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ART 实验室管理一、工作制度 1每天工作前半小时检查空调运行状态,开启超净工作台、热台、热板、空气净化设备并测试所有培养箱的 CO2 浓度、温度,操作台面和热板的温度。2培养箱的 CO2 浓度或温度波动超过 0.5%要及时校正并记录校正前后的资 料;胚胎培养室内温度控制在 242,湿度 40%60%。3每天记录实验室内外的温度、湿度及其变化,包括天气情况。记录实验 室内外出现的异常情况,包括异常味道、装修、大范围消毒、毒气泄漏事件等。4按规定的操作常规进行各项实验室操作,严格遵守培养室规章制度。5行走时,拿配子和胚胎的人员优先,邻近的其他人员应让行,培养室内 不允许倒退行走,避免相互碰撞。6不在同一操作区内同时处理两名或两名以上不育者的卵子和胚胎。发现 不育者身份可疑,或标本混乱,必须立即停止操作,核实身份,混乱的标本、用 品一律废弃。不得同时交接两份或两份以上的标本。7不得将对胚胎有毒的化学物质和放射源带进胚胎实验室,进入胚胎培养 室的工作人员不得化妆、使用香水和染发等。8使用患者的未受精卵、剩余胚胎和精子进行科学研究前必须先征得患者 本人同意,并签署书面知情同意书。9每天实验室工作结束离开时关闭所有照明灯、操作台、显微镜、热板、烤箱、电脑等电器,检查培养箱运行、气瓶情况等。二、核对制度 1精液接收、处理、取卵、授精、移植、冷冻、解冻等对配子/胚胎的实验 室处理必须两名实验室人员核对,并在相应的记录上签名;2所有用品、标本必须标记不孕症夫妇全名,由另一名实验室工作人员复 核;3胚胎和配子冷冻严格编号和记录,有传染病(如乙肝)的精子、卵子和 胚胎分罐储存;4胚胎冷冻和解冻时须双人核对不育夫妇姓名、储存位置、冷冻时间、胚胎期、胚胎数目、冷冻管数等。三、清洁消毒制度 1所有进入实验室的工作人员需更换清洁、消毒的工作服、专用鞋,用洗 手液洗手至肘上部位并冲洗干净,戴消毒口罩、帽子,经缓冲间进入实验室。2为了保证实验室的清洁、安全,只允许实验室工作人员进入,其他相关 人员须经总负责人批准后方可进入;严格限制进入实验室人员数量。3无胚胎时可采用紫外灯大面积消毒实验室,有胚胎时禁止使用紫外灯,随时保持工作区台面、地面的清洁。每天结束时用无菌水擦拭工作台面,并湿式 拖地。卵泡液等体液污染工作台面时及时用 75%酒精和无菌水清洁。4层流间的粗效、中效、高效滤膜要求定期清洗或更换,并对层流间进行 颗粒计数测试。每年对胚胎培养室层流系统和实验室设备检修一次。定期清洗、更换空气净化设备滤网、空调滤网。5每月一次进行取卵室、胚胎移植室、培养室、精液处理室空气细菌培养。6每日工作结束后将垃圾分类包装,带出实验室,按医疗垃圾分类处理。四、试剂和耗材管理制度 1仔细阅读试剂和耗材的使用说明,注意有效期,每周清理各种试剂和耗 材并合理安排使用,避免浪费。2各种试剂的配制均需记录详细过程,包括试剂编号、测量的原始结果、渗透压、配制日期和剂量等。3各种试剂应按照说明书要求存放。4多次使用的试剂盒应注明启用时间。5ART 实验室所有使用的商业化培养皿、吸管、培养液、试剂、矿物油等 到货时由专人清点、核对并登记,包括到货时间、试剂名称编号、批号、有效期、数量、收货人等,并注明冷藏品到货时冰块有无融化。6每项试剂使用前必须完善质控实验,并详细记录结果备查。五、仪器设备管理制度 1实验室工作人员应熟悉相关使用的仪器,包括熟悉仪器工作原理。不了 解仪器的情况及仪器不正常的情况下不得擅自开动或使用仪器设备。2实验室工作人员每天上、下班时应检查电器。下班时关闭夜间不使用的电器及电源。3记录各种仪器设备工作状况,有故障应立即通知相关负责人,并在 24 小时内通知维修单位,及时排除故障。4定期通知维修单位检测和保养培养箱、显微镜、冷冻仪等设备。5定期校正加样器、温度计、CO2 浓度测试仪等设备。
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