Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,消毒管理办法,汇报人：wingchun,2024-11-11,目 录,CATALOGUE,总则,消毒的卫生要求,消毒产品的生产经营,消毒服务机构,监督,罚则,附则,01,总则,监管部门,国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作，铁路、交通卫生主管机构依照办法负责本系统的消毒监督管理工作。,消毒管理办法制定,为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病传播，保障人体健康，依据传染病防治法及实施办法，制定本办法。,适用范围,办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人，其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。,总则,02,消毒的卫生要求,医疗卫生机构应建立消毒管理组织，制定管理制度，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。,消毒管理组织,机构人员需接受消毒技术培训，掌握消毒知识，并严格执行消毒隔离制度。,人员培训与制度,医疗用品必须达到灭菌要求，一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。,医疗用品的灭菌要求,消毒的卫生要求,01,02,03,消毒的卫生要求,疫情报告与处理,发生感染性疾病暴发、流行时，应迅速报告并采取有效消毒措施以控制疫情。,环境、物品的消毒处理,医疗卫生机构的环境、物品应符合相关规范和标准，废弃物需进行无害化处理。,消毒产品进货检查,机构应建立并执行进货检查验收制度，确保购进的消毒产品质量可靠。,疫区皮毛的消毒处理,幼机构应健全和执行消毒管理制度，定期对室内空气、餐（饮）具等进行消毒。,幼机构消毒管理,衣物洗涤消毒,出租衣物及洗涤衣物的单位和个人，应对相关物品及场所进行消毒，确保卫生安全。,加工、出售、运输疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，应进行消毒处理。,消毒的卫生要求,实验器材消毒管理,致微生物实验的单位应执行管理制度，对实验器材、污染物品等进行消毒。,殡仪馆车辆消毒,殡仪馆、火葬场内与遗体接触的物品及运送遗体的车辆应当及时消毒，确保卫生安全。,用工单位消毒管理,招用流动人员200人以上的单位，应对流动人员集中生活起居的场所及物品定期消毒。,消毒的卫生要求,疫源地消毒规范,疫源地的消毒应严格遵循国家相关规范、标准和规定，确保消毒效果和安全性。,公共场所消毒管理,公共场所、食品、生活饮用水、血液制品的消毒管理需遵循相应法律、法规规定。,消毒的卫生要求,03,消毒产品的生产经营,消毒产品应符合国家相关规范、标准和规定，确保安全性和有效性。,消毒产品标准,消毒产品生产需符合规范，进行检验，不合格不得出厂。,生产规范与检验,消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业需取得省级卫生计生行政部门颁发的卫生许可证。,卫生许可证,消毒产品的生产经营,卫生许可证申请,省级卫生计生行政部门自受理申请之日起20日内作出是否批准的决定。,许可证有效期,卫生许可证有效期为4年，到期需提前30天申请延续，换发新证。,生产地址变更,企业迁移或设分厂需向新生产地省级卫生计生行政部门申请卫生许可证。,03,02,01,消毒产品的生产经营,01,企业变更,企业名称、法定代表人或生产类别变更时，需向原发证机关申请换发新证。,消毒产品的生产经营,02,新消毒产品审批,生产、进口新消毒产品需取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。,03,消毒产品备案,生产、进口非新消毒产品需进行卫生安全评价并向省级卫生计生行政部门备案。,生产企业或进口产品责任单位需向国家卫生计生委申请新消毒产品卫生许可批件。,申请与审批,新消毒产品卫生许可批件有效期为4年，期间需确保产品安全有效。,批件有效期,国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。,公告发布,消毒产品的生产经营,经营者采购消毒产品时应索取生产企业卫生许可证复印件及产品卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件复印件。,采购凭证,消毒产品命名、标签和宣传内容须符合国家卫生计生委规定，真实可靠，不得暗示治疗效果。,标签与宣传真实,禁止生产经营无有效证件或卫生质量不合格的消毒产品。,禁止生产经营,消毒产品的生产经营,04,消毒服务机构,消毒服务机构要求,消毒服务机构应具备符合国家规范的消毒与灭菌设备，工艺流程和工作环境须符合卫生要求，并具备检测人员和条件，建立自检制度。,消毒服务机构,不得购置不合格产品,消毒服务机构不得购置和使用不符合规定的消毒产品，以确保消毒服务的专业性和可靠性，保障客户的安全和健康。,接受监督,消毒服务机构应该接受当地卫生计生行政部门的监督，确保消毒服务的规范性和安全性，以保障公众的健康和安全。,05,监督,监督,县级以上卫生计生行政部门对消毒工作行使监督管理职权,包括检查消毒工作、监督生产企业卫生规范执行情况、检查消毒产品卫生质量、监督消毒服务机构质量、控制违法行为、处罚违法行为。,国家卫生计生委重新审查新消毒产品,在产品原料、杀菌原理和生产工艺受到质疑或产品安全性、消毒效果受到质疑的情况下，国家卫生计生委可以对已获得卫生许可批件的新消毒产品进行重新审查。,逾期未提交材料将注销产品卫生许可批件,新消毒产品卫生许可批件持有者需在接到重新审查通知后30日内提交材料，逾期未提交将被视为放弃重新审查，国家卫生计生委可注销产品卫生许可批件。,在收到重新审查材料后，国家卫生计生委将在30日内作出重新审查决定，若产品原料、杀菌原理和生产工艺不符合新消毒剂判定依据或安全性、消毒效果不达标，将注销批件。,不符合要求将注销产品卫生许可批件,消毒产品生产企业需按国家卫生标准和规范检验产品理化、微生物、杀灭微生物和毒理学指标，无检验能力者可委托检验，检验活动须合规，报告客观真实全国有效。,消毒产品检验活动符合国家有关规定,监督,06,罚则,罚则,医疗卫生机构违规处罚,医疗卫生机构违反消毒管理办法规定，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可处5000元以上20000元以下罚款。,皮毛污染处罚,加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，未按国家有关规定进行消毒处理的，应当按照传染病防治法实施办法第六十八条的有关规定给予处罚。,消毒产品违规处罚,消毒产品生产经营单位违反消毒管理办法规定，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可处5000元以上20000元以下罚款。,消毒服务机构违规处罚,消毒服务机构违反消毒管理办法规定，消毒后的物品未达到卫生标准和要求的，由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正，可处5000元以下罚款；造成感染性疾病的，可处5000元以上20000元以下罚款。,罚则,“,07,附则,用语定义,感染性疾病指由微生物引发的疾病；消毒产品涵盖消毒剂、器械、卫生用品及一次性医疗用品；消毒服务机构指提供消毒与灭菌服务的单位；医疗卫生机构则涵盖医疗保健、疾病控制、采供血机构及业务相同的单位。,实施与解释,办法自2002年7月1日起实施，同时废止1992年8月31日卫生部发布的消毒管理办法，并由国家卫生计生委负责解释。,附则,THANKS,感谢观看,