2024年执业药师资格(药事管理与法规)相关知识考试题库与答案一、单选题1 原料药标签可以不标注（）。A、药品名称B、规格C、贮藏D、生产日期参考答案：B2 药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式参考答案：A3 医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年参考答案：C4 下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是A.药品零售企业药品一经售出，不得退换B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉参考答案：A5 新药技术转让属于A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请参考答案：D6 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业参考答案：C7 开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.企业质量负责人D.药品检验部门负责人参考答案：C8 部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品参考答案：D9 药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A、企业法定代表人或企业负责人B、质量管理部门负责人C、质量验收人员D、质量管理人员参考答案：A10 对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、信息产业主管部门参考答案：B11 不得在零售药店销售的是()A、甲类非处方药B、终止妊娠药品C、乙类非处方药D、未列入非处方药目录的抗菌药参考答案：B12 批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县级以上地方药品监督管理部门D、县级以上地方市级卫生行政部门参考答案：C13 根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是A、第二类精神药品B、含特殊药品复方制剂C、含兴奋剂类药品D、药品类易制毒化学品参考答案：B14 国产保健食品注册证书有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年参考答案：D15 （2015年真题）责令停产停业属于（）A、民事责任B、刑事责任C、行政处罚D、行政处分参考答案：C16 新药上市后的应用研究阶段属于A、期临床试验B、I期临床试验C、期临床试验D、期临床试验参考答案：D17 选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是A、安全有效、技术先进、经济合理B、准确、灵敏、简便、迅速C、安全、有效、经济、方便D、准确、方便、合理、有效参考答案：B18 属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是A、体外诊断试剂B、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C、特殊医学用途配方食品D、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品参考答案：D19 应列在【不良反应】项下的内容是A、该药品与其他药品合并用药的注意事项B、服用药品对于临床检验的影响C、服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D、禁止应用该药品的疾病情况参考答案：C20 为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLP参考答案：D21 毒性反应属于A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应参考答案：A22 某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A、1年B、2年C、3年D、5年参考答案：D23 药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为A、药品企业标识B、药品产品标识C、药品类别码D、药品国别码参考答案：B24 能在零售药店非人工自助售药设备销售的是A、甲类非处方药B、医疗机构制剂C、乙类非处方药D、属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂参考答案：C25 药品生产监督管理办法的法律层级属于（）A、法律B、行政法规C、规范性文件D、部门规章参考答案：D26 由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A、药品经营许可证有效期届满未申请换证的B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C、药品经营许可证被依法撤销或吊销的D、药品经营企业终止经营药品的参考答案：B27 医药产品注册证的有效期为()A、3年B、5年C、不超过5年D、7年E.10年参考答案：B28 （2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A、商务部B、国家食品药品监督管理总局C、工业和信息化部D、国家卫生与计划生育委员会参考答案：D29 依照药品注册管理办法药物治疗作用确证阶段是A、I期临床试验B、期临床试验C、期临床试验D、期临床试验参考答案：C30 经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A、履行义务的义务B、为消费者提供相关服务信息的义务C、提供信息的义务D、保证质量的义务参考答案：D31 （2020年真题）境内生产的生物制品的批准文号格式是（）A、国药准字S+4位年号+4位顺序号B、国药准字H+4位年号+4位顺序号C、J+4位年号+4位顺序号D、国药准字HJ+4位年号+4位顺序号参考答案：A32 医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购A、麻醉药品处方B、精神药品处方C、儿科处方D、急诊处方参考答案：D33 （2018年真题）某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应（）A、按假药论处B、认定为劣药C、按劣药论处D、认定为假药参考答案：B34 急诊处方A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、可适当延长处方用量参考答案：C35 2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A、作为违法记录进行公布B、上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布C、上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布D、无须公布参考答案：A36 根据药品经营质量管理规范，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是A、储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起B、储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色C、中药材和中药饮片可放置在同一库房D、储存药品库房的相对湿度应控制在30%70%参考答案：B37 报告该药品引起的所有不良反应A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B、进口药品自首次获准进口之日起满5年C、进口药品自首次获准进口之日起5年内D、代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心参考答案：C38 辅助用药、医院超常使用的药品应该A、建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控B、主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C、推进药品剂型、规格、包装标准化D、全面配备并优先使用参考答案：A39 合格药品库（区）应标示A、红色色标B、黄色色标C、蓝色色标D、绿色色标参考答案：D40 药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是A、药品生产企业B、药品研发机构C、零售药店D、普通商业企业参考答案：C41 制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A、行政垄断B、行政干预C、行政保护D、地方正当保护参考答案：A42 生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于()。A、后果特别严重B、其他严重情节C、对人体健康造成严重危害D、其他特别严重参考答案：B43 对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请参考答案：D44 根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A、由医院自行到药品批发企业提货B、由药品批发企业将药品送至医院C、由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D、由公安部门协助医院到药品批发企业提货参考答案：B45 （2020年真题）根据医疗机构药事管理规定，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）A、三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B、二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D、医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作参考答案：B46 根据药品经营质量管理规范，不符合药品批发企业采购活动要求的是A、确定供货单位的合法资格B、采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准C、确定所购入药品的合法性D、核实供货单位销售人员的合法资格参考答案：B47 国家药品监督管理部门负责A、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B、药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C、建立人口预测预