司被卸货，污染我司的容器,D4,确定根本原因,-5WHY,纠正,correction,为消除已发现的不合格所采取的措施,纠正措施,corrective action,为消除已发现的不合格的原因并预防再次发生所采取的措施。,预防措施,preventive action,防止潜在不合格出现,/,发生，所采取的措施,D5,纠正与纠正措施,D5,纠正与纠正措施,-5W1H,质量管理的工作思路,整理,定义：,区分要与不要的物品，现场只保留必需的物品。,整顿,定义：,必需品依规定定位、定方法摆放整齐有序，明确标示。（三定）,清扫,定义：,清除现场内的脏污、清除作业区域的物料垃圾。,清洁,定义：,将,整理,、,整顿,、清扫实施的做法制度化、规范化，维持其成果。,素养,定义：,人人按章操作、依规行事，养成良好的习惯，使每个人都成为有,教养,的人。,5S,5S,如何应用到我们现实工作中,1,、工作场所？,2,、工作思路？,练习：如何将,5S,应用到永和实验室,5S,PDCA,大环套小环,PDCA,培养系统性思维很重要！,系统、,ISO,与,HACCP,系统定义：系统是由相互联系、相互作用的若干要素结合而成的具有特定功能的有机整体。,ISO 管理体系：国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）制定的一系列标准体系，主要包括,ISO 9000,、,ISO 14000,、,ISO 22000,。,HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）即危害分析与关键控制点，是一种科学、系统的食品安全预防控制体系。它通过对食品加工过程中的各个环节进行危害分析，确定关键控制点。,ISO 22000,ISO 9000+HACCP,1,、基础法规类,中华人民共和国,食品安全法,-2015,年修订,中华人民共和国产品质量法,-2018,年修订,中华人民共和国计量法,-2018,年修订,中华人民共和国农产品质量安全法,-2018,年修订,2,、,GMP,类,GB 14881,食品生产通用卫生规范,GB 31647,食品添加剂生产通用卫生规范,GB 17405 保健食品良好生产规范,3,、食品常用强制安全标准类,GB 2760,食品安全国家标准 食品添加剂使用标准,GB 2762,食品安全国家标准 食品中污染物限量,GB 2763,食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量,GB 7718,食品安全国家标准 预包装食品标签通则,GB 28050,食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则,4,、体系类,ISO 9000,：,GBT19000-2016,质量管理体系,ISO22000_2018,食品安全管理体系,GB/T 27341-2009,危害分析与关键控制点,(HACCP),体系 食品生产企业通用要求,SQF,第,9,版,建议QA学习的基础材料（食品相关）,